2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药健康行业研究:毕得医药招股说明书梳理

      医药健康行业研究:毕得医药招股说明书梳理

      上海毕得医药科技股份有限公司
        投资逻辑   毕得医药,国内领先的药物分子砌块自主品牌供应商。公司成立于2007年,是一家聚焦于新药研发产业链前端,依托药物分子砌块的研发设计、生产及销售等核心业务,能够为新药研发机构提供结构新颖、功能多样的药物分子砌块及科学试剂等产品的企业。公司的产品主要服务于药物靶点发现,苗头化合物筛选,先导化合物发现、合成及优化,药物候选化合物发现等新药研发的关键环节。   分子砌块为新药研发全过程必备,外购与外包渐成趋势:分子砌块有助于快速地发现化合物的构效和构性关系,提高新药研发的效率和成功率,因此也是新药研发全过程必备的、从毫克级/克级至百克级/吨级需求量不断增长的研发材料。下游需求旺盛,全球分子砌块市场保持持续快速增长。   行业需求旺盛,主营业务快速发展。在全球医药研发行业稳步增长的情况下,药物分子砌块研发和生产行业具备了较好的发展前景,特别是那些掌握最新信息,熟悉药物化学、有较强化学技术实力的企业。公司作为国内领先企业,近年业绩增长迅猛。收入端,2018-2021年公司实现营业收入1.63、2.49、3.91、6.06亿元,CAGR为54.94%;利润端,2018-2021年公司实现归母净利润-0.19、-0.01、0.59、0.98亿元。2018-2021年公司毛利率分别为61%/60%/54%/49%。   公司竞争优势:1)密切追踪客户需求,多项技术行业领先。公司在药物分子砌块和科学试剂的产品研发设计、反应合成、分子结构确证和纯度精准检测、纯化、设备改进技术在国内国际处于先进水平;2)产品品类丰富,彰显规模优势。公司是国内产品库最大的药物分子砌块自主品牌供应商之一,常备库存、可向客户提供超过30万种结构新颖、功能多样的药物分子砌块的能力,其中常备药物分子砌块现货库超过7万种;3)海外布局持续推进,打开成长天花板。公司致力于成为全球药物分子砌块领域的领先企业,积极开展全球布局,在美国、欧洲、印度等全球新药研发高地进行区域中心布局。   募集资金项目用途:重点投向药物分子砌块区域中心、研发实验室和补充流动资金。本次公司拟募资4.34亿元,其中2.8亿元拟投向药物分子砌块区域中心,0.74亿元拟投向研发实验室项目,以及0.8亿元拟用于补充流动资金。   风险提示   市场竞争加剧风险;新客户拓展不及预期风险;产品开发不及预期风险;存货管理及跌价风险;汇兑损益风险
      国金证券股份有限公司
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      2022-09-28
    • Meitheal实力再升级,助力双成白紫美国商业化

      Meitheal实力再升级,助力双成白紫美国商业化

      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      肺癌
      南京健友生化制药股份有限公司
      Apotex Inc
      海南双成药业股份有限公司
        健友股份(603707)   事件   2022 年 9 月 26 日,公司公众号发文, 公司美国子公司 MeithealPharmaceuticals 与双城药业达成合作,取得注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国市场的独家代理权。   点评   Meitheal 实力再升级,助力海南双成白蛋白紫杉醇, 进军抗肿瘤重磅药市场。( 1)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米颗粒制剂,较普通紫杉醇细胞毒性的副反应更小; 可通过提高剂量来增强药物的抗肿瘤效果。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)具有靶向性,可集中在肿瘤细胞中释放。( 2)白蛋白紫杉醇已广泛用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌等的治疗,是一种常见的广谱抗癌药物。 根据公众号显示, 2021 年紫杉醇在美国的销售额超过 9.3 亿美元,且市场还会随着人口和肿瘤患者的人数增加持续扩大。( 3)此次合作,公司将向海南双成药业支付 600 万美元的一次性里程碑款项,子公司 Meitheal 将负责该产品在美国地区的市场规划及销售,产品上市后也会向双成药业支付美国地区销售产生的利润分成。 竞争格局方面,白蛋白紫杉醇的原研药为 BMS 的凯素( Abraxane), 2021 年美国销售额为 8.98 亿元;首款仿制药为 Apotex的白蛋白紫杉醇, 已于 2022 年 4 月取得批准; 双成药业的白蛋白紫杉醇已完成临床试验,于 2022 年 3 月递交了 ANDA 申请。 FDA 对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高,产品在美国获批难度更大, 公司已成功在美国取得 60 余个 ANDA,借助公司药品申报累计的经验, 若双成药业的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)出海,将利好公司海外销售业务。   上半年多个批件取得进展,海外业务提速。 1H2022 公司获得美国 FDA 的注射剂 ANDA 批件 7 个, 累计获 ANDA 批件 64 个,位于中国本土注射剂企业FDA 批准 ANDA 数之首。 同时,公司美国子公司 Meitheal, 已构建在美国的稳固销售体系。   盈利预测及投资建议   我们维持盈利预测,预计 2022/23/24 年营业收入 43.45/55.05/69.22 亿元,同比增长 17.86%/26.69%/25.74%;归母净利润 12.53/16.42/21.41 亿元,同比增长 18.26%/31.09%/30.30%。维持“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间、 制剂出口不达预期、 原料涨价等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-09-28
    • 医药行业上游供应链系列专题深度:政策东风持续,科学仪器国产替代加速

      医药行业上游供应链系列专题深度:政策东风持续,科学仪器国产替代加速

      深圳华大智造科技股份有限公司
      上海联影医疗科技股份有限公司
      上海奕瑞光电子科技股份有限公司
        投资逻辑   政策对仪器行业支持力度持续加大:1)“十四五”规划多方面支持科学仪器发展。2022年是实施“十四五”规划承上启下的关键之年,市场监管、中医药、农药产业、卫生健康、生物经济等多个“十四五”发展规划发布落地。2)生态环境保护持续加码。2022上半年,国家重点推动“第三次全国土壤普查”。此外,随着大气污染、水污染、土壤污染防治资金的下达,新污染物治理方案的发布,环境监测仪器及相关设备需求保持持续景气。3)税收优惠政策支持。3月21日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定实施大规模增值税留抵退税的政策安排。9月召开的国务院常务会议,部署了阶段性支持企业创新的三项减税政策。会议指出,企业是创新主体,要实施支持企业创新的阶段性减税政策,期限截至今年12月31日。4)建设仪器产业集群。3月31日,北京市发布《关于支持发展高端仪器装备和传感器产业的若干政策措施实施细则》等。   色谱仪、光谱仪、质谱仪、医学影像、基因测序以及X线探测器等科学仪器设备领域市场空间大,国产替代弹性高:色谱和光谱分别擅长定量和定性分析;质谱得益于可以直接测量物质原子量、分子量,在对灵敏度、精度有很高要求的定性、定量分析上具有很大优势。2020年我国质谱仪、色谱仪、光谱仪市场规模约142、107、67亿元,其中2016年-2019年发改委200万元以上科学仪器采购数据统计中,质谱类国产设备占比仅为1.19%、光谱-色谱占比仅为0.24%,国内亟待优秀的科学仪器企业崛起。国内医学影像设备起步较晚,人均保有量相比发达国家仍有巨大提升空间,2020年PET/CT百万人均台数中国为0.61,同期美国为5.73。全球基因测序仪及耗材市场在过去数年间保持了两位数的增长。预计到2030年,全球基因测序仪及耗材市场将达到245.8亿美元的市场规模,中国基因测序仪及耗材市场将达到303.9亿元的市场规模。2018年全球X线探测器市场规模为20亿美元,其中医疗、宠物用产品市场销售额份额约占74%。随着医美、宠物医疗、口腔、DSA、内窥镜、动力电池和多种工业检测的高速发展,预计到2024年市场规模将达到28亿美元,2018-2024复合年增长率为5.9%。   头部企业经过多年研发沉淀分层逐渐进入业绩拐点期:联影医疗、华大智造、奕瑞科技各自在医学影像、基因测序和X线探测器领域已经具备了较强的竞争优势,业绩快速增长并陆续实现出海。聚光科技质谱、色谱、光谱技术平台布局完善,已逐渐成长为国内通用科学仪器的龙头企业;皖仪科技超高效液相色谱主要性能参数处于国内领先地位,未来有望商业化放量,业绩有望逐渐迎来拐点。   投资建议   行业策略:科学仪器行业强者恒强,质谱仪、色谱仪、光谱仪、基因测序仪、医学影像、X线探测器等领域的国内头部企业经过多年技术积累已经具备较强的技术领先优势,预计在国产替代大背景下,相关企业将持续保持领先地位。   推荐组合:建议重点关注国内科学仪器细分领域龙头企业聚光科技、皖仪科技、华大智造、联影医疗和奕瑞科技等。   风险提示   研发不及预期风险;订单不及预期风险;竞争加剧风险;核心零部件进口风险;政策不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2022-09-28
    • 基础化工:北溪管道多处泄露,关注欧洲高占比化工品

      基础化工:北溪管道多处泄露,关注欧洲高占比化工品

      浙江新和成股份有限公司
        事件   9月27日,丹麦能源署证实26日丹麦附近水域的“北溪-2”管道发现一个泄漏点不久,“北溪-1”管道又发现两个泄漏点,分别位于丹麦和瑞典附近水域,管道泄露区域发生强烈水下爆炸。   评论   北溪-1管道9月初已关停,天然气供给局势未变。9月初以来俄罗斯便已停止北溪-1天然气输送,北溪-2号管线自去年竣工以来并未投入运行,本次北溪管道泄露并不改变德国天然气当前的供给局势,当前德国的天然气存储量已达到91%以上,欧洲天然气库存的储气率约为88%,但去年9月至去年年底北溪-1号管线的输气量占欧盟进口天然气的15%,这一缺口和即将到来的需求旺季使得欧洲冬季天然气供应仍存不确定性。   欧洲天然气供应持续紧张,建议关注欧洲产能占比较高的品种。欧洲天然气进口不确定性增加的背景下,欧洲天然气价格预计将维持高位。天然气是欧洲重要的工业能源和部分化工品的原料,9月12日巴斯夫德国路德维希港PVP产品发生不可抗力也印证了高企的能源价格对欧洲化工品的影响。当前欧洲产能占比较高的品种有维生素、蛋氨酸、PVP、MDI、TDI、间甲酚等,对国内相关企业而言,一方面可能受益于欧洲重要化工品区域性涨价传导至全球带来的涨价收益,另一方面可以利用国内原料成本相对较低的优势增加海外出口竞争力。   投资建议   欧洲天然气供应紧张对当地化工企业的影响在持续发酵,建议关注欧洲产能占比较高的品种如维生素(VA、VE、VB2)、蛋氨酸、PVP、MDI、TDI、间甲酚等对应国内标的的投资机会,建议重点关注PVP龙头新开源,维生素龙头新和成,间甲酚龙头辉隆股份,MDI龙头万华化学,TDI龙头沧州大化和蛋氨酸龙头安迪苏。   风险提示   俄欧关系缓和致使俄罗斯天然气进口恢复;疫情反复影响全球需求复苏;国内双碳、进出口等政策变动影响产品供应。
      国金证券股份有限公司
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      2022-09-28
    • 医疗器械行业点评:脊柱集采拟中标结果公布,国产份额有望提升

      医疗器械行业点评:脊柱集采拟中标结果公布,国产份额有望提升

      上海三友医疗器械股份有限公司
      大博医疗科技股份有限公司
      山东威高骨科材料股份有限公司
        事件   2022年9月27日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示》。   最终共有超过140家申报企业的520套产品获得拟中选资格。采购周期为3年,共分为14个产品系统类别,分为ABC三类竞价单元,中选产品预计将在2023年1-2月陆续开始其陆续开始执行。   点评   产品设置保底拟中选降幅,各系统产品降幅区间较窄。此前发布的国家组织骨科脊柱类耗材带量采购2号文件中新增了一条特殊的中标规则:同一个产品系统类别内,若申报价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的,则该企业获得拟中选资格。该规则使得此次骨科脊柱类耗材中标率明显提升,相较于此前冠脉支架及关节类产品竞争激烈程度趋缓。且最终各系统产品降幅区间较为集中,均价相较于最高有效申报价降幅全部都在60%附近。   国产龙头公司中标情况良好,市场份额有望加速集中。威高骨科、三友医疗、大博医疗等国内骨科龙头企业在此次中标情况中表现良好,以威高骨科为例,公司在主要的单独用颈椎融合器系统、颈椎后路钉棒固定系统、颈椎后路椎管扩大钉板固定系统、颈椎前路钉板固定融合系统、胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统、胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、椎体成形系统、椎体后凸成形系统等产品类别中均实现中标,且此前公布的医疗机构意向采购量份额较大。预计未来国产龙头公司在国内市场份额有望进一步提升,骨科脊柱类行业市场有望加速集中。   脊柱手术渗透率有望进一步提升。此次脊柱类产品集采实施周期为3年,相比关节类产品进一步延长,对各家企业的影响也会更大。过去脊柱手术在国内渗透率仍有较大提升空间,此次降价后脊柱类手术量有望实现快速增长。从过去纳入带量采购的药品和器械历史经验来看,医疗机构终端使用量普遍实现快速放量,预计此次中标的企业将获得高于约定采购量的销售份额。   投资建议   此次全国骨科脊柱类产品带量采购落地后,预计生产厂商仍有望保持合理的利润空间,但行业集中度将进一步提升,流通环节费用空间可能被压缩,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。建议关注骨科赛道中,产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。   风险提示   中标产品供应风险;医疗机构落实采购量低于预期风险;中标产品质量风险;产品价格继续下滑风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-09-28
    • 毕得医药招股说明书梳理

      毕得医药招股说明书梳理

      清华大学
      北京大学
      西湖大学
      上海毕得医药科技股份有限公司
      Harvard University
      中心思想 毕得医药:药物分子砌块赛道的领军者 毕得医药作为国内最早一批成立的药物分子砌块自主品牌供应商,聚焦新药研发前端,通过提供结构新颖、功能多样的分子砌块及科学试剂,深度服务于药物靶点发现、先导化合物优化等关键环节。公司凭借丰富的产品库(常备现货超7万种,可提供超30万种)、领先的合成与纯化技术以及全球化布局,已在行业中确立显著竞争优势。 高成长性与全球化布局驱动发展 受益于全球新药研发投入持续增长及分子砌块外购外包趋势,公司业绩高速增长,2018-2021年营收CAGR达54.94%,归母净利润由负转正并快速攀升。同时,公司积极拓展海外市场(美国、欧洲、印度),境外收入占比超40%,叠加品类拓新与技术迭代,持续打开成长天花板。本次募资重点投向区域中心建设与研发实验室,旨在进一步提升供应链响应能力与创新实力。 主要内容 毕得医药:国内领先的药物分子砌块自主品牌供应商 数年积淀,打造优质品牌形象 公司成立于2007年,是国内最早一批药物分子砌块品牌商。核心产品包括杂环类、苯环类、脂肪族类分子砌块及催化剂、配体等科学试剂,直接服务于新药研发全流程。通过ISO-9001认证、建立多个区域中心(上海、成都、天津、武汉、德国、美国、印度等),品牌获业界广泛认可。 业务概览:业绩增长迅猛,盈利水平持续优化 2018-2021年营收从1.63亿元增至6.06亿元(CAGR 54.94%),2022H1营收3.60亿元(同比+37%);归母净利润从-0.19亿元升至0.98亿元。毛利率虽从61%降至49%,主要受产品量级放大、新收入准则及汇率波动影响,但期间费用率从53.48%降至30.07%,盈利效率持续提升。分子砌块业务为收入主体(2021年占比87.96%),毛利率维持在50%以上。 股权结构稳定,管理团队行业经验丰富 实控人戴岚与其弟戴龙合计控制不少于69.80%股份,股权高度集中。核心高管(戴龙、王超、芦晓旭等)多在公司长期任职,具备化学、财务、销售等多领域背景,保障运营稳定性。 分子砌块为新药研发全过程必备,外购与外包渐成趋势 分子砌块伴随新药研发全流程,需求量随管线推进而持续增长 分子砌块是构建候选活性药物的关键原料,从靶点发现(微克级)到商业化生产(吨级)需求逐级放大。其合理设计可显著提高成药性,降低研发成本与周期。 下游高景气推动分子砌块需求,外购与外包渐成趋势 全球医药研发费用预计从2019年的1,860亿美元增至2024年的2,211亿美元,NME获批数量总体上升。药物分子砌块外购外包成为主流,据Nature Reviews估算,2020年全球市场规模约441亿美元,2026年将达546亿美元。客户粘性强,不轻易更换供应商,有利于先发企业巩固优势。 品类拓新+全球布局,持续成长的分子砌块龙头企业 密切追踪客户需求,多项技术行业领先 公司形成研发设计、合成、检测、纯化四大核心技术体系,拥有41项专利(含26项发明专利)。产品纯度与价格均优于Sigma-Aldrich、赛默飞等国际同行,部分合成路线可降低成本60%以上,具备显著经济性。 产品品类丰富,彰显规模优势 公司是国内产品库最大的自主品牌之一,常备分子砌块现货超7万种(可提供超30万种),科研试剂种类在贵金属催化剂、配体等方面超过国际竞品。品种丰富度构成行业进入壁垒,有助于提升客户粘性与规模效应。 海外布局持续推进,打开成长天花板 公司已与罗氏、默克、辉瑞、恒瑞、药明康德等全球知名机构建立合作。通过在美国、欧洲、印度设立区域中心,境外销售占比超40%(2021年),且持续推动销售模式转型,向全球化医药研发服务商迈进。 募集资金项目用途 本次拟募资4.34亿元,其中2.80亿元用于药物分子砌块区域中心项目(新建/扩建美国、印度、上海、成都中心),0.74亿元投向研发实验室项目,0.80亿元补充流动资金。项目旨在完善技术服务网络、提升供应与创新能力,巩固行业领先地位。 风险提示 主要风险包括:市场竞争加剧、新客户拓展不及预期、产品开发不及预期、存货管理及跌价风险(2021年末存货账面价值约4.77亿元)、汇兑损益风险(境外收入占比较高)。 总结 毕得医药凭借十余年行业积淀,已成长为国内领先的药物分子砌块自主品牌供应商。公司业绩高速增长,2018-2021年营收CAGR达54.94%,盈利水平持续优化。其核心优势体现在:①技术领先——多项合成与纯化技术获专利保护,产品纯度与价格优于国际竞品;②品类丰富——常备药物分子砌块现货超7万种,可提供超30万种,科研试剂种类超国际同行;③全球布局——在美国、欧洲、印度等地设区域中心,境外收入占比超40%,客户覆盖罗氏、默克、恒瑞等全球知名机构。行业层面,新药研发投入持续增长、分子砌块外购外包趋势明确,为公司提供广阔成长空间。本次募资重点投向区域中心与研发实验室,将进一步提升公司供应链响应能力与技术创新实力,助力其向全球药物分子砌块领先企业迈进。需关注市场竞争、新客户拓展、产品开发、存货管理及汇率波动等潜在风险。
      国金证券
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      2022-09-27
    • 基础化工行业研究:兰蒂奇PA66不可抗力,确定性为后续主线

      基础化工行业研究:兰蒂奇PA66不可抗力,确定性为后续主线

      浙江新和成股份有限公司
        本周化工市场综述   本周市场有所承压,其中申万化工指数下跌0.81%,跑赢沪深300指数1.14%。标的方面,钠离子电池产业链+民爆标的表现较强,基本面不佳的标的有所承压。估值角度,当前化工板块PB分位数为59%(2010年以来),整体估值处于中枢水位;对比主要子行业PB,钾肥(82%分位数)、维纶(72%分位数)、日用化学品(76%分位数)、氟化工及制冷剂(72%分位数)、其它纤维(69%分位数)居前,靠后的为纺织化学品(1%分位数)、氨纶(2%分位数)、合成革(12%分位数)、其它塑料制品(18%分位数)、轮胎(21%分位数)。   本周大事件   大事件一:9月14日,世界领先的聚酰胺生产商RadiciGroup(意大利兰蒂奇)宣布其位于意大利Novara的工厂生产的树脂、己二酸出现不可抗力,同时暂时停止了该工厂的两套PA66生产装置。该企业表示,供应紧缺、技术问题叠加目前欧洲高成本的能源与天然气价格是造成此次不可抗力事件的主要原因。欧洲能源价格上涨和能源短缺严重影响了相关企业正常的生产活动,在原材料和能源成本大幅上涨的背景下,不少欧洲企业被迫减产或停产,国内的相关企业有望受益。   大事件二:美国7月成屋销售总数连续第七个月下降,达到年化480万户,创2020年5月以来新低。8月成屋价格中位数同比上涨7.7%,达到38.95万美元,为2020年以来最小涨幅。目前,美国30年期按揭贷款利率已连续五周攀升,达到6.25%,创下2008年以来新高,按揭贷款利率的快速上涨使得美国房地产市场大幅降温,导致销售下降、房价承压。   投资建议   投资方面我们认为成长股的性价比在逐步凸显,建议重点关注需求脱敏以及迎来自身景气周期的方向   投资组合推荐   泰和新材、东材科技、万润股份、黑猫股份、回天新材   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
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      2022-09-26
    • 医疗行业周报:企业基本面持续恢复,低估值孕育后期大空间

      医疗行业周报:企业基本面持续恢复,低估值孕育后期大空间

      华东医药股份有限公司
      北京天坛生物制品股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      长春百克生物科技股份公司
      长春高新技术产业(集团)股份有限公司
        行业观点   近期板块股价表现持续弱势,部分前期表现较强的头部板块和企业出现突然的、幅度较大的快速调整,我们认为上述现象更多是出于市场和资金面原因而非基本面原因。从基本面看,近期医疗板块经营不断改善,预计三季报将呈现温和恢复态势,且预计四季度和明年上半年将进一步加速恢复。考虑估值切换和经营改善,我们认为当前医疗板块标的布局价值突出。   随着口腔种植价格治理、冠脉支架期满后接续采购等事件落地,未来市场对医保控费的措施预期有望趋于稳定,对企业增长确定性的信心有望回升,医疗板块政策预期底已经确立。市场对创新医疗器械板块关注度存在上升可能,建议关注赛道领先优质品种。   医疗器械:8月出口数据出现波动,关注创新器械估值修复机会。近期支持创新的政策文件频频发布,未来板块创新企业整体估值有望得到修复,未来国家对创新器械的支持政策还将持续,创新产品有望开拓出更大的增量市场空间。建议重点关注未来业绩增长确定性较强的器械公司。   消费医疗:看好头部企业业绩恢复,行业产品端不断更新换代。医美板块:李佳琦复播带动美妆新热潮,看好医美护肤品赛道发展。中药板块:政策端持续释放积极信号,鼓励中医药行业发展。消费医疗器械:关注离焦镜产品暑期放量及产品技术更新迭代,卡尔蔡司的光环小乐圆镜片,开启了近视管理的新纪元。   医疗服务:种植牙集采落地,爱尔眼科增发持续推进。9月23日,四川省医保局发布了2022年四川省口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告,明确了集采范围和相关流程规定。目前我国种植牙渗透率仍处于较低水平,专项治理开展后有望快速提升。9月23日,爱尔眼科发布增发实施方案公告,此次定增募资总额约35.36亿元,发行股数约为1.33亿股,发行价格为26.49元/股。   生物制品:血制品行业新批浆站持续兑现,关注流感疫苗接种情况。9月22日,长春高新EG017片获批临床,公司女性健康领域管线持续深化。9月23日,天坛生物公告兰州血制全资设立金塔、静宁和古浪等单采血浆站。百克生物发布股权激励,彰显未来增长信心。流感疫苗逐步进入接种窗口期,建议关注动销情况。   投资建议与重点公司   结合前期报告分析,中报落地后,医疗板块企业业绩低已经确立,Q3\Q4乃至2023年企业业绩增速有望恢复;同时市场对于板块政策和控费措施预期趋于稳定。考虑医药医疗板块整体仓位和估值同样处于历史低位,医疗板块有望在政策预期、业绩、仓位、估值方面全面见底回升,值得重点把握。   配置风格上,相比于18-21年的强成长、赛道投资、估值扩张、自上而下的投资风格,建议转向自下而上、估值增速性价比高、业绩成长确定性较强的标的,这也是医药板块增量资金最可能率先进入的领域。   建议重点关注生长激素、医疗服务、医美、医疗器械、中药等细分优质赛道以及相关行业龙头公司,长春高新、迈瑞医疗、爱尔眼科、华东医药、华润三九等。   风险提示   疫情反弹影响超预期;集采降价控费政策范围与力度超出预期;需求恢复不及预期;研发效率下降风险;新冠病毒变异带来疫情防控难度加大。
      国金证券股份有限公司
      10页
      2022-09-26
    • 行业周报:关注业绩确定性,看好后市三季报业绩催化医药反弹

      行业周报:关注业绩确定性,看好后市三季报业绩催化医药反弹

      清华大学
      东富龙科技集团股份有限公司
      楚天科技股份有限公司
      江苏天瑞仪器股份有限公司
      浙江迦南科技股份有限公司
      中心思想 业绩确定性与三季报催化:医药板块底部反弹可期 本报告核心观点是,医药行业二季度业绩已确认底部,随着疫情影响的消退、政策边际回暖以及创新催化剂的逐步兑现,三季度及后续业绩修复和估值反弹具备确定性。报告聚焦三大主线:药品板块业绩修复与创新药商业化加速;CXO板块估值处于历史低位,新签订单饱满,看好三季报催化下的估值修复;医药先进制造与上游供应链受益于国产替代及产业链升级,迎来发展机遇期。整体上,建议关注业绩确定性和成长性兼备的优质标的,把握三季度医药配置底部反转机遇。 多重边际利好共振:创新、制造、消费三大方向引领反弹 报告从多维度论证了医药行业的反弹逻辑:全球疫情虽仍存在不确定性,但整体回落趋势明确,国内散发疫情对院内推广和物流的影响逐步减弱;药品板块政策端集采和国谈对龙头的负面影响正转化为“光脚型”品种的增量利好;CXO板块中国比较优势突出,海外可替代产能少,行业需求旺盛;医药上游供应链(试剂耗材、制药装备、科学仪器)受益于政策支持和技术突破。建议投资者重点关注医药创新成长(Pharma类龙头、创新型Biotech)、医药先进制造(CXO、原料药、制药装备)和医药消费三大方向。 主要内容 新冠专题更新 国内部分地区疫情反复 国内疫情呈散发状态,本周每日新增本土确诊病例约100例,无症状感染者约600例。近一周累计确诊病例较多的地区包括四川(289例)、贵州(277例)、广东(101例)、上海(79例)和西藏(79例)。 变异株变化带来的全球疫情反复 全球疫情出现回落,新增病例和死亡病例均呈下降趋势。BA.5仍为全球主流变异株(占比86%),在美国占比83.1%。BA.4.6变异株占比有所上升至11.9%。美国每日新增病例降至约5万人,新冠药物分发量保持高位,本周达70.4万人份,其中Paxlovid占61.2万人份(占比80%以上)。 猴痘跟踪 全球猴痘确诊病例持续增长,主要以欧洲和美洲病例为主。截至9月24日,全球确诊病例数为65,415例,前五国家为美国(24,845例)、巴西(7,205例)、西班牙(7,083例)、法国(3,970例)和德国(3,597例)。 药品板块 创新药行业观点 半年报披露显示,受疫情影响行业整体在二季度业绩筑底。判断创新药板块投融资复苏与业绩爬坡向上态势确定:疫情影响已减褪,药品板块连续12个月下跌后确认底部;医保结余与创新药械豁免DRG等政策鼓励创新;ESMO会议、ADC新药上市及细胞治疗实体瘤突破等重大催化剂将推动创新品种加速商业化。 医药板块行情回顾 本周A股、港股及美股中概股医药板块均出现分化行情。A股涨跌幅前十中,部分标的上涨,多数下跌。港股及美股中概股同样表现不一,整体市场情绪波动较大。 重点公司点评 君实生物:特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获得中国NMPA批准,为第六项获批适应症。肺癌患者基数庞大,PFS和OS显著改善(PFS 9.7个月 vs 4.2个月,死亡风险降低52%)。上半年特瑞普利单抗销售收入2.98亿元,Q2环比增长70%;鼻咽癌赴美BLA已获受理,PDUFA DATE为2022年12月23日。预计2022-2024年营收17.8/25.81/38.2亿元,维持“买入”评级。 创新药研发进展 本周多项创新药取得进展,重点包括: Bluebird Bio基因治疗药物Skysona获FDA批准(治疗脑肾上腺脑白质营养不良); 君实特瑞普利单抗NSCLC适应症获批; 德琪医药PD-L1/4-1BB双抗ATG-101获FDA孤儿药资格(胰腺癌); 瑞博生物siRNA疗法RBD7022获批临床(高胆固醇血症); Alnylam的RNAi疗法Amvuttra获欧盟批准(hATTR淀粉样变性); -阿斯利康/默沙东奥拉帕利新适应症获NMPA批准(HRD阳性卵巢癌维持治疗)。 CXO板块:看好三季报订单与业绩催化,估值持续修复 CXO板块一周行情回顾 本周CXO指数收于2194.58,周跌幅-5.23%,沪深300指数周跌-1.95%。当前PE为30.55倍,低于历史中位数55.52倍,处于低估值区间。板块内部个股多数下跌,仅百诺医药、未名医药、成都先导三家上涨。 CXO板块本周行业动态 阳光诺和:子公司STC007注射液获得药物临床试验批准。 凯莱英:终止收购境外公司股权;公司已回购342.5万股,成交总金额5.47亿元。 药石科技:2019年限制性股票激励计划部分解除限售股上市流通。 博腾股份:2019年激励计划第三个行权期采用自主行权模式。 百诺医药:筹划终止挂牌,股票停牌。 百诚医药:预留授予限制性股票及投资CMO/CDMO项目。 金斯瑞生物科技:1H22收益3.05亿美元,同比增长32.7%。 方达控股:1H22收益约118.9百万美元,同比增长39.7%。 原料药板块 原料药板块一周行情回顾 本周原料药板块重点标的平均涨跌幅为-4.48%,其中富祥药业上涨1.93%居前,其余多数下跌。市盈率算术平均28.82倍,市净率3.89倍。 重点公司公告 圣达生物:控股股东部分股份解除质押。 永安药业:与浙江双子签订设备加工及制造框架协议(5000万元)。 普洛药业:吸入用乙酰半胱氨酸溶液获药品注册证书。 奥翔药业、美诺华:使用闲置募集资金进行现金管理。 花园生物:金西科技园项目建成投产,完成维生素D3全产业链布局。 新华制药:1H22营收36.64亿元,同比增长3.19%。 华海药业:奈必洛尔缬沙坦片获美国FDA批准。 海正药业:拟回购1-1.95亿元股份用于员工持股计划。 山河药辅:可转债申请获深交所受理。 森萱医药:完成工商变更登记。 司太立:限制性股票激励计划部分解除限售上市流通。 医药上游供应链板块:迎来发展机遇期 整体表现:本周试剂耗材、制药装备和科学仪器三个子板块加权平均涨跌幅分别为-8.49%、-3.66%和-0.99%。其中科学仪器板块相对抗跌。 试剂耗材板块 本周11只重点标的全部下跌,蓝晓科技跌幅最小(-1.30%)。重点公司公告包括:泰坦科技拟新增劳动保护用品经营范围;优宁维使用1亿元闲置募集资金进行现金管理;纳微科技新增三位副总经理;洁特生物使用募集资金置换预先投入自筹资金。 制药装备板块 本周7只重点标的2家上涨、5家下跌。泰林生物上涨19.87%居首,新华医疗上涨1.39%。重点公司公告:楚天科技使用5000万元闲置自有资金进行现金管理并拟收购楚天飞云股权;迦南科技拟参与竞拍土地使用权;泰林生物完成工商变更登记;森松国际1H22销售收入29.65亿元,净利3.03亿元,同比增长111.8%;新华医疗挂牌转让唐山弘新医院股权。 科学仪器板块 本周6只重点标的3家上涨、3家下跌。皖仪科技上涨9.01%居首。重点公司公告:天瑞仪器聘任马悦为副总经理;禾信仪器拟发行不超过2.68亿元可转债。 风险提示 报告提示了多项风险,包括新冠疫情发展变化风险、创新药研发风险、产品产能不及预期风险、行业政策监管风险、订单及销售不及预期风险、医保谈判不及预期风险、国内和海外市场竞争加剧风险以及汇率波动风险。 总结 本报告在2022年9月25日发布,核心判断是医药行业二季度业绩底已确认,三季度业绩催化有望推动板块反弹。报告通过详细的数据跟踪和行业动态分析,证实了以下关键趋势: 全球疫情对医药行业的影响正在减弱:尽管国内部分地区疫情反复,但全球疫情新增病例和死亡病例已从峰值回落,BA.5仍为主流变异株,美国新冠药物分发量保持高位。猴痘病例持续增长但主要集中于欧美。 药品板块拐点明确:政策端边际回暖(集采、国谈影响正向转化),创新催化剂密集(君实生物特瑞普利单抗获批NSCLC、Bluebird基因治疗药物获批、Alnylam RNAi疗法上市等),看好下半年医保谈判及ESMO会议驱动的创新药放量。 CXO板块估值处于历史底部:当前PE仅31倍(中位数56倍),行业需求旺盛,新签订单饱满,海外可替代产能少,中国比较优势突出。尽管受海外政策扰动板块有所调整,但看好四季度三季报催化下的估值修复。 原料药板块业绩放缓但下半年有望修复:疫情对产业链上游影响逐渐消化,API企业制剂一体化进入深水区,重点公司如花园生物完成全产业链布局、华海药业获批美国ANDA。 医药上游供应链迎来发展机遇期:试剂耗材、制药装备、科学仪器板块均受益于国产替代和产业升级,其中科学仪器板块(如皖仪科技、禾信仪器)表现相对强势,专精特新方向值得重点跟踪。 投资建议上,报告聚焦医药创新成长、医药先进制造和医药消费三大方向,建议关注恒瑞医药、药明康德、山东药玻、森松国际、国邦医药等标的,同时提示关注疫情变化、研发进度、政策风险等不确定性。
      国金证券
      20页
      2022-09-25
    • 医疗服务行业研究:四川省医保局明确种植体系统集采范围及流程

      医疗服务行业研究:四川省医保局明确种植体系统集采范围及流程

      医疗服务
        事件   2022年9月23日,四川省医保局发布了2022年四川省口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告,明确了集采范围和相关流程规定。   评论   本次带量采购将采购品种分为两个产品系统类别。本次口腔种植体系统集中带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统,并根据种植体材质,分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。   明确了本次带量采购的医疗机构范围。联盟地区所有开展口腔种植牙服务的公立医疗机构均应参加,医保定点民营医疗机构按照定点协议管理的要求参加,鼓励其他医疗机构主动参与。   明确本次采购规则包含五点,意向采购量、竞价单元、竞价规则、拟中选规则及分量规则。   (1)省际联盟联采办组织企业组建产品系统、医疗机构填报未来一年的采购需求量,汇总后按一定比例形成意向采购量。   (2)同一产品系统类别下,根据医疗机构采购需求、企业供应能力等条件,形成A、B两个竞价单元分别竞价。以医疗器械注册人为单位,按医疗机构采购需求量从多到少依次排序,取累计采购需求量前90%所涵盖的医疗器械注册人且承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求的纳入A组;其他进入B组。   (3)竞价规则中要求产品系统申报总价等于各部件价格之和。同一竞价单元内,同一医疗器械注册人产品系统申报价格不能高于全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构2021年采购该医疗器械注册人所有产品系统的有效采购价的低值。   (4)各竞价单元内医疗器械注册人以产品系统开展竞价,通过价格竞争产生拟中选企业。拟中选规则一:同一竞价单元内,按医疗器械注册人申报价格由低到高排序,确定入围医疗器械注册人。拟中选规则二:同一个产品系统类别内,未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效医疗器械注册人,若申报价格不高于B竞价单元最高拟中选申报价格,且不高于自身2021年有效采购低价,则该医疗器械注册人获得拟中选资格。   (5)按照量价挂钩原则,对中选顺位靠前的产品在确定协议采购量上予以倾斜。医疗机构上报采购需求的产品如中选,即按需求量的一定比例形成约定采购量;医疗机构上报采购需求的产品如未中选,以及中选产品约定采购量外的剩余需求量,由医疗机构按规则在中选产品中自主选择,形成约定采购量。   投资建议   目前我国种植牙渗透率仍处于较低水平,专项治理开展后有望快速提升,同时还进一步将拉动牙周科、牙体牙髓科等种植相关科室业务体量,满足患者大量的隐藏口腔医疗需求。除此之外,未来优秀的口腔医疗服务机构也可以通过打造改善型需求定价项目形成新的增长点。   风险提示   疫情反复影响诊疗节奏的风险;政策环境变化风险;医疗服务纠纷事件的风险。
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      2022-09-23
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