2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 迈威生物(688062):Nectin-4ADC值得期待,生物药新星长成中

      迈威生物(688062):Nectin-4ADC值得期待,生物药新星长成中

      中心思想 创新管线驱动未来增长 本报告核心观点指出,迈威生物作为一家全产业链布局的创新型生物制药公司,其投资价值主要体现在其丰富且具有市场竞争力的产品管线。公司在ADC(抗体偶联药物)领域拥有全球领先的Nectin-4靶点药物,并凭借先进的IDDCTM平台展现出强大的研发实力。 商业化进程加速,市场潜力巨大 随着地舒单抗(迈利舒®和9MW0321)的商业化进程加速,以及阿达木单抗(君迈康®)等其他生物药的放量,公司有望在骨质疏松、肿瘤骨转移及自身免疫疾病等多个高增长市场中占据重要地位。尽管短期内仍面临研发投入和市场竞争的挑战,但其前瞻性的战略布局、充足的产能储备和持续的商务拓展,预示着公司未来营收将实现快速增长,并有望在2025年实现显著的业绩贡献。 主要内容 公司概况与战略布局 迈威生物成立于2017年,并于2022年1月在科创板上市,致力于成为集研发、生产、商业化于一体的创新型生物制药公司。截至2023年7月,公司拥有2款已上市商业化产品和12个处于临床阶段的核心在研品种,其中包括10个创新药和2个生物类似物,治疗领域广泛覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科和感染等。值得关注的是,公司的Nectin-4 ADC(9MW2821)是全球范围内第二个进入临床阶段的同靶点创新药物。公司拥有62项已授权发明专利(其中37项为国内专利),并持续提升技术储备能力,其分子发现与成药性研究体系包含自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、ADC药物开发平台以及双特异性/双功能抗体开发平台。截至2023年一季度,公司现金储备达23.04亿元,为研发和商业化提供充足资金支持。 在产能方面,公司在上海金山和江苏泰州建设了多个生产基地,设计产能可满足多个商业化产品同时生产的需求。泰州生产基地一期已于2019年取得《药品生产许可证》,拥有抗体药物产能8,000L和重组蛋白药物产能4,000L。泰州生产基地二期“中试产业化建设项目”预计在2023年具备ADC药物商业化试生产条件。上海金山生产基地一期建设产能2.7万L,年产1,000kg,预计2023年开展2条抗体药物原液线和1条制剂线的试生产。 商务拓展(BD)方面,公司积极推进全球化合作,授权合约金额累计达35.6亿元,包括8MW0511(长效G-CSF)、9MW1111(PD-1单抗)和9MW3011(TMPRSS6单抗)等项目。2022年,公司签署了多份海外新兴市场合作协议,获得总计0.92亿元的里程碑付款,并有望获得销售提成或外贸收入。例如,地舒单抗(9MW0321、9MW0311)已签署6个国家正式协议和3个国家框架协议,阿达木单抗(9MW0113)已签署7个国家正式协议和3个国家框架协议。 ADC管线:创新平台与领先靶点 公司的ADC管线是其核心亮点之一,特别是Nectin-4(9MW2821)、Trop 2和B7-H3等在研药物。公司自主研发的新一代定点偶联平台IDDCTM,由DARfinityTM定点偶联工艺、MtoxinTM新型拓扑异构酶抑制剂载荷、IDconnectTM技术以及LysOnlyTM结构等四项核心技术组成。该平台采用第三代链间二硫键定点偶联工艺,相较于其他ADC药物,具有更均一的组分、更低的脱靶毒性以及更大的治疗窗口,从而增强载荷药效,全面提升管线药物的活性和安全性。 Nectin-4在研ADC(9MW2821)展现出巨大的市场潜力。Nectin-4作为肿瘤相关抗原,在膀胱癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、食道癌等多种癌细胞中高表达,而在正常成人组织中几乎不表达,是理想的肿瘤治疗靶点。9MW2821是公司首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药,主要用于治疗尿路上皮癌(UC)和宫颈癌(CC)。全球每年新发UC和CC病例分别接近50万和60万人,市场空间广阔。全球首个Nectin-4 ADC新药Padcev®(Enfortumab Vedotin)已于2019年和2021年分别在日本和美国获批上市,2022年全球销售额近8亿美元,未来峰值销售额有望达到21.3-28.4亿美元。9MW2821是全球第二个进入临床阶段的Nectin-4 ADC,目前处于II期临床阶段。根据公司2023年4月公告的II期临床数据显示,在推荐2期剂量(RP2D)下,12例尿路上皮癌肿评受试者中,客观缓解率(ORR)达50%,疾病控制率(DCR)达100%;6例宫颈癌肿评受试者中,ORR达50%,DCR达100%。临床前动物试验表明,9MW2821在肺癌、三阴乳腺癌及膀胱癌等适应症中,与Padcev®相比表现出更好的药物均一性、更强的旁杀效应和更优的治疗窗口,且具有更高的MMAE瘤内浓度(Cmax:106pmol/ml vs 76pmol/ml)及瘤内暴露量(AUC 0-t:2452pmol/mLh vs 2116pmol/mLh)。在国内,其他Nectin-4靶点ADC药物(如恒瑞医药、百奥泰、石药等)均处于临床I期阶段,9MW2821具有显著的研发阶段领先优势。 除了Nectin-4,公司的IDDCTM平台还在多个在研品种中得到验证。Trop-2单抗ADC(9MW2921)和B7-H3单抗ADC(7MW3711)均已获批临床试验,后劲可期。7MW3711是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药,针对晚期实体瘤,具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点,并在多种动物肿瘤模型中显示出更好的肿瘤杀伤作用和良好的药物安全性及药代特性。9MW2921是一款靶向Trop-2的抗体偶联新药,针对晚期实体瘤,在内吞活性、血浆稳定性、药物释放特性、旁观者杀伤效应等方面均得到显著改善与提升,体内药效研究显示更好的肿瘤杀伤作用和良好的药物安全性及药代特性。 地舒单抗:市场先机与竞争优势 地舒单抗管线是公司商业化进程的重要组成部分,其骨质疏松产品迈利舒®和肿瘤骨转移产品9MW0321均具有显著的市场优势。 迈利舒®(9MW0311)是地舒单抗普罗力®的生物类似物,于2023年3月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为国产第二家上市的地舒单抗,并于4月底开始发货,有望凭借先发优势快速提升市场占有率。中国骨质疏松患者人数庞大,约9000万,其中45岁以上女性和50岁以上男性的中老年人群中,骨质疏松症的标化患病率为33.49%。迈利舒®通过结合核因子κB受体激动剂的配体(RANKL)抑制其与破骨细胞受体(RANK)的结合,从而抑制破骨细胞的形成,减少骨吸收。该产品为预充式注射器,每6个月皮下注射一次,提高了患者治疗的便利性和依从性。公司预计迈利舒®在2023年有望实现医院准入超过200家,销售不低于30万支,销售金额不低于1.8亿元。预计2023/24/25年收入分别为1.8/3.1/5.8亿元。 地舒单抗的肿瘤骨转移产品9MW0321是安加维®的生物类似物,已提交药品上市许可申请,有望成为第一梯队上市的生物类似物。肺癌、乳腺癌和前列腺癌等高发病率癌症的患者骨转移率较高。9MW0321通过阻断RANKL与受体的结合,抑制RANKL的生理活性,从而抑制肿瘤生长和减少骨破坏。预计9MW0321在2024/25年将贡献收入1.9/3.2亿元。 地舒单抗相较于传统的双膦酸盐类药物具有显著优势。地舒单抗可通过特异性结合RANKL阻断RANKL/RANK/OPG信号通路,发挥对骨转移骨骼相关事件(SRE)的靶向性防治作用。临床疗效优于双膦酸盐类药物,且对双膦酸盐类药物治疗失败的患者仍有效。一项针对1597名癌症患者(肺癌占比49%)的临床研究显示,地舒单抗可显著延迟骨并发症出现时间达6个月(中位时间21.4个月 vs 15.4个月),并降低SRE发生风险19%。此外,地舒单抗不通过肾脏清除,安全性好,且为皮下注射,使用更为便捷。 地舒单抗的市场规模巨大。根据弗若斯特沙利文分析,2020年全球地舒单抗总收入达320亿元,预计未来将维持在300亿元以上。在中国市场,2020年地舒单抗收入为0.64亿元,预计2025年有望达到37亿元。2020年12月,地舒单抗安加维®通过医保谈判降价,从原来的5298元/支降至1060元/支,极大地提高了患者可及性,将助推国内市场进一步放量。 其他生物药管线:阿达木单抗与未来增长点 公司在升白、抗炎等领域拥有丰富的生物药管线,其中阿达木单抗(君迈康®)有望实现放量,长效G-CSF(8MW0511)、ST2单抗(9MW1911)和IL-11单抗(9MW3811)将为未来成长提供持续动力。 阿达木单抗是全球年销售额超过219亿美元的重磅药物。君迈康®是原研药修美乐®的生物类似物,于2022年3月获批,已在国内获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等八个适应症。2022年,君迈康®已实现全国挂网省份18个,医院准入105家。公司公告预计2023年有望新增医院准入超过200家,实现销售约25万支,收入约2.5亿元。预计2023/24/25年收入分别为2.4/4.0/6.8亿元。尽管中国市场阿达木单抗渗透率较低(2020年三大适应症患者接近1700万人,生物制剂使用率仅4%),但随着医保纳入(原研药修美乐®降价至1290元/支,生物类似物价格更低)和院端准入数量的增加,未来市场有望快速扩容。 长效G-CSF(8MW0511)目前处于临床II/III期,有望在2025年初获批上市。该产品已与扬子江药业签约合作,由后者负责合作区域内的独家生产与商业化,产品放量值得期待。8MW0511采用酵母表达系统生产,产品均一性好,工艺简单,生产成本较低。其作用机制是通过人血白蛋白延长rhG-CSF在患者体内的半衰期,从而降低与化疗相关的中性粒细胞减少症的发生率、持续时间和严重程度。公司已完成III期临床496例受试者的入组、随访、数据清理和数据库锁库。预计8MW0511在2025年将贡献收入3.1亿元。 在研管线中,ST2单抗(9MW1911)和IL-11单抗(9MW3811)也备受关注。9MW1911是公司自主研发的致瘤性抑制2(ST2)单抗,通过阻断白介素IL-33与ST2的结合来抑制炎症反应,主要用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等。目前全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市,9MW1911已完成I期临床剂量爬坡,显示出良好的安全耐受性,目前处于Ib/IIa期临床启动阶段。9MW3811是公司自主研发的白介素-11(IL-11)单抗,可高效阻断IL-11下游信号通路的活化,抑制诱导的病理生理功能,从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。临床前研究数据表明,9MW3811高亲和力结合IL-11,有效阻断IL-11信号通路活化,有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。2023年上半年,9MW3811相继在澳大利亚和中国获批临床试验,用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的治疗。 盈利预测与投资建议 根据对公司现有产品和未来即将上市产品的盈利预测,预计公司2023/24/25年主营业务收入分别为4.3/9.1/19.0亿元。归母净利润预计分别为-9.0/-7.3/-2.
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      2023-07-30
    • 基础化工行业研究:寻求确定性,建议关注边际改善的子行业

      基础化工行业研究:寻求确定性,建议关注边际改善的子行业

      化学制品
        行业观点   公募基金配置化工行业水平明显回落,龙头白马关注度在继续提升。2023年2季度公募基金配置化工行业比例环比下滑0.6%至5.8%,整体仍处于历史相对高位的水平。从公募基金配置化工板块的风格来看,当前价值方向的关注度有所提升,前十大重仓股总市值占公募基金重仓化工行业的比例由2023年1季度的46.1%上升到2023年2季度的48.4%,比例仍处于过去十年的历史低位,表明在化工龙头相对高仓位情况下,市场仍在寻找化工各大不同细分领域的投资机会,但从趋势来看有往价值股方向切换的迹象。龙头白马中公募基金重仓比例提升最为显著的是玲珑轮胎和国瓷材料,玲珑轮胎从0.02%提升至0.06%,国瓷材料从0.12%提升至0.16%。   今年2季度轮胎和农化板块相关标的均获得了较高的关注度,新能源中锂电材料的关注度开始回暖。从个股重仓市值来看:2季度获得加仓前五大标的是天赐材料、中国石化、润丰股份、名臣健康、玲珑轮胎;减仓前五大标的是广汇能源、荣盛石化、万华化学、华鲁恒升、龙佰集团。从基金持有数量看:公募基金持仓数量环比增加前五为中国石化、天赐材料、玲珑轮胎、新宙邦、名臣健康;数量环比减少的前五为广汇能源、华恒生物、三棵树、震安科技、恒力石化。新晋重仓与退出重仓来看:新晋重仓标的方面,按2023年2季度重仓市值排序前五分别为新亚强、上海新阳、三角轮胎、中农立华、富邦股份。退出重仓标的方面,按2023年2季度退出前的重仓市值排名前五标的分别为航锦科技、永和股份、苏博特、聚合顺、亿利洁能。   弱复苏背景下行业需求相对平淡,供给端来看过去两年在景气周期背景下推动化工企业纷纷大幅扩张,去年在疫情等方面影响下,部分新增产能投放有所延后,随着后续行业新产能的陆续放量供给端的压力相对较大。在整体供需支撑偏弱的背景下,很多化工品步入价格下跌的周期,部分产品价格虽然已跌至历史相对低位但仍无反弹迹象,预计磨底时间可能较长。同时可以看到,实现了底部反转且业绩确定性向好的细分板块如轮胎获得了最多关注,原因在于轮胎消费本身具备一定的韧性,行业在经历了连续两年的低谷后,今年受益于国内经济活动持续恢复,轮胎消费开始随着出行需求的增加同步修复;海外市场随着库存恢复正常,叠加海运费已经跌到了比疫情前更低的水平,出口订单也在快速恢复;国内外需求共振推动行业景气度持续向好,头部胎企的业绩也实现了同步修复。   投资建议与估值   在行业基本面表现相对较弱的背景下,寻求确定性再度成为主线。考虑到不少细分板块目前供需支撑相对较弱,虽然目前部分产品价格已经跌至底部但暂无回暖迹象,因而中期建议关注价格风险出清后的周期板块投资机会。目前来看业绩的确定性、估值的性价比和安全边际在决策时的重要性有所提升,在板块基本面进入底部区域,部分子行业边际向上的背景下,建议关注基本面风险出清,主营业务边际改善的农药化肥板块;以及双反税率降低、业绩稳步向上修复的轮胎板块。   风险提示   国内外需求下滑;原油价格剧烈波动;贸易政策变动影响产业布局
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      2023-07-27
    • 内镜耗材国产先锋,创新技术有望打开新局面

      内镜耗材国产先锋,创新技术有望打开新局面

      个股研报
        安杰思(688581)   投资逻辑   国产内镜耗材行业先锋, 细分产品种类布局丰富。 公司布局内镜微创诊疗行业十余年,目前产品覆盖止血闭合、 EMR/ESD、活检、ERCP 和诊疗仪器等多个领域, 近年来业绩整体呈现快速上升趋势,公司 2022 年及 2023 年一季度收入同比增速达到 21.5%、 16.7%,利润同比增速达到 38.3%、 24.6%。   胃肠镜筛查渗透率提升带动行业增长,内镜耗材拓展空间巨大。中国胃肠道疾病发病率高于全球,但胃肠镜开展的渗透率仍处于较低水平,未来随老龄化叠加政策推进早癌筛查普及,行业市场规模有望快速增长。 根据《中国消化内镜技术发展现状》中的数据以及公司招股说明书中的预测显示,到 2025 年国内消化内镜诊疗器械行业规模有望达到 69.7 亿元, 相比 2019 年的 37.3 亿元复合增速达到 11.0%,未来头部国产企业未来有望脱颖而出。   止血夹市占率快速提升,独有双极回路技术开创早癌治疗新阶段。根据公司招股书中的数据, 公司核心产品止血夹 2019 至 2022 年全球市场份额由 2.3%上升至 4.0%,境内市场份额由 9.4%上升至15.7%。在 EMR/ESD 早癌治疗领域,公司独特的双极回路技术能够实现手术风险的降低及适用人群的扩大, 目前双极技术的部分产品已取得国内注册证,双极高频止血钳和双极黏膜切开刀已实现部分收入,未来有望进一步带动公司份额提升,预计到 2025 年公司 EMR/ESD 业务收入有望达到 1.79 亿元, 3 年复合增速 37%。   IPO 募集用于生产、研发及营销能力提升。 2023 年 5 月公司在科创板 IPO 发行 1447 万股,募集资金净额达到 16.51 亿元, 发行价格 125.80 元/股, 主要用于 1000 万件器械产品生产、研发中心及营销网络升级建设,将进一步提升公司在内镜耗材行业的竞争力。   盈利预测与投资建议   我们看好公司在内镜耗材行业的发展前景,预计公司2023-2025年归母净利润 2.05/2.73/3.47 亿元,同比+42%/+33%/+27%。 参考同行业可比估值情况,给予 2023 年 39 倍 PE 估值、 12 个月内目标市值 80 亿元,目标价 138.24 元/股,首次覆盖给予“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;院内需求恢复速度不及预期风险;汇兑风险; 限售股解禁及财务投资者减持风险。
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      2023-07-27
    • 海吉亚医疗(06078):收购西安长安医院,肿瘤业务再添助力

      海吉亚医疗(06078):收购西安长安医院,肿瘤业务再添助力

      中心思想 战略性肿瘤医疗布局深化 公司于2023年7月25日宣布以总代价16.6亿元收购西安长安医院100%股权,此举显著强化了其在肿瘤医疗领域的专业实力和市场份额。本次收购与公司“以肿瘤为特色”的发展战略高度契合,通过整合长安医院在肿瘤科室的优势,有望进一步夯实公司肿瘤诊疗业务的实力,并支持发展多学科肿瘤诊疗中心。 区域市场拓展与业绩增长驱动 此次并购成功填补了公司在西北地区的业务空白,优化了医疗服务网络布局,并预计将有效驱动未来业绩的持续增长。在不考虑本次收购对报表影响的前提下,预计公司2023-2025年归母净利润将分别达到7.79亿元、9.86亿元和12.47亿元,同比增长率分别为63.5%、26.5%和26.5%,显示出强劲的增长潜力。 主要内容 业绩简评:长安医院收购详情 2023年7月25日,公司发布公告,以合计16.6亿元的代价收购西安长安医院100%的股权,资金来源于公司内部资源及外部贷款融资。 具体交易结构包括:公司有条件同意以11.62亿元收购大唐香港持有的长安医院70%股权;附属公司海吉亚医院管理有条件同意以4.98亿元收购长安医院30%股权。 经营分析:长安医院的战略价值 运营状况与发展潜力 长安医院作为一家拥有二十多年运营经验的三甲综合医院,注册床位达1000张,并具备充足的土地资源可供进一步投入建设。 过去三年,长安医院的平均就诊人次(包括住院及门诊)约为63万人。2021年和2022年,该医院分别实现收入7.3亿元和6.9亿元,显示其良好的运营状态。 肿瘤学科优势与公司战略协同 肿瘤科室是长安医院收入贡献最大的科室,其在肿瘤领域的突出优势与公司“以肿瘤为特色”的发展战略高度契合。 本次收购完成后,公司将继续强化长安医院的肿瘤学科特色建设,其设施及医疗设备将为公司发展包括放疗、手术及化疗等多种治疗手段在内的肿瘤多学科诊疗中心提供有力支持。 区域市场拓展与网络完善 长安医院位于西安市未央区,该区域是西安主城六区之一,人口密集。 此次收购成功填补了公司在西北地区的业务空白,预计将显著扩大公司在该区域的品牌影响力,进一步完善公司的医疗服务网络布局。 盈利预测、估值与评级:未来业绩展望 本次并购预计将进一步扩大公司业务网络,拓展市场空间,并提升肿瘤业务收入规模。 在暂不考虑本次收购对报表影响的前提下,报告预计公司2023-2025年归母净利润将分别实现7.79亿元、9.86亿元和12.47亿元,分别同比增长63.5%、26.5%和26.5%。 同期摊薄每股收益(EPS)预计分别为1.23元、1.56元和1.98元。 基于上述预测,报告维持公司“买入”评级。 风险提示:潜在挑战 报告提示了多项潜在风险,包括并购扩张不及预期、行业竞争加剧、医保政策风险以及医疗事故风险,这些因素可能对公司未来的经营和业绩产生影响。 总结 本次报告深入分析了公司收购西安长安医院的战略意义及其对未来发展的积极影响。通过此次16.6亿元的并购,公司不仅成功将一家运营良好、拥有1000张床位的三甲综合医院纳入旗下,更重要的是,其肿瘤学科的突出优势与公司核心战略高度协同,预计将显著增强公司在肿瘤医疗领域的专业实力和市场竞争力。此外,长安医院的地理位置优势填补了公司在西北地区的业务空白,优化了区域医疗服务网络。财务预测显示,在不考虑并购影响的情况下,公司未来三年归母净利润将保持强劲增长,预计2023-2025年分别同比增长63.5%、26.5%和26.5%。尽管存在并购扩张不及预期、行业竞争加剧、医保政策及医疗事故等风险,但整体而言,此次战略性收购有望为公司带来显著的业绩增长和市场份额提升,报告维持“买入”评级,体现了对公司未来发展的信心。
      国金证券
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      2023-07-26
    • 净利润同比增长153-210%,主业重回正轨

      净利润同比增长153-210%,主业重回正轨

      个股研报
        昊海生科(688366)   事件   2023年7月21日,公司发布半年度业绩预告,预计2023年上半年实现归母净利润1.8-2.2亿元,同比增长153.41%-209.73%;扣非归母净利润1.62-2.02亿元,同比增长204.57%-279.77%。业绩符合预期。   点评   1H23销售逐步回归正轨,营收利润同比数倍增长。(1)2Q23单季度归母净利润、扣非归母净利润同比、环比实现上涨。2Q23预计归母净利润0.99-1.39亿元,同比增加880%-1276%,环比增加22%-71%;扣非归母净利润0.9-1.3亿元,同期扣非归母净利润为负值,环比增加27%-82%。(2)1H22利润端受损,23年修复良好。1H22受公司上海地区子公司生产经营停滞及美国子公司计提资产减值损失影响,利润端收紧。2023年上半年,随公司经营活动有序进行,主业销售重回正轨,在去年低基数的基础上,归母净利润同比涨幅较大。(3)玻尿酸放量迅速,终端销售回归常态。2023年上半年随着各项营销活动正常展开,积极拓宽宣传推广渠道,加大产品销售力度,产品销量、收入同比2022上半年大幅上涨,尤其是玻尿酸产品销售表现较好。目前,公司已上市三代玻尿酸产品,“海薇”、“娇兰”、“海魅”分别定位低、中、高端市场,已经成为国内注射玻尿酸产品的领导品牌。   临床储备管线丰富,积极开拓医美眼科高端市场。(1)公司持续加大研发投入,创新管线丰富。2022年研发费用1.82亿元,同比增长8.71%;截至2022年底,公司拥有20项在研管线,盐酸利多卡因眼用凝胶、有机交联透明质酸钠凝胶等多个项目技术水平达到国际领先地位。(2)研发进展顺利,多款产品临床试验注册申报:①二代玻尿酸“姣兰”于2023年2月扩大适应症,成为国产首个“唇部填充”玻尿酸注射针剂;②第四代有机交联玻尿酸产品完成国内临床,进入注册申报阶段,相较于传统化学交联剂第四代产品具有更好的远期安全性;③创新疏水模注非球面人工晶状体完成国内临床试验,进入注册申报阶段。   盈利预测、估值与评级   随着消费复苏、院内手术量的恢复,我们看好医美、眼科板块的业绩回暖,预计2023/24/25年营收28.13/34.02/41.08亿元,同比增加32%/21%/21%;归母净利润4.55/5.53/6.77亿元,同比增加152%/21%/22%。维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。
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      2023-07-24
    • 基础化工行业研究:反弹继续,建议重点关注农药化肥

      基础化工行业研究:反弹继续,建议重点关注农药化肥

      化学原料
        本周化工市场综述   本周基础化工板块继续强势,中万化工指数上添0.24%,跑藏沪深300指数2.22%。标的方面,化肥、农药、疯化工相关标的表现强势,部分新能源化工材料及基本不佳的标的有所承压。价格库存看,本周中国化工产品价格指效历史分位数为33%,化学原料及化学制品制造业产成品库存同比历史分位数为32%,价格和序存分位就均处子历史较低水平,之后产品价格的风险可能在于原油价格。估值方面,当前基础化工板块PB历史分位数为35%,PE历史分位数为38%,经过一段时间的消化,整体估值位于中枢偏下的水位线。投资方面,在板块基本面进入底部区域,那分子行业边际向上的背景下,我们认为基础化工板块仍可能跑藏沪深300指数,方向上,建议关注基本面风险出清,主营业务边际改善的子行业,建议关注农药化肥板块。   本周大事件   大事件一:日前,位于山西运城万荣县的对位芳纶产业园一期工程——年产1万吨对位芳纶纤维聚合单体(对苯二胺)生产车间正在加快建设中,预计年底投入使用。该项目为山西龙兴新材料有限公司与清华大学化学工程系高分子学科带头人度新林数投合作项目,双方联合开展了对位芳给项目合作,建立项目研发中心,依托清华大学研发的芳纶产业技术,远步发展以对位芳纶、军用轮胎、防弹材料等芳纶产品为首的新型产业集群。    大事件二:7月13日,巨野(杭州)招商引资推介会暨重点项目集中签约活动举行,本次签约项目涉及城市建设、每能家居、生物医药、尚端化工等多个更点产业和领域,特别是年产20万吨礼酸、10万吨聚乳酸项目契合菏泽市主导产业发展方向,前景广阔。年产20万吨乳酸、10万吨聚乳酸项目是此次集中签约仪式中较为重要的一个,该项目总投资20亿元,总占地200亩,新建乳酸、聚乳酸生产线、成品生产车间、研发中心、结算中心为一体的绿色低碳科技产业基地,新上乳酸提取生产线10条,聚乳酸生产线10条,3年内预计实现管收近20亿元。   大事件三:舟山市生态环境局(山分局)关于2023年7月12日作出的浙江石油化工有限公司a-烯经装置项目环境影响报告书审批决定的公告。项目包括a一烯经装置(1000吨/年1-已烯工况和300吨/年1-辛烯工况,两种工况共用一套设备,不同时运行,生产时只按一种工况运行,按生产8000小时/年设计,根据投加不同催化剂得不同目标产品),以及配套产品缝区和装车站。   大事件四:央视报道称,17日周一稍早,俄罗斯外交部发言人扎哈罗姓表示,俄方已正式通知土耳共和鸟克兰以及联合国秘书处,俄罗斯反对延长黑海港口农产品外运协议。   大事件五:国务院常务会议审议通过《关于在超大特大城市积极稳步推进城中村改造的指导意见》。会议指出,在超大特大城市积极稳步实施城中村改造是改善民生、扩大内需、推动城市高质量发展的一项重要举措。   投资组合推荐   华音恒升、亚智国际、东材科技、润丰股份   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2023-07-24
    • PD-1第十项适应症1线治疗SCLC获受理

      PD-1第十项适应症1线治疗SCLC获受理

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   2023年7月19日,公司公告,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得受理。   点评   冲刺第十个适应症,1L广泛期小细胞肺癌上市申请获受理。(1)特瑞普利单抗作为公司核心产品,目前已有6项适应症获批。2023年以来,其针对非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳腺癌及肾细胞癌1L的新适应症已于此前提交上市申请且处于受理阶段。本次提交的1L广泛期小细胞肺癌适应症为特瑞普利单抗在中国递交的第10项上市申请。(2)本次上市申请基于三期EXTENTORCH研究,比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌患者上的有效性和安全性。2023年5月,EXTENTORCH主要终点达到方案预设的优效边界,试验方案相比于安慰剂显著延长患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),公司表示详细数据会在近期国际学术大会上公布。(3)广泛期小细胞肺癌存在未满足临床需求。肺癌的发病率和死亡率均位列各大癌症前列,其中小细胞肺癌(SCLC)亚型侵袭性最强,占所有肺癌病例的15%-20%。小细胞肺癌可以进一步分为局限期和广泛期小细胞肺癌,然而大部分患者在就诊时,已被诊断为预后更差的广泛期小细胞肺癌。广泛期小细胞肺癌mOS(中位生存期)不足1年,2年OS率不到10%。   国际化进程加码,海外市场放量在即。(1)特瑞普利单抗在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌等领域先后获得FDA授予的多项突破性疗法及孤儿药资格认定等。(2)特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂一线鼻咽癌适应症及单药二线及以上鼻咽癌适应症已申报BLA,正在接受FDA审评。(3)2022年12月和2023年2月,欧洲药品管理局(EMA)及英国药品和保健品管理局(MHRA)分别受理特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线鼻咽癌和联合紫杉醇和顺铂一线食管鳞癌的上市申请。   盈利预测、估值和评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后放量及PD-1出海不达预期的风险。
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      2023-07-20
    • 疫苗行业龙头,业绩有望强势复苏

      疫苗行业龙头,业绩有望强势复苏

      个股研报
        华兰疫苗(301207)   投资逻辑   核心产品先发优势显著,奠定流感疫苗行业龙头地位。 公司拥有我国目前规模最大的流感疫苗生产基地,在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位。公司于 2018 年国内首家上市四价流感病毒裂解疫苗,并于 2022 年国内首家上市四价流感疫苗(儿童剂型),先发优势显著。 2018-2020 年公司四价流感疫苗批签发数量分别为 512.2 万剂、 836.1 万剂和 2062.4 万剂,均居国内首位;2021-2022 年公司流感疫苗分别取得批签发 100 批及 103 批,其中四价流感疫苗分别为 96 批及 91 批(包含儿童剂型 14 批),四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量均继续保持国内领先地位。流感疫苗接种率提升空间较大,市场培育+政策引导有望持续推动渗透率提升。 接种流感疫苗是预防流感有效且经济的手段。根据中华预防医学杂志,当前我国流感疫苗整体接种率约 3%,远低于发达国家及部分发展中国家接种率水平,提升空间较大。从政策面看,参考韩国等国家经验,免费接种等政策可有力推动流感疫苗接种率提升,近年来我国流感疫苗接种政策覆盖人群持续扩大,2021-2022 年度免费接种政策覆盖人群已超过 2000 万人。从供给端看, 2022 年国内流感疫苗获批签发企业数量已达 10 家,未来随着供应企业数量进一步增加,以及流感疫苗市场教育的进一步推动,流感疫苗接种率有望持续提升。   负面影响因素消除,流感疫苗业绩有望强势反弹。 2021-2022 年由于市场环境因素,公司流感疫苗销售及接种工作受到较大影响,业绩出现一定程度下滑。 2023 年开年以来,流感疫苗接种及销售工作逐渐恢复正常,春季流感疫情高发客观推动了流感疫苗的接种,公司 1Q23 收入实现较大幅度同比增长。目前流感疫苗销售及接种相关负面影响因素已经出清,结合公司四价流感疫苗儿童剂型有望进一步放量等因素,我们预测 2023 年公司流感疫苗销售收入为 25.26 亿元,实现强势反弹;此外,公司狂犬疫苗及破伤风疫苗已获批并将上市销售,公司盈利能力有望持续提升。   盈利预测、估值和评级   公司作为流感疫苗行业龙头, 2023 年业绩有望实现反转,预计公司 2023-2025 年实现归母净利润 9.54/12.45/15.56 亿元,同比+84/+30%/+25%。参考同行业可比估值情况,给予 2023 年 25 倍 PE估值、 12 个月内目标市值 239 亿元,目标价 39.78 元/股,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   流感疫苗销售推广不及预期风险;在研产品的研发风险;市场竞争加剧的风险;股东减持的风险;信息搜集不全面的风险
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      2023-07-19
    • 君实生物(688180):PD-1 第十项适应症1线治疗SCLC获受理

      君实生物(688180):PD-1 第十项适应症1线治疗SCLC获受理

      中心思想 特瑞普利单抗市场拓展与临床价值 本报告核心观点在于,君实生物的核心产品特瑞普利单抗正通过持续的新适应症拓展,尤其是在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)等存在巨大未满足临床需求的领域,显著提升其市场渗透率和患者可及性。基于EXTENTORCH三期临床研究的积极结果,特瑞普利单抗在ES-SCLC一线治疗中展现出优异的有效性和安全性,有望为该预后极差的癌症亚型带来新的治疗选择。 国际化战略与财务增长潜力 同时,特瑞普利单抗的国际化进程正在加速,已在多个适应症领域获得美国FDA、欧洲EMA及英国MHRA的突破性疗法认定和上市申请受理,预示着其在全球市场的巨大放量潜力。尽管公司目前仍处于研发投入期,净利润为负,但营收预计将实现高速增长,2023年至2025年复合增长率可观,显示出强劲的商业化前景和长期投资价值。 主要内容 特瑞普利单抗新适应症上市申请进展 广泛期小细胞肺癌一线治疗申请获受理 2023年7月19日,君实生物公告称,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的新适应症上市申请已获得受理。这是特瑞普利单抗在中国递交的第10项上市申请,标志着其在肺癌治疗领域进一步深化布局。此前,特瑞普利单抗已拥有6项获批适应症,并针对非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳腺癌及肾细胞癌一线治疗的新适应症提交了上市申请并处于受理阶段,显示出其广泛的临床应用潜力。 EXTENTORCH研究成果显著 本次ES-SCLC一线治疗的上市申请是基于一项关键性的三期EXTENTORCH研究。该研究旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。根据公司披露,2023年5月,EXTENTORCH研究的主要终点已达到方案预设的优效边界,试验结果显示,与安慰剂组相比,特瑞普利单抗组显著延长了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。公司表示,详细的临床数据将在近期国际学术大会上公布,预计将进一步验证特瑞普利单抗在该适应症上的突破性疗效。 未满足的临床需求分析 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)代表着一个巨大的未满足临床需求市场。肺癌在全球范围内发病率和死亡率均位居各类癌症前列,其中小细胞肺癌(SCLC)是侵袭性最强的亚型,约占所有肺癌病例的15%-20%。SCLC可分为局限期和广泛期,而大多数患者在初诊时已是预后更差的广泛期。目前,广泛期小细胞肺癌的治疗效果不佳,患者的1年总生存率(OS率)不足10%,中位生存期(mOS)甚至不到1年。特瑞普利单抗若能成功获批上市,将有望显著改善ES-SCLC患者的预后,填补当前治疗领域的空白。 国际化进程加速与海外市场布局 多项突破性疗法及孤儿药认定 特瑞普利单抗的国际化战略正在稳步推进。在海外市场,该产品已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌等多个领域先后获得美国FDA授予的多项突破性疗法认定及孤儿药资格认定。这些认定不仅加速了其在海外的审评审批进程,也凸显了其在这些疾病领域中的创新性和临床价值。 FDA、EMA及MHRA审评进展 在具体上市申请方面,特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂一线鼻咽癌适应症以及单药二线及以上鼻咽癌适应症已向美国FDA申报生物制品许可申请(BLA),目前正处于审评阶段。此外,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)也分别于2022年12月和2023年2月受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线鼻咽癌以及联合紫杉醇和顺铂一线食管鳞癌的上市申请。这些进展表明特瑞普利单抗在全球主要医药市场均取得了实质性突破,为未来的海外市场放量奠定了基础。 财务业绩预测与投资评级 营收增长预测 根据国金证券研究所的盈利预测,君实生物的营收预计将实现高速增长。2023年、2024年和2025年的主营业务收入预计分别为22.82亿元、33.10亿元和46.33亿元。与2022年的14.53亿元相比,2023年营收预计同比增长57.0%,2024年同比增长45.0%,2025年同比增长40.0%。这表明公司产品商业化能力持续增强,市场份额逐步扩大。毛利率方面,预计将维持在65.0%左右的较高水平,显示出产品良好的盈利能力。 盈利能力与资产负债状况分析 尽管营收增长强劲,公司目前仍处于战略性投入期,净利润预计在未来几年内仍为负值,但亏损幅度有望逐步收窄。2022年归属于母公司的净利润为-23.88亿元,预计2023年、2024年和2025年分别为-21.58亿元、-16.14亿元和-9.06亿元。这反映了公司在研发方面的巨大投入,研发费用占销售收入的比例在2022年高达164.0%,预计到2025年将降至54.0%,但绝对金额仍保持在24-25亿元的水平,体现了公司对创新研发的持续承诺。 从资产负债表来看,公司总资产在2022年达到125.58亿元,预计在2023年有所下降至95.90亿元,随后在2024年和2025年分别为86.27亿元和94.30亿元。资产负债率预计将从2022年的22.15%逐步上升至2025年的45.93%,表明公司可能通过债务融资支持其扩张和研发活动。净资产收益率(ROE)在预测期内仍为负值,但亏损幅度预计将从2023年的-29.46%收窄至2025年的-18.84%,反映出盈利能力的逐步改善。 潜在风险提示 报告同时提示了潜在风险,包括研发进程不及预期、产品进入医保后放量不及预期以及PD-1产品出海不达预期的风险。这些风险因素可能对公司的财务表现和市场预期产生影响,需要投资者密切关注。 总结 君实生物凭借其核心产品特瑞普利单抗,在广泛期小细胞肺癌一线治疗领域取得了重要的临床突破,并成功提交了上市申请,有望解决该领域巨大的未满足临床需求。同时,特瑞普利单抗的国际化战略进展顺利,在欧美主要市场获得了多项认定和上市申请受理,为其全球商业化奠定了坚实基础。尽管公司目前仍处于高研发投入导致的亏损阶段,但其营收预计将实现高速增长,显示出强大的市场潜力和商业化前景。投资者在关注其增长潜力的同时,也需警惕研发、市场放量及国际化进程可能面临的风险。综合来看,特瑞普利单抗的持续创新和全球布局,使其成为生物医药领域值得关注的成长型企业。
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      2023-07-19
    • 限制性股票激励出台,中长期发展可期

      限制性股票激励出台,中长期发展可期

      个股研报
        奥浦迈(688293)   事件   2023年7月18日,公司公布2023年限制性股票激励计划,拟向激励对象授予88.40万股限制性股票,占本激励计划草案公告时公司股本总额11,477.2460万股的0.77%,授予价格为25元/股,首次授予的激励对象总人数为47人。   点评   首次激励计划草案落地,健全公司长效激励机制。首次授予限制性股票70.80万股,占本激励计划草案公告日公司股本总额的0.62%,占本激励计划拟授予限制性股票总数的80.09%;预留17.60万股,占本激励计划草案公告日公司股本总额的0.15%,预留部分占本激励计划拟授予限制性股票总数的19.91%。本激励计划首次授予的激励对象总人数为47人,占公司截至2023年7月18日员工总数276人的17.03%,包括公司公告本激励计划时在本公司任职的董事、高级管理人员、核心技术人员以及董事会认为需要激励的其他人员。预计摊销总费用1409.92万元,其中2023年309.24万元、2024年630.06万元、2025年357.08万元、2026年113.55万元。   高业绩考核目标,中长期发展可期。公司层面,本次限制性股票分为100%和80%两个归属系数,以2022年营业收入为基数,100%归属系数下对应23-25年营业收入增长率不低于20%、70%和120%;80%归属系数下对应23-25年营业收入增长率不低于10%、44%、73%。个人层面评价标准B及以上归属系数100%,C及以下归属系数0%。公司和个人层面考核当年不能归属的限制性股票不得归属、亦不能递延至下期归属,按规定作废失效。   本次激励体现公司管理层业绩信心,我们看好公司长期发展。公司培养基主业较快增长,海外业务初露锋芒,2022年海外市场快速拓展,实现境外收入0.51亿元,占总体收入的17.46%,较2021年增长超15倍。此外,CDMO与培养基业务协同发展,产能落地在即,有望进一步推进CDMO业务发展。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司实现归母净利润1.52/2.17/3.01亿元,对应PE分别为33/23/17倍,维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;大客户流失风险;新客户拓展不及预期风险;培养基产品开发进展不及预期风险等。
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      2023-07-19
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