事件 　　1 月 15 日，国家中医药管理局和推进“一带一路”建设工作领导小组办公室共同制定并印发《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025 年） 》，有利于不断提升中医药参与共建“一带一路”质量与水平，并促进中医药行业的长期健康发展。 　　简评 　　共建“一带一路”进入高质量发展阶段，中医药国际化的步伐不断加快。2016 年出台的《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020） 》是首个响应国家“一带一路”倡议的行业规划，明确了中医药参与共建“一带一路”的指导思想、主要原则和重点任务。目前，共建“一带一路”进入高质量发展阶段，此次出台的发展规划有利于更好地解决中医药面临“走出去”的问题，利于充分调动多方力量共同推动中医药融入共建“一带一路”发展的工作，有利于中医药行业的长期健康发展。 　　短中长期发展目标兼备，看好中医药行业的发展潜力。短中期来看，发展规划明确提出多项发展目标： “十四五”时期，与共建“一带一路”国家合作建设 30 个高质量中医药海外中心，颁布 30 项中医药国际标准，打造 10 个中医药文化海外传播品牌项目，建设 50 个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地，加强中药类产品海外注册服务平台建设，组派中医援外医疗队，鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院等。此外，规划还明确了中长期发展目标：预计到 2035 年，中医药将融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系，在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升，在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面充分发挥多元价值，基本形成中医药高质量融入共建“一带一路”的格局。 　　八大任务、三大保障，助力中医药行业的健康发展。发展规划明确提出八大主要任务，分别是：1）深化全球卫生治理合作，着力构建传统医学合作伙伴关系；2）深化医疗卫生合作，着力增加优质中医药服务供给；3）深化科技创新合作，着力塑造中医药发展新优势；4）深化国际贸易合作，着力培育中医药发展新优势；5）深化健康产业合作，着力扩大中医药发展规模；6）深化区域国际合作，着力推进中医药开放发展；7）深化教育合作，着力加强中医药国际人才队伍建设；8）深化文化交流合作，着力增强中医药影响力。同时，发展规划在组织领导、支撑保障和环境建设三个方面对中医药高质量参与共建“一带一路”提出了保障措施，有利于八大任务的落实和中医药行业的健康发展。 　　投资建议 　　我们预计，受益于中医药板块政策的相继落地，行业将获得持续健康高质量发展。产业政策叠加提价预期，我们建议关注八大中医药细分方向的投资机遇：1）中药创新药；2）中药配方颗粒；3）OTC；4）品牌中药；5）中药材；6）中成药；7）中医药服务；8）相关配套供应链等。 　　建议关注：以岭药业、华润三九、片仔癀、同仁堂、固生堂等。 　　风险提示 　　政策落地不及预期风险，行业监管政策风险，市场竞争加剧风险，上游原材料涨价风险，品牌推广不及预期风险。

　　本周化工市场综述 　　本周沪深300指数下跌1.98%，SW化工指数下跌0.05%，跑赢沪深300指数1.93%。。涨幅最大的三个子行业分别为农药(申万)（7.28%）、无机盐(申万)（3.08%）、磷肥及磷化工(申万)（1.81%）；跌幅最大的三个子行业分别为聚氨酯(申万)（-6.01%）、氮肥(申万)（-5.05%）、涤纶(申万)（-1.54%）。标的方面新冠疫苗中间体以及业绩预告数据亮眼相关表现强势。 　　投资组合推荐 　　中旗股份、建龙微纳、华鲁恒升、金禾实业、东材科技 　　本周大事件 　　泛酸钙市场受到多方利好支撑，产品价格涨势显著。据健康网最新消息：1月11日起，国内有泛酸钙（维生素B5）厂家恢复报价，国内价格报360元/kg，出口报价50美元/kg。从产业链角度来看，需求方面近日维生素市场进入传统旺季，下游市场有所好转叠加春节前补库备货增多，供应方面因冬奥会即将来临，河北、山东等厂家生产或受影响。此外，上游原料泛解酸内酯生产受到环保制约影响，供应紧缺也导致泛酸钙成本大幅增加。整体看来当前泛酸钙市场行情上行主要受供应面紧张以及成本端支撑强势影响，预计后市产品价格有望继续走强，建议重点关注。 　　投资建议 　　近期路演下来，市场普遍反馈缺少主线，我们认为有三点需要特别注意的，一是逻辑的下沉，在主流赛道预期较为充分的背景下，市场可能会在非主流赛道翻更多石头，尤其是专精特新的新材料标的；二是估值的下沉，尤其是热门的高估值标的有估值体系重构的可能；三是拥挤赛道的下沉，近期热门赛道标的调整较大，这可能与筹码结构及赛道拥挤有关，调整更多源于交易层面的因素。方向上，我们依然看好中小盘成长股，尤其是新材料标的；另外，经过近期的调整，部分优质标的的性价比再凸显，比如：东材科技，建议可以择机配置。 　　风险提示 　　疫情影响国内外需求，原油价格剧烈波动，贸易政策变动影响产业布局。

　　全球范围新冠疫情持续反复。近期全球新增病例达到了历史最高峰，大部分欧美国家的新增病例数高于历史峰值。各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长，但增幅小于新增病例增幅。各国新冠患者死亡病例数及死亡率仍旧维持在较低水平，尚未出现明显增长。全球疫苗接种率稳步上升到60%，全球加强针平均接种率超过10%。 　　海外Omicron突变株占比持续上升，全球范围内Omicron的占比已经从上周的25%上升到本周的43%，成为过个国家的主流毒株。 　　疫情防治或面临新的挑战。综合以上数据，我们认为变异株的出现为新冠感染的预防带来了较大挑战，可能原因是传播性的增强以及疫苗保护作用的减弱，因此造成了新增病例的大幅增长。但另一方面，针对新冠感染的治疗手段目前还是保持有效，因此死亡人数尚未出现大幅增长。 　　国内新冠口服药布局丰富，研发逐步推进。目前国内新冠口服药研发进展较快的为君实/旺山旺水的VV116和真实生物的阿兹夫定，前沿生物的FB2001也已进入临床，还有多个临床前药物。日本盐野义的3CL抑制剂S-217622处于II/III期临床，计划3月底前提供100万人份药物。 　　国内企业在其他新冠药物的研发中也取得积极进展。舒泰神的C5a单抗STSA-1002完成了I期临床首例入组。神州细胞的中和抗体SCTA01和SCTV01C联用治疗新冠取得临床试验批准。 　　本周观点 　　继续看好CXO板块：全球产业转移+产业升级，叠加中国医药创新需求崛起，CXO赛道持续高景气，建议持续关注。 　　看好2022年医药高端制造主线成长八大方向，包括CDMO、API、制剂出海、供应链-装备设备、供应链-科学仪器、供应链-上游耗材、供应链-原辅料/包材。药品细分板块，建议关注低估值、确定性成长的pharma类药企。 　　关注短期防疫热点：新冠疫情的整体防治需要三管齐下，结合新冠疫苗、中和抗体、小分子药物，从感染前预防、轻症治疗和重症治疗三个方向共同防治。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性，我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。同时短期疫情反复，疫情检测需求提升，特别是海外新冠检测需求提升。建议关注五条疫情主线（重点关注前两条）：①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游；②疫情检测，主要是新冠检测试剂盒供应商（出口）；③新冠相关上游其他供应链，包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商；④疫情相关创新药研发企业；⑤其他疫情相关，如疫苗研发企业及其他抗疫器材/耗材供应商。 　　投资建议 　　建议关注：药明康德、凯莱英、奥翔药业、石药集团、以岭药业等。 　　风险提示 　　新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。

　　事件 　　Omicron传播速度快，多地新确诊人数达历史新高。2021年11月26日，世界卫生组织将新冠变异毒株B.1.1.529命名为Omicron，并指定为关切毒株。28日，世界卫生组织发布的科技简报称，鉴于“奥密克戎”（Omicron）变异株的突变可能具有免疫逃逸潜力和传播优势，在全球进一步传播的可能性“很高”。根据Nature报道，Omicron在S蛋白有32个突变，是目前突变株中S蛋白突变最多的，这一突变数量，相当于目前流行的Delta病毒的两倍。全球多地出现变株，Omicron传播速度快，多地新确诊人数达历史新高。 　　海外抗原检测与核酸检测需求旺盛，国内厂家是主要的供应商。主要的新冠病毒检测方法有三种分别是核酸检测，抗体检测，抗原检测。抗原检测多应用在海外市场，涉及欧洲、美国、澳大利亚等国家，其中美国和澳大利亚开放使用抗原产品时间相对欧洲晚，美国市场截至2022年1月11日共有13家产品获批，澳大利亚市场获批产品中多数来自国内厂家，随着全球疫情的反弹，海外抗原检测市场需求增长，全球核酸检测市场随之上涨。 　　上游原料或受需求刺激，相关业务实现高增长。新冠试剂上游原材料涵盖范围广泛，涉及抗原、抗体、蛋白酶、NC膜、深孔板、及配套仪器所需的加样针等关键的活性物质和原材料及组件。疫情期间由于需求迅速上升，原料端出现供需错配情况，国内多家原料企业积极响应进行针对性开发，保障整体产业链稳定。检测产品上游的耗材，原料及生产拓产过程中的自动化设备有望在新冠产品的需求刺激下放量。 　　投资建议 　　新冠检测行业或在Omicron变株流行情况下，短期来看，全球新增确诊患者数量增长迅速，海外对于新冠抗原检测试剂需求旺盛；中长期来看，疫情防控需求持续存在，市场或对新冠检测板块长期估值水平有新的认知；有关企业将抗疫需求利润投入新产品开发和常规业务拓展，未来优质企业有望抓住机会打开长期成长空间。 　　下游产品如出现扩需扩产，上游原材料行业景气度有望不断提升，企业收入利润增长可期。同时随着国内需求的不断扩容和供应链逐渐完善，上游领域的国产替代水平有望上升，相关企业可能加速发展。 　　重点公司 　　东方生物，九安医疗，奥泰生物，诺唯赞，明德生物等; 　　风险提示 　　全球流行缓解与供应扩张叠加，检测产品量价迎来下行；竞争格局恶化风险；业务拓展不及预期风险

中心思想 新冠吸入剂交叉加强临床数据发布，强化疫苗竞争力与市场前景 康希诺的吸入剂型新冠疫苗（克威莎®）在《柳叶刀》预印本平台发布的异源加强临床试验数据显示，其安全性和免疫原性显著优于灭活疫苗同源加强：不良反应发生率更低，中和抗体水平在加强后14-28天较灭活疫苗组高6.7-10.7倍，且对Delta突变株保持高水平交叉保护。这标志着公司技术平台获得国际权威认可，为后续订单增长和EUL获批提供关键支撑。 全球疫情持续严峻（确诊超3亿例），疫苗仍是各国最低成本的首道防线；康希诺已接受WHO紧急使用清单（EUL）核查，一旦获批，海外订单有望显著增长。公司2021-2023E营收预计从5,511百万元增至13,220百万元再回落至8,780百万元，归母净利润从2,841百万元升至6,780百万元后略降至3,977百万元，盈利爆发力与商业化潜力明确，但需关注疫情变化带来的收入波动风险。 主要内容 事件：吸入剂型新冠疫苗临床数据国际发布 2022年1月11日，公司官方公众号披露，其吸入剂型腺病毒载体新冠疫苗（克威莎®）作为异源加强针的临床试验数据，于近日在全球权威医学刊物《柳叶刀》预印版平台SSRN上发表。该临床研究由江苏省疾控中心于2021年9-10月开展，共纳入420名完成2剂灭活疫苗基础免疫的18岁及以上成年人，随机分为低剂量吸入（0.1ml）、高剂量吸入（0.2ml）和肌肉注射灭活疫苗加强三组（每组140人）。 点评：临床数据验证优势，全球需求与商业化布局双轮驱动 临床数据表现优异：安全性方面，吸入剂加强后不良反应发生率显著低于灭活疫苗同源加强。免疫原性方面，吸入加强组的中和抗体水平在加强后14天和28天期间分别较灭活同源加强组高6.7-10.7倍，且高低剂量组间无显著差异；同时，对Delta突变株显示高水平交叉保护。 全球疫情与EUL前景：全球新冠确诊已超3亿，多国每日新增暴增，加强针覆盖是各国首选低成本防御措施。克威莎®已在中国附条件上市并接受WHO纳入EUL的核查。一旦纳入EUL，结合当前疫情趋势，公司海外订单大概率获得增长。公司2021-2023E营业收入分别为5,511、13,220、8,780百万元，凸显新冠疫苗贡献的核心驱动力。 研发实力与商业化进展：公司拥有腺病毒载体疫苗等四大核心技术平台，并布局mRNA技术；已授权辉瑞独家销售MCV4产品，在加拿大、新加坡设立全资子公司，海外合作广泛。研发投入2019-2020年分别为152、428百万元，2021E降至220百万元（占营收4.0%），体现产品成熟后的费用优化。 盈利预测与投资建议 维持盈利预测，预计2021/22/23年归母净利润分别为28.41、67.80、39.77亿元（约2,841、6,780、3,977百万元）。基于当前股价168港元，对应PE分别为14.63、6.13、10.45倍，维持“买入”评级。财务指标显示，2021E ROE（摊薄）达36.54%，2022E进一步升至57.25%，盈利能力显著改善。 风险提示 国内外疫情变化可能导致主营收入波动；后续产能不达预期会影响商业化兑现。例如2023E营收预计回落33.58%，提示需关注疫情缓和后疫苗需求的动态调整。 总结 本报告围绕康希诺吸入剂型新冠疫苗（克威莎®）的交叉加强临床数据发布这一事件，系统分析了其安全性、免疫原性优势及对Delta突变株的保护能力，确认该产品作为异源加强针的临床价值。同时结合全球疫情严峻形势（确诊超3亿）和公司EUL申请核查进展，预期疫苗海外订单将大幅增长，夯实公司业绩基础。 公司研发实力强劲（四大技术平台+mRNA布局），商业化国际合作积极推进（MCV4授权辉瑞、海外子公司）。财务层面，2021-2023E营收从5.5亿元跃升至132亿元再回落至88亿元，归母净利润从28亿元升至68亿元后降至40亿元，呈现爆发式增长后的常态化。当前PE估值在6-15倍区间，维持“买入”评级。风险主要集中于疫情演变和产能释放的不确定性。

　　凯因科技(688687) 　　投资逻辑 　　凯因科技是抗病毒领域专而精的Biopharma，2021年在科创板上市，在丙肝、乙肝、干扰素、保肝等细分领域有深度布局。 　　2021-2030，丙肝知晓率、治疗率快速提升的黄金十年。根据《丙型肝炎防治指南》，我国丙肝患者约1000万人。2019年统计数据显示，我国HCV的诊断率为22.51%，治疗率为3.49%。2021年国家卫健委发布了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》，明确了到2030年知晓率提高20%，治疗率达到80%的目标。 　　凯力唯，泛基因型国产丙肝药物，驱动公司业绩快速增长。公司的凯力唯于2020年获批上市，是首个国产全口服泛基因型丙肝治愈疗法，同年底凯力唯通过医保谈判纳入国家医保目录，预计凯力唯在2021-2023年将实现营收0.5/2.6/5.6亿元，是公司中短期的主要业绩增长点。 　　公司商业化能力较强，是较为成熟的Biopharma。公司在抗病毒领域及保肝领域拥有成熟产品，年销售额8亿元左右。根据IQVIA数据，公司的凯因甘乐在细分市场的市场份额达到65%，金舒喜在细分市场的市场份额达到45%，近五年CAGR为84%，验证了公司的商业化能力。 　　聚焦抗病毒细分领域，在研管线丰富。公司广泛布局乙肝药物研发，覆盖了有望实现乙肝功能性治愈的多种靶点和机制，有望在将来通过自主研发的药物组合实现乙肝的功能性治愈，为公司业绩带来跨越式增长。 　　公司IPO募集资金11亿，拟用于新药研发、营销网络扩建、以及补充流动资金。 　　盈利预测与估值 　　预计公司2021-2023年营收分别为11/14/18亿元，归母净利润分别为0.9/1.3/1.5亿元。使用DCF估值法，假设WACC7.58%，永续增长率1.5%，公司估值为67亿元，目标价39.23元/股。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　销售不及预期风险，带量采购风险，政策风险，新药研发数据和进度不及预期风险，核心技术人员流失风险，限售股解禁风险。

　　本周化工市场综述 　　本周沪深300指数下跌2.39%，SW化工指数下跌3.35%。涨幅最大的三个子行业分别为聚氨酯(申万)（1.58%）、改性塑料(申万)（1.36%）、纺织化学制品(申万)（1.32%）；跌幅最大的三个子行业分别为其他橡胶制品(申万)（-9.97%）、氟化工(申万)（-8.46%）、磷肥及磷化工(申万)（-6.66%）。标的方面，表现较佳的标的大多有向上的边际变化，比如：产品价格的上行、业绩表现亮眼；去年表现强势的标的有所承压。 　　投资组合推荐 　　华鲁恒升、金禾实业、东材科技、沃特股份、中旗股份 　　本周大事件 　　河北省“千企绿色改造”工程项目启动。《河北省“十四五”工业绿色发展规划》近日正式印发，明确河北省将筛选确定1000家高耗能、高排放企业，实施“千企绿色改造”工程，建立“千企绿色改造”项目库，进行重点绿色化改造。在前期中央经济会议对于双碳政策落实进行一定程度的修正后，继续的政策落实引起关注，纠偏是不是会过度也是重点，从近几周的变化来看，双碳政策仍在持续，在原有的能耗管控新建产能的基础上，更进一步对存量企业进行结构升级和技术优化，新增+存量双向稳步驱动，双碳对于行业的结构性改变仍然是未来长期发展的重要方向。 　　国务院国资委对企业存量违规融资担保业务限期3年整改完毕。国务院国资委就加强中央企业融资担保管理发表说明指出，管控对象不仅包括中央企业集团本部，还包括中央企业所属各级子企业。对企业新开展违规融资担保行为进行严肃追责，要求企业对存量违规融资担保业务限期整改，力争两年内整改50%，原则上三年内全部完成整改。国家对于国有企业的改革最近几年表现的尤为明显，相比之下国有企业整体的资金实力、资源实力和产业布局具有较为良好的基础，但并未有效发挥，未来伴随着对国有企业的改革，破除陈规陋习，做管理改革调动活力，有望借助国有企业的资源提升整体发展速度和空间。 　　投资建议 　　本周市场经历了大幅调整，其中申万化工下跌2.52%，跑输沪深300指数0.51%。标的方面，表现较佳的标的大多有向上的边际变化，比如：产品价格的上行、业绩表现亮眼；去年表现强势的标的有所承压。另外，近期市场关心双碳政策，我们认为方向没变，但在保增长的前提下，该政策执行的节奏和力度或有变化的可能。投资方向上，我们认为今年可能是预期收益率下行+逻辑下沉的一年，市场可能会在非主流赛道翻更多石头，尤其是专精特新的新材料标的。 　　风险提示 　　疫情影响国内外需求，原油价格剧烈波动，贸易政策变动影响产业布局。

中心思想 全球疫情反弹与变异株威胁，防御与治疗双线并重 本报告核心观点指出，全球新冠疫情因Omicron及新型变异株的流行而再度反弹，新增病例数创历史新高，但死亡率和住院率增幅相对温和，表明治疗手段依然有效。与此同时，疫苗加强针接种率快速提升，但突破性感染频发，导致预防能力下降。在此背景下，投资主线应聚焦于小分子口服药CDMO产业链和新冠检测试剂盒出口，前者因口服药的可及性与经济性具备长期前景，后者因短期疫情反复带来需求爆发。 口服药研发进展顺利，检测需求急剧上升 国内口服药研发取得关键进展，VV116在乌兹别克斯坦获紧急使用授权，阿兹夫定进入III期临床，3CL蛋白酶抑制剂处于临床前阶段。同时，海外疫情升温推动检测需求，尤其在欧洲和美国市场。因此，建议重点关注小分子CDMO（如凯莱英、药明康德）和新冠检测试剂盒供应商，同时关注上游供应链、创新药及疫苗企业。 主要内容 新冠疫情更新 全球新增病例数创历史峰值，死亡率保持低位 根据WHO统计，12月底至1月初全球每周新增病例数超过此前三波疫情高峰，美国每日新增超50万人，法国、英国、西班牙等欧洲国家每百万人新增病例数超2000例（即人口0.2%）。住院患者数相应增长但幅度小于新增病例，死亡病例数及死亡率仍低于5%，反映治疗手段有效。 国内出现Omicron本土病例，防控压力加大 1月8日天津发现两例Omicron本土病例，密接中检出18例阳性，已启动全员核酸检测。变异株传播性增强和疫苗保护减弱是病例激增主因，但治疗手段有效维持死亡率稳定。 疫苗接种率稳步上升，加强针接种率近期明显提升 全球接种率达58%，但低收入国家覆盖率严重不足 全球平均疫苗接种率58%，高收入及中高收入国家超75%，中低收入国家达50%，但低收入国家仅8.5%，大量人群暴露风险。 加强针接种率快速攀升，英国达50% 11月中旬以来，加强针接种率显著提升，英国、丹麦达50%，德国、意大利、法国超30%，美国超20%，全球平均约7%。 Omicron占比上升，新型变异株出现 Omicron全球占比达25%，非洲超80% 全球Omicron占比升至25%，非洲超80%（南非超90%），英国超90%，美法超80%，香港超75%。同时，新型变异株B.1.640.2（IHU）含46个核苷酸置换，兼具免疫逃逸和传播增强突变；“Deltacron”结合Delta和Omicron特征，引起关注。 变异株挑战预防，但治疗有效性维持 变异株的传播增强和疫苗保护减弱导致病例大增，但现有治疗手段仍有效，死亡数未大幅增长。 国内新冠小分子口服药研发进展 VV116获乌兹别克斯坦EUA，国内进入临床 RdRp抑制剂VV116由中科院与旺山旺水研发，临床前数据呈剂量依赖性降低小鼠肺部病毒滴度。君实生物合作全球开发，旺山旺水负责中亚、俄罗斯等区域。 阿兹夫定及3CL抑制剂推进 真实生物阿兹夫定（抗HIV药物）在巴西、俄罗斯等开展III期试验；先声药业SIM0417（3CL蛋白酶抑制剂）处于临床前；广生堂药业与药明康德合作开发同靶点药物。 总结 疫情反复与变异株流行驱动投资主线 本报告全面梳理了全球及国内新冠疫情最新动态：Omicron主导新增病例激增，但死亡率稳定；疫苗加强针覆盖率快速提升；国内口服药研发多路径并进（RdRp、3CL蛋白酶抑制剂）。核心结论是，变异株使预防面临挑战，但治疗端保持有效，因此小分子口服药因可及性和经济性具有长期前景，短期疫情反弹则直接推动检测需求爆发。 建议关注五条主线，首推CDMO与检测 投资建议聚焦五条主线：①小分子CDMO产业链（凯莱英、药明康德、九洲药业、奥翔药业等）；②新冠检测试剂盒出口（海外需求旺盛）；③上游抗原抗体、酶、质粒供应商；④创新药研发（口服药、抗体等）；⑤疫苗及抗疫耗材。风险提示需关注疫情发展、产品研发及产能不及预期、政策变化等。

　　神州细胞(688520) 　　事件 　　2022年1月7日，公司发布公告，公司产品注射用重组人凝血因子VIII（商品名：安佳因®，产品代号：SCT800）拟新增儿童适应症的补充申请已获得国家药监局受理；之后尚需经过审评审批等多个环节，该项补充申请批件的取得时间和结果均具有不确定性。 　　点评 　　重组八因子国产首家，上市5个月，儿童用药新适应症即获受理，商业化进程再加速，实力印证。（1）本次用于成人和儿童血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防适应症的补充申请，主要是基于一项多中心、开放、非对照，评估重组人凝血因子Ⅷ（SCT800）在既往接受过凝血因子Ⅷ治疗的重型甲型血友病儿童患者（<12岁）中预防性治疗的有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验的结果。该项临床试验结果符合预期，止血效果好，未出现非预期的安全性问题，与进口重组凝血因子VIII国外临床研究文献报道的疗效和安全性结果相似。（2）根据国家药监局网站显示，目前国内已上市6款进口重组凝血因子VIII产品，分别为拜耳的拜科奇®和科跃奇®、百特的百因止®、辉瑞的任捷®、诺和诺德的诺易®、韩国绿十字的绿茵芷®，前述5款已经取得儿童适应症的上市许可。（3）质量及其稳定性、产能、成本，为安佳因三大核心优势。该产品为公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。 　　22亿新药研发募投计划，获批科创板首家定增；高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化，盈利突破在即。（1）公司定增计划已获批，重组八因子及14价HPV等重磅产品的国内与国际化临床推进，将获提速。（2）我们预计，公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单抗（已完成现场核查）构成，其近8年国内销售额CAGR分别高达30%和16%。预计公司将在2023年底或2024年实现正盈利（详见我司深度报告）。 　　盈利预测与投资建议 　　我们维持盈利预测，预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元，归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元，维持“买入”评级。 　　风险 　　研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。

中心思想 海外疫情反复与变异株流行驱动防疫主线投资逻辑 全球新冠疫情在2021年底至2022年初出现新一轮爆发，每周新增病例数突破历史峰值，主要欧美国家日均新增确诊比例超过人口0.2%，凸显病毒传播性增强。 尽管新增病例激增，但死亡人数及死亡率保持低位稳定（低于5%），表明现有治疗手段有效，但预防能力下降，变异株（Omicron及新型B.1.640.2）免疫逃逸特性是主因。 全球疫苗接种率稳步升至58%，加强针接种率快速提升（英国50%、欧美多国20-30%），但低收入国家仅8.5%，防控缺口明显。 Omicron占比已达全球25%，南非、英国等地超90%，新型变异株IHU（B.1.640.2）携带更多突变（46个核苷酸置换），可能进一步增强免疫逃逸与传播性。 国内新冠小分子口服药研发取得突破，VV116获乌兹别克斯坦紧急使用授权（EUA），真实生物阿兹夫定进入全球III期临床，先声药业、广生堂布局3CL蛋白酶抑制剂，产业链投资价值凸显。 变异株挑战下治疗手段有效，小分子药物前景可期 变异株导致感染预防难度加大，但治疗层面仍有效，死亡率未大幅上升，为小分子口服药（如RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂）提供临床应用空间。 国内企业加速研发，VV116、阿兹夫定等药物进度领先，结合CDMO产业链及上游供应链（抗原抗体、酶、质粒），形成完整的防疫投资主线。 主要内容 新冠疫情更新 全球范围新增病例激增，死亡率保持稳定 新增病例创历史新高：12月底至1月初，全球每周新增病例数超过前三波高峰，美国日增超50万，欧洲多国（法、英、西班牙等）每百万人日增超2000例（人口0.2%以上）。 住院患者增长但幅度小于新增：美国住院人数接近历史最高，欧美多国每百万人入院数明显增长。 死亡人数及死亡率低位稳定：每百万人死亡病例略增但整体低水平，死亡率持续低于5%，反映治疗水平稳定。 疫苗接种率稳步上升，加强针接种率近期明显提升 全球接种率分化：平均58%，高收入国家>75%，中低收入国家50%，低收入国家仅8.5%。 加强针加速推进：英国、丹麦达50%，德、意、法超30%，美国超20%，全球平均约7%。 Omicron占比上升，新型变异株出现 Omicron全球占比25%：非洲（南非>90%）、英国>90%、美法>80%、香港>75%（11月起快速上升）。 新型变异株IHU（B.1.640.2）：46个核苷酸置换+37个缺失，刺突蛋白含14个置换（E484K、N501Y）和9个缺失，可能增强免疫逃逸和传播性。 综合分析：变异株削弱疫苗保护致病例激增，但治疗有效守住了死亡率防线。 国内新冠小分子口服药研发进展 VV116获乌兹别克斯坦EUA，国内进入临床 研发背景：中科院上海药物所等联合研发，RdRp抑制剂，口服生物利用度优于瑞德西韦。 临床前数据：剂量依赖性降低小鼠肺部病毒RNA拷贝数和滴度。 合作格局：君实生物负责全球除中亚、俄罗斯、北非、中东外的临床开发；旺山旺水负责上述区域。 阿兹夫定等药物推进III期临床 阿兹夫定：原抗HIV药物，抑制新冠RNA复制，中国、巴西、俄罗斯III期进行中。 先声药业SIM0417：3CL蛋白酶抑制剂，临床前阶段。 广生堂与药明康德合作：开发3CL蛋白酶抑制剂，临床前阶段。 投资建议（报告原文提及，可作为补充） 四条疫情主线：①小分子CDMO产业链及精细化工上游；②新冠上游供应链（抗原抗体、酶、质粒）；③疫情相关创新药研发；④疫苗、检测试剂盒、抗疫器材。 重点标的：凯莱英、药明康德、九洲药业、奥翔药业、金斯瑞生物科技等。 总结 全球新冠疫情因Omicron及新型变异株IHU的扩散进入新一轮爆发期，新增病例激增至历史峰值，但死亡率低位稳定，防控难点在于预防而非治疗。疫苗接种率持续提升，加强针覆盖率显著提高，但低收入国家缺口仍大。 国内小分子口服药研发进展显著，VV116已在海外获EUA，阿兹夫定进入全球III期，先声药业、广生堂布局3CL蛋白酶抑制剂，整体药物研发与CDMO产业链具备投资价值。 结合疫情发展态势，重点关注小分子药物及其供应链、上游原料、创新药研发及检测/疫苗相关企业，同时需警惕疫情变化、研发进度、产能及政策风险。