2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司事件点评报告:合作引入脱敏管线,自主研发布局肿瘤方向

      公司事件点评报告:合作引入脱敏管线,自主研发布局肿瘤方向

      个股研报
        长春高新(000661)   事件   长春高新发布公告:控股子公司长春金赛药业有限责任公司与丹麦ALK-Abelló A/S公司达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作。   投资要点   合作拓展脱敏领域,培育新增长点   此次合作金赛药业将获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益,其中皮下注射剂型已在中国大陆上市,舌下片剂型正处于Ⅲ期桥接临床研究阶段。ALK是全球脱敏治疗的领先企业,占据全球份额的45%,中国市场因舌下给药(SLIT)是主要方式,ALK的注射剂型份额占比不足30%。未来舌下片剂型获批,叠加金赛药业在儿科渠道的销售优势,预计市场份额将扩大。根据《儿童过敏性鼻炎阶梯治疗中国专家共识》,2022年国内荟萃分析显示,中国0~18岁儿童青少年过敏性鼻炎患病率达到18.46%,中国也是全球最大尘螨脱敏治疗市场,2023年市场总量超过11亿人民币,3年复合增速12%。金赛药业与ALK合作期限至2039年,经过长期培育,脱敏领域有望成为金赛药业重要的新增长点。   伏欣奇拜单抗已上市,满足痛风急性期治疗   伏欣奇拜单抗为国内首款抗白介素1β(IL-1β)全人源单抗,2025年6月正式获批上市,填补了我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白。临床数据显示,伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效,6-72小时镇痛效果与激素相当,72hVAS评分下降57.09mm,12周痛风复发风险降低90%,24周痛风复发风险降低87%。据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示,中国高尿酸血症患者约有1.77亿,痛风性关节炎(GA)患者超过1466万人,伏欣奇拜单抗具备超20亿的销售潜力。   持续增加研发投入,布局肿瘤领域   2025年H1公司研发投入13.35亿元,较上年同期增加17.32%,研发投入占营业收入比例提升至20.21%,其中研发费用11.55亿元,较上年同期增加30.22%。研发投入的增加,子公司金赛药业得以吸引新进人才,并构建起以ADC为核心的肿瘤新药开发平台。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为133.25、136.94、137.85亿元,EPS分别为5.66、5.88、6.00元,当前股价对应PE分别为21.0、20.2、19.8倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   生长激素竞争格局变化,长效生长激素增速放缓的风险,研发投入增长过快侵蚀公司利润的风险,伏欣奇拜单抗竞品获批的风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2025-09-25
    • 医药行业周报:把握结构性机会,优中选优

      医药行业周报:把握结构性机会,优中选优

      化学制药
        根据医药魔方数据,2025年上半年,中国License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。重磅交易的落地提升了市场对创新药出海的整体信心,也给与了创新药板块的溢价,医药生物行业指数当期PE(TTM)39.77倍;高于5年历史平均估值31.50倍。进入2025年Q3之后,出海趋势延续,但重磅交易较少,叠加美国拟针对中国创新药授权美国企业的提案,市场对创新药出海的顾虑增加。我们认为中国创新药出海,是创新成果持续涌现和创新效率驱动的结果,全球新药研发向中国转移,是产业趋势不可逆转,短期有季节月份的波动,但全年增长的趋势不变。中国创新药出海是MNC对中国研发管线持续筛选,优中选优的过程,并非所有创新企业都能获得机会。2025年上半年,在创新估值修复提升的阶段,国内外的成功交易能带动同靶点管线的估值提升,未来的4季度,我们认为市场会更注重对同靶点的竞争优势对比以及分析对外授权的可能性。   2.小核酸药物出海突破,关注降压等慢病方向   9月小核酸领域,中国创新药出海实现重要突破。9月3日,舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议,双方共同开发多项心血管产品,根据协议,舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权,用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)和混合型血脂异常,同时,舶望制药将获得1.6亿美元的预付款,并可能获得潜在的里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费,总潜在里程碑价值高达52亿美元。9月17日,迈威生物与Aditum Bio Fund3,L.P.宣布成立Kalexo Bio,Inc.,并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。化学修饰和递送系统是小核酸药物开发的核心,目前国内已有多个创新企业掌握技术,并推进海外的临床研发,治疗领域涉足心血管、代谢性疾病、慢性乙肝、肿瘤等多个治疗方向。降血压、降血脂等慢病方向,患者基数庞大、临床需求长期未被充分满足,商业前景广阔。9月18日阿里拉姆(Alnylam)启动了高血压RNAi疗法Zilebesiran(ALN-AGT0)的首个III期临床试验(ZENITH),而国内企业悦康医药于7月23日美国FDA关于同意小核酸药物YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验。   3.世界肺癌大会,国产ADC数据靓丽   2025年9月6日至9日世界肺癌大会(WCLC)上,多项中国创新药临床数据公布,其中ADC的临床数据最为靓丽。在IO与ADC组合领域,复宏汉霖发布创新型PD-L1ADC HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的临床I期更新数据,HLX43在免疫&化疗经治的NSCLC人群中展现疗效优势—≥4L的鳞状NSCLC患者中,ORR达28.6%,其中多西他赛经治患者ORR为30%;≥3L的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中,ORR达46.7%,其中2.5mg/kg剂量组疗效更为显著,ORR达60%,对比恒瑞医药的PD-L1ADC,复宏汉霖的HLX43展现更为广谱的,不依赖生物标志物、高效低毒的竞争优势。在双抗ADC领域,百利天恒的管线已处于关键临床数据读出阶段,其自主研发并已授权的Eiza-bren(BL-B01D1GFR×HER3双抗ADC)在WCLC上发布联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究结果,所有患者均为最佳应答:ORR100%,cORR95%,PFS率和OS率双双突破:mPFS未达到,12个月PFS率92.1%;mOS未达到,12个月OS率94.8%。从对外授权的角度看,近十年,全球ADC交易数量呈现稳定上升趋势,中国企业License-out获得全球认可,2025年1月,启德医药与Biohaven就偶联平台技术授权达成多靶点创新ADC药物开发合作,创下130亿美元的历史新高。在潜在对外授权的ADC中,EGFR-ADC、B7-H3和EGFR的双抗ADC值得关注。   4.胰淀素首个单药减重III期数据读出,中国企业继续追赶   9月16日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上公布了在研长效胰淀素类似物(cagrilintide)单药治疗的III期临床数据。有效性方面,治疗68周后,cagrilintide单药实现了11.8%(12.5kg)的平均体重减轻,显著优于安慰剂的2.3%(2.5kg)。安全性方面,cagrilintide耐受性良好,最常见的不良反应为胃肠道反应,且大多为一过性,严重程度为轻度至中度。虽然Cagrilintide的减重效果略低于司美格鲁肽单药,但安全性是其核心优势,试验组中因恶心导致永久停药的比例仅为1.0%,未来对肌肉的影响也会陆续读出。围绕胰淀素类似物的开发,诺和诺德、礼来、罗氏、阿斯利康等MNC均开始布局。国内方面,众生药业、博瑞医药和九源基因等也后续跟进,后续合作值得期待。   5.CXO有望逐步恢复,关注3季度订单趋势   新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据,2025H1,License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期,License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额,成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后,biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏,带动CXO订单恢复。政策方面,2024年7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库,2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中1月获批数量有51款,2月有32款,3月直接飙升至103款。随着产业复苏的扩大,Q3起行业订单增加将逐步扩大,二线和三线CRO企业也有望获益。普蕊斯发布2025年中报,新签订单额同比增长40.12%,预计后续将扩大人员招聘,CRO业绩恢复的趋势将逐步明确。   6.2025年医保谈判和商保创新药目录专家评审结束   2025年9月20日,国家医保局公告2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果。预计10月份国家医保局将开始拟谈判/竞价/价格协商企业现场沟通会。根据8月28日医保局发布通过形式审查的目录,基本医保目录535个通过形式审查,其中目录外311个、目录内224个;商保创新药目录121个通过形式审查,其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。2025年是商保目录制定的首年,其最终目录品种范围和落实报销幅度对参与谈判企业影响较大。从审核通过121个药品来看,孤儿药、进口PD-1/L-1是通过审核进入程序的主要品种,部分品种继通过了医保目录的审核,也通过了商保创新药目录的的审核。   医药推选及选股推荐思路   在目前国内创新支付体系下,部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)关注IO+ADC的升级,PD-1三抗,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】,关注【基石药业】,ADC的授权,关注【复宏汉霖】、【石药集团】。   2)CXO受益于创新环境好转和订单恢复增长,推荐【百诚医药】、【凯莱英】、【普蕊斯】、【维亚生物】,关注【昭衍新药】、【益诺思】。   3)小核酸和基因治疗技术持续突破,推荐【西藏药业】,关注小核酸药物研发的,推荐【悦康医药】、关注【阳光诺和】、【迈威生物】。   4)关注免疫方向,银屑病领域市场空间大,出海趋势值得关注,推荐【益方生物】,关注【荃信生物-B】、【诺诚健华】、【丽珠集团】。   5)TCE技术平台迭代升级和出海机会,关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。   6)CAR-T方向,新靶点、实体瘤和体内CAR-T方向的技术突破,推荐【安科生物】,关注【科济药业】。   7)商保创新药目录和2025年版医保目录谈判,关注【北海康成】。   8)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。9)减重方向,关注国产GLP-1的差异化研发布局,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】。   10)医疗器械领域,PEEK材料和液态硅胶在人形机器人方向的应用拓展,推荐【美好医疗】。   重点关注公司及盈利预测   2025-09-21EPS PE公司代码名称投资评级   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
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      2025-09-21
    • 环氧氯丙烷、合成氨等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      环氧氯丙烷、合成氨等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      化学制品
        投资要点   环氧氯丙烷、合成氨等涨幅居前,尿素、硫酸等跌幅较大本周涨幅较大的产品:环氧氯丙烷(华东地区,10.00%),硫磺(温哥华FOB现货价,4.59%),合成氨(江苏新沂,4.35%),苯酚(华东地区,3.46%),三氯乙烯(华东地区,3.36%),二甲醚(河南,3.03%),煤焦油(江苏工厂,2.90%),醋酸乙烯(华东,2.86%),双酚A(华东,2.82%),煤焦油(山西市场,2.30%)。   本周跌幅较大的产品:尿素(波罗的海(小粒散装),-8.47%),液氯(华东地区,-7.32%),硫酸(杭州颜料化工厂105%,-6.10%),2-氯-5-氯甲基吡啶(华东地区,-5.98%),硝酸(安徽98%,-5.71%),硫酸(浙江和鼎98%,-5.00%),尿素(浙江巨化(小颗粒),-4.47%),焦炭(山西市场价格,-3.72%),DMF(华东,-3.68%),尿素(江苏恒盛(小颗粒),-3.59%)。   本周观点:美俄谈判未见成效,俄乌冲突局势不明朗,国际油价反复震荡,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向   判断理由:本周主要受到俄乌冲突局势影响,国际油价反复震荡。截至9月12日收盘,布伦特原油价格为66.99美元/桶,较上周上涨2.27%;WTI原油价格为62.69美元/桶,较上周上涨1.33%。预计2025年国际油价中枢值将维持在65-70美金。鉴于当前国际局势不确定性和对油价企稳的预期,我们看好具有高股息特征的中国石化、中国石油、中国海油等。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:环氧氯丙烷上涨10.00%,硫磺上涨4.59%,合成氨上涨4.35%,苯酚上涨3.46%等,但仍有不少产品价格下跌,其中尿素下跌8.47%,液氯下跌7.32%,硫酸下跌6.10%,硝酸下跌5.71%。从化工行业中报业绩表现来看,行业整体仍处于弱势,各细分子行业业绩涨跌不一。主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如润滑油行业等。此外,建议重视草甘膦、化肥、进口替代、纯内需、高股息资产等方向的投资机会。具体建议如下:首先是建议重视有望进入景气周期的草甘膦行业。草甘膦行业目前经营困难,底部特征明显,库存持续下降,价格近期开始上涨,在海外进入补库存周期的大背景下,行业有可能进入景气周期,继续推荐江山股份、兴发集团、扬农化工等;第二,在行业整体机会不多的情况下,精选竞争格局和盈利能力相对较好且具备量增的成长性个股。持续看好竞争格局较好的润滑油添加剂行业中具备持续成长性且空间广阔的国内龙头瑞丰新材、盈利能力相对较好的煤制烯烃行业中具备量增逻辑且估值较低的宝丰能源;第三,在关税不确定性的影响下,出口预计会受到影响,内循环需要承担更多的增长责任,化工行业中产业链在国内且主要需求也在国内的有化学肥料行业及部分农药行业中的子产品,其中氮肥和磷肥、复合肥自给自足内循环,需求相对刚性,继续看好华鲁恒升、新洋丰、云天化、亚钾国际、中国心连心化肥、利民股份等,中国心连心化肥做重点推荐。最后,在国际油价上涨的背景下,我们继续看好具有最高资产质量和高股息率特征的三桶油。化工行业中云天化、兴发集团、龙佰集团等细分子领域龙头企业也有5%左右股息率,在红利资产中具有较强吸引力。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2025-09-16
    • 医药行业周报:出海趋势不变,注意优中选优

      医药行业周报:出海趋势不变,注意优中选优

      化学制药
        9月10日《纽约时报》发文,一项草拟的行政令将限制美国制药企业从中国企业授权获得新药。根据医药魔方数据,2025年上半年,全球医药交易数量达456笔,同比增长32%;首付款总额达118亿美元,同比激增136%;交易总金额高达1304亿美元,同比增长58%,其中交易数量的45%流向了美国企业。市场担心该提案被通过,中国创新药研发会经历类似半导体行业的政策打压。我们认为中国创新药出海,首先是海外MNC与中国创新药企业共同分享创新成果,而且MNC依靠市场进入壁垒获得创新大部分利润,中国创新药为MNC提供了高效快速低成本研发管线,是效率促成双方的紧密合作。中国创新出海的持续增长,是创新成果持续涌现和创新效率驱动的结果,全球新药研发向中国转移,是产业趋势不可逆转。医药生物行业指数最近一月(2025/8/12-2025/9/12)涨幅为3.32%,跑输沪深300指数5.81个百分点,短期创新药板块处于BD的空窗期,估值波动加剧。从2025年初至8月31日,创新药指数累计涨幅56.38%,已经基本反映了创新趋势的趋势,后续阶段会更注重出海为企业价值提升的边际以及里程碑等持续兑现。中国创新药出海是MNC对中国研发管线持续筛选,优中选优的过程,并非所有创新企业都能获得机会。2025年上半年,在创新估值修复提升的阶段,国内外的成功交易能带动同靶点管线的估值提升,未来的4季度,我们认为市场会更注重对同靶点的竞争优势对比以及分析对外授权的可能性。   2.世界肺癌大会,国产ADC数据靓丽   2025年9月6日至9日世界肺癌大会(WCLC)上,多项中国创新药临床数据公布,其中ADC的临床数据最为靓丽。在IO与ADC组合领域,复宏汉霖发布创新型PD-L1ADC HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的临床I期更新数据,HLX43在免疫&化疗经治的NSCLC人群中展现疗效优势—≥4L的鳞状NSCLC患者中,ORR达28.6%,其中多西他赛经治患者ORR为30%;≥3L的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中,ORR达46.7%,其中2.5mg/kg剂量组疗效更为显著,ORR达60%,对比恒瑞医药的PD-L1ADC,复宏汉霖的HLX43展现更为广谱的,不依赖生物标志物、高效低毒的竞争优势。在双抗ADC领域,百利天恒的管线已处于关键临床数据读出阶段,其自主研发并已授权的Eiza-bren(BL-B01D1GFR×HER3双抗ADC)在WCLC上发布联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究结果,所有患者均为最佳应答:ORR100%,cORR95%,PFS率和OS率双双突破:mPFS未达到,12个月PFS率92.1%;mOS未达到,12个月OS率94.8%。从对外授权的角度看,近十年,全球ADC交易数量呈现稳定上升趋势,中国企业License-out获得全球认可,2025年1月,启德医药与Biohaven就偶联平台技术授权达成多靶点创新ADC药物开发合作,创下130亿美元的历史新高。在潜在对外授权的ADC中,EGFR-ADC、B7-H3和EGFR的双抗ADC值得关注。   3.关注小核酸药物出海,创新递送系统革新带来新市场机遇   9月3日,舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议,双方共同开发多项心血管产品,根据协议,舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权,用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)和混合型血脂异常,同时,舶望制药将获得1.6亿美元的预付款,并可能获得潜在的里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费,总潜在里程碑价值高达52亿美元。化学修饰和递送系统是小核酸药物开发的核心,目前国内已有多个创新企业掌握技术,并推进海外的临床研发,治疗领域涉足心血管、代谢性疾病、慢性乙肝、肿瘤等多个治疗方向。从递送载体来看,GalNAc技术的肝内递送成熟应用,临床进度最快,但局限性在于治疗靶点限制,未来肝外递送载体的研发将进一步拓宽小核酸的治疗领域。   4.CXO有望逐步恢复,关注3季度订单趋势   新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据,2025H1,License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期,License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额,成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后,biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏,带动CXO订单恢复。政策方面,2024年7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库,2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中1月获批数量有51款,2月有32款,3月直接飙升至103款。随着产业复苏的扩大,Q3起行业订单增加将逐步扩大,二线和三线CRO企业也有望获益。普蕊斯发布2025年中报,新签订单额同比增长40.12%,预计后续将扩大人员招聘,CRO业绩恢复的趋势将逐步明确。   5.2025年医保谈判和商保创新药目录工作启动,关注孤儿药和突破性治疗品种   2025年8月12日,国家医保局发布通过初步形式审查的2025年医保药品目录和商业健康保险创新药品目录,形式审查后,后续经过专家评审、谈判竞价/价格协商等环节才正式发布确定。根据国家医保局解读,国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。2025年是商保目录制定的首年,其最终目录品种范围和落实报销幅度对参与谈判企业影响较大。从审核通过121个药品来看,孤儿药、进口PD-1/L-1是通过审核进入程序的主要品种,部分品种继通过了医保目录的审核,也通过了商保创新药目录的的审核。   医药推选及选股推荐思路   在目前国内创新支付体系下,部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)关注IO+ADC的升级,PD-1三抗,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】,关注【基石药业】,ADC的授权,关注【复宏汉霖】、【石药集团】。   2)CXO受益于创新环境好转和订单恢复增长,推荐【百诚医药】、【凯莱英】、【普蕊斯】,关注【维亚生物】、【昭衍新药】、【益诺思】。   3)小核酸和基因治疗技术持续突破,推荐【西藏药业】,关注小核酸药物研发的,推荐【悦康医药】、关注【阳光诺和】。   4)关注免疫方向,银屑病领域市场空间大,出海趋势值得关注,推荐【益方生物】,关注【荃信生物-B】、【诺诚健华】、【丽珠集团】。   5)TCE技术平台迭代升级和出海机会,关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。   6)CAR-T方向,新靶点、实体瘤和体内CAR-T方向的技术突破,推荐【安科生物】,关注【科济药业】。   7)商保创新药目录和2025年版医保目录谈判,关注【北海康成】。   8)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。9)减重方向,关注国产GLP-1的差异化研发布局,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】。   10)医疗器械领域,PEEK材料和液态硅胶在人形机器人方向的应用拓展,推荐【美好医疗】。   重点关注公司及盈利预测   2025-09-15EPS PE公司代码名称投资评级   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
      华鑫证券有限责任公司
      30页
      2025-09-15
    • 纯MDI、百草枯等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      纯MDI、百草枯等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      化学制品
        投资要点   纯MDI、百草枯等涨幅居前,煤焦油、硝酸铵等跌幅较大本周涨幅较大的产品:百草枯(42%母液实物价,6.67%),挂牌纯MDI(烟台万华,4.55%),硫磺(CFR中国合同价,4.35%),天然气(NYMEX天然气(期货),4.08%),双酚A(华东,2.90%),国际柴油(新加坡,2.80%),醋酸(华东地区,2.55%),丙烯腈(华东AN,2.42%),炭黑(江西黑豹N330,2.42%),盐酸(华东合成酸,2.31%)。   本周跌幅较大的产品:煤焦油(江苏工厂,-6.76%),硝酸铵(工业)(华北地区山东联合,-5.56%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,-5.26%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,-5.18%),TDI(华东,-4.14%),PTA(华东,-3.35%),三聚氰胺(中原大化,-2.65%),PX(CFR东南亚,-2.47%),DMF(华东,-2.40%),甲苯(FOB韩国,-2.35%)。   本周观点:美俄谈判未见成效,俄乌冲突局势不明朗,国际油价反复震荡,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向   判断理由:本周主要受到俄乌局势影响,国际油价反复震荡。截至9月5日收盘,布伦特原油价格为65.50美元/桶,较上周下滑3.85%;WTI原油价格为61.87美元/桶,较上周下滑3.34%。预计2025年国际油价中枢值将维持在65-70美金。鉴于当前国际局势不确定性和对油价企稳的预期,我们看好具有高股息特征的中国石化、中国石油、中国海油等。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:百草枯上涨6.67%,MDI上涨4.55%,硫磺上涨4.35%,天然气上涨4.08%,等,但仍有不少产品价格下跌,其中煤焦油下跌6.76%,硝酸铵下跌5.56%,工业级碳酸锂下跌5.26%,电池级碳酸锂下跌5.18%。从化工行业中报业绩表现来看,行业整体仍处于弱势,各细分子行业业绩涨跌不一。主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如润滑油行业等。此外,建议重视草甘膦、化肥、进口替代、纯内需、高股息资产等方向的投资机会。具体建议如下:首先是建议重视有望进入景气周期的草甘膦行业。草甘膦行业目前经营困难,底部特征明显,库存持续下降,价格近期开始上涨,在海外进入补库存周期的大背景下,行业有可能进入景气周期,继续推荐江山股份、兴发集团、扬农化工等;第二,在行业整体机会不多的情况下,精选竞争格局和盈利能力相对较好且具备量增的成长性个股。持续看好竞争格局较好的润滑油添加剂行业中具备持续成长性且空间广阔的国内龙头瑞丰新材、盈利能力相对较好的煤制烯烃行业中具备量增逻辑且估值较低的宝丰能源;第三,在关税不确定性的影响下,出口预计会受到影响,内循环需要承担更多的增长责任,化工行业中产业链在国内且主要需求也在国内的有化学肥料行业及部分农药行业中的子产品,其中氮肥和磷肥、复合肥自给自足内循环,需求相对刚性,继续看好华鲁恒升、新洋丰、云天化、亚钾国际、中国心连心化肥、利民股份等,中国心连心化肥做重点推荐。最后,在国际油价上涨的背景下,我们继续看好具有最高资产质量和高股息率特征的三桶油。化工行业中云天化、兴发集团、龙佰集团等细分子领域龙头企业也有5%左右股息率,在红利资产中具有较强吸引力。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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      2025-09-09
    • 银屑病药物专题报告:生物制剂和口服药物百花齐放,银屑病治疗未来可期

      银屑病药物专题报告:生物制剂和口服药物百花齐放,银屑病治疗未来可期

      化学制药
        投 资 要 点   银屑病目前不能治愈,治疗需求庞大,药物市场空间广阔   银屑病是一种慢性、复发性、炎症性和系统性皮肤病,全球约有1.25亿银屑病患者,中国约有670万人。其中,20%至30%的患者患有中重度银屑病。银屑病现阶段还无法彻底治愈,需要长期治疗以控制病情,治疗需求庞大。现有治疗方案包括外用药物、物理治疗、系统治疗和生物制剂。根据数据统计,全球银屑病治疗市场2022年规模为265亿美元。中国银屑病药物市场近年来呈现出强劲的增长势头,市场规模从2018年的6.04亿美元迅速增长至2022年的14.36亿美元,年复合增长率达到24.2%。其中,生物制剂和小分子药物市场规模快速增长,2022-2025年期间,估计增速分别为37.6%和26.2%,在2025-2030年期间,预计仍均保持20%以上的复合年增长率。   生物制剂作为主流药物,不断迭代升级,疗效和安全性持续提升,IL-17 和IL23为核心靶点   IL-23/IL-17信号通路因是银屑病的关键通路,对这两个靶点进行更精准的抑制,使得生物制剂实现疗效飞跃、安全性提升。因其皮损清除率高、起效更快、安全性相对良好,生物制剂治疗地位获众多指南认可,银屑病治疗目标也从PASI 75不断升级到PASI 90/100。   其中,IL-17A抑制剂中,全球首个司库奇尤单抗(可善挺)12 周 PASI75/PASI90/PASI100应答率可达81.6%/59.2%/28.6%, 52 周 PASI75/PASI90/PASI100应答率可达 80.5%/60%/39.2%, 第二个上市品种依奇珠单抗(拓姿)的短效和长效则更胜一筹。全球首款 IL-17A/F双抗比奇珠单抗(比美吉珠单抗)16周时PASI 90达到91%,用药3年后仍有93.0%的患者维持PASI 90,80.8%患者维持PASI 100,实现突破耐药瓶颈、完全清除可能和持久缓解的功效。全球首款IL-23 (p19)单抗抑制剂古塞奇尤单抗从上游阻断 IL-17 产生通路,实现更长效控制。48 周时 PASI 90 应答率超 80%,且对 IL-17 失效者也有效,为耐药患者提供新选择。目前比奇珠单抗于2025年5月正在国内申请上市中。此外,国产首个 IL-17A/F双抗丽珠集团LZM012于2025年7月成功达到III期临床终点,有望于近期申报上市。   口服药物是银屑病治疗尚未满足的需求,高效安全的靶向口服药将成为新选择   虽然生物制剂提高了临床疗效,但其注射依赖性、免疫原性等问题限制了患者依从性,不利于银屑病的长期管理。兼具生物制剂级疗效、安全性良好、精准靶向、成本更低的口服疗法仍存在未满足的临床需求。针对银屑病,目前已经开发多种类型、多个靶点的口服药物。现有已上市的口服药物主要是小分子药物,以磷酸二酯酶4(PDE4)、JAK1-3、TYK2等细胞因子作为靶点,分别获批阿普米斯特、乌帕替尼和氘可来昔替尼等口服小分子药物,为银屑病患者提供了多样化的药物。其中,高效安全的靶向口服药将成为新选择。   TYK2小分子为目前上市口服药疗效最佳者,IL-23拮抗剂肽类口服药疗效值得关注   在已上市口服药物中,TYK2小分子因具有更高选择性和安全性,展现出独特的优势,为目前疗效最优的口服类药物。全球首个TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼,因其短期疗效(16周PASI75 达到68.8% )和长效疗效(52周PASI75达到71%)均高于JAK1抑制剂乌帕替尼和PDE4抑制剂阿普米司特。在256周时,PASI75和PASI90分别为81.8%和55.3%,证实了氘可来昔替尼在银屑病治疗领域疗效持久性与安全性的双维度突破。在研药物中,海外进展最快的是武田处在临床III期的TAK-279,Alumis ESK-001 已完成二期临床。国内翰森制药的HS-10374进展最快,处于III期临床,其II期数据显示 12 周PASI75分别为 28.6% (6mg)和为72.1%(12mg);诺诚健华ICP -488处于III期临床,其II期数据显示第 12 周 PASI75为77.3%(6mg)/78.6%(9mg);益方生物D-2570进入III期,其II期数据显示12周PASI75为90.0%(18mg)/85.4%(27mg)和85.0%(36mg),展现出同类最佳潜力。口服小分子TYK2抑制剂可填补局部用药和生物制剂之间的治疗空间,有望成为新趋势。此外,由于TYK2是炎症的关键因子,可以拓展至多个免疫疾病,如在特应性皮炎、SLE等,目前竞争格局良好,看好其在自免领域的应用和潜力。   此外,强生全球首个IL-23拮抗剂肽类口服药物 Icotrokinra (JNJ-2113)在III期临床中展示出优于已上市银屑病口服疗法氘可来昔替尼的疗效,并于2025年已经申报上市,预计明年获批,该疗法的获批也有望极大丰富银屑病药物市场。   投 资 建 议 和 相 关 标 的   银屑病目前尚无法根治,需要长期治疗,药物市场规模庞大,前景广阔。随着生物制剂、口服靶向药等创新药的涌现,银屑病治疗进入“精准时代”,未来银屑病患者治疗可期。虽然生物制剂品种较多,目前国内生物制剂的渗透率仍然不高。随着医保覆盖增加带来“以价换量”,中重度银屑病患者对疾病认知与需求提升,药物可及性增强,我们认为核心靶点如IL-23p19和IL-17A/F,经过头对头比较胜出的药物,仍然有巨大的市场潜力。口服类药物,高效安全便捷的小分子TYK2和肽类药物因其显著优势,有望成为银屑病患者的新选择。此外,由于TYK2可拓展至多个免疫疾病,看好其变构抑制剂带来的市场弹性增长。   在国内多个针对银屑病药物的药物中,我们认为疗效强、持续性好、安全性优、进度快的品种商业化价值更高。TYK2小分子方面,推荐益方生物(688382.SH),目前疗效最佳具有出海授权潜力,建议关注进度最快的翰森制药(3692.HK)和诺诚健华(688428.SH);生物制剂中,建议关注生物制剂IL-17A/F疗效优异的丽珠集团(000513:SZ )和专注自免药物、管线布局丰富的荃信生物(2509. HK)   风 险 提 示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
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      2025-09-09
    • 公司事件点评报告:静待新集采落地,储备创新转型

      公司事件点评报告:静待新集采落地,储备创新转型

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件   百诚医药发布公告:2025年上半年,公司实现营业收入33235.31万元,较2024年同期下降36.70%,实现归属于上市公司股东的净利润309.81万元,较2024年同期下降97.69%。   投资要点   Q2季度相对好转,期待新集采落地   2025年Q2单季度,公司收入2.04亿元,同比2024年同期下降34.18%,环比2025年Q1增长58.18%,归属于母公司净利润2929.58万元,同比下降65.29%。虽然CRO业务仍受到MAH制度和第十批集采政策变化的影响,但公司在Q2加大了自主研发技术成果转化,实现了单季度扭亏为盈。目前,第十一批药品集采已经启动,在中标规则上进行了优化,公司的多个研发转化品种被纳入集采,有望以合适的价格中标。   AI赋能,加速1类新药研发   公司通过自主研发的智药AI平台,加速药物发现和设计进程,目前已取得1类新药的2个IND批件,上半年公司新增多个1类新药研究项目,涵盖神经、自身免疫和实体瘤三大领域。   高端仿制药研发进入收获期   公司已搭建起吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂、复杂注射剂等高端仿制药平台,并已有品种陆续上市,其中透皮给药平台已获批上市洛索洛芬钠凝胶贴膏和利丙双卡因乳膏,洛索洛芬钠凝胶贴膏被纳入第十一批集采范围。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为7.14、8.32、9.82亿元,EPS分别为0.43、0.59、0.94元,当前股价对应PE分别为144.3、105.7、66.2倍,考虑公司从仿制药向创新药转型升级,长期业绩增长受国内政策影响减弱,给予“买入”投资评级。   风险提示   集采降价幅度过大导致合作转化品种盈利大幅下滑的风险;创新药研发的不确定性;MAH制度变化的风险。
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      2025-09-03
    • 液氯、天然气等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      液氯、天然气等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      化学制品
        投资要点   液氯、天然气等涨幅居前,硫酸、工业级碳酸锂等跌幅较大   本周涨幅较大的产品:液氯(华东地区,25.86%),天然气(NYMEX天然气(期货),6.98%),无水氢氟酸(华东地区,5.00%),甲醛(华东,4.55%),硫磺(CFR中国合同价,4.35%),焦炭(山西市场价格,3.86%),环氧氯丙烷(华东地区,3.51%),双酚A(华东,2.99%),醋酸酐(华东地区,2.45%),液化气(长岭炼化,2.32%)。   本周跌幅较大的产品:纯苯(华东地区,-2.70%),尿素(波罗的海(小粒散装),-2.75%),甲醇(华东地区,-2.81%),二氯甲烷(华东地区,-2.93%),苯乙烯(华东地区,-3.18%),TDI(华东,-3.33%),煤焦油(山西市场,-4.20%),电池级碳酸锂(四川99.5%min,-6.61%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,-7.32%),硫酸(CFR西欧/北欧合同价,-10.84%)。   本周观点:美俄谈判未见成效,俄乌冲突局势不明朗,国际油价反复震荡,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向   判断理由:本周主要受到俄乌冲突局势影响,国际油价反复震荡。截至8月29日收盘,布伦特原油价格为68.12美元/桶,较上周上涨0.58%;WTI原油价格为64.01美元/桶,较上周上涨0.55%。预计2025年国际油价中枢值将维持在65-70美金。鉴于当前国际局势不确定性和对油价企稳的预期,我们看好具有高股息特征的中国石化、中国石油、中国海油等。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:液氯上涨25.86%,天然气上涨6.98%,硫磺上涨4.35%,焦炭上涨3.86%等,但仍有不少产品价格下跌,其中硫酸下跌10.84%,工业级碳酸锂下跌7.32%,电池级碳酸锂下跌6.61%,煤焦油下跌4.20%。从化工行业中报业绩表现来看,行业整体仍处于弱势,各细分子行业业绩涨跌不一。主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如润滑油行业等。此外,建议重视草甘膦、化肥、进口替代、纯内需、高股息资产等方向的投资机会。具体建议如下:首先是建议重视有望进入景气周期的草甘膦行业。草甘膦行业目前经营困难,底部特征明显,库存持续下降,价格近期开始上涨,在海外进入补库存周期的大背景下,行业有可能进入景气周期,继续推荐江山股份、兴发集团、扬农化工等;第二,在行业整体机会不多的情况下,精选竞争格局和盈利能力相对较好且具备量增的成长性个股。持续看好竞争格局较好的润滑油添加剂行业中具备持续成长性且空间广阔的国内龙头瑞丰新材、盈利能力相对较好的煤制烯烃行业中具备量增逻辑且估值较低的宝丰能源;第三,在关税不确定性的影响下,出口预计会受到影响,内循环需要承担更多的增长责任,化工行业中产业链在国内且主要需求也在国内的有化学肥料行业及部分农药行业中的子产品,其中氮肥和磷肥、复合肥自给自足内循环,需求相对刚性,继续看好华鲁恒升、新洋丰、云天化、亚钾国际、中国心连心化肥、利民股份等,中国心连心化肥做重点推荐。最后,在国际油价上涨的背景下,我们继续看好具有最高资产质量和高股息率特征的三桶油。化工行业中云天化、兴发集团、龙佰集团等细分子领域龙头企业也有5%左右股息率,在红利资产中具有较强吸引力。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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      2025-09-01
    • 公司事件点评报告:小核酸药物海外临床稳步推进

      公司事件点评报告:小核酸药物海外临床稳步推进

      个股研报
        悦康药业(688658)   事件   悦康医药发布公告:2025年上半年,公司实现营业收入为116738.2万元,较上年同期下降40.14%。同时,实现归属于上市公司股东的净利润为-9882.91万元,较上年同期下滑183.36%。   投资要点   银杏叶调价影响,期待新产品上市   2024年年底公司对核心品种银杏叶提取物注射液进行调价,挂网价格从24.1元/支、18.14元/支统一调整为11.2元/支。受调价影响,公司从2024年Q4开始,连续3季度收入大幅下降,虽然销售费用也同步下降,但研发投入持续增加,2025年上半年净利为负。在研品种中,注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于NDA审评阶段,未来上市有望逐步扭转业绩趋势。   小核酸药物推进海外临床,具有海外授权潜力   公司已构建起小核酸药物设计、修饰和递送的完整技术平台,目前已有两款产品获批美国临床,其中用于治疗高血压的YKYY029注射液于2025年7月获得FDA的临床许可。用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症的YKYY015注射液于2024年7月获批美国临床。YKYY015注射液是目前国内处在临床阶段的同类PCSK9siRNA项目中唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物,未来具备出海授权的潜力。   mRNA疫苗稳步推进临床   YKYY026注射液是公司自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹,该项目于2024年12月获得FDA临床试验批准。YKYY025注射液是公司自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象(pre-F)的mRNA疫苗,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病,该项目于2025年1月获得FDA临床试验批准。除mRNA疫苗之外,公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物,2024年6月完成Ⅱ期总结。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为32.12、36.08、39.26亿元,EPS分别为0.12、0.32、0.44元,当前股价对应PE分别为229.8、85.2、62.1倍,考虑公司多个新药即将上市,小核酸药物具备对外授权出海的潜力,给予“买入”投资评级。   风险提示   银杏叶产品降价导致利润大幅波动,新药上市的不确定性,小核酸药物海外临床的不确定性。
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      2025-09-01
    • 公司事件点评报告:合作引进,加码创新药研发

      公司事件点评报告:合作引进,加码创新药研发

      个股研报
        昂利康(002940)   事件   昂利康发布公告:2025年上半年,公司实现营业总收入72435.50万元,同比下降14.52%;归属于上市公司股东的净利润6592.51万元,同比下降3.19%。   投资要点   把握集采中选品种机遇   公司复方α-酮酸片和合作产品艾地骨化醇软胶囊于2024年中选第十批国家集采,目前已进入进院采购阶段,快速上量。除参与国采之外,公司的吸入用七氟烷在三明联盟、替格瑞洛片在山东省、河南十三省联盟、头孢氨苄胶囊及铝碳酸镁咀嚼片在河南十七省联盟集采中顺利中选。公司还拥有沙库巴曲缬沙坦钠片和利丙双卡因乳膏等新批品种,目前正推进市场推广。   原料药酶法技术优势,继续拓展至青霉素类   公司已建有口服头孢类抗生素原料药,酶法生产技术拥有长期积累,拟投资建设8000吨阿莫西林和2000吨氨苄西林项目,建设周期预计2年,建成投产后公司将具备向青霉素类制剂延伸的成本优势。   合作引入新技术,加码创新药研发   通过与上海亲和力合作,公司引进肿瘤微环境激活型小分子偶联药物。2025年4月,首个品种注射用ALK-N001/QHL-1618获准启动Ⅰ期临床试验,截至目前,已顺利完成两个剂量的爬坡。临床前研究结果显示,ALK-N001安全窗约为10.6-15.3倍,是一款极具创新性与开发潜力的小分子偶联抗肿瘤药物。2025年8月,公司继续加码创新药的研发,与上海亲合力就第二个创新药项目ALKN002/IMD-1005项目合作达成一致。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为14.57、15.77、17.06亿元,EPS分别为0.38、0.49、0.64元,当前股价对应PE分别为131.7、100.7、77.5倍,考虑肿瘤微环境激活型小分子偶联药物对比现有的药物具有革新性,有望驱动公司实现向创新转型升级,给予“买入”投资评级。   风险提示   药物临床相关的安全性风险;药物治疗效果不达预期;原料药降价风险。
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      2025-08-29
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