神州细胞(688520) 　　事件 　　2022年1月7日，公司发布公告，公司产品注射用重组人凝血因子VIII（商品名：安佳因®，产品代号：SCT800）拟新增儿童适应症的补充申请已获得国家药监局受理；之后尚需经过审评审批等多个环节，该项补充申请批件的取得时间和结果均具有不确定性。 　　点评 　　重组八因子国产首家，上市5个月，儿童用药新适应症即获受理，商业化进程再加速，实力印证。（1）本次用于成人和儿童血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防适应症的补充申请，主要是基于一项多中心、开放、非对照，评估重组人凝血因子Ⅷ（SCT800）在既往接受过凝血因子Ⅷ治疗的重型甲型血友病儿童患者（<12岁）中预防性治疗的有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验的结果。该项临床试验结果符合预期，止血效果好，未出现非预期的安全性问题，与进口重组凝血因子VIII国外临床研究文献报道的疗效和安全性结果相似。（2）根据国家药监局网站显示，目前国内已上市6款进口重组凝血因子VIII产品，分别为拜耳的拜科奇®和科跃奇®、百特的百因止®、辉瑞的任捷®、诺和诺德的诺易®、韩国绿十字的绿茵芷®，前述5款已经取得儿童适应症的上市许可。（3）质量及其稳定性、产能、成本，为安佳因三大核心优势。该产品为公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。 　　22亿新药研发募投计划，获批科创板首家定增；高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化，盈利突破在即。（1）公司定增计划已获批，重组八因子及14价HPV等重磅产品的国内与国际化临床推进，将获提速。（2）我们预计，公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单抗（已完成现场核查）构成，其近8年国内销售额CAGR分别高达30%和16%。预计公司将在2023年底或2024年实现正盈利（详见我司深度报告）。 　　盈利预测与投资建议 　　我们维持盈利预测，预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元，归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元，维持“买入”评级。 　　风险 　　研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。

　　本周化工市场综述 　　本周申万化工上涨3.18%，跑赢沪深300指数2.79%。标的方面，新冠疫苗中间体、钾肥、提锂、部分农化标的表现亮眼；前期表现强势的部分新能源化工材料标的有所承压。在预期收益率下行+缺少主线的背景下，我们认为2022年业绩确定性高+有一定估值性价比的标的将是主线，市场可能会在非主流赛道翻更多石头。 　　投资组合推荐 　　东材科技、金禾实业、中旗股份、华鲁恒升、万华化学 　　本周大事件 　　斯尔邦石化二期丙烯腈项目开车成功。12月29日，斯尔邦石化二期丙烷产业链项目26万吨/年丙烯腈（Ⅲ）装置一次性开车成功并产出合格产品，斯尔邦丙烯腈整体产能由52万吨/年提升至78万吨/年，产能跃居国内第一，全球第三，降低进口率25%。对于发展风电等清洁能源具有重要推动作用。 　　荣盛石化EVA装置投料成功，顺利产出光伏料产品。公司控股子公司浙石化在舟山绿色石化基地投资建设的“4000万吨/年炼化一体化项目（二期）”年产30万吨EVA装置于2021年12月28日一次投料成功，目前已顺利产出光伏料产品，VA含量28%，产品牌号V6110S，生产稳定。 　　卫星化学发布对外投资公告，加深绿色新材料板块布局。12月30日，公司发布公告称拟在连云港徐圩新区投资建设绿色化学新材料产业园项目，总投资约150亿元，建设内容主要包括年产20万吨乙醇胺、年产80万吨聚苯乙烯、年产10万吨α-烯烃与配套POE、年产75万吨碳酸酯系列生产装置及相关配套工程，共分三期进行分步实施。 　　万华化学在精细化工领域加速布局，开辟新成长空间。12月29日根据公司讯，万华化学出资5000万元，成立万华化学（烟台）精细化工有限公司，除了基础化学原料制造、专用化学产品制造等传统项目外，还涵盖新型催化材料及助剂销售；食品添加剂销售；饲料添加剂销售；生物基材料制造、销售等。此次精细化工产品，公司着重将生物基材料制造、销售列入，同公司前期在研的可降解PLA产品具有一致性，根据公司的布局公司已经在建设PBAT项目，PLA项目已经在中试阶段，预计公司将以PLA为切入口逐步扩展在生物基材料制造领域的布局。 　　风险提示 　　疫情影响国内外需求，原油价格剧烈波动，贸易政策变动影响产业布局。

　　投资建议 　　行业观点：2021年12月上旬的中央经济工作会议提出的“新增可再生能源和原料用能不纳入能源消费总量控制”为石化龙头的高成长性打开了巨大空间。石化龙头企业持续在新能源以及新材料进行大体量布局推动大炼化龙头产品附加值持续提升，与此同时，石化龙头比如民营大炼化企业在炼化项目投产后，其全球最大的集群化芳烃产能及全球最大的集群化烯烃产能具备向下游延伸至超过20种紧缺新能源及半导体材料的能力，该能力在全球范围内具备极高稀缺性。与此同时，大炼化龙头的一体化规模化优势相比单一环节的新能源或半导体材料企业，一旦攻克技术，也将具备明显的成本优势及综合竞争力。 　　民营大炼化龙头企业在炼化项目投产后，合计可形成每年500-700亿左右的经营性净现金流，在不进行其他形式资金募集的条件下，大炼化龙头具备内生1700-2200亿/年的最大投资能力，考虑到降低负债及现金分红对现金的消耗，按照打对折测算，大炼化也具备内生850-1100亿/年的CAPEX的能力，因此大炼化直接下游的各类新能源及新材料成为大炼化核心投资方向具备历史的必然性，也和中央经济工作会议的定调不谋而合。 　　全球各主要国家持续推动“双碳”叠加疫情对能源生产以及资本开支产生较为显著的负面影响，石油，煤炭，天然气等上游主要能源的供应问题较难根本性缓解，而依靠石油，煤炭，天然气作为原料的诸多新能源材料及新材料项目又处于长期需求大幅增长的环境下，景气度或将长期维持，在新增产能逐步投产的情况下，石化龙头企业业绩持续显著增长确定性较强，且当前板块估值处于低位，空间巨大。 　　行业评级与投资策略：新能源相关材料需求增长确定性强，大炼化龙头企业一体化产业布局在规模、成本、产业结构优势显著！我们持续维持对石油化工行业维持“买入”评级。 　　相关标的：荣盛石化，恒力石化，桐昆股份，恒逸石化，万盛股份 　　风险提示（1）大炼化装置、新能源材料装置投产、达产进度不及预期或者出现意外事故导致长期停产；（2）新能源发展不及预期或新能源材料行业产能出现过剩，导致价格大幅下跌；（3）地缘政治以及厄尔尼诺现象对油价出现大幅度的干扰；（4）油价出现持续一年以上的单向下跌，造成持续一年以上的库存损失。（5）疫情反复对全球终端需求产生负面影响

　　事件 　　2021年12月31日，上海联影医疗科技股份有限公司在科创板上市的申请已获受理，拟公开发行不超过1亿股，募集资金124.8亿元； 　　招股书显示，目前国内医学影像设备市场受到医疗需求和国家政策的同时拉动，未来市场规模空间巨大并且当前处于持续增长阶段。而联影医疗则是国内产品布局全面、研发实力最强的企业之一，长期发展前景乐观。 　　我们特整理公司招股说明书内容要点供广大投资者参考。 　　投资要素 　　医学影像设备技术壁垒较高，国内市场规模持续增长。随着我国经济高速发展、人口老龄化问题加重，民众健康意识的提高，医疗保健服务的需求持续增加，国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长。同时自2012年医改以来，国家相关部门连续出台了一系列的医疗行业相关政策，旨在优化医疗服务水平、鼓励分级诊疗实施、推动医疗资源下沉。在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场将持续增长，2020年市场规模已达到537亿元，2030年市场空间有望突破1000亿元。 　　产品布局全面，多个赛道份额优势显著。根据目的和信号不同，医学影像设备可划分为多种不同类型的产品。公司MR、CT、PET/CT、PET/MR及DR产品排名均处在行业前列，其中MR产品在国内新增市场占有率排名第一，CT产品在国内新增市场占有率排名第一，PET/CT及PET/MR产品在国内新增市场占有率均排名第一，DR及移动DR产品在国内新增市场占有率分别排名第二和第一，市场份额领先优势显著。 　　储备全球优秀研发人才，综合研发能力强大。公司以全球化视野吸纳行业人才，组建了具备资深行业管理与技术经验的专业团队。截至报告期末，公司共有近2000名研发人员，占公司员工总数比例超过35%；公司超过1700人拥有硕士或博士学历，超过350人具备海外教育背景或工作经历。目前公司自研比例位居行业前列，各产品线主要核心部件均实现自研自产。 　　营销网络立体布局，售后服务体系完善。公司结合直销与经销模式，打造了覆盖境内外市场、从三甲医院至基层机构的多元化立体营销体系。公司产品已入驻近900家三甲医院，全国排名前10的医疗机构均为公司用户，排名前50的医疗机构中，公司用户达49家。海外市场方面，公司目前已在美国、日本等全球多个国家及地区建立销售网络。并且建立了一支注重细节、精益求精的售后团队，为客户提供全方位的售后综合服务。 　　募集资金项目用途：基于现有核心技术和产品，推进已有产品线和新产品超声设备的核心技术研发；新建产业化基地，用于生产高端XR、CT、PET/CT、MR和PET/MR等系列产品；计划在境内外新增及改扩建营销服务中心与售后服务中心，并开展学术会议和推广活动；为公司信息化建设的全面升级，包括IT基础建设、信息安全、数据治理中心、财务运营系统、销售运营系统、生产运营系统、产品研发系统等；用于补充流动资金。 　　风险提示 　　产品研发失败或无法产业化的风险；实施集中采购的政策风险；经销模式下合作风险；国际化经营及业务拓展风险；核心部件采购风险。

　　行业观点 　　2021年，国内生物制品行业总体保持平稳较快发展。复盘2021年的生物制品行业批签发情况来看，上下半年表现有所分化。血制品行业2021年上半年进口批签发供应偏紧，下半年以来国产与进口企业批签发均呈现不断回暖。疫苗行业上半年部分常规疫苗品种批签发节奏受到一定程度影响，下半年以来，主要常规疫苗品种呈现良好的批签发复苏态势。 　　2021年4月以后，中检院不再对外披露批签发具体瓶/只数量数据，我们以当前中检院披露的批次数据为观测指标，发现： 　　血制品：白蛋白恢复性增长明显，行业景气度不断改善。2021年，我国白蛋白合计批签发4261次（+11%），其中进口白蛋白为2734次（+14%），进口白蛋白批次占比为64%；静丙合计批签发986次（+9%）；小制品方面，八因子、纤原、PCC等产品批次增速呈现保持较快增长。从上市公司层面看，天坛生物人血白蛋白批签发327次（-3%）；静注人免疫球蛋白批签发243次（-5%）。华兰生物人血白蛋白批签发214次（+22%）；静注人免疫球蛋白批签发146次（+90%）。博雅生物人血白蛋白批签发126次（+18%）；静注人免疫球蛋白批签发61次（+20%）；人纤维蛋白原批签发65次（+91%）。派林生物人血白蛋白批签发102次（+34%）；静注人免疫球蛋白批签发89次（+25%）。 　　疫苗：行业稳健增长，HPV疫苗等大品种实现高增长。2021年，我国疫苗行业总计实现批签发5704批次，较去年同期增长9.2%，较2019年增长32%。从大品种上来看，万泰生物HPV疫苗实现批签发169次（+267%）；智飞生物九价HPV疫苗批签发44次（+83%），四价HPV疫苗批签发34次（+17%）；2021年，国产重磅疫苗品种又添新兵，康泰生物13价肺炎疫苗获得批签发。此外，部分进口疫苗重磅品种（如Pfizer的13价肺炎结合疫苗等）仍表现出旺盛的市场需求和强劲的批签发表现。 　　投资建议 　　血液制品行业后疫情时代的复苏态势明显，当前新冠变异毒株带来海外疫情有所反复，我们认为2022年进口企业的采桨情况具备一定不确定性，但国内疫情防控态势总体较好，国内厂商的批签发供应不断回暖，后疫情时代，血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。建议关注未来具备较大血浆采集供应弹性的头部厂商。 　　当前国内新冠疫苗大规模接种基本完成，全球新冠口服小分子药物陆续问世，有望与疫苗一起构筑预防+治疗的双重保险，共同助力全球抗疫。若后续疫情影响进一步减弱，常规疫苗有望更加快速放量。建议重点关注HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等大品种放量节奏。 　　重点公司 　　博雅生物、万泰生物、天坛生物、智飞生物、康泰生物等。 　　风险提示 　　数据统计误差；批次统计数据和实际批签发瓶/支数量间可能存在一定背离；需求恢复不及预期；新冠疫苗毒株变异；常规疫苗接种恢复不及预期；原料血浆采集恢复不及预期；血液制品需求恢复不及预期等。

　　事件 　　2021 年 12 月 30 日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》 ，在医保端推进多项措施保障和支持中医药产业发展。 　　点评 　　将部分中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保目录，同时明确定价机制，进一步划定了中医用药的医保定点范围，此举有望提高院内中药用量。按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。文件按将符合条件的民族药、医疗机构中药制剂和中药饮片纳入本地医保支付范围，并建立动态调整机制。将符合《处方管理办法》和《医院中药饮片管理规范》但超出《中华人民共和国药典》规定常用剂量开具的中药饮片纳入医保支付范围。有望从临床和需求端显著扩大中医药用量。同时，明确规定公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片，严格按照实际购进价格顺加不超 25%销售。非饮片的中药严格按照实际购进价格“零差率”销售。医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价，保障了中医药在推广过程中价格的公正公开，利于维护市场的健康发展。并且，及时将符合条件的中医( 含中西医结合、少数民族医，下同) 医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理，及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。方便了患者的中医用药，利于市场的进一步扩大。 　　推进中医医保支付方式改革，完善适合中医药特点的支付政策。意见指出一般中医医疗服务项目可继续按项目付费。探索实施中医病种按病种分值付费，遴选中医病种，合理确定分值，实施动态调整。优先将国家发布的中医优势病种纳入按病种付费范围。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费，对已经实行 DRG 和按病种分值付费的地区，适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值，充分体现中医药服务特点和优势。对康复医疗、安宁疗护等需长期住院治疗的中医优势病种，可按床日付费。探索对治疗周期长、风险可控、需持续治疗的中医病种，开展日间中医医疗服务，实施按病种付费，合理确定付费标准，国家统一制定日间病房的病种目录。根据中医医疗服务特色，逐步规范付费标准及范围，促进有明确疗效、体现中医优势的医疗服务的推广和渗透。 　　投资建议 　　此次国家医疗保障局发布的《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》彰显了政府对中医药行业的重视程度以及对行业未来发展的信心，未来有品牌力的老字号和科技创新提升方面实力较强的公司有望顺应行业的发展脱颖而出。 　　建议重点关注品牌中医药龙头标的：片仔癀等；配方颗粒中药标的：中国中药，华润三九，红日药业等；中医下游服务标的：固生堂等。 　　风险提示 　　政策实施不及预期风险；医保控费政策风险；药品研发不及预期风险；

　　行业政策 　　2021年12月中医药板块多个政策相继落地。9日，上海市卫健委、上海市中医药管理局关于印发《上海市中医药发展“十四五”规划》的通知。 　　2021年12月21日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网公示中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果。 　　2021年12月23日，广东省卫生健康委、广东省中医药局联合印发《广东省中医药发展“十四五”规划》。 　　2021年12月30日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》。 　　简评 　　《上海市中医药发展“十四五”规划》从五大方向提出19项重点任务，助力中医药行业发展。1）建设高标准中医药服务体系。提高中医药服务覆盖范围，加强中西医学科结合、促进共同发展，提升中医药的社会影响力；2）提升高品质中医药服务能力。推进中医药在公共卫生和应急救治体系建设，健康服务，康复、妇幼等重点领域的发展，提升中医药的贡献度，通过数字化转型，赋能中医药发展；3）打造高素质中医药特色人才队伍；4）培育高能级中医药健康产业；5）促进高水平中医药文化传播和开放发展。 　　集采降价相对温和，加速中成药覆盖，有利于龙头企业份额提升。本次集采共涉及17组产品，157家企业、182个产品。通过市场竞争，共有97家企业、111个产品中选。本次集采中中标的药品价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。我们预计当中成药集采落地执行时，具有成本及品种优势的药企能够快速抢占市场。 　　《广东省中医药发展“十四五”规划》坚持目标导向，明确了“十四五”期间全省中医医疗服务体系、服务能力和文化建设22项主要发展指标。此外，《规划》还部署了九项重点任务和七项重点工程。 　　《指导意见》给予中医药政策倾斜，有助于中医药的传承与发展。具体如下：1)将符合条件的中医医药机构纳入医保定点;2)加强中医药服务价格管理;3)将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围;4)完善适合中医药特点的支付政策;5)强化医保基金监管。 　　投资建议 　　我们预计，受益于中医药板块政策的相继落地，行业将获得持续健康高质量发展。产业政策鼓励叠加提价预期，建议关注中药创新药、配方颗粒、OTC、品牌中药、中药材、中成药、中医药服务、相关配套供应链等八个中医药细分方向投资机遇。 　　建议关注片仔癀、同仁堂、以岭药业、华润三九、固生堂等。 　　风险提示 　　政策落地不及预期风险，行业监管政策风险，市场竞争加剧风险，上游原材料涨价风险，品牌推广不及预期风险。

　　事件 　　2021年12月28日，工信部进一步对此前联合10部门印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》做出内容解读，从政策出台的背景、编制过程、发展目标和主要任务措施等方面进一步阐释了文件的内容。 　　点评 　　当前医疗装备产业发展在挑战中面临机遇。中国医疗装备产业过去实现了快速发展，市场规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元，年均复合增长率11.8%。新冠肺炎疫情加速了全球产业链供应链区域化、本地化调整，发达国家争夺医疗装备竞争高地日趋激烈。但新一轮科技革命和产业变革深入推进，制造业与新一代信息技术融合提速，给医疗装备发展带来新的机遇，未来医疗装备产业发展空间巨大。 　　2025年实现主流医疗装备供给，2035年进入创新性国家前列。文件提出了2025年医疗装备产业发展的总体目标和2035年的远景目标，并围绕全产业链、技术水平、企业活力、产业生态和品牌影响力等方面设置了细分目标。未来国家政策还将长期持续支持医疗装备行业的发展，目标到2035年在研发、制造和应用方面提升至世界先进水平，在全球产业分工和价值链中的地位大幅提高，预计将有6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。 　　重点发展7大领域，覆盖全人群全方位全生命周期需求。文件指出要围绕以下7个重点领域发展：包括诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械。在技术水平提升方面，特别强调了ECMO、腔镜手术机器人、7T人体全身磁共振成像系统、质子重离子一体治疗系统等高端产品的应用，未来国产医疗器械行业结构必然向高端化方向发展，新兴行业在国家政策的支持下有望涌现出一批优秀的国产企业。 　　保障支持器械企业创新，促进产品推广应用。在具体的保障措施方面，未来地方政府、产业基金、社会资源将支持医工协同开展医疗装备及关键零部件、基础材料等攻关。临床急需的创新性医疗装备将进入特别审批通道，加快产品审批。符合条件的医用耗材按程序纳入医保支付范围。同时基层医院的医疗装备配置力度有望加强。预计未来政策和监管方面的支持将逐步落地，行业有望迎来更强的创新活力。 　　投资建议 　　此次工信部对《“十四五”医疗装备产业发展规划》的解读彰显了政府部门对医疗装备行业的重视程度以及对行业未来发展的信心，未来在创新研发和技术提升方面实力较强的公司有望顺应行业的发展脱颖而出。我们认为国产医疗器械的创新升级趋势未来将逐步迎来收获期，加速国内市场的进口替代，并有望逐步打开海外高端器械市场空间，我们坚定看好行业龙头和特色细分领域龙头企业中长期的发展前景。 　　建议重点关注国内医疗器械行业龙头迈瑞医疗；院内诊疗优质赛道先锋南微医学、惠泰医疗等；体外诊断行业领军者新产业、安图生物等 　　风险提示 　　政策实施不及预期风险；医保控费政策风险；国内外市场经营环境发生重大变化风险；