2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 前端业务加速成长,后端创新药(尤其ADC)CDMO亮眼

      前端业务加速成长,后端创新药(尤其ADC)CDMO亮眼

      个股研报
        皓元医药(688131)   事件概述   2022年8月26日,皓元医药披露2022年半年报:2022H1实现营业收入6.21亿元,同比增长36.52%;归母净利润1.16亿元,同比增长22.51%,扣非归母净利润1.10亿元,同比增长17.40%;稀释每股收益为1.12元,同比减少8.20%。   事件点评   疫情扰动下业绩稳健增长,前端业务+创新药CDMO加速成长上半年在疫情影响下,业绩稳健增长。2022H1实现营业收入6.21亿元,同比增长36.52%;归母净利润1.16亿元,同比增长22.51%;实现毛利率56.27%(+2.11pp),主要由于公司产品结构的变化:毛利率更高的分子砌块与中间体业务收入占比提升导致;净利率18.54%(-2.33pp),主要由于费用端所有提升。2022H1管理费用率11.20%,销售费用率7.23%,财务费用率-0.06%,财务费用变动主要系公司利息收入增加。单季度来看,2022Q2实现营收3.21亿元,同比增长39.95%;归母净利润0.54亿元,同比增长32.39%;实现毛利率55.13%,净利率16.62%。疫情影响下仍然实现了稳步的增长。   分版块来看:   (1)前端业务加速成长。2022H1分子砌块和工具化合物业务实现营业收入3.84亿元,同比增长59.86%。其中分子砌块业务约1.13亿元,同比增长78.29%;工具化合物业务2.71亿元,同比增长53.26%。其中产品销售业务约3.50亿元,同比增长61.90%;技术服务业务业务约0.35亿元,同比增长41.76%。。   (2)后端创新药CDMO表现亮眼。2022H1原料药和中间体业务实现营业收入2.33亿元,同比增长10.14%,目前在手订单2.5亿元。截至2022H1,完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中94个产品已具备产业化基础。仿制药板块:实现收入0.94亿元,同比减少26.69%,占后端收入比重40.28%,累积承接了201个项目,其中商业化项目有52个,验证批项目有9个,中试项目有18个,小试项目有122个。创新药板块:实现收入1.39亿元,同比增长66.63%,占后端收入比重59.72%,创新药服务承接了234项临床试验开发服务项目,助力客户完成9项商业化项目。在区域分布上,中国市场的CDMO项目有161个,其中4个已获批上市,17个处于临床II期或临床III期;日本市场的CDMO项目共有52个,其中2个已经获批上市,4个处于临床II期或临床III期阶段;韩国市场CDMO项目共有9个,其中2个已经获批上市,3个处于临床II期或临床III期;美国市场CDMO项目共有8个,其中3个处于临床II期或临床III期阶段。在ADC业务领域,截至2022H1公司ADC项目数55个,合作客户超过380家,同比增长61.92%;销售收入同比增长69.52%。公司目前已经协助客户完成IND/NDA申报7个,已获得DMF备案5个,14个CMC项目在研。   研发投入再攀新高,创新成效显著   重视研发并持续加大研发投入力度,2022H1公司研发费用为0.83亿元,同比增长91.81%;占营业收入比重为13.31%。研发人员数量401人,同比增长146.01%;在研项目30项。截至2022H1,公司累计知识产权项目获得数158个,其中发明专利46个,实用新型42个,外观设计4个,软件著作权66个;累计通过认定的高新技术成果转化项目10项。   产能建设加快,提升全产业链业务承接能力   公司持续加强生产能力建设,截至2022H1公司固定资产2.52亿元,同比增长342.72%;在建工程3.90亿元,同比增长901.87%。前端产能方面:安徽合肥研发中心,主要提供高端化学试剂分子砌块的研发及CRO服务,规划向生物领域逐步延伸,预计2022Q3投入运营;山东烟台研发中心,主要提供工具化合物及CRO服务,丰富产品管线提升自主研发及创新能力,已投入运营;上海深化生物研发中心,主要关注跟踪最新生物技术、生物科研试剂的研发,提升公司在生物试剂领域的自主创新能力,预计2022Q3投入运营。   后端产能方面:上海创新药CDMO创制研究中心、安徽马鞍山研发中心、南京晶型研究中心已投入运营。另有两个重要基地建设扩产中,其中安徽马鞍山产业化基地是公司自主筹建的首个产业化基地,占地面积约131.79亩,一期计划建设3个生产车间,由难仿药与CDMO业务共享,目前项目一期工程正积极推进,其中1个生产车间已处于试生产准备阶段,其他生产车间将陆续分批完工;马鞍山研发中心2021年一条ADC产线建成并投产后,目前新建的两条ADC产线计划于2022年9月初投入运营,可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范。   投资建议   考虑公司高附加值小分子化合物产品积累,树立竞争壁垒。随着客户药品研发注册推进,后端业务增长可期,创新药CDMO板块未来潜力突出,我们预计公司2022~2024年营收分别为14.14/20.20/28.30亿元;同比增速为45.9%/42.9%/40.1%;归母净利润分别为2.68/3.87/5.47亿元;净利润同比增速40.2%/44.5%/41.4%;对应2022~2024年EPS为2.57/3.72/5.26元/股;对应估值为55X/38X/27X。维持“买入”评级。   风险提示   人才流失风险;药物研发不及预期的风险;环境保护与安全生产风险;汇率波动风险。
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      2022-08-26
    • 净利润表现亮眼,专利中药驱动业绩破浪前行

      净利润表现亮眼,专利中药驱动业绩破浪前行

      个股研报
        以岭药业(002603)   主要观点:   事件   公司披露2022年半年度报告。2022年上半年,公司实现营业收入55.66亿元,去年同期58.96亿元,同比下降5.59%;归母净利润10.49亿元,去年同期9.64亿元,同比增长8.76%;扣非后归属于母公司股东的净利润10.50亿元,去年同期9.29亿元,同比增长13.04%;Q2扣非净利润为5.61亿元,去年同期2.62亿元,同比增长114.37%;基本每股收益0.6276元/股;研发投入3.85亿元,去年同期3.78亿元,同比增长1.90%。   事件点评   中药创新药在多疾病领域广泛布局,国际化战略稳步实施   公司重点布局中医药板块的研发管线,在创新络病理论的指导下,开发一系列拥有自主知识产权的专利中药,构成了公司业绩的主要驱动因素。益肾养心安神片(治疗失眠症)和解郁除烦胶囊(治疗轻、中度抑郁症)的上市工作扎实推进,精神类疾病新产品领域有望得到拓展,将为公司贡献新的业绩增长动能;公司的中药创新药研发广泛布局多项疾病领域,已获临床批件品种涉及风湿免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病,在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病,分别处于新药研发不同阶段。目前,芪黄明目胶囊(治疗糖尿病视网膜病变)正在申报新药,络痹通片(治疗类风湿性关节炎)、柴黄利胆胶囊(治疗慢性胆囊炎)、玉屏通窍片(治疗过敏性鼻炎)已完成新药Ⅱ期临床,正在开展Ⅲ期临床;小儿连花清感颗粒(治疗儿童感冒)已完成II期临床出组。与此同时,公司正积极拓展国际市场,连花清瘟胶囊在利比里亚、尼日利亚获批注册上市,在为海外患者带来福音的同时最大化释放产品价值。   化药新药即将迎来收获期   在开发专利中药的同时,公司也积极布局化生药,制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的化生药发展战略。公司目前已实现第一步战略目标,石家庄、密云两个工厂,全部通过了美国FDA、欧盟的GMP认证。第二步战略规划中公司向美国FDA申报的13个ANDA产品全部获批,并持续引进新的ANDA产品。同时,公司加筹加拿大市场,布局多项产品,并已向危地马拉、智利、哥斯达黎加、菲律宾、阿联酋、巴拿马等多个国家提交了产品注册申请,目前已有一个产品获批。第三步战略规划同步推进,创新药研发力度加大。公司有4个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,其中苯胺洛芬注射液完成临床三期和Pre-NDA沟通,即将申报NDA。该产品上市后将为广大术后疼痛患者提供毒副作用较少、镇痛效果较好的非甾类镇痛抗炎药的静脉给药剂型,大大缓解病人痛苦,预期将有良好的经济效益和社会效益。   多项已上市产品的后续研究扎实推进,有望驱动销量进一步增长针对已上市的中药品种,公司扎实推进各产品的上市后再评价及二次开发,进一步巩固和建立产品的学术影响力和学术地位。目前,养正消积胶囊正在申请新增适应症;津力达颗粒对2型糖尿病患者血糖波动影响及其代谢组学研究已完成;通心络胶囊缺血性脑卒中的临床研究、养正消积胶囊改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质量的临床研究、连花清瘟胶囊治疗非流感病毒性肺炎临床研究等多项循证医学项目已揭盲;夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生循证医学研究完成试验观察;连花清瘟颗粒治疗儿童流感临床研究已启动30余家三甲医院,正在病例入选阶段。已上市产品的后续研究将进一步提升产品的临床价值,实现学术优势向市场优势的转化,进而驱动产品销量增长。   投资建议   我们预计公司2022-2024年营业收入分别为122.70/147.17/173.37亿元,分别同比增长21.3%/19.9%/17.8%,归母净利润分别为16.12/19.53/23.11亿元,同比增长20.0%/21.1%/18.3%,对应的PE为21.52/17.77/15.02X,我们维持业绩预测不变,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。
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      2022-08-26
    • 上半年经营稳健,新项目稳步推进

      上半年经营稳健,新项目稳步推进

      个股研报
        新和成(002001)   事件描述   8月24日,公司发布2022年半年度报告,2022年上半年实现营业收入82.15亿元,同比增长11.92%;实现归母净利润22.14亿元,同比下降8.78%;实现扣非归母净利润20.94亿元,同比减少8.13%;实现基本每股收益0.72元/股。   上半年香精香料板块和新材料板块稳健发展,维生素业务短期承压   公司上半年积极应对市场变化调整销售策略,营收同比增长11.92%,香精香料板块和新材料板块上半年稳健发展,蛋氨酸销量增长、产品价格稳定,维生素类主要产品销售价格较上年同期有下降,销售数量较上年同期有减少。同时,受国内疫情和全球政治经济环境影响,公司部分原辅材料价格上涨导致产品成本有所上升,上半年实现归母净利润22.14亿元,同比下降8.78%。期间费用方面,公司上半年销售、管理、财务费用率分别为0.70%、2.58%和0.27%,销售费用和管理费用分别同比增加3.24%和13.22%,主要是人员薪酬增加,财务费用同比减少84.62%,主要是汇率波动产生汇兑收益所致。   维生素上半年量价短期承压,欧洲产能缩减叠加下游需求回暖有望改善行业利润   2022年上半年国内维生素价格受主要下游饲料市场需求疲软影响价格持续走低,截至8月24日,VA和VE市场均价分别为113元/公斤和81元/公斤,其中VA同比减少60.35%。短期看,欧洲方面,“北溪-1”天然气管道停机检修导致天然气价格上升叠加高温极端天气影响,中国方面,国内多个维生素厂商集中停产检修,7月开工率大幅下滑,多重因素导致目前全球维生素供应短缺,同时上半年累积的库存不断消耗,处于低位;中长期看,俄乌战争不断发酵将对欧洲天然气价格造成影响,欧洲天然气价格“易上难下”,全球维生素将在很长一段时间内维持供给偏紧的状态。同时下游生猪价格回升,已由年初16.31元/公斤上涨至22.08元/公斤,上涨约35.38%,企业扭亏为盈,预计下半年饲料需求回暖,有望带动维生素等需求同步提升,预计下半年维生素板块利润将得到改善。   多个项目有序推进,纵深产品矩阵提升市场综合竞争力   营养品板块,公司蛋氨酸项目二期25万吨/年,其中10万吨装置平稳运行,15万吨装置按照进度有序推进,预计2023年6月建设完成;5000吨/年维生素B6、3000吨/年B12正常生产、销售;3万吨/年牛磺酸项目按进度建设。香精香料板块,5000吨/年薄荷醇项目按进度建设,其产业化将实现薄荷醇国产化突破,提升公司细分领域地位。新材料板块,7000吨/年PPS三期项目开始试车,进展顺利;己二腈项目现处于中试阶段,项目报批流程有序推进。原料药板块,500吨/年氮杂双环项目开始试车并销售,现已打通工艺路线,处于不断提升工艺进行技术改进过程中。公司依托深厚的精细化工基础,聚焦“化工+”“生物+”,产品上能对接基础化工原料,下能延伸生产特殊中间体、营养品、香精香料、高分子新材料、原料药等功能性化学品,同时不断优化纵深产品矩阵,有利于提高公司综合竞争力,稳固自身行业地位。   投资建议   预计公司2022-2024年归母净利润分别为51.62、58.64、68.18亿元。同比增速为19.4%、13.6%、16.3%。当前股价对应PE分别为14、13、11倍,维持买入评级。   风险提示   (1)宏观经济风险;   (2)原材料价格波动风险;   (3)产能建设不及预期;   (4)汇率及贸易风险。
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      2022-08-26
    • 业绩逆势增长,静待需求恢复

      业绩逆势增长,静待需求恢复

      个股研报
        盈康生命(300143)   主要观点:   事件: 2022 年 8 月 23 日公司发布中报 2022 年 8 月 23 日,公司发布 2022 年半年度报告。报告期内公司实现营业总收入 5.75 亿元,同比增长 7.34%;实现归母净利润 0.47 亿元,同比增长 13.71%;实现扣非归母净利润 0.45 亿元,同比增长702.95%。   点评:    扣非归母大幅扭亏, 经营管理实力依旧扎实   公司 23 日发布中报, 扣非归母净利润同比扭亏,疫情影响下依旧实现逆势增长, 经营管理能力可见一斑。 报告期内集团整体毛利率 27.45%、 净利率 8.67%,同比均实现增长。 上半年由于受到疫情影响业绩整体增速略有下滑。其中医疗服务板块 22H1 实现营业收入 5.16 亿元, 同比增长0.46%; 医疗器械板块 22H1 实现营业收入 58.42 百万元,同比增长 172.29%。   医疗服务板块: 受疫情影响较明显,期待下半年需求释放   公司医疗服务板块 22H1 实现营业收入 5.16 亿元,同比增长0.46%,受疫情爆发影响增速放缓。 分医院看,四川友谊医院实现营业收入 2.21 亿元、净利润 42.75 百万元; 苏州广慈医院实现营业收入 2.44 亿元、 净利润 25.07 百万元;重庆华健友方医院实现营业收入 0.44 亿元、净利润 5.15 百万元。 公司医院业务持续保持肿瘤技术优势,运城第一医院在报告期内三、四级手术占比 78%,广慈医院肿瘤收入同比增长 30%、手术量同比上升47%,优势学科持续发力。 公司上半年承压于疫情,就诊量有所影响,进入下半年以来疫情逐步常态化,我们认为下半年公司旗下医院有望实现就诊量的持续恢复,期待业绩释放。   医疗器械板块:受疫情影响较明显,期待下半年需求释放   医疗器械板块 22H1 实现营业收入 58.42 百万元,同比增长172.29%;报告期内实现高增长主要系经销商品增加及伽玛刀换源销量增加。 下半年公司伽马刀产品在配置证持续推进的预期下有望迎来订单落地, 同时经销业务稳定性较高,有望持续保持增速。   投资建议   公司以“一体两翼” 为主营业务, 以“盈康一生”为平台、肿瘤“预诊治康” 一站式服务为长期发展战略, 辅以放疗设备的稳步放量,业务版图具备长期发展稳定性。 考虑到国内外疫情反复、伽玛刀配置证相关监管政策的影响, 我们略微下调增速预期,预计 22~24 年公司将实现营业收入 12.73/14.86/17.76 亿元(前值 14.03/17.42/21.48),实现归母净利润 1.51/1.90/2.47 亿元(前值 1.95/2.79/3.88), 对应PE 50/40/31x; 维持“买入”评级。   风险提示   疫情反复风险、托管医院收入不及预期、放疗器械板块发展不及预期。
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      2022-08-26
    • 上市产品销量持续增长,新药研发推进积蓄动能

      上市产品销量持续增长,新药研发推进积蓄动能

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件   公司公告2022年半年报。2022年上半年实现营业收入12.53亿元,同比增加8.50%;归母净利润0.95亿元,同比下降55.96%;剔除股票激励影响后的归母净利润2.16亿元,同比增长0.38%,归属上市公司股东的净资产47.02亿元,同比增长3.1%,研发支出费用化金额3.17亿元,同比增长30.65%。研发投入4.59亿元,研发投入/营业收入为36.63%。   点评   商业化产品力克疫情,持续兑现销量   公司通过对凯美纳价格体系的维护,不断提高医院覆盖率和药店医保准入,EGFR-TKI凯美纳销售量持续兑现,销量同比增长37.4%。凯美纳是中国第一个用于NSCLC术后辅助治疗的一代EGFR-TKI,其销售额不断取得突破,术后辅助适应症获批并成功完成医保谈判准入助力实现市场覆盖进一步扩大,夯实其在中国肺癌靶向药市场的领先地位。借助医保的纳入,ALK-TKI贝美纳增速迅猛,同比增长1495.29%。贝美纳作为首个国产ALK抑制剂,二线适应症于2021年底被纳入国家医保目录,一线适应症于2022年3月获批上市,医保助推其快速放量。后续公司正在积极推进术后辅助治疗适应症的临床,挖掘第二增长曲线。贝伐珠单抗新增适应症获批上市,并通过医院药店的准入,加快商业化推进。贝伐珠单抗是公司首个大分子药物,2022年3月新增适应症胶质瘤、卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等获批上市,目前已进入各大医院和药店,公司正在加快贝伐珠单抗的全国挂网、市场准入和临床应用,加大其品牌建设,为公司营收贡献增量。   新药研发和申报持续推进   公司始终坚持创新为核心战略,深耕肺癌等癌症治疗领域,围绕EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6等多个靶点布局丰富多样的研发管线。2022年3月,贝美纳一线治疗适应症在国内获批上市,一线、二线共同发力提高竞争力。贝安汀新增适应症补充申请获批。2022年1月伏罗尼布(CM082)与依维莫司联合治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者的上市许可获得NMPA受理,稳步推进。CDK4/6(BPI-16350)联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗内分泌治疗后进展的HR+/HER2-局晚、复发或转移性乳腺癌的III期研究扎实推进。恩沙替尼术后辅助治疗适应症、PD-L1、SHP2临床获得NMPA批准开展,其中SHP2试验获得美国FDA批准开展,进一步丰富了贝达海外新药管线。   战略合作不断加强   公司牢牢把握战略合作机会,坚持“引进来”与“走出去”相结合。2022年5月,公司与EyePoint签署《扩大许可协议》,贝达取得在中国(包括香港、澳门和台湾)区域的开发和商业化EYP-1901的独家权利,并授权EyePoint在中国区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症,包括糖尿病黄斑水肿(DME)。   投资建议   我们预计2022-2024年公司收入分别为28.36亿元、39.16亿元、54.97亿元,分别同比增长26.3%、38.1%、40.4%;2022-2024年归母净利润分别为4.25亿元、5.88亿元、8.27亿元,分别同比增长10.9%、38.5%、40.7%。2022-2024年对应的PE分别为45.58X、32.91X、23.39X。我们持续看好贝达的商业化能力,现有产品适应症扩容以及后续管线带来的第二增长曲线,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发和审批风险;医药政策变动风险;产品销售不及预期等。
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      2022-08-25
    • 业绩符合预期,战略远景目标始于足下

      业绩符合预期,战略远景目标始于足下

      个股研报
        寿仙谷(603896)   主要观点:   事件:   公司公布2022年半年度报告,报告期营业收入3.495亿元,同比增长10.09%;归属于上市公司股东的净利润8201.65万元,同比增长49.13%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6623.045万元,同比增长48.70%;基本每股收益0.42元。   分析点评   毛利率提升费用率下降,净利润增速远超营业收入   上半年公司整体毛利率为84.99%,同比+2.33个百分点;期间费用率65.96%,同比-1.71个百分点;其中销售费用率49.34%,同比-0.88个百分点;管理费用率17.92%,同比-0.36个百分点;财务费用率-1.30%,同比-0.48个百分点;经营性现金流净额为1.85亿元,同比+30.07%,系销售收入增加及公司积极收回应收款所致。单季度来看,公司2022Q2收入为1.46亿元,同比+1.71%;归母净利润为0.23亿元,同比+67.28%;扣非归母净利润为0.13亿元,同比+47.89%。   灵芝孢子粉&铁皮石斛营收毛利率齐升,省内省外线上三线开花   分产品来看,灵芝孢子粉类产品部分收入为2.36亿元,同比增速为+10.91%;毛利率为89.66%,同比增加1.97个百分点。铁皮石斛类产品部分收入为0.63亿元,同比增速为+13.67%;毛利率为79.12%,同比增加2.12个百分点。   分渠道来看,浙江省内地区部分收入为2.30亿元,同比增速为+10.82%;毛利率为87.53%,同比增加3.12个百分点。浙江省外地区部分收入为0.42亿元,同比增速为+11.79%;毛利率为78.63%,同比减少5.65个百分点。互联网部分收入为0.72亿元,同比增速为+5.25%;毛利率为86.92%,同比增加3.71个百分点。   全产业链优势凸显,2035“三个百亿”远景目标踏上征程   公司已形成灵芝、铁皮石斛等系列产品的“全产业链”发展模式。   种植:公司建有珍稀中药材种质资源库,公司已在武义白姆乡、俞源乡建立了中药材标准化种植基地,主要用于种植灵芝、铁皮石斛、西红花、杭白菊、三叶青等中药材。公司基地初步入选国家中药材标准化与质量评估创新联盟第一批新版GAP重点培育单位。   研发:一方面开展基础研究新品迭出,寿仙上品牌破壁灵芝孢子粉颗粒、寿仙堂牌破壁灵芝孢子粉片完成保健食品备案。成为浙江省首家灵芝食药物质试点企业,首家生产类别全覆盖的试点企业。另一方面与知名研究机构开展寿仙谷去壁灵芝孢子粉的机制研究,进一步解决“中医药调节人体免疫功能机制是什么”这一重大科学问题。   渠道:公司充分利用连锁经营、现代物流和互联网技术建立了自身的销售渠道,在浙江、上海等地设立了22家直营店。为拓展省外渠道,公司截止2022年6月底,已签约城市代理商14家,公司销售代理网点实现昆明、贵阳、重庆、南昌、武汉、连云港及长三角多点散发。代理商数量半年增加4家,预计是受疫情影响导致,公司年初目标为2022年计划新增20家城市代理商,期待下半年提速。   公司紧紧围绕“打造有机国药第一品牌”“打造世界灵芝领导品牌”战略目标,以实现2035“三个百亿”远景目标,即2035年实现“带动农民增收百亿,营收百亿,总资产百亿”的远景目标。   投资建议   我们维持此前预测,我们预计,公司2022~2024年收入分别9.7/12.2/15.3亿元,分别同比增长25.8%/25.9%/25.8%,归母净利润分别为2.6/3.4/4.4亿元,分别同比增长30.3%/29.7%/28.9%,对应估值为26X/20X/16X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   自然灾害风险、省外拓展不及预期风险、种源流失风险等。
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      2022-08-25
    • 业绩稳健增长,CDMO板块成长性凸显

      业绩稳健增长,CDMO板块成长性凸显

      个股研报
        和元生物(688238)   事件概述   2022年8月24日,和元生物披露2022年半年报:2022H1实现营业收入1.35亿元,同比增长36.24%;归母净利润2002.58万元,同比增长29.65%,扣非归母净利润1729.92万元,同比增长64.14%;基本每股收益为0.045元,同比增长15.38%。   事件点评   疫情扰动下业绩稳健增长,基因治疗CDMO板块成长性凸显上半年在疫情影响下,经营稳健,业绩符合预期。2022H1实现营业收入1.35亿元,同比增长36.24%;归母净利润2002.58万元,同比增长29.65%;实现毛利率47.64%,净利率14.85%。费用端相对稳定,管理费用率20.21%,销售费用率9.57%,财务费用率-7.97%。管理费用率较高主要由于人员薪酬增加及股份支付增加,财务费用变动主要由于利息收入增加。   单季度来看,2022Q2实现营收6178.27万元,同比增长17.90%;归母净利润795.64万元,同比增长31.00%;实现毛利率43.58%,净利率12.88%。   分版块来看:   (1)基因治疗CRO业务:科研端客户为主,增速放缓。2022H1实现收入2438.37万元,同比增长2.17%,占营收比重为18.08%。CRO业务主要面向科研端客户,受疫情冲击较大,增速放缓。同时公司为克服新冠疫情对科研市场产生的短暂不利影响,在现有基础上进一步提升市场占有率,推出“元载体”新品牌、新服务,快速响应需求变化。   (2)基因治疗CDMO业务:项目树立品牌,订单保障增长:2022H1实现收入1.07亿元,同比增长47.98%,占营收比重为79.25%。虽受新冠疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务继续保持较好增长态势。CDMO业务在溶瘤病毒、AAV基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进,同时开发了干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,拓宽业务边界。截至2022H1,公司累计合作CDMO项目超过130个,正在执行的CDMO项目超过50个,多项目并行运营能力得到快速提升,丰富的项目执行经验为公司树立起良好的行业品牌。2022上半年,CDMO板块累计新增订单超过1.3亿元,在手未执行订单超过3.5亿元,充足的订单储备为后续业绩增长提供保障。   成立美国子公司,正式开启全球战略布局   公司的经营战略是在提升国内细分市场占有率同时布局海外市场。2022年6月7日,公司审议通过以自有资金在美国投资设立全资子公司。通过成立和元美国,组建及加强销售团队力量,提升海外市场品牌知名度,拓展海外市场销售渠道,增加公司海外客户及销售规模,进一步推动公司全球化运营速度。尽管当前公司营收主要集中在国内市场,但海外市场广阔,迈开布局之后,海外收入贡献值得期待。   加大研发投入,巩固技术护城河   重视研发并持续加大研发投入力度,2022H1公司研发费用为1417.46万元,同比增长67.94%;占营业收入比重为10.51%(+1.99pp)。研发进展上,公司在基因治疗基础研究和生产工艺各方面实现突破,上半年新申报专利、商标等27件,获得授权专利4件,合计拥有授权专利19项,在审专利43项。   公司是国内为数不多能够提供从基因治疗CRO到CDMO一站式服务的企业,在CGTCXO业务领域的关键环节均有领先的研究和工艺开发积累,未来将不断迭代升级两大核心技术集群:基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产及质控技术,确保公司在CGT领域的技术先进性,为公司长期发展提供动力。   产能释放在即,业绩放量可期   产能方面,公司建成国内第一条基因与细胞治疗GMP生产线,为了满足不断扩大的CDMO业务需求,继续扩建产能,临港基地建成之后,可实现92000m2的产能,GMP基地规模位居全球前列,和元智造精准医疗产业基地规划33条产线,分两期建设。目前基地建设受疫情封控影响工期有所延后,同时根据市场需求的变化,一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设11条病毒生产线基础上,新增约5000m2的细胞生产线,预计2023年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。另外,二期22条产线计划2025年投产,建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务,达产后可实现超过15亿元的CDMO/CMO业务收入。预计随着产能不断落地,公司业绩也将迎来放量增长。   投资建议   考虑公司作为黄金赛道CGTCXO行业稀缺标的,技术+产能护城河明显,具备先发优势,在基因治疗行业高速增长的驱动下,公司业绩有望实现快速增长,展现出高成长属性,我们预计公司2022~2024年营收分别为3.64/5.68/8.53亿元;同比增速为42.7%/56.2%/50.2%;归母净利润分别为0.81/1.19/1.78亿元;净利润同比增速48.9%/47.6%/49.4%;对应2022~2024年EPS为0.16/0.24/0.36元/股;对应估值为149X/101X/68X。维持“增持”评级。   风险提示   疫情反复;行业监管政策趋严风险;下游新药研发及商业化不及预期的风险;上游原材料及设备采购风险;产能扩建不及预期;行业竞争加剧风险。
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      2022-08-25
    • 乙肝临床治愈指日可待,在研产品未来可期

      乙肝临床治愈指日可待,在研产品未来可期

      个股研报
        特宝生物(688278)   聚焦免疫相关细胞因子药物,掌握优势重组蛋白质及长效修饰技术   特宝生物致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。公司主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售,产品覆盖肝脏、肿瘤、血管、免疫系统、激素等用药领域。近四年营业收入及扣非净利润持续增长;净资产收益率、销售毛利率等指标位于行业中上;研发投入持续增长,团队不断扩张,处于快速发展阶段。   产品覆盖乙肝及肿瘤血管领域,上市多年、市场稳定   公司目前批准上市4款药物,包含病毒性肝炎、肿瘤相关领域。(1)派格宾是我国首个上市的PEG修饰干扰素品种,主要用于慢性乙型肝炎的治疗,近五年来销售收入持续增长,为公司主要产品。(2)特尔立于1997年获批上市,是国内首个上市的重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGMCSF)药物,是国家级重点火炬计划项目成果,主要用于治疗和预防肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症等。特尔立近年销售收入稳定。(3)特尔津于1999年获批上市,主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。特尔津荣获中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌,并且近年销售收入稳定。(4)特尔康于2005年获批上市,主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗。公司是该品种国家标准物质的原料提供单位并且近年销售收入稳定。特宝生物拥有一系列高活性、高纯度的细胞因子类试剂产品,可提供“一对一”式的试剂订制服务。近年来生物制剂销售收入逐年增长,毛利率保持在87%以上。   研发实力雄厚,管线丰富,重点在研药长效优势明显   公司具备聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术、药物筛选及优化平台技术,其中药物的PEG化长效化修饰为公司的主要优势技术。公司重点布局长效药物的研发,目前有六项未上市产品在研,其中一项正在NDA,两项位于临床II或III期。进展较快的项目中,YPEG-GH用于治疗生长激素缺乏症,该病症药物覆盖较低,市场潜力巨大;YPEG-G-CSF用于肿瘤患者化疗后的中性粒细胞缺乏,该药物长效效果及市场占有率显着优于短效药物;YPEG-EPO用于慢性肾功能不全导致的贫血,该药物需求广阔、市场稳定。   积极参与医学研究项目,拓展产品用药范围、创新用药方案   特宝生物致力于多项探索性临床研究,针对自有药物有多项临床项目。公司致力成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者,正在进行慢性乙型肝炎临床治愈研究项目,并参与了多项国家重大科技专项课题、联合用药研究、多项国际研究等。特尔立近年作为肿瘤疫苗重要的免疫调节剂,在欧洲开展了国际临床研究,相关研究成果已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会等国际权威肿瘤研究平台发布。特尔津参与了针对改善薄型子宫内膜临床疗效、治疗反复体外受精失败患者等的拓展性研究。特尔康参与了治疗急性白血病化疗所致血小板减少症的疗效和安全性分析等补充性研究。   投资建议   我们预计公司2022-2024年营业收入分别为15.87亿元、21.06亿元、27.15亿元,分别同比增长40.2%/32.7%/29.0%,归母净利润分别为3.06亿元、4.50亿元、6.58亿元,同比增长69.1%/46.7%/46.4%,对应的PE为38.80X/26.44X/18.06X,我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量,同时也看好公司现有科研平台及后续激素、肿瘤、呼吸等管线的延展性。公司创新药的逐步兑现将带来估值进一步提高。我们首次覆盖,给予公司“买入”的评级。   风险提示   研发风险,销售浮动,行业政策不确定性等。
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      2022-08-24
    • 业绩符合预期,疫情影响下人二倍体狂苗销售稳步推进

      业绩符合预期,疫情影响下人二倍体狂苗销售稳步推进

      个股研报
        康华生物(300841)   事件   8月22日,公司发布2022半年报业绩公告,公告显示2022年上半年,公司实现营业收入6.6亿元,同比+17.53%;扣非归母净利润3亿元,同比+23.6%。   事件点评   主营收入稳定增长,研发投入大幅增加。   受益于主营产品人二倍体狂苗及四价流脑多糖疫苗销量增加、销售价格提升,公司业绩同步稳定增长。此外,上半年公司研发投入6819万元,同比增长98.05%。   分季度看,Q2公司营业收入3.9亿元,同比+22%,净利润1.9亿元,同比+19%。Q2净利润增速环比下降,据分析可能是研发费用大幅增加(4718万元,同比+167%)所致。   疫情影响下,产品销售工作稳步推进   上半年,公司人二倍体狂苗共实现批签发389.77万支,同比+151.11%,接近公司2021年全年销量。根据收入情况估算,公司上半年实际销售约220万支。受疫情影响,公司一季度实际销售量约95万支,销售收入增速不高(+12.48%),系上海、深圳、西安、苏州等地封控,影响了物流配送,使得订单无法送达疾控仓库,从而无法确认收入。应对物流问题,公司的解决方案是增加和国药物流的合作力度,同时优化各地的分仓安排;二季度实际销售量约130万支,收入端同比增速回升(同比+22%),二季度销售工作依旧受到管控对推广工作限制的影响,同时封控区人员流动少可能减少了病患。   人二倍体狂苗竞争格局良好,未来深入推广+产能释放持续拉动业绩高增长   国内狂苗市场规模稳定在约8000万支/年,其中人二倍体细胞狂苗市占率较低(当前市占率不到5%),但未来有望逐年上升,我们预计公司的人二倍体狂苗在2025年销售额有望超过30亿元:1)从市场空间角度看,未来3~5年,人二倍体细胞狂苗将持续在替代Vero细胞狂苗以及创造增量市场两个方向共同获得销量高增速:人二倍体细胞狂苗相比于传统狂犬疫苗具有差异化优势,且目前市占率相对较低,因此有望通过替代Vero细胞提高销量;且宠物数量增长拉动人用狂犬疫苗整体市场空间不断扩大。2)从竞争格局角度看,人二倍体细胞狂苗的工艺技术以及技术壁垒减少了潜在竞争对手,目前除康华的产品获批上市销售外,仅有康泰生物的冻干人二倍体细胞狂苗正在审评审批,或将于2022年年底/2023年年初上市销售;另有成大生物、成都所、智飞生物的研发处于临床三期。3)从产能角度看,产能逐步释放支撑公司业绩进一步增长。公司病毒性疫苗二车间投产后冻干人二倍体细胞狂苗环评产能达到500万剂/年。2023年募投项目或将新增年产能600万支,总产能达1100万支。   通过子公司康华动保领先开启宠物疫苗国产替代征程,有望在未来3~5年贡献业绩增速   国内宠物疫苗处于发展初期、渗透率低、市场增速快、受政策支持,且公司产品具有差异化优势,因此公司布局宠物疫苗市场有望获得收入新增量。我们预计2025年公司宠物疫苗产品销售额或可接近3亿元:1)国内宠物疫苗行业现状:在单身经济、居民收入增加和资本的共同推动下,我国宠物消费市场规模快速增长,我们估算当前的每年狂犬疫苗增量市场约23亿元。在这样体量的宠物疫苗市场中,进口疫苗占比高达九成;2)政策支持宠物疫苗接种:2021版新修订《中华人民共和国动物防疫法》规定犬只定期免疫接种狂犬病疫苗。3)康华动保代理产品具有差异化优势:代理疫苗相比进口产品有经过层析、注射痛感轻等优势。   研发工作持续推进   公司布局多个创新疫苗平台,持续推进与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、药明生物、和元生物的合作,开展六价诺如病毒疫苗(已进完成临床前研究)、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等新疫苗的研发。公司与信然博创达成合作,推动建立mRNA疫苗技术平台;通过康华动保获得杭州佑本宠物狂犬病灭活疫苗总经销商。此外,公司还计划未来通过BD进入动物药品、动物诊断试剂等赛道。   投资建议   我们维持对公司的盈利预测,预计公司2022~2024年营业收入分别为18.63/25.46/31.37亿元,同比增长44.1%/36.7%/23.2%;归母净利润分别为8.47/12.09/15.46亿元,同比增长2.1%/42.8%/27.8%;公司2022~2024年PE分别为:16.85X/11.80X/9.23X,低于可比公司平均水平。结合国内新型高价疫苗行业的高增速,以及公司对国产宠物疫苗的布局,我们维持“买入”评级。   风险提示   市场推广不及预期的风险、临床试验进展不及预期的风险、国产替代进程不及预期风险、其他可能影响公司正常生产经营的风险。
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      2022-08-23
    • 疫情反复零售业务承压,医疗业务成营收贡献主体

      疫情反复零售业务承压,医疗业务成营收贡献主体

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