2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康方生物(09926):打造新一代I O创新药旗舰,强势出海未来可期

      康方生物(09926):打造新一代I O创新药旗舰,强势出海未来可期

      中心思想 创新药旗舰地位与商业化驱动 康方生物凭借其独有的ACE平台和Tetrabody双特异性抗体开发技术,已成功打造成为一家集研发、生产及商业化于一体的创新生物制药公司。公司两大核心FIC(First-in-Class)双抗——卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)和依沃西单抗(PD-1/VEGF)已在国内获批上市,标志着公司正式迈入创新收获期和商业化高速增长的2.0阶段。卡度尼利单抗在2023年实现销售额13.6亿元,累计销售19.1亿元,展现出强劲的商业化势头。依沃西单抗近期在国内获批上市,并在多项关键临床试验中取得积极阳性结果,尤其是在与帕博利珠单抗(K药)的头对头研究中显示出显著优效性,为其国际化发展奠定了坚实基础。 核心双抗的国际化潜力与丰富管线支撑 依沃西单抗不仅在国内市场表现出色,其海外授权Summit Therapeutics的交易总金额高达50亿美元,并已获得5亿美元首付款,进一步拓展了其全球商业化版图,国际化前景明朗。公司在研管线储备丰富,涵盖肿瘤、自身免疫和代谢疾病等多个领域,拥有19款进入临床试验阶段的药物,其中包括6款潜在的全球首创或同类最佳双特异性抗体。这些丰富的管线,特别是处于NDA阶段的AK102(PCSK9)和AK101(IL-12/23),以及进入III期阶段的AK111(IL17),有望在未来几年内陆续获批上市,为公司提供持续的增长动力和多元化的收入来源。 主要内容 1. 十年磨一剑,bigpharm大势初成 1.1 公司发展基底夯实与高管团队经验 康方生物于2020年4月在港交所上市,通过其端对端康方全方位新药研究开发平台(ACE Platform),建立了以Tetrabody双特异性抗体、ADC、mRNA及细胞治疗技术为核心的研发创新体系。公司核心高管团队经验丰富,董事长夏瑜博士曾任职于艾伯维、拜耳等药企,为公司发展奠定坚实基础。公司股权结构稳定,创始人团队持股比例较高。 1.2 丰富在研管线与稳定生产运营 公司拥有50余项在研药物,其中19款进入临床试验阶段,包括6款潜在的FIC或BIC双特异性抗体。肿瘤领域是核心布局,卡度尼利和依沃西是已商业化核心产品。自免/代谢领域管线同样丰富,包括AK101(IL-12/IL-23)、AK111(IL-17)、AK120(IL-4R)和AK102(PCSK9)。公司已投入运行54000L产能,并计划稳定扩张,生产设施符合FDA、EMA和NMPA标准。 财务方面,2023年公司实现收入45.26亿元(同比增长440.35%),归母净利润20.28亿元(同比增长273.60%)。核心产品卡度尼利2023年营收13.58亿元(同比增长148.72%)。研发费用12.54亿元(同比下降5.22%),销售费用8.90亿元(同比增长61.11%)。 2. 卡度尼利单抗:销售放量势头强劲,大适应症商业化在即 2.1 全球首创与大适应症布局 卡度尼利单抗(开坦尼®)是全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,于2022年6月获批上市。该药已被多项国内外临床指南推荐,主要用于治疗胃癌、肝癌、肺癌、宫颈癌等多种恶性肿瘤。其临床数据显示,相较于PD-1单抗联合CTLA-4单抗,卡度尼利单抗毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。目前全球上市的PD-1/CTLA-4双抗仅此一款,竞争格局优势显著。 2.2 宫颈癌适应症进展与优异临床数据 卡度尼利单抗已获批用于2L/3L宫颈癌,2023年销售额达13.6亿元。在2L/3L宫颈癌治疗中,卡度尼利单抗的ORR为33%,mPFS为3.75个月,mOS为17.51个月,且≥3级TRAEs发生率仅为27.0%,显示出“高效低毒”特性,优于其他产品。1L宫颈癌NDA已于2024年4月24日获CDE受理,III期临床研究(AK104-303)在中期分析中达到总生存期(OS)主要研究终点,尤其在PD-L1 CPS<1人群中也取得优异PFS和OS数据。 2.3 1L胃癌NDA受理与显著获益 卡度尼利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)的关键III期临床(CTR20211567)已完成,并于2024年1月5日提交上市申请。该研究是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合化疗一线治疗胃癌的临床研究。结果显示,卡度尼利单抗+XELOX组的总mOS为15.0个月(vs 10.8个月, HR=0.62),总mPFS为7.0个月(vs 5.3个月, HR=0.53),总ORR为65.20%(vs 48.90%),且在PD-L1低表达人群中获益显著。 2.4 肝癌术后辅助与肺癌适应症拓展 肝癌术后复发率高,目前尚无公认标准治疗方案。卡度尼利单抗单药术后辅助治疗高复发风险肝细胞癌的III期临床试验已入组过半。此外,卡度尼利单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验(CTR20232128)正在入组中,预计2025年内完成,有望成为新的营收增长点。 3. 依沃西:新一代I/O治疗基石产品,国际化曙光渐渐明晰 3.1 国内获批上市与特异化机制优势 依沃西单抗(依达方®)是全球首创的PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物,通过Tetrabody技术优化结构,兼具抗PD-1和抗VEGF功能,实现疗效与安全性的平衡。其特异性聚焦肿瘤微环境,通过协同增效机制,在肿瘤组织中发挥更好的抗血管生成和免疫治疗作用,同时降低正常组织中的毒副反应。该药已于2024年5月24日获批上市,用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变nsq-NSCLC。 3.2 EGFR-TKI耐药NSCLC获批上市与优异临床数据 非小细胞肺癌患者基数庞大,EGFR-TKI耐药后治疗存在巨大未满足需求。依沃西单抗联合化疗用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变nsq-NSCLC的III期结果已于2024年5月24日公布并获批。与同类产品相比,依沃西单抗展现出更优异的综合性能,mPFS为7.06个月,风险比(HR)为0.46,ORR为50.60%,且安全性良好。与信迪利单抗临床试验ORIENT-31对比,依沃西单抗在患者基线更恶劣(86.3%患者接受过三代EGFR-TKI治疗)的情况下,mPFS仍达7.06个月,优于信迪利单抗+化疗组的5.5个月,且各分型亚组HR均具显著优势。 3.3 1L PD-L1阳性NSCLC头对头K药结果强阳性 依沃西单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS ≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC的新药上市申请(sNDA)已于2024年7月29日获NMPA受理。HARMONi-2(AK112-303)研究数据显示,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期,成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。依沃西组在PD-L1 TPS 1-49%和PD-L1 TPS ≥50%人群中PFS获益均非常显著,且在鳞癌/非鳞癌等亚组分析中均显示强阳性结果,安全性良好。国内HARMONi-2的强阳性结果增强了海外HARMONi-3成功的信心。 3.4 50亿美元海外授权Summit 2022年12月6日,康方生物将依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权授予Summit Therapeutics,获得5亿美元首付款,交易总金额有望高达50亿美元,并享有销售净额的低双位数比例提成。2024年6月3日,双方签署补充协议,将许可市场范围拓展至中美、南美、中东和非洲等地区,康方生物将额外获得7000万美元首付款和里程碑款。Summit公司核心管理团队拥有丰富的药物开发及商业化成功经验,曾成功推动伊布替尼上市。 4. 丰富的肿瘤与自免在研管线 4.1 派安普利单抗:PD-1单抗,肿瘤基础治疗 安尼可®(AK105)是全球唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗,已获批用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤以及转移性鼻咽癌。公司与正大天晴达成独家销售协议,加强商业化合作。 4.2 普络西单抗:抑制肿瘤血管生长的单抗药物 AK109(VEGFR2单抗)能够有效抑制肿瘤新生血管形成。目前处于III期临床阶段,研发进度领先。公司主要开发思路是与卡度尼利单抗组成联合疗法。Ib/II期AK109-201研究结果显示,卡度尼利单抗+普络西单抗+紫杉醇作为二线疗法在免疫化疗后进展的G/GEJ癌症患者中显示出可控的安全性和令人鼓舞的疗效,ORR分别为48.0%和35.7%,DCR分别为96.0%和92.9%,中位PFS分别为6.8个月和4.9个月。 4.3 莱法利单抗:覆盖血液瘤+实体瘤的CD47单抗 CD47靶点因红细胞高表达导致血液毒性问题,吉利德的Magrolimab已停止开发。康方生物的AK117(莱法利单抗)具有独特的结构设计,属于新一代人源化IgG4 mAb,无血凝作用,无需预剂量即可预防贫血,且抗肿瘤活性良好,有望突破安全性桎梏。目前AK117在三阴性乳腺癌、结直肠癌、胃癌、骨髓增生异常综合征等方面均处于II期临床阶段。 4.4 依若奇单抗:布局自免领域的IL-12/23单抗 AK101(依若奇)是新型人源化IL-12/IL-23单克隆抗体,用于治疗中重度斑块型银屑病的上市申请已获CDE受理,两项关键III期临床研究显示出显著的有效性和良好的安全性。 4.5 伊努西单抗:新型高效降血脂药 AK102(伊努西单抗)是创新PCSK9单克隆抗体,已向NMPA递交两项适应症的新药上市申请,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症。III期研究显示,450mg Q4W组LDL-C较基线下降64.90%,安全性良好,有望2024年上市。 4.6 古莫奇单抗:IL-17A靶点自身免疫疾病药物 AK111(古莫奇单抗)是靶向IL-17A的人源化IgG1单克隆抗体,在中重度斑块型银屑病的III期临床试验中表现优异,活动性强直性脊柱炎的III期临床试验正在入组,预计2024年底到2025年初提交NDA申请。 4.7 曼多奇单抗:靶向IL-4R靶点 AK120(曼多奇)是新型人源化IL-4Rα单克隆抗体,通过阻断IL-4和IL-13介导的信号通路,抑制免疫炎症反应。目前正在国内开展单药用于中重度特应性皮炎的Ib/II期临床研究,并加速Ⅲ期注册性临床研究的开展。 5. 盈利预测与估值 基于已上市品种及临床后期核心管线(III期及以上)的销售预测,以及AK112海外权益部分,预计公司2024-2026年总营收分别为25.67亿元、41.64亿元和65.96亿元。采用DCF估值方法,假设永续增长率为3%,WACC为9.70%,公司合理股权价值为548亿元人民币,对应586亿港元。首次覆盖,给予公司“买入”评级。 6. 风险提示 主要风险包括临床研发失败风险(II期到III期失败率高)、竞争格局恶化风险(竞争对手布局)、销售不及预期风险(受产品特性、竞争、销售队伍、行业发展影响)以及行业政策风险(医保谈判价格不及预期)。 总结 康方生物作为一家持续进化的新一代创新药旗舰,已成功将其全球首创的双抗产品卡度尼利单抗和依沃西单抗推向商业化,并取得了显著的市场表现和积极的临床数据。卡度尼利单抗在宫颈癌和胃癌等大适应症的商业化进程中势头强劲,而依沃西单抗不仅在国内获批上市,其在肺癌领域的优异临床结果,尤其是在与帕博利珠单抗的头对头研究中展现出的显著优效性,以及高达50亿美元的海外授权交易,都为其国际化发展奠定了坚实基础。 公司拥有丰富的在研管线,涵盖肿瘤、自身免疫和代谢疾病等多个领域,多款药物处于NDA或III期临床阶段,有望在未来几年内陆续上市,为公司提供持续的增长动力。尽管面临临床研发、市场竞争和政策等风险,但凭借其强大的自主研发能力、领先的技术平台和经验丰富的管理团队,康方生物有望在创新药领域保持领先地位,实现业绩高速增长。基于盈利预测和DCF估值,公司被给予“买入”评级,未来发展潜力值得期待。
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      36页
      2024-07-29
    • 投资玖谊源,核医学综合诊疗能力提升

      投资玖谊源,核医学综合诊疗能力提升

      个股研报
        联影医疗(688271)   投资要点:   事件:2024年7月25日,上海联影医疗科技股份有限公司拟以自有资金投资四川玖谊源粒子科技有限公司,交易金额1.20亿元,联影医疗取得玖谊源10%股权,本轮融资投前估值10亿元,联影医疗有权委派1名董事进入董事会,本次投资有望促进联影医疗在分子影像领域综合竞争力提升。   粒子加速器稀缺企业,赋能核医学诊疗。玖谊源为国内回旋加速器生产企业,产品覆盖7MeV、11MeV、20MeV等不同能级,主要用于制备PET设备用正电子放射同位素,是核医学诊疗重要设备之一。玖谊源产品的推出,打破进口品牌垄断的医用回旋加速器市场,对于PET产品在肿瘤、冠心病及神经精神病等领域诊疗的推广,具有较大意义。公司2023年和2024上半年,玖谊源收入分别为4,683.37万元和47.06万元(未经审计),同期净利润分别为-995.50万元和-1,339.62万元(未经审计)。   配置证调整有望带动需求提升。2023年3月,国家卫生健康委发布大型医用设备配置许可管理目录(2023)的通知,推动部分设备由甲类管理目录改为乙类,或由乙类调出目录,其中正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类,常规放射治疗类设备(包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统)统一纳入乙类管理,分子影像、放疗类产品配置证降级,有望带动产品在各类医疗机构普及程度提升,行业整体或迎来扩容。   产品矩阵持续丰富,分子影像综合竞争力提升。联影医疗是国内少数取得PET/CT注册并实现整机量产企业,在闪烁体、探测器等方面掌握多项核心技术,并围绕肿瘤、神经、心脏相关疾病的临床诊疗持续打磨产品,先后推出行业多款领先产品,如TOF PET/CT产品uMI780,一体化PET/MR产品uPMR790等,2023年公司分子影像设备收入(MI)为15.52亿元,同比增长1.35%,占比约为13.60%。通过投资玖谊源,公司分子影像产品矩阵进一步丰富,实现核医学诊疗闭环。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为138.24/167.98/206.00亿元,增速分别为21.15%/21.51%/22.63%;2024-2026年归母净利润分别为23.81/28.83/35.23亿元,增速分别为20.62%/21.08%/22.18%。当前股价对应的PE分别为40x、33x、27x。选取澳华内镜、迈瑞医疗作为可比公司,可比公司2024年平均PE为38倍,基于公司影像设备种类持续丰富,高端产品全球竞争力不断提高,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。并购整合不及预期风险、海外地缘政治风险、国内政策风险、新品推广不及预期风险。
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      2024-07-29
    • 医药行业周报:DRG2.0版本出台,关注结构性机会

      医药行业周报:DRG2.0版本出台,关注结构性机会

      医药商业
        投资要点:   本周医药市场表现分析:本周沪深300回调明显(-3.67%),医药板块也跟随回调较为明显,政策层面,国家医保局出台DRGs2.0版本分组方案,引起市场广泛关注。细分板块方面,器械龙头联影医疗、部分CRO个股如诺思格、康龙化成等相对抗跌;此外,前期机构持仓较多、但基本面趋势依旧良好的个股出现补跌,如九典制药、艾力斯、特宝生物和亚辉龙等。短期建议关注:1)超跌反弹:医药指数呈现底部企稳反弹迹象,超跌个股有望迎来反弹;2)创新药:产业趋势较为确定,我们持续看好,优质创新药个股有望取得相对收益。3)市场情绪影响、错杀白马:受政策影响,近期医药情绪较差,部分基本面良好个股出现大幅补跌,建议积极关注。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周医药指数下跌4.02%,上涨个股数量73家,下跌个股数量415家。本周,医疗服务(-2.3%)、医药商业(-2.5%)及化学制剂(-3.7%)相对表现较好,生物制品(-6.1%)、中药(-4.8%)及医疗器械(-3.8%)相对表现较差;年初以来,化学原料药(-14.6%)、中药(-15.4%)和化学制剂(-16.7%)相对表现较好,医疗服务(-38.3%)、生物制品(-31.6%)及医药商业(-22.5%)相对表现较差。   DRG2.0版本为正常推进,医保明确基金过度结余不是目的,关注结构性机会。本次医保局推出的2.0版DRG分组方案,背景是根据部分医疗机构、医务人员反馈,以及一些地方医保部门建议进行调整分组方案,使得2.0版分组更符合临床实际需求,也是按照2022-2024年支付方式改革三年行动计划进行。此外,本次医保局明确表态,医保基金取之于民、用之于民,医保部门的职责就是利用经济杠杆促进群众获得更加优质、更有效率的医药服务,基金过度结余从来都不应该是任何一项医保政策的追求目标。DRG/DIP不是一种控费手段,盈亏与否的核心是医疗支出的总量是否过大、医保基金的总额是否够用。关于特例单议,医保局官方政策解读文件明确指出:把特病单议作为“通道”而不能作为“闸门”,不能拿着显微镜找病例中的问题,不能抓住病例的合理性吹毛求疵,必须让医疗机构敢于申报、愿意申报。我们观点:本次DRG2.0版本为临床实际需求出发,为正常推进,且医保局明确表态DRG不是控费手段、医保基金过度结余也不是目的,考虑医保收入整体依然维持稳健增长态势,我们依然看好医保支付方式调整带来的结构性机会。   投资观点及建议关注标的:年初以来医药指数下跌超20%,估值处于历史低位,基金持仓预计亦处于历史相对较低位置,近期医药指数已呈现底部企稳迹象。展望下半年,我们判断医药基本面有望企稳回升,业绩有望逐季度边际好转,结构性高增长的细分领域和个股值得期待。当前位置适合战略性布局,建议关注以下方向:1)超跌、基本面趋势边际向上品种:建议关注麦澜德、普门科技、百洋医药、百诚医药、东诚药业、一品红、人福医药等;2)创新为王:建议关注恒瑞医药、和黄医药、科伦博泰、翰森制药、信达生物、康诺亚、泽璟制药、三诺生物、赛诺医疗等;3)下半年有望困境反转:美好医疗、开立医疗、澳华内镜、拱东医疗、海泰新光等;4)中药:建议关注昆药集团、华润三九、方盛制药、贵州三力、太极集团等;5)基本面持续稳健、趋势向上:建议关注九典制药、鱼跃医疗、派林生物、博雅生物、天坛生物等;6)国企改革:华润系,建议关注昆药集团、迪瑞医疗、博雅生物等;国药系,建议关注国药一致、太极集团、国药股份等。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2024-07-28
    • 化学发光新锐崭露头角,特色+常规检测稳步兑现

      化学发光新锐崭露头角,特色+常规检测稳步兑现

      个股研报
        亚辉龙(688575)   投资要点:   化学发光新锐多平台协同,股权激励彰显公司信心。亚辉龙创立于2008年,公司聚焦化学发光免疫领域,打造自身免疫、生殖健康、肝病检测、感染类等特色项目,并持续丰富体外诊断产品矩阵,形成化学发光、免疫印迹、酶联免疫、胶体金层析、间接免疫荧光、生化诊断六大技术平台。2024年5月,公司推出两年期股权激励,以2023年收入及利润作为基准,全方位考核业绩和装机指标,体现公司长期发展的信心。   发光技术丰富自免诊断手段,集采加速进口替代。国家卫生健康委临床检验中心室间质评统计显示,2022年自身免疫关键ENA检测项目中,化学发光检测方法占比约为10%,与免疫印迹法仍有较大差距,但因化学发光方法检测通量较大、自动化程度高,终端认可度不断提高,或将进一步提高市场份额。2023年11月,安徽省牵头联盟体外诊断试剂集中采购,国产品牌在采购量较大的术前八项、性激素六项中报量靠前,国产头部品牌均进入A、B组前列,有望在集采周期内,加速进口替代。   自免特色+常规项目助力高端客户突破,海内外装机量稳步提升。亚辉龙通过自身免疫性疾病综合诊断切入发光诊断市场,适用于类风湿关节炎、自身免疫血管炎等,共53项检测项目,产品获得国内多家知名医疗机构认可,并进一步向肿瘤标志物、甲状腺功能、心肌标志物等常规检测项目拓展,2023年,公司化学发光类自免诊断收入同比增长38.59%,常规试剂营收同比增长50.20%,特色项目的差异竞争,与常规项目的性能提高,使得公司国内外新装机数量稳步提升,同年公司新增化学发光仪器装机2,080台,累计装机超过8,290台,其中国内市场新增装机1,396台,海外新增装机684台,为长期试剂增长奠定基础。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为22.02/27.91/34.69亿元,增速分别为7.27%/26.72%/24.29%;2024-2026年归母净利润分别为4.80/6.46/8.29亿元,增速分别为35.11%/34.74%/28.29%。当前股价对应的PE分别为27x、20x、16x。选取同为化学发光厂家的新产业、安图生物,以及医疗器械龙头迈瑞医疗作为可比公司。基于公司化学发光试剂项目持续丰富,新增装机量稳步增长,有望带动试剂增长,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。海外地缘政治风险、国内政策风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险。
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      2024-07-22
    • 收购绿十字,长期想象空间加大

      收购绿十字,长期想象空间加大

      个股研报
        博雅生物(300294)   投资要点:   公司事件:公司以18.2亿自有资金收购绿十字100%股权。   新获4个采浆站+1张生产牌照,外延空间变大。绿十字是韩国GCCorp公司在国内设立的血制品企业,目前拥有白蛋白、静丙、Ⅷ因子、纤原、乙免及破免6个品种16个品规,现有4个浆站,2023年采浆量104吨,2017至2023年采浆量复合增长率13%,同时通过安徽格林克(销售平台公司)代理进口白蛋白、重组Ⅷ因子及医美产品在中国地区销售。本次交易完成后,公司将全资控股一家血液制品生产企业,新增一张生产牌照,新增4个在营单采血浆站,新增2个省份区域的浆站布局,为公司整合行业资源、拓展新浆站开辟新的路径,从而加速提升公司的规模与核心竞争力。   华润医药与GC Corp深度合作,未来想象空间加大。公司实控人华润医药与GCCorp签署《战略合作框架协议》,双方合作推进GCCorp的创新产品在中国上市销售,同时华润医药依托GCCorp在韩国的市场地位,推动华润医药及其关联产品在韩国的上市销售。双方将携手开展血液制品、疫苗、细胞与基因治疗和诊断业务等领域产品技术引进合作,通过技术许可、联合研发、技术转移、通过CDMO模式拓展海外业务等多种形式,共同推动产品技术创新与升级,实现技术成果的市场化应用与双方业务的共赢发展。   公司经营效率处于行业领先水平,绿十字采浆量和吨浆利润均有较大弹性:博雅在经营能力方面,2023年公司血制品业务实现净利润5.4亿元,公司吨浆利润处于行业较高水平;上市品种方面,产品涵盖白蛋白、静丙和凝血因子等9个品种,纤原等品种处于行业前列水平。绿十字目前平均单站采浆量在26吨,离行业平均水平还有较大差距,我们判断依托博雅较为优秀的管理水平,未来绿十字未来的采浆量和吨浆利润还有较大提升空间。此外,本次收购博雅生物获得新的生产牌照(安徽省),考虑到新的牌照对当地新拿采浆站能力的提升,我们认为未来大股东华润医药在外延方面的施展空间更大。   盈利预测与估值。暂不上调业绩,我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为5.5、5.9、6.7亿元,同比增长率分别130.6%、8.3%、12.9%,当前股价对应的PE分别为32、30、27倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
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      2024-07-21
    • 医药行业周报:医药企稳反弹,建议关注前期超跌个股

      医药行业周报:医药企稳反弹,建议关注前期超跌个股

      化学制药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:本周整体市场出现明显超跌反弹迹象,如前期超跌的设备板块个股反弹明显,如开立医疗(+12.4%)、怡和嘉业(+11.6%)和澳华内镜(+7.4%),以及基本面良好、但前期回调较多的个股如新产业(+11.5%)、片仔癀(+10.8%)和华润三九(+7.0)等反弹也较为明显;此外,中报业绩较好个股反弹依然较强,如天坛生物(+10.2%)。短期建议关注:1)超跌反弹:医药指数呈现底部企稳反弹迹象,超跌个股有望迎来反弹;2)创新药:产业趋势较为确定,我们持续看好,优质创新药个股有望取得相对收益。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周医药指数上涨1.29%,上涨个股数量187家,下跌个股数量304家。本周生物制品(+2.6%)、化学原料药(+2.2%)及中药(+1.9%)相对表现较好,化学制剂(0.2%)、医疗器械(1.1%)及医疗服务(1.1%)相对表现较差;年初以来,中药(-11.2%)、化学原料药(-11.3%)和化学制剂(-13.6%)相对表现较好,医疗服务(-36.9%)、生物制品(-27.2%)及医药商业(-20.5%)相对表现较差。   医药指数企稳反弹,建议关注前期超跌个股。前期因为整体宏观市场情绪以及部分医疗政策超预期影响,医药板块持续下跌,近期医药出现底部企稳反弹迹象,其中超跌反弹一直是我们近期提示方向,近两周,部分前期深跌代表性个股出现一定程度反弹,如:药明康德(底部反弹近9%)、爱尔眼科(底部反弹近11%)、联影医疗(底部反弹近10%)、爱美客(底部反弹近11%)、智飞生物(底部反弹近10%),本周主题我们梳理过去一年内医药个股超跌情况:1)50-100亿市值区间:普瑞眼科(-64.1%)、宏源药业(-57.4%)、新里程(-56.9%)、博腾股份(-54.7%)和威高骨科(-50.0%)等,其中PB小于1.5分别是达安基因(PB=0.82)、一心堂(PB=1.05)、迪安诊断(PB=1.06)、东富龙(PB=1.10)、红日药业(PB=1.10)。2)100-500亿市值区间:   金域医学(-56.7%)、荣昌生物(-55.9%)、沃森生物(-55.7%)、华大智造(-52.6%)和大参林(-51.3%)等,其中PB小于1.5分别是凯莱英(PB=1.47)、九州药业(PB=1.50)和华大基因(PB=1.50);3)500亿市值以上:爱美客(-45.4%)、爱尔眼科(-42.7%)、药明康德(-40.3%)、智飞生物(-38.5%)和华东医药(-32.2%)等,其中PB小于1.5是复星医药(PB=1.35)。此外,从PB角度,市值超过100亿医药个股中,PB估值较低个股分别是一致B(PB=0.42)、九州通(PB=0.99)、国药一致(PB=1.00)、九安医疗(PB=1.05)、上海医药(PB=1.07)、成大生物(PB=1.09)和英科医疗(PB=1.10)等。   投资观点及建议关注标的:年初以来医药指数下跌超20%,估值处于历史低位,基金持仓预计亦处于历史相对较低位置,近期医药指数已呈现底部企稳迹象。展望下半年,我们判断医药基本面有望企稳回升,业绩有望逐季度边际好转,结构性高增长的细分领域和个股值得期待。当前位置适合战略性布局,建议关注以下方向:1)超跌、基本面趋势边际向上品种:建议关注麦澜德、普门科技、百洋医药、百诚医药、东诚药业、一品红、人福医药等;2)创新为王:建议关注恒瑞医药、和黄医药、科伦博泰、翰森制药、信达生物、康诺亚、泽璟制药、三诺生物、赛诺医疗等;3)下半年有望困境反转:美好医疗、开立医疗、澳华内镜、拱东医疗、海泰新光等;4)中药:建议关注昆药集团、华润三九、方盛制药、贵州三力、太极集团等;5)基本面持续稳健、趋势向上:建议关注九典制药、鱼跃医疗、派林生物、博雅生物、天坛生物等;6)国企改革:华润系,建议关注昆药集团、迪瑞医疗、博雅生物等;国药系,建议关注国药一致、太极集团、国药股份等。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2024-07-21
    • 博雅生物(300294):收购绿十字,长期想象空间加大

      博雅生物(300294):收购绿十字,长期想象空间加大

    • 从技术领先迈向全球领先的化学发光领导者

      从技术领先迈向全球领先的化学发光领导者

      个股研报
        新产业(300832)   投资要点:   专注同一赛道近30年,打造国产发光头部品牌。新产业成立于1995年,持续聚焦化学发光产品,形成自研仪器+试剂的产品矩阵,包括10款不同通量仪器,肿瘤、甲状腺、性腺、心肌标记物等199项试剂项目,通过坚实的产品力和多年打造的渠道优势,公司产品进入152个国家和地区,先后获得FDA、CE list A等全球高标准认证,跃然成为国内体外诊断出海标杆,长期迈向化学发光全球份额领先。   技术迭代引领行业趋势,装机稳居前列。截至2023年,公司研发费用占收入占比达到9.31%,2018-2023年比例稳步提升,持续研发投入奠定公司引领行业发展的基础。2018年公司推出行业首台600高速化学发光系统X8,更高通量仪器X10于2024年2月发布;推出小分子夹心法,全面提升试剂性能。技术的迭代赢得终端用户认可,带动装机量提升,随着X系列仪器逐步稳定,2021年起,公司国内外新增装机分别突破1500台和2800台,并维持较快装机速度,奠定试剂增长基础。   海外精细化管理,长期耕耘进入收获期。截至2023年底,公司产品累计销往海外152个国家及地区,从早期代理制,发展至区域网格化管理,通过10个境外子公司,进一步深耕重点市场。公司境外装机结构持续优化,2023年新增中大型仪器占比56.73%,从低通量客户,向中高通量用户进行渗透,试剂增长有望成为海外核心驱动。2023年公司海外收入13.19亿元,同比增长36.16%,其中试剂增长54.56%,2013-2023年海外收入复合增速为33.94%,10年以上保持高速增长,出海综合能力卓越。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为49.40、63.20、80.64亿元,增速分别为25.72%、27.93%、27.60%;2024-2026年归母净利润分别为20.81、26.69、34.05亿元,增速分别为25.83%、28.29%、27.56%。当前股价对应的PE分别为23x、18x、14x。选取同为化学发光厂家的安图生物、亚辉龙,以及医疗器械龙头迈瑞医疗作为可比公司。基于公司在化学发光行业布局完善,试剂逐步进入放量阶段,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。海外地缘政治风险、国内政策风险、竞争加剧风险。
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      2024-07-17
    • 业绩超预期,血制品龙头长期空间大

      业绩超预期,血制品龙头长期空间大

      个股研报
        天坛生物(600161)   投资要点:   公司事件:公司发布2024上半年业绩快报,2024上半年实现营业收入28.4亿元,同比增长5.6%,实现归母净利润7.3亿元,同比增长28.1%;24Q2,实现营业收入16.19亿元,同比增长15.8%,实现归母净利润4.09亿元,同比增长34.3%,业绩超我们预期。   行业持续高景气,公司业绩稳健高增长。收入端,在24Q1短期增速承压的情况下,公司24Q2收入在去年同期高基数上增长恢复到15.8%,我们判断一方面是行业需求持续高景气,另一方面新品种如层析静丙开始逐步贡献收入。净利率方面,24H1公司净利率达到25.6%,去年同期为21.1%,同比提高4.5个百分点,公司公告显示主要由于产品价格、成本费用管控等因素,带来销售收入增长以及利润率提高。   公司十四五期间获得多个采浆站,实控人国药集团实力较强。公司单采血浆站数量及采浆规模持续保持国内领先地位,2020年底,公司拥有采浆站数量59个(其中在营55个),截止2024年3月,公司拥有采浆站数量102个(其中在营80个),公司在十四五期间的前三年,获得新批采浆站43个,体现了公司在血制品行业拿新批浆站的强大实力,采浆量也从2020年的1713吨增长到2023年的2415吨,采浆站和采浆量持续稳健增长,为公司未来业绩持续性奠定基础。考虑到实控人国药集团在中国医药产业的地位与实力,我们判断在未来新拿采浆站方面,天坛生物有望取得较为亮眼的成绩,我们认为天坛生物具备在中国生物医药产业中,在细分领域成长为全球级巨头的潜力。   新品种层析静丙放量在即,吨浆利润提升空间大。在产品梯队方面,成都蓉生的第四代层析静丙(10%)已经上市销售,该产品相比第三代静丙,在临床上使用更加安全高效,考虑到海外发达国家血制品市场主要以层析静丙为主,我们认为该产品未来市场潜力较大,是未来公司吨浆利润提升的主要驱动力之一。其他在研产品方面,成都蓉生的重组人凝血因子Ⅷ已经获得上市许可,人纤维蛋白原和兰州血制的人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段;成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa等研发课题正在开展Ⅲ期临床试验阶段,公司后续产品梯队较为完善,未来有望持续改善公司吨浆利润水平。   盈利预测与估值。考虑公司上半年净利率提升明显,我们上调2024-2026年公司归母净利润分别为14.1、17.3、20.3亿元(前值为13.9、16.9、20.2亿元),上调后同比增长率分别为27.0%、22.5%、17.8%,当前股价对应的PE分别为33、27、23倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
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      2024-07-14
    • 医药行业周报:血制品外延还有多大空间?

      医药行业周报:血制品外延还有多大空间?

      化学制药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:本周以恒瑞医药为代表的创新药表现相对强势;此外,受证监会宣布暂停转融券业务影响,部分处于底部的医疗服务和CXO个股反弹明显;部分中报业绩超预期的个股如国药现代、甘李药业、奥锐特等表现相对亮眼。短期建议关注:1)创新药:海外方面,美国6月通胀数据再次超预期放缓,市场预期9月降息可能性加大,叠加前期国务院官方表态支持创新药全产业链条发展,我们继续看好创新药趋势持续,优质创新药个股有望迎来反弹;2)中报:逐步进入中报业绩窗口期,建议关注半年报较好及下半年业绩预期加速个股。3)超跌:医药指数呈现底部企稳迹象,超跌个股有望迎来反弹。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅分析:本周表现较为分散,整体分化较大。本周医疗服务(+1.8%)、化学制剂(+0.7%)及生物制品(+0.2%)相对表现较好,医药商业(-3.4%)、中药(-1.7%)及医疗器械(-0.3%)相对表现较差;年初以来,中药(-12.8%)、化学原料药(-13.1%)和化学制剂(-13.7%)相对表现较好,医疗服务(-37.6%)、生物制品(-29.1%)及医药商业(-21.5%)相对表现较差。   非上市血制品企业市场占比依然较大,上市公司外延具有弹性。近几年血制品行业整合明显,且从血制品行业特点以及产业发展趋势来看,未来血制品资源向头部企业集中是大趋势,国内整体市场来看,在采浆量和采浆站方面,国内处于存续状态单采血浆公司约在400家左右(预计其中在采约300多家),2023年7家上市公司采浆站数量合计264家,采浆量合计约7800吨左右(行业约12000吨),上市公司采浆站数量和采浆量行业占比约在65%左右,非上市血制品公司占比约35%。近几年传统医药央企如国药集团和华润医药在血制品领域动作较多,同时也出现了财力雄厚的新参与者,如陕煤集团和海尔集团,我们判断未来行业间整合将是常态,外延整合将成为上市公司发展的主要方向之一。   投资观点及建议关注标的:年初以来医药指数下跌超20%,估值处于历史低位,基金持仓预计亦处于历史相对较低位置,近期医药指数已呈现底部企稳迹象。展望下半年,我们判断医药基本面有望企稳回升,业绩有望逐季度边际好转,结构性高增长的细分领域和个股值得期待。当前位置适合战略性布局,建议关注以下方向:1)超跌、基本面趋势边际向上品种:建议关注麦澜德、普门科技、百洋医药、百诚医药、东诚药业、一品红、人福医药等;2)创新为王:建议关注恒瑞医药、和黄医药、科伦博泰、翰森制药、信达生物、康诺亚、泽璟制药、三诺生物、赛诺医疗等;3)下半年有望困境反转:美好医疗、开立医疗、澳华内镜、拱东医疗、海泰新光等;4)中药:建议关注昆药集团、华润三九、方盛制药、贵州三力、太极集团等;5)基本面持续稳健、趋势向上:建议关注九典制药、鱼跃医疗、派林生物、博雅生物、天坛生物等;6)国企改革:华润系,建议关注昆药集团、迪瑞医疗、博雅生物等;国药系,建议关注国药一致、太极集团、国药股份等。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2024-07-14
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