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    全部报告(1655)

    • 业绩持续高速增长,研发进展不断推进

      业绩持续高速增长,研发进展不断推进

      个股研报
        长春高新(000661)   业绩简评   4月27日,公司发布一季度报告,实现营业收入29.75亿元,同比增长30.4%;实现归母净利润11.38亿元,同比增长30.16%;实现扣非归母净利润11.2亿元,同比增长28.7%。   经营分析   金赛药业收入增加,驱动集团高速增长。2022年Q1,金赛药业实现收入26.48亿元,同比增长43.69%;实现净利润12.05亿元,同比增长37.31%。金赛药业克服疫情影响,动态优化销售策略,新适应症拓展持续突破,带动公司经营业绩持续高速增长。   研发投入进一步加码,长期增长动力充沛。一季度,公司研发投入增长71.9%,研发费用增速较快,主要原因是金赛药业研发投入增加所致。公司积极推进创新研发项目:核心子公司金赛药业生长激素产品赛增多个品规分别新增3个适应症;金赛药业亮丙瑞林注射乳剂药物临床实验获批;子公司百克生物带状疱疹减毒活疫苗获得上市许可申请受理;长效生长激素卡式瓶配套的相关电子笔已经取得相关医疗器械注册证。   水针适应症不断完善,潜在适用患者人群持续扩增。一季度,公司重组人生长激素注射液30IU新增SGA引起的儿童矮小适应症。此外,公司生长激素产品多个品规用于治疗特发性矮小(ISS)、Prader-Willi综合征(PWS)等适应症也被国家药监局纳入优先审评,未来公司产品适应症有望不断扩充,覆盖更多患者人群,对应市场空间有望持续扩增。   盈利调整与投资建议   我们维持2022-2024年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润52.41(+39%)、68.27(+30%)、83.92亿元(+23%),对应当前EPS分别为12.95元、16.87元、20.74元,对应当前P/E分别为11.4、8.7、7.1倍。   维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;疫苗销售不及预期;研发进展不达预期等。
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      2022-04-28
    • 重组八因子放量、HPV推进、新冠疫苗临床中

      重组八因子放量、HPV推进、新冠疫苗临床中

      个股研报
        神州细胞(688520)   事件   2022年4月27日,神州细胞发布2021年报与2022年一季报。公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.34/-8.66/-8.63亿元;2022年一季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.55/-1.43/-1.13亿元。业绩好于预期。   点评   国产独家重组八因子销量快速上升。公司自主研发的首个注射用重组人凝血因子VIII产品安佳因,于2021年7月24日在中国获批上市,至2021年底销售1.3亿元。安佳因的质量及其稳定性、产能和成本,为其三大核心优势。该产品是工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血八因子产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。   新冠多价疫苗临床快速进展中,后续管线丰富。(1)公司的新冠病毒2价变异株重组蛋白疫苗产品SCTV01C,在2021年11月和12月分别取得国内和境外监管机构的临床批件,多项临床I/II期研究均已接近完成入组。新冠病毒4价变异株重组蛋白疫苗产品SCTV01E在多个国家的临床申报工作也在进行中。(2)新冠中和抗体SCTA01在报告期内完成了临床I期研究和国际多中心临床II/III期的临床申报并处于入组中,后续又于2021年12月获得新冠中和抗体鸡尾酒组合SCTA01+SCTA01C的临床批件。(3)公司的SCT400(CD20抗体)、SCT630(阿达木单抗)和SCT510(贝伐珠单抗)分别已完成注册申请的现场核查与注册申请的受理。   22亿新药研发募投计划的定增获批,高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化,盈利突破在即。(1)公司定增计划已获批,重组八因子及14价HPV等重磅产品的国内与国际化临床推进,将获提速。(2)我们预计,公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单抗(已完成现场核查)构成,其近8年国内销售额CAGR分别高达30%和16%。预计公司将在2023年底或2024年实现正盈利(详见我司深度报告)。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润-6.10/-0.67/5.00亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
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      2022-04-27
    • 预灌封与中硼硅管制瓶销售皆翻增,升级稳进

      预灌封与中硼硅管制瓶销售皆翻增,升级稳进

      个股研报
        山东药玻(600529)   业绩简评   2022年4月25日,山东药玻发布2021年报与2022年一季报。公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为38.75/5.91/5.72亿元,同比增长13.08%、4.72%和3.40%;2022年一季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为10.42/1.53/1.52亿元,同比增长12.53%、-1.93%和-2.72%。公司营收符合预期;受原材料等成本上升的持续影响,净利润低于预期。   经营分析   疫情影响,海运费和原料价格上行,公司利润率承压,营收增长符合预期。(1)2021年度以及2022年一季度,原材料、燃料动力成本大增、海运费翻倍、新冠疫情、药品带量采购、行业竞争加剧等影响,至公司利润率继续承压。(2)公司在费用管控上做出了积极应对,同时,加大更高附加值产品销售。2021年度,公司模制瓶系列营收增长10%以上,销售棕色瓶30亿支,同比增长13%;销售丁基塞系列产品51亿支,同比增长11.7%。   预灌封与中硼硅管制瓶销量同比翻2-3倍,新产能与研发稳步推进。(1)高端产品销售大增:2021年度,公司销售预灌封产品近5000万支,较2020年的2000万支,翻2.5倍;中硼硅管制瓶1.88亿支,同比增长235%;中性安瓿瓶5500万支,同比增长150%。(2)中硼硅及高档玻璃瓶项目推进:公司药业包材一期工程新建面积14万平方米,已投运3台中硼硅模制瓶窑炉,完成2座成品库、配料厂房及原料仓库等。公司在退城的前崖高档轻量玻璃瓶项目二期完成;2021年共评审新产品414款,确认206款。   政策助推下药用玻璃升级值得期待,中硼硅产品迎发展新机遇。(1)我们认为,随着注射剂一致性评价政策的持续推进,中硼硅的优势得到体现,市场需求的重心将向中硼硅管制瓶和中硼硅安瓿产品转移。(3)一致性评价和集采持续推进下,行业集中度提升,公司作为龙头药玻企业将充分受益。   投资建议与估值   我们调整盈利预测:预计公司2022/23/24年营收44.56/51.25/58.93亿元,考虑原材料价格等因素,将公司2022/23年的归母净利润从8.76/10.73亿元下调22%/25%至6.80/8.05亿元,公司目前股价对应22/23年PE为18/15x,维持“增持”评级。   风险提示   一致性评价等政策落地效果及国内市场需求增长低于预期的风险。   原材料价格等上游成本继续上涨,影响公司盈利能力的风险。
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      2022-04-26
    • 制剂出海快速增长,创新业务稳步推进

      制剂出海快速增长,创新业务稳步推进

      个股研报
        普利制药(300630)   业绩简评   4月25日晚间公司发布21年年报和22年一季报。2021年实现营业收入15.09亿元,同比增长26.94%;归母净利润4.17亿元,同比增长2.25%;扣非净利润4.06亿元,同比增长6.69%。2022年一季度,公司实现营收3.68亿元,同比增长34.58%;归母净利润1.62亿元,同比增长33.44%;扣非净利润1.49亿元,同比增长25.53%。   经营分析   制剂出口快速增长,境外业务占比稳步提升:21年,公司境外业务同比增长40.88%,占营收比重提升1.51pct至15.33%。注射用比伐卢定于21年5月在美获批上市,截至目前公司共有9块药品在美获批。根据FDA和ASHP提供的药品短缺名单,公司所提供药品中有4款目前被列入短缺名单,利于公司打开美国市场。   21年抗生素类药物大幅增长,心血管类有所拖累:21年公司抗生素类药物同比增长93.1%至4.47亿元,占营收比重从19.5%提升至29.6%;心血管类药物同比下降-21.4%至2.66亿元,占营收比重从28.5%下降至17.6%。   21Q4毛利率、销售费用率有所波动,22Q1有所恢复:受21Q4单季度影响,公司毛利从21前三季度的77.4%下滑至全年的71.58%,我们预计跟国内心血管类产品销售下滑有关。考虑到22Q1已回升至79.5%,我们预计22年全年有望回归正常水平。   研发持续加大投入,批文持续增长,创新药业务稳步推进:胰腺癌、抗新冠病毒、双模态造影剂、硼中子俘获疗法治疗肾癌陆续进入临床前研究。其中,双模态造影剂有望2022年底获得中国、美国两地临床批件。   盈利调整与投资建议   预计公司2022-2024年归母净利润分别为6.82/9.22/12.23亿元,对应EPS分别为1.56/2.11/3.85元,对应PE分别为15/11/9X,维持公司“增持”评级。   风险提示   仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
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      2022-04-26
    • 生物制药行业研究:HPV疫苗市场远大,国内渗透率加速提升

      生物制药行业研究:HPV疫苗市场远大,国内渗透率加速提升

      生物制品
        行业观点   全球宫颈癌负担沉重,HPV疫苗可有效预防发病。80%以上的女性一生中至少有过一次HPV感染。高危型HPV持续性感染是下生殖道高级别上皮内病变和癌发生的必要因素,已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。根据Global Cancer Statistics 2020和WHO数据,2020年,全球宫颈癌确诊人数60万例,死亡人数34万例,中国确诊人数为11万人,死亡人数为6万人。HPV疫苗接种是预防HPV感染相关疾病的一级预防措施,可有效阻断子宫颈癌前病变的发生和发展。   HPV疫苗已成为全球最畅销常规疫苗品种,全球供需缺口较大,国内渗透率提升空间广阔。HPV疫苗全球需求高企,2021年,默沙东Gardasil系列的全球销售额达到56.73亿美元,首次成为全球最畅销非新冠疫苗产品。以2020年批签发估计产值计算,MSD的四/九价HPV疫苗在中国市场的批签发产值估计达到123亿元,亦为国内排名第一的疫苗品种。2020年,万泰生物的首款国产二价HPV疫苗上市以来高速放量。随着国产九价HPV疫苗临床研发进入后期,产能建设同步推进,未来HPV疫苗的行业渗透率有望快速提升,带动存量市场空间加速挖掘。我们测算HPV疫苗国内潜在存量市场空间超千亿。   男性适应症临床在研逐步推进,有望进一步拓宽行业天花板。HPV病毒同样可感染男性,并有风险在男性中引发严重疾病,如尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌和头颈癌等。美国CDC建议11-12岁的所有男孩接种HPV疫苗,国内目前尚无相关政策建议。2021年起,默沙东先后启动了2项针对9-45岁中国男性的九价HPV疫苗III期临床,假设未来男性适应症获批,行业空间有望进一步拓宽。2020年全国9-45岁男性人口约有3.5亿人,据此测算假设未来男性适应症获批,国内HPV疫苗新增男性适应症市场空间有望达千亿左右规模。   海外市场需求广阔,国产HPV疫苗出海潜力可观。海外HPV疫苗市场仍存在较大供应缺口,即使在开展免疫规划的国家和地区,HPV疫苗首剂次平均覆盖率仅为67%,完全接种覆盖率为53%,不同国家和地区也存在较大差异性,远未达到WHO目标中9-14岁女孩覆盖率达到90%的目标。据WHO估计,2021年全球HPV疫苗潜在需求(不考虑供给约束)超过1亿剂。2021年,万泰生物完成WHO PQ现场检查并初步通过,未来国产企业有望凭借性价比与成本优势走向更广阔的国际市场。   投资建议   行业策略:我们看好HPV疫苗广阔的存量市场空间和未来多价产品升级迭代驱动的消费升级,同时受益于政策端对民众接种意识的提高与行业产能未来的逐步扩张,行业渗透率有望加速提升,建议重点关注。   推荐组合:推荐具备强大销售能力与创新产品开发技术能力的综合性龙头公司,智飞生物、万泰生物、沃森生物;以及在研管线临床进展领先的研发型公司,康乐卫士、瑞科生物等。   风险提示   免疫程序变更,研发及上市进展不及预期;市场竞争加剧;部分HPV疫苗品种纳入国家免疫规划;国际市场开拓不达预期等。
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      2022-04-25
    • 医药健康行业政策周报:2022年4月18日-4月24日

      医药健康行业政策周报:2022年4月18日-4月24日

    • 常规业务稳步恢复,新品迭出未来增长有力

      常规业务稳步恢复,新品迭出未来增长有力

      个股研报
        万孚生物(300482)   业绩简评   4月24日,公司公布21年报及22年Q1报告。21年实现收入33.61亿元(+20%),归母净利润6.34亿元(+0.04%);22Q4单季度实现收入8.54亿元(+34%),归母净利润0.07亿元(-89%),业绩符合预期。22年Q1实现收入26.25亿元(+277%),归母净利润9.04亿元(+481%),扣非归母净利润8.99亿元(+536%)。   经营分析   常规四大产线稳健增长,新冠抗原国内外放量。2021年新冠疫情得到有效管控,公司常规业务伴随样本检测需求持续恢复,其中慢病业务收入9.16亿(+61%),国外免疫荧光装机大幅提升;传染病业务实现收入5.23亿(+28%);毒检业务受美国新冠影响较大,实现收入2.70亿元(+12%);优生优育业务收入2.07亿(+24%)。公司抗原产品积极助力全球新冠抗疫防疫攻坚,新冠检测业务对业绩增长贡献明显。   经营指标健康,员工激励到位。2021年,销售费用率19.17%(-3.28pct),管理费用率19.55%(+2.89pct),财务费用率1.46%(+0.46pct),研发费用率11.64%(+1.70pct),管理、财务费用增加系公司因业务运营需要开展了员工股权激励计划等项目相关费用增加,公司经营指标健康。   完善业务布局,打开长期发展空间。公司在化学发光、分子诊断、病理业务持续全面布局,全资收购深圳天深医疗器械有限公司、推出血栓弹力图仪TLT-101、全自动快速核酸扩增检测系统U-BoxDx、全自动免疫组化染色机PA3600及二抗系统等多款产品,进一步完善布局,打开长期发展空间。   盈利调整与投资建议   考虑未来新冠抗原的收入,上调公司22年盈利预测96%,预计公司22-24年实现归母净利润18.75亿元、12.31亿元、12.37亿元,同比增195%、-34%、1%,对应PE分别为11、17、17倍。维持“买入”评级。   风险提示   若海外或国内新冠检测需求下行,公司新冠业绩或不及预期风险;抗原检测市场格局恶化,量价下行风险;新技术替代抗原检测市场空间缩小风险;海外业务拓展不及预期、常规业务恢复不及预期、汇率风险、中美贸易摩擦风险、研发不及预期等。
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      2022-04-25
    • 基础化工行业研究:新能源材料热度不减,稳增长方向重获关注

      基础化工行业研究:新能源材料热度不减,稳增长方向重获关注

      化学原料
        行业观点   2022Q1 公募基金配置化工行业占比环比显著回升,当前化工板块在公募基金的配置行业中仍处于重要地位。 2022Q1 公募基金配置化工行业比例环比提高 1.1%达到 7.8%,配置水平仍处于 10 年以来的历史高点。从重仓市值看:加仓前五大标的是容百科技、华鲁恒升、德方纳米、广汇能源、远兴能源;减仓前五大标的是万华化学、荣盛石化、赛轮轮胎、新宙邦、兴发集团。从基金持有数量看:公募基金持仓数量环比增加前五为华鲁恒升、容百科技、德方纳米、恩捷股份、广汇能源。整体来看,今年 1 季度市场关注度较高的仍然以新能源化工材料为主,其中锂电正极材料的相关标的获得加仓最多,氢能、 导电炭黑和碳纤维方面的概念股也开始获得关注。   新晋重仓与退出重仓来看: 新晋重仓标的方面,按 2022Q1 重仓市值排序前五分别为三孚股份、久日新材、晨光新材、三聚环保、利安隆。退出重仓标的方面,按 2022Q1 退出的重仓市值排名前十标的分别为沧州明珠、联泓新科、新乡化纤、芭田股份、大东南。   2022 年 1 季度以来,随着俄乌战争爆发和各地疫情的出现,整体市场的不确定性进一步加剧。细分子行业方面,市场关注度主要分化为两大方向,一方面是将目光再次转向长期需求增长具备高确定性的新能源化工材料;另一方面则是在传统化工板块中寻找供需格局向好的领域,例如化肥和纯碱板块开始重获关注。 具体来看:氮肥行业需求端偏刚性,供应方面在俄乌战争的背景下,俄罗斯作为全球重要的化肥生产国决定停止化肥出口,其氮肥产量占比为 23%,是全球第一大氮肥出口国,在政策实施的预期下未来全球供给或将趋紧;纯碱方面则考虑到对全年经济增长目标的达成和稳增长的需要,地产方面的支持政策频出,需求端的支撑相对偏强。   公募基金积极拥抱成长股,配置化工行业偏向成长股的风格还在延续。 前十大重仓股总市值占公募基金重仓化工行业的比例由 2021Q4 的 51.1%降到2022Q1 的 46.9%,表明在化工龙头相对高仓位情况下,仍在降低白马龙头配置,积极拥抱中小盘成长股。化工龙头的公募基金重仓占比中仅有华鲁恒升的持仓占比显著提升,由 2021Q4 的 0.15%增加至 2022Q1 的 0.34%。   投资建议   今年以来市场持续受到多方面的因素扰动而承压,很大一部分的利空已经反应到股价里,后续向上的动能或将逐步大于向下的动能。投资方向上,我们认为有四条主线可以重点关注,一是通胀主线,虽然在市场的不同阶段其性价比会有所波动,但在高通胀背景下可能是贯穿全年的主线之一,建议重点关注磷肥、钾肥和农药相关标的;二是稳增长组合,疫情的承压进一步提升了市场对于稳增长方向的关注度,相关条线建议重点关注供需双好的纯碱;三是防守组合,在市场中期依旧混沌的大背景下,建议关注低估值且景气度较佳的标的,例如:万华化学、华鲁恒升、扬农化工; 四是成长股可能会存在超跌带来的中线布局机会。   风险提示   疫情影响国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,贸易政策影响产业布局,产品价格下跌风险。
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      2022-04-25
    • 业绩增长符合预期,渠道建设不断优化

      业绩增长符合预期,渠道建设不断优化

      个股研报
        片仔癀(600436)   业绩简评   4月22日,公司公布2022年一季报,实现营收23.48亿元(+17.3%),归母净利润6.89亿元(+21.9%),扣非归母净利润6.76亿元(+20.8%)。   经营分析   各业务全面蓄力,带动公司持续发展。公司实行多核驱动战略,依托片仔癀明星单品,打造系列衍生产品,通过品牌效应带动全品类提升,构建公司持续竞争优势。2022年一季度公司心血管用药大幅增长,实现营收6595万元,同比增长143%;食品业实现收入3198万元,同比增长561%。   费用率结构持续优化,盈利能力稳中有升。2022年一季度销售费用率7.03%,同比下降2.02个百分点;积极开展以片仔癀为核心的优势品种二次开发及创新药研发,研发费用率3.33%,同比上涨2.23个百分点。整体来看,2022年一季度公司毛利率49.05%,同比微增0.78个百分点;净利率30.01%,同比提升0.5个百分点,随着后续公司新品的逐步落地,公司业绩有望不断提升。   不断优化渠道建设,多核驱动业务发展。一方面,公司在自营线上渠道发力,新增线上片仔癀大药房天猫旗舰店和片仔癀大药房京东旗舰店,稳定产品价格;另一方面,积极拓展线下零售业务,启动国药堂专项零售业务,并新增胶囊剂型用于专项供应。此外,公司在全国各地区全面布局,其中华北地区实现收入1.5亿元,同比增长41%。随着渠道建设的进一步成熟,公司业务有望稳中向好。   盈利调整与投资建议   我们认为公司产品有望持续实现量价齐升,预计公司2022-2024营业收入93.8/108.2/125.6亿元,预计22-24年归母净利润29.1/34.2/41.5亿元,分别同比增长20%、18%、21%,维持“增持”评级。   风险提示   政策性风险;提价过高导致销量增速下滑风险;公司日化业务发展低于预期风险;原材料供给及价格变动风险;新建渠道发力不及预期风险;子公司上市不及预期风险。
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      2022-04-24
    • 基础化工行业研究:物流有所缓解,重点关于业绩超预期标的

      基础化工行业研究:物流有所缓解,重点关于业绩超预期标的

      化学原料
        本周化工市场综述   今年以来,市场持续受到多因素的扰动而承压,比如:部分赛道过于拥挤性价比下降、俄乌战争、通胀、美联储加息、中美关系、疫情;近期,市场由于国内疫情的影响而进一步承压,我们认为很大一部分利空已经反应到股价里,往后看向上的动能将逐步大于向下的动能。回顾本周,市场继续承压,其中申万化工指数下跌6.18%,跑输沪深300指数1.99%。标的方面,业绩超预期的标的表现强势,而业绩不佳+前期涨幅过大的标的有所承压。   投资组合推荐   东材科技、万润股份、万华化学、华鲁恒升、扬农化工   本周大事件   工信部细化实化各项举措,确保重点产业链供应链稳定畅通和企业正常生产经营。建立汽车、集成电路、消费电子、装备制造、农用物资、食品、医药等重点产业链龙头企业日调度机制,保障重点企业稳定生产和重点产业链运转顺畅;加强通信大数据对畅通物流的精准支撑,优化通信行程。   美国天然气价格飙升至13年来最高水平:美国天然气价格飙升至13年来高位,国内强劲的需求考验着美国页岩气钻井商扩大供应的能力。纽约天然气期货价格4月18日一度上涨4.8%,至每百万英热单位7.652美元,超过1月份的做空挤压涨幅,比年初水平约翻了一倍。美国能源情报署(EIA)上周公布,截至4月18日当周,美国天然气库存增加了150亿立方英尺,但不到过去五年平均增幅的一半。美国天然气库存仍比正常水平低18%。   农业农村部多举措保障春耕用肥:农业农村部针对目前国内化肥价格一路走高等问题,提出要多措并举保障化肥供应和市场平稳运行。今年春耕期间化肥需求总量大约是3980万吨,化肥供应总量4830万吨,包括生产、库存和进口量,总体来看化肥供应总量是有保障的。随着春耕的陆续展开,各地加大了农资保供力度,化肥到位率稳步提升,能够满足基层春耕用肥需求。为做好今年春耕化肥保供稳价工作,近日国家发改委联合工信部、农业农村部等11个部门和单位印发通知,要求各地方和有关中央企业从化肥的产供储销等多方面入手,多措并举保障化肥供应和市场平稳运行。前期,中央财政已下达资金200亿元,对实际种粮农民发放一次性补贴,缓解农资价格上涨影响,稳定农民种粮收入,调动农民生产积极性。下一步,农业农村部还将继续会同有关部门和单位,密切关注春耕农资市场形势,积极推动企业提高产能利用率,充分发挥储备调节作用,畅通化肥运输配送通道,加大在重点产粮区、化肥需求旺盛地区的运销备货力度,保障粮食产量充足。   投资建议   投资方向,目前依然是防守市场,建议优先选择低估值的优质化工龙头,比如:万华化学,其次建议关注成长股超跌带来的中线布局机会。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局
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      2022-04-24
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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    18980413049