2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 华润三九:大众健康医疗先行者,转型驱动“质+量”双升

      华润三九:大众健康医疗先行者,转型驱动“质+量”双升

    • 基础化工行业研究:代糖:消费升级趋势下,产品百花齐放

      基础化工行业研究:代糖:消费升级趋势下,产品百花齐放

      化学制品
        行业观点   消费升级驱动叠加食品饮料厂大力推广,我国代糖行业将迎来发展新阶段。近年来,随着经济发展水平的提高,公众健康意识的不断增强,同时在政府政策支持下,饮料厂纷纷推出无糖饮料以迎合消费者需求。可口可乐2021年财报显示,其无糖和纤维+等汽水系列产品取得50%高速增长;元气森林在过去2年推出以赤藓糖醇为甜味来源的一系列无糖碳酸气泡水取得成功,2021年10月26日对外公告,拟耗资55亿元,完成了5家自建工厂的初步战略布局。农夫山泉等老牌饮料厂商积极转型,力推新品抢占市场。对比海外来看,日本代糖饮料市场占有率过去三十年从8%增长到49%,当前我国人均GDP已接近1985年日本人均GDP,居民对食品饮料健康化的需求将越发凸显,参考日本无糖饮料产业发展历史,我们认为,我国代糖饮料渗透率中短期有望提升至20%,长期有望提升至40%以上,成长空间十分广阔,且当前我国代糖产品供应格局较当时日本市场有本质提升。   甜味剂需求呈现结构型变化,部分产品将脱颖而出。赤藓糖醇:当前全球赤藓糖醇全球需求量约20.4万吨左右,其中中国需求量约8.8万吨。继元气森林之后,农夫山泉、康师傅等知名品牌纷纷推出含赤藓糖醇的低糖无糖产品,预计2021-2025年赤藓糖醇复合增速为34.15%,2025年中国赤藓糖醇需求量将达到28.5万吨。赤藓糖醇的生产壁垒集中在菌株培育、发酵培养基配方、工艺流程控制等多个环节,它们共同决定了最终产品的转换率高低,影响生产厂家的毛利率水平。阿洛酮糖:2019年FDA宣布将阿洛酮糖排除在“添加糖”,“总糖”标签之外,各大企业推陈出新,大量添加阿洛酮糖配方的食品饮料横空出世。在2021年8月,我国卫健委已经受理了D-阿洛酮糖作为新食品原料的申请,预计未来随着审批的通过,国内阿洛酮糖需求量有望爆发。三氯蔗糖:作为高倍甜味剂,通常配合低倍甜味剂共同使用,是不可或缺的一部分,过去3年全球需求增速15%左右,当前全球需求量约1.4-1.5万吨/年。由于生产技术和环保要求严苛,2019-2021年,国内多家年产能300-500吨的小型企业逐步出清,在需求拉动下,三氯蔗糖价格从2019-2021年7月份的20-22万/吨上涨至目前35-40万/吨,相关企业的盈利将持续向上。   投资建议   在消费升级趋势下,受益于饮料厂家的持续推广,我们认为国内代糖企业将迎来发展机遇,建议重点关注:金禾实业(公司在三氯蔗糖、安赛蜜、麦芽酚等产品处于行业龙头地位)、百龙创园(公司在新型甜味剂阿洛酮糖产品上积极布局,目前主要产品出口至美国,在海外食品饮料厂成功应用)、三元生物(公司是赤藓糖醇龙头企业,成本相较于同行有显著竞争优势,且销量受益于行业的增长而增长)、保龄宝(公司是老牌甜味剂企业,布局有赤藓糖醇、阿洛酮糖等产品)。   风险提示   行业竞争格局加剧,产品价格下跌;甜味剂需求低于预期;原材料价格波动;政策风险。
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      2022-04-11
    • 连花清瘟集采降价1%,公司捐赠助力抗击疫情

      连花清瘟集采降价1%,公司捐赠助力抗击疫情

      个股研报
        以岭药业(002603)   事件   4 月 8 日,广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选结果进行公示,以岭药业连花清瘟颗粒备选价为 2.3295 元/袋。   4 月 9 日,以岭药业发布公告,经公司董事会审议通过了《关于对外捐赠的议案》,公司决定通过中国红十字基金会向上海地区捐赠价值 5000万元连花清瘟防疫物资。此前,公司已经向上海捐赠价值 1100 万的连花清瘟胶囊,并向吉林捐赠了 500 万的连花清瘟胶囊。   点评   连花清瘟是新冠推荐用药。2020 年疫情暴发以来,连花清瘟作为“三药三方”中的一种,被纳入第四版至第九版新冠诊疗方案中,推荐用于观察期、轻型、普通型新冠患者。   连花清瘟集采降幅 1% ,降价温和超预期。连花清瘟颗粒最高有效申报价为 3.75 元/袋,近一年的全国最低中标价、全国中位中标价均为 2.35元/袋。以全国中位中标价进行计算,连花清瘟颗粒降价幅度为 1%。   连花清瘟还有持续增长空间。连花清瘟在 2020 年达到 42 亿元销售额,同比增长 150%。2021 年四季度期,国内疫情反复,部分城市药店渠道的感冒药销售收到管控,在此影响下,预计连花清瘟 2021 年全年销售额会小幅下滑。2022- 2023 年,预计海外市场放量、政府及企业采购、国内观察期及轻中症患者用药增长、以及潜在的居民自备需求将会成为连花清瘟新的增长点。   中药创新药政策持续利好,公司心脑血管三大产品持续增长,二线产品高速增长,研发管线丰富,公司长期成长可期。   盈利预测与投资建议   我们维持 公司的 盈利预 测, 预 计公司 2021- 2023 年营收分 别为101.3/119.4/140.0 亿元,归母净利润分别为 13.9/16.7/20.1 亿元。当前股价对应 2021 年至 2023 年 PE 为 47/39/32 倍,维持“买入”评级。   风险提示   疫情变化风险,中成药集采风险,产品销售不及预期风险,医保等政策监管风险,新药研发进度不及预期风险。
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      2022-04-11
    • 业绩短期承压,在研管线有序推进

      业绩短期承压,在研管线有序推进

      个股研报
        金迪克(688670)   事件   4月8日,公司公布2021年年报,2021年实现营业收入3.92亿元,同比下降33%,实现归母净利润0.82亿元,同比下降47%,实现扣非归母净利润0.66亿元,同比下降59%。业绩低于预期。   点评   受新冠疫苗接种影响,业绩短期有所承压。2021年,公司营收和净利润出现有所下滑,主要归因于:1、2021年度,受新冠疫苗加强针和12岁以下儿童接种新冠疫苗工作等影响,公司四价流感疫苗接种受到较大影响。2、2021年度四价流感预计销售退货率从0%变更为10%。3、基于会计谨慎性原则,对部分库存商品计提存货跌价准备。   费用率有所上升,未来有望进一步优化。公司管理费用率因经营规模扩大,较去年同期提升4.6%;研发费率因持续加大研发投入以及对在研管线进行拓展而上升4.2%;受疫情影响推广销售,合同履约相关的仓储物流、配送费调整至营业成本核算相关等因素,销售费用率较去年同期降低5.9%。   在研管线有序推进,多款产品处于注册阶段。公司四价流感疫苗(预灌封剂型)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)均处于生产注册阶段,未来有望为公司贡献增量。公司深度开发四价流感疫苗系列产品,四价流感疫苗(儿童)I期临床已完成,未来有望实现更广泛的人群覆盖。此外,13价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干水痘减毒活疫苗等品种处于临床前研究。   盈利调整与投资建议   参考公司2022-2023年股权激励目标,假设疫情对流感疫苗接种的影响趋缓,我们维持2022年盈利预期,预计公司实现归母净利润3.85亿元(+367%);下调2023年盈利预期32%,预计公司2023年实现归母净利润4.77亿元(+24%);考虑到公司新产能的投放以及行业竞争格局的变化,我们预计公司2024年实现归母净利润5.84亿元(+22%)。   2022-2024年公司对应EPS分别为4.38、5.42、6.64元,对应当前PE分别为10、8、7倍。维持“买入”评级。   风险提示   疫情影响及新冠疫苗接种影响超出预期;市场竞争格局变化及竞争加剧;市场推广及销售不达预期;新增产能消化不及预期;研发进展不及预期等。
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      2022-04-11
    • 医药行业研究:CGT风云正起,看好CGT外包服务行业

      医药行业研究:CGT风云正起,看好CGT外包服务行业

    • 医药健康行业政策周报:2022年3月25-4月1日

      医药健康行业政策周报:2022年3月25-4月1日

    • 创新驱动,肺癌靶向领先,成长提速蓄势待发

      创新驱动,肺癌靶向领先,成长提速蓄势待发

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件   2022年4月6日,公司发布年报,2021年营收22.46亿元,同比增长20.08%;归母净利润3.83亿元,同比下降36.83%,但剔除2020年由于出售贝达医药科技获得的一次性投资收益2.93亿与股权激励影响后,实际归母净利润4.11亿元,同比增长约23.05%;研发费用5.66亿元,同比增长55.97%。业绩符合预期。   点评   创新驱动成长,2021年医药集采大环境下,营收与净利润仍皆有近20%增长。公司营收,主要来自于一代EGFR-TKI埃克替尼以及首个国产ALK抑制剂恩沙替尼。埃克替尼持续保持市场地位,上市以来连续6年年销售额过10亿元,累计销售额超过100亿元;2021年销售191万盒,同比增长23.75%。恩沙替尼市场份额逐渐增加,2021年销售额1.5亿元。   肺癌靶向领先,肿瘤领域全面推进,40多项新药研发稳步推进中。(1)公司围绕肺癌组合疗法全面布局,拥有针对EGFR和ALK的上市产品,40多个在研项目,研发占比38%。(2)2021年6月,凯美纳获批适应症增至3个,新增NSCLC术后辅助治疗适应症;2021年11月贝安汀(安维汀生物类似物)获批,12月新增6项适应症获受理,或成为首个与原研安维汀适应症相当的贝伐珠单抗;2021年12月,贝美纳一线治疗NSCLC纳入优先审批程序。此外,2021年3月第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊、2022年1月潜在首个治疗肾癌的国产1类新药伏罗尼布片获NMPA受理。(3)凯美纳、贝美纳顺利进入新医保,销售放量可期。凯美纳单药一线、单药二线、术后辅助治疗适应症;贝美纳二线治疗ALK基因突变NSCLC成功纳入医保目录。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测:预计公司2022/23/24年实现营收31/42/55亿元,同比增长40%/32%/33%;归母净利润5.76/7.58/10.09亿元,同比增长50%/32%/33%。当前股价对应2022/23/24年PE为39/30/22倍,维持“买入”评级。   风险提示   新品研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。
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      2022-04-07
    • 新冠专题系列报告:国内mRNA疫苗进展不断,看好疫苗及其上游供应链投资机遇

      新冠专题系列报告:国内mRNA疫苗进展不断,看好疫苗及其上游供应链投资机遇

      生物制品
        投资逻辑   新冠mRNA疫苗表现优异。目前,全球已有mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗、灭活疫苗等多种技术路径的新冠疫苗获批上市,其中mRNA新冠疫苗基础免疫的保护效力上临床数据表现优异,三针加强针后对变异株的保护力也有明显提升。辉瑞/BioNTech和Moderne的新冠mRNA疫苗在美国和欧盟相继获批。   国内mRNA疫苗进展不断。国内暂无mRNA疫苗获批上市,但是近期mRNA疫苗研发进展不断,已有多个mRNA疫苗进入到临床阶段:   沃森生物和艾博生物联合开发的mRNA疫苗ARCoV处于两项临床III期试验中,分别是针对未接种人群的两针免疫试验,和针对已接种两针人群的加强针免疫试验。2022年1月24日,艾博/沃森的新冠mRNA疫苗ARCoV的I期临床数据在《柳叶刀-微生物》发表,ARCoV在所有五组剂量下安全性耐受性良好,并强烈诱导免疫反应。   云顶新耀引进的Providence的mRNA疫苗PTX-COVID19-B目前处于全球II期,并且加入了WHO的新冠疫苗Solidarity试验(SolidarityTrialVaccines)。I期临床数据显示,接受过PTX-COVID9-B治疗的受试者的血清在第28天显示出中和活性,而接受安慰剂治疗的受试者均未产生中和抗体。在第二次注射两周后,中和抗体滴度随着剂量的增加和时间的推移而增加。第42天的中和效价比新冠康复患者的中和水平高出10倍以上。云顶新耀和Providence还在开发针对Omicron的下一代mRNA疫苗。   艾美疫苗控股子公司丽凡达开发了新冠mRNA疫苗LVRNA009。LVRNA00的I期临床数据显示初步有效性和安全性良好,目前正处于II期临床试验中。   斯微生物针对变异株的二代新冠mRNA疫苗正在老挝开展I/II期临床试验,在巴西,斯微生物已经获得临床I期、II期、III期的批件。   石药集团的mRNA疫苗在2022年4月4日获得IND批准。康希诺生物的mRNA疫苗在2022年4月4日获得IND批准。   看好mRNA疫苗及其上游供应链相关产品需求放量。“十四五”医药工业发展规划明确指出,紧跟疫苗技术发展趋势,支持建设mRNA疫苗,提高疫苗供应链保障水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作,提高各类产品质量技术水平。随着国产mRNA疫苗研发进度的不断推进,对上游供应链的需求不断增加,因此我们看好mRNA疫苗及其上游供应链的投资机会。   投资建议   建议关注mRNA疫苗及其上游产业链重点标的:金斯瑞生物科技、诺唯赞、康希诺生物、键凯科技、石药集团等。   风险提示   研发进展不及预期风险、mRNA疫苗不良反应或安全性风险、上市审批进度不及预期风险、市场竞争加剧风险、原材料供应链短缺等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-04-07
    • 出海迎来收获期,创新布局逐渐开花结果

      出海迎来收获期,创新布局逐渐开花结果

      个股研报
        普利制药(300630)   投资逻辑   实施“差异化+一体化+国际化”战略布局成效显著:公司2005年开启国际国内同步发展战略,多条产线陆续通过WHO、欧盟及FDA的GMP审查,多款制剂出口品种被纳入优先审评。2012-2020年公司海外业务实现136.11%的复合增长,占公司营收比重从0.15%提升至13.82%。此外,公司安庆原料药项目有序推进,为公司原料药制剂一体化发展提供支撑。   新建产能释放有望推动公司业务增长。2017至2020年前三季度,公司产能利用率为29.00%、115.50%、83.30%和88.00%。由于研发占用部分产能,公司整体产能在2020年相对紧张。2021年可转债募投项目“国际高端生产线扩建项目”设计产能9000万支,是2020年公司针剂产能的9倍,计划建设后第四年至第八年陆续达产;2020年定增募投项目“普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目”原料药设计产能360吨。随着新建产能的陆续释放,公司业务有望持续快速发展。   利用国际化产能优势,承接CDMO业务:得益于稀缺的全球化注射剂产能优势,公司CDMO服务支持中美欧三地申报,并可以提供原料+制剂一站式服务,丰富的剂型可以满足市场的特殊需求。目前,公司与美国Celsion进行了多个项目的合作,包括GEN-1免疫疗法用于治疗新诊断的卵巢癌患者,以及DNA疫苗的相关合作。   积极进行医药创新布局:自研方面,公司瞄准国际创新药领域积极布局产品管线,包括肿瘤、造影、呼吸道疾病等多个适应症领域。合作方面,公司与中科院高能所合作研究硼中子俘获疗法治疗癌症,与国家纳米科学中心开展高效递送mRNA/小分子抑制剂的纳米药物研究。创新药前瞻布局为公司业务长期发展奠定基础。   投资建议与估值   预计公司2021E-2023E年净利润为5.30/7.14/9.70亿元,对应EPS为1.21/1.63/2.22元,参考可比公司,给予2022年30倍PE,目标价48.99元,首次覆盖,给予公司“增持”评级。   风险提示   仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
      国金证券股份有限公司
      25页
      2022-04-06
    • 生物制药行业研究:多款mRNA新冠变异株疫苗获批临床,核酸疫苗平台价值持续彰显

      生物制药行业研究:多款mRNA新冠变异株疫苗获批临床,核酸疫苗平台价值持续彰显

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