2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生物制药行业研究:2022年1-2月生物制品批签发回顾分析

      生物制药行业研究:2022年1-2月生物制品批签发回顾分析

      生物制品
        行业观点   2022 年 1 至 2 月,国内血制品主要品种批签发批次基本稳定或稳健增长。疫苗行业总计实现批签发 398 批次,H PV 疫苗等品种仍维持高速增长。   血制品:白蛋白签发批次数量基本稳定,静丙批次数稳健上升。2022 年 1至 2 月,我国白蛋白合计实现批签发 524 次(-2.78%),进口白蛋白实现批签发 312 次(-1.89%);静丙合计批签发 144 次(+8.27%)。从上市公司层面看,天坛生物人血白蛋白批签发 58 次(-6%);静注人免疫球蛋白批签发34 次(-15%) 。华兰生物人血白蛋白批签发 28 次(+87%);静注人免疫球蛋白批签发 16 次(+129%) 。上海莱士人血白蛋白批签发 20 次(-17%);静注人免疫球蛋白批签发 18 次(+100%)。博雅生物人血白蛋白批签发 13次(-32%) ;静注人免疫球蛋白批签发 9 次(+13%) ;人纤维蛋白原批签发7 次(+17%) 。派林生物人血白蛋白批签发 10 次;静注人免疫球蛋白批签发 8 次(-33%)。卫光生物人血白蛋白批签发 4 次(-20%) ;静注人免疫球蛋白批签发 5 次。   疫苗:HPV 疫苗仍呈现出快速上涨趋势。2022 年 1 至 2 月,我国疫苗行业总计批签发 398 次。智飞生物九价 HPV 疫苗批签发 18 次,去年同期无批签发;四价 HPV 批签发 7 次(+40%) 。万泰生物 HPV 疫苗批签发 43 次(+438%) 。沃森生物 13 价肺炎结合疫苗批签发 7 次(-30%) 。百克生物水痘减毒活疫苗批签发 11 次(-45%) 。欧林生物破伤风疫苗批签发 3 次(-67%)。康华生物人二倍体狂犬病疫苗批签发 12 次(+140%)。Pfizer 13 价肺炎结合疫苗批签发 1 次(-90%) 。   投资建议   血液制品行业后疫情时代的复苏态势明显,2022 年以来白蛋白批签发批次基本稳定,静丙批签发批次稳健增长,行业整体呈现持续回暖趋势,当前国内疫情防控态势总体较好,国内血制品厂商的采桨、投浆和生产供应不断回暖,血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。建议关注未来具备较大血浆采集供应弹性的头部厂商。   2 月,经国务院联防联控机制批准,国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种。结合此前新冠疫苗同源加强的推进以及新冠口服小分子药物的使用,有望推动国内疫情进一步受控。常规疫苗具备消费属性,未来有望迎来放量。建议重点关注 H PV 疫苗、13 价肺炎结合疫苗、人二倍体狂犬疫苗等大品种放量节奏。   重点公司   万泰生物、博雅生物、智飞生物、天坛生物、康泰生物等。   风险提示   数据统计误差;批次统计数据和实际批签发瓶/支数量间可能存在一定背离;需求恢复不及预期;新冠疫苗毒株变异;常规疫苗接种恢复不及预期等。
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      2022-03-07
    • 医药健康行业研究:医药健康行业投融资数据月报

      医药健康行业研究:医药健康行业投融资数据月报

    • 医药健康热度逐渐回暖,看好年报行情表现

      医药健康热度逐渐回暖,看好年报行情表现

    • 主营业绩符合预期,未来有望加速成长

      主营业绩符合预期,未来有望加速成长

      个股研报
        阳光诺和(688621)   事件   2月27日,阳光诺和发布2021年年报公告,公司实现营业收入4.94亿元,同比增长42.12%;归母净利润1.06亿元,同比增长45.81%;扣非后归母净利1.02亿元,同比增长41.07%,收入利润均实现高速增长。   简评   主营业务稳步推进,新签订单高速成长。国内医药研发外包行业高景气度,公司不断提升研发及市场开拓能力,进一步打造临床前及临床一体化服务平台,主营业务实现高速增长。分板块来看,药学研究业务实现营收2.79亿元,同比增长35.98%;临床试验与生物分析业务实现营收2.14亿元,同比增长50.95%。此外,公司新签订单高速增长,2021年新签订单为9.29亿元,同比增长76.42%,累计存量订单为15.68亿元,饱满的订单保证了未来业绩的高速增长。   公司持续加码研发,人才团队进一步扩充。公司不断加码研发并加强多种技术能力平台建设,2021年研发支出为0.48亿元,同比增长39.15%,研发人员总数为716人,占比82.02%;研发人员人均产值为56.55万元,同比提升10.38%。此外,各个业务板块的研发人员保持快速增长趋势,药学研究业务有635人,同比增长21.65%;临床试验与生物分析业务共有238人,同比增长52.56%,进一步增强了公司综合研发服务能力与竞争力。   自主创新项目稳步推进,各项经营指标逐步改善。我们预计2022年开始,公司的自主研发板块会逐渐开始有重点产品销售分成爬坡,2023年开始会有较为显著的分成类收入,为毛利率、净利率和ROE带来的显著改善和提升。整体来看,公司经营层面持续向好,展现出新业务拓展加速、分成类收入加速的良好经营态势。   投资建议   考虑到公司主营业务的高成长性,我们上调2022-2023年EPS分别为1.87/2.64元,分别上调4.13%/0.11%,并给予2024年EPS为3.61元(此前无2024年预测),对应PE分别为51/36/27,维持“买入”评级。   风险提示   解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险
      国金证券股份有限公司
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      2022-03-01
    • 业绩稳健增长,PCR-11进日本医保有望放量

      业绩稳健增长,PCR-11进日本医保有望放量

      个股研报
        艾德生物(300685)   事件   2月28日,公司公布2021年业绩快报,公司2021年实现收入9.17亿元,同比增长26%,归母净利润2.31亿元,同比增长28%,扣非归母净利润2.08亿元,同比增长41%;   Q4单季度实现收入2.71亿元,同比增长11%,归母净利润0.55亿元,同比增长1%,扣非归母净利润0.46亿元,同比增长2%。   点评   全年业绩稳健增长,疫情下体现强劲经营韧性。公司全年收入及利润均实现稳健增长,随着院内诊疗流量的恢复,公司整体业绩快速修复。单季度来看,进入四季度国内散发疫情对销售有所影响,但仍展现出强劲的业务弹性。公司全年净利润率23.79%,整体保持较好的发展势头。   PCR-11基因产品日本纳入医保,有望加速放量。公司“AmoyDxPanlungcancerPCRpanel”(即PCR-11基因)产品于21年6月日本获批,是继2017年肺癌ROS1获批后的又一重要产品,22年1月PCR-11基因产品纳入日本医保,未来有望加速海外市场放量。此外,BRCA基因检测产品获得帕米帕利的伴随诊断证书,再添增长新动力。   公司与多家企业建立战略合作关系,布局广泛增长有力。公司21年四季度,与伯豪生物达成战略合作,共同就肿瘤精准医疗转化医学研究进行合作;与杨森中国签订战略合作协议,双方将共同推动研发与大数据平台的搭建。此外,与皮尔法伯达成中国市场伴随诊断战略合作。强强联合,有望助推业绩持续高增长。   盈利调整与投资建议   我们看好公司未来检测试剂及服务的海内外放量。由于四季度疫情扰动,我们下调公司21-23年盈利预测9%/7%/5%。预计21-23年归母净利润为2.31/3.09/4.12亿元,同比增长28%/34%/33%,EPS分别为1.04/1.39/1.86元/股,现价对应PE为54/41/31倍。维持“增持”评级。   风险提示   行业政策变动风险;新品研发及注册风险;海外拓展不及预期风险;行业竞争加剧风险;汇率风险等。
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      2022-03-01
    • 业绩略超预期,推进第二、第三成长曲线

      业绩略超预期,推进第二、第三成长曲线

      个股研报
        利安隆(300596)   事件   2月28日,公司发布2021年年报,公司2021年实现营业收入34.45亿元(同比+38.74%),实现归母净利润4.18亿元(同比+42.53%)。   经营分析   抗老化剂龙头,产能持续扩张。根据公告,公司当前已经具备抗氧化剂产能34900吨/年,光稳定剂(不含中间体)产能21700万吨/年,U-Pack产品产能16000吨/年,规模优势以及产品配套优势显著。在建项目方面,公司珠海6万吨项目于2022年上半年建成投产,此外还有3200吨/年光稳定剂(不含中间体)产能以及51500吨/年U-Pack产品产能在建,预计将于2022年投产。伴随着抗老化剂产能的进一步扩张,公司在抗老化剂领域的话语权不断增强。   推动第二、第三成长曲线,备好粮里的仓,插好田里的稻。公司持续推进对润滑油添加剂企业康泰股份的并购,继续对润滑油添加剂产业进行布局。根据公告,公司在天津工厂启动年产5000吨水分散抗氧剂项目,同时联合日本顶尖技术人才开发出不同纳米级别的水滑石技术,以利安隆珠海为载体启动了年产2万吨合成水滑石项目建设审批程序。此外公司开始向生命科学领域布局,根据公告,公司与苏州吉玛基因股份有限公司等共同出资设立了主营核酸药物单体业务的天津奥瑞芙生物医药有限公司,并在天津汉沽基地开启中试车间建设。此外公司还联合天津大学合作研发聚谷氨酸等医美产品,在合成生物学领域进行延伸。   盈利预测与投资建议   公司主营业务经营正常,考虑到珠海项目在2022年上半年释放,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为5.36、6.45和7.61亿元(前值预测2022-2023年归母净利润分别为5.31和6.32亿元);EPS分别为2.61、3.15和3.71元。当前市值对应PE为18.2X、15.13X和12.82X,维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧,产品价格下跌;需求不及预期;产能建设及投放节奏不及预期。
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      2022-03-01
    • 医药健康行业研究:盐野义,日本抗病毒龙头,新冠再露头角

      医药健康行业研究:盐野义,日本抗病毒龙头,新冠再露头角

    • 医疗行业研究:窗口期业绩表现良好,板块有望迎来反弹

      医疗行业研究:窗口期业绩表现良好,板块有望迎来反弹

      医疗服务
        投资建议   市场进入业绩窗口期,医疗板块底部反弹态势清晰。我们认为医疗板块2022Q1-Q2有望迎来重要机遇窗口,这种判断基于以下理由:1)市场进入年报和一季报业绩窗口期,医药板块业绩表现良好,成长价值有望得到市场认可;2)集采/控费等医保政策预期逐步被市场消化,前期过度悲观情绪有望纠偏,医疗板块长期成长价值依然存在,且政策对医药创新和民营医疗的鼓励政策依然清晰;3)疫情常态化防控态势清晰,进一步受控,院内医疗恢复和常规需求修复是医药板块成长的主旋律;4)估值回落明显,当前医疗板块性价比突出。   医疗器械:院内诊疗器械增长强劲,国产替代加速。2021年快报业绩中多数企业表现良好,院内诊疗器械当前收入增长恢复趋势依然强劲,行业快速增长主要得益于:企业加大了新产品推广力度,国产替代趋势加速;行业创新研发投入持续增长,创新产品不断打开新的市场空间。   体外诊断:常规业务持续恢复,新冠检测尚具弹性空间。病毒变异致疫情不确定性较大,新冠检测市场需求具有弹性。体外诊断常规业务持续恢复,资金、技术、政策共振有望加速创新升级。医疗整体建设稳步推进,体外诊断行业有望整体受益。   医美:需求供给双提升,医美迎来反弹机会。随着疫情逐步受控,轻医美需求将逐步释放。行业内产品不断升级,医美注射剂市场蓬勃发展。2021年多家公司推出新型医美注射剂产品,将带动市场进一步扩容。   连锁药房:龙头药房稳步发展,行业集中化趋势确定性强。随着疫情逐步受控,顾客恢复线下购买习惯,药店客流量逐步恢复。行业集中度的提高与处方外流带来的增量市场将利于头部连锁药店的发展。   中药:板块保持良好景气度,价值提升叠加消费恢复。中药材经历提价周期,带来OTC市场价值提升机遇;在国家政策扶持、健康意识提升以及消费升级催化下,中药行业的消费属性增强,助力市场放量。   生物制品:政策预期逐步稳定,增长能力值得投资。血制品和生长激素广东集采报名信息发布,申报格局良好。当前血制品和生长激素国内市场竞争格局良好,行业仍有较大的潜在市场空间。特别是生长激素行业当前估值性价突出,未来不确定性有望逐步消除,估值有望向上修复。   医疗服务:民营医疗机构提供差异化服务。2021年下半年以来的局部疫情反弹对行业造成了短期干扰,但不改变医疗服务需求长期增长趋势,随着疫情进一步受控,延期需求有望逐步释放,行业业绩面进入积极恢复通道。   在当前态势下,建议加强对医疗板块的配置和布局力度,重点关注院内医疗器械、中药、常规体外诊断、药房、生长激素等性价比成长板块。   重点公司   迈瑞医疗、长春高新、万泰生物、心脉医疗、华润三九。   风险提示   新冠病毒变异带来疫情防控难度加大;诊疗需求恢复不及预期;药品器械带量集采和谈判议价力度超出预期;抗疫物资供应增多,量价格局恶化;研发和新产品上市不及预期。
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      2022-02-28
    • 医药行业周报:情绪逐渐回暖,看好年报一季报行情

      医药行业周报:情绪逐渐回暖,看好年报一季报行情

      生物制品
        疫情跟踪更新   全球疫情趋于缓和。本周全球新增病例数持续下降,除美国死亡率有滞后性增长以外,大部分国家死亡率保持在1%以内。   香港新发病例上升。2月27日香港日新增病例超过2.6万例,死亡率超过7%。国务院联防联控机制新闻发布会上表示,当前香港疫情正处于快速扩散和加速上升期。   新冠药物研发持续进展。2月25日,盐野义宣布完成其新冠小分子口服药S-217622的2b期主要终点数据分析,并提交了日本生产和销售许可申请。S-217622在428例患者的2b期临床中,显著降低了病毒滴度,但是未能显著改善12项症状综合评分。盐野义将继续提交进一步数据分析,并加速完成3期临床(包括1260例轻中度患者,和300-600例无症状/轻微症状感染者)。   周观点更新   医药创新再加速,看好医药创新方向。本周CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿),进一步鼓励研究和创制新药,及时总结转化抗疫应急审评工作经验,加快纳入突破性治疗药物程序的创新药品的审评速度,满足临床用药需求。本周14个创新药首次获批进入临床试验,暂无创新药首次获批上市。2月28日,传奇生物BCMACAR-T产品cilta-cel将迎来FDA的PDUFA。继续看好国内医药创新方向,包括差异化创新、创新制造和创新出海等。   CXO板块市场情绪逐渐回暖,看好3月份年报一季报行情。2月24日,供应链与购买美国产品法案落地。短期噪音不改长期向好趋势,负面因素逐渐出清,看好前期过度悲观的市场情绪随着2021年报以及2022Q1高成长业绩的释放(包括业绩高成长预期的巩固)进一步回暖。长期来看,CXO板块作为医药创新的卖水人,具备高成长性、高确定性,应享受一定估值溢价。板块经过前期的调整,目前估值已经进入底部区间,龙头配置性价比高。   继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链:①原料药板块在中间体与原料药、制剂及CDMO项目产能建设方面持续推进。在十四五医药工业发展规划对原料药持续支持的大背景下,相关企业业绩有望稳步提升,2022年盈利能力有望持续改善(2021年上游原材料涨价、汇率、运费上涨,利润率有所波动)。②重点看好十四五期间供应链方面的投资机遇(产业升级+国产替代),包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。   投资建议   建议关注:药明康德、金斯瑞生物科技、九洲药业、奥翔药业、聚光科技等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
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      19页
      2022-02-28
    • 收入同比大幅提升,研发投入持续增长

      收入同比大幅提升,研发投入持续增长

      个股研报
        南微医学(688029)   业绩简评   2022 年 2 月 25 日,公司发布 2021 年业绩快报。2021 年公司实现收入19.47 亿元,同比+47%;实现归母净利润 3.30 亿元,同比+27 %;实现扣非归母净利润 2.81 亿元,同比+32%;   分季度来看,2021 年 Q4 公司实现收入 5.58 亿元,同比+41%,归母净利润0.82 亿元,同比+57%,扣非归母净利润 0.73 亿元,同比+42%。   经营分析   新产品推广速度加快,收入同比高速增长。2021 年国内大部分地区疫情已得到较为有效的控制,医院门诊治疗手术有序进行,消化内镜下耗材需求实现较快增长。此外公司加强新产品开发和市场开拓力度,在保持传统产品增长的同时,加快新产品的上市销售,助力营业收入同比大幅提升,公司在行业内的国产龙头地位得到进一步稳固。   研发投入与股权激励费用增加,长期增长动力强劲。2021 年公司持续加大研发投入,全年研发费用投入 1.54 亿元,同比增长 54.60%,同时股权激励计划产生股份支付费用 7705 万元,研发投入与激励费用的增加将有助于公司技术优势的巩固并吸引更多优秀的人才。若剔除股份支付和所得税的影响,公司全年归母净利润达到 3.98 亿元,同比增长 48.43%。   可视化产品上市推广进度顺利,创新研发实力领先。2021 年 11 月公司“eyeMax 洞察”胰胆成像系统正式获批上市,标志着可视化产品新的突破,未来预计将凭借相比竞争对手更优的设计和性价比优势快速放量。公司在产品研发和技术创新方面实力领先,在海内外还有一系列在研创新产品将逐步上市销售,新产品销售未来将成为公司业绩增长的重要支撑。   盈利调整与投资建议   我们看好公司未来创新产品的放量。考虑到公司在研发等方面的投入增加,下调 2021、2022 年净利润预测 9%、8%,预计公司 2021-2023 年归母净利润 3.30/5.1 1/7. 50 亿 元 , 同 比 增 长 27%/55%/47% , EPS 分别为2.48/3.83/5.63 元/股,现价对应 PE 为 63/40/28 倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外销售渠道建设不达预期风险;汇兑风险
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-02-28
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