2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1395)

    • 2023年业绩符合预期,AQ300如期放量增长

      2023年业绩符合预期,AQ300如期放量增长

      个股研报
        澳华内镜(688212)   事件:   公司发布2023年报,2023年全年公司实现收入6.78亿元(yoy+52.3%),归母净利润5785万元(yoy+167%),归母扣非净利润4449万元(yoy+361.4%),还原股权激励费用3119万,归母净利润8749万,销售毛利率约73.8%(+4.1pct),销售净利率8.96%(+3.3pct)。   2023年第四季度实现收入约2.49亿元(yoy+51.7%),归母净利润1267万元(yoy-3.2%),归母扣非净利润722万元(yoy+35.7%)。   事件点评   公司销售毛利率提升,AQ300三级医院拓展顺利   公司2023年整体销售毛利率达73.8%,较2022年提升4.1个百分点,分产品品类来看,其中内窥镜设备业务毛利率为75.85%,较2022年提升约2.9个百分点,预计与高价值量的AQ300放量增长相关。2023年公司内镜设备销售收入增长约58.63%,而内镜主机销量3518台(yoy+13.13%)、镜体销量6200根(yoy+22.19%),收入增速显著快于销量增速。2023年公司中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别是96台,316根,装机(含中标)三级医院73家。   公司2023年对研发继续加大投入,研发费用约14,699.62万元,同比增长52.26%,占营业收入比例21.68%。2023年公司推出了十二指肠镜、超细内镜、超细经皮胆道镜、AQ-200Elite内镜系统、UHD双焦内镜以及分体式上消化道内镜等多个产品,进一步丰富了公司产品线,提高了科室覆盖度,由消化科拓展到呼吸科等科室,为公司在软性内镜行业市场占有率的不断提升奠定了基础。   我国的消化系疾病高发,胃镜、结直肠镜开展率较低,而且受消化道早癌筛查普及影响,我国软镜市场维持了较快的增长速度,根据中国医疗器械行业协会数据,初步预计2021年我国软镜市场规模增加至62.9亿元,预计到2025年销售额将达到81.2亿元。软性内镜受市场需求与内镜制造技术发展的双轮驱动,已进入了快速发展时期。加上近些年“国产替代”成为行业趋势,优秀的国产品牌更易成为医院的首选,公司在品牌形象打造上,也拓展了“全国、省级、地级市”三个层级的三甲标杆医院,提升公司及产品在软性内窥镜领域的地位和品牌影响力。我们预计,公司AQ300及AQ200Elite等中高端机型在2024年仍是重要的增长动力,公司的销售毛利率也有望稳定上行。   公司股权激励高考核目标,海外市场占比快速提升   公司此前公告了股权激励计划,设置目标A(归属比例100%)与目标B(归属比例80%)2种公司层面考核目标,目标A要求2024-2026年公司收入达到9.9、14.0、20.0亿元,同比增长50%、41%、43%(以上一年考核目标为基数);剔除股份支付费用、商誉减值影响的净利润达到1.2、1.8、2.7亿元,同比增长50%、50%、50%,每年度收入或净利润需达到两个条件之一即可,高增长目标彰显了公司对未来经营的信心。   我们预计若达到该考核目标,除了国内市场AQ300等重磅产品的快速放量外,公司海外市场也是重要的组成部分。2023年公司海外收入约1.13亿元,收入占比约为17%。目前公司海外市场拓展处于较初步的阶段,海外收入基数较低,2023年公司AQ200已完成MDR检测并获得CE注册证书,预计未来随着AQ200、AQ300在海外的拓展,公司海外收入可能呈现出快于国内收入增长的态势。   投资建议   我们增加了对公司2026年的业绩预测,预计公司2024-2026年收入端有望分别实现10.48亿元、14.53亿元、20.05亿元,同比增长分别为54.5%、38.6%和38.1%,2024-2026年归母净利润有望实现1.07亿元、1.76亿元、2.82亿元,同比增长分别为84.9%、64.1%和60.5%。2024-2026年对应的EPS分别约0.80元、1.31元和2.10元,对应的PE估值分别为71倍、43倍和27倍,考虑到公司是国产软镜设备的头部公司,品牌价值已经凸显,AQ-300等高端设备带动公司盈利能力持续提升,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2024-04-11
    • 基础化工行业周报:万华化学福建工业园复产,原油、氢氟酸价格上涨

      基础化工行业周报:万华化学福建工业园复产,原油、氢氟酸价格上涨

      化学制品
        主要观点:   行业周观点   本周(2024/4/1-2024/4/5)化工板块整体涨跌幅表现排名第2位,涨幅为4.09%,走势处于市场整体走势上游。上证综指涨幅为0.92%,创业板指涨幅为1.22%,申万化工板块跑赢上证综指3.16个百分点,跑输创业板指2.87个百分点。   2024年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。市场空间方面,预计到2025年,全球电子特气市场规模将达到60.23亿美元,行业规模持续增长,未来空间广阔。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司:金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比已从2010年的32%提升到2020年的40%,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工龙头价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,重点关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加   2/31   大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,重点关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   周价格涨幅前五:氢氟酸(+8.29%)、三氯乙烯(+4.35%)、萤石(+4.17%)、顺酐(+3.82%)、硫磺(+3.06%)。   周价格跌幅前五:尿素(-4.76%)、烧碱(-2.90%)、二甲基环硅氧烷(-2.41%)、BDO(-2.15%)、TDI(-1.94%)。   周价差涨幅前五:顺酐法BDO(+713.10%)、季戊四醇(+205.95%)、PTA(+38.84%)、双酚A(+5.72%)、醋酸(+5.64%)。   周价差跌幅前五:电石法PVC(-53.79%)、醋酸乙烯(-50.16%)、己二酸(-42.48%)、涤纶短纤(-39.20%)、热法磷酸(-25.42%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有176家企业产能状况受到影响,较上周统计数量增加9家,其中统计新增检修10家,重启1家。预计2024年4月上旬共有3家企业重启生产   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
      31页
      2024-04-07
    • 提质提效高增长,品牌建设成效显著

      提质提效高增长,品牌建设成效显著

      个股研报
        江中药业(600750)   主要观点:   事件   公司发布年报,2023年实现营收43.90亿元,同比+13.00%;实现归母净利润7.08亿元,同比+18.40%,扣非归母净利润7.04亿元,同比+38.97%。   事件点评   利润端表现强势,进一步加强费用控制   业绩增长迅猛,盈利能力持续提升。单季度来看,2023Q4公司实现营收12.50亿,同比+23.67%,收入端势头强劲;实现归母净利润1.19亿,同比+30.39%;实现扣非归母净利润1.45亿元,同比+156.01%,利润端的快速增长主要得益于降本增效等工作的持续推进。   落实新发展理念,控费成效显著。2023年公司推进生产线的改造升级,提升产能利用效率,优化生产工艺,压缩采购成本,2023年主营业务毛利率为65.28%,同比+0.35pct。期间费用率为43.56%,同比-2.41pct。其中销售费用率37.09%,同比-1.77pct;管理费用率4.80%,同比-0.5pct;财务费用率-1.37%,同比-0.73pct。经营性现金流10.36亿元,与上年基本持平。整体而言,公司成功地控制了各项开支,在成本管理方面取得进步。   现金分红方面,根据公司2023年度利润分配预案,2023年末公司共计派发4.41亿元,每10股派发7元(含税),占归母净利润的62.20%;同时,公司于2023年11月完成2023年前三季度利润分派,分派金额共计3.78亿元;故2023年年度现金红利总额合计为8.18亿元,占2023年度归母净利润的115.52%。   核心品类持续增长,大健康成为发展新引擎   四大核心品类均保持增长态势,继续发挥成长压舱石作用。23年公司非处方药类实现营收30.50亿元,同比+16.46%,板块毛利率为71.70%,同比+1.63pct。脾胃品类核心大单品健胃消食片收入规模重回11亿元,销售量同比+6.06%,持续巩固助消化领导地位。肠道品类中乳酸菌素片和双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊(贝飞达)收入规模均突破5亿元,其中乳酸菌素片销量23年同比+18.89%,贝飞达销量同比+37.59%。咽喉咳喘和补益品类开拓延伸,打造第二增长曲线,复方草珊瑚含片持续品牌唤醒,2023年实现销量3509万盒,同比+18.23%,收入增速超20%,与复方鲜竹沥液合计收入突破3亿元;多维元素片收入规模稳定,进一步巩固市场占有率和终端推荐率。   23年公司大健康业务实现营收6.5亿元,同比+49.96%,成为业务增长新引擎。参灵草系列产品收入规模过亿,延续稳定增长趋势;初元系列产品不断丰富业务布局,收入增速约40%;胃肠健康的益生菌系列产品及肝健康的肝纯片实现突破性增长,有望成为新的过亿业务。   23年公司处方药业务实现营收6.64亿元。院内和基层医疗市场不断促进业务合规发展,积极参与国家和省级集采,加快推进药品一致性评价工作;院外市场借力“江中”品牌优势,拓宽品类赛道,搭建慢病特色产品矩阵雏形,探索营销新模式。   创新推动科技转型。二期股权激励彰显信心   研发投入持续加大,智能制造成效显著。2023年公司研发费用率为3.04%,同比+0.47pct,主要由于公司持续加大研发投入布局,不断推进创新研发。公司吸引业内优秀人才及创新药物团队,加强与京津冀、长三角、粤港澳等科研院所和高校合作,聚焦胃肠等领域研发,获得两款特殊医学用途配方食品注册证书。同时推进智能制造,优化生产线布局,提升产能利用效率,实现产能提升与市场供需矛盾缓解。   二期股权计划推出彰显长期发展信心。公司于2024年1月披露《第二期限制性股票激励计划》,基于首次股权激励实施经验,优化多元化考核激励机制,拟将第二期股权激励计划覆盖的员工提升至不超过213人,进一步向科研人员和核心基层员工延伸,充分激发组织和人才活力。   投资建议   根据公司最新披露23年年度报告数据显示,公司2023年业绩基本符合预期,江中药业主营业绩稳步增长,降本增效渐入佳境,我们预计公司2024-2026年收入分别为50.69/59.08/68.82亿元,分别同比增长15.5%/16.6%/16.5%,归母净利润分别为8.32/9.73/11.32亿元,分别同比增长17.5%/16.9%/16.3%,对应估值为18X/16X/13X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   药品降价的风险;原材料价格波动的风险;市场竞争加剧风险;产品推广不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2024-04-07
    • 核心产品销售增长显著,海外临床进展步伐加速

      核心产品销售增长显著,海外临床进展步伐加速

      个股研报
        荣昌生物(688331)   主要观点:   事件1   2024年3月28日,公司发布2023年年报,公司实现营业收入10.83亿元,同比+40.26%;归母净利润-15.11亿元,同比亏损扩大51.30%;扣非归母净利润-15.43亿元,同比亏损扩大38.19%。其中23Q4,公司营收3.13亿元,同比+54.83%,归母净利润-4.81亿元,同比亏损扩大54.74%。   事件2   2024年3月30日,公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案》,拟发行股票数量不超过公司原总股本的13%,总额不超过25.5亿元,用于公司新药产品管线的研发项目。   点评   投入加大使财务一时承压,厚积薄发显后进潜力   报告期内,公司整体毛利率为77.43%,同比+12.67pct;期间费用率219.80%,同比+9.83pct;其中研发费用率120.62%,同比-6.57pct;销售费用率71.58%,同比+14.50pct;管理费用率28.09%,同比-6.40pct;财务费用率-0.50%,同比+8.29pct;经营性现金流净额为-15.03亿元,同比+19.25%。公司耕耘创新药多年,成长为平台化ADC制剂公司,多年维持高研发投入,随着在研管线的逐渐丰富,研发投入逐年增长,未来有望持续厚积薄发。2020~2022年研发费用总额由4.66亿元增长至9.82亿元,2023年研发投入总额为13.06亿元,绝对值同比增加3.24亿元。为配合核心产品商业化,公司在2023年着重发展商业化团队,销售费用随之有所大幅增加,由22年的4.41亿元增长至23年的7.75亿元,目前整体团队已搭建就位,未来销售费用将降低至合理水平。   两大核心产品放量显著,商业化取得长远进展   2023年国家医保谈判中,公司的两款核心产品泰爱?(泰它西普)和爱地希?(维迪西妥单抗)继续成功续约并维持原销售价格。截至2023年12月31日止,公司自身免疫商业化团队已有约750人,肿瘤科商业化团队已有近600人。泰爱?于2023年11月在中国由附条件批准转为完全批准上市,并在系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)和原发性干燥综合症(pSS)等疾病的治疗方面取得了重要进展,2023年销售持续放量。   ADC海外临床实质进展,全球化创新药企成长中   公司目前共有八个分子处于临床开发阶段。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)和维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希?)正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。此外,RC28、RC88、RC118、RC148、RC198、RC248等其他分子临床进展顺利。在规模化生产方面,公司已建立符合全球GMP标准的生产体系,包括21个2,000升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等生产车间及配套设施,公司正在稳步推进生物新药产业化项目建设。   定向增发显信心,加强公司产品管线推进速度   公司本次定增案,拟发行股票数量不超过本次发行前公司总股本的13%,即70,763,170股(含本数),最终发行数量上限以中国证监会同意注册的发行数量上限为准,向特定对象发行股票募集资金总额不超过25.5亿元(含),募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将用于投资新药研发项目,以支持公司产品管线海内外研发所需,为公司全球化进程提供充分的资金支持。   投资建议   我们预计2024-2026年公司营收分别为13.97亿元、22.13亿元、30.09亿元,分别同比增长29.0%、58.4%、36.0%;2024-2026年归母净利润分别为-12.85亿元、-8.26亿元、-6.80亿元,分别同比增长15.0%、35.7%、17.7%。我们看好公司ADC平台的持续研发及出海进程、泰它西普在自身免疫病领域的拓展能力,维持“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2024-04-02
    • 海吉亚医疗(06078):经营韧性强,逐步进入收获期

      海吉亚医疗(06078):经营韧性强,逐步进入收获期

    • 合成生物学周报:物理提取杜仲胶生产线项目落地,维达提高可生物降解材料比例

      合成生物学周报:物理提取杜仲胶生产线项目落地,维达提高可生物降解材料比例

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二 Table_Summary]级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》 ,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由 54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以 2020 年10 月 6 日为基准 1000 点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/03/25-2024/03/29)华安合成生物学指数下跌 0.36 个百分点至 718.21。上证综指下跌 0.23%,创业板指下跌2.73%,华安合成生物学指数跑输上证综指 0.14 个百分点,跑赢创业板指 2.36 个百分点。   山东省高端石化创新创业共同体 PEF、 FDCA、 PCT 中试   近期,山东省高端石化创新创业共同体正在开展 5 大高端中试项目,包括 PCT 及其共聚物中试项目、 FDCA)的关键技术及应用、PEF)的中试生产、顺丁橡胶成套合成技术开发、碳材料研究中心项目。   新疆塔城今年将推广 20 万亩全降解地膜,每亩补贴 60 元   近日,新疆西北部的塔城地区农业农村局表示,今年塔城地区将在塔城市和额敏县推广使用全生物降解地膜 20 万亩。 全生物降解地膜是指由全生物降解材料制成的地膜,可自然完全降解。额敏县是全疆率先推广使用全生物降解地膜的县市, 2014 年,额敏县就开展了农作物使用全生物降解地膜的试验。当年在 40 亩玉米地进行了试用,成功后使用面积逐年增加。   华为巴斯夫携手推出生物基 PA 的智能眼镜   近期,巴斯夫与华为共同打造的智能眼镜镜脚产品, Ultramid®聚酰胺的生物基含量达到 39%,与远炬协力开发的漂浮太阳镜框架,Ultramid®聚 酰 胺 的 生 物 基 含 量 达 到 30%。 这 些 产 品 将 在CHINAPLAS 2024 国际橡塑展上展出。 通过采用巴斯夫 Ultramid®材料,华为智能眼镜镜脚成功实现了 15%-20% 的轻量化效果。相较于采用其他材料的上一代产品,这种轻盈的设计能够减少表面压力点,使眼镜不易滑落。   中石化与道达尔携手发展 SAF   3 月 23 日,中国石化集团公司董事长马永生在总部会见法国道达尔能源集团董事长兼首席执行官潘彦磊,双方就深化油气勘探开发、工程服务、油气贸易、清洁能源等领域合作深入交换意见,并就全球能源转型和低碳发展等话题进行探讨。集团公司副总经理吕亮功、牛栓文参加会见。 会后,双方签署了可持续航空燃料合作框架协议。   维达:逐步提高可生物降解材料在产品中的比例   3 月 28 日,维达国际发布 2023 年环境、社会及管治报告。 维达国际以联合国 2030 可持续发展目标(SDGs)为指导,制定了 2021-2025 年的五年可持续发展目标,以明确维达未来的发展路向。维达可持续发展目标包括能源管理、碳排放、废弃物回收、水资源、可持续采购、服务社区及公平雇佣等方面。维达 2023年进度为可降解塑料开发项目按计划持续进行。完成可降解材料相关测试,并进行了小试生产和销售。 目标为继续研发使用生物可降解材料作为包装材料,并逐步提高可生物降解材料在维达产品中的比例。   全国首套物理提取杜仲胶生产线项目落地筹建   近日,略阳县林业局与北京大亨小亨控股有限公司、陕西中胶生态科技股份有限公司签订了年产 300 吨生物基杜仲橡胶生产线建设项目合同,项目总投资 1000万元。该项目选址于陕西省汉中市略阳县横现河街道办毛坝食品医药工业园,采用具有自主知识产权的物理法杜仲橡胶提取专利技术,利用杜仲籽壳、杜仲叶、杜仲皮、杜仲枝条和杜仲药物残渣等杜仲含胶生物组织为原材料,经过粉碎、分离、干燥等工序,得到杜仲浸膏粉、杜仲纤维粉和杜仲橡胶粉等产品,对生产用水经过超滤进行回收循环利用,无废水排放,水的加热采取空气能加太阳能,生产线能耗低、效率高,产品质量稳定,市场竞争力强,是全国首套物理提取杜仲胶生产线。   乌海市广锦新材料有限公司 BDO-PBAT 一体化项目加速推进   3 月 21 日,乌海市广锦新材料有限公司 BDO-PBAT 一体化项目加速推进。当前,项目已完成设计进度 91%、采购进度 83%、施工进度 32%,整体完成 56%。总经理吴跃明表示,力争在 2024 年年底完成中期交付, 2025 年上半年实现 BDO 装置投产运行。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;
      华安证券股份有限公司
      17页
      2024-04-02
    • 23FY符合预期Q4恢复明显,创新转型出海进程兑现

      23FY符合预期Q4恢复明显,创新转型出海进程兑现

      个股研报
        信立泰(002294)   主要观点:   事件   2024年3月26日,信立泰发布2023年年报,公司实现营业收入33.65亿元,同比-3.35%;归母净利润5.80亿元,同比-8.95%;扣非净利润5.26亿元,同比-4.73%。其中23Q4,公司实现营业收入9.09亿元,同比-2.64%;归母净利润1.01亿元,同比+3.51%;扣非净利润1.01亿元,同比+18.52%,四季度扣非恢复明显。   点评   成本控制度过经营阵痛,集采降价影响陆续出清   报告期内,公司整体毛利率为68.58%,同比-2.89个百分点;期间费用率49.25%,同比-1.30个百分点;其中销售费用率30.18%,同比-1.25个百分点;管理费用率8.52%,同比+1.7个百分点;财务费用率-1.60%,同比+1.43个百分点;研发费用率12.16%,同比-3.17个百分点。报告期内影响总体业绩的主要因素为氯吡格雷片(泰嘉?)的业绩下滑,泰嘉在集采期满后参与地方续标,中标后单价下降,此外受到天津、福建地区续约未中标的影响,收入及利润贡献下降。   新产品医保准入新动能,老产品续约企稳增长可期   随着公司落实推进仿创转型,公司创新药收入占比逐渐增加,信立坦?增长成为公司营收最大单品,23年成功完成医保续约,本次谈判协议到期后,信立坦将会被列入医保药品常规目录乙类范围管理,不再另行谈判,未来将维持价格稳定;欣复泰Pro?(特立帕肽水针)上市后已替代粉针成为主要销售剂型,报告期内,欣复泰(粉针及水针)收入放量增长,最新医院渠道滚动数据显示,欣复泰占据了特立帕肽市场70%以上的PTD(病人治疗天数)份额;器械产品方面,“腔静脉滤器系统”(SaExten?)获批上市并已经开始销售,公司介入领域的器械产品线进一步丰富。   今年上半年公司肾性缺血新药恩那度司他(恩那罗?)获批上市,为国产首个HIF-PHI口服药,在23年成功通过国家医保谈判,今年为医保内首年,有望实现快速增长。   心血管代谢全面布局,积极推进创新出海发展   研发方面,公司优化研发流程,实现降本增效,2023年研发费用总额为4.09亿元,同比-23.34%。申报方面,公司多个产品处于NDA或III期临床阶段。SAL0107、SAL067(苯甲酸福格列汀)、S086(高血压适应症)、SAL0108均已申报NDA,正在CDE审核阶段。临床阶段,SAL056(长效特立帕肽)完成III期临床试验阶段并已锁库;S086(慢性心衰适应症)正在III期临床试验的患者入组阶段;SAL003(重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液)完成III期临床试验的首例患者入组,进展顺利。S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂(SAL0130)正在开展联合给药的III期临床。   海外方面,中美双报的创新生物药JK07(SAL007)已获批可以在美国开展II期临床试验(HFrEF和HFpEF适应症),将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组,公司计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多中心MRCT临床试验。JK08(重组人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗体融合蛋白)正在欧洲开展I/II期临床试验,并进行第七组患者的入组,并取得与帕博利珠单抗联合治疗的启动批准。JK06预计将于2024年下半年正式启动I期临床患者入组。后续早期临床管线中,不乏有望开展海外临床的产品,有望继续推动公司国际化进程。   投资建议   考虑到公司目前的经营现状,我们下调盈利预测,预计公司2024~2026年收入分别40.5/47.1/53.1亿元(2024~2025年前值为48.4/58.6亿元),分别同比增长20.4%/16.2%/12.8%,2024~2026年归母净利润分别为7.0/8.3/9.4亿元(2024~2025年前值为8.5/10.7亿元),分别同比增长20.2%/18.7%/13.5%,对应估值为47X/39X/35X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑,在心血管领域的多年耕耘,老产品医保及集采降价即将触底,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险:医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大,研发需承担相应的失败风险;   审批准入不及预期风险:公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险;   行业政策风险:国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,或面临集中采购降价幅度超预期的风险;成本上升风险:原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,给公司的成本控制带来持续压力;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
      华安证券股份有限公司
      5页
      2024-04-02
    • 持续性逐步验证,24Q1核心收入同比增长250%

      持续性逐步验证,24Q1核心收入同比增长250%

      个股研报
        英诺特(688253)   主要观点:   事件:   2024年3月31日,英诺特发布2024年第一季度业绩预告,预计公司2024年第一季度实现营业收入2.57-2.85亿元,同比增长91.06%-111.88%;归母净利润1.38-1.54亿元,同比增长156.42%-186.15%。   点评:   新冠出清,24Q1非新冠核心收入增长约250%   公司去年同期(23Q1)收入1.35亿元,其中新冠收入约5800万元,常规呼吸道产品收入7700万元;剔除新冠收入,公司24Q1非新冠核心收入同比增长233.77%-270.13%。公司在23Q1后不再有新冠收入,2023年1-4季度核心产品收入分别实现7700万元/8900万元/5400万元/2亿元。2023年公司资产和信用减值损失总计约5000万元,随着新冠业务影响逐渐出清,公司净利率处于快速提升阶段。截至2024年1月26日,公司自有闲置资金管理额度上限增至17亿元。   临床指南敦促对呼吸道病原体精确诊断,正确用药   临床实践指南及专家共识均指出,针对不同的呼吸道病原体,如流感、肺炎支原体、新型冠状病毒等,需要鉴别诊断病原,方能正确用药。公司多种产品具备“快检”和“联检”两大特征,可实现3-9种病原体联合检测,15-25分钟即可判读结果,适合呼吸道疾病易感季节门急诊快速筛查,极大满足了检测时效性,加快医院诊疗流程。公司现有呼吸道联检产品均为国内独家品种,检测病原体种类涵盖甲流、乙流、肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、人偏肺病毒等超过15种呼吸道病原体,能够完全满足临床检测需求。   投资建议:维持“买入”评级   我们预测公司2023-2025年营业收入有望实现4.78/8.02/11.36亿元(24-25年原预测值为5.96/8.32亿元),同比增长7.0%/67.8%/41.7%;归母净利润实现1.75/3.96/5.69亿元(24-25年原预测值为2.77/4.04亿元),同比增长15.9%/126.8%/43.7%;对应EPS为1.28/2.91/4.18元,对应PE倍数为29/13/9x。公司作为呼吸道病原体POCT检测龙头,24Q1收入、利润增速超预期,业绩持续性逐渐显现。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期、国际化不达预期、市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2024-04-01
    • 2023年业绩符合预期,新产品放量可期

      2023年业绩符合预期,新产品放量可期

      个股研报
        微电生理(688351)   主要观点:   事件:   公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入约3.29亿元,同比增长26.46%,归母净利润568.85万元,同比增长85.17%;扣非净利润-3547万元,同比减少214.09%。   其中,2023年第四季度营业收入0.93亿元,同比增长36.11%;归母净利润-0.06亿元,扣非净利润-0.18亿元。2023Q4销售毛利率约58.34%。   点评:   全年三维手术量高速增长,压力监测指导下的射频消融手术超1000例2023年公司导管类产品实现收入2.19亿元(yoy+32%),销售毛利率约在65.97%,由于执行集采价格,导管类产品毛利率有所下降,预计随着公司导管中消融类,尤其是带压力感应功能的消融导管使用量提升,毛利率会有所恢复。   截至2023年末,公司产品累计覆盖全国1000余家医院,三维手术累计突破5万例。其中TrueForce压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术,开启房颤术式国产化替代进程。   公司在房颤领域上持续丰富解决方案,目前公司已经完善了射频消融(高密度标测、压力消融导管)和冷冻消融两类产品的布局,在脉冲消融方面,公司的压力脉冲消融导管项目已进入随访阶段,PFA产品的布局将推进公司“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,预计在2025年新一轮福建电生理耗材集采联盟的续采中将进一步扩展市场份额。   海外市场拓展顺利,增速亮眼   2023年,公司海外业务实现收入0.69亿元,同比增长60%,占主营业务收入比例21.5%,国际业务占比快速提升。2023年8月公司TrueForce?压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证,国内外房颤市场拓展开始协同推进,在西班牙、希腊,波兰等国家顺利开展首批临床应用。截至23年底,公司产品已覆盖法国、意大利、俄罗斯等35个国家和地区,累计21款产品获得CE认证,4款产品获得美国FDA注册许可,1款产品获得英国UKCA认证,20款产品获得巴西注册证,预计随着过去一年公司产品在海外医院临床等场合的展示及使用,会进一步增强公司海外品牌形象,促进公司海外市场收入增长。   研发费用投入继续保持高增长,在研产品丰富   2023年,公司研发费用约0.91亿元,同比增长约18.69%,占营收比例约为28%。   公司在研项目众多,其中(1)压力脉冲消融导管项目完成临床入组,已进入随访阶段,公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA领域研发布局;(2)肾动脉消融项目进入临床试验阶段,通过与Columbus?三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融,降低X射线对术者和患者的伤害;(3)对已上市产品TrueForce?压力导管、EasyStars?星型标测导管、IceMagic?球囊型冷冻消融导管等重点产品进行持续优化迭代研发,以更好满足房颤及复杂术式的临床需求;(4)持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(Genesis RMN?System)已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准;(5)完成Columbus?三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,具备支持远程手术的条件,可实现设备远程操控。   投资建议   我们增加对2026年业绩预测,预计2024-2026年公司收入分别为4.86亿元、6.62亿元和9.51亿元,收入增速分别为47.6%、36.3%和43.7%,2024-2026年归母净利润分别实现0.16亿元、0.46亿元和1.01亿元,增速分别为182.2%、188.6%和118.9%,2024-2026年EPS预计分别为0.03元、0.10元和0.22元,对应2024-2026年的PE分别为762x、264x和121x,对应的PS倍数分别为25x、18x和13x,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,房颤术式解决方案丰富,未来房颤手术放量可期,维持“买入”评级。   风险提示   公司新产品商业化不预期风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2024-04-01
    • 2023年业绩短期承压,海外市场增长亮眼

      2023年业绩短期承压,海外市场增长亮眼

      个股研报
        春立医疗(688236)   主要观点:   事件:   公司发布2023年年报。2023年公司实现营业收入12.1亿元(yoy+0.6%),归母净利润2.8亿元(yoy-9.7%),扣非归母净利润2.5亿元(yoy-8.3%)。销售毛利率72.5%(-3.55pp),销售净利率23%(-2.6pp)。   2023年第四季度实现营业收入4.2亿元(yoy-5.7%),实现归母净利润0.97亿元(yoy-0.83%),实现扣非归母净利润0.92亿元(yoy-0.23%)。2023Q4销售毛利率75.92%,净利率23.38%。   点评:   关节:2023年销量增长3%,收入增长5%,2024年公司膝关节有望进入关节国采续标名单   2023年公司关节假体类产品实现收入11.01亿元,同比增长5.26%,销售毛利率约为73.70%,较2022年的76.80%下滑约3.1个百分点。2023年公司关节假体销量约113万件,较2022年增长约3%,从公司核心关节品类看,由于2023年下半年医疗合规政策的影响,预计髋关节2023年销量基本与2022年持平,膝关节2023年销量仍保持双位数增速增长。   展望2024年,关节行业续采正在进行,集采1号文件规则设置相对温和,公司膝关节有望进入关节国采续标名单,市场份额有望回到其集采前水平。同时,医疗行业合规要求提升,时间持续已经接近1年,预计后续也会呈现常态化,对行业内医生的临床行为影响冲击逐渐结束,我们预计2024年下半年终端手术量、植入量均较2023年同期有较高增长。   公司在关节领域深耕多年,竞争优势突出,解决方案丰富。公司关节业务已经覆盖髋、膝、肩、肘四大人体关节,同时拥有PRP、3D打印植入物、VE植入物、半肩、全肩、反肩、肘关节、桡骨小头、肿瘤关节、双动全髋、单髁、翻修髋膝系列、个体化定制、黑晶球头、趾关节、截骨导板等产品的企业,并且上述产品均已在阳光采购平台挂网。除此之外,公司布局关节机器人领域,研发了全膝置换导航机器人设备“长江INS”智能机器人系统。其次,公司在生产供应链方面,也在打造自给自足的上游产业链,涵盖锻造、铸造和涂层等领域,预计在2024年实现100%的自给自足,以此来持续降低生产成本。   海外市场:2023年海外市场实现收入1.98亿元(yoy+81.7%),2024年预计高增速持续   随着国家带量采购的落地执行,公司加速了国际化的进程,海外市场快速增长,2023年收入同比增长约81.73%,海外收入占公司营收比例也提升至16.41%。   2023年公司陆续取得了多个国家的注册证,同时公司髋、膝、脊柱三个系列的产品均顺利通过CE年度体系审核和监督审核。公司已在全球50多个国家和地区建立了广泛的销售网络,关节产品出口量及销售额连续多年位列国产第一。   投资建议   我们增加了对公司2026年的盈利预测,预计2024-2026年公司收入分别为15.05亿元、18.70亿元和22.86亿元,收入增速分别为24.6%、24.2%和22.2%,2024-2026年归母净利润分别实现3.44亿元、4.42亿元和5.37亿元,增速分别为23.8%、28.5%和21.5%,2024-2026年EPS预计分别为0.90元、1.15元和1.40元,对应2024-2026年的PE分别为21x、16x和13x,维持“买入”评级。   风险提示   公司手术量增长不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2024-04-01
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1