2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2#线获FDA批准,依诺肝素注射剂产能翻倍

      2#线获FDA批准,依诺肝素注射剂产能翻倍

      肿瘤
      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      南京健友生化制药股份有限公司
      依诺肝素钠
      海南双成药业股份有限公司
        健友股份(603707)   事件   2022年10月15日,公司公告,公司的依诺肝素钠注射液增加高端制剂预灌封#2线,收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的产线批准信;该产线年产能为1.2亿支。   点评   注射剂出口美国,产能再获增量,依诺产能翻倍。   公司于2014年向FDA提交注册申请,2019年11月获批;为全球依诺肝素钠注射剂获批ANDA时间最短的公司。此次获批的高端制剂预灌封2号线,将使公司依诺直接出口美国产能翻倍,增速将有显著提高。   健友股份,是全球肝素原料药与注射剂出口龙头之一,目前原料药降低到公司收入4成以下,注射剂收入成为占6成的主力;同时,公司的大分子CDMO业务初起,后续订单及大分子生产能力的发展,值得关注。   海外商业化实力拓展新里程碑:全资子公司Meitheal助力海南双成白蛋白紫杉醇,进军抗肿瘤重磅药市场。近日,公司官方公众号发布,公司将向海南双成药业支付600万美元的一次性里程碑款项,子公司Meitheal将负责该产品在美国地区的市场规划及销售,产品上市后也会向双成药业支付美国地区销售产生的利润分成。竞争格局方面,白蛋白紫杉醇的原研药为BMS的凯素(Abraxane),2021年美国销售额为8.98亿元;首款仿制药为Apotex的白蛋白紫杉醇,已于2022年4月取得批准;双成药业的白蛋白紫杉醇已完成临床试验,于2022年3月递交了ANDA申请。FDA对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高,产品在美国获批难度更大,公司已成功在美国取得60余个ANDA,借助公司药品申报累计的经验,若双成药业的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)出海,将利好公司海外销售业务。   上半年多个批件取得进展,海外业务提速。1H2022公司获得美国FDA的注射剂ANDA批件7个,累计获ANDA批件64个,位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。同时,公司美国子公司Meitheal,已构建在美国的稳固销售体系。   盈利预测及投资建议   我们维持盈利预测,预计2022/23/24年营业收入43.45/55.05/69.22亿元,同比增长17.86%/26.69%/25.74%;归母净利润12.53/16.42/21.41亿元,同比增长18.26%/31.09%/30.30%。维持“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间、制剂出口不达预期、原料涨价等风险。
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      2022-10-17
    • 基础化工行业研究:板块反弹,后续建议重点关注有业绩个股

      基础化工行业研究:板块反弹,后续建议重点关注有业绩个股

      浙江新和成股份有限公司
        本周化工市场综述   本周申万化工指数上涨3.61%,跑赢沪深300指数2.62%。标的方面,超跌或者业绩较佳的个股表现亮眼,业绩不及预期的标的有所承压。估值方面,当前化工板块PB分位数为53%,PE分位数为11%,具体到标的,有不少个股的估值位于历史极低分位数,中线投资价值凸显。产品方面,本周跌幅靠前的化工品分别是五氧化二磷、液氯、双酚A、三氯乙烯、二氯甲烷,下跌原因主要跟成本下行或需求不佳有关;涨幅靠前的化工品分别是TDI、己二酸、苯胺、氨纶40D、盐酸,上涨主要原因是供给收缩或者有成本支撑。   本周大事件   大事件一:欧美航线运价持续降温。目前欧洲基本港一个FEU(40英尺高箱货柜)运价在4700美元左右,美国西海岸航线2300美元左右,东海岸航线6000美元左右。相比7月份,近期欧洲基本港、美东航线运价下降四成左右;美西航线降近七成。海运费的降低将提升国内化工产品出口性价比,例如轮胎,同时也利于进口原材料的进一步降本。   大事件二:三星电子第三季度利润大幅下跌,突显出全球个人电脑和存储芯片市场低迷的严重程度。周五,三星电子发布初步业绩报告,第三季度营业利润为10.8万亿韩元(合77亿美元),比上年同期的15.8万亿韩元下降32%,为近三年来首次同比下降。第三季度营业收入增长2.7%,达到76万亿韩元,但低于预期。在市场需求和海外供应链管制的背景下,国内半导体板块短期承压,长期看相应材料设备的国产化进程预计会加快。   大事件三:美国通胀再度“爆表”,美联储激进加息难止。美国劳工部发布数据显示,美国9月未季调CPI同比升8.2%,虽然较前值8.3%有所回落,但仍高于预期的8.1%。未季调核心CPI同比升6.6%,创1982年8月以来新高;季调后CPI环比0.4%,核心CPI环比上升0.6%,也均超市场预期。数据出炉后,掉期市场完全定价美联储11月将加息75个基点,加息100个基点预期也再次出现。   投资组合推荐   中旗股份、万润股份、东材科技、回天新材、泰和新材   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2022-10-17
    • 业绩增长符合预期,规模效应提高盈利能力

      业绩增长符合预期,规模效应提高盈利能力

      大参林医药集团股份有限公司
        大参林(603233)   业绩简评   10月16日,公司发布2022年三季度业绩快报,前三季度公司实现归母净利润9.2-9.3亿元,同比增长12.6%-13.7%;实现扣非归母净利润9.17-9.25亿元,同比增长21%-22%。   从单三季度来看,公司实现归母净利润2.1-2.2亿元,同比增长20%-25%;实现扣非归母净利润2.1-2.2亿元,同比增长25%-30%。   经营分析   公司业绩稳定增长,行业利好带动营收提升。随着国家疫情管控有力以及其他外部影响因素的逐步弱化,公司盈利能力相较去年同期改善明显。随着“带量采购”、“双通道”、“处方外流”等行业利好政策释放,药品零售行业市场持续扩容、行业集中度加速提高,头部优势进一步强化,公司业绩有望进一步提升。   门店区域扩张稳步推进,规模效应带动盈利能力提升。根据消费市场、疫情防控政策等因素的变化,公司管理层采取多种经营策略积极应对,并合理善用自建、并购和直营式加盟三种模式,稳步推进门店区域扩张,公司在华南、华东、华中等区域门店数量增长迅速,业绩增长突出,省外拓展成效显著,截至2022H1,公司门店共计8,896家(含加盟店1,376家)。使得集团整体收入稳定增长。随着门店数量不断增加、公司整体收入增长稳定、营业成本控制有效、管理效益逐步提升、规模效应进一步体现,公司盈利能力预期将不断强化。   积极探索新零售商业模式,线上业务发展迅速。公司主要通过“大参林健康”小程序发展私域流量的线上业务,并几乎覆盖所有头部O2O和B2C平台同步开发公域流量。截至2022H1,公司O2O送药服务已覆盖全国7,639家门店,上线率达85.17%,新零售业务(O2O+B2C)销售同比增长63.95%。此外,公司还通过智慧药房提供中药预定、线上问诊、远程审方等专业服务。线上业务快速发展有望为公司带来新的业务增量,同时提高用户粘性,强化品牌认可度。   盈利预测及投资建议   随着公司持续外延扩张,预计22-24年归母净利润分别为10.3亿、14.0亿和19.2亿,增速分别为30%、36%、37%,维持“买入”评级。   风险提示   外延并购不确定性;处方外流不达预期;互联网冲击风险;收入地区集中
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      2022-10-17
    • 利润增长超预期,全国布局稳步推进

      利润增长超预期,全国布局稳步推进

      老百姓大药房连锁股份有限公司
        老百姓(603883)   业绩简评   10月16日,公司发布2022年前三季度业绩快报。2022前三季度公司实现收入138亿元,同比+21%;实现归母净利润6.1亿元,同比+14.3%;实现扣非归母净利润5.6亿元,同比+18%。   从单三季度看,2022年Q3公司实现收入48亿元,同比+25%,归母净利润1.53亿元,同比+20%;扣非归母净利润1.48亿元,同比+30%。   经营分析   门店数量破万,持续推进全国布局。公司坚持直营、星火并购、加盟、联盟的“四驾马车”立体深耕模式,2022年上半年公司门店数量达10009家,门店总数突破万,其中直营门店数量达7254家,华中、华东两大优势区域门店数量保持较快增长,分别达到2748、1961家。公司深耕下沉市场,门店网络下沉至县域乡镇市场,新增门店中地级市及以下门店占比达89%。   门店管理持续优化,延续降本增效趋势。公司自2019年开始进行门店优化,旗舰店和大店的单店面积减少至415、197平方米,日均坪效提升至232、103元/平方米,同比提升21%,7%。此外,公司全面推动数字化工具管理,降本增效的同时为进一步规模化发展奠定基础。   股权激励计划落地,业绩确定性进一步提高。7月31日,公司发布《2022年限制性股票激励计划(草案)》,以三年业绩恰好达成公司层面业绩考核要求计算(剔除激励计划支付影响),2023年、2024年,公司的归母净利润增长率分别为21.74%和17.86%,2022-2024年复合增长率为18.2%。对比公司2019-2021年三年归母净利润复合增长率15.44%,我们认为,此次激励目标设置力度较大,激励作用较强,公司未来发展确定性或将进一步提高。   盈利预测及投资建议   随着公司持续外延并购扩大市场份额,我们预计公司2022-2024年归母净利润7.90、9.99、12.32亿元,对应增速分别为18%、26%和23%,维持“增持”评级。   风险提示   门店发展不及预期;处方外流不达预期;带量采购对药店品种价格负面影响;线上药店对线下药店的冲击不确定性。
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      2022-10-17
    • 荣昌生物(688331)公司点评:原研创新,充分激励,国际化BD三管齐下

      荣昌生物(688331)公司点评:原研创新,充分激励,国际化BD三管齐下

      系统性红斑狼疮
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      中心思想 核心增长动力与战略布局 荣昌生物通过实施全面的股权激励计划,旨在增强团队凝聚力并激发研发活力,为公司长期发展注入强劲动力。同时,其核心产品泰它西普在全球范围内的多中心临床试验进展顺利,标志着公司国际化战略的加速推进,有望在全球市场取得突破。 财务表现与投资展望 尽管公司在短期内面临研发投入高企导致的净利润亏损,但预计未来几年营业收入将实现显著增长。分析师维持“买入”评级,认为公司凭借原研创新、充分激励和国际化BD(业务拓展)三管齐下的策略,具备长期投资价值和增长潜力。 主要内容 公司基本情况与财务预测 市场概览与财务预期 荣昌生物(688331.SH)作为一家原研创新型生物制药公司,在2022年10月17日被国金证券维持“买入”评级。截至报告发布,公司总股本5.44亿股,总市值316.82亿元人民币。 财务数据显示,公司在2020年和2021年营业收入分别为3百万元和1,426百万元,增长率高达46753%。然而,预计2022年营收将下降40.21%至853百万元,但随后在2023年和2024年将分别实现92%和46.66%的强劲增长,达到1,637百万元和2,401百万元。归母净利润方面,公司在2020年和2021年分别为-698百万元和276百万元,但预计2022年至2024年将持续亏损,分别为-685百万元、-371百万元和-220百万元,亏损幅度逐年收窄。 关键财务指标分析 从比率分析来看,公司在2022E至2024E期间的P/B值分别为5.97、6.42和6.72。每股经营性现金流净额预计在2022E为-1.59元,2023E为-0.88元,2024E为-0.50元,显示经营现金流状况逐步改善。资产负债率在2022E为13.93%,2023E为16.55%,2024E为20.49%,保持在合理水平。研发费用占销售收入的比例在2022E高达110%,2023E为60%,2024E为50%,体现了公司对研发的高度投入。 股权激励计划 激励机制详情 2022年10月17日,荣昌生物公布了2022年股权激励计划(草案),拟向188名激励对象授予358万股A股股票,约占公司总股本的0.6578%。授予价格为36.36元/股。此次激励对象约占公司总员工数的10.91%,旨在通过充分激励,凝聚团队,激发研发后劲。首次授予部分占权益总额的80.15%,预留部分占19.85%。激励对象将拥有A类或B类权益,其中A类权益87.305万股,B类权益286.945万股。A类权益设置了5个归属期,每个归属期授予比例为20%;B类权益设置了4个归属期,授予比例分别为20%、40%、20%、20%。 业绩考核目标与战略意义 股权激励计划设定了明确的公司业绩考核目标。A、B类权益下分别设置了A(公司归属系100%)、B(公司归属系80%)、C(公司归属系70%)三类目标。 A类权益考核年度为2022-2026年5个会计年度。 A类目标:自2022至2026年累计营业收入不低于7.5/20/40/70/110亿元,或启动新临床试验累计6/12/20/28/36个。 B类目标:自2022至2026年累计营业收入不低于7/18/36/65/100亿元,或累计启动新临床试验5/10/17/24/31个。 C类目标:自2022至2026年累计营业收入不低于6.5/8/14/20/90亿元,或累计启动新临床试验4/8/14/20/26个。 B类权益考核年度为2023-2026年4个会计年度,每年考核条件与A类权益相同。 这些考核目标将营业收入增长和新临床试验启动作为关键指标,体现了公司对商业化进展和研发创新的双重重视,有助于推动公司长期战略目标的实现。 泰它西普国际化进展 核心产品全球化布局 泰它西普作为荣昌生物的核心融合蛋白产品,其国际化进程正在加速。继在中国市场商业化稳步推进后,公司积极拓展全球市场。 SLE临床进展与市场潜力 2022年9月26日和28日,泰它西普分别获得欧盟和中国国家药监局批准,开展系统性红斑狼疮(SLE)的全球多中心Ⅲ期临床试验。此前,公司已在美国地区完成首例患者给药。这一系列进展表明泰它西普在全球范围内的临床开发进入关键阶段,有望为全球SLE患者带来新的治疗选择,并为公司带来巨大的国际市场潜力。 盈利预测与投资建议 国金证券维持对荣昌生物的盈利预测,预计公司2022/23/24年营收分别为8.53/16.37/24.01亿元,并维持“买入”评级。分析师认为,公司在原研创新、股权激励和国际化BD方面的努力将支撑其长期增长。 风险提示 报告提示了以下风险:确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧以及医保放量不达预期的风险。 市场中相关报告评级比率分析 市场对荣昌生物的投资建议普遍积极。在过去六个月内,市场中相关报告的投资建议中,“买入”评级占比最高,达到31份,而“增持”评级为0份。平均评分在1.00至2.00之间,表明市场普遍持“买入”或“增持”的积极态度。 总结 荣昌生物正通过多维度战略布局,积极应对市场挑战并寻求长期增长。公司近期推出的股权激励计划,通过广泛覆盖和明确的业绩考核目标,有效提升了团队凝聚力和研发积极性,为未来的创新发展奠定基础。同时,核心产品泰它西普在全球范围内的系统性红斑狼疮(SLE)多中心Ⅲ期临床试验取得重要进展,尤其是在欧盟和中国获批以及在美国完成首例患者给药,标志着其国际化战略的加速推进,有望在全球市场取得突破。 尽管公司在短期内因高研发投入预计将持续亏损,但财务预测显示,其营业收入在2023年和2024年将实现显著增长。国金证券维持“买入”评级,强调公司在原研创新、充分激励和国际化业务拓展方面的优势,认为其具备长期投资价值。然而,投资者仍需关注临床研发进展、市场竞争加剧以及医保放量等潜在风险。总体而言,荣昌生物凭借其创新能力和全球化视野,展现出良好的长期发展潜力。
      国金证券
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      2022-10-17
    • 三大方向看好医药板块反转行情

      三大方向看好医药板块反转行情

      山东新华医疗器械股份有限公司
      东富龙科技集团股份有限公司
      楚天科技股份有限公司
      江苏天瑞仪器股份有限公司
      浙江迦南科技股份有限公司
      中心思想 医药板块反转行情展望 本报告核心观点指出,医药板块正迎来反转行情,并维持“买入”评级。当前医药行业估值已处于历史底部,但行业景气度高,业绩持续高成长,订单饱满。在政策边际回暖、创新药研发进展不断以及先进制造国产替代加速等多重利好因素驱动下,医药板块有望在四季度迎来估值切换和修复。 多重驱动因素共促行业增长 报告强调了三大核心驱动方向:一是CXO板块的估值修复与业绩催化,尤其看好三季报订单和业绩带来的积极影响;二是全球医药创新进展不断,国内药品板块有望实现业绩和估值持续修复,特别关注医保谈判、新品种放量及在研管线进展;三是医药先进制造方向,包括API企业制剂一体化和出海业务的盈利能力改善,以及医药上游供应链(科学仪器、试剂耗材、制药装备)在国产替代趋势下的发展机遇。此外,疫情防控与“reopen”主题也构成重要的反弹方向。 主要内容 新冠专题更新 全球疫情态势与疫苗研发新进展 在新冠疫情方面,研发进展持续推进。万泰生物于10月10日宣布,其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已完成III期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据,这是一款通过鼻腔喷雾接种的减毒活病毒载体疫苗。同时,FDA于10月12日修订了Moderna和辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用授权,批准其作为加强针用于6岁/5岁以下儿童,这些二价疫苗包含原始毒株和Omicron亚型BA.4/BA.5的mRNA组分。政策方面,美国公共卫生服务部于10月13日宣布将新冠疫情的全国公共卫生紧急状态继续延长90天。 国内疫情反复与猴痘蔓延 国内疫情呈现反复态势,近一周累计确诊病例较多的地区包括内蒙古(688例)、广东(433例)、新疆(398例)、山西(201例)和四川(151例)。全球疫情则保持稳定,Omicron亚种BA.5(22B)仍是全球主流变异株,占比高达91%。然而,美国新型变异株BQ1.1、BQ.1、BF.7的占比快速上升,BA.5在美国的占比已下降至67.9%。美国每日新增病例数继续缓慢下降至约4万人。新冠药物分发方面,本周分发量为66万人份,其中Paxlovid占比超过90%(61.2万人份)。此外,全球猴痘确诊病例持续增长,截至10月14日已达73288例,主要集中在欧洲和美洲,美国、巴西、西班牙、法国和英国是病例数最多的国家。 药品板块 创新药投资机遇与政策利好 医药行业在2022年二季度业绩筑底,主要受疫情导致的物流、院内新药推广与销售等因素影响。报告判断,创新药板块的投融资复苏与业绩爬坡向上态势已确定,投资时点已至。驱动因素包括:疫情影响减退,药品板块已连续12个月下跌,二季度业绩见底;医保结余、创新药械豁免DRG等鼓励创新政策持续出台,集采和国谈对“光脚型”品种的增量正面影响正在显现。报告建议关注下半年国家医保谈判进展、新品种商业化放量及重点在研管线推进进度。同时,重大创新催化剂如百济神州泽布替尼ALPINE试验PFS数据优于伊布替尼,将推动创新品种及前沿生物技术的加速商业化兑现。四季度疫情防控政策的边际变化也值得关注。 新药研发与上市动态速览 本周创新药研发进展活跃,多款新药获批上市或进入临床阶段: 云顶新耀的抗菌药依拉环素(Xerava)获中国香港批准上市,用于成人复杂性腹腔内感染。 华领医药的first-in-class降糖药多格列艾汀(dorzagliatin)获NMPA批准上市,作为全球首创葡萄糖激酶启动剂治疗2型糖尿病。 信立泰SAL008(JK08)的临床试验申请获受理,用于晚期实体瘤,为IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白。 礼来制药抗血管生成药物希冉择®(雷莫西尤单抗)新适应症获NMPA批准,用于既往索拉非尼治疗后甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的肝细胞癌患者。 礼来制药高选择性RET抑制剂塞普替尼获NMPA批准,用于RET基因融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌。 药明巨诺靶向CD19的CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症获批上市,用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤。 博瑞医药的GIPR/GLP-1R双重激动剂BGM0504在国内申报临床。 恒瑞医药马来酸吡咯替尼片新适应症上市申请获受理,联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌。 默沙东重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda)新适应症获批。 先为达生物新型口服小分子GLP-1受体激动剂XW014的I期临床试验在美国启动,用于治疗肥胖症和2型糖尿病。 岸迈生物EMB-09注射液临床试验申请获受理,用于治疗晚期实体瘤,为PD-1和PD-L1双特异性抗体。 先声药业SIM0237和SIM0348注射液的临床试验申请获受理,SIM0237为PD-L1/IL15v双功能融合蛋白。 真实生物CL-197胶囊获批临床,用于治疗HIV-1感染,为新型核苷逆转录酶抑制剂。 和铂医药决定终止特那西普(HBM9036)在中国进行的III期临床试验,因观察到疗效不足趋势。 恒瑞HRG2101吸入剂启动I期临床,通过调节TGF-β1等细胞因子发挥抗炎和抗氧化作用。 盛世泰科1类降糖新药盛格列汀完成关键性III期临床研究,DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病。 荣昌生物泰它西普获得美国FDA颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的孤儿药资格认定。 百济神州宣布在全球III期头对头ALPINE试验的终期分析中,百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼)达到无进展生存期(PFS)的优效性结果,成为首个且唯一在CLL/SLL中PFS优效的BTK抑制剂。 基石药业普拉替尼的上市申请获受理,推测用于一线治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌。 协和麒麟莫格利珠单抗获批上市,用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿或Sezary综合征成人患者。 海思科1类麻醉新药环泊酚注射液新适应症获批,用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。 健康元妥布霉素吸入溶液获批上市,成为全球首个治疗支气管扩张症的吸入式抗生素。 辉瑞枸橼酸托法替布片新适应症获批上市,推测用于治疗活动性银屑病关节炎。 石药集团抗流感药物玛巴洛沙韦片获NMPA批准上市,治疗12周岁及以上流感患者。 先声药业伊布替尼胶囊获批上市,为该产品的首仿。 CXO板块 估值底部修复与业绩催化 CXO板块本周表现强劲,CXO指数上涨7.86%,远超沪深300指数的0.99%涨幅。当前CXO板块的市盈率(PE)为32.24倍,显著低于其中位数55.50倍,表明该板块已处于历史估值底部。报告认为,CXO行业高景气度、业绩高成长和订单饱满的特点,将催化四季度三季报订单和业绩的发布,从而推动估值切换和估值修复。重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。 CXO企业资本运作与业务拓展 本周CXO板块公司动态频繁,主要集中在资本运作和业务拓展方面: 药明生物:其子公司无锡药明生物技术股份有限公司在完成美国商务部现场最终用户访问后,已被从未经核实名单中移除,显示出公司在国际合作方面的积极进展。 博腾股份:持续推进股份回购计划,并宣布控股子公司苏州博腾生物制药有限公司完成B轮融资5.2亿元,以支持基因细胞治疗CDMO业务发展。 普洛药业、成都先导、九洲药业、凯莱英、泰格药业等公司均发布了股份回购进展公告,旨在稳定市场信心并优化资本结构。 药明康德和百花医药公布了限制性股票与股票期权激励计划的自主行权结果,激励机制的实施有助于激发员工积极性。 昭衍医药也发布了股票期权激励计划的行权结果。 普蕊斯向激励对象首次授予限制性股票,进一步完善激励机制。 百诚医药全资子公司取得投资项目相关用地,计划建设创新药物、高端复杂制剂、医美(健康)产品CMO、CDMO及研发中心项目,预示着公司在产业链布局上的深化。 原料药板块 原料药市场表现与企业盈利改善 本周原料药板块加权平均涨跌幅为3.81%,整体表现良好。在重点监测的标的中,28家公司上涨,仅4家下跌。其中,新华制药、永安药业、奥翔药业、森萱医药、拓新药业、仙琚制药、同和药业和普洛药业等公司涨幅居前,显示出市场对原料药板块的积极预期。API企业制剂一体化和出海业务的不断进展,有望在下半年持续改善其盈利能力。 重点原料药企业运营亮点 永安药业:预计2022年前三季度归母净利润同比增长93%至100%,扣非净利润同比增长108%至115%,业绩表现亮眼。同时,公司取得了美国专利证书,涉及一种全回收处理牛磺酸母液的方法和生产系统,体现了其在技术创新方面的实力。 拓新药业:上半年净利润占2022年股权激励净利润业绩指标的36.04%,在手订单情况正常。 海翔药业:2022年1-9月外汇衍生品套期保值业务公允价值变动损益及投资收益合计为-4198.20万元人民币,显示出汇率波动对公司业绩的影响。公司还取得了宜昌和台州两地的国有建设用地使用权,为未来发展储备了土地资源。 普利制药:硝普钠注射液获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可,进一步拓展了国际市场。 普洛药业:持续进行股份回购,累计回购金额已达2.00亿元人民币。 华海药业:预计2022年前三季度归属于上市公司股东的净利润同比增长34%到40%,扣除非经常性损益的净利润预计同比增长289%到305%,显示出强劲的盈利增长势头。公司可转债转股工作也在稳步推进。 医药上游供应链板块:迎来发展机遇期 试剂耗材市场活跃与企业动态 本周医药上游供应链板块整体表现活跃,其中科学仪器板块涨幅尤为突出。试剂耗材板块周加权平均涨跌幅为2.03%,重点标的中9家上涨,2家下跌。泰坦科技、阿拉丁、西陇科学、优宁维、洁特生物、义翘神州、百普赛斯、蓝晓科技和诺唯赞等公司股价上涨。 蓝晓科技:宣布提前赎回“蓝晓转债”,并公布了三季度可转债转股情况。公司还取得了大麻二酚纯化方法和滤网及树脂柱的专利证书,彰显其技术创新能力。 优宁维:利用闲置募集资金进行现金管理,以提高资金使用效率。 百普赛斯:部分首次公开发行前已发行股份上市流通。 纳微科技:预计2022年前三季度营业收入同比增长66.57%至71.89%,归母净利润同比增长82.19%至90.87%,业绩增长强劲。 诺唯赞:竞得南京市国有土地使用权,用于生产基地项目一期建设,为产能扩张奠定基础。 泰坦科技:完成工商变更登记,增加经营范围,拓展业务领域。 阿拉丁:董事会决定不向下修正“阿拉转债”转股价格,并完成了董事会、监事会换届选举及高级管理人员聘任。 制药装备与科学仪器国产替代加速 制药装备板块本周加权平均涨跌幅为6.22%,所有重点标的均上涨,其中诚益通涨幅高达26.87%,泰林生物、迦南科技、新华医疗、楚天科技、东富龙和森松国际也表现良好。科学仪器板块更是表现突出,周加权平均涨跌幅高达21.20%,皖仪科技、禾信仪器、聚光科技、莱伯泰科和天瑞仪器等公司股价上涨,其中皖仪科技涨幅高达42.10%。 楚天科技:使用闲置自有资金进行现金管理,并取得了宁乡经济技术开发区的不动产权证书,用于楚天微球、填料及相关项目产能建设。公司还披露了发行股份购买楚天飞云制药装备(长沙)有限公司少数股权的预案进展。 泰林生物:公布了三季度可转债转股情况。 新华医疗:医用真空负压机获得二类医疗器械注册证,丰富了产品线。 迦南科技:全资子公司竞得天津市土地使用权,将主要作为生物制药系统装备产业化项目或未来新建项目储备用地。 禾信仪器:通过了向不特定对象发行可转换公司债券方案,募集资金将主要用于昆山高端质谱仪器生产项目及补充流动资金,以提升高端仪器的国产化能力。 聚光科技:控股股东办理了部分解除质押业务。 总结 本周医药行业研究报告指出,医药板块正处于反转行情中,市场优化平均市盈率18.90倍,国金医药指数1682点。报告看好CXO板块的估值修复、创新药板块的业绩与估值持续修复,以及医药先进制造(原料药、医药上游供应链)在国产替代趋势下的发展机遇。新冠疫情研发进展包括鼻喷疫苗完成III期临床中期分析和二价疫苗获批加强针,全球疫情趋于稳定但新型变异株占比上升,猴痘病例持续增长。创新药领域新药获批和临床进展频繁,如泽布替尼PFS优效于伊布替尼,多格列艾汀获批上市等。CXO板块估值处于历史底部,业绩高成长,多公司进行股份回购和融资。原料药板块盈利能力改善,重点公司业绩预增。医药上游供应链板块迎来发展机遇期,试剂耗材、制药装备和科学仪器子板块均有积极表现,尤其科学仪器板块涨幅显著,国产替代加速。报告建议关注药明生物、药明康德、聚光科技、森松国际、国邦医药等公司。同时,报告提示了新冠疫情发展、产品研发、产能销售、政策监管、市场竞争和汇率波动等多方面风险。
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      2022-10-17
    • 医疗行业研究:短期板块修复普涨,中长期选股非常重要

      医疗行业研究:短期板块修复普涨,中长期选股非常重要

      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      长春百克生物科技股份公司
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
      西安国际医学投资股份有限公司
        行业观点   我们在前期周报中提出的“医药行业有望全面估值业绩双修复”逻辑得到近期市场表现验证,市场对医药医疗板块成长能力的信心随着三季报预期逐步清晰而不断增强,预计四季度和2023年上半年业绩成长仍将不断加速;政策预期方面,随着骨科脊柱耗材、口腔种植、电生理和体外诊断等方面政策趋于明朗,前期市场过分悲观的预期开始缓和。   在上述情形下,随着业绩和政策预期的市场改善,医药医疗板块呈现强势的反弹,这种上行行情是普遍的,整体性的。但我们坚持前期判断,在这一上行阶段结束后,选股因素在未来1-2年将发挥比过去数年更为重要的作用,医药医疗板块将从普涨行情装转化为结构性行情。考虑估值和机构持仓仍处于低位,价值修复+持续成长双重动力,从1-2年维度看,我们认为医药医疗板块存在较多存在50-100%以上空间的优质标的,但可能行业分布上相对分散,选股比选赛道更重要。   医疗器械:电生理集采细节落地,器械板块强势反弹有望持续。设置兜底中标降幅,限价规则设置相对温和。电生理行业渗透率有望提升,加速国产耗材产品入院。关注器械板块政策情绪正在回升,高值耗材创新品种存在较大机遇。   消费医疗:三季度业绩持续兑现,看好四季度进一步边际改善。医美板块:线下消费进一步反弹,头部企业业绩逐步兑现。中药板块:看好OTC板块确定性与配方颗粒未来放量。药店板块:业绩释放叠加低基数,头部药房确定性提高。消费医疗器械:爱博医疗迈入骨科组织工程及再生医学新领域。   医疗服务:板块情绪改善明显,持续看好底部回升机会。爱尔眼科定增股份上市。广东固生堂收购杭州大同中医门诊部。国际医学旗下西安高新医院获批试运行常规体外受精-胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术。   生物制品:HPV疫苗持续高增长,RSV疫苗III期临床取得突破。百克生物抗狂犬病毒单克隆抗体注射液获批临床,获地诺孕素片补充申请。万泰生物前三季度业绩高预增,鼻喷新冠疫苗III期临床获得关键性数据。RSV疫苗迎来新突破,GSK取得III期临床关键数据。流感疫苗逐步进入接种窗口期,关注纯销接种情况。   投资建议与重点公司   我们认为医药强势反攻行情逐渐向整个医疗板块蔓延,建议抓紧机会加大医疗板块(特别是底部子行业和优质标的)整体布局力度。   中长线配置风格上,相比于18-21年的强成长、赛道投资、估值扩张、自上而下的投资风格,建议转向自下而上、估值增速性价比高、业绩成长确定性较强的标的(如医疗器械龙头、体外诊断龙头、优质生物制品、优质高值耗材、优质中药OTC和家用医疗器械标的等),这也是医药板块增量资金最可能率先进入的领域。   重点公司:长春高新、迈瑞医疗、安图生物、新产业、智飞生物等。   风险提示   疫情反弹影响超预期;集采降价控费政策范围与力度超出预期;需求恢复不及预期;研发效率下降风险。
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      2022-10-17
    • 凯赛生物(688065):癸二酸项目投产,加深二元酸业务护城河

      凯赛生物(688065):癸二酸项目投产,加深二元酸业务护城河

      上海凯赛生物技术股份有限公司
      中心思想 生物法癸二酸产业化突破,强化公司护城河 凯赛生物成功实现4万吨/年生物法癸二酸的投产试运行,这是该产品首次从化学法转向生物法大规模产业化。生物法在收率、纯度、成本及环保(减少22%碳排放)上相较化学法具有显著优势,有望实现对现有化学法工艺的全面替代,进一步巩固公司在生物法长链二元酸领域的领先地位。 二元酸与聚酰胺双轮驱动,未来成长可期 公司凭借癸二酸项目直接贡献业绩(全球约11万吨、30亿元市场规模),同时新疆10万吨和山西90万吨聚酰胺项目持续推进,形成“二元酸+聚酰胺”双主业格局。预测2022-2024年归母净利润复合增速约23%,长期成长前景清晰。 主要内容 事件简评 公司于2022年10月13日宣布,凯赛(太原)年产4万吨生物法癸二酸项目于9月底完成调试并投产试运行。目前试生产产品已获国内聚合应用客户认可并形成销售,国际客户处于验收阶段。这是癸二酸生产从化学法转向生物法大规模产业化的里程碑。 经营分析 生物法癸二酸优势显著 生物法以正癸烷等为原料,通过酵母菌发酵在常温常压下制备癸二酸,产品纯度、收率高,灰分和高温颜色表现好,且原料易得、成本优势明显。环保方面较化学法减少22%碳排放。该工艺曾面临菌株选种、杂质纯化等难点,公司的突破再次彰显其技术护城河。 癸二酸全球市场规模 根据公司公告,全球化学法癸二酸市场规模约11万吨,国内产能超10万吨;按2022年出口均价3.31万元/吨计算,全球产值约30亿元。公司生物法癸二酸有望凭借性能、环保、成本全方位优势实现顺利销售,贡献四季度业绩。 投资建议 维持“增持”评级。预计公司2022-2024年归母净利润分别为7.50/8.81/11.35亿元,对应EPS 1.29/1.51/1.95元,PE 49.1/41.8/32.4倍。生物法癸二酸对化学法竞争优势强,聚酰胺项目提供长期成长空间。 风险提示 新业务工业化进度不及预期;产品推广不及预期;疫情影响产品销售。 附录(三张报表预测摘要) 提供了公司2020-2024年损益表、资产负债表及现金流量表的核心数据预测,包括收入、净利润、资产结构、现金流及关键财务比率(ROE、增长率等),支撑上述投资判断。 总结 本报告核心围绕凯赛生物生物法癸二酸项目投产事件,深入分析了生物法对化学法的颠覆性优势(收率、成本、环保),并量化了全球约30亿元的市场空间。公司当前已获客户认可并开始销售,有望在四季度贡献弹性。同时,聚酰胺项目的持续扩张奠定了长期成长基础。报告结合财务预测,维持“增持”评级,核心风险在于新业务工业化与市场推广进度。
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      2022-10-16
    • 惠泰医疗(688617):三季度业绩高速增长,各产品线发展稳步推进

      惠泰医疗(688617):三季度业绩高速增长,各产品线发展稳步推进

      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      中心思想 三季度业绩超预期高增长,全面上调盈利预测 2022年前三季度归母净利润预计同比增长52%-68%,其中Q3单季度同比增速高达87%-142%,远超市场预期,凸显公司强劲的业绩弹性。 基于Q3超预期表现,国金证券将2022年全年归母净利润预测上调9%至3.15亿元,维持2023-2024年高速增长预期(复合增长率约35%),并重申“增持”评级。 各产品线协同放量,三维电生理与海外布局成为核心驱动力 心脏电生理、冠脉及外周产品线均实现同步增长,疫情对电生理业务的扰动显著减弱,医院覆盖率与品牌影响力持续提升。 三维电生理设备装机加速(累计入院67台)、CE注册及FDA认证推进,叠加海外市场(亚太、拉美、欧洲)的深度布局,为公司打开长期成长天花板。 主要内容 业绩简述 前三季度及Q3利润高速增长,盈利能力持续优化 2022年前三季度预计归母净利润2.47~2.73亿元(同比+52%~+68%),扣非归母净利润2.21~2.45亿元(同比+52%~+68%)。 单Q3预计归母净利润0.88~1.14亿元(同比+87%~+142%),扣非归母净利润0.80~1.04亿元(同比+79%~+132%),增速环比显著提升。 经营分析 医院覆盖渗透率持续提升,各产品线全面增长 公司三季度加大市场营销活动,快速拓展医院覆盖率和渗透率,品牌知名度扩大;疫情对电生理业务影响逐步减弱,心脏电生理、冠脉及外周各产品线均实现不同程度增长。 三维电生理设备装机稳步推进,研发迭代支撑长期放量 上半年三维电生理设备累计入院67台,新增准入152家医院,累计准入246家。未来系统将升级支持压力消融导管、高密标测电极、自动化检测、量化消融、脉冲消融等功能,增强产品竞争力,为高端耗材放量提供支撑。 海外研发拓展加速,打开远期市场空间 国际市场在亚太、拉美、俄罗斯等地深耕,欧洲和美国处于布局阶段。三维电生理设备处于CE注册阶段,有望进入欧洲市场;Conqueror PTCA球囊导管、Conqueror NC后扩张球囊导管、Elong微导管有望获FDA认证。海外研发布局加速将使其成为公司重要发展引擎。 盈利调整与投资建议 上调2022年盈利预测,维持“增持”评级 基于Q3强劲增长,上调2022年归母净利润预测9%至3.15亿元。预计2022-2024年归母净利润分别为3.15/4.24/5.75亿元,同比增长52%/35%/35%,EPS分别为4.73/6.36/8.62元,对应PE为57/42/31倍,维持“增持”评级。 风险提示 医保控费政策风险、在研项目推进不达预期风险、新产品上市推广进度不达预期风险、院内需求受疫情影响风险。 总结 惠泰医疗2022年三季度业绩呈现超预期高速增长,核心驱动来自医院覆盖与渗透率的持续提升、三维电生理设备装机的稳步推进以及海外市场的加速拓展。公司各产品线(心脏电生理、冠脉及外周)均实现同步增长,疫情对业务的扰动显著减弱。基于良好的业绩表现,国金证券上调2022年盈利预测9%,并维持“增持”评级。长期来看,三维电生理系统技术升级、全球化布局(CE注册、FDA认证)将为公司打开更大的市场空间,但需关注医保控费政策、在研项目及新产品推广等潜在风险。公司2022-2024年净利润复合增长率预计约35%,当前估值对应2022年PE约57倍,具备一定成长溢价。
      国金证券
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      2022-10-16
    • 立足西南布局全国,多元化战略发展可期

      立足西南布局全国,多元化战略发展可期

      一心堂药业集团股份有限公司
      大参林医药集团股份有限公司
      老百姓大药房连锁股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
      漱玉平民大药房连锁股份有限公司
        健之佳(605266)   投资逻辑   长期深耕云南,建立区域优势地位。公司“立足云南、深耕西南、向全国拓展”,持续夯实云南利润中心。2021年,公司实现营收52.35亿元(+17%),归母净利润3.亿元(+20%),其中云南地区收入41亿元(+15%),云南市占率超30%;2022年上半年实现营收30亿元(+26%),归母净利润0.88亿元(-28%),其中净利润同比下滑主要由于一季度受疫情冲击、新店次新店高占比带来费用增长。截至2022年中报,公司门店总数3283家,其中云南地区药店2321家,县区覆盖率达85%。   持续拓展全国,多元化战略带动公司业绩发展。公司持续加大川渝桂核心市场渗透率,复制云南成功模式策略逐步推进:重庆地区2021年实现营收3.45亿元(+15%),门店数达241家(+61%),2022年上半年门店数达319家;广西地区2021年实现营收2.3亿元(+19%),2022年公司非公开发行募集资金4.20亿元,用于广西现代物流中心工程项目,进一步完善西南地区配套设施;四川地区2021年实现收入1.54亿元(+4%)。此外,2022年公司收购唐人医药进军以京津冀为核心的环渤海地区。公司持续推进外延扩张,多业态店铺支撑公司延续与发展,秉持“健康+专业+便利”的经营定位,县级及以上区域药店占比95%,差异化经营特色凸显。   线上平台建设成效初显,全渠道服务能力进一步提升。公司较早布局线上渠道,竞争优势逐渐形成,2022年上半年线上渠道实现营收6.26亿元(+76%),其中自营平台业务1.9亿元(+54%),传统第三方电商平台B2C业务2.8亿元(+91%),第三方O2O平台1.5亿元(+83%)。   投资建议   公司作为辐射全国的西南头部连锁药店,将在行业发展中持续获益。不考虑收购河北唐人并表影响,预计公司2022-2024年营业收入分别为65.3、81.8和102.9亿元,增速分别为25%、25%和26%;预计2022-2024年归母净利润分别为3.40、4.03和5.01亿元,增速分别为13%、18%和24%。   估值   我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,选择类似属性的益丰药房、大参林、老百姓、一心堂和漱玉平民作为可比公司,给予2022年18倍PE,目标价62元,首次覆盖给予公司“买入”评级。   风险   政策风险;竞争加剧风险;处方外流进度不及预期;医保药品限价风险;门店安全管理风险;医药电商冲击;限售股解禁风险;股东减持风险。
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      2022-10-14
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