2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 三季度业绩增速企稳,疫苗子公司维持高增长

      三季度业绩增速企稳,疫苗子公司维持高增长

      个股研报
        长春高新(000661)   业绩简评   2023年10月23日,公司发布2023年三季度报告,公司前三季度实现收入106.82亿元,同比+11%;实现归母净利润36.12亿元,同比+4%;实现扣非归母净利润36.16亿元,同比+5%。分季度来看,2023年第三季度公司实现收入45.14亿元,同比+18%;实现归母净利润14.52亿元,同比+8%;实现扣非归母净利润14.52亿元,同比+9%。   经营分析   三季度业绩企稳,高基数影响表观增速。二季度以来随着线下诊疗秩序完全恢复,公司业绩重回稳步增长通道。2023年前三季度核心子公司金赛药业实现收入81.18亿元(+4%),实现归属母公司所有者的净利润35.24亿元(+2%);分季度看金赛药业2023年第三季度实现收入29.79亿元(+4%),实现归属母公司所有者的净利润13.27亿元(+4%)。   带状疱疹疫苗快速放量,疫苗子公司增速亮眼。疫苗子公司百克生物前三季度实现收入12.43亿元(+44%);实现归母净利润3.31亿元(+56%)。百克生物首个国产带状疱疹疫苗感维®于23年1月获批上市,于4月获批签发开始上市销售,截至2023年9月感维®已在29个省、自治区、直辖市完成准入。目前国内获批上市的带状疱疹疫苗厂商仅公司和GSK,竞争格局良好,感维®具有不良反应率低、适用人群更广泛、可及性更高等多重差异化优势,未来放量有望进一步加速。   技术创新加速迭代,产品布局日益完善。近年来公司大幅提升研发投入水平,持续完善多领域管线布局,打造了蛋白药物长效控释等一系列研发创新技术平台,努力推进打造领先及有差异化优势的产品。产品布局方面,公司战略规划覆盖儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等多个业务板块,有望为未来公司新业务的加速成长奠定坚实基础。   盈利预测、估值与评级   公司生长激素龙头地位稳固,长期增长逻辑不变,我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润47.8(+15%)、55.1(+15%)、62.2亿元(+13%),EPS分别为11.81、13.60、15.38元,对应当前P/E分别为11、10、8倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;疫苗销售不及预期;研发进展不达预期等。
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      2023-10-24
    • 三季度收入端承压,看好BD项目拓展公司成长空间

      三季度收入端承压,看好BD项目拓展公司成长空间

      个股研报
        济川药业(600566)   业绩简评   2023年10月22日,公司发布2023年三季度报告。2023年前三季度,公司实现收入65.4亿元,同比+11%;归母净利润19.4亿元,同比+22%;扣非归母净利润18.3亿元,同比+26%。   单季度看,公司2023Q3实现收入19.1亿元,同比-6%;归母净利润6.0亿元,同比+5%;扣非归母净利润5.8亿元,同比+6%。   经营分析   三季度业绩增速低于上半年。公司2023Q3单季度实现收入19.1亿元,同比-6%;归母净利润6.0亿元,同比+5%;扣非归母净利润5.8亿元,同比+6%。公司三季度业绩增速低于上半年,我们预计主要是由于受到行业监管政策影响,公司产品院内端放量速度放缓。   销售费用率控制成效良好。2023Q1-Q3,公司销售费用率为41.60%,同比-3.44pct;管理费用率4.27%,同比-0.07pct;研发费用率5.12%,同比-1.03pct。单季度看,2023Q3公司销售费用率37.61%,同比-3.60pct;管理费用率5.14pct,同比+0.80pct;研发费用率6.27%,同比+2.36pct。整体来看,公司销售费用率控制成效良好。   BD项目推进,拓展公司长期成长空间。2023年8月5日,公司发布公告,济川药业全资子公司与南京征祥医药签署独家合作协议及投资意向书,公司获得ZX-7101A约定适应症的独家推广权益,该产品为治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂口服制剂。我们认为公司持续加大新产品研发和引进力度、不断丰富储备产品,长期成长空间广阔。   盈利预测、估值与评级   我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润25.0亿元(+15%)、27.9亿元(+12%)、32.2亿元(+15%)。维持公司“买入”评级。   风险提示   产品获批上市进度不及预期风险、BD收购不及预期风险、产品集采降价风险、产能无法及时消化的风险。
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      2023-10-23
    • 医药健康行业研究:三季报预期逐步明确,把握自下而上的基本面改善投资机会

      医药健康行业研究:三季报预期逐步明确,把握自下而上的基本面改善投资机会

      生物制品
        投资逻辑:   三季报预期逐步明确,我们认为,医药板块政策预期和业绩低点已过,四季度有望迎来业绩和政策面双重改善。低基数环境下,营收利润增长的复苏和创新管线的逐步兑现,有望带来医药板块的系统性景气度改善,医药板块行情的最大驱动因素将由资金面和市场面转向基本面。自上而下的趋势性机会不再是最大机遇,自下而上的基本面改善弹性将成为核心机会。   创新药:创新投入与兑现加快,国内生物类似物与创新药关注度持续。ESMO大会,迈威生物、科伦博泰以及和黄生物等均做了相关口头汇报,研发进度符合预期;关注A股三季报以及创新药BD进展。国内创新药企海外授权节奏加速,不仅有利于提升公司的抗风险能力,同时里程碑付款保证研发的顺利进行。   医疗器械:9月医疗仪器及器械出口数据同比恢复增长,同比增长12.0%。在国内器械企业持续推进海外市场产品注册及推广的背景下,未来医疗器械出口金额有望快速回到高增长轨道。   疫苗:中疾控10月19日流感周报显示我国南方及北方省份哨点医院报告的流感样病例比例仍高于历年同期,四季度流感疫苗销售及接种工作有望维持高位运行;带状疱疹疫苗竞争格局良好,国产带状疱疹疫苗具备多重差异化优势,批签发工作稳步推进,GSK带状疱疹疫苗代理协议落地有望加速市场扩容,看好后续放量加速。   血制品:白蛋白及部分因子类产品被纳入京津冀集采,降价预期温和。头部企业浆站接续落地、产品线持续丰富,浆源拓展+效率提升的长期增长逻辑不变。   生长激素:生长激素在用患者人群持续扩大,公司业绩增速有望企稳,当前生长激素渗透率仍有较大提升空间,公司业绩进入稳步增长通道,集采政策预期稳定,当前位置值得重点把握。   中药:OTC端放量符合预期,院内端关注监管力度边际变化。国改+基药调整仍为主线,基药目录调整进度近期颇受关注,有望在四季度落地。整体看来目前中药板块估值合理,具备业绩支撑。   药店:门诊统筹政策前期在湖北江西江苏等地推进较快,目前也在全国范围内加速落地,有望为当地门店带来更大客流量。长期来看,处方外流与集中度提高趋势不改,推荐管理水平高、承接处方外流能力强的头部药店。   医疗服务:Q4低基数,产业迎来恢复机会。Q4虽为医疗服务板块传统淡季,但是考虑到22Q4基数普遍偏低,政策环境稳定,板块内重点企业经营状态良好,有望实现快速增长,前期回调充分,具备较高投资性价比。   原料药:近期,支原体肺炎带动大环内酯类抗生素需求旺盛,硫氰酸红霉素是生产大环内酯类原料药的中间体,为纯发酵产品,且其发酵废液中含剧毒的硫氰酸类物质,处理成本较高,新进入企业需面临较高的准入门槛,建议关注此类竞争格局优质的原料药细分领域。   CXO:强者恒强,持续关注制造生产(M)端业绩确定性高的龙头公司。上半年龙头企业(如药明康德、凯莱英等)剔除大订单后主业仍实现较快增长,同时目前医药主题基金及非药公募基金CXO持仓占比均回落至历史较低位置,稳健的业绩表现下配置和避险价值凸显。   医药上游供应链:上游国产替代方兴未艾,相关企业技术迭代持续推进,预计随着行业景气度回暖,相关企业业绩或将迎来拐点。   重点公司   信达生物、迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、智飞生物。   风险提示   行业秩序整顿力度超出预期;集采控费政策风险超出预期;消费复苏不及预期;医疗事故和舆情风险
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      2023-10-23
    • 基础化工行业研究:板块估值性价比逐步凸显,建议关注β向上子行业

      基础化工行业研究:板块估值性价比逐步凸显,建议关注β向上子行业

      化学原料
        本周化工市场综述   本周市场有所承压,其中申万化工指数下跌3.86%,跑赢沪深300指数0.31%。标的方面,华为产业链及新能源化工材料标的表现较强,业绩不佳的标的有所承压。估值方面,板块估值逐步具备一定吸引力,具体来说,当前行业PB历史分位数为22%,PE历史分位数为42%。库存方面,化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数为2%,库存进入到底部区域的概率较大,近期市场经历了一波弱补库,后续是否会有一波强补库,还需跟踪。价格方面,当下中国化工产品价格指数的历史分位数为44%,若从价差角度看,不少产品的盈利已经位于历史较低水平,除非原油价格大幅下行,产品价差继续大幅压缩的概率较小,后续价格底部震荡概率较大。投资方面,我们认为当前板块的估值性价比开始逐步凸显,建议可以开始逐步配置起来;方向上,建议重点关注农药、电子材料及大幅扩产的龙头。   本周大事件   大事件一:农业农村部公示第五届国家农作物品种审定委员会第四次品种审定会议初审通过的转基因玉米、大豆品种及相关信息,包括37个转基因玉米品种、14个转基因大豆品种通过初审,申请公司包括大北农、登海种业等。   大事件二:国家发改委环资司就“十四五”能耗强度下降进展滞后约谈浙江、安徽、广东、重庆节能主管部门负责同志。约谈强调要严格实施节能审查,坚决遏制“两高一低”项目盲目上马,进一步加强可再生能源消费。   大事件三:美国9月成屋销售降至2010年以来新低。9月成屋售价的中位数同比上涨2.8%,达到39.43万美元,是有记录以来最高的9月。首次购房者占比创下历史最低,仅27%,低于全现金买房的29%占比,非常罕见。   大事件四:总投资10亿元的顺铉新材料功能性聚酰亚胺薄膜等新材料产业化项目在江苏宜兴徐舍镇开工。此次开工的项目将分两期建设,包括16条聚酰亚胺薄膜生产线、4条立式涂布生产线、4条卧式涂布生产线、2条PTFE(聚四氟乙烯)纵拉生产线以及1套横拉生产线。项目建成后将形成年产11200万平方米PI薄膜、3214万平方米PTFE薄膜,200万平方米PI薄膜复合、涂布的生产能力,预计实现年应税销售超10亿元。   大事件五:晨光新材年产30万吨硅基及气凝胶新材料项目正在加紧安装主体设备,预计今年11月底可以完成整个项目一期的设备安装,12月初满足试生产条件。项目计划投资约20亿元,占地350亩,分两期建设,主要建设硅粉车间、三氯氢硅车间、氯化氢车间、危废固废库、公用工程车间、乙烯基硅烷车间及配套设施。   大事件六:烟台市生态环境局发布了万华化学多个环境影响评价文件的受理公示,涉及项目包括:年产3万吨高吸水树脂项目、10万吨年高端α烯烃项目、丙烯酸及酯二期项目、专用工程塑料一体化项目。高端α-烯烃(1-辛烯、1-己烯)流通量低,市场供不应求,项目建成后可为万华每年减少大量高端α-烯烃外购成本。   大事件七:宁夏信广和新材料科技有限公司高品质芳纶原料项目一期提纯单元设备完成联动试车和吹扫打压工作,标志着项目工艺系统全面打通,进入试车倒计时。项目由宁东投资公司与上海麦普化工科技有限公司和大连安尼林化学有限公司合资建设,概算总投资10亿元,占地面积300亩,设计年产2万吨间苯二胺和2万吨对苯二胺。大事件八:东方盛虹通过数年自主研发的POE技术,规划整体50万吨POE配套30万吨α-烯烃产能,一期10万吨POE项目准备开工建设。   投资组合推荐   宝丰能源、扬农化工、东材科技   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2023-10-23
    • 制剂与原料药加速放量,产能扩建稳步推进

      制剂与原料药加速放量,产能扩建稳步推进

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件   2023 年 10 月 20 日,公司公告, 2023 年前三季度营收 7.09 亿元,同比增长 85.61%%,归母/扣非净利润 0.92/0.88 亿元,同比上升72.41%/635.61%。 2023 年三季度营收 3.09 亿元,同比上升170.92% ; 归 母 / 扣 非 净 利 润 0.50/0.45 亿 元 , 同 比 上 升171.55%/7746.20%。业绩符合预期。   点评   制剂与原料药营收稳步增长, 多项产品申报顺利开展。 2023 年前三季度, 制剂与原料药为业绩增长的主要驱动。①制剂与原料药:公司制剂与原料药营收 4.49 亿元,同比+136%,公司已形成多种高端仿制药原料药及制剂的产品研发布局,同时公司还积极推进多肽创新药的研发,产品梯队更加完善。②CDMO 业务: 公司定制及服务类营收 2.69 亿元,同比+39%。 CDMO 服务主要集中于复杂小分子化合物的定制研发生产,集中于艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域,处于临床 I-III 期或商业化阶段的合计 30 余个新药研发项目。同时也提供多肽原料药的定制生产服务,以及少量客户定制肽的研发生产服务;技术转让与服务: 2018 年 11 月公司收购了新博思,进一步提升了公司在小分子方面的研发实力。公司的 CRO 服务以药学研究为主,同时兼顾注册申报服务。 ③原料药及制剂申报进展:奥美沙坦酯氨氯地平片取得药品注册证书;利拉鲁肽原料药通过 FDA 技术审评,取得 First Adequate Letter;阿托伐他汀钙原料药顺利通过 GMP 符合性检查。   研发投入持续加大, 产能建设保证后续业绩增量。①研发:1-3Q23,公司研发投入合计 1.07 亿元, 同比增长 90.40%, 研发投入占营收15.12%, 同比增长 0.38 个百分点。 ②产能建设: 106 车间为多肽原料药生产车间,“ 106 车间多肽原料药产品技改项目“主要设备均已到位,已进入最后的调试收尾阶段;建德生产基地主要从事小分子高级医药中间体的生产,总产能 18 万升的多功能 GMP 车间在8 月份通过评价验收,是建德生产基地从高级医药中间体向原料药发展的里程碑时刻;子公司诺泰诺和年产能 10-20KG 的 GMP 中试产线在 7 月已正式投产,能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计 2023/24/25 年公司营收 8.8/11.5/14.9亿元,归母净利润 1.62/2.15/2.75 亿元,维持“增持”评级。   风险提示   竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。
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      2023-10-23
    • 降本增量,中硼硅产品增长持续

      降本增量,中硼硅产品增长持续

      个股研报
        山东药玻(600529)   业绩简评   2023年10月19日,公司发布3Q23季报,2023年前三季度实现营收、归母净利润及扣非归母净利润分别为36.74、6.14和5.90亿元,同比增长分别为22.92%、24.14%和22.67%。2023年单三季度实现营收、归母净利润及扣非归母净利润分别为12.51、2.29和2.24亿元,同比增长分别为23.63%、32.28%和35.21%。   经营分析   23年前三季度成本端持续改善,毛利率回升到21年水平。(1)受到国内一致性评价及集采放量等影响和海外需求修复,公司营收保持增长态势。分季度看,2023年Q1/Q2/Q3/单季营收分别为12.36/11.86/12.51亿元,同比增长18.66%/26.71%/23.63%;2023年三季度营收12.51亿元,同比增长23.63%,较2022年改善明显。受到海运费下降、汇兑受益等影响,海外需求格局变化较大,公司在开拓南美等地市场上卓有成效。另外,受到一致性评价及集采等因素催化,公司产品中硼硅产品销售保持快速增长态势。至2025年后集采因素边际减弱,中硼硅产品在创新制剂的潜在需求将成下一个潜在增长点,因此作为中国药玻龙头,我们长期看好公司中硼硅产品的放量,将充分受益于药玻行业的产业升级。(2)纯碱等原料成本和海运费下降,叠加汇率受益等因素,公司利润增速持续高于收入增速。2021-2022年,由于纯碱、煤炭、天然气的成本同时大幅上升,公司利润增速承压。当前原材料成本已基本恢复常态。因此,受中硼硅产品放量、原料料等成本下降以及汇兑收益,公司3季度归母净利润为2.29亿元,同比增长32.28%。未来随着纯碱价格进一步趋于平稳,以及煤炭、天然气等能源价格的季节性窄幅波动,公司的毛利率将持续维持在目前的30%上下。   出口增长强劲,产能准备充分,后续成长可期。(1)由于海运费用下降以及汇兑受益,公司出口强劲。其中一类模制瓶出口规模近1亿个左右,而钠钙瓶由低价格优势,印度等仿制药大国的需求强劲。(2)面对国内竞争加剧,但公司通过轻量化、小规格产品产能储备等降本增效,将持续保持竞争优势。(3)公司在产能方面准备充足,一旦后续有新的中硼硅产品需求,将可以充分满足。   盈利预测、估值与评级   我们看好中硼硅产品收入在整个业务结构中的占比提升,预计公司2023/24/25年营收48.67/55.12/63.41亿元,同比增长16%/13%/15%;归母净利润8.13/9.42/11.05亿元,同比增加32%/16%/17%。维持“增持”评级。   风险提示   一致性评价及集采放量低于预期、原材料等成本回升等风险。
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      2023-10-23
    • 公司深度研究:前瞻布局小核酸的GLP-1赛道固液相技术龙头

      公司深度研究:前瞻布局小核酸的GLP-1赛道固液相技术龙头

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资逻辑   收获期:深耕多肽,精于固液相技术,产能与客户订单齐增长。(1)公司聚焦多肽药物及小分子生产与研发,营收主要来自CDMO业务以及自主选择产品的原料药+制剂业务。公司公告,预计3Q23年归母净利润0.40~0.50亿元(同比增长117.85%~172.31%)。(2)全球新药研发投入持续增加,2020~22年全球在研新药数量新增近五千个。未来三年为重磅药品专利到期密集期,或将迎来仿制药爆发。创新与仿制药的研发增长,将共同推进CDMO行业发展。(3)公司小分子C(D)MO业务高成长,客户稳定,产能充足,研发持续。建德生产基地新增40万升GMP产能。根据公司23年9月更新的可转债募集说明书,公司将发行不超过4.34亿元可转债,用于原料药及小核酸研发。   赛道优:全球降糖减重多肽药爆发,拉动多肽CDMO与原料药需求。(1)GLP-1多肽药物降糖、减重双适应症上的优异疗效推升多肽药物赛道热度。1H23年全球司美格鲁肽销售额过90亿美元,其中注射剂型接近80亿美元。同时,GLP-1靶点融资多,临床试验数目快速攀升。(2)公司的制剂品种主要为原料药-制剂一体化品种,制剂产品生产所需的原料药由公司自主生产,使制剂产品的产能和质量更加自主可控,成本也更具优势,有利于公司在市场竞争中保持竞争力。(3)公司在多肽合成领域深耕十余载,建立六大行业领先的核心技术平台,单批次产品达公斤级,业内领先。   布局前瞻:公司从人员、技术、产能多维度投入布局小核酸药物领域,成长空间可期。(1)小核酸药物靶点选择更广泛,新化学修饰及递送系统改善其稳定性,成药性有所提高,有望成为继小分子、大分子生物药之后的第三大药物类型。全球已上市14款小核酸药物,适应症已从罕见病拓展至慢病领域。(2)寡核苷酸单体是小核酸药物重要上游原材料,PMO单体是主流寡核酸单体之一。公司已掌握4个PMO单体合成工艺技术,根据公司发行可转债审核询回复报告,预计达产年产能100kg,新增销售收入有望达1.2亿元。   盈利预测、估值和评级   公司业务分成定制类产品及技术服务和自主选择产品销售两大类,我们预计2023/24/25年公司营收8.84/11.52/14.91亿元;归母净利润1.62/2.15/2.75亿元。我们采用PE法对公司进行估值,参考可比公司,认为公司23年的合理PE为65X,对应市值105亿元,对应股价49.40元。给予“增持”评级。   风险提示   竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。
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      2023-10-20
    • 三季度国内销售增长亮眼,净利率持续提升

      三季度国内销售增长亮眼,净利率持续提升

      个股研报
        安杰思(688581)   事件简述   2023年10月19日,公司发布2023年三季度报告。2023年前三季度公司实现收入3.46亿元,同比+32%;实现归母净利润1.43亿元,同比+48%;实现扣非归母净利润1.40亿元,同比+39%。分季度来看,2023Q3公司实现收入1.40亿元,同比+33%;归母净利润6437万元,同比+52%;扣非归母净利润6358万元,同比+47%。   经营分析   三季度国内销售快速增长,品牌竞争力持续提升。公司三季度境内销售增长较快,同比实现41.92%增速,核心品类销量持续增长,国内内镜诊疗器械份额进一步提升。2023年前三季度公司境内销售同比增长29.11%,境外销售增长34.78%,国内外市场同步发力,预计未来将随国内医疗行业发展及海外客户拓展保持高速增长。   销售及研发费用率保持稳定,净利率进一步上升。三季度公司销售费用率10.06%,同比持平;研发费用率7.29%,同比+0.23pct,销售及研发投入随销售规模保持稳定增长。利息收入由于IPO募集资金影响增长较快,使净利率进一步提升,Q3公司净利率达到45.9%,同比+5.8pct,在行业中盈利能力表现极为优异。   股票激励计划成功推进,彰显长期经营信心。9月公司向69名激励对象首次授予了股权激励计划39.15万股限制性股票,此次激励计划设置2023-2025年三个会计年度的收入利润高增长目标,A档(100%归属)设置2023-2025年收入目标5.00/6.75/9.11亿,同比+35%/+35%/+35%;净利润目标1.95/2.49/3.09亿,同比+35%/28%/24%。体现出公司对长期经营业绩和优秀人才的重视,有望充分调动核心骨干员工的积极性。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在内镜耗材行业的发展前景,预计2023-2025年公司归母净利润为2.05、2.73、3.47亿元,同比增长42%、33%、27%。EPS分别为3.55、4.71、6.00元,现价对应PE为31、23、18倍,维持“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;汇兑风险;限售股解禁及财务投资者减持风险。
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      2023-10-20
    • 医美注射类产品线持续丰富,GLP-1管线研发顺利推进

      医美注射类产品线持续丰富,GLP-1管线研发顺利推进

      个股研报
        华东医药(000963)   业绩简评   2023 年 10 月 17 日,公司发布公告,全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司(以下简称“医美投资”)与 ATGC Co.,Ltd.(以下简称“ ATGC” ) 签订了产品独家许可协议。医美投资获得 ATGC拥有的含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110 在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向 ATGC 支付 1300 万美元首付款,最高不超过 1700 万美元的临床开发、注册里程碑。   经营分析   韩国临床研究顺利推进, 有望进一步丰富公司医美注射类产品线。ATGC-110 系一种基于 ATGC 自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物,其药物活性成分为 150kDa A 型肉毒素,用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。截至本公告日,该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的 II期临床研究已完成,结果达到预设研究终点,III 期临床研究已完成全部受试者入组, ATGC 将在 III 期临床研究结束后尽快向韩国食品药品安全部提交上市申请。未来 ATGC 还计划拓展治疗多种疾病的适应症。公司将根据研发进展情况,分阶段启动许可产品在全球各区域的临床及注册申报工作。此次引进肉毒素产品,将进一步丰富公司医美注射类产品管线,拓充适应症覆盖,有助于打造多元化的医美品牌和产品集群。   围绕 GLP-1 靶点深度布局,差异化管线顺利推进。 10 月 13 日,公司控股子公司道尔生物宣布其全球首创的三靶点多特异性创新药DR10624完成了用于超重或肥胖人群的体重管理适应症在中国的I期单次给药剂量递增( SAD)临床试验的首个队列(共 12 位受试者)给药, DR10624 目前正在新西兰同步开展 SAD 和 MAD 试验,并已展现出较为良好的安全性、耐受性和初步药效信号。公司围绕GLP-1 靶点已构筑了全方位和差异化的产品管线,在研产品还包括司美格鲁肽注射液、口服小分子 GLP-1R 激动剂 HDM1002、双靶点激动剂 HDM1005 及 SCO-094、 TTP273 等多款产品。   盈利预测、估值与评级   我们维持 2023-2025 年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润29.7 亿元( +19%)、 36.2 亿元( +22%)、 44.3 亿元( +22%)。 2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 1.69、 2.06、 2.53 元,对应当前 PE分别为 25、 20、 17 倍。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。
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      2023-10-18
    • 卡瑞利珠单抗联用治疗肝癌签署海外授权协议

      卡瑞利珠单抗联用治疗肝癌签署海外授权协议

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   2023年10月17日,公司公告,将公司自主研发的1类新药、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)与Rivoceranib(国内上市产品名称为阿帕替尼,商品名:艾坦)联合用于治疗肝细胞癌(“联合疗法”)在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国ElevarTherapeutics公司。   点评   卡瑞利珠单抗获批适应症和覆盖瘤种数量领先,与Elevar合作有望拓宽海外市场。①卡瑞利珠单抗是公司自主研发的PD-1单抗,于2019年5月获NMPA批准上市,目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌及淋巴瘤五大瘤种中获批了9个适应症,为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。②根据此次协议条款,基于卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及未来每年净销售额实际情况,Elevar将在达到一定累计净销售额后向公司支付累计6亿美元的销售里程碑款,在超过一定累计净销售额后额外付款。并且Elevar将支付达到实际年净销售额20.5%的销售提成。本协议的签署有助于拓宽卡瑞利珠单抗的海外市场,有望进一步提升公司创新品牌和海外业绩。   “双艾”组合肝癌适应症FDA获批,肝癌适应症经治疗可有效延长总生存期。①据GLOBOCAN2020公布数据,肝癌为全球第6位高发肿瘤,死亡率高居第3,为肝癌患者提供全新有效的治疗手段是临床未满足的迫切需求。2021年4月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。②卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)于2023年初获NMPA批准用于一线治疗晚期肝细胞癌,这也是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。2023年7月,“双艾”组合肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理。③2023年7月,“双艾”组合用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究主论文发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊,结果表明,“双艾”组合一线治疗晚期肝癌中位总生存期达22.1个月,是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2023/24/25年营收237/276/322亿元,归母净利润46/54/63亿元。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。
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      2023-10-18
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