2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 下半年业绩持续承压,透析器新品完成国内获批

      下半年业绩持续承压,透析器新品完成国内获批

      个股研报
        健帆生物(300529)   2023年1月11日,公司发布2022年业绩预告,预计2022年实现归母净利润8.38~10.77亿元,同比-30%~-10%;实现扣非归母净利润7.72~10.11亿元,同比-32%~-11%。单季度来看,预计2022Q4实现归母净利润-0.36~2.04亿元,同比-111%~-39%;实现扣非归母净利润-0.48~1.92亿元,同比-115%~-40%。   经营分析   下半年业绩表现承压,费用投入显著增长。公司2022下半年业绩承压,主要原因包括1)国内经济增速放缓,同时疫情在全国各地散发,经销商资金紧张及购货能力下降;2)成本方面,报告期内原材料价格持续上涨,且公司金鼎、湖北等产业园陆续投入使用,导致产品生产成本持续增加;3)费用方面,公司加大人才引进和研发投入,销售费用、研发费用同比有较大幅度增长。预计后续随国内疫情形势逐步好转、院内诊疗与需求不断恢复情况下,公司业绩增长有望重回高增长轨道。   透析器新品国内完成注册获批,血液净化领域不断拓展。四季度公司新产品一次性使用血液透析器、柠檬酸消毒液分别取得注册证,其中透析器产品共13个品规,此前已在2022年3月获得欧盟CE认证,未来将于公司现有灌流器产品产生协同作用,进一步巩固公司在血液净化领域的整体竞争力,提供新的收入增量。   灌流器临床研究成果持续公布,行业龙头地位稳固。2022年下半年国际血液净化领域权威医学杂志《BloodPurification》上发表了健帆HA130多中心RCT临床研究,充分证明血液灌流器在维持性血液透析患者中的安全性和有效性,血液灌流技术进一步得到国际医学界的认可,公司在树脂灌流领域龙头地位进一步稳固。   盈利预测、估值与评级   基于四季度实际业绩情况,我们下调公司2022-2024年业绩29%、24%、27%。预计2022-2024年公司归母净利润分别为9.86、14.68、19.11亿元,同比-18%、49%、30%,EPS分别为1.22、1.82、2.37元,现价对应PE为25、17、13倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
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      2023-01-12
    • 品牌运营发力,净利润增长约15%

      品牌运营发力,净利润增长约15%

      个股研报
        百洋医药(301015)   业绩简评   2023年1月10日,公司公告,2022年度公司归母净利润约为4.7-5.1亿元,同比增长11.16%-20.62%;扣非后净利润4.75-5.15亿元,同比增长14.94%-24.62%。业绩符合预期。   经营分析   运营品牌数量不断增加,品牌矩阵构建。(1)业务聚焦品牌运营,多品牌加入合作。公司在品牌运营上拥有十多年的经验,成功孵化迪巧、泌特两个初创品牌;且在过程中积累了丰富的优质下游客户资源。(2)尽管公司业务分为批发配送、零售和品牌运营三部分,但公司战略聚焦高毛利率的品牌运营业务(根据2022年半年报,品牌运营、批发配送和零售的毛利率分别为47%、9%和8%),该业务占比有望持续提升。(3)根据2022年三季报显示,品牌运营业务前三季度实现营收26.45亿元,同比增加24.25%,收入占比较同期增加7.26个百分点,毛利额12.01亿元,毛利额占比81.15%,是公司主要的利润贡献点。   集采后失标原研药品+新兴创新药品运营需求凸显,差异化定位延长产品生命周期。(1)集采中标多为国产品种,跨国原研药品在未中标的后集采时代利润空间被压缩,选择与具有专业推广、营销、品牌运营公司合作可提高宣传效率,降低营销成本。此类代表合作有与安斯泰来合作泌尿产品线在中国的推广,与罗氏合作希罗达、特罗凯在中国的商业化。(2)创新产品,尤其是创新药企的商业化能力往往较为薄弱,可借助已有商业化渠道积累的第三方代为运营。此类代表合作有与上海谊众合作进行注射用紫杉醇聚合物胶束的商业化。(3)差异化定位,合作产品销售额增长趋势确定。公司会对合作品牌进行差异化定位,通过数字化营销实现精准投放,提高效率。根据公司2022年半年报,合作品牌迪巧营收较同期增长26.73%、泌特营收较同期增长6.46%、安斯泰来系列产品较同期增长10.63%、海露系列产品较同期增长97.33%。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2022/23/24年公司实现营收75.79/87.02/100.03亿元,同比增长7.48%/14.82%/14.95%;预计归母净利润5.05/6.16/7.81亿元,同比增长19.47%/21.95%/26.74%。当前股价对应2022/23/24年28/23/18XPE,维持“增持”评级。   风险提示   品牌运营业务过于集中风险、合作销售不及预期风险、药品销售合规的风险
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      2023-01-11
    • 核心产品生长激素持续放量,多条研发管线稳步推进

      核心产品生长激素持续放量,多条研发管线稳步推进

      个股研报
        安科生物(300009)   业绩简评   2023年1月10日,公司公布2022年业绩预告,预计2022年度实现归母净利润6.80-8.00亿元,同比增长229-287%,预计2022年度实现扣非净利润6.38亿元-7.58亿元,同比增长304%-380%。其中,预计Q4实现归母净利润0.86-2.06亿元;实现扣非净利润0.74-1.94亿元。   经营分析   核心产品生长激素持续放量,多项业务逐渐实现业绩兑现。虽受疫情影响,人生长激素注射液仍持续放量,销售收入占比不断提升,推动主营业务收入上升,业绩实现持续快速增长。此外中成药、化学合成药、多肽原料药等其他业务实现一定幅度增长,随着国内疫情防控进入新阶段,23年公司业绩有望实现新突破。   持续推进降本增效,整体盈利能力明显提升。公司在采购、物流、生产、销售等整个生产经营活动方面加强科学化、精益化管理,提升运营效率,持续推进降本增效以提升公司整体盈利能力。2021年度公司计提了商誉减值损失约3.2亿元,导致2021年度公司净利润下降。22年非经常性损益对净利润的影响金额预计约为4,215万元,上年度同期影响金额为4,880万元。   研发管线持续推进,曲妥珠单抗报产工作进展顺利。2021年8月,公司注射用重组人HER2单克隆抗体(注射用曲妥珠单抗)上市许可申请获得药监局受理,III期临床试验结果表明与原研药赫赛汀®在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性具有类似性;2022年10月及12月,公司PD-L1/4-1BB双特异性抗体及重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液临床试验申请陆续获批,公司产品管线有望持续丰富。   盈利预测、评估与评级   我们维持盈利预期,预计2022-2024年公司分别实现归母净利润6.87(+233%)、8.59(+25%)、10.59亿元(+23%)。公司2022-2024年EPS分别为0.41、0.51、0.63元,对应PE分别为23、18、15倍。维持“买入”评级。   风险提示   生长激素新患拓展和市场推广不达预期;市场竞争加剧;研发进展不及预期;政策风险;商誉减值风险等。
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      2023-01-11
    • 混改后叠加销售改革,多产品发力业绩可期

      混改后叠加销售改革,多产品发力业绩可期

      个股研报
        达仁堂(600329)   投资逻辑   中华老字号底蕴深厚,混改为公司进一步注能。津药达仁堂集团股份有限公司前身为天津中新药业集团股份有限公司,主营中药产品的研发、生产和销售,拥有一批以速效救心丸为代表的家喻户晓的中成药产品,品牌底蕴深厚。2020年公司控股股东天津市医药集团有限公司启动混改,医药集团67%股权通过公开挂牌转让给津沪深生物医药科技有限公司,2021年5月公司完成股东变更。公司积极借势津药集团混改,销售板块深度优化改革,目前各销售平台已完成产品线调整与组织架构建设工作,步入适应发展阶段。   核心药物仍有价格空间,销售体制改革焕发新活力。速效救心丸为公司核心品种,预计未来销售额将稳定增长:1)知名度高,2021年在城市药店端心血管中成药领域市占率排名第二,并被多个专家共识列为推荐用药;2)冠心病患者基数巨大且发病率呈上升趋势,产品相较于中成药竞品具有更好的效费比,未来渗透率有望持续上升实现进一步放量。3)速效救心丸2017年完成价格体系重新构建,距离低价药政策封顶价尚有较大空间,未来看好量价齐升。此外公司多个二线品种年销售超过亿元,销售仍有进一步增长潜力,有望增厚公司长期业绩。公司上半年对销售体系进行了优化调整:1)对销售板块进行中心化平台化管理,按照产品品类来划分为四大销售团队,聚力全国渠道建设;2)销售渠道上持续优化,大力开拓医疗端销售,重点突破具有销售增长潜力的医院和科室;3)积极探索电商运营模式,利用B2B、B2C、O2O等互联网模式拓宽营销渠道。   参股OTC细分赛道龙头中美史克,投资收益稳定。中美史克历经多年发展在中国OTC领域占有重要地位,公司持有其25%股份,2021年相关投资收益超1.5亿元。中美史克旗下拥有芬必得、新康泰克等多个知名产品,其中芬必得已成为国内解热镇痛OTC龙头产品,近期新冠用药需求增长亦将有力拉动芬必得、新康泰克等产品销售增长,增厚公司投资收益。   投资建议   公司明星产品打开品牌优势,多产品全面发力,我们预计公司2022-2024年实现归母净利润8.8/10.7/12.4亿元,同比增长15%/21%/16%。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,给予2023年30倍PE,目标价42元,首次覆盖给予公司“买入”评级。   风险提示   原材料成本上升风险,市场开拓不及预期风险,产品集采降价风险。
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      2023-01-10
    • 医药行业研究:第十版新冠诊疗指南发布,关注常规医药复苏与医药创新

      医药行业研究:第十版新冠诊疗指南发布,关注常规医药复苏与医药创新

      医药商业
        新冠跟踪   月 6 日,根据新冠病毒感染乙类乙管及疫情防控措施优化调整相关要求,结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征,卫健委组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》相关内容进行修订,形成了《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。   1 月 3 日,信立泰发布公告, 3CL 蛋白酶抑制剂 SAL0133 片获得 IND批准, 开展治疗成人轻型/普通型新冠适应症 I期临床试验。   1月 5 日,康希诺宣布其新型冠状病毒 mRNA 疫苗 CS-2034 在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中取得了积极的阶段性数据。    国内疫情反复,新增确诊病例和新增重症病例继续呈上升趋势。 全球疫情反复, 新增病例明显上升。 XBB.1.5 在全球占比上升至 18%,在美国占比 27.6%。周观点更新   1月份医药创新催化不断, 药品板块关注创新复苏,看好 2023 年医保谈判、全球创新进展等因素催化下的创新药行情。 关注药品板块疫后复苏对 2023 年的积极影响,当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型 Biotech 研发进展、 估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。    随着 1 月份创新催化剂的不断落地,创新产业链有望迎来估值持续修复。 CXO 板块作为 2023 年的重点方向,业绩有韧性,成长确定性强,节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇,龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。   随着疫情防控常态化发展,疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展,关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和进程。   医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复,产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。 上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程(预计2023 年会是相关订单持续落地的元年),以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。   投资建议:   建议关注: 药明生物、康龙化成、 药明康德、 阳光诺和、聚光科技等。   风险提示   新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等
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      2023-01-09
    • 医药健康行业研究:第十版新冠诊疗方案出台,进一步优化完善新冠感染诊疗

      医药健康行业研究:第十版新冠诊疗方案出台,进一步优化完善新冠感染诊疗

      化学制药
        事件   2023年1月6日,根据新冠病毒感染乙类乙管及疫情防控措施优化调整相关要求,结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征,卫健委组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》相关内容进行修订,形成了《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。   点评:   第十版方案与第九版方案相比,重点修订内容如下:   1.对疾病名称进行了调整:根据国务院联防联控机制综合组《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》,将疾病名称由“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。   2.不再判定“疑似病例”:目前新冠病毒感染已可通过核酸和抗原检测等实现及时、快速、准确诊断。为进一步提高临床诊疗效率,更好实现快速收治,第十版方案不再判定“疑似病例”。   3.增加新冠病毒抗原检测阳性作为诊断标准:随着抗原检测技术的不断成熟和检测准确性的不断提高,考虑到多数感染者居家治疗,抗原检测操作简便,方便感染者进行快速自我检测。因此,第十版诊疗方案在诊断标准中增加了“新冠病毒抗原检测阳性”。   4.进一步优化“临床分型”:随着病毒不断变异,特别是奥密克戎毒株流行以来,病毒致病力逐渐减弱,疾病特点发生了明显变化,大多数感染者症状较轻,发生肺炎的比例大幅降低,为更好体现疾病特点,第十版方案对临床分型进行了调整,主要根据感染者病情严重程度,分型从“轻型、普通型、重型、危重型”调整为“轻型、中型、重型、危重型”。   5.不再要求病例“集中隔离收治”:随着乙类乙管措施的实施,新冠病毒感染者可根据病情救治需要选择居家治疗或到医疗机构就诊,各类医疗机构均可收治新冠病毒感染者。为此,第十版方案因时因势调整收治策略,不再要求病例集中隔离收治。   6.进一步完善了治疗方法:a.将我国已经批准上市的抗新冠病毒治疗药物纳入新版诊疗方案,目前更新的抗病毒药物包括:奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)、.阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液等。b.进一步完善了重型、危重型病例诊断标准和预警指标。c.进一步强化新冠病毒感染与基础疾病共治理念。d.进一步优化了儿童病例临床表现和救治相关内容。e.进一步完善了中医治疗相关内容。加强了对重型、危重型病例中医药救治指导,增加随症用药方法,更加贴合临床。在此基础上,进一步完善儿童病例中医药治疗方案,增加针灸治疗方法,结合部分患者恢复期咳嗽明显等情况,提供了相应的中医治疗措施。   7.调整“出院标准”:第十版方案不再对感染者出院时核酸检测结果提出要求,而是由临床医生根据患者新冠病毒感染、基础疾病或其他疾病诊疗及健康恢复状况等进行综合研判。   8.调整医疗机构内感染预防与控制:a.进一步落实门急诊预检分诊制度,做好患者分流。b.加强诊室、病房、办公室和值班室等区域清洁消毒和通风。c.根据暴露风险落实医务人员个人防护要求。d.规范处理医疗废物,落实患者转出或离院后的终末消毒。   投资建议   随着疫情防控措施的进一步优化推进,看好常规医药修复及医药创新双主线,包括创新药、创新器械、CXO、医疗服务等。同时关注疫情防治相关方向,包括新冠特效药、新冠疫苗、感冒及解热镇痛常备药物、抗原检测、疫后康复、体检等方向的结构性机会,建议关注相关产品研发、放量进展。建议关注:药明生物、泰格医药、恒瑞医药、人福医药、普蕊斯等。   风险提示   疫情变化风险,政策落地实施不及预期风险,研发风险,订单及销售不及预期风险,政策风险。
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      2023-01-09
    • 医疗行业行业研究:新冠诊疗方案第十版发布,持续把握疫后复苏和抗疫需求

      医疗行业行业研究:新冠诊疗方案第十版发布,持续把握疫后复苏和抗疫需求

      医疗服务
        事件   2022年以来,新型冠状病毒奥密克戎(Omicron)变异株逐渐成为绝对优势流行株,其传播力和免疫逃逸能力显著增强,但致病力明显减弱。1月6日,国家卫生健康委会同国家中医药管理局组织对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》进行了修订,形成了《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。   本次修订主要内容有:   ①将“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”,并且不再判定“疑似病例”;   ②增加新冠病毒抗原检测阳性作为诊断标准,进一步优化“临床分型”,根据感染者病情严重程度,分型调整为“轻型、中型、重型、危重型”;   ③针对老年人群体以及儿童群体,制定了相应的早期预期预警指标并完善了相关治疗方案;   ④调整医疗机构内感染预防与控制要求,防止院内感染,同时调整“出院标准”,不再对感染者出院时核酸检测结果提出要求。   投资建议   本次修订进一步优化了疫情防控措施,“常规医疗复苏”与“防疫需求”主线有望持续,投资把握上,建议以常规医疗复苏为主,防疫需求为辅。   中医药板块:十版方案进一步完善了相关治疗内容,关注疫情相关中成药与中药饮片持续放量。近年来中医药顶层设计日臻完善,扶持鼓励态度一以贯之,我们持续推荐中药板块。   生物制品板块:静丙被列入抗病毒治疗方案,新方案调整医疗机构内感染预防与控制,降低患者后续就医就诊顾虑。方案的发布预计能够提升血制品行业的市场教育推广程度。疫情防控政策的积极变化能够带动医疗机构诊疗量恢复,终端需求预计持续提升。   医疗器械板块,此次新版诊疗方案将静息和活动后的指氧饱和度监测指标等加入重症早期预警指标,家用场景下血氧仪等器械产品需求有望进一步提升。同时未来随新冠患者治疗效率持续提升,未来院内常规诊疗量有望加速恢复,常规检测以及择期术式需求有望迎来反弹。   医美板块,防控优化后医美门店有序营业,持续看好医美产品放量。大部分线下医美消费为非刚性可延迟需求且医美消费需求并不会因短期影响消退,整体消费确定性较强。建议关注产品渗透率能不断提高,业绩增速确定性高、业绩增速快的医美产品龙头企业。   医疗服务板块,线下诊疗复苏预期明确。防控措施优化调整后,患者跨区域流动难度减小、门诊/住院手续简化,医疗机构线下诊疗有望快速复苏,弥补前期受损业绩。院感防控政策调整,前期各级医疗机构已做好充分准备工作,院感防控将在已有的严密基础之上继续严阵以待。建议持续关注长期高效率运营、医疗质量优异、品牌效应突出的专科医疗服务龙头企业。   重点标的:特宝生物、长春高新、智飞生物、爱尔眼科、迈瑞医疗等。   风险提示   疫情反复影响终端消费风险;市场竞争加剧风险;行业政策变动风险;不良反应风险。
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      2023-01-09
    • 基础化工行业研究:业绩兑现期,优先关注景气赛道卡脖子环节

      基础化工行业研究:业绩兑现期,优先关注景气赛道卡脖子环节

      化学制品
        本周化工市场综述   本周申万化工指数上涨3.27%,跑赢沪深300指数0.05%。细分子行业中本周涨幅最大的三个子行业分别为民爆制品(8.93%)、其他橡胶制品(7.33%)、炭黑(7.14%);本周没有子行业下跌。   本周大事件   大事件一:央行、银保监会建立首套住房贷款利率政策动态调整机制。新建商品住宅销售价格环比和同比连续3个月均下降的城市,可阶段性维持、下调或取消当地首套住房贷款利率政策下限。住建部部长倪虹指出,要大力支持购买第一套住房,首付比、首套利率该降的都要降下来。   投资建议   估值方面,本周化工板块估值有所修复,其中PB历史分位数为45%,PE历史分位数为13%,整体估值仍位于中枢线之下。市场方面,本周主线为新能源化工材料,相关标的强劲反弹,而基本面发生变化的标的有所承压。产品价格方面,我们观察到部分产品的价差分位数已经位于历史较低水平,但同时需要注意的是中国化工产品价格指数历史分位数仍处于中枢水平-为45%,往后看,建议关注原材料端的价格变化,如果其价格进一步下行,产品价格仍有下行的风险。量方面,我们这周重点调研了电子材料产业链,部分企业反馈2022Q4以及近期需求有边际改善之势,站在当下,我们更建议关注需求端较为确定的方向,比如:光伏赛道的卡脖子材料。投资方面,建议重点关注景气赛道的卡脖子环节以及需求刚性方向。   投资组合推荐   国瓷材料、龙佰集团、中旗股份、东材科技、万润股份   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局
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      2023-01-09
    • 医药前沿技术行业研究:RNA疗法前景广阔,核酸药物有望开启第三代药物浪潮

      医药前沿技术行业研究:RNA疗法前景广阔,核酸药物有望开启第三代药物浪潮

      化学制药
        投资逻辑   疫情催化,RNA疗法快速发展,兑现期将至。(1)RNA疗法是基于RNA分子调节生物途径来治疗或者预防疾病。RNA疗法相关药物从开发之初至今已有四十多年的历史,早期因为安全性、递送效率差等问题,研发进度受阻,后因化学修饰以及新型递送系统的出现,再次推动行业向前发展。根据贝恩咨询数据显示,RNA疗法相关临床在2019-2021年迅速增加,且并购逐渐活跃,资本助力加速RNA疗法相关的成果转化,尤其是针对新冠疫情的mRNA疫苗的研制成功,让越来越多的投资者关注到RNA疗法的潜力,有望成为继小分子药、抗体药物后,第三大药物类型。(2)小核酸药物具有以下优势:①靶点范围广,理论上可以转录过程中所涉及的RNA为靶点,较以蛋白质为靶点的药物的成药性大大提高。②相对安全,不会整合到自身的基因组。③设计灵活,可替换某些序列进行模块化开发。(3)市场格局:现阶段全球一共有13种小核酸药物上市,销量最高的是来自Ionis/Biogen的Nusinersen,2021年销售额超20亿美金,也是中国唯一获批的小核酸药物。目前,尚无国产核酸药物上市。   核酸药物适应症范围正在逐渐从罕见病扩展至慢病,肿瘤领域潜力初现。已上市的小核酸药物类型主要是靶向核酸的ASO(反义寡核苷酸)和siRNA(小干扰RNA),自1998年第一个小核酸药物获批以来,适应症多为像杜氏肌营养不良症、遗传性甲状腺素蛋白淀粉样变性的罕见病;2020年,治疗高胆固醇血症的Inclisiran获批,将小核酸药物拉到更为广阔的慢病领域,市场潜力打开。除Inclisiran外,APO-APOC3、Olezarsen、Volanesorsen已经进入三期临床阶段,临床研究显示其降脂效果不亚于单抗药物。乙肝“功能性治愈”是小核酸药物在慢病领域另一大热门且已有初步数据显示治疗潜力,核酸药物Vir-2218联用中和抗体Vir-3434显示出了较好的HBsAg降低。更长远维度,小核酸药物在肿瘤领域的探索不乏有失败案例,但从未停止过探索的脚步;Silenseed、Bio-path、圣诺医药的候选肿瘤药物的Ⅱ期临床展现了初步疗效。我们认为,若在肿瘤领域有药品成功推出,将会是小核酸药物又一里程碑式跨越。以Ionis和Alnylam为代表的核酸药物公司的发展路径已经展现出小核酸药物的治疗潜力。Ionis和Alnylam分别是ASO和siRNA的代表龙头,Ionis因其在小核酸领域的高度敏感性,多个靶点、适应症率先立项,后有大型MNC跟随;Alnylam在ATTR领域深度布局,不断革新技术提高技术壁垒,2012-2022年间市值已翻30倍,尤其是公司研制出的GalNAc递送技术克服了siRNA脱靶的问题,已成为众多递送系统研发的基石。   投资建议   我们认为,核酸药物历经四十多年的发展、研制上市十余款药物已证明其成药性,随着新型的化学修饰、递送系统的推出,核酸药物的开发成功率有望提升。核酸药物不再仅局限于罕见病领域,已成功进军慢病市场,肿瘤市场亦有突破可能,市场空间大大提升,血脂异常和乙肝“功能性治愈”是两大具备潜力的细分领域。我们建议关注,拥有自主研发的核酸递送技术平台,以慢病、传染病、肿瘤为重点布局领域的新兴Biotech公司圣诺医药、瑞博医药、腾盛博药、中美瑞康、海昶生物。   风险提示   新药研发失败的风险;技术迭代的风险;商业化不及预期的风险。
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      2023-01-04
    • 全球纳米新秀,国产独家紫杉醇胶束重磅上市

      全球纳米新秀,国产独家紫杉醇胶束重磅上市

      个股研报
        上海谊众(688091)   投资逻辑   创新纳米给药系统(Drug Delivery System)的高壁垒领先胶束平台。(1)平台独特:公司在纳米给药系统和抗肿瘤药剂型创新领域,拥有纳米胶束药物载体和药用高分子辅料合成的关键技术。(2)产品独家:公司核心产品紫杉醇胶束对实体瘤通透性与靶向性更好,三期临床客观总缓解率(ORR)比对照组近翻倍。在临床使用剂量大幅提升的情况下,具有更好的安全性。(3)后续管线充足:除了进行紫杉醇及紫杉烷类胶束产品的拓展,公司已开展针对实体瘤的两种靶向性 PMC(多肽偶联纳米胶束)药物的研发。   全球同类最优的紫杉醇胶束获批非小细胞肺癌一线用药,市场大,成长空间确定。(1)肺癌是全球最大癌种。2020 年中国新发癌症约 457 万人,新发肺癌病例 82 万例;其中 85%为非小细胞肺癌。 (2)公司的紫杉醇胶束产品,为晚期非小细胞肺癌一线用药的独家剂型;单支价格 1690 元,年费用近 10 万元;其他剂型产品在进入医保降价后已近 2 万元年费用。虽然疗效优势显著,未来或面临降价压力。 (3)公司已建成年产 100 万支 30mg 紫杉醇胶束的生产线,能充分满足公司现阶段的生产需求。根据公司年度业绩预告,2022 年度公司将实现净利润 1.5~1.6 亿元。   募投 10 亿实现公司产能扩建,股权激励为业绩增速再添助力。公司于 2021年在 A 股上市募资的 10 亿元,已投建紫杉醇胶束新产能,预计 2023 年产能将达 100-150 万支。2022 年 11 月公司公布限制性股票激励计划草案,拟向 78 名员工授予 179.3 万股进行激励,业绩考核指标是以 2022 年营收为基准,2023/ 24/25 年营收增长不低于 50%/100%/ 150%。公司有数家股东分别于 2022 年 9 月和 11 月公告,将在未来 6 个月内分别减持数百万股。   盈利预测与投资建议   考虑公司国产独家的紫杉醇胶束产品于 2021 年 10 月底获批且已有 24 家临床试验医院的基础,预计 2022/22/23 年实现晚期非小细胞肺癌患者渗透率0.6%、1.2%、2.8%的爬坡,预计公司 2022/23/24 年营收 2.52/4.98/8.60 亿元,归母净利润 1.57/3.43/6.00 亿元。   我们采取 DCF 法对公司进行估值,假设 2025 年适应症小细胞肺癌、乳腺癌获批,2026 年胃癌、卵巢癌、胰腺癌获批;我们认为公司合理市值为134.68 亿元,对应未来 6-12 个月的目标价 93.60 元。给予“买入”评级。   风险提示   单一产品依赖、紫杉醇胶束商业化不达预期、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭、市场竞争加剧、限售股解禁、股东减持的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-01-03
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