2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2194)

    • 业绩略超预期,推进第二、第三成长曲线

      业绩略超预期,推进第二、第三成长曲线

      个股研报
        利安隆(300596)   事件   2月28日,公司发布2021年年报,公司2021年实现营业收入34.45亿元(同比+38.74%),实现归母净利润4.18亿元(同比+42.53%)。   经营分析   抗老化剂龙头,产能持续扩张。根据公告,公司当前已经具备抗氧化剂产能34900吨/年,光稳定剂(不含中间体)产能21700万吨/年,U-Pack产品产能16000吨/年,规模优势以及产品配套优势显著。在建项目方面,公司珠海6万吨项目于2022年上半年建成投产,此外还有3200吨/年光稳定剂(不含中间体)产能以及51500吨/年U-Pack产品产能在建,预计将于2022年投产。伴随着抗老化剂产能的进一步扩张,公司在抗老化剂领域的话语权不断增强。   推动第二、第三成长曲线,备好粮里的仓,插好田里的稻。公司持续推进对润滑油添加剂企业康泰股份的并购,继续对润滑油添加剂产业进行布局。根据公告,公司在天津工厂启动年产5000吨水分散抗氧剂项目,同时联合日本顶尖技术人才开发出不同纳米级别的水滑石技术,以利安隆珠海为载体启动了年产2万吨合成水滑石项目建设审批程序。此外公司开始向生命科学领域布局,根据公告,公司与苏州吉玛基因股份有限公司等共同出资设立了主营核酸药物单体业务的天津奥瑞芙生物医药有限公司,并在天津汉沽基地开启中试车间建设。此外公司还联合天津大学合作研发聚谷氨酸等医美产品,在合成生物学领域进行延伸。   盈利预测与投资建议   公司主营业务经营正常,考虑到珠海项目在2022年上半年释放,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为5.36、6.45和7.61亿元(前值预测2022-2023年归母净利润分别为5.31和6.32亿元);EPS分别为2.61、3.15和3.71元。当前市值对应PE为18.2X、15.13X和12.82X,维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧,产品价格下跌;需求不及预期;产能建设及投放节奏不及预期。
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      2022-03-01
    • 医药健康行业研究:盐野义,日本抗病毒龙头,新冠再露头角

      医药健康行业研究:盐野义,日本抗病毒龙头,新冠再露头角

    • 医疗行业研究:窗口期业绩表现良好,板块有望迎来反弹

      医疗行业研究:窗口期业绩表现良好,板块有望迎来反弹

      医疗服务
        投资建议   市场进入业绩窗口期,医疗板块底部反弹态势清晰。我们认为医疗板块2022Q1-Q2有望迎来重要机遇窗口,这种判断基于以下理由:1)市场进入年报和一季报业绩窗口期,医药板块业绩表现良好,成长价值有望得到市场认可;2)集采/控费等医保政策预期逐步被市场消化,前期过度悲观情绪有望纠偏,医疗板块长期成长价值依然存在,且政策对医药创新和民营医疗的鼓励政策依然清晰;3)疫情常态化防控态势清晰,进一步受控,院内医疗恢复和常规需求修复是医药板块成长的主旋律;4)估值回落明显,当前医疗板块性价比突出。   医疗器械:院内诊疗器械增长强劲,国产替代加速。2021年快报业绩中多数企业表现良好,院内诊疗器械当前收入增长恢复趋势依然强劲,行业快速增长主要得益于:企业加大了新产品推广力度,国产替代趋势加速;行业创新研发投入持续增长,创新产品不断打开新的市场空间。   体外诊断:常规业务持续恢复,新冠检测尚具弹性空间。病毒变异致疫情不确定性较大,新冠检测市场需求具有弹性。体外诊断常规业务持续恢复,资金、技术、政策共振有望加速创新升级。医疗整体建设稳步推进,体外诊断行业有望整体受益。   医美:需求供给双提升,医美迎来反弹机会。随着疫情逐步受控,轻医美需求将逐步释放。行业内产品不断升级,医美注射剂市场蓬勃发展。2021年多家公司推出新型医美注射剂产品,将带动市场进一步扩容。   连锁药房:龙头药房稳步发展,行业集中化趋势确定性强。随着疫情逐步受控,顾客恢复线下购买习惯,药店客流量逐步恢复。行业集中度的提高与处方外流带来的增量市场将利于头部连锁药店的发展。   中药:板块保持良好景气度,价值提升叠加消费恢复。中药材经历提价周期,带来OTC市场价值提升机遇;在国家政策扶持、健康意识提升以及消费升级催化下,中药行业的消费属性增强,助力市场放量。   生物制品:政策预期逐步稳定,增长能力值得投资。血制品和生长激素广东集采报名信息发布,申报格局良好。当前血制品和生长激素国内市场竞争格局良好,行业仍有较大的潜在市场空间。特别是生长激素行业当前估值性价突出,未来不确定性有望逐步消除,估值有望向上修复。   医疗服务:民营医疗机构提供差异化服务。2021年下半年以来的局部疫情反弹对行业造成了短期干扰,但不改变医疗服务需求长期增长趋势,随着疫情进一步受控,延期需求有望逐步释放,行业业绩面进入积极恢复通道。   在当前态势下,建议加强对医疗板块的配置和布局力度,重点关注院内医疗器械、中药、常规体外诊断、药房、生长激素等性价比成长板块。   重点公司   迈瑞医疗、长春高新、万泰生物、心脉医疗、华润三九。   风险提示   新冠病毒变异带来疫情防控难度加大;诊疗需求恢复不及预期;药品器械带量集采和谈判议价力度超出预期;抗疫物资供应增多,量价格局恶化;研发和新产品上市不及预期。
      国金证券股份有限公司
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      2022-02-28
    • 医药行业周报:情绪逐渐回暖,看好年报一季报行情

      医药行业周报:情绪逐渐回暖,看好年报一季报行情

      生物制品
        疫情跟踪更新   全球疫情趋于缓和。本周全球新增病例数持续下降,除美国死亡率有滞后性增长以外,大部分国家死亡率保持在1%以内。   香港新发病例上升。2月27日香港日新增病例超过2.6万例,死亡率超过7%。国务院联防联控机制新闻发布会上表示,当前香港疫情正处于快速扩散和加速上升期。   新冠药物研发持续进展。2月25日,盐野义宣布完成其新冠小分子口服药S-217622的2b期主要终点数据分析,并提交了日本生产和销售许可申请。S-217622在428例患者的2b期临床中,显著降低了病毒滴度,但是未能显著改善12项症状综合评分。盐野义将继续提交进一步数据分析,并加速完成3期临床(包括1260例轻中度患者,和300-600例无症状/轻微症状感染者)。   周观点更新   医药创新再加速,看好医药创新方向。本周CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿),进一步鼓励研究和创制新药,及时总结转化抗疫应急审评工作经验,加快纳入突破性治疗药物程序的创新药品的审评速度,满足临床用药需求。本周14个创新药首次获批进入临床试验,暂无创新药首次获批上市。2月28日,传奇生物BCMACAR-T产品cilta-cel将迎来FDA的PDUFA。继续看好国内医药创新方向,包括差异化创新、创新制造和创新出海等。   CXO板块市场情绪逐渐回暖,看好3月份年报一季报行情。2月24日,供应链与购买美国产品法案落地。短期噪音不改长期向好趋势,负面因素逐渐出清,看好前期过度悲观的市场情绪随着2021年报以及2022Q1高成长业绩的释放(包括业绩高成长预期的巩固)进一步回暖。长期来看,CXO板块作为医药创新的卖水人,具备高成长性、高确定性,应享受一定估值溢价。板块经过前期的调整,目前估值已经进入底部区间,龙头配置性价比高。   继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链:①原料药板块在中间体与原料药、制剂及CDMO项目产能建设方面持续推进。在十四五医药工业发展规划对原料药持续支持的大背景下,相关企业业绩有望稳步提升,2022年盈利能力有望持续改善(2021年上游原材料涨价、汇率、运费上涨,利润率有所波动)。②重点看好十四五期间供应链方面的投资机遇(产业升级+国产替代),包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。   投资建议   建议关注:药明康德、金斯瑞生物科技、九洲药业、奥翔药业、聚光科技等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
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      2022-02-28
    • 收入同比大幅提升,研发投入持续增长

      收入同比大幅提升,研发投入持续增长

      个股研报
        南微医学(688029)   业绩简评   2022 年 2 月 25 日,公司发布 2021 年业绩快报。2021 年公司实现收入19.47 亿元,同比+47%;实现归母净利润 3.30 亿元,同比+27 %;实现扣非归母净利润 2.81 亿元,同比+32%;   分季度来看,2021 年 Q4 公司实现收入 5.58 亿元,同比+41%,归母净利润0.82 亿元,同比+57%,扣非归母净利润 0.73 亿元,同比+42%。   经营分析   新产品推广速度加快,收入同比高速增长。2021 年国内大部分地区疫情已得到较为有效的控制,医院门诊治疗手术有序进行,消化内镜下耗材需求实现较快增长。此外公司加强新产品开发和市场开拓力度,在保持传统产品增长的同时,加快新产品的上市销售,助力营业收入同比大幅提升,公司在行业内的国产龙头地位得到进一步稳固。   研发投入与股权激励费用增加,长期增长动力强劲。2021 年公司持续加大研发投入,全年研发费用投入 1.54 亿元,同比增长 54.60%,同时股权激励计划产生股份支付费用 7705 万元,研发投入与激励费用的增加将有助于公司技术优势的巩固并吸引更多优秀的人才。若剔除股份支付和所得税的影响,公司全年归母净利润达到 3.98 亿元,同比增长 48.43%。   可视化产品上市推广进度顺利,创新研发实力领先。2021 年 11 月公司“eyeMax 洞察”胰胆成像系统正式获批上市,标志着可视化产品新的突破,未来预计将凭借相比竞争对手更优的设计和性价比优势快速放量。公司在产品研发和技术创新方面实力领先,在海内外还有一系列在研创新产品将逐步上市销售,新产品销售未来将成为公司业绩增长的重要支撑。   盈利调整与投资建议   我们看好公司未来创新产品的放量。考虑到公司在研发等方面的投入增加,下调 2021、2022 年净利润预测 9%、8%,预计公司 2021-2023 年归母净利润 3.30/5.1 1/7. 50 亿 元 , 同 比 增 长 27%/55%/47% , EPS 分别为2.48/3.83/5.63 元/股,现价对应 PE 为 63/40/28 倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外销售渠道建设不达预期风险;汇兑风险
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      2022-02-28
    • 收入利润高速增长,竞争力进一步巩固

      收入利润高速增长,竞争力进一步巩固

      个股研报
        心脉医疗(688016)   业绩简评   2022年2月24日,公司发布2021年业绩快报。公司2021年度实现收入6.85亿元,同比+46%;实现归母净利润3.16亿元,同比+47%;实现扣非归母净利润2.89亿元,同比+51%。   分季度来看,2021年Q4公司实现收入1.74亿元,同比+23%;实现归母净利润0.66亿元,同比+27%;实现扣非归母净利润0.56亿元,同比+34%。   经营分析   2021年业绩实现高速增长。公司Castor胸主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架和Reewarm PTX外周药物球囊等新产品2021年实现了较快增长,逐步成为公司业绩的重要支撑。2021全年主动脉介入行业恢复性增长叠加公司新产品拓展加速,公司收入利润均实现了40%以上的快速增长,竞争力进一步提升,预计未来新产品还将延续快速增长趋势。   主动脉产品具备较强竞争力,外周领域拓展迅速。公司2021年在主动脉领域维持了较强的竞争力,国内市场份额领先,Castor和Minos等覆膜支架快速拓展的同时,术中支架目前依然是国内独家。同时,外周动脉产品增长迅速,外周药物球囊等产品的上市销售为公司打开了更大的市场空间,公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力得到进一步巩固。   创新产品密集获批,持续加大研发投入。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批,髂静脉支架系统已完成全部临床入组并进入创新产品特别审批通道,预期公司2022年还将有多个重磅产品逐步进入临床,未来公司研发投入还将持续增长,新产品将为公司未来业绩增长提供较强支撑。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.16、4.25、5.77亿元,同比增长47%、35%、36%,EPS分别为4.39、5.91、8.01元/股,现价对应PE为45、33、24倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
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      2022-02-25
    • 主动脉产品出类拔萃,外周领域布局日趋完善

      主动脉产品出类拔萃,外周领域布局日趋完善

      个股研报
        心脉医疗(688016)   投资逻辑   主动脉多类产品推陈出新,传统业务迎来新空间。自 Castor 和 Minos 上市以来,公司主动脉产品线实现了快速且持续的增长,目前还有多个重磅产品新上市或即将获批。新一代分支型 Fontus 术中支架在缩短手术时间、减少并发症概率、增加支撑力和灵活性等方面优势突出。Talos 胸主动脉覆膜支架的远端微孔设计较好地解决了部分传统支架的局限性,上市后有望接替老产品实现快速放量。公司未来在主动脉领域地创新升级布局还将持续拓展。    下肢动脉介入手术存在巨大潜力,药物球囊处于快速增长期。受国内糖尿病患者人数增加的影响,下肢动脉疾病患者人数众多,2019 年国内患者接近4000 万人,但国内介入手术量仅 10.8 万例,渗透率不到 3‰,药物球囊作为介入手术中应用最广泛的产品之一,未来潜在空间巨大。公司 ReewarmPTX 药物球囊 2020 年上市后凭借良好的性能实现快速推广销售,目前已覆盖超过 300 家终端医院,未来有望成为外周血管领域核心产品。    外周静脉研发布局种类丰富,突破肿瘤介入高端品种研发。子公司上海蓝脉目前外周静脉在研项目众多,髂静脉支架介入手术与经皮机械血栓去除术等静脉介入手术在国内仍处于快速推广期,细分赛道已上市产品稀缺且市场潜力较大。2021 年公司新成立上海拓脉主攻肿瘤介入领域产品,TIPS 支架等品种预计将较快进入临床植入阶段,长期产品研发拓展的方向丰富。    海外多类产品共同推广,国际业务拓展加速。2020 年全球主动脉覆膜支架市场规模达到 17 亿美元,中国占比不到 15%,海外市场规模空间更加广阔,且目前实现大规模产品出海的国产企业较为稀缺,公司自 2018 年以来加大了海外市场的拓展,目前已在至少 16 个国家或地区实现临床植入,未来海外产品推广有望加速。   盈利预测与投资建议    预 计 公司 2021-2023 年归 母 净利 润 3.16/4.25/5.77 亿元 ,同 比 增 长47%/35%/36%,对应 EPS 分别为 4.39/5.91/8.01 元/股,现价对应 PE 倍数为 45、33、24 倍。参考同行业上市公司可比估值情况,给予公司 12 个月内目标市值 169 亿元,给予目标价位 235.03 元/股,维持“买入”评级。风险   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
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      2022-02-25
    • 医药行业点评:CDE总结抗疫应急审评经验,加快创新药审评

      医药行业点评:CDE总结抗疫应急审评经验,加快创新药审评

      生物制品
        事件   2月22日,CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿)。   评论   本次发布的目的是为了鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,及时总结转化抗疫应急审评工作经验,加快创新药品的审评速度。CDE表明,2020年初,新冠肺炎暴发,药审中心在国家局党组的领导下,第一时间成立领导小组和工作小组,制定工作方案,明确工作程序和流程,启动新冠应急审评审批工作,取得了阶段性成果。为了进一步鼓励创新,满足临床需求,同时转化抗疫经验和成果,药审中心组织起草了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》,以制度形式转化、巩固和扩大抗疫成果。   针对突破性治疗药物,简化申请优先审评审批程序。本次发布的加快程序适用于纳入突破性治疗药物程序的创新药,对比原2020版药品注册管理办法,进一步简化了程序。按照原注册管理办法,纳入突破性治疗药物程序的药品,在进行药品上市许可申请时,可以申请适用优先审评审批程序,如果纳入优先审评审批程序,则上市申请的审评时限为130日。在新的工作程序下,纳入突破性治疗药物程序的创新药品种可自动按照新的加快程序开展后续沟通交流及审评审批工作,沟通交流时限为30日,品种审评时限同优先审评品种时限为130日。   明确沟通交流内容与时限,提高研发效率和成功率。除了常规的上市许可申请前沟通以外,加快程序指出,申请人在完成前期探索性临床试验后,可在关键性临床试验前和期间提出沟通交流申请,药审中心与申请人就后续沟通交流计划、阶段性研究资料提交计划、药品上市许可申请递交计划等内容进行讨论并达成一致意见。并在后续工作中持续与申请人对接和指导,提前介入指导申报资料。沟通交流申请按I类会议提出,一般在申请后30日内召开。加强企业在创新药研发过程中与CDE的沟通交流,有利于设计出符合申报要求的临床试验方案,加快研发时间,充分利用好临床资源,提高研发效率和成功率。   明确专家咨询会按需召开,不影响审评时限。专业审评过程和综合评审过程中,经过专业部门专业技术委员会讨论需要召开专家咨询会的,在保证专业时限的情况下,可由专业审评部门通过中心内部请示提出召开会议。召开专家咨询会有利于听取专家建议,结合临床实践,快速做出最有利于解决临床实际需求的决策。   CDE此次征求意见稿从审批端给与突破性治疗药物大力支持,看好创新药研发企业,尤其看好具有差异化创新能力,能够研发出防治疾病后果严重、且尚无有效治疗手段的创新药的企业。   投资建议   看好头部创新药企,建议关注:君实生物,金斯瑞生物科技,恒瑞医药,百济神州,神州细胞等。   风险提示   新药研发失败风险,投融资低于预期风险,国内和海外市场竞争加剧风险,医保谈判不及预期风险,行业监管政策风险等。
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      2022-02-24
    • 医疗服务行业:部分IVF项目纳入医保,行业渗透率有望提升

      医疗服务行业:部分IVF项目纳入医保,行业渗透率有望提升

      医疗服务
        事件   2021年2月21日,北京市医保局会同市卫生健康委、市人力社保局印发《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》(京医保发“2022”7号),对63项医疗服务价格项目进行规范调整,并明确基本医疗保险报销政策。其中,为实施积极生育支持措施,通过组织专家论证,在费用可控、确保医保基金可承受的基础上,将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。根据《通知》要求,今年3月26日新政策将正式落地。   点评   辅助生殖技术纳入医保,提高了不孕不育患者的保障水平,行业渗透率有望进一步提升。此前,9月15日,国家医保局在《答复》中指出,“人口发展是关系中华民族发展的大事情。为促进人口长期均衡发展,医保部门将符合条件的生育支持药物溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入支付范围,提升了不孕不育患者的用药保障水平。同时,在诊疗项目方面,医保局将指导各地,立足‘保基本’的定位,在科学测算,充分论证的基础上,逐步把医保能承担的技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。”可见政策端重视不孕不育患者医疗负担,辅助生殖可及性未来有望得到加强。我们认为此次北京率先将16项辅助生殖技术纳入医保报销,若未来其他地区也逐步将其纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升。   统一规范63项医疗服务价格项目,16项辅助生殖技术纳入医保门诊报销。(1)此次共对公立医疗机构已开展的63项医疗服务价格项目进行了规范调整,其中对体外受精胚胎培养等53项辅助生殖技术项目进行了统一定价,基本涵盖了北京市公立医疗机构开展辅助生殖的常用技术;(2)为实施积极生育支持措施,通过组织专家论证,在费用可控、确保医保基金可承受的基础上,将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。   病人对于辅助生殖技术服务的改善性需求,有望成为民营辅助生殖机构的增长点。考虑到医保仅覆盖基本医疗部分(医保局再《回复》明确提到“立足保基本”定位),我们认为病人对于多层次和差异化的服务不会在医保范围之内(如子宫内膜容受性评估、干细胞、AI诊断等升级项目),未来优秀的民营辅助生殖龙头机构的改善性服务定价项目有望成为其增长点。   投资建议   我们认为若未来部分地区逐步将辅助生殖纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升;考虑到病人对于辅助生殖技术服务的改善性需求,未来优秀的民营辅助生殖龙头机构的改善性服务定价项目有望成为其增长点。   重点公司:锦欣生殖、贝康医疗、华大基因、智飞生物、华特达因等。   风险提示   政策推广超出预期的风险;医疗事故的风险;部分品种进入医保目录后销售低于预期的风险。
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      2022-02-22
    • 康希诺生物-B(06185):新冠疫苗获批用于序贯加强免疫接种

      康希诺生物-B(06185):新冠疫苗获批用于序贯加强免疫接种

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