2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 体外诊断及医学影像高增长,海外高端客户持续突破

      体外诊断及医学影像高增长,海外高端客户持续突破

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   事件   2023年8月29日,公司发布2023年上半年业绩,H123公司营收实现184.75亿元(+20%),归母净利润实现64.41亿元(+22%),扣非归母净利润实现63.41亿元(+21%)。   分季度看,2Q23公司营收实现101.11亿元(+20%),归母净利润实现38.71亿元(+22%),扣非归母净利润实现38.12亿元(+20%)。   事件分析   三大产线齐头并进,2Q23体外诊断及医学影像增长亮眼。1H23生命信息支持产线实现收入86.67亿元(+28%),主要系公立医院扩容及医疗新基建,根据公司公告,截至1H23期末,国内医疗新基建待释放市场空间仍超过230亿元,预计未来将持续带动生命信息支持产线的发展。1H23体外诊断业务收入59.75亿元(+16%),海外市场中大型客户不断开拓,国内市场常规诊疗持续复苏带动增长,未来在并购的海肽生物、DiaSysDiagnosticSystems加持下,有望实现持续突破。1H23医学影像业务实现37.01亿元(+13%),国内超声业务复苏强劲,海外高端突破较为明显。单二季度来看,体外诊断和医学影像增长均超35%。未来伴随在海外市场的重点实验室、医院终端的拓展,有望实现公司稳健增长目标。   净利率持续优化,创新迭代保持产品多层次矩阵。公司销售净利率2Q23为38.28%,环比提升7.5个百分点,净利率持续优化。公司上半年研发投入20亿元(+40%),研发费用率为11%,持续高投入保证产品的快速迭代更新,例如超声刀、4K荧光内窥镜摄像系统等新品实现上市或发布,院内智慧系统“瑞智联”生态系统实现签单医院数量累计超过500家,其中2023年上半年新增超过200家,有望进一步提高用户粘性,进而促进多产品进院。   盈利预测、估值与评级   暂不考虑并购对报表的影响,我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为115.56、140.25、169.49亿元,同比增长20%、21%、21%,EPS分别为9.53、11.57、13.98元,现价对应PE为29、24、19倍,维持“买入”评级。   风险提示   政策影响招标不及预期;新业务整合不及预期风险;汇率风险;研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险等。
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      2023-08-30
    • 业绩持续恢复,地区龙头稳健发展

      业绩持续恢复,地区龙头稳健发展

      个股研报
        何氏眼科(301103)   业绩简评   2023年8月29日,公司发布2023年半年度报告。2023年H1公司实现收入6.21亿元(+33%);归母净利润0.78亿元(+87%);扣非归母净利润0.74亿元(+88%)。   分季度来看,2023年Q2公司实现收入3.14亿元(+39%);归母净利润0.22亿元(+37%);扣非归母净利润0.19亿元(+41%)。   经营分析   业务毛利率提升明显,业绩持续恢复。分产品看:1)屈光不正手术矫正服务实现收入1.38亿元(+18%),毛利率50.53%(+1.34pcts);2)白内障诊疗服务实现收入1.11亿元(+76%),毛利率45.11%(+11.62pcts);3)视光服务实现收入1.91亿元(+17%),毛利率48.99%(-0.16pcts);4)玻璃体视网膜诊疗服务实现收入0.47亿元(+46%),毛利率31.48%(+6.15pcts);5)非手术治疗实现收入1.04亿元(+39%),毛利率33.32%(+12.03pcts);6)其他眼病诊疗服务实现收入0.26亿元(+65%),毛利率为52.90%(+8.38pcts)。   人才设备兼具,助力公司发展。公司拥有国家级学会委员47人,省市级学会委员69人,同时,公司作为国家卫健委防盲治盲培训基地和国际眼科理事会眼科专科医师培训基地,多年来为国内外累计培训了5万余名医生及管理人才。截至2023年H1,公司拥有初级、二级、三级眼保健服务机构共计111家,专业的人才培养体系为公司扩张提供坚实基础。此外,公司坚持“高精尖”的设备配置原则,不断引入国际一流的眼科诊疗设备,更好满足患者需求。   费用端保持平稳,盈利能力同比提升。2023年H1,公司销售费用率为12.57%(-1.4pcts)、管理费用率为15.50%(+0.9pcts)。在各业务毛利率明显提升的情况下,公司综合毛利率为44.97%(+4.1pcts),净利率为12.3%(+3.4pcts)。   盈利预测、估值与评级   公司巩固辽宁省内龙头地位,并将业务逐步向外拓展,看好下半年公司业务继续稳健增长。预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.48/1.97/2.57亿元,同比增长346%、33%、30%,EPS分别为0.94/1.25/1.63元,现价对应PE为40、30、23倍,维持“增持”评级。   风险提示   政策环境变化风险、省外市场扩展不及预期的风险。
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      2023-08-30
    • 百洋医药(301015):归母高增四成,品牌策略驱动结构优化持续

      百洋医药(301015):归母高增四成,品牌策略驱动结构优化持续

    • 注射剂占比持续提升,美国收入增五成

      注射剂占比持续提升,美国收入增五成

      个股研报
        健友股份(603707)   事件   2023年8月28日,公司发布半年报,2023年上半年营业收入23亿元,同比增加16.63%;归母/扣非净利润6.25/6.11亿元,同比增长1.70%/-0.62%。业绩符合预期。   点评   注射剂出口高增长,国内制剂受集采降价影响,盈利持平。(1)公司上半年营收23亿中,海外收入16.84亿,占公司总营收73%。海外收入中超过8亿为Meitheal的制剂收入,同比高增49.7%。(2)公司美国地区控股子公司Meitheal已建立完善的销售渠道和运营渠道,部分产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率。公司凭借无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒,保障制剂销售业绩稳定增长。(3)受益中美双报政策,公司仿制药产品在国外审批上市后可进入“优先审批”通道,审批速度加快:1H23,公司产品注射用盐酸吉西他滨获得国家药品监督管理局药品注册批件,目前公司无菌注射剂除肝素类制剂外,在中国已有十多个覆盖不同治疗领域的产品获批,且均通过或视同通过一致性评价,国内注射剂产品管线不断丰富。(4)2023年3月,公司依诺肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液在第八批全国药品集中采购中标,在集采的增量加持下,公司基础肝素制剂产品市场份额持续扩大,国内制剂收入保持增长。   产能、研发与BD并举,中美制剂批件数快速上升,全球化布局厚积薄发在即。(1)目前公司已有6条通过美国食药监局(FDA)批准的产线,上半年研发投入1.6亿,同比增长24%,研发团队超500人。公司子公司与Xentria签约合作开发的肺结节病新药XTMAB-16已进入临床二期。(2)截止2023年上半年,公司及子公司共拥有86项境外药品注册批件,26项中国药品注册批件。(3)Meitheal作为美国本土专业的采购、制药与注射剂销售一体化的成熟团队,能够直接面对GPO、IDN/PN以及美国三大批发商,并保持长期稳定的合作,为公司在美国制剂销售的快速增长奠定了基石。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收45/55/69亿元,同比增长21%/22%/25%;归母净利润12.24/16.05/21.36亿元,同比增长12%/31%/33%。维持“买入”评级。   风险提示   集采等药品采购政策、市场竞争、地缘政治影响海外销售等风险。
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      2023-08-29
    • 协议款到账提升营收,地舒单抗放量可期

      协议款到账提升营收,地舒单抗放量可期

      个股研报
        迈威生物(688062)   事件   2023年8月24日,公司公告,2023年上半年营收89.96百万元,同比+713.81%,归母净利润-413.53百万元。2023年二季度营收85.92百万元,同比+1129.86%,归母净利润-172.42百万元。业绩符合预期。   点评   协议款到账大幅提升营收,地舒单抗渗透率逐渐提升。(1)公司营收同比增加7890.71万元,同比+713.81%,主要为子公司迈威(美国)就TMPRSS6单抗(用于调节体内铁稳态)与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议,并于上半年确认收入金额。(2)迈利舒®(地舒单抗骨质疏松适应症)1H23年收入1391.65万元,完成发货2.77万支,目前已完成19省招标挂网,23省完成省级医保对接,准入医院88家,覆盖药店842家;9MW0321(地舒单抗肿瘤骨转适应症)有望为第一梯队上市的生物类似物,目前已与巴基斯坦与埃及公司签订战略协议,以帮助产品在当地的推广。   君迈康纳入医保放量明显,长效G-CSF借助扬子江商业化,上量可期。(1)公司合作产品阿达木类似物君迈康®2022年3月获批,截至1H23年,君迈康®完成发货8.36万支,完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接,2023年新准入医院67家,累计准入医院172家,覆盖药店955家。(2)长效G-CSF现已完成Ⅲ期临床研究,目前正推进上市许可申请准备工作。扬子江药业负责产品商业化,已收到扬子江药业支付款项1.33亿元。   Netin-4ADC同靶点临床进度领先,其他研发管线推进符合预期。(1)公司Nectin-4ADC为同类全球第二个进入临床开发阶段的同靶点药物,且在多种动物肿瘤模型中均显示了良好的抑瘤效果,三阴乳腺癌、肺癌等动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的Padcev®,已上市产品Padcev®年销售近8亿美元。(2)公司研发管线丰富,核心在研品种12个,包括10个创新药,2个生物类似药,覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。   盈利预测、估值与评级   考虑到君迈康®与迈利舒®已获批,2023年开始陆续贡献业绩增量,且9MW0321有望2023年获批。我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元,归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元,维持“买入”评级。   风险提示   临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险,限售股解禁等风险。
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      2023-08-29
    • 主力产品优势明显,依托自身优势布局健康板块

      主力产品优势明显,依托自身优势布局健康板块

      个股研报
        以岭药业(002603)   业绩简评   2023年8月25日,公司发布23年半年度报告,2023年上半年实现收入67.91亿元(+21.99%);实现归母净利润16.06亿元(+53.16%);实现扣非归母净利润15.41亿元(+46.67%)。单季度来看,2023Q2实现收入28.56亿元(+0.40%);实现归母净利润4.04亿元(-28.49%);实现扣非归母净利润3.63亿元(-35.26%)。   经营分析   公司多个产品在所属领域处于行业领先地位。据公司公告引用米内网数据,公司连花清瘟产品在2022年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名,市场份额达40.38%。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在2022年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中,分别排名第4名、第5名和第6名,市场份额合计达16.30%。津力达颗粒在2022年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第2名,市场份额达17.76%。   中药创新药研发项目不断推进。截至2023年6月底,公司有10个中药创新药在研项目。其中,芪黄明目胶囊处于申报新药阶段;柴黄利胆胶囊、玉屏通窍片已完成Ⅲ期临床;小儿连花清感颗粒、络痹通片处于Ⅲ期临床阶段。公司聚焦于核心疾病领域,打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链,践行“理论+临床+新药+实验+循证”一体化中医学术创新转化新模式,不断推进新产品研发。   依托自身优势布局健康板块。公司依托络病理论创新优势、科研创新实力、医药资源优势及产业资源,布局发展大健康产业。子公司以岭健康已研发出通络护心脑系列产品、抗衰强免疫养精系列产品等,且目前在研保健食品20余款。在品牌方面,以岭健康坚持以品牌爆品带品类的营销路径,与大平台权威媒体合作,以抖音、小红书新媒体平台为内容阵地,利用新媒体流量+精品内容的组合,打造了以岭晚必安、以岭连花清菲两大产品品牌,并将持续以品牌爆品带动品类产品销售。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润为24.01、26.94、30.42亿元,同比增长1.66%、12.18%、12.92%。公司2023-2025年EPS分别为1.44、1.61、1.82元,对应PE分别为16、14、13倍。考虑行业环境变化,我们下调公司评级,给予公司“增持”评级。   风险提示   中成药集采风险;产品销售不及预期风险;政策监管风险;新药研发进度不及预期风险。
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      2023-08-29
    • HPV疫苗加速放量,二季度业绩快速增长

      HPV疫苗加速放量,二季度业绩快速增长

      个股研报
        智飞生物(300122)   业绩简评   2023 年 8 月 28 日, 公司发布半年度报告,上半年公司实现收入244.45 亿元,同比+33%;实现归母净利润 42.60 亿元,同比+14%;实现扣非归母净利润 42.11 亿元,同比+14%; 分季度看, 2023 年第二季度公司实现收入 132.73 亿元,同比+40%;实现归母净利润22.28 亿元,同比+23%;实现扣非归母净利润 21.80 亿元,同比+20%。   经营分析   HPV 疫苗加速放量, 拉动公司业绩快速增长。 上半年公司代理产品实现营业收入 235.83 亿元, 同比增长 41.35%;批签发方面,上半年公司四价 HPV 疫苗获批签发 626.67 万支,同比增长 28.50%,九价 HPV 疫苗获批签发 1467.82 万支,同比增长 57.85%。报告期内,公司与默沙东续签代理协议至 2026 年末,协议产品合计基础采购金额超过 1000 亿元,其中 HPV 疫苗 2023-2026 年采购金额分别为276.66/326.26/260.33/178.92 亿元( 2023 年包括此前协议中上半年基础采购金额 62.60 亿元);根据公司公告, 2021 年、 2022 年公司代理产品的实际采购金额大幅高于基础采购金额,未来代理产品有望加速放量,为公司业绩增长奠定坚实基础。   在研管线高效推进,加速自主产品建设。 公司持续增强源头创新动能,聚焦前沿技术,开展科研攻关;根据公司公告, 2023 年上半年公司研发投入金额为 5.83 亿元, 同比增长 12.55%, 研发人员数量提升至 818 人, 同比增长 26.43%。截至目前, 公司自主研发项目共计 30 项(不含新冠系列项目),处于临床试验及申请注册阶段的项目 17 项,其中公司 23 价肺炎球菌多糖疫苗和四价流感病毒裂解疫苗的申请生产注册已获受理;冻干人用狂犬病疫苗( MRC-5 细胞)、四价流感病毒裂解疫苗已经完成临床试验; 15 价肺炎球菌结合疫苗、 冻干人用狂犬病疫苗( Vero 细胞)、 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、 ACYW135 群流脑结合疫苗等产品均已进入 3 期临床。 公司在研产品管线丰富, 未来若顺利获批上市, 将进一步增强公司核心竞争力。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测, 预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润94.5( +25%)、 114.9( +22%)、 130.2 亿元( +13%)。 2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 3.94、 4.79、 5.42 元,对应当前 PE 分别为11、 9、 8 倍。维持“买入”评级。   风险提示   研发进度不及预期;产品推广及销售不及预期;政府政策调整风险;坏账增加风险。
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      2023-08-29
    • 业绩增长强韧、自研产品进展顺利

      业绩增长强韧、自研产品进展顺利

      个股研报
        阳光诺和(688621)   业绩简评   2023 年 8 月 28 日公司发布 2023 年半年报, 公司 2023H1 实现营业收入 4.61 亿元,同比增长 42.16%;归母净利润 1.18 亿元,同比上升 35.03%;扣非后归母净利润 1.15 亿元,同比增长 40.62%。   经营分析   各业务板块稳健发展,人均产值进一步提升。 报告期内,公司各业务板块同期主营业务收入与团队规模稳步提升: 其中①药学研究服务:收入 3.17 亿元,同比提升 37.30%,板块员工数量同比增长15.92%;②临床试验和生物分析服务:收入 1.44 亿元,同比提升54.55%,板块员工数量同比增长 34.82%。 公司人均产值达到 39.90万元,较上年同期人均提高 4.93 万元。   研发投入持续扩大、夯实竞争壁垒。23H1公司共投入研发费用 5336万元, 同比增加 47.71%。公司参与研发和自主立项研发的项目中,共 3 项新药项目已通过 NMPA 批准进入临床试验, 47 项药品申报上市注册受理, 7 项一致性评价注册受理;取得 31 项药品生产注册批件; 18 项通过一致性评价; 5 项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有 15 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共 6 项。   多肽类自研品种进展顺利: 公司 2018 年成立诺和晟泰, 聚焦类肽创新药,已掌握多肽偶联技术,目前自研产品 STC007 两个适应症均已进入临床Ⅰ期阶段,未来将应用在尿毒症瘙痒、术后镇痛和慢性关节炎疼痛领域。   盈利预测、估值与评级   我们预计公司 2023-2025 年归母净利润为 2.20/3.00/4.02 亿元,对应 PE 分别为 29/21/16 倍,维持“买入”评级。   风险提示   解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、 IP 保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
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      2023-08-29
    • 奥司他韦放量,创新管线与产能值得期待

      奥司他韦放量,创新管线与产能值得期待

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件   2023 年 8 月 24 日,公司公告, 2023 年上半年营收 5.88 亿元,同比 +17.41% , 归 母 / 扣 非 净 利 润 1.09/1.05 亿 元 , 同 比 -2.29%/+10.57%。 2023 年二季度营收 2.83 亿元,同比+12.13%; 归母/扣非净利润 0.39/0.35 亿元, 同比-24.54%/+1.85%。业绩符合预期。   点评   原料药与制剂销售快速放量,大单品优势渐显,在建项目稳步推进。 ( 1) 产品销售收入 5.3 亿元,同比+16.68%: 原料药产品收入4.42 亿元, 同比+12.44%,其中抗病毒类产品收入同比+185.38%,主要为客户对奥司他韦原料药需求增加。制剂产品收入 0.84亿元,同比+45.53%,其中 2022 年注射用米卡芬净钠第七批集采中标,中标价为 134.43 元/盒,首年约定采购量基数为 11.01 万盒。 ( 2)在建工程: 泰兴一期项目环保竣工验收中,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已通过药监局 GMP 认证;泰兴二期项目前期试生产资料准备完成,准备申报中。 博瑞一期项目规划产能为 1600kg,已具备试生产条件。   创新研发聚焦肿瘤免疫和靶向治疗领域,仿制药呼吸吸入领域提升竞争力。研发费用 1.03 亿元,同比+10.16%:( 1)创新药端 CD44PDC 处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在第 7 剂量组( 175mg/m2)进行剂量爬坡研究,并在包括结直肠癌和宫颈等多个瘤种观察到疗效信号,同时在 125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究,已完成3 例受试者入组给药。 GLP-1/GIP 双重激动剂已完成 Ia 期临床,安全性与耐受性良好, 2.5-15mg 剂量下给药期末随访(第 8/15 天)平均体重较基线期下降 3.24%~8.30%, 目前减重和 2 型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验伦理批件。 ( 2) 仿制药端多产品研发进度稳步推进, 依维莫司片已在国内申报,羧基麦芽糖铁注射液、吸入用布地奈德混悬液、碘普罗胺注射液处于稳定性阶段,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂处于工艺验证阶段,噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段,噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成小试。   盈利预测、估值与评级   我们上调盈利预测, 预计 2023/24/25 年营收 12/14/16 亿元,归母净利润;归母净利润 2.5/2.9/3.5 亿元。维持“买入”评级。   风险提示   产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期等风险。
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      2023-08-29
    • 归母高增四成,品牌策略驱动结构优化持续

      归母高增四成,品牌策略驱动结构优化持续

      个股研报
        百洋医药(301015)   事件   2023 年 8 月 28 日,公司公告, 2023 年上半年营收 36.35 亿元,同比降低 2.57%,归母/扣非净利润 3.02/2.91 亿元,同比增长39.76%/30.25%。业绩符合预期。   点评   非核心业务下降,品牌业务增长,结构优化持续。 ( 1) 公司上半年营收同比下降 2.57%,主因公司聚集核心品牌运营业务; 批发配送业务营收 14.02 亿元, 同比下降 23.14%; 零售业务营收 1.77 亿元,同比下降 10.61%。 ( 2) 1H23,公司品牌运营业务营收 20.41亿元,同比增长 20.20%, ; 品牌运营业务毛利率为 44.15%,毛利额实现 9.01 亿元,毛利额占比达 83.66%,是公司的主要利润来源。 ( 3) 公司核心品牌迪巧、海露、安立泽等稳步成长。①迪巧系列, 实现营业收入 8.77 亿元,同比增长 9.76%。 公司通过以细分品类打造差异化品牌定位,以数字化营销精准投放市场资源,聚焦“ 进口钙” 品类,发挥百洋产品生命周期管理与数字化营销能力,持续宣传“ 进口钙领先品牌—钙质细腻促吸收” 的产品特点,保持了迪巧品牌领先的市场份额。 ②海露,营收 2.63 亿元,同比增长 25.24%。公司聚焦干眼症人群,利用数字化能力,配合上游企业积极推动海露在零售市场的品牌打造。③安立泽营收 1.09亿。该产品是阿斯利康经营多年的糖尿病治疗药物,自 2022 年 11 月将大陆市场的营销权交给百洋负责。公司针对安立泽的产品特点,聚焦“ 餐后血糖控制不佳人群” ,推动产品销售。   品牌战略持续推进,合作产品迭出,成长强劲。 ( 1) 公司专业的商业化平台能力获得了众多主流上游药企的认同,不仅有像罗氏制药、安斯泰来、阿斯利康等全球知名的跨国企业将重要的产品全渠道委托给公司,更有越来越多初创期的创新药企业寻求合作。( 2) 2023 年上半年,公司新增运营品牌为诺华制药的维全特、苏州同心的全磁悬浮人工心脏。 ( 3) 目前公司已在 OTC 及大健康、OTX 等处方药、肿瘤等重症药、高端医疗器械四大品类形成多品牌矩阵,相关领域产品也在不断增加。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司 2023/24/25 年收入 80/88/98 亿元,同比增加 7%/9%/11%;归母净利润 6/8/11 亿元,同比增加26%/29%/31%。 上调至“买入” 评级。   风险提示   品牌运营业务过于集中风险、合作销售不及预期风险、药品销售合规的风险。
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      2023-08-29
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