2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 李宁(02331):经营健康向上,全年预期不改

      李宁(02331):经营健康向上,全年预期不改

      中心思想 内生增长动能强劲,外部扰动不改全年预期 李宁2022年一季度经营数据显示,公司全渠道流水实现20%-30%高段增长,核心增长驱动力来自同店销售的稳健表现与产品力的持续提升。在疫情反复与新疆棉高基数等外部压力下,公司凭借健康的库存管理、严格的折扣控制以及持续迭代的研发设计能力,实现了优于同业的经营质量。当前估值已回落至历史低位,基于内生增长韧性与盈利能见度,全年收入高双位数至20%低段增长目标具备较强支撑。 估值回调至历史低位,布局窗口显现 2022年4月19日公司股价收于59.30港元,较52周高点107.70港元下跌约45%,对应2022年预测PE仅26倍,处于近三年估值区间下沿。市场对零售环境波动的担忧已充分反映在股价中,而公司实际经营数据验证了其通过品牌力与产品力提升抵御外部冲击的能力。从财务指标看,2022年预测归母净利润增长率仍达21.24%,ROE维持18.78%的健康水平,当前的估值与基本面之间存在明显背离,提供了中长期的配置机会。 主要内容 事件:一季度经营数据发布,全渠道流水增长符合预期 公司于2022年4月19日发布一季度经营数据,全渠道流水实现20%-30%高段增长。其中线下直营渠道增长30%-40%中段,线下批发渠道增长20%-30%低段,电商渠道增长30%-40%中段。各渠道表现均落在或高于此前市场预期区间,显示公司内部运营效率与品牌势能对增长的支撑作用持续强化。 评论 同店驱动健康增长,领先优势维持 2022年第一季度,公司全渠道同店销售实现20%-30%低段增长,线下直营/批发渠道分别实现20%-30%中段/10%-20%低段增长。折扣把控严格,同比略有改善,表明公司并未通过价格折让换取销量。库销比预计维持4左右的健康水平。渠道方面,门店总数净减少63家至5872家,其中直营净增12家、批发净减75家,反映公司持续推进渠道结构优化,提升直营占比以增强终端掌控力。在疫情冲击与2021年同期新疆棉事件高基数背景下,同店表现依然稳健,进一步证明其品牌忠诚度与终端动销能力。 产品力持续提升,研发设计亮点频出 公司推出全新“䨻丝”鞋面科技及多款旗舰跑鞋升级版本,以创新研发驱动产品核心竞争力提升。设计端将畅销款超轻19跑鞋与品牌独创的棉花糖配色等元素结合,并发布李小龙、成龙等多个国潮联名系列。这些举措不仅直接贡献流水增量,更在消费者心智中强化了李宁作为“国潮代表”的品牌定位,有望形成长期竞争壁垒。研发费用在2022年预计恢复至1.6%的收入占比(2021年为0%,因统计口径调整),显示公司对技术投入的重新重视。 Q2及全年展望:内部提升冲淡外部影响,全年预期不改 考虑到公司对过往疫情、天气等外部负面影响应对良好,当前存货与折扣处于健康水平,品牌力、产品力、零售效率等综合实力已提升至历史最佳水平,管理层认为李宁有望凭借内生增长应对不断波动的外部零售环境,维持优于同业的表现。预计2022全年公司收入仍将实现高双位数至20%低段增长,净利率继续维持高双位数。其中2Q22单季度收入有望维持单位数正增长。该展望略高于市场对行业整体的悲观预期,凸显公司α属性。 投资建议 盈利预测与估值:估值行至历史低位,迎布局良机 维持此前盈利预测,预计2022-2024年公司净利润分别为48.6、60.4、74.3亿元(对应同比增速21.2%/24.3%/23.0%),当前股价59.30港元对应PE分别为26/21/17倍。公司凭借品牌与产品力的提升冲淡外部不利因素,内生增长强劲,显著领先于同业。在估值处于近三年低位、盈利增长确定性高的背景下,维持“买入”评级。 风险提示:提价不及预期、疫情扩散影响销售 需关注国内疫情反复对线下客流的可能冲击,以及原材料成本上涨对提价传导的制约。若疫情管控趋严或消费者购买力下降,公司流水增速可能低于预期,进而影响盈利兑现。 总结 李宁2022年一季度经营数据验证了其在内外部压力下的经营韧性:全渠道流水实现20%-30%高段增长,同店销售健康、折扣优化、库存可控,产品力通过“䨻丝”科技与国潮联名持续升级。管理层维持全年收入高双位数至20%低段增长、净利率高双位数的预期不变。当前股价对应2022年PE仅26倍,处于历史低位,而公司2022-2024年归母净利润复合增速预计约23%,ROE稳定在18.8%-19.0%区间,PEG小于1,估值与基本面错配显著。在品牌壁垒深化、渠道效率提升、研发投入加码的长期趋势下,公司具备穿越周期的能力,当前是中长期布局的较好窗口。
      国金证券
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      2022-04-20
    • 医药健康行业政策周报:2022年4月11日-4月17日

      医药健康行业政策周报:2022年4月11日-4月17日

      国家药品监督管理局
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      四川久远银海软件股份有限公司
      数坤科技股份有限公司
      中心思想 政策驱动消费与数字化双轮驱动,医药健康行业迎来结构性机遇 国务院常务会议明确将医疗健康、养老、托育列为扩大重点领域消费的核心方向,通过政策引导释放消费潜力,并强调社会力量补足服务供给短板,为相关行业带来增量市场空间。根据第七次全国人口普查数据,我国60岁及以上人口达2.6亿(占比18.7%),养老消费需求刚性增长;托育服务则通过减轻育儿负担间接促进生育意愿,形成政策与人口结构双重支撑。 大数据中心投资预计“十四五”期间年均增速超20%,累计带动投资超3万亿元,叠加“东数西算”工程赋能远程医疗,医疗信息化核心软件市场规模2024年预计达547亿元(2021年323亿元),复合增长率约19%,显示医疗数字化领域正处于高速扩张期。同时,全球首张头颈CTA医疗AI三类证获批标志着AI医疗商业化里程碑,DRG/DIP全国统一支付模块加速落地,进一步推动医保控费与数据整合,医疗信息化及AI医疗有望成为新蓝海。 主要内容 国务院常务会议:消费政策聚焦医疗健康、养老与托育 促进养老消费:政策明确支持社会力量补足养老服务供给短板,结合人口老龄化趋势(60岁以上人口2.6亿),养老消费将直接拉动健康管理、康复护理、智能养老设备等产业链需求。 支持托育服务消费:通过减轻职场父母育儿压力,间接鼓励生育,托育行业将在政策完善期迎来标准化与规模化发展,相关企业可关注社区托育、家庭育儿服务平台等细分赛道。 发改委:大数据中心投资与“东数西算”赋能医疗数字化 投资增速与规模:“十四五”期间大数据中心投资年增速超20%,累计带动投资超3万亿元,8大算力枢纽将加速布局,为远程医疗、医疗大数据分析提供算力支撑。 远程医疗落地:已有久远银海、青云科技、迈瑞医疗等企业布局“东数西算”与远程医疗结合业务,西部算力资源支撑东部医疗数据运算,降低医疗信息化成本,提升服务可及性。 全球首张头颈CTA医疗AI三类证获批:AI医疗商业化里程碑 数坤科技CerebralDoc获批NMPA三类证,为全球首张头颈CTA医疗AI注册证,标志着AI辅助诊断从研发进入规模化应用阶段。该证将加速“数字医生”产品在临床的渗透,推动医疗行业数字化与智能化转型。 DRG/DIP支付改革:全国统一模块加速落地,医疗信息化蓝海显现 上线时间安排:2022年4月起试点测试,6月底前试用新模块,11月底前全国落地,确保医保支付改革“全国一盘棋”。 本地需求管理:要求地方按“基础约束”原则应用统一模块,避免重复建设,同时预留个性化合规空间。 市场空间:2021年医疗信息化核心软件市场规模323亿元,预计2024年达547亿元,医院信息化升级为厂商提供持续增长动力,DRG/DIP模块推广将直接利好医保控费与数据整合能力强的企业。 投资建议:聚焦养老、辅助生殖、AI医疗与医疗信息化 政策红利叠加人口结构变化,养老、辅助生殖(托育延伸)行业具备长期增长逻辑;AI医疗三类证获批打开商业化路径;医疗信息化面临DRG/DIP改革带来的系统升级需求,市场空间明确。 风险提示 集采范围扩大及降价超预期风险,可能压缩仿制药及耗材企业利润空间;集采中标后供应不及预期风险涉及原料成本波动;疫情不确定性影响诊疗活动恢复;其他政策及市场系统性风险。 总结 本报告围绕医药健康行业近期四大核心政策动态展开分析:国务院常务会议通过消费政策扶持医疗健康、养老与托育领域,直接拉动刚性需求;发改委大数据中心投资计划及“东数西算”工程为远程医疗与医疗数字化提供基础设施支撑,带动的投资规模超过万亿元;数坤科技获得全球首张头颈CTA医疗AI三类证,标志着AI医疗从研发进入商业化阶段;国家医保局DRG/DIP支付改革加速推进全国统一信息化模块落地,医疗信息化核心软件市场规模预计3年增长近70%。综合来看,养老消费、AI医疗、医疗信息化及辅助生殖等领域在政策与数据双重驱动下具备结构性增长机会,但需警惕集采降价、疫情反复等外部风险。
      国金证券
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      2022-04-19
    • 生物制药行业研究:2022年一季度生物制品批签发估计与分析

      生物制药行业研究:2022年一季度生物制品批签发估计与分析

      派斯双林生物制药股份有限公司
      石药集团有限公司
      上海莱士血液制品股份有限公司
      深圳市卫光生物制品股份有限公司
      康希诺生物股份公司
        行业观点   2022年一季度,国内血制品主要品种批签发批次快速增长。疫苗行业总计实现批签发887批次,同比减少5%,HPV疫苗等品种仍维持高速增长。   血制品:白蛋白、静丙签发批次快速上升。2022年1至3月,我国白蛋白合计实现批签发965次(+26%),进口白蛋白实现批签发596次(+34%);静丙合计批签发250次(+33%)。从上市公司层面看,天坛生物人血白蛋白批签发99次(+10%);静注人免疫球蛋白批签发66次(+14%)。华兰生物人血白蛋白批签发53次(+152%);静注人免疫球蛋白批签发30次(+275%)。上海莱士人血白蛋白批签发31次(+7%);静注人免疫球蛋白批签发31次(+210%)。博雅生物人血白蛋白批签发27次(+8%);静注人免疫球蛋白批签发18次(+100%);人纤维蛋白原批签发14次(+27%)。派林生物人血白蛋白批签发16次(-16%);静注人免疫球蛋白批签发11次(-45%)。卫光生物人血白蛋白批签发7次(+40%);静注人免疫球蛋白批签发8次(+60%)。   疫苗:HPV疫苗仍呈现出快速上涨趋势。2022年1至3月,我国疫苗行业总计批签发887次。智飞生物九价HPV疫苗批签发21次(+320%);四价HPV批签发9次(+29%)。万泰生物双价HPV疫苗批签发86次(+406%)。沃森生物13价肺炎结合疫苗批签发19次(+46%)。百克生物水痘减毒活疫苗批签发25次(-19%)。欧林生物破伤风疫苗批签发3次(-79%)。康华生物人二倍体狂犬病疫苗批签发19次(+280%)。Pfizer13价肺炎结合疫苗批签发1次(-93%)。   投资建议   2022年3月以来白蛋白和静丙批签发批次增长明显,行业供应端呈现回暖。当前国内疫情防控态势总体较好,局部地区有所反复,若后续疫情影响减弱,血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。中长期建议关注具备较大血浆供应弹性的头部厂商。   一季度,国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种,有望推动国内疫情进一步受控,建议关注后续疫情防控态势与新冠疫苗和常规疫苗的终端接种情况,常规疫苗上重点关注HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等大品种放量节奏。此外,4月,石药集团和康希诺生物针对变异株开发的mRNA新冠疫苗获批准开展临床试验,关注后续新冠疫苗变异株开发相关企业的管线进展。   重点公司   万泰生物、智飞生物、博雅生物、天坛生物、康泰生物等。   风险提示   数据统计误差;批次统计数据和实际批签发瓶/支数量间可能存在一定背离;需求恢复不及预期;新冠疫苗毒株变异;常规疫苗接种恢复不及预期;原料血浆采集恢复不及预期;血液制品需求恢复不及预期等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-04-19
    • 新冠小分子在研VV116显示对RSV抑制药效

      新冠小分子在研VV116显示对RSV抑制药效

      Eli Lilly & Co
      Pfizer Inc
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      RSV
      利巴韦林
        君实生物(688180)   事件   2022年4月18日,公司发布公告,公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116,作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物《信号转导和靶向治疗》在线发表。研究发现,VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。   点评   VV116在小鼠模型上,显示对RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。(1)呼吸道合胞病毒(RSV)是全球5岁以下儿童严重下呼吸道疾病的主要原因,每年在全球造成320万儿童住院和12万儿童死亡。此外,几乎所有儿童在2岁前都可感染RSV,个体可终生反复感染RSV,对婴儿、老年人和免疫功能低下者构成极大威胁。目前,只有帕利珠单抗在美国被批准作为预防RSV高危儿童严重下呼吸道疾病的预防性治疗。然而,帕利珠单抗仅对约50%的个体有效预防住院,而且成本高昂。鉴于疾病负担,50多年来,RSV一直是疫苗和抗病毒药物的重点。(2)在小鼠模型上,VV116显示较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。该研究为治疗RSV感染提供了有价值的临床候选药物。   VV116作为潜在新冠小分子药物,1期临床结果发布,3期临床快速推进中。(1)根据年报披露的总收入、PD-1收入与礼来及Coherus的里程碑款可以推算出,公司的新冠中和抗体在美国上市后的销售提成过10亿元;加上礼来近2亿美元里程碑款,在2021年,君实生物在新冠中和抗体上收入过20亿。(2)公司的新冠小分子研发在国内亦处于临床领先地位。VV116是瑞德西韦的口服氘代版,2021年成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药;目前处于全球多中心3期临床,已完成首例中国受试者给药。(3)另一款潜在新冠小分子药物VV993,则是和辉瑞Paxlovid同样靶点,针对3cl蛋白抑制的小分子药物,但不需要利托那韦,可以单药起效。   盈利预测与投资建议   我们维持公司盈利预测,公司2022/23/24年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元,归母净利润为-2.85/1.23/8.66亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。
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      2022-04-18
    • 基础化工行业研究:双碱表现强势,看好通胀方向及化工白马

      基础化工行业研究:双碱表现强势,看好通胀方向及化工白马

      浙江新和成股份有限公司
        本周化工市场综述   本周市场受到国内疫情扰动震荡下行,其中万得全A下跌2.46%,申万化工指数下跌4.25%,跑输沪深300指数3.26%。标的方面,纯碱、氯碱、部分业绩亮眼的农药标的表现强势,前期因为主题机会大涨的以及业绩不佳的标的有所承压。   投资组合推荐   东材科技、万润股份、万华化学、华鲁恒升、扬农化工   本周大事件   磷矿石市场价格再度上调,主因是供应紧缺。现阶段大多主流企业暂停接单报价,自用为主,对外流出磷矿资源甚少,磷矿石供给受限,加之今年开采磷矿品位较低,产量紧俏,推动价格上涨。价格参考:湖、贵、川30%品位车板/船板报价700-730元/吨,云南地区主流企业暂停报价。下游方面,拥有磷矿资源的企业影响不大,对于未掌握磷矿资源企业具有一定压力。预计短期内磷矿石市场仍以高位运行为主,供应仍旧紧张。   受到对俄制裁的影响,欧盟化肥巨头立陶宛Lifosa公司已经停产。因为Lifosa公司的间接所有者——俄罗斯寡头安德烈〃梅尔尼琴科被制裁,该公司在4月10日18时正式停产,转向设备保护。俄罗斯和白俄罗斯是世界上最大的化肥供应国之一。自俄乌冲突升级以来,由于来自俄罗斯与白俄罗斯的原材料供应中断,Lifosa位于立陶宛凯代尼艾市的工厂3月来一直靠剩余的原材料支撑,以最低产能运行。即使能在5月复工,化肥产能也将大幅下降。考虑到化肥行业需求偏刚性,预计未来供需将延续紧张态势。   工信部多措并举支持在沪重点企业稳定生产:工业和信息化部党组坚决贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神,按照国务院联防联控机制部署,近日派出上海前方工作组,与上海市有关部门一道,全力做好医疗物资供应保障,推动重点工业企业稳定生产和复工复产,保障产业链供应链运转顺畅。   投资建议   近期市场关心两个方面,一是疫情对于化工企业的影响,调研下来发现供给端受到的影响较小,物流和需求端受到的影响大一些,尤其是往返江浙沪区域的物流;此外,不少成长股持续承压,针对其具体的布局时机,建议在超跌时或者右侧进行布局。方向上,我们认为有四条主线,一是通胀主线,虽然在市场的不同阶段其性价比会有所波动,但在高通胀背景下可能是贯穿全年的主线之一,建议重点关注磷肥、钾肥和农药相关标的;二是稳增长组合,疫情的承压进一步提升了市场对于稳增长方向的关注度,相关条线建议重点关注纯碱,其核心逻辑在于供需双好;三是防守组合,在市场中期依旧混沌的大背景下,该方向是贯穿今年全年的另外一条主线,建议关注低估值且景气度较佳的标的,例如:万华化学、华鲁恒升、扬农化工;最后是成长股,虽然当下市场环境仍不利于成长股的表现,但我们认为可能会存在超跌带来的中线布局机会。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局
      国金证券股份有限公司
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      2022-04-18
    • 医院复诊,ST摘除,JCI综合三甲卸枷展翅

      医院复诊,ST摘除,JCI综合三甲卸枷展翅

      西安国际医学投资股份有限公司
        ST国医(000516)   事件   2022年4月14日,公司发布公告,收到西安市卫健委复诊《通知》,同意公司于4月13日起复诊;同时,公司将于4月18日起,撤销其他风险警示,股票简称将由“ST国药”变更为“国际医学”;公司股票将于4月15日停牌一天。   点评   医院获批复诊,ST摘除,全年营收82%高增长。(1)2022年1月13日,医院因疫情中机械执行相关防疫政策、延误救治,受到停业整顿3个月的处理。经过3个月停诊整改,公司已于4月13日起复诊。自此,公司重回正常运营轨道,业绩成长性确定。(2)根据公司业绩预告,2021年度,公司医疗服务连锁网络初步形成,实现门诊量、住院量快速增长,营收同比增长82%;伴随各新建医疗项目陆续投用,行业影响力提升。公司整体医疗床位使用量处于快速提升阶段,运营成本、期间费用相较于营业收入依然处于较高水平。(3)2021年度亏损增大为一过性,源于公司持有的交易性金融资产本报告期内公允价值变动收益初步预计对公司净利润影响约为-11,500万元;公司2021年上半年实施限制性股票激励计划,并完成授予登记,本报告期产生费用对公司净利润影响约为-13,590万元。   中心医院床位使用率的继续上升,仍是未来最重要关注点。(1)中心医院是国内三家获JCI认证的民营三甲医院之一,高分通过JCI认证(9.89/10分)。(2)医院配有全国首台蔡司ZEISSKINEVO900机器人手术显微镜、西北首台西门子MAGNETOMSKyra3.0T术中磁共振成像设备(MRI)、第四代达芬奇Xi手术机器人、最长轴径的全景扫描PET-CTuExplorer等各类医疗设备6500余台(套)等诸多先进设备。(3)中心医院已完成呼吸、消化、血液、肿瘤、神经内科等8个专业的药物临床试验机构备案,并与国内外18家知名药企与CRO公司展开合作。   盈利预测与投资建议   我们维持营收预测,预计公司2021/22/23年销售收入与净利润分别为29/40/58亿元和-7.6/-1.33/2.60亿元。我们认为,短期的疫情影响和业绩波动是一过性的,公司是A股稀缺的、已验证其单院成功复制能力的民营三甲盈利性综合医院集团标的,高壁垒与成长性兼具。维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险;市场竞争风险;人才短缺风险;床位使用率不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-04-15
    • 一季报业绩增速承压,疫情后修复可期

      一季报业绩增速承压,疫情后修复可期

      尿毒症
      健帆生物科技集团股份有限公司
        健帆生物(300529)   业绩简述   2022年4月13日,公司发布2022年一季度报告。2022年Q1公司实现收入6.97亿元,同比+20.5%;实现归母净利润3.35亿元,同比+18.3%;实现扣非归母净利润3.23亿元,同比+17.8%;   经营分析   产品销售受国内疫情影响,短期增速略有放缓。由于一季度国内部分地区疫情出现反复,我们判断公司血液灌流器产品推广活动及患者治疗过程均受到负面影响。且去年同期公司实现了收入及利润端50%以上的增长,当期业绩基数较高,因此短期内公司业绩增速出现放缓。预计未来随国内疫情形势好转,产品需求量将呈现恢复性增长。   研发费用显著增长,重视新产品技术开发。2022年一季度公司综合毛利率达到84.50%,净利率达到47.95%,利润率水平基本保持平稳。公司Q1研发费用率5.85%,同比提升2.24pct,研发费用同比增长95.0%,公司重视对新产品技术的开发,研发团队人数持续增长,同时产品应用领域不断拓展,未来有望维持血液净化领域的产品优势。   持续实施股权激励,新产品有望逐步支撑业绩。公司年初公布并实施了新一期的股票期权激励计划,激励对象人数达到735人,覆盖范围广泛。并且设置了收入高增长目标,满分对应2022-2024年收入复合增速超过30%。目前专用于尿毒症治疗的KHA系列与细胞因子吸附柱CA系列等新产品在国内相继成功获批上市,未来新产品有望逐步支撑公司长期业绩增长。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在血液净化领域的发展前景,有望长期维持血液灌流器行业龙头地位。预计2022-2024年公司归母净利润分别为15.45、20.82、27.61亿元,同比增长29%、35%、33%,EPS分别为1.92、2.59、3.42元,现价对应PE为25、19、14倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
      国金证券股份有限公司
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      2022-04-14
    • 四联苗增长优异,13价肺炎疫苗贡献增量

      四联苗增长优异,13价肺炎疫苗贡献增量

      冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
      水痘
      水痘减毒活疫苗
      13价肺炎球菌结合疫苗
        康泰生物(300601)   事件   4月13日,公司发布2021年业绩快报和2022Q1业绩预告,预计2021年实现收入36.87亿元(+63%),实现归母净利润12.84亿元(+89%)。2022Q1实现归母净利润2.5~3亿(+894%-1,093%),实现扣非归母净利润2.24~2.74亿元(+2,484%-3,060%),业绩超预期。   经营分析   四联苗和乙肝疫苗销售快速增长,13价肺炎疫苗贡献增量。2022年一季度,公司主要产品四联苗销售收入同比增长约231%,乙肝疫苗销售收入同比增长约33%;此外,公司重磅品种13价肺炎球菌结合疫苗相较去年同期新增销售,为公司带来增量业绩贡献。根据公司投资者交流文件,目前13价肺炎球菌结合疫苗已在全国多个省份已实现准入,其余省市的招标准入工作也在积极推进中,未来全国各省招投标准入完成后有望快速放量。   重磅产品管线不断推进,逐步进入收获期。一季度,公司在研产品管线取得多项积极进展,重磅品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)进入注册现场核查,冻干水痘减毒活疫苗取得Ⅰ,Ⅲ期临床试验总结报告,未来在研产品管线的不断推进有望为公司成长增添新动力。   新冠疫苗有望贡献一定增量。公司自主研发的新冠灭活疫苗于21年5月获得国内紧急使用批复。22年一季度,经国务院联防联控机制批准,国家卫健委开始部署序贯加强免疫接种,目前,新冠疫苗序贯接种和同源接种同步推进,公司新冠疫苗有望贡献一定增量。   盈利调整与投资建议   考虑公司公告情况和疫情影响,我们上调公司21年盈利预期10%,下调公司22-23年盈利预期22%、21%,暂不考虑2022年和23年新冠疫苗对公司的业绩贡献,预计公司2021-2023年实现归母净利润12.84、14.65、20.31亿元,同比增长89%、14%、39%,对应EPS分别为1.9/2.1/3.0元,对应PE分别为53/46/33倍。   维持“增持”评级。   风险提示   重磅品种销售不达预期;研发及注册进度不达预期;股东减持风险;募投项目建设进展不达预期;市场竞争加剧等。
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      2022-04-14
    • 医药行业研究:mRNA疫苗上游供应链投资机遇梳理

      医药行业研究:mRNA疫苗上游供应链投资机遇梳理

      Pfizer Inc
      DNA
      艾博(武汉)生物技术有限公司
      苏州博腾生物制药有限公司
      上海金斯瑞蓬勃生物科技有限公司
      中心思想 政策驱动与管线推进双轮驱动 本报告的核心观点认为,在“十四五”医药工业规划明确支持mRNA疫苗技术平台建设及供应链自主可控的背景下,叠加多款国产mRNA新冠疫苗(如康希诺、石药集团、斯微生物)进入临床或获批试验,mRNA疫苗商业化生产放量在即,将直接拉动上游原材料(酶、质粒、脂质、纯化材料等)的需求爆发式增长。 上游供应链关键环节投资价值凸显 报告指出,mRNA疫苗生产流程分为DNA原液制备、mRNA原液制备、制剂制备三个阶段,其中递送系统(LNPs)和化学修饰是关键技术壁垒。上游供应链中,酶原料、质粒CDMO、脂质辅料、纯化质控仪器等环节国产替代空间巨大,相关企业(诺唯赞、金斯瑞、键凯科技、聚光科技等)有望迎来业绩与估值双重提升机遇。 主要内容 国产mRNA新冠疫苗持续推进,看好上游供应链 “十四五”医药工业规划出台,mRNA疫苗供应链自主可控 规划明确提出支持新型病毒载体疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台建设,并提高疫苗供应链保障水平,推动疫苗企业与原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作。看好未来5-10年mRNA及上游供应链投资机会。 多款国产mRNA新冠疫苗持续推进,商业化生产放量在即 康希诺、石药集团、斯微生物等企业mRNA疫苗近期密集获得临床试验批件或递交申请,其中斯微生物已建成4亿剂/年产能。随着临床及上市进度推进,上游供应链需求将大幅增加。 看好mRNA上游供应链 关键上游原材料包括DNA质粒、酶(赛默飞、诺唯赞、近岸蛋白等)、脂质及PEG(键凯科技、威尔药业等)、过滤分离纯化材料(丹纳赫、纳微科技等)、装备设备(森松国际、东富龙等)、质控仪器(丹纳赫、赛默飞等)。 mRNA生产工艺:递送体系和修饰是关键 第一步:DNA原液的制备 通过大肠杆菌发酵扩增质粒DNA,包括菌种复苏、发酵培养、收获澄清、精制纯化、线性化、分装储存等步骤,约需17天。关键环节:质粒提取、电穿孔导入、发酵繁殖、净化、质量检测、切割、再净化、包装运输。 第二步:mRNA原液的制备 以线性DNA为模板,利用体外转录(IVT)技术制备mRNA,涉及核苷酸、酶混合、体外转录、化学修饰(5'加帽、3'polyA尾)、分离纯化、分装冻存,约需16天。修饰对稳定性、翻译效率、半衰期、免疫原性至关重要。 第三步:mRNA制剂制备 关键为包封/装载工艺,通过脂质纳米粒(LNPs)包裹mRNA,利用微流控混合技术实现自组装。步骤包括脂质与mRNA混合、纯化、除菌过滤、无菌灌装,约需12天。灌装检验约需19天,包括清洗、质控、灌装、冷藏、运输。 配套:关键质量控制 采用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱、冷冻电镜等仪器检测DNA模板纯度、mRNA完整性、加帽率、polyA长度、包封率、粒径分布、Zeta电位等。目前该领域国产化率低,国产替代难度高。 mRNA上游供应链相关企业 诺唯赞 提供从模板合成到纯化的全套酶解决方案,拥有GMP级别mRNA合成试剂工厂,产品覆盖酶、抗原、抗体等。 近岸蛋白 专注重组蛋白及mRNA体外合成酶(牛痘病毒加帽酶、T7 RNA聚合酶等),具备50亿人份mRNA疫苗原料酶产能,与沃森生物达成战略合作。 恺佧生物 提供全系列mRNA体外合成原料酶(加帽酶、加尾酶等),拥有GMP级蛋白酶产业化基地,与艾博生物、博腾生物合作。 金斯瑞生物科技 旗下金斯瑞蓬勃生物提供质粒CDMO服务,与艾博生物、沃森生物就mRNA疫苗项目达成商业化生产合作。 药明康德 WuXi ATU平台布局质粒DNA、AAV、慢病毒生产,在中国、美国、英国拥有多个工厂,提供从临床前到商业化的GMP生产服务。 键凯科技 供应LNPs递送系统辅料(SM-102、M-GLC-2000等),具有医用药用聚乙二醇衍生物产业化能力。 威尔药业 国内药用辅料领军企业,拥有注射用角鲨烯(MF59佐剂成分)登记号,为国内唯一注射级规格。 聚光科技 子公司谱育科技突破三重四极杆串联质谱技术,可应用于mRNA疫苗质控;积极推进微流控、毛细管电泳等技术在生物制药领域的应用。 投资逻辑 政策支持+管线推进驱动mRNA疫苗及上游供应链需求放量。生产流程三大阶段(DNA原液、mRNA原液、制剂)中,酶、质粒、脂质原料、纯化与质控是关键环节,递送技术(LNPs)和化学修饰是核心技术壁垒。 投资建议 建议关注诺唯赞、金斯瑞生物科技、键凯科技、威尔药业、纳微科技、聚光科技、恺佧生物、近岸蛋白等上游供应链标的。 风险提示 研发进度不及预期或失败、mRNA疫苗不良反应或安全性风险、上市审批进度不及预期、市场竞争加剧、原材料供应链短缺等风险。 总结 本报告系统梳理了mRNA疫苗上游供应链的投资机遇,核心逻辑基于三大驱动力:一是“十四五”医药工业规划将mRNA疫苗及供应链自主可控提升至国家战略层面;二是多款国产mRNA新冠疫苗(康希诺、石药、斯微生物等)临床及商业化进程加速,对上游原材料(酶、质粒、脂质、纯化设备等)的需求即将放量;三是mRNA生产技术中,递送系统(LNPs)和化学修饰构成了高壁垒,国产替代空间广阔。报告详细拆解了疫苗生产三大阶段(DNA原液制备、mRNA原液制备、制剂制备)及质量控制环节,并分析了诺唯赞、近岸蛋白、金斯瑞、药明康德、键凯科技、聚光科技等核心企业的竞争地位与业务布局。最后给出投资逻辑与建议,同时提示研发、安全、审批、竞争及供应链短缺等风险。整体而言,报告认为mRNA疫苗上游供应链正处于政策与产业共振的黄金发展期,具备确定性的投资价值。
      国金证券
      21页
      2022-04-13
    • 年报业绩稳步增长,研发投入提升显著

      年报业绩稳步增长,研发投入提升显著

      肾病
      肝脏疾病
      尿毒症
      健帆生物科技集团股份有限公司
        健帆生物(300529)   业绩简述   2022年4月11日,公司发布2021年年度报告。2021年公司实现收入26.75亿元,同比+37%;实现归母净利润11.97亿元,同比+37%;实现扣非归母净利润11.37亿元,同比+35%;   分季度来看,2021年Q4公司实现收入8.94亿元,同比+41%,归母净利润3.34亿元,同比+35%,扣非归母净利润3.21亿元,同比+33%。   经营分析   血液灌流产品增长平稳,肝病及透析业务迅速放量。2021年公司经营业绩实现稳步增长,产品已覆盖全国6000余家二级及以上医院,品牌影响力持续提升。血液灌流器实现收入23.19亿元(+34%);血浆胆红素吸附器实现收入1.56亿元(+66%);透析粉液产品实现收入5417万元(+79%)。在传统优势灌流产品稳步增长的同时,肝病BS-330与透析类产品显著放量。   综合利润率保持平稳,研发投入增长显著。2021年公司综合毛利率达到84.97%,全年净利率达到44.70%,利润率同比基本持平,高盈利能力持续性较强。公司全年研发费用率6.50%,同比提升2.36pct,全年研发投入同比增长115.2%,公司持续重视研发投入,未来还将重点研究开发炎症介质、免疫、胆红素、内毒素、降血脂、体外循环动力类器械等系列产品。   灌流新产品推广顺利,透析器产品上市在即。公司对KHA系列等尿毒症领域新规格产品加强推广,2021年已进入400余家医院并使用,实现销售收入超过4529万元,新品市场开拓效果显著。珠海健帆园总部北区的血液透析器生产基地于2021年7月竣工投产,其中一期可实现年产400万只透析器产能。此外2022年3月公司血液透析器获得CE认证,未来透析器产品有望2022在国内获批上市,进一步打开血液净化市场空间。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在血液净化领域的发展前景,有望长期维持血液灌流器行业龙头地位。预计2022-2024年公司归母净利润分别为16.04、21.80、28.71亿元,同比增长34%、36%、32%,EPS分别为1.99、2.71、3.56元,现价对应PE为22、16、12倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
      国金证券股份有限公司
      6页
      2022-04-12
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