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    • CAR-T行业深度报告(技术篇):市场潜力巨大,CAR-T领域百家争鸣

      CAR-T行业深度报告(技术篇):市场潜力巨大,CAR-T领域百家争鸣

      医疗服务
        核心观点:细胞治疗技术不断革新,CAR-T市场潜力无限   1.免疫细胞疗法技术更迭,细胞治疗行业前景广阔   免疫细胞治疗:从患者体内分离出患者自身的免疫细胞,经过一定的技术处理后扩增出大量抗肿瘤活性增强的免疫细胞,再回输到患者体内,从而达到特异性杀伤肿瘤并形成记忆型免疫的目的。可分为未经基因工程改造的免疫细胞疗法(Treg、TIL、CTL)以及经基因工程改造的免疫细胞疗法(TCR、CAR-T、CAR-Treg、CAR-NK)。   CAR-T细胞疗法:在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞,赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性,经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。   市场规模预测:根据Frost&Sullivan预测,2021年国内CAR-T疗法的市场规模约为人民币2亿元,2030年将增至人民币289亿元,2022年至2030年的复合年增长率为45.0%。预计全球CAR-T细胞疗法市场的销售价值达至2024年的66亿美元,在2030年,全球CAR-T市场规模预计达至218亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。   2.CAR-T布局适应症广泛,生产工艺与成本不断优化   CAR-T常见靶点与适应症:大部分应用的CAR-T靶点都是肿瘤抗原靶点。目前在研靶点主要布局在CD19上,其次为BCMA(均为血液瘤相关靶点)。实体瘤CAR-T中,较热门的靶点有CLDN18.2、GPC3、MSLN、EGFR和HER2。   CAR-T生产工艺:主要包括五个步骤,(1)收集外周血单核细胞;(2)T细胞活化;(3)使用病毒或非病毒载体系统进行CAR基因转移;(4)体外CAR-T细胞扩增;(5)末端工艺和冷冻保存,整个制造周期一般需要2~4周。最后回输至患者体内。其中CAR转导和CAR-T细胞扩增是关键技术壁垒。   CAR-T生产成本:当前CAR-T生产成本高昂,主要原因是整个CAR-T制备工艺复杂且漫长。对CAR-T生产成本影响最大的两个因素是产能利用率和病毒载体。可通过加快自动化生产及国产替代以降低成本。   核心观点:CAR-T技术平台与研发进展是核心要素   CAR-T技术平台与研发进展是各公司的核心竞争力:CAR-T的研发存在技术壁垒,生产工艺也比较复杂。在CAR-T的研发与生产过程中,解决CAR转导和CAR-T细胞扩增等关键技术壁垒,降低CRS、神经毒性综合征等毒副作用,突破实体瘤CAR-T、通用型CAR-T疗效低、持久性不佳等问题,能从根本上提高CAR-T的疗效,降低CAR-T的生产成本。因此,各公司的CAR-T技术平台与研发进展是核心要素所在。   重点关注CAR-T技术平台先进、研发管线靠前、拥有差异性竞争优势的CAR-T公司:先进的CAR-T技术平台决定了该公司CART产品的疗效与成本,使其CAR-T产品具有绝对的竞争力;而研发管线靠前的公司为其先一步抢占市场、受大众认可提供了更多可能性;差异性的竞争优势(如实体瘤、通用型CAR-T疗法)能使该企业在当前火热的CAR-T赛道中脱颖而出。   我们建议关注科济药业、药明巨诺、复星凯特、驯鹿生物、传奇生物、亘喜生物等企业。   1.科济药业的血液瘤BCMACART(CT053)正在推进NDA申报工作,Claudin18.2CART(CT041)在实体瘤CAR-T的研究中处于全球领先地位,目前正在中国进行Ⅱ期临床试验;   2.药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液与复星凯特的阿基仑赛注射液是目前在中国上市的两款CAR-T药物,疗效可观,具有一定的市场基础;   3.驯鹿生物的伊基仑赛注射液在人体内显示出有优异的安全性和有效性,并拥有长效持久的体内CAR-T扩增和存续,有望成为复发难治性多发性骨髓瘤患者的突破性治疗手段。   4.传奇生物的西达基奥伦赛注射液已在美国上市,是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法;   5.亘喜生物利用其开创性FasTCAR和TruUCAR技术平台,正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段产品管线,有望与行业当前的CAR-T细胞疗法形成显著差异化;   6.北恒生物致力于通用型细胞免疫治疗(UCAR-T)产品开发及商业化。CTD401已经获得美国FDA“孤儿药”资格认定(ODD)。
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      2022-08-08
    • 合成生物学周报:《工业领域碳达峰实施方案》支持发展生物质化工,细胞培养基国产化提速

      合成生物学周报:《工业领域碳达峰实施方案》支持发展生物质化工,细胞培养基国产化提速

      生物制品
        华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。近日国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等公开资料汇总整理由52家(新增19家)业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周华安合成生物学指数调整后大幅上涨5.19个百分点至1109.3点,走势明显强于市场整体走势。上证综指和创业板指分别下跌0.81%、上涨0.49%,华安合成生物学指数跑赢上证综指6.00个百分点,跑赢创业板指4.70个百分点。   三部委印发《工业领域碳达峰实施方案》,支持发展生物质化工   2022年8月1日,工业和信息化部、国家发展改革委、生态环境部联合印发《工业领域碳达峰实施方案》。提出“十四五”期间,建成一批绿色工厂和绿色工业园区,研发、示范、推广一批减排效果显著的低碳零碳负碳技术工艺装备产品,筑牢工业领域碳达峰基础。确保工业领域二氧化碳排放在2030年前达峰,构建有利于碳减排的产业布局。围绕新一代信息技术、生物技术、新能源、新材料、高端装备、新能源汽车、绿色环保以及航空航天、海洋装备等战略性新兴产业,打造低碳转型效果明显的先进制造业集群。推动低碳原料替代;鼓励有条件的地区利用可再生能源制氢,优化煤化工、合成氨、甲醇等原料结构;支持发展生物质化工,推动石化原料多元化;鼓励依法依规进口再生原料。   山东省拟立法推广可降解塑料制品等替代产品   近日,山东省人大常委会法制工作委员会公布《山东省固体废物污染环境防治条例(草案)》全文公开征求社会各界的意见和建议,公开征求意见截止日期为2022年8月30日。《条例(草案)》要求,鼓励、支持生产、使用全生物降解农用薄膜,推广竹木制品、可降解塑料等塑料替代品,禁止、限制生产、销售、使用不符合国家规定标准的农用地膜和塑料购物袋、一次性塑料餐具、塑料棉签等塑料制品以及含塑料微珠的日化产品;对相关违法行为处一万元以上十万元以下的罚款。   广东省出台《塑料污染治理行动方案(2022-2025年)》,   近日,广东省发展改革委、生态环境厅印发《广东省塑料污染治理行动方案(2022-2025年)》(以下简称《行动方案》)提出,到2025年,商品零售、电子商务、邮政快递、餐饮外卖、展会活动、宾馆酒店等重点领域不合理使用一次性塑料制品现象大幅减少,电商快件基本实现不再二次包装,可循环快递包装保有量达到200万个。《行动方案》指出,到2025年回收处置能力持续提升,全省地级以上城市市区和具备条件的县城基本建成生活垃圾分类投放、收集、运输、处理系统,全省农膜回收率达到85%以上,地膜残留量实现零增长。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2022-08-08
    • 医药生物行业周报:医药回涨信心在,四个方向自上而下做布局

      医药生物行业周报:医药回涨信心在,四个方向自上而下做布局

      生物制品
        本周行情回顾:医药板块上涨   本周医药生物指数上涨1.05%,跑赢沪深300指数1.36个百分点,跑赢上证综指1.85个百分点,行业涨跌幅排名第6。8月5日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为28X,位于2012年以来“均值-1倍标准差”以下,相比上周五(7月29日)PE上升0.6个单位,比2012年以来均值(36X)低8.2个单位。本周,13个医药III级子行业中9个子行业上涨,4个子行业下跌。其他生物制品为涨幅最大的子行业,上涨8.5%,医药流通为下跌幅度最大的子行业,下跌3.3%。8月5日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为115X。   医药回涨信心在,四个方向自上而下做布局   本周医药生物走势重拾上涨趋势,本周申万31个一级行业中医药生物涨幅排名第五,涨幅以生物制品、CXO、药店、医疗设备为主。本周医药主题为创新,尤其是信达生物与赛诺菲的合作不仅限于产品授权而且在公司股权方面赛诺菲分两批次溢价认购信达生物股份,引爆大家对国内创新药公司的重新定价的思考,荣昌生物、百济神州等涨幅居前。   我们在前两次周报总结提到,公募持仓新低,未来增量市场进来的空间更大,这是医药的底,在这样的底部面前,医药刚好就是很好的买入时机,尤其是辨识度比较高的各细分行业的龙头,更容易获得资金的青睐。本周新冠主题和部分小票下跌较多,开拓药业、海辰药业等跌幅较大;猴痘主题涉及的股票不多,还足以不构成较大的主题。港股HSHCI本周止跌上涨2.66%,依旧处于较大的底部。   我们一贯保持的逻辑思考,着力宏观+行业+公司+管理层等四个维度去做思考:宏观环境依旧存在不确定性(俄乌战争动荡、美国通胀加息、疫情散发等),但是我们置身其中无法改变;站在基本面和资金结构(医药基金和全行业基金对医药的看法差异和持仓)的行情点,今年集采政策持续推进落地(耗材集采-脊柱、国采医保谈判、联盟采等),另外,短期医药行业板块暂没看到明确的利好政策/变化(但是至少缓和了),很多医药公司的估值都已经到了非常合理的区间,我们认为市场对集采的预期已经非常充分,一些集采政策落地带来大家对后续放量逐有预期。风物长宜放眼量,医药的中长期逻辑很值得资金布局,老龄化、医保持续支出、科技创新属性、国际化。   我们团队推出八月月度“华安医药十二票”,我们策略报告也对投资方向做了推荐,本月度的十二票包括:广誉远、康缘药业、伟思医疗、固生堂、海吉亚医疗、皓元医药、百诚医药、迈瑞医疗、药康生物、康德莱、荣昌生物、以岭药业(调整加入海吉亚医疗和皓元医药)。欢迎持续关注。   我们策略报告建议今年全年的方向配置:中药(政策友好+低估值)+医疗设备(医疗基建)+医疗消费(医疗服务+消费医疗产品)+创新药及产业链(新增)+其他方向自下而上寻找标的。   我们建议投资思路如下:   (1)中药板块(品牌名贵OTC+中药创新药):广誉远、同仁堂、华润三九、康缘药业、以岭药业、新天药业、佐力药业、健民集团、寿仙谷、特一药业、桂林三金、贵州三力、片仔癀等标的,也建议关注:天士力、方盛制药等标的。   (2)医疗基建板块:康复板块需要重视,首推荐伟思医疗(二季度为供公司业绩底部,未来逐季度改善,加上新品持续推出带来新增量新估值体系);持续推荐迈瑞医疗(最受益医疗基建,国际化医疗器械平台)、澳华内镜(软镜龙头)、健麾信息(医院信息化和药店药房升级产品)、艾隆科技(医院信息化和药店药房升级产品),建议关注翔宇医疗、开立医疗等,此外,IVD板块其实也会受益于医疗基建,建议关注新产业、亚辉龙、安图生物、普门科技、迈克生物、万孚生物、明德生物、透景生命等。   (3)消费医疗(医疗服务板块):看好下半年疫情控制下医院秩序的正常恢复则会带来业绩的快速恢复,我们推荐具备性价比和扩张性强的固生堂(中医连锁诊疗龙头)、三星医疗(康复连锁龙头)、海吉亚(肿瘤诊疗医院连锁)、锦欣生殖、朝聚眼科、爱尔眼科,建议关注普瑞眼科、华夏眼科、何氏眼科、光正眼科等;家用消费板块,推荐可孚医疗(家用器械,消费级,听力门诊连锁特色),建议关注鱼跃医疗。   (4)科研试剂和上游等:我们提议关注诺唯赞、纳微科技、百普赛斯、泰坦科技、阿拉丁、洁特生物、东富龙、聚光科技、楚天科技、泰林生物等。   (5)生物制品板块:流感疫苗接种需求的反弹,推荐百克生物、金迪克,建议关注华兰生物;疫苗板块的平台公司和单品种公司,需要配置,我们推荐康泰生物、智飞生物和欧林生物,建议关注沃森生物、康希诺、万泰生物等。   (6)CXO:仿制药CRO(百诚医药、阳光诺和)、CGTCDMO(够新,可以给估值,和元生物)、模式动物(够新,可以给估值,药康生物、南模生物);大市值平台CXO公司也值得关注,建议关注药明康德、康龙化成、泰格医药等。   (7)医疗器械板块:考虑到集采带来的不确定性,我们难以明确预计预测,低估值稳成长需要关注,我们推荐康德莱(国产注射穿刺龙头企业,产品升级加速成长)和采纳股份(绑定核心客户,国产高端穿刺器械领跑者)。此外,具备创新和国际化的标的可以持续关注,例如耗材板块的(惠泰医学、心脉医疗、南微医学、健帆生物、沛嘉医疗、启明医疗等)、再生医学板块(正海生物、迈普医学等)标的。   (8)创新药板块,建议关注具备国际化能力和差异化的的创新药标的,我们推荐荣昌生物(创新药管线布局丰富,三大管线共同发力)、君实生物(新冠小分子带来的业绩兑现)、兴齐眼药(创新眼药龙头崛起,重磅新品大放异彩)、云顶新耀(License-in模式+自主研发,商业化进程步入正轨)、科济药业(CART)、贝达药业(肺癌国内管线最齐全)。建议关注恒瑞医药、百济神州、和黄医药、康方生物、中国生物制药、海创药业等。   本周新发报告   CGT CXO行业深度报告:《行业前景广阔,高速发展正当时》;公司点评三鑫医疗(300453):《疫苗注射器贡献利润弹性,上半年业绩超市场预期》;公司点评康缘药业(600557):《基本面拐点成果初现,收入利润高速增长》;公司深度贝达药业(300558.SZ):《十九载砥砺“TKI”硕果累累,广布局创新药“持续前进”》;新股系列专题报告(十四):《诺思格(301333.SZ)新股梳理》;公司深度艾隆科技(688329.SH):《专注药品自动化十余载,成就智能医疗典范》;公司深度健麾信息(605186.SH):《迎接智能化浪潮,“智慧药房第一股”行稳致远》;公司点评济川药业(600566):《激励计划出台,内生外延并行,发展信心凸显》;公司深度惠泰医疗(688617.SH):《心脏电生理龙头企业,布局血管介入加速成长》;生物制品行业专题:《血制品7月批签发月报:长期追踪助力在不确定中寻找优势标的》。   本周个股表现:A股、港股少数个股上涨   本周436支A股医药生物个股中,有157支上涨,占比36%。涨幅前十的医药股为:福瑞股份(25.96%)、荣昌生物(23.97%)、长春高新(19.95%)、南微医学(15.78%)、人福医药(14.97%)、山河药辅(13.85%)、美迪西(12.57%)、百济神州-U(11.71%)、澳华内镜(11.58%)、威高骨科(11.55%);跌幅前十的医药股为:拓新药业(-13.75%)、长江健康(-11.17%)、兰卫医学(-10.56%)、西点药业(-9.05%)、方盛制药(-8.96%)、海辰药业(-8.86%)、奥美医疗(-8.83%)、优宁维(-8.49%)、中国医药(-8.41%)、东阳光(-8.04%)。   本周港股88支个股中,41支上涨,占比46.6%。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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      2022-08-08
    • 基础化工行业周报:三部门印发《工业领域碳达峰实施方案》,磷肥、化纤价差持续修复

      基础化工行业周报:三部门印发《工业领域碳达峰实施方案》,磷肥、化纤价差持续修复

      化学制品
        主要观点:   行业周观点   本周申万化工板块整体涨跌幅表现排名第 9 位, 下跌 1.12%,走势弱于市场整体走势。上证综指和创业板指分别下跌 0.81%、 上涨 0.49%,申万化工板块跑输上证综指 0.31个百分点, 跑输创业板指 1.61个百分点。   碳中和背景下,生物基材料有望迎来需求爆发期,看好生物基材料企业估值修复。在全球不少国家,生物基材料已经被应用于解决传统能源供应和污染的问题,我国计划在2030年前二氧化碳排放量达到峰值,并且在2060年前实现碳中和,为达成碳达峰和碳中和两大目标,生物基材料或将成为关键,生物基材料已经被国家发改委列入《战略新兴产业重点产品和服务指导目录》,相比传统的化工等材料,生物基材料在制造过程中能够大幅降低二氧化碳排放量,建议关注凯赛生物(生物基尼龙)、 华恒生物(氨基酸)、 金丹科技(聚乳酸)等。   国六政策趋严推动重卡加速更新迭代,看好国六尾气催化市场的爆发增长。 目前全球共形成了欧盟、美国、日本三大汽车排放标准体系,我国汽车排放标准主要延续了欧盟排放标准框架。重卡方面,相对于国五标准,国六标准 NOx 限值为 460mg/km,相比国五下降77%,轻卡限值为 35mg/km,相比于国五下降 42%。 国六排放标准的柴油车将逐步推出市场,新增柴油车对分子筛尾气净化催化剂的需求旺盛, 建议关注中触媒( 分子筛) 、 万润股份( 信息及显示材料、分子筛) 、 中自科技(尾气处理) 等。   电解液溶质赛道长坡厚雪,看好行业产能扩张及技术快速迭代带来的投资机会。 从需求端来看,未来十年新能源汽车有望保持年均30%以上的增速,电池端需求增速则远高于 30%,同时电化学储能等行业的兴起将成为带动锂电材料需求增长的又一极,预计 2025 年电解液溶质总需求将达到 26 万吨。从供给端来看,虽然目前产能规划已经接近 50 万吨,但以龙头公司扩产为主,未来行业龙头公司市占率有望进一步提升,龙头公司将凭借规模优势、成本优势和客户优势获取更多市场份额。 建议关注多氟多(六氟磷酸锂,湿电子化学品)、 天赐材料(电解液)、 永太科技(氟化工)等。   行业延续高景气度,龙头企业加大资本开支,化工行业集中度有望继续提升。 行业景气度提升的背景下,龙头企业受益于前两年的资产负债表修复,具备中小企业所不具备的大规模投资建设能力。领先的资产负债表修复导致化工龙头的竞争力进一步增强,近年来化工的下游集中度也在同步提升,其对供应稳定性、采购多样性的要求也在逐步提升。这有利于化工龙头成长性的释放,未来化工行业集中度也将同步进一步提高。供需格局较好、产品壁垒较高的 MDI、钛白粉、化纤、农药等板块企业也有望受益于出口改善,迎来业绩增长。建议关注万华化学(MDI与聚氨酯)、 龙佰集团(钛白粉)、 中核钛白(钛白粉)、 卫星化学(轻烃化工)、 泰和新材(氨纶)、 恒力石化(涤纶长丝)、 桐昆股份(涤纶长丝)、 利尔化学(草铵膦)等。   我们持续看好磷肥涨价弹性带来的细分产品和区域性龙头的全年投资机会以及磷化工一体化企业的长期投资机会。 我们建议关注三条投资主线:   一是涨价弹性:磷肥及磷化工品行业龙头,如云天化(磷酸二铵)、 川发龙蟒(工业级磷酸一铵)、 川金诺(重钙)、 史丹利(复合肥)等;二是业绩弹性:区域性磷肥龙头,受益于磷肥价格上涨,如湖北宜化(湖北)、 云图控股(四川、湖北)、 司尔特(安徽)等;   三是磷化工一体化:具有一体化优势,磷矿石磷酸铁/磷酸铁锂产能规划清晰、进展较快的企业,如云天化、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰、兴发集团等。   原油库存增加叠加需求偏弱, 国际油价震荡下跌。 截至 8 月 3 日当周,WTI 原油价格为 90.66 美元/桶,较上周末下跌 6.79%,较上月均价下跌20.56%,较年初价格上涨 19.16%;布伦特原油价格为 96.78 美元/桶,较上周末下跌 9.23%,较上月均价下跌 17.64%,较年初上涨 22.54%。能源价格维持高位,原油价格波动加大,煤炭、天然气价格持续走高,对于上游能源开采企业来说短期能带来利润增量,短期看能源的供需矛盾无法有效缓解,价格仍将在高位维系,中期看政策上会有相应的价格维稳及产能释放的预期,长期看上游资本开支将有所增长。同时能源价格增长会推升下游成本,基础化工企业价差会部分收敛,俄乌战争影响下,农化板块供需矛盾凸显,化肥、农药价格持续上涨,同时受到人民币贬值影响,出口收益有望显著增加。   化工价格周度跟踪   本 周 化 工 品 价 格 周 涨 幅 前 三 为 三 氯 乙 烯 (+6.06%) 、 尿 素(+3.49%) 、电石(+2.78%) 。 ①三氯乙烯: 本周三氯乙烯因供给紧张,需求维持高位,导致价格上升; ②尿素: 本周尿素供应量明显缩减,导致价格上升; ③电石: 近期电石主力下游 PVC 行业因国际宏观政策提振使之期价上涨,需求小幅放量导致电石价格上涨。本周化工品价格周跌幅前三为硫磺(-17.70%)、磷酸一铵 MAP(-14.77%)、纯苯(-13.42%)。 ①硫磺: 本周硫磺供大于求,需求端仍显疲态,导致价格下跌。 ②磷酸一铵 MAP: 本周磷酸一铵 MAP 因处于用肥淡季,需求端不佳,导致价格下跌。 ③纯苯: 本周纯苯因多数下游盈利不佳,需求减弱,导致价格下降。   周价差涨幅前五:煤基二甲醚(+765.98%)、 PET(+26.69%)、涤纶短纤(+12.99%)、双酚 A(+9.32%)、钛白粉(+5.69%)。周价差跌幅前五:己二酸(-172.13%)、磷肥 MAP(-69.53%)、顺酐法 BDO(-31.49%)、醋酸乙烯(-25.22%)、黄磷(-22.03%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有101家企业产能状况受到影响,较上周统计减少2家,其中统计新增停车检修19家,重启21家。 本周新增检修主要集中在丙烯生产、合成氨生产, 均占比21%。预计8月中上旬共有16家企业重启生产,其中生产合成氨占比44%。   重点行业周度跟踪   1、石油石化: 原油库存增加,油价震荡下跌, 建议关注中国海油、卫星化学、广汇能源   原油: 原油库存增加,油价震荡下跌。供给方面,石油输出国组织(OPEC)和包括俄罗斯在内的盟友组成的 OPEC 的部长们同意把石油产量目标提高 10 万桶/日,增幅相当于全球石油需求的 0.1%左右。需求方面,多国经济数据疲软影响石油需求增长预期,同时美国原油库存意外增加,因出口下降和炼油厂炼油量减少,汽油库存也意外增加,因需求放缓。库存方面,据 EIA8 月 3 日报告显示,截止 7 月 29 日,美国原油库存增加 446.70 万桶至 4.2655 亿桶。当周 EIA 汽油库存增加 16.30 万桶, EIA 馏分油库存减少 240 万桶。美国上周战略石油储备(SPR)库存减少 469.0 万桶至 4.699 亿桶,降幅 0.99%,上周俄克拉荷马州库欣原油库存增加 92.6 万桶。   天然气: 下游需求好转,价格大幅上行。供应方面:传统淡季市场,虽有检修装置,但利好不足,整体市场供应量仍较为充裕。河北地区部分装置已于近日正式停产检修,预计检修期 10 天左右。山西地区前期检修装置已于本周重启出液。海气方面:利好因素仍未消散。持续的高温天气提振下游需求,接收站限量出货,支撑进口气价格重心上行。需求面:三季度仍处于传统淡季市场,下游需求受供应影响,短期内有所好转,但终端需求疲态难改,整体需求仍呈弱势。 7 月国内液厂装置开工率 65.08%,环比 6 月份上调 3.78%。本月仍处于传统淡季市场,检修装置较多,但开机厂家较上月有所增加。国际方面:俄乌冲突以及随后欧盟对俄的制裁和天然气供应中断给全球经济带来了冲击。目前,俄罗斯供应欧洲约 40%的天然气。   油服: 油价维持高位,油服行业受益。本周原油价格震荡下行,但仍维持高位,高油价将支撑油气行业高景气度,油服行业受益, 本周国家油价均出现下跌, WTI 原油价格较上周末下跌 6.79%;布伦特原油价格较上周末下跌 9.23%。本周美国原油库存意外增加,因出口下降和炼油厂炼油量减少,汽油库存也意外增加,因需求放缓。 本周美国能源企业油气钻机数量较上周小幅提升。据贝克休斯公司统计,截至 7 月 29 日当周,原油钻井总数增加 6 座至 605 座,天然气钻井总数增加 2 座至 157座,原油和天然气钻井平台总数增加9座至767座,比去年同期增加279座,增幅 57%。截至 6 月 30 日当月,全球钻机总数量 1706 部,环比上月上涨 4.72%,其中石油钻机数量 1322 部,天然气钻机数量 350 部,分别环比上月涨幅为 5.68%和 0.87%。   2、磷肥及磷化工: 磷矿石供应紧张,一铵价格承压下调,磷酸氢钙震荡下行,建议关注云天化、川发龙蟒、川恒股份   磷矿石: 磷矿石供应紧张,价格维稳运行。供给方面,部分厂家仍维持原有订单。需求方面,市场处于供不应求的状态,整体价格维稳运行。由于价格博弈等因素,磷矿石市场处于僵持状态。库存方面,多数企业库存基本已空,个别企业仍执行前期订单。   一铵: 下游需求淡季,价格承压下调。供应方面,本周一铵行业开工共统计 1893 万吨产能,周度开工 44.42%,平均日产 2.55 万吨,周度总产量为 17.84 万吨,开工和产量较上周相比均有小幅下滑,主要原因是华中、西南地区部分企业装置检修,整体开工率大幅下降。需求方面,本周复合肥开工率 35.4%,较上周下滑 0.4%。用肥淡季,复合肥行业维持开工低位,今年秋肥市场在原料行情持续波动下推进缓慢,下游提货节奏缓慢,因此部分停检装置推迟复工,在产企业在原料走跌、下游提货慢情况下,生产积极较差,适当降负调整。   磷酸氢钙: 供应环比增长,价格震荡下行。供应方面:本周磷酸氢钙市场产量预计 32335 吨,环比上涨 15.19%,开工率 33.03%,与上周相比上涨了 5.78%。需求方面:继上周下游集中备货之后, 目前下游保持刚需性少量拿货为主,采购较为谨慎,迫于后市的不确定性,操盘谨慎。本周云南地区磷酸氢钙市场企业新单成交量较为稀少,四川市场基本有价无市,湖北地区市场交投量尚可。   3、聚氨酯:聚合 MDI 价格持稳, 纯 MDI、 TDI 价格跌势扩大, 建议关注万华化学   聚合 MDI: 下游企业需求偏弱,市场价格持稳。原料面,国内苯胺市场维稳运行;纯苯市场跌后反弹,重心下行。供应面,国内整体供应量略有下滑,存下滑预期;海外整体供应量平稳运行。需求面:家电、房地产、建筑施工、汽车等行业均处淡季,企业需求偏弱,下游需求端对原料支撑不足。   纯 MDI: 价格跌势扩大,下游需求一般。原料面,国内苯胺市场维稳运行;纯苯市场跌后反弹,重心下行。供应面,国内整体供应量略有下滑,存下滑预期;海外整体供应量平稳运行。需求面:下游企业需求仍存极端差异,因而导致需求端对纯 MDI 市场提振有限。   TDI: 供给量有所增多, TDI 跌势扩大。供应方面,国内供应量有所增多;海外整体供应量有所减少。需求方面:目前正逢海绵厂市场需求淡季,以消化前期库存和合约量为主,终端多围绕家具消费品,不确定性因素叠加降低终端采购情绪,加之结算价持续下探,业者普遍观望为主,跌势避险情绪升温。   4、煤化工: 炭黑价格维稳,尿素、乙二醇价格上涨, 建议关注宝丰能源、黑猫股份、华鲁恒升   尿素: 尿素市场小幅上涨,下游支撑不足。供应面:本周国内日均产量13.69 万吨,环比减少 0.34 万吨。需求面:目前市场需求仍处弱势,需求端支撑不足,下游对当前煤价接受度不高且压价严重,产地煤价格局部走弱;本周复合肥开工率 35.4%,较上周下滑 0.4%。   炭黑: 需求持续低迷,市场价格维稳。供应端,综合来看,炭黑行业开工较上周略有提升。成本端,煤焦油、蒽油、炭黑
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      2022-08-08
    • 生物制品专题-血制品7月批签发月报:长期追踪助力在不确定中寻找优势标的

      生物制品专题-血制品7月批签发月报:长期追踪助力在不确定中寻找优势标的

      生物制品
        从各类产品2022H1、2022年7月的批签发同比增速来看,纤原始终保持同比增长,狂免7月增速反弹,白蛋白、破免、静丙、人凝血酶原复合物、VIII因子等产品的批签发次数在2022H1同比增长,7月份同比减少。其中,2022年截至7月底批签发量始终保持同比增长的产品是人纤维蛋白原(H1同比+72%,7月同比+15%);2022H1批签发量同比减少,7月份批签发量同比增速反弹的产品是狂犬病人免疫球蛋白(H1同比-11%,7月同比+67%);2022H1批签发量同比增加,但7月份批签发量同比减少的产品是人血白蛋白(H1同比+7%,7月同比-16%)、破伤风人免疫球蛋白(H1同比+10%,7月同比-38%)、静注人免疫球蛋白(H1同比+13%,7月同比-9%)、人凝血酶原复合物(H1同比+20%,7月同比-28%)、人凝血因子VIII(H1同比+14%,7月同比-38%)。   特别的,人血白蛋白一直以进口产品为主,2022年截至7月底,四家进口厂商Baxalta(19%)、奥克特珐玛(13%)、CSL(11%)、Grifols(10%)占据主要市场份额。但进入2022年后,国产白蛋白产品批签发次数占比有上升的趋势。2021年进口白蛋白批签发次数占比为61%,但2022年截至7月25日,进口白蛋白批签发次数占比下降至55%;国产白蛋白批签发次数占比由39%上升至45%。   建议关注:批签发边际增速较快的产品,如人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白;以及有国产替代趋势的产品,如人血白蛋白。   从2022年1月~7月各上市公司批签发市占率及H1批签发同比增速角度看:   1)华兰生物在这几个市场占比较高:人凝血酶原复合物(35%)、破免(26%)、狂免(24%)、静丙(18%)、人凝血因子VIII(18%)、纤原(18%),在这几个市场批签发增速较快:纤原(24批,对比21年同期0次批签发)、狂免(同比+450%)、VIII因子(同比+56%)、白蛋白(同比+23%)、静丙(同比+13.7);   2)博雅生物在这几个市场占比较高:纤原(27%)、人凝血酶原复合物(19%)、静丙(11%)、狂免(8%),在这几个市场批签发增速较快:狂免(同比+400%)、纤原(同比+64%)、白蛋白(同比+38%)、静丙(同比+33.3%)、人凝血酶原复合物(同比+18.8%);   3)天坛生物在这几个市场占比较高:静丙(42%)、人凝血酶原复合物(20%)、破免(13%),在这几个市场批签发增速较快:人凝血酶原复合物(22批,对比21年同期0次批签发)、破免(同比+50%)、静丙(同比+12%);   4)上海莱士在这几个市场占比较高:VIII因子(29%)、静丙(18%)、人纤维蛋白原(17%),在这几个市场批签发增速较快:静丙(同比+223.5%)、纤原(同比+16%);   5)派林生物在这几个市场占比较高:纤原(20%)、静丙(10%)、VIII因子(10%),在这几个市场批签发增速较快:VIII因子(14批,对比21年同期1次批签发)、纤原(同比+125%)、白蛋白(同比+41%)、破免(同比+40%);   6)卫光生物在这几个市场批签发增速较快:破免(同比+200%)、纤原(同比+133%)。   建议关注:在优势品种中市占率较高的公司,如博雅生物、派林生物、华兰生物等;以及优势品种批签发增速较高的公司,如华兰生物、博雅生物、派林生物、卫光生物等;以及可能受益于国产替代趋势的公司,如华兰生物、博雅生物、派林生物等。
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      2022-08-05
    • 心脏电生理龙头企业,布局血管介入加速成长

      心脏电生理龙头企业,布局血管介入加速成长

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   电生理:行业规模近200亿元,国产占有率低,进口替代空间大   受老龄化加剧,心率失常患者人群扩大,预计电生理手术量预计从2019年的18万例,增长到2024年的38万例,带动对电生理器械行业的需求快速增长,2024年我国电生理器械行业规模有望达到187.8亿元,年复合增长率约32%。相对外资品牌而言,国产品牌进步晚,市场占有率低(小于10%),且国产品牌主要在中低端的标测导管和二维手术消融导管领域,在高端的可用于房颤手术的高精密度标测和消融类导管,国产产品还正在临床中,预计23-24年会陆续推出并商业化,具有性价比优势的国产品牌将充分受益。   血管介入:冠脉通路类稳定增长,外周和神经介入成为新的增长点   2019年,我国冠脉介入器械市场规模达到61.8亿元,随着企业市场推广和医生教育的加强,PCI手术渗透率的提升,整体冠脉介入市场仍保持稳健增长,预计到2024年,中国冠脉介入器械市场规模将翻倍,达到103.6亿元(2019-2024年CAGR10.9%)。外周和神经介入均属于相对较初期的行业,行业处于快速发展期,是血管介入行业新的增长点。我们认为随着我国对血管类疾病的筛查技术不断发展、临床相关经验的持续积累以及人民健康意识的明显提升,预计到2024年外周介入器械市场规模达到48.1亿元(2019-2024年CAGR14.1%),2024年神经介入器械市场规模达到125亿(2019-2024年CAGR20.6%)。   惠泰医疗是电生理和冠脉通路产品双龙头国产品牌   惠泰医疗在电生理和冠脉通路领域深耕近20年,2019年公司在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一,在冠脉通路医疗器械国产品牌中市场份额排名第三。在电生理领域,公司2021年新推出三维电生理标测导航系统,在三维电生理设备和耗材领域,有望加速替代进口品牌,预计公司电生理产品收入端能够保持高速增长,2022-2024年公司电生理业务增速区间在40-50%;在冠脉通路领域,公司产品品类丰富,成本优势大,借集采中标,实现其他通路产品快速入院,预计随着PCI手术的基层下沉,在冠心病人群中的渗透率提升,2022-2024年公司冠脉通路类业务增速区间在25-30%。   公司拓展外周和神经介入领域,延伸产品边界   公司已经实现冠脉通路产品的产业化,建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台,并于2019年正式推出外周血管介入产品,同时布局神经介入类产品。外周介入和神经介入,行业快速扩容,预计这两个细分领域将成为公司新的业绩增长点。2019-2021年公司介入产品收入分别为0.33亿元、0.66亿元和1.19亿元,2020-2021年CAGR约90%,预计未来介入类增速仍维持在较高水平,我们预计2022-2024年增速区间维持在40-60%。而且,公司在研产品中,胸主动脉支架(TAA)正在临床试验阶段,预计2024年获批,公司未来也将借此产品从通路类拓展到治疗类产品。   投资建议   公司是国产电生理和血管介入的头部企业,并积极拓展外周和神经介入领域。公司凭借丰富的产品线,优秀的产品性能和显著价格优势,不断扩大市场份额,我们预计公司2022-2024年收入端分别实现11.45亿元、15.86亿元和21.72亿元,同比增速分别达38.2%、38.5%和36.9%;2022-2024年归母净利润端预计分别实现2.71亿元、3.74亿元和5.24亿元,同比增速分别达30.4%、38.0%和40.0%,保持高速增长。2022-2024年的EPS分别约为4.07、5.61和7.85元,对应的PE估值分别约48x、35x和25x。基于公司在心脏电生理和血管介入领域不断推出新产品,国产替代产业背景下,优质赛道的龙头公司,建议重点关注,首次覆盖,给予买入评级。   风险提示   在研产品临床、商业化推进不及预期。   产品进入医保局集采,价格超预期下降风险。   市场竞争加剧风险。
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      2022-08-03
    • 激励计划出台,内生外延并行,发展信心凸显

      激励计划出台,内生外延并行,发展信心凸显

      个股研报
        济川药业(600566)   事件:   公司发布2022年限制性股票与股票期权激励计划(草案),拟授予激励对象的权益总数为1574.2万股,约占公告日公司股本总额1.77%。   分析点评   股票与股票期权激励计划双行   限制性股票激励计划:公司拟向激励对象授予787.1万股公司限制性股票,约占公告时公司股本总额的0.89%。其中首次授予662.1万股,占拟授出限制性股票总数的84.12%,占草案公告时公司股本总额的0.75%;预留125万股,占拟授出限制性股票总数的15.88%,占草案公告时公司股本总额的0.14%。   股票期权激励计划:公司拟向激励对象授予787.1万份股票期权,占公告时公司股本总额的0.89%。其中首次授予662.1万份,占拟授出股票期权总数的84.12%,占公告时公司股本总额的0.75%;预留125万份,占拟授出股票期权总数的15.88%,占草案公告时公司股本总额的0.14%。在满足行权条件的情况下,激励对象获授的每一份股票期权拥有在有效期内以行权价格购买1股公司股票的权利。   覆盖公司核心人员,激励考核同时涵盖利润增速和BD引进品种   人员:首次授予涉及的激励对象共计118人,包括公司董事、高级管理人员以及其他管理和技术(业务)骨干人员。激励对象占公司截至2021年12月31日全部职工人数6632人的比例为1.78%。   价格:激励计划首次授予激励对象限制性股票的授予价格为16元/股,首次授予激励对象股票期权的行权价格为25元/股。   解锁条件:100%解锁条件为公司2022年至2024年会计年度,经审计的扣除非经常性损益归属于上市公司股东的净利润(剔除:①本次及其它股权激励计划及员工持股计划的股份支付费用影响的数值;②BD引入产品发生的相关费用影响的数值;)金额分别为20亿、22亿及25亿元,要求每年BD引进产品数量不低于4个。   彰显公司发展信心,摊销费用影响较小   利润增速目标:若按照公司2022-2024年三年达成最低业绩解锁目标(20/22/25亿元)测算,2021年公司归母净利润为17.19亿元,则2022-2024年净利润同比增速分别为16.3%/10%/13.6%。   外延标的:2021年11月,公司与天境生物签署长效生长激素TJ101独家合作协议,拥有品种引进的经验。依靠公司覆盖广、专业性强的销售网络,将为后续BD品种的引进和销售提供保障。   摊销成本:首次授予限制性股票以及期权摊销成本合计为7493.87万元,假设公司2022年9月底完成首次授予限制性股票,按照2022-2027年6年摊销,分别每年合计摊销成本为499.82/1999.28/1999.28/1757.77/890.64/347.07万元。摊销费用对公司整体利润影响较小。   投资建议   公司激励发布体现公司信心,我们看好公司内生增长+外延BD发展方向。由于公司发布的激励草案中将BD项目引入数量纳入考核,这块业务将增加公司的营收利润,因此我们调整此前盈利预测。我们预计,公司2022~2024年收入分别86.0/95.6/107.6亿元(此前预测为84.0/91.6/101.6亿元),分别同比增长12.7%/11.2%/12.6%,归母净利润分别为20.5/22.5/25.3亿元(此前预测为19.5/21.4/23.8亿元),分别同比增长19.4%/9.7%/12.2%,对应估值为12X/11X/10X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   产品销售不及预期风险,核心品种价格波动风险,生长激素研发不及预期风险。
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      2022-08-02
    • 新股系列专题报告(十四):诺思格新股梳理

      新股系列专题报告(十四):诺思格新股梳理

      个股研报
        诺思格(301333)   公司概览:全流程一体化临床CRO提供商   诺思格是专业的临床试验外包服务提供商,即临床 CRO 企业,为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务。公司的服务涵盖医药临床研究的各阶段,主营业务包括临床试验运营服务(“CO 服务”)、临床试验现场管理服务(“SMO 服务”)、生物样本检测服务(“BA 服务”)、数据管理与统计分析服务(“DM/ST服务”)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(“CP 服务”)等。   截止2022年7月, 诺思格控股股东为艾仕控股, 持有38.24%的股份; 实际控制人为 WU JIE(武杰)、 郑红蓓,两者为一致行动人, WU JIE(武杰)持有艾仕控股 83.32%的股份, WU JIE(武杰)之妻郑红蓓担任执行事务合伙人并持有石河子凯虹99.00%的股份。   诺思格拥有在行业深耕多年、经验丰富的研发团队,公司的核心技术人员为公司提高研发能力和核心竞争力奠定了坚实的基础。   行业概览: CRO行业国内外规模稳步提升,高速发展   根据 Frost & Sullivan 的统计及预测, 2014 年全球 CRO 市场规模约为 322 亿美元, 2018 年增长至 464 亿美元,其中,临床研究阶段外包服务作为 CRO 行业主要的细分领域,在 2018 年的规模约占 CRO 市场总容量的 81.7%。 预计至2023 年,全球 CRO市场规模将达 761 亿美元,其中临床研究阶段 CRO 市场规模约为 625 亿美元。   根据 Frost & Sullivan 的统计, 2014 年我国 CRO 市场规模仅 18 亿美元,到 2018年我国 CRO 市场已达 47 亿美元,年均复合增长率约为 28.0%,其中临床研究阶段CRO 市场约为 32 亿美元;相对于发达国家,我国的 CRO 行业发展还处于初级阶段,存在巨大的发展空间, 未来几年,中国 CRO 市场还将维持 29.4%的年复合增长率,至2023 年达到172 亿美元,其中临床研究阶段 CRO 市场规模将达到 133 亿美元。   行业概览:全球巨头已现, 国内竞争格局较为分散   从全球市场来看, CRO 行业市场化程度较高,市场集中度较高。欧美 CRO 行业起步较早,凭借多年的经验和客户积累、广阔的资源网络覆盖、全面的服务以及高素质的人才储备,在国际竞争中处于有利地位,出现了诸如 IQVIA、 LabCorp、百瑞精鼎等行业巨头。   中国的临床 CRO企业数量众多, 行业竞争格局较为分散。根据 Frost & Sullivan 的统计,中国临床 CRO 市场份额最大的 CRO 企业包括泰格医药、 IQVIA、 LabCorp 等。此外,国内专注于临床阶段的中国本土 CRO 公司,主要包括泰格医药、诺思格和博济医药等   行业概览:政策支持、外包服务需求增加   产业政策的支持下,医药研发特别是创新药的研发投入快速增长。 近年来,国家相继出台了一系列政策推动医疗健康产业的发展,支持医药研发投入。根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》,国务院组织实施了“重大新药创制” 科技重大专项。《关于促进医药产业健康发展的指导意见》提出要促进创新能力提升,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设;推动重大药物产业化,继续推进新药创制。   新药临床试验审批加速。 自 2015 年起, CFDA 启动了一系列改革以加快新药上市申请审批速度。根据NMPA 发布的《2020 年度药品审评报告》, 2020 年全年完成审评审批的注册申请共11,582 件, 2020 年底排队等待审评审批的注册申请已由 2015 年 9 月高峰时的近22000 件降至 4882 件(不含因申报资料缺陷等待申请人回复补充资料的注册申请),新药临床试验审批明显提速,审批速度的提升推升了制药企业在新药研发中的投入。   国内药企研发外包需求增加。 制药企业为加速药品注册上市,委托 CRO 企业进行临床试验将缩短研发周期、降低研发成本。同时,在国家药品研发监管日益严格以及我国劳动力价格逐步升高的双重背景下,国内医药企业的研发成本也在不断升高,按照原有依靠企业自身建立完整研发链条的模式已无法适应当前激烈的竞争环境。因此,国内医药企业通过更多地委托 CRO 企业开展临床试验,以此缩短研发周期、降低资金成本。   跨国药企研发转移趋势明显。 近年来,跨国企业由于专利药物到期、新药研发速度缓慢等原因,普遍面临收入增长放缓的压力。为了提高新药研发效率,跨国制药企业开始在全球范围整合研发体系,将部分研发工作转移到中国等新兴市场国家。中国具有庞大的人口基数,医药市场潜力巨大。且中国具有相关人才密集、疾病谱丰富、人力成本和原材料成本低廉等显著优势,成为跨国药企的重要研发基地之一。大量跨国企业在中国建立研发中心,将新药研发工作转移到中国开展,为我国 CRO 行业提供了更多发展机会。   经营情况:公司业绩持续增长,整体发展处在上升阶段   公司营业收入与净利润均保持良好增长态势。 2019-2021年,公司全产业链全方位的服务能力不断提升,交付能力效率提高,管理体系不断完善,收入和利润端保持良好增长。公司营业收入从2019年4.25亿元增长到2021年6.08亿元,复合增长率为19.59%;归母净利润从2019年0.83亿元增长到2021年0.99亿元,复合增长率9.59%。 2022Q1实现营收1.7亿元,同比增速18.28%;归母净利润0.27亿元,同比增速15.39%。   经营情况:期间费用率控制良好, 利润率水平稳定   销售费用率、管理费用率和财务费用率控制良好。 2019 年度至 2021 年度,公司期间费用不断增长,主要系随着业务规模的扩大,公司投入的人力资源及固定设备等随之增多。报告期内,公司期间费用以管理费用和研发费用为主,期间费用率较为稳定,期间费用的增长符合公司业务发展趋势,期间费用绝对值的增长具有合理性。   销售利润率水平稳定。 由于自身的技术优势和产品质量,诺思格的销售毛利率与净利率分别保持在40和20%左右的水平,公司盈利能力稳定   经营情况:临床试验运营占比最大,数统板块增长较快   2019年度、 2020年度和2021年度,临床试验运营服务贡献的主营业务收入分别为2.53亿元、 2.58亿元万元和3.16亿元,占主营业务收入的比例分别为59.55%、 53.36%和51.99%,是公司收入主要的组成部分。 其次是临床试验现场管理服务业务, 2019-2021年收入分别为0.72亿元、 0.80亿元和1.11亿元, 占主营业务收入的比例分别为16.91%、 16.54和18.22%。   公司数据管理与统计分析服务营业收入增长较快,占比从2019年的7.94%提升至2021年14.91%。 公司在数据管理与统计分析服务领域逐渐树立了良好的口碑,与部分优质客户达成了长期合作协议。   经营情况: 500万以上项目贡献主要营收   从项目金额上来看: 公司公司营业收入和利润主要来自于合同金额区间在“500万(含)至2000万” 以及“大于等于2000万” 区间的项目, 2021年度,该等区间的客户及项目的收入合计占公司总收入的63.49%,其中“大于等于2000万” 区间的合同全部来自于临床试验运营服务; “500万(含)至2000万” 区间的合同服务内容包括临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、数据管理与统计分析服务。   从项目数量上来看: 2021年,公司小于100万的项目数量占比76.17%。   募投情况:本次募集资金计划投资项目   据公司招股说明书披露的信息,本次募集的资金投入将主要用于产能扩张和新技术研发,募投项目的建设能够有效增强公司的竞争力和可持续发展能力,符合公司的未来战略规划。   风险提示   新冠疫情不确定性风险;   行业监管政策变动风险;   市场竞争加剧;   对医药产业研发投入依赖的风险;   应收账款坏账损失风险。
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      2022-08-01
    • 医药生物行业周报:医药交易底部位置难得,增量易得下跌有限

      医药生物行业周报:医药交易底部位置难得,增量易得下跌有限

      医药商业
        主要观点:   本周行情回顾:医药板块下跌,Q2 公募持仓占比下降本周医药生物指数下跌 3.77%,跑输沪深 300 指数 2.16 个百分点,跑输上证综指 3.26 个百分点,行业涨跌幅排名第 31。 7 月 29 日(本周五),医药生物行业 PE (TTM,剔除负值)为 27X,位于 2012 年以来“均值-1 倍标准差”以下,相比上周五(7 月 22 日)PE 下降1.9 个单位,比 2012 年以来均值(36X)低 8.8 个单位。本周,13个医药 III 级子行业中 1 个子行业上涨, 12 个子行业下跌。线下药店为涨幅最大的子行业,上涨 1.7%,医疗研发外包为下跌幅度最大的子行业,下跌 8.4%。7 月 29 日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为 114X。   医药交易底部位置难得,增量易得下跌有限   本周医药走势继续回调,本周申万 31 个一级行业医药生物涨幅倒数第一,回调主要以 CXO、医院、血制品和原料药为主。本周医药无明显主线和主题,进入中报的不确定性阶段。   我们在前一份周报总结提到,公募持仓新低,未来增量市场进来的空间更大,这是医药的底,在这样的底部面前,各种消息频出大部分投资者都是利空解读,让人目接不暇。本周新冠主题继续领跌,奥翔药业、华润双鹤、拓新药业、新华制药、凯莱英等跌幅较大;猴痘主题涉及的股票不多,也引起了部分行情的波动,但是还足以不构成较大的主题;港股回调也较多,HSHCI 本周下跌 5.33%,这是港股近期回暖后第二个较大的周次回调。   下周宏观存在较大的不确定性,主要是国际的宏观事件,一旦有不可控的因素出现,则会出现较大的风险,这是需要注意的;医药基本面目前不会有再边际变差的因素出现,但是在流动性和预期下,股价的波动远不是我们医药研究员可以把握。这个时点,除了需要考量到交易因素之外,其实更多要着眼去寻找三年一倍的票,对基本面和产业演变有着脉络式的自信,即使下跌,也敢去加仓。   我们一贯保持的逻辑思考,着力宏观+行业+公司+管理层等四个维度去做思考:宏观环境依旧存在不确定性(俄乌战争动荡、美国通胀加息、疫情散发、美国出访亚洲等),但是我们置身其中无法改变;站在基本面和资金结构(医药基金和全行业基金对医药的看法差异和持仓)的行情点,今年集采政策持续推进落地(耗材集采-脊柱、国采医保谈判、联盟采等),另外,短期医药行业板块暂没看到明确的利好政策/变化(但是至少缓和了),很多医药公司的估值都已经到了非常合理的区间,我们认为市场对集采的预期已经非常充分,一些集采政策落地带来大家对后续放量逐有预期。   我们团队推出八月月度“华安医药十二票”,我们策略报告也对投资方向做了推荐,本月度的十二票包括:广誉远、康缘药业、伟思医疗、固生堂、海吉亚医疗、皓元医药、百诚医药、迈瑞医疗、药康生物、康德莱、荣昌生物、以岭药业(调整海吉亚医疗和皓元医药)。欢迎持续关注。   我们策略报告建议今年全年的方向配置:中药(政策友好+低估值)+医疗设备(医疗基建)+医疗消费+科研试剂和上游等(自主可控)+其他方向自下而上寻找标的。   我们建议投资思路如下:   (1)中药板块(品牌名贵 OTC+中药创新药):同仁堂、广誉远、华润三九、以岭药业、康缘药业、新天药业、特一药业、桂林三金、佐力药业、贵州三力、健民集团、寿仙谷、片仔癀等标的,也建议关注:天士力、方盛制药等标的。   (2)医疗基建板块:康复板块需要重视,首推荐伟思医疗(二季度为供公司业绩底部,未来逐季度改善,加上新品持续推出带来新增量);持续推荐迈瑞医疗(最受益医疗基建,国际化医疗器械平台)、澳华内镜(软镜龙头),建议关注翔宇医疗、开立医疗、健麾信息、艾隆科技等,此外, IVD 板块其实也会受益于医疗基建,建议关注新产业、亚辉龙、安图生物、普门科技、迈克生物、万孚生物、明德生物、透景生命等。   (3)消费医疗(医疗服务板块):看好下半年疫情控制下医院秩序的正常恢复则会带来业绩的快速恢复,我们推荐具备性价比和扩张性强的固生堂(中医连锁诊疗龙头)、三星医疗(康复连锁龙头)、海吉亚(肿瘤诊疗医院连锁)、锦欣生殖、朝聚眼科、爱尔眼科,建议关注普瑞眼科、华夏眼科、何氏眼科、光正眼科等;家用消费板块,推荐可孚医疗(家用器械,消费级,听力门诊连锁特色),建议关注鱼跃医疗。   (4)科研试剂和上游等:我们提议关注诺唯赞、纳微科技、百普赛斯、泰坦科技、阿拉丁、洁特生物、东富龙、聚光科技、楚天科技、泰林生物等。   (5)生物制品板块:流感疫苗接种需求的反弹,推荐百克生物、金迪克,建议关注华兰生物;疫苗板块的平台公司和单品种公司,需要配置,我们推荐康泰生物、智飞生物和欧林生物,建议关注沃森生物、康希诺、万泰生物等。   (6) CXO:仿制药 CRO (百诚医药、阳光诺和)、 CGT CDMO(够新,可以给估值,和元生物)、模式动物(够新,可以给估值,药康生物、南模生物);大市值平台 CXO 公司也值得关注,建议关注药明康德、康龙化成等。   (7)医疗器械板块:考虑到集采带来的不确定性,我们难以明确预计预测,低估值稳成长需要关注,我们推荐康德莱(国产注射穿刺龙头企业,产品升级加速成长)和采纳股份(绑定核心客户,国产高端穿刺器械领跑者)。此外,具备创新和国际化的标的可以持续关注,例如耗材板块的(惠泰医学、心脉医疗、南微医学、健帆生物、沛嘉医疗、启明医疗等)、再生医学板块(正海生物、迈普医学等)标的。   (8)创新药板块,建议关注具备国际化能力和差异化的的创新药标的,我们推荐荣昌生物(创新药管线布局丰富,三大管线共同发力)、君实生物(新冠小分子带来的业绩兑现)、兴齐眼药(创新眼药龙头崛起,重磅新品大放异彩)、云顶新耀(License-in 模式+自主研发,商业化进程步入正轨)、科济药业(CART)。建议关注恒瑞医药、百济神州、贝达药业、和黄医药、康方生物、中国生物制药、海创药业等。   本周新发报告   公司深度太极集团(600129):《国药入主焕发新机,老牌药企蓄势待发》;公司深度羚锐制药(600285):《营销改革+品种多元,中药贴膏龙头行稳致远》 。   本周个股表现:A 股、港股少数个股上涨   本周 436 支 A 股医药生物个股中,有 151 支上涨,占比 34.6%。涨幅前十的医药股为: 华仁药业(+38.85%)、 *ST 辅仁(+24.39%)、博晖创新(+22.38%)、之江生物(+20.24%)、 *ST 必康(+18.69%)、亚太药业(+17.95%)、 *ST 科华(+16.71%)、百洋医药(+12.57%)、何氏眼科(+11.82%)、东阳光(+11.69%);跌幅前十的医药股为:奥翔药业(-34.08%)、康众医疗(-20.53%)、华润双鹤(-19.72%)、心脉医疗(-17%)、拓新药业(-16.34%)、药石科技(-14.5%)、翰宇药业(-13.48%)、康泰生物(-12.57%)、新华制药(-12.14%)、凯莱英(-10.7%)。本周港股 88 支个股中,12 支上涨,占比 13.6%。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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      2022-08-01
    • 十九载砥砺“TKI”硕果累累,广布局创新药“持续前进”

      十九载砥砺“TKI”硕果累累,广布局创新药“持续前进”

      个股研报
        贝达药业(300558)   主要观点:    以肺癌治疗为“支点”, 研发创新为“杠杆”, “撬动” 新药无限可能   深耕肺癌等癌症治疗领域,公司已经构建了国内领先的新药研发体系,成功推动了三大产品上市。公司针对 EFGR、 ALK、 VEGF 等多个靶点开发了多种类型的药物研发管线。 40 余项在研项目涵盖靶向新药和免疫疗法,兼有小分子和大分子多种抗癌新药机制, 其中 EGFR/c-MET 双抗, KRAS 等管线或可打造管线联合与空白填补。 内部积极研发,外部寻求合作, 贝达的创新“血液”为公司发展不断创造新的可能。    恩沙替尼一线、二线共同发力,有望国内、海外“两翼齐飞”   ( 1) 恩沙替尼是公司成功推动上市的第二个重磅产品。 2020 年,恩沙替尼针对 ALK 阳性的 NSCLC 患者的二线治疗适应症获得批准在国内上市并成功进入 2021 年医保目录。 eXalt3 试验的成功表明恩沙替尼具有显著延长 ALK 突变 NSCLC 患者无进展生存期的能力并且有较好的安全性, 也助力恩沙替尼一线治疗适应症在 2022 年成功获得批准在国内上市。一线、二线适应症都在国内上市成功, 术后辅助治疗适应症也处在 III 期临床阶段, 彰显恩沙替尼巨大的发展潜力。( 2)作为中国第一个拥有自主知识产权的 ALK-TKI, 恩沙替尼的研发成果展示在在WCLC2020 和《JAMA Oncology》,其临床优势获得了国际学术界的充分认可,也为恩沙替尼全球上市奠定了坚实基础。目前,公司正在积极推进向美国食品药品监督管理局递交恩沙替尼一线治疗适应症的上市申请准备工作, 未来有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。   埃克替尼术后辅助获批延续潜力, EGFR-TKI“代际联动”协同发展   ( 1) 埃克替尼作为公司的第一个上市产品, 上市十一年依然存在可以发掘的临床优势。 2021 年, EVIDENCE 试验的优异成果登上 2020WCLC 以及《柳叶刀· 呼吸医学》, 表明埃克替尼针对 EGFR 突变 NSCLC 患者疗效明显优于标准辅助化疗, 可以显著延长患者无病生存期且不良反应发生率明显低于标准辅助化疗。 试验的成功也助力埃克替尼进军术后辅助治疗并于年底进入医保。 术后辅助适应症的获批使埃克替尼能满足更多的临床需求, 有望在埃克替尼未来放量中起愈发重要的作用,延长了埃克替尼的产品生命周期。 ( 2) 为解决耐药性问题并追求更好的治疗效果,公司迎难而上积极开发第三代 EGFR-TKI—贝福替尼。 II 期临床数据表明贝福替尼的治疗效果与已上市的第三代 EGFR-TKI 临床数据对比有较强竞争力,还展示出治疗脑转移 NSCLC 患者的良好效果。 2021 年贝福替尼的二线适应症上市申请已经被受理, 如果成功上市将有望与已上市的埃克替尼(第一代 EGFR-TKI)以及在研的 BPI-361175(第四代 EGFR-TKI)、 MCLA-129( EGFR/c-Met 双特异性抗体) 和 BPI-21668( PI3Kα 抑制剂) 在未来协同发展, 进一步增强公司在 EGFR-TKI 领域的影响力。   贝伐珠单抗适应症布局广泛, VEGF 靶点贡献业绩增量   贝伐珠单抗是公司首个获批上市的大分子生物制品。 2021 年,贝安汀®正式获批上市,获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。 III 期临床试验表明的贝安汀®有效性、安全性、免疫原性和群体药代动力学特征与贝伐珠单抗相似。 2022 年,贝安汀®再度扩展多项新适应症,如复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等。 广泛的适应症和良好的治疗效果使贝安汀®有望为公司贡献更多的业绩增长,也为拓展新的治疗领域打下基础。   投资建议   我们预计 2022-2024 年公司收入分别为 28.36 亿元、 39.16 亿元、 54.97亿元,分别同比增长 26.3%、 38.1%、 40.4%; 2022-2024 年归母净利润分别为 4.25 亿元、 5.88 亿元、 8.27 亿元, 分别同比增长 10.9%、 38.5%、40.7%。 2022-2024 年对应的 PE 分别为 49.00X、 35.38X、 25.15X。 我们通过 DCF 法对公司进行保守估值,可得公司 A 股合理市值区间为 309.84亿元~417.93 亿元, 并参考可比公司估值, 我们看好公司在肺癌靶向药市场及新药研发体系的领先地位, 我们首次覆盖, 给予“买入”评级。   风险提示   新药研发和审批风险;医药政策变动风险;产品销售不及预期等。
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