2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2046)

    • 国内海外齐发力,产品结构持续优化

      国内海外齐发力,产品结构持续优化

      个股研报
        新产业(300832)   业绩简评   2023年8月24日,公司发布2023年半年度报告。1H23公司实现收入18.65亿元(+32%),归母净利润7.50亿元(+32%),扣非归母净利润6.87亿元(+31%);   2Q23单季度实现收入9.89亿元(+47%),归母净利润3.95亿元(+51%),扣非归母净利润3.68亿元(+55%)。   经营分析   结构优化毛利稳步提升,高研发投入新品进展顺利。1H23公司实现销售毛利率71.3%(+2pct),净利率40.21%。毛利率优化主要系新增装机中中大型仪器装机占比提升带动高毛利试剂放量。1H23研发费用率为9.22%。截至1H23,公司在研试剂中37个项目已取得注册检验报告,其中包括自免、优生优育等领域多个特色项目,此外EB病毒等54项新品已进入或完成临床评价。特色新品有望伴随常规项目协同推广。   海外中大型仪器占比提升带动试剂放量。1H23公司海外实现主营业务收入6.49亿元(+32%),海外仪器类收入+23%,新增装机2271台,中大型发光仪器销量占比提升54.73%(+20pct)。中高通量仪器装机为海外试剂业务增长奠定基础,1H23海外试剂业务收入+42%,占比49.56%(+4pct),增长趋势良好。海外本地化建设深化,1H23公司在意大利及罗马尼亚新设立2家全资子公司,未来有望凭借强性价比优势加速海外市场突破,推动业绩稳步增长。   国内大型机器装机加速大客户导入。1H23公司国内主营业务收入12.12亿元(+32%),其中仪器类收入+39%。1H23新增装机806台,其中大型机装机占比60.55%。大型仪器装机助力大型终端客户导入,1H23公司新增覆盖三甲医院客户37家,三甲医院覆盖率从22年末的55.66%提升至1H23的57.9%。1H23国内试剂业务收入+30%,单2Q23国内试剂收入+59%。1H23国内合计拥有158项发光项目注册证,试剂菜单品类丰富,预计随封闭系统高通量化学发光仪器装机量提升,有望进一步带动试剂放量。   盈利预测、估值与评级   我们看好未来公司多元化业务的综合发展,我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为16.52、21.00、26.51亿元,增长24%、27%、26%,EPS分别为2.10、2.67、3.37元,现价对应PE为26、21、16倍,维持“买入”评级。   风险提示   国际宏观环境风险,政策降价超预期风险,汇率波动风险,产品推广不达预期风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-08-25
    • 创新药临床价值凸显,业绩重回增长轨道

      创新药临床价值凸显,业绩重回增长轨道

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   2023 年 8 月 18 日,公司公告, 2023 年上半年营收 111.68 亿元,同比增加 9.19%,归母净利润 23.08 亿元, 同比增加 8.91%,扣非后归母净利润 22.43 亿元,同比增加 11.68%。 2023 年二季度营收56.76 亿元,同比增加 19.51%; 归母净利润 10.69 亿元, 同比增加 21.17%, 扣非后归母净利润 10.23 亿元,同比增加 23.48%。   点评   营收利润双双提升, 费用率逐步优化。 ( 1) 2023 年上半年,公司营业收入 111.68 亿元,同比增长 9.19%, 归母净利润 23.08 亿元,同比增加 8.91%。 创新药: 收入达 49.62 亿元(含税), 临床价值逐渐凸显,驱动收入重回增长轨道。 仿制药:上半年收入与去年同期基本持平。随着医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长均较为明显。 ( 2) 公司 2023 年上半年销售费用、研发费用与管理费用分别为 36.78、 23.31 和 10.84 亿元,费用率分别为 32.94%、 20.87%和 30.58%,与 2022 年相比均呈现下降趋势。 其中股权激励费用中,销售费用、研发费用与管理费用分别分摊 3480 万元、 4614 万元和 1019 万元。   临床研发实力雄厚、项目申报稳步推进。 截至 2023 年 6 月底,公司正在进行中或已计划开展的临床试验达 270 多项,有 60 多项关键注册试验。其中, 2023 年上半年共有 6 项上市申请获 NMPA 受理, 6 项临床推进至Ⅲ期, 17 项临床推进至Ⅱ期, 18 项临床推进至Ⅰ期。 此外公司共取得创新药制剂生产批件 7 个、改良型新药制剂生产批件 1 个,仿制药制剂生产批件 2 个。   内生发展与对外合作并重,国际化进程持续加码。 2023 年上半年,公司与 Treeline 共同推进对于 EZH2 抑制剂的合作进程,其中Treeline 已向公司支付 1100 万美元首付款。并与 One Bio 推进TSLP 单抗的合作进程, One Bio 将向公司支付 2500 万美元首付款和里程碑付款。 BD 合作为公司发展增添成长动力,有望带来持续现金流。   盈利预测、估值与评级   考 虑 到 公 司 研 发 管 线 丰 富, 产 品持 续兑 现 。 我 们预测,2023/2024/2025 年 公 司 营 收 237/276/322 亿 元 , 同 比11%/17%/17% 。 归 母 净 利 润 46 亿 /54 亿 /63 亿 元 , 同 比+19%/+20%/+20%,维持“买入”评级。   风险提示   产品申报获批风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期等风险。
      国金证券股份有限公司
      9页
      2023-08-21
    • 业绩稳定提升 现金流持续增长

      业绩稳定提升 现金流持续增长

      个股研报
        药明康德(603259)   业绩简评   2023年7月31日公司披露2023上半年业绩,上半年公司实现营收188.71亿元(+6.3%);实现归母净利润53.13亿元(+14.6%);经调整Non-IFRS归母净利润50.95亿元(+18.5%)。其中,Q2实现营收99.08亿元(+6.7%);实现归母净利润31.45亿元(+5.1%);经调整Non-IFRS归母净利润27.53亿元(+22.4%)。   经营分析   一体化CRDMO/CTDMO商业模式驱动持续增长。2023年上半年公司使用多业务部门服务的客户实现收入173.3亿元,占总收入比重92%。其中剔除新冠商业化项目后,实现同比强劲增长37%。从业务管线看,小分子CRDMO管线新增583个分子,累计2819个分子、56个商业化项目及59个临床Ⅲ期项目;CGTCTDMO目前累计52个临床前和临床Ⅰ期项目,10个临床Ⅱ期项目以及7个临床Ⅲ期项目,顺利推进4个潜在商业化生产项目。随着管线不断丰富,未来收入增长的确定性较强。此外,DDSU项目中2款新药获批上市,获得了第1笔客户销售的收入分成。随着更多新药获批上市,收入分成的盈利模式也将为公司营收提供强劲增长动力。   不断拓展与深化客户群体,确保公司业绩的稳定性和韧性。公司持续实施“长尾”战略并提高大药企渗透率。截至2023年上半年,公司新增超600家客户,活跃客户已超6000家。从收入组成看,公司1H23来自全球TOP20药企客户收入约71.4亿元,占总收入比重38%,剔除新冠商业化项目后同比增长47%。客户忠诚度高,原有客户1H23实现收入186.5亿,剔除新冠商业化项目后同比增长30%。公司拥有来自包括美国、欧洲、中国、日本、韩国及其他地区的多元化客户。多元化的客户构成确保公司业绩的稳定性和韧性。   拥有持续增长的自由现金流,持续投入产能与技术建设。得益于公司独特的CRDMO和CTDMO业务模式,以及不断提升的资产利用率和经营效率,2023年上半年公司自由现金流达到29.3亿元(+550.08%),同比转正并实现强劲增长。公司将持续投入新产能&新能力建设,提高公司核心竞争力。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为100/124/159亿元,对应PE分别为22/18/14倍,维持“买入”评级。   风险提示   需求下降风险、政策变化风险、行业竞争加剧的风险、海外监管风险、核心技术人员流失风险、汇率风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2023-08-01
    • 股权激励彰显龙头信心,创新药驱动长期成长

      股权激励彰显龙头信心,创新药驱动长期成长

      个股研报
        恒瑞医药(600276)    事件   公司 23 年 7 月 31 日,发布《公司拟实施员工激励计划的提示性公告》。公司拟通过员工持股计划或股权激励等方式实施 2023 年度员工激励计划。   经营分析   股份回购拟用于员工持股计划, 23 年拟实施员工激励计划。 2023年 5 月 15 日,公司审议通过回购股份方案,回购价格不超过 70.14元/股,回购资金上限为 12 亿元,截至 2023 年 7 月 31 日,公司累计回购股份 743.87 万股,占公司总股本的比例为 0.12%,成交价为 44.09-47.01 元/股,已支付的总金额为 3.39 亿元。本次员工激励计划预计将于 23 年三季度实施,股票来源为回购股份或向激励对象非公开发行股份等。   集采执行集采影响逐步落地,公司经营迎来拐点。 第五批集采涉及的 8 个药品,第七批集采涉及 5 个药品均已执行。 仿制药集采带来的业绩压力逐步释放。 2022 年收入 212.75 亿元( -17.87%),归母净利润 39.06 亿元( -13.77%)。 2023 年 Q1 实现收入 54.92 亿元( +0.25%),归母净利润 12.39 亿元( +0.17%)。   创新药持续上市,长期业绩增长动力十足。 公司持续投入创新药研发,打造深厚的创新药管线。公司有十多个创新药上市,已有多个处于 NDA 阶段和 III 期阶段的创新药。预计未来 3 年,公司将持续有创新药获批上市。其中 ADC 管线 SHR-A1811 已处于临床 III期,已有多款 ADC 候选药物进入临床阶段,创新药加速增长动力充足。国际Ⅲ期临床卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌已获 FDA 受理。   盈利预测、估值与评级   暂不考虑股份回购对财务报表影响,我们预测, 2023/2024/2025 年公 司 归 母 净 利 润 47.40 亿 /56.05 亿 /65.17 亿 元 , 同 比+21.34%/+18.25%/+16.27%,维持“买入”评级。   风险提示   股权激励实施方案及结果尚存在不确定性, 回购方案的不确定性风险,产品申报获批风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险, 国际化进程不及预期风险。
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      2023-08-01
    • 拟股份回购用于员工持股计划,业绩拐点已现新药可期

      拟股份回购用于员工持股计划,业绩拐点已现新药可期

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   2023年5月16日,公司披露回购计划,使用自有资金6亿元到12亿元,回购公司股份,本次回购的股份拟用于员工持股计划。   经营分析   上市公司董、监、高持股坚定,预计一年内完成股份回购。自董事会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月进行回购,公司控股股东、实际控制人、董、监、高在未来3个月、未来6个月暂无减持公司股份计划。如以回购资金总额上限人民币12亿元、回购价格上限70.14元/股测算,预计回购股份数量约为1710.86万股,约占公司目前总股本的0.27%。   集采执行集采影响逐步落地,公司经营迎来拐点。第五批集采涉及的8个药品,第七批集采涉及5个药品均已执行。仿制药集采带来的业绩压力逐步释放。2022年收入212.75亿元(-17.87%),归母净利润39.06亿元(-13.77%)。2023Q1。2023年Q1实现收入54.92亿元(+0.25%),归母净利润12.39亿元(0.17%)。   多产品进入医保放量可期,国内外新药持续推进。22年创新药收入81.16亿元,阿帕替尼等多款创新药执行新医保谈判价格,持续放量。22年有6项NMPA受理,8项进入Ⅲ期,11项进入Ⅱ期,23项进入Ⅰ期。赴美FDA申报2项临床达到Ⅲ期主要终点。1)海曲泊帕乙醇胺片用于肿瘤化疗所致血小板减少症获FDA孤儿药资格认定。2)国际Ⅲ期临床卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌已达到主要终点,进行FDA的NDA递交准备。3)氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的国际多中心Ⅲ期研究已启动招募。   盈利预测、估值与评级   暂不考虑股份回购对财务报表影响,我们预测,2023/2024/2025年公司归母净利润47.40亿/56.05亿/65.17亿元,同比+21.34%/+18.25%/+16.27%,维持“买入”评级。   风险提示   回购方案的不确定性风险,研发风险,产品申报获批风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险。
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      2023-05-17
    • 业绩持续增长,人效稳步提升

      业绩持续增长,人效稳步提升

      个股研报
        药明康德(603259)   业绩简评   2023年4月24日公司披露2023年一季报,公司1Q23实现营业收入89.64亿元(+5.8%);归母净利润21.68亿元(+31.97%);扣非归母净利润18.69亿元(+9.02%);经调整Non-IFRS归母净利润23.42亿元(+14.1%)。   经营分析   依托于CRDMO/CTDMO商业模式,持续带来丰硕成果。从收入组成看,公司使用多业务部门服务的客户达79.5亿元(+7.5%),占收入比重的88.6%,其中剔除新冠商业化项目后同比增长21.2%。从业务管线看,小分子CRDMO管线新增258个分子,累计2590个分子、55个商业化项目及57个临床Ⅲ期项目;CGTCTDMO目前累计52个临床前和临床Ⅰ期项目,8个临床Ⅱ期项目以及8个临床Ⅲ期项目。管线不断丰富,未来成长确定性较强。   不断拓展客户群体,与原有客户仍保持高粘性。公司持续实施“长尾”战略并提高大药企渗透率。截至1Q23,公司新增超310家客户,活跃客户已超6000家。从收入看,公司1Q23来自全球TOP20药企客户收入约31.5亿元(-17.4%),剔除新冠商业化项目后同比增长1.2%;来自其他客户收入58.2亿元(+24.6%),其中来自Biotech企业客户收入同比增长53.2%。   人效不断提升,经营管理效率持续优化。根据公司业绩演示材料,预计2023年人均产出将超过90万/人,相较于2018年的人均产出54万/人显著提升。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为100/124/159亿元,对应PE分别为22/18/14倍,维持“买入”评级。   风险提示   需求下降风险、政策变化风险、行业竞争加剧的风险、海外监管风险、核心技术人员流失风险、汇率风险等。
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      2023-04-25
    • 海外大型机持续突破,国内市场稳健增长

      海外大型机持续突破,国内市场稳健增长

      个股研报
        新产业(300832)   业绩简评   2023年4月6日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入30.47亿元(+20%);实现归母净利润13.28亿元(+36%);实现扣非归母净利润12.41万元(+41%)。2022年Q4公司实现收入7.5亿元(+15%),归母净利润为4.03亿元(+31%),扣非归母净利润为3.88亿元。   经营分析   营收利润双增长,海外国内齐头并进。公司2022年毛利率实现70.26%,(-1%);净利率实现43.58%(+14%)。此外公司销售费用率及财务费用率持续优化。2022年公司试剂类产品营收21.87亿元(+20%),仪器类产品实现营收8.54亿元(+34%)。   国内市场院内复苏主线带动业绩增长。2022公司在国内营收20.72亿元(+17%),其中试剂营收占比82%。国内常规诊疗业务、院内体检业务快速恢复,院内复苏将持续业绩助力。2022年全自动化学发光仪器装机1510台,其中大型机装机占比达63.38%(+12%)。此外公司通过对高速机X8的推广拓展大型终端客户数量,带动常规试剂销量提升。   持续深化海外市场,装机向中高通量突破。2022年公司在海外业务营收9.69亿元(+26%),其中仪器营收占比49%。近年来公司海外仪器完成更新迭代,通过高性价比X6及高通量X8仪器开拓海外市场,2022年,海外市场中大型发光仪器销量占比提升至36.54%(+17pct)。海外市场中高通量仪器持续突破,为后续海外业务增长奠定基础。此外公司持续深化海外市场,截至2022末公司已在俄罗斯、巴西、墨西哥、巴基斯坦、秘鲁已完成设立共5家海外子公司,通过实施本地化经营推动海外重点国家的开拓市场和服务终端的能力。   盈利预测、估值与评级   考虑到疫情影响,我们下调23-24年利润9.7%、11.3%,预计23-25年公司归母净利润分别为16.59、21.10、26.54亿元,分别增长25%、27%、26%,EPS分别为2.11、2.68、3.38元,现价对应PE为28、22、17倍,维持“买入”评级。   风险提示   国际宏观环境风险;集采降价超预期风险;汇率波动风险;产品推广不达预期风险等。
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      2023-04-07
    • 业绩增长再创新高,2023稳健成长

      业绩增长再创新高,2023稳健成长

      个股研报
        药明康德(603259)   业绩简评   2023年3月20日,药明康德发布2022年报,实现营业收入393.55亿元,同比增长71.8%;归母净利润为88.14亿元,同比增长72.9%;扣非归母净利润82.60亿元,同比增长103.3%;经调整Non-IFRS归母净利润93.99亿元,同比增长83.2%。   经营分析   业绩再创新高,四季度业绩靓丽。单季度看,公司Q4实现营业收入109.60亿元,同比增长71.8%;归母净利润14.36亿元,同比下降6.5%;扣非归母净利润20.28亿元,同比增长111.8%。   充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖优势,全球领先的CRTDMO业务模式持续驱动公司高速发展。分板块看,1、WuXi Chemistry收入288.50亿元(+104.8%),剔除新冠商业化项目后增速39.7%,TIDES收入20.37亿元(+158.3%)。目前D&M管线累计有2341个,其中商业化项目50个,临床I/II/III期项目分别为1941、293、57个。化学业务持续建设产能,2022年完成常州三期、常熟工厂投产和武汉华中总部投用。2、WuXiTesting收入57.19亿元(+26.4%),其中药物安评和医疗器械测试增速达到46%、33%,临床CRO及SMO充分发挥协同性,实现17个项目从临床前至临床的转化。3、WuXiBiology收入24.75亿元(+24.7%),其中新分子相关收入强劲增长90%,占生物学收入22.5%(2021年为14.6%),成为重要增长驱动。4、WuXiATU收入13.08亿元(+27.4%),临床前和临床I期、临床II期、临床III期项目分别为50、10、8个,预计2023年下半年迎来商业化生产项目。5、WuXiDDSU收入9.70亿元(-22.5%),收入下降系业务主动迭代升级,全年完成28项IND申报并获得34个临床试验批件,预计2023年迎来药品上市后的销售分成收入,未来十年的CAGR为50%。   展望2023,业绩成长确定,经营效率有望持续改善:公司在手订单丰富,截至2022年底在手订单328.16亿元。我们预计2023年WuXiChem保持稳健成长(其中非新冠收入38%左右增长),其他业务板块保持20%以上增长,随着自动化、信息化和人工智能的逐步应用,2023年公司的经营管理效率有望持续改善。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为100/124/159亿元,对应PE分别为22/18/14倍,维持“买入”评级。   风险提示   需求下降风险、政策变化风险、行业竞争加剧的风险、海外监管风险、核心技术人员流失风险、汇率风险等。
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      4页
      2023-03-21
    • 血制品和疫苗业务有望迎来双重反转

      血制品和疫苗业务有望迎来双重反转

      个股研报
        华兰生物(002007)   投资逻辑:   血制品、疫苗双轮驱动,疫情负面影响逐渐消退。公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。1998年,公司首家通过了血液制品行业的GMP认证;2008年,流感病毒裂解疫苗获国家批准文号;2013年,公司参股设立华兰基因工程有限公司,进军单抗领域,主要开展创新药和生物类似药的研发、生产。   采浆量受疫情影响逐渐消退,浆站数量稳步提升。国家对血液制品行业实施严格的监管制度,准入门槛较高。2022年公司累计获批7家新浆站,预计23年上半年起陆续实现采浆。获批新浆站均位于河南地区,所在地具有人口密度大且交通便利等优势,单站满产有望达70吨以上,23年总采浆量有望突破1300吨。受新冠疫情影响,院端对血制品的认知程度提升较大,未来有望维持高需求态势。   新冠封控使流感疫情得到缓解,流感疫苗批签发量逐年上升。2021年,中国流行性感冒发病数为66.8万例,较上年减少了47.7万例,同比下降42%。公司重磅产品四价流感疫苗市占率领先,新冠疫情对疫苗接种影响较大,未来随着疫情防控进入新阶段,接种点工作陆续恢复正常,二类苗接种逐步复苏。目前国内流感疫苗接种率较低,后续随着市场教育程度的进一步提升,疫苗接种率有望贡献新的业绩增量。   盈利预测与投资建议   预计公司2022-2024年营业收入分别为45、53和62亿元,增速分别为2%、17%和18%;预计2022-2024年归母净利润分别为11、15和18亿元,增速分别为-13%、28%和24%。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值。公司属生物制品板块,我们选择类似属性的博雅生物、卫光生物、天坛生物和康泰生物作为可比公司,给予2023年34倍PE,目标价27.20元,并给予公司“买入”评级。   风险提示   公司浆站建设进度低于预期风险;行业政策风险;血液制品安全性潜在风险;竞争加剧风险
      国金证券股份有限公司
      16页
      2023-03-02
    • 创新逐渐开花结果,医药龙头拐点将至

      创新逐渐开花结果,医药龙头拐点将至

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   2023年2月12日,公司发布两项公告:(1)与美国TREELINEBIOSCIENCES,INC.公司达成协议,将SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给Treeline公司。(2)公司注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。   简评   BD逐渐发力,EZH2达成对外授权。SHR2554为公司自主研发且具有知识产权的EZH2抑制剂。2018年5月,SHR2554获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤I期临床研究。2023年1月,SHR2554被纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。I期研究显示,每天2次350mg给药SHR2554,对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。通过本次授权,Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利。公司将获得1100万美元首付款、累计不超过4500万美元开发里程碑款、累计不超过6.5亿美元销售里程碑款、和10%-12.5%的净销售额提成。此外公司BD引进的奥特康唑、SHR8028、SHR8058等产品均已处于III期及NDA阶段,BD成果落地在即。   SHR-A1811领衔ADC技术平台,关注今年数据读出。SHR-A1811是HER2ADC产品,目前拟定适应症为用于HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者和用于HER2低表达的复发或转移性乳腺癌患者。SHR-A1811目前已处于临床III期,建议关注今年1期临床数据读出。此外公司全面布局ADC技术平台,目前已有8款ADC候选药物进入临床阶段,创新药加速增长动力充足。   创新药发力叠加集采压力降级,经营拐点将至。2023年初医保谈判,公司达尔西利、瑞维鲁胺、恒格列净三个新产品成功纳入医保目录,创新药进入加速放量周期。此外公司第五批集采影响出清,后续仿制药集采压力逐步降级,看好公司经营拐点渐现。   盈利预测、估值与评级   我们预测,2022/2023/2024年公司实现营业收入220.2亿/246.7亿/287.3亿元,同比-15.0%/+12.0%/+16.5%,归母净利润42.20亿/48.86亿/58.46亿元,同比-6.9%/+15.8%/+19.7%,对应EPS为0.66/0.77/0.92元。维持“买入”评级。   风险提示   研发风险,产品申报获批风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-02-13
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