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    • 中报符合预期,民营体检龙头发展可期

      中报符合预期,民营体检龙头发展可期

      个股研报
        美年健康(002044)   事件:   近日公司发布2023年半年度业绩报告,报告期内公司实现营业收入44.05亿元,同比+49.87%,归母净利润0.10亿元,同比+101.52%,扣非归母净利润339.13万元,同比+100.49%。   点评:   盈利能力持续增强,经营实力持续提升   公司报告期实现扭亏为盈,业绩亮眼,其中医疗行业收入43.97亿元,同比+49.95%;其他行业收入861.58万元,同比+18.16%。单Q2公司营收23.10亿元(+46.46%),实现归母净利润1.77亿元(+175.36%),扣非归母净利润1.79亿元(+172.02%);毛利率和净利润分别为41.34%/9.4%,提升明显。公司23H1业绩亮眼,主要系销售规模持续扩大、精细化运营改善初见成效、费用率改善等原因。从管理体系看,公司持续修炼内功,依托扁鹊体检SaaS体检系统、云LIS、云PACS等专业系统加强质控体系建设以及内部管理,建立及落实院内三级质量管理体系。   四大品牌同步发展,团个检量价齐升,口碑塑造卓有成效   分品牌看,公司旗下美兆健康、慈铭奥亚、慈铭体检、美年大健康四个品牌通过差异化定位,满足不同层次需求,共同推动公司发展,报告期内美年大健康营收34.40亿元(占比78.10%)、慈铭奥亚共计营收9.07亿元(占比20.60%)、美兆营收0.59亿元(占比1.30%)。   团个检量价齐升,客户结构持续优化   报告期内,体检市场需求恢复明显,到检人数和客单价都有较大增长,23H1公司总接待体检人次1,244万人(含参),同比+1.58%,其中控股体检中心总接待人次695万人,同比+36%。团检/个检客户占收入比分别为77%/23%(上年同期76%和24%)。   从B端看,公司努力实现政企大客引领的客户结构升级,报告期内公司成立团检发展中心,我们认为随着全国标准化营销体系、战略客户部的持续建立和完善,公司团检业务有望实现量价齐升。   从C端看,公司个检业务增长迅速,通过线上渠道(抖音、美团等)加大公司曝光度,实现高客单价转化;通过美年臻选商城增加用户粘性和复购率。   投资建议:维持“买入”评级   我们看好公司量价持续提升的能力,考虑到体检三四季度为旺季、一二季度为淡季,且体检行业个性化需求持续上升,我们认为公司业绩稳健增长具备可持续性。我们预计公司2023~2025年实现营业收入108.80/120.98/134.34亿元,同比+27.5%/11.2%/11.0%;实现归母净利润6.01/7.20/8.68亿元,同比+212.7%/19.9%/20.5%,对应PE44/37/31x,维持“买入”评级。   风险提示   商誉减值风险;行业竞争加剧风险;医疗质量风险。
      华安证券股份有限公司
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      2023-09-01
    • 核心领域保持领跑,利润端持续高增速

      核心领域保持领跑,利润端持续高增速

      个股研报
        以岭药业(002603)   主要观点:   事件   2023年8月29日,公司发布半年度报告,2023年上半年公司实现营业收入67.91亿元,同比+21.99%;归母净利润16.06亿元,同比+53.16%;扣非归母净利润15.41亿元,同比+46.67%。   事件点评   半年度业绩向好,利润端持续高增速   半年度业绩向好,利润端持续高增速。2023H1,公司实现营业收入67.91亿元,同比+21.99%;归母净利润16.06亿元,同比+53.16%;扣非归母净利润15.41亿元,同比+46.67%。   二季度营收保持稳健。单季度来看,公司2023Q2实现营业收入为28.56亿元,同比+0.40%;归母净利润为4.04亿元,同比-28.49%;扣非归母净利润为3.63亿元,同比-35.26%。   公司费用管控能力持续提升。23H1公司整体毛利率为61.74%,同比-0.51个百分点;期间费用率26.9%,同比-4个百分点;其中销售费用率22.45%,同比-4.13个百分点,管理费用率4.34%,同比+0.20个百分点,财务费用率0.07%,同比-0.07个百分点;研发费用率5.93%,同比-0.79个百分点。经营性现金流量净额6.81亿元,同比-52.52%。   核心领域保持领跑,产品临床认证持续增强   公司重点布局中医药板块的研发管线,在创新络病理论指导下,围绕心脑血管病、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六大类疾病展开独具特色的产品布局,其中在心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域,公司已经处于行业领先地位。   心脑血管板块:实现营业收入为25.11亿元,同比+10.44%,占总营收36.98%。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症,均入用药指南。   抗感冒类板块:实现营业收入为30.88亿元,同比+20.95%,占总营收45.47%。2022年底连花清咳片通过医保谈判续约被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。基于确切的临床疗效和科研证据支撑,连花清咳片已30余次获得国家级、省市级新冠和流感诊疗方案推荐。   糖尿病领域:公司的津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴(糖尿病)发病规律与治疗所指导研发的用于治疗2型糖尿病的专利新药,2023年公司进一步推进津力达颗粒与二甲双胍联合用药的研究分析发现,津力达可有效改善患者血糖达标率,改善2型糖尿病患者口渴、乏力、饥饿、多尿、口干、盗汗、烦躁、便秘等临床症状,其作用可能独立于改善血糖,该研究发表于《FrontiersinEndcrinology》。   神经系统:益肾养心安神片和解郁除烦胶囊均于21年获批上市,且在2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品,其中,解郁除烦胶囊于2023年被纳入《抑郁症中西医结合诊疗指南》,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰症患者,产品临床效果优异。   肿瘤用药领域:公司产品养正消积胶囊是应用络病理论探讨肿瘤中医证治规律研发的专利新药,为国家医保乙类品种,可配合介入治疗原发性肝癌,在增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量方面疗效显著,被纳入2020版《中国肿瘤心理临床实践指南》及2021版《中国癌症相关性疲乏临床实践诊疗指南》推荐用药。   抗衰老:关于探究八子补肾胶囊抗衰老(改善肾精亏虚证人群症状)疗效的临床研究“八子补肾胶囊抗衰老临床研究”正式启动,目前研究数据已经揭盲。此外,2023年6月8日《世界中医药》杂志发布的《糖尿病合并骨质疏松症病证结合诊疗指南》将八子补肾胶囊列入推荐药物,推荐级别2b。   以创新中药为主,积极布局化生药、健康产业两大板块   目前,公司以创新中药为主,积极布局化生药、健康产业两大板块,构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。   专利中药板块:公司形成了以络病理论指导临床重大疾病治疗研究,创新带动专利新药研发的科技核心竞争力,围绕六大重点疾病领域开发系列拥有自主知识产权的专利中药,形成独具特色的产品布局优势。目前,公司拥有专利新药13个,荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项及省部级科技奖励20余项,获中药发明专利300+项。   化生药板块:公司制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的化生药发展战略。在仿制药业务方面,公司已持有15个美国ANDA产品的批文,实现全部在美国上市;针对新兴市场,公司已在全球20多个国家递交注册申请,获批6个注册证;在中国市场已有13个产品通过一致性评价。新药业务方面,公司多个化学一类新药研发工作正在顺利推进,其中1个项目完成了三期临床试验。   健康产业板块:公司充分发挥“研-产-销”的一体化运营模式优势,协同产品产业化。目前公司已形成通络健康心脑、养精抗衰老增强免疫力、动形抗疲劳护关节品、静神助眠及改善情绪、连花呼吸健康等系列产品,其中晚必安、连花清菲袋泡茶、连花清咽抑菌喷剂、连花爆珠等产品有着广阔的消费群体。   投资建议   我们维持盈利预测不变,预计公司2023~2025年收入分别125.9/148.4/172.9亿元,分别同比增长0.4%/17.9%/16.5%,归母净利润分别为24.0/27.6/31.5亿元,分别同比增长1.7%/14.7%/14.1%,对应估值为16X/14X/12X。维持“买入”评级。   风险提示   行业政策调整的风险、药品降价的风险、产品研发和上市后临床研究风险、主要原材料价格波动风险等。
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      2023-09-01
    • 二季度营收增速亮眼,昆药并表带来新增长

      二季度营收增速亮眼,昆药并表带来新增长

      个股研报
        华润三九(000999)   主要观点:   事件:   2023年8月29日,公司发布半年报报告,2023年上半年实现营业收入131.46亿元,同比+56.48%;归母净利润18.77亿元,同比+30.99%;扣非归母净利润18.27亿元,同比+37.22%。   分析点评   半年度业绩增长向好,二季度营收增速亮眼   半年度业绩增长向好,剔除并表影响,营收增速仍然保持稳健。2023H1,公司实现营业收入131.46亿元,同比+56.48%;实现归母净利润18.77亿元,同比+30.99%;扣非归母净利润18.27亿元,同比+37.22%。公司上半年整体经营业绩表现良好,主要是系CHC业务增长较快以及昆药并表。其中,昆药集团1-6月实现营业收入37.71亿元,同比-10.81%,剔除昆药并表影响,上半年公司营业收入同比+18.50%。展望全年,不考虑昆药并购的影响,预计公司2023年营业收入将实现双位数的增长,净利润努力匹配营收增长水平。   二季度营收增速亮眼。单季度来看,公司2023Q2收入为67.94亿元,同比+63.68%;归母净利润为7.26亿元,同比+22.59%;扣非归母净利润为6.96亿元,同比+30.29%。   公司整体毛利率为52.22%,同比-2.67个百分点;期间费用率30.07%,同比-0.35个百分点;其中销售费用率25.02%,同比-0.61个百分点;管理费用率(含研发费用)7.93%,同比-0.04个百分点;财务费用率-0.10%,同比+0.29个百分点;经营性现金流净额为17.72亿元,同比-6.87%。   锚定战略方向,汇聚增长合力,业务实现持续健康发展   CHC健康消费品业务:2023H1公司该业务实现营收68.19亿元,同比+23.19%,主要系公司CHC业务中品牌OTC、专业品牌、大健康等业务销售增速较快。公司不断夯实平台基础,拓展新渠道覆盖,实现线上线下双轮驱动。目前,公司的“999完美药店”终端门店服务项目已覆盖全国21个中心城市,服务于6000余家核心门店。同时,公司在京东、阿里等主流电商平台持续构建感冒咳嗽、儿科、维矿等品类的品牌优势地位,618电商大促活动中,999感冒用药占据同类目排名Top1位置,999小儿感冒药、999澳诺分别在小儿感冒、维钙营养品类中排名领先。999消痔软膏在OTC品类天猫品牌旗舰店痔疮用药618排名第一、肠胃用药排名第四。   处方药业务:随着集采影响减弱、医院处方量恢复、产品结构不断调整,2023H1公司处方药业务实现营收27.80亿元,同比+11.31%。公司心脑血管急重症领域的参附注射液在SCI收录的国际学术期刊发表多篇研究论文;消化领域的易善复口服保肝药稳居IMS全国口服护肝产品市场排名第2位;抗肿瘤领域的华蟾素片中选全国中成药集采,有望实现以量换价;示踪用盐酸米托蒽醌注射液(复他舒®)顺利通过国谈,将加快产品在医院覆盖面的扩大;骨科领域的骨通贴膏、瘀血痹进入多个疾病诊疗指南;抗感染领域的注射用头孢噻肟钠中选全国集采;注射用头孢比罗酯钠(赛比普®)作为国内首个原研五代头孢菌素,产品供应问题得到解决,正式进入商业化阶段。   昆药业务:2023年1月19日,昆药集团完成董事会、监事会改组,昆药集团控股股东由华立医药变更为华润三九,正式并入华润三九财务报表。公司持续推进昆药集团整合工作,并确立其“打造银发经济健康第一股、成为慢病管理领导者、精品国药领先者”的新战略目标。   研发创新蓄力,赋能创新发展   公司围绕战略方向,积极引入新产品,加强公司产品力,持续提升公司创新能力。2023年上半年公司研发投入3.65亿元,其中重点研究项目进展包括:1类小分子靶向抗肿瘤药QBH-196进入I期临床试验;H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤新药ONC201胶囊完成国内临床试验申请(IND)并获得《药物临床试验批准通知书》;1类创新中药DZQE(用于改善女性更年期症状)正积极推进II期临床研究受试者入组工作;“示踪用盐酸米托蒽醌注射液”(复他舒®)正在开展胃癌根治术患者淋巴示踪的临床研究,持续拓展新适应症。同时,公司获得奥美拉唑碳酸氢钠胶囊《药品注册证书》,补充了公司消化领域的产品管线。   此外,公司持续关注中药的创新传承,目前在研经典名方超30首。公司与国内知名科研院校展开合作,进行多个中药配方颗粒国家标准的研究和申报,截止目前累计29个品种标准已颁布为国家配方颗粒标准,另有15个品种标准处于国家标准公示阶段。   投资建议   我们维持盈利预测不变,预计公司2023~2025年收入分别303.2(剔除昆药并表为209.0)/346.4/393.9亿元,分别同比增长67.7%(剔除昆药并表为15.6%)/14.2%/13.7%。归母净利润分别为30.4/35.6/41.5亿元,分别同比增长24.1%/17.2%/16.4%,对应估值为15X/13X/11X。   风险提示   市场及政策风险;研发创新风险;并购整合风险。
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      2023-09-01
    • 23H1利润高增长,医保续约新规有望大幅受益

      23H1利润高增长,医保续约新规有望大幅受益

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:   2023年8月26日,贝达药业发布2023年上半年业绩公告。报告期内公司实现营收13.14亿元,同比增长4.83%;归母净利润1.48亿元,同比增长56.58%;扣非净利润0.88亿元,同比增长46.51%。其中23Q2单季度实现营收7.82亿元,同比增长16.99%;归母净利润0.97亿元,同比增长777.80%;扣非净利润0.70亿元,同比增长593.18%。报告期内经营活动产生的现金流量净额3.60亿元,同比增长181.69%。   点评:   前线适应症医保放量,新产品上市贡献增长   贝达药业作为国内最早的创新药公司之一,多年深耕肺癌靶向治疗,伴随着我国医保等多项药政共同发展,公司已经具备多年药物开发、临床研发及商业化的综合性能力,并成功推动了肺癌三大产品上市。旗下埃克替尼(凯美纳)、恩沙替尼(贝美纳)、贝伐珠单抗(贝安汀)分别针对EGFR、ALK、VEGFR全面覆盖非小细胞癌,其中头部产品埃克替尼已经惠及广大肺癌患者。报告期内,公司EGFR-TKI贝福替尼(赛美纳)的经治却EGFRT790M+的非小细胞肺癌(二线治疗适应症)于2023年5月获批上市,在三代EGFR-TKI中展示了更好的PFS。国内首个肾癌创新药伏美替尼(伏美纳)获批上市,进一步扩大覆盖瘤种,未来将会与合作伙伴探索该药在眼科领域的拓展应用,新产品上市及适应症扩大带动新的增长曲线。   运营管理降本增效,后续管线进入收获期   费用方面,2023年半年度研发投入5.35亿元,较上年同期增长16.43%,占营业收入比例的40.69%。23H1销售费用率为34.85%(同比下降0.28pct),管理费用率为15.50%(同比下降9.18pct),财务费用率为1.33%(同比增加1.15pct),实现降本增效。公司加强经销商管理、信用管理,扩大销量同时积极增加现金回笼,报告期内经营活动产生的现金流量净额3.60亿元,同比增长181.69%。报告期内公司新药研发项目持续推进,40余个在研项目涵盖靶向新药及免疫疗法,兼有大小分子和多种抗癌新机制,公司新药研发项目持续推进,进入不同阶段管线收获期。   医药研发指导文件频出,推动头部公司发展   近期医药行业政策扰动频出,然而从医药工业及医药民生事业发展来看,我国医药政策进入日趋成熟的阶段。   2023年3月,国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》,阐明了当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识;   2023年3月,国家药监局药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,结合“早期介入、研审联动、滚动提交”等,进一步加快创新药品种审评审批速度;   2023年7月,国家医疗保障局官网正式公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》,建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则,有利于稳定企业预期,减轻后期降价压力;   2023年8月,国家医保局发布国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见,加速临床急需药物上市进程,鼓励同类靶点第一,限制后来者的跟随研发,进一步强调临床价值为导向,以及先发重要性。多项重磅指导文件进一步规范药企研发方向,贝达药业作为肺癌靶向药公司先发者,已经具备明显优势。医保续约新规之下,已经多次续约的老产品如埃克替尼的续约降价幅度有望大幅降低,保价增量带来收益。   投资建议:维持“买入”评级   公司发布2023年中期业绩,考虑到目前医药行业政策形势等因素,我们对公司预测有所调整,预计2023-2025年贝达药业营业收入分别为27.37亿元、37.14亿元、46.87亿元,同比增长分别为15.2%、35.7%、26.2%。归母净利润分别为3.46亿元、5.48亿元、7.79亿元,同比增长分别为138.0%、58.4%、42.1%。对应PE分别为57X、36X、25X。维持“买入”评级。   风险提示   审批准入不及预期风险:公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等风险;   行业政策风险:随着国家带量采购政策的全面实施,近期医疗反腐等政策影响,对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,生物类似药或面临集中采购降价幅度超预期的风险;销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
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      2023-08-30
    • 盈利结构持续优化,二季度业绩持续改善

      盈利结构持续优化,二季度业绩持续改善

      个股研报
        新和成(002001)   主要观点:   事件描述   8月29日,新和成发布了2023年半年报,2023年上半年实现营业收入74.19亿元,同比下降9.70%,实现扣非归母净利13.75亿元,同比下降34.33%。单季度来看,2023年Q2实现营业收入38.06亿元,环比增加5.37%,同比下降2.58%。2023年Q2实现扣非归母净利7.89亿元,环比增加34.51%,同比下降17.08%。   上半年香精香料板块和新材料板块稳健发展,维生素业务短期承压公司营养品板块稍有承压,香精香料板块业绩抢眼。公司2023年Q2单季度实现营收38.06亿元,环比增加5.37%,同比下降2.58%;实现归母净利润8.40亿元,同比下降16.87%,环比增加30.62%;扣非归母净利7.89亿元,环比增加34.51%,同比下降17.08%。2023年上半年,营养品系列产品收入端有所下滑,主要来自主要产品价格端的下滑,根据IFIND,上半年VA/VE/蛋氨酸市场平均价格为90.11、74.99、17.58元/千克,同比下滑58.47%、15.47%和17.88%,Q2环比下滑1.99%、3.04%和7.40%,主要源于下游养殖业环境较差造成的供需失衡,维生素A和蛋氨酸价格已进入市场底部,预计后续价格下跌幅度有限。在主要产品价格下滑的同时,公司整体毛利率维持稳定,Q2季度有所回升,由31.69%增加至33.74%,主要受益于成本端大宗商品价格的高位回落,以及公司产品结构的持续优化带来的业绩高抗压性。公司香精香料板块上半年实现营收16.32亿元,同比增加7.15%,毛利率有所提升。从净利率角度来看,公司Q2净利率环比增加主要系汇率波动产生汇兑收益1.32亿元所致,单季度财务费用为-0.88亿,环比减少了1.38亿,同比减少了0.41亿。   营养品板块价格筑底,下游需求回暖有望改善公司利润   中长期看需求将逐步恢复,维生素市场有望得到修复。维生素VA、VE以及主要氨基酸蛋氨酸下游最大应用领域均为动物饲料(平均在70%左右),在饲料中维生素和蛋氨酸的含量较少,分别为0.6%和1.5%。下游客户在环境较好时对维生素和蛋氨酸的价格不敏感,但在环境较差时,则会适当调整维生素添加量及进行相应饲料及其添加剂、辅料的库存管理,截止7月31日,生猪现货价为15.63元/公斤,较22年高点27.48元/公斤下降43.12%,但相对于Q2季度有所改善。在价格方面,VA和蛋氨酸价格已进入市场底部,中小企业没有成本优势,底部经营困难,预计后续下跌空间有限,VE相对来说供需格局相对较好,预计随着未来下游生猪行业回暖及四季度消费旺季的到来带动维生素等需求同步提升,进而带动价格和销量的回暖。   多项目同步推进,营养品、香精香料及新材料业务持续扩张   公司多领域布局,优化纵深产品矩阵。营养品板块,蛋氨酸二期15万吨/年生产线装置已建设完成,正在分步试车;3万吨/年牛磺酸项目已实现对外销售;2500吨/年维生素B5已于今年试车完成,进入正常生产销售阶段。新材料板块,规划报批产能3万吨/年,现有年产能15000吨生产线正常生产销售,三期7000吨/年PPS已于2022年6月18日建设完全并试车,产品品质达到预期,预计2022年9、10月份负荷达到80%-90%;己二腈项目已进入中试阶段,计划首期在山东基地安排50000吨/年建设。香精香料板块,5000吨/年薄荷醇项目已正常生产销售,603项目中柠檬醛系列产品预计23年年底完工。公司坚持“化工+”和“生物+”的战略主航道,提升应用研究和应用服务能力,专注于营养品、香精香料、高分子新材料和原料药业务,坚持创新驱动,发展各类功能性化学品,加强技术平台和产业平台的建设,不断优化纵深产品矩阵,有利于提高公司综合竞争力,稳固自身行业地位。   投资建议   预计公司2023-2025年归母净利润分别为39.15、51.86、61.11亿元(原2023年-2025年分别为42.14、49.01、58.35亿元),同比增速为8.1%、32.5%、17.8%。对应PE分别为13、10、8倍,维持“买入”评级。   风险提示   (1)宏观经济风险;   (2)原材料价格大幅波动;   (3)产能建设不及预期;   (4)汇率及贸易风险。
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      2023-08-30
    • 各业务板块快速增长,人效稳步提升

      各业务板块快速增长,人效稳步提升

      个股研报
        阳光诺和(688621)   事件   2023年8月28日,公司发布半年报。2023年上半年公司实现营业收入4.61亿元,同比增长42.16%;实现归母净利润1.18亿元,同比增长35.03%。其中单二季度公司实现营业收入2.29亿元,同比增长29.64%;实现归母净利润0.70亿元,同比增长29.78%。2023年上半年人均产值达到39.90万元,较上年同期人均提高4.93万元。   事件点评   服务能力持续加强,各业务板块稳步发展。   具体看,1)药学研究服务1H23实现营业收入3.17亿元,同比增长37.30%,板块人员852人,同比增长15.92%;公司在全资子公司诺和晟欣创建中药研究事业部,配备2000余平方米标准化研发场地,按照CNAS及CMA标准,整合中药研究、反向工程研究、表征分析、标准提升研究等功能板块。公司与四川省中医药科学院已达成共建“中药研发及成果转化服务平台”、与成都市药品检验研究院已达成共建“药品研发与转化创新服务平台”。新领域方面,阳光诺和成立独立的宠物用药事业部诺和瑞宠,致力于宠物用药品研究为核心,目前在研品种约30余个,涉及驱虫用药、抗感染用药、胃肠道用药、止疼用药、止吐用药等适应症领域,涉及范围为比对试验目录、人用化学药品转宠物用化学药品、原料药、创新药等。2)临床试验和生物分析服务1H23实现营业收入1.44亿元,同比增长54.55%,板块人员333人,同比增长34.82%。临床试验方面,公司提供I-IV期临床试验研究服务、生物等效性(BE)试验服务等,公司建立了四大专业平台。临床试验研发平台、数据管理及统计分析平台、SMO平台、第三方稽查平台。生物分析方面,公司目前正在运行60多项创新药,包括小分子靶向抑制剂、多肽类、ADC、PDC、单克隆抗体、干细胞产品、核酸药物、疫苗产品、病毒产品、中药创新药等。   持续增强研发投入,夯实技术壁垒。   1H23公司共投入研发费用0.53亿元,同比增长47.71%。上半年公司新立项自研项目达40余项,累计已超290项。立项自研项目包括创新药、改良型新药和仿制药项目。同时,上半年公司参与项目中共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,47项药品申报上市注册受理,7项一致性评价注册受理;取得31项药品生产注册批件;18项通过一致性评价;5项原料药通过审评获批。   投资建议   考虑到公司业务稳健、订单充足,以及在CRO+CDMO一体化布局逐渐完善。我们预计公司2023~2025年营收分别为9.35/12.62/16.64亿元;同比增速为38.2%/35.0%/31.9%;归母净利润分别为2.25/3.20/4.39亿元;净利润同比增速44.6%/42.1%/37.1%;对应2023~2025年EPS为2.01/2.86/3.92元/股;对应PE为30/21/16X。我们维持“买入”评级。   风险提示   医药行业投入下降;药物研发技术发展带来的技术升级;新药研发失败;订单不及预期。
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      2023-08-30
    • 医药生物行业周报:兼顾医药的临床价值,寻具备产品竞争力药械

      医药生物行业周报:兼顾医药的临床价值,寻具备产品竞争力药械

      医药商业
        主要观点:   本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌 2.62%,跑输沪深 300 指数 0.64 个百分点,跑输上证综指 0.45 个百分点,行业涨跌幅排名第 14。8 月 25 日(本周五),医药生物行业 PE(TTM,剔除负值)为 24X,位于 2012 年以来“均值-1X 标准差”和“均值-2X 标准差”之间,相比 8 月 18 日PE 下跌 0.3 个单位,比 2012 年以来均值(35X)低 10 个单位。本周,13 个医药 III 级子行业中,1 个子行业上涨,12 个子行业下跌。其中,医疗研发外包为涨幅最大的子行业,上涨 0.76%;疫苗为跌幅最大的子行业,下跌 7.32%。8 月 25 日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为 60X。   兼顾医药的临床价值,寻具备产品竞争力药械   本周整体市场动荡,医药生物跑输沪深 300 指数,还是处于涨-跌-涨-跌的状态,医药在目前阶段不是全市场机构的配置主流,要在医药的赛道赚取超额收益的难度极大。细分板块方面,本周仅有 CXO 取得正增长,疫苗、流通、耗材和原料药大幅调整。个股涨幅 top10,没有明确的主线;个股跌幅 top10,相对分散,基本为前期涨幅较大的标的。港股方面,HSCIH 周线调整三周后本周上涨 3.5%,以创新药和 CXO 为主。   本周是八月最后一周,对中报的博弈完全结束,进入新阶段。八月份因为反腐在医疗行业持续推进,引发市场对医药行业持续发展的担忧,个股回调较大。建议可以持续关注三季度和四季度的医药公司业绩带来的投资机会,重点在验证公司的产品是否具备真实硬性的临床需求。   医药生物(申万)年初至今下跌 13.42%,位列 27,走势已经回到了2022 年 9 月份的低点位置。而似乎此刻,市场在医药的板块投资选择上,还在等待新信号。我们认为,平台型、研发能力强的公司,调整是非常好的“上车”机会,目前没有更多利空的政策出现。8 月 25日国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025 年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,提到鼓励医疗工业和医疗设备、鼓励医药创新和医药龙头企业和加大中医药的保护力度等对医药中长期利好的政策,建议持续关注医疗设备平台公司(迈瑞医疗等)、创新药产业链公司(君实生物、恒瑞医药等)、中药龙头公司(同仁堂、康缘药业、以岭药业、贵州三力等)。站在此刻的时间点,几条思路:(1)中药核心标的需要把握住,品牌 OTC、院内具备疗效、中医连锁类别的公司;(2)具备核心竞争力的医疗设备、具备国际化能力的公司;(3)创新药具备出海能力的公司,尤其是研发管线离商业化更近或者已经商业化的公司;(4)年底医保谈判在即,也需要布局 2024 年收益的标的。近期医药个股回调较大,我们认为此刻需要持续关注的公司:同仁堂、亚辉龙、健麾信息、润达医疗、特宝生物、艾迪药业、君实生物、天士力、固生堂、爱尔眼科、药明康德、迈瑞医疗。   华安创新药周观点:药品附条件获批规则征求意见,加速创新药上市   周度复盘:本周药品板块有企稳之势,涨势好于前两周,歌礼制药(+18.39%)中报见喜,营收同比增长 21.7%,痤疮管线 ASC40 将启动三期临床。科伦博泰、康宁杰瑞、百利天恒等同样股价有所回暖。   本周多家明星创新药公司取得重大进展。康方生物自免新药依若奇单抗 AK101(IL-12/IL-23 单抗)上市申请获受理、肺癌药物依沃西单抗(PD-1/VEGF)递交的新药上市申请(NDA)拟纳入优先审评;迪哲医药首款 EGFR20ins 新药舒沃哲(舒沃替尼片)获 NMPA 附条件上市批准,标志着公司首次进入商业化;和黄医药索乐匹尼布(脾酪氨酸激酶 Syk 抑制剂)治疗成人原发免疫性血小板减少症 (ITP)三期注册临床达到治疗重点,即将递交上市申请。   本周 8 月 25 日,国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见,并发布政策解读,解读中提出,某药品获附条件批准上市后,原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请,以及附条件获批上市后相比之前具有更大与 CDE 沟通调整试验方案的空间,综合来看本次征求意见稿的推出,更进一步加速创新药的获批上市进程,更明确的要求了药品获益大于风险、以临床价值为核心的的监管导向。未来新药研发将更具有“关门效应”,争抢 first in class 将具有关乎存亡的意义。   多家创新药公司喜讯频传,即使近期政策变化,产业正向研发在近期多项指导原则策划下仍在加速,老龄化所引发的临床需求催化行业长期β。创新药等具有解决疾病能力的品类在新的行业规则下有望受益、成熟药企也会更着重扩充优秀的产品管线。只有具有创新临床价值的产品有望出海,期待更多具有价值的药品提高可及性,惠及更多患者。   关注标的:   1)专科用药领域领先公司:特宝生物(乙肝)、艾迪药业(HIV 复方单片)、泽璟制药(自免管线)、亚虹医药(创新药械结合)、康弘药业(康柏西普、眼科基因治疗);   2)新药上市产品放量公司: 艾迪药业(HIV 复方单片)、华领医药(华堂宁)、艾力斯(伏美替尼)、云顶新耀(肾病 Nefecon、依拉环素);   3)仿制企稳创新变化公司:康哲药业(集采出尽+新产品上市+芦可软膏等)、石药集团(mRNA、ADC)、亿帆医药(F627 出海)、信立泰(集采利空出尽+多个产品上市);   4)有望引领行业突破公司:信达生物(IBI362 等)、科伦博泰(SKB264等)、康诺亚(CM310 等)、百利天恒(双抗 ADC BL-B01D1)、华东医药(GLP-1 类)、康方生物(AK105/AK112);   5)长期关注出海型/平台型制药企业:百济神州、科伦药业、君实生物、诺诚健华、恒瑞医药。   本周个股表现:A 股超一成个股上涨   本周 459 支 A 股医药生物个股中,有 60 支上涨,占比 13%。   本周涨幅前十的医药股为:诺思格(+14.33%)、力生制药(+13.68%)、通化金马(+11.40%)、药易购(+8.46%)、康为世纪(+8.33%)、澳华内镜(+7.93%)、惠泰医疗(+7.39%)、易瑞生物(+7.32%)、普瑞眼科(+6.97%)、百利天恒(+6.76%)。   本周跌幅前十的医药股为:人民同泰(-22.04%)、合富中国(-21.93%)、联影医疗(-20.44%)、贝瑞基因(-17.78%)、万泰生物(-17.43%)、五洲医疗(-16.99%)、汉商集(-16.25%)、博拓生物(-14.33%)、启迪药业(-14.16%)、诚达药业(-13.57%)。   本周港股 88 支个股中,47 支上涨,占比 53%。   本周新发报告   公司点评华大智造(688114):《基因测序业务 Q2 快速增长,海外市场打开》;公司点评华领医药-B(2552.HK):《华堂宁再获里程碑付款,积极筹备医保国谈》;公司点评亚辉龙(688575):《研发投入造就产品优势,国际化持续推进》;公司点评固生堂(2273):《中期业绩亮眼,中医医疗服务龙头行稳致远》;公司点评康圣环球(9960):《剥离疫情影响再出发,非新冠业务增长良好》;公司点评江中药业(600750):《半年度业绩增长稳健,核心产品持续放量》   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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      2023-08-29
    • 半年度业绩稳健增长,二季度扣非增速亮眼

      半年度业绩稳健增长,二季度扣非增速亮眼

      个股研报
        寿仙谷(603896)   主要观点:   事件:   2023年8月24日,公司发布半年度报告,2023H1公司实现营业收入3.71亿元,同比+6.28%;归母净利润0.90亿元,同比+10.02%;扣非归母净利润0.78亿元,同比+17.13%。   分析点评   半年度业绩稳健增长,二季度扣非增速亮眼   2023H1公司业绩稳健增长。基于民众健康意识提高,公司优化营销策略等因素影响,2023年上半年,公司实现营收3.71亿元,同比+6.28%;归母净利润0.90亿元,同比+10.02%;扣非归母净利润0.78亿元,同比+17.13%。   二季度业绩增长较快,扣非归母净利润增速亮眼。2023Q2公司收入为1.65亿元,同比+13.39%;归母净利润为0.28亿元,同比+19.99%;扣非归母净利润为0.22亿元,同比+68.57%。   公司费用率控制效果持续向好。2023年上半年,公司整体毛利率为82.05%,同比-2.94个百分点;期间费用率54.18%,同比-4.08个百分点;其中销售费用率44.43%,同比-4.91个百分点;管理费用率(含研发费用)18.51%,同比+0.59个百分点;财务费用率-1.62%,同比-0.31个百分点;经营性现金流净额为1.61亿元,同比-12.82%。   核心产品保持高毛利,互联网渠道积极发力   核心产品销售稳健增长,产品毛利率较高。分产品来看,2023年上半年灵芝孢子粉类产品营收2.48亿元,同比+4.97%。铁皮石斛类产品营收0.65亿元,同比+2.81%;其他营收0.52亿元,同比+14.10%。灵芝孢子粉类产品毛利率最高,各年均在87%以上,铁皮石斛类产品次之,也在75%以上。   互联网销售渠道增长迅速。分地区来看,2023H1公司产品在浙江省内实现营收2.29亿元,同比-0.31%,浙江省外实现营收0.42亿元,同比-1.38%,在互联网渠道实现0.94亿元,同比+29.29%;2023H1公司互联网营收占比高达25%,公司产品在天猫连续6年618获得灵芝类目销售额第一,互联网销售已成为公司十分重要的销售渠道。   销售渠道拓展稳步推进。2023上半年,公司新开了4家直营专卖店;新增5个单位集采渠道,新增进驻商超门店超10个。公司进行“城市代理商”全面梳理,清退部分业绩不达标的城市代理商并引进更优质的代理商,截至2023年6月30日,累计已签约加盟城市代理商17家(含线上代理商4家),公司销售代理网点实现昆明、贵阳、重庆、成都、泉州、郑州、西安、武汉、连云港及长三角多点散发。此外,公司在稳定和扩大国内销售的同时探索进军海外,先后入驻阿里国际站和亚马逊平台,并亮相老字号澳门展等多个跨境展会,积极开拓国外市场。   研发硕果累累,产学研持续深化   2023H1,公司科研成果再获多项殊荣。上半年,公司的寿仙谷生物育种创新中心、寿仙谷功能食品与营养健康研究院正式揭牌启动;武义首家“科技小院”挂牌;金华市寿仙谷珍稀植物药科学技术研究开发中心申报成功。同时,公司获得了授权发明专利3项,外观专利5项;共发表论文11篇,其中SCI论文5篇;成功研发“寿仙谷牌褪黑素胶囊”并完成备案;寿菊1号、寿菊2号两个菊花新品种获得国家品种权保护证书。另外,公司与首都医科大学附属北京中医医院联合开展的临床项目正式启动;与四川大学、昆明食用菌所等机构共同申报了4项国家级重点研发项目。   项目申报整体顺利。围绕经信、发改、农业、科技多口径,开展覆盖“未来工厂、智慧农业、现代科技”全方位的申报工作,累计申报9项,已获批4项。   投资建议   我们维持盈利预测不变,预计公司2023~2025年收入分别10.3/12.7/15.7亿元,分别同比增长24.3%/23.0%/23.6%,归母净利润分别为3.5/4.4/5.6亿元,分别同比增长24.4%/26.7%/27.0%,对应估值为25X/20X/16X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   自然灾害风险、省外拓展不及预期风险、种源流失风险等。
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      2023-08-29
    • 保育业务大超预期,集采落地助推吻合器放量

      保育业务大超预期,集采落地助推吻合器放量

      个股研报
        戴维医疗(300314)   主要观点:   事件:   2023 年 8 月 22 日,公司发布 2023 年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入 3.17 亿元,同比增长 51.82%;归母净利润 9178 万元,同比增长 156.79%;扣非净利润 8216 万元,同比增长 230.33%。 23Q2公司实现营业收入 1.59 亿元,同比增长 43.27%;归母净利润 4176 万元,同比增长 59.66%;扣非净利润 3777 万元,同比增长 67.68%。   保育设备更新换代需求激增,上半年同比增长 64.4%   公司是国内婴儿保育业务龙头,国内市占率 50%以上,目前产品逐渐进入第三代水平,已有部分产品和在研产品达到第四代水平。得益于 2022年 10 月贴息贷款政策的延续,医疗机构保育设备的升级迭代需求激增,公司 23H1 保育产品量价齐升,公司保育业务(婴儿培养箱、辐射保暖台、黄疸治疗台、其他产品)实现收入 1.87 亿元,同比增长 64.4%。   “技术+市场”双驱动,集采落地助力吻合器业务加速增长   微创手术趋势下,电动吻合器已成为我国吻合器市场增长最快的细分赛道。子公司维尔凯迪凭借多年技术积累,实现电动吻合器国产第一证,是国内电动吻合器龙头。报告期内,公司实现吻合器收入 1.23 亿元,同比增长 35.77%,其中电动吻合器业务占比 80%以上。公司在福建联盟集采中全系中标,随着各省份陆续启动执行,吻合器业务有望迎来快速放量,市占率有望进一步提升。   加大研发投入, 持续创新打造核心竞争   公司持续加大研发投入,推进产品研发及注册工作。公司 23H1 研发费用支出 1711 万元,同比增长 3.13%,占营业收入的 5.39%。报告期内,公司及子公司总计 23 个婴儿保育和吻合器项目持续推进,新增医疗器械注册证 8 项,取得授权专利 3 项,累计取得有效专利 230 项。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司 2023-2025 年营业总收入分别实现 7.92/10.77/14.08 亿元,同比增长 56.4%/36.1%/30.7%;归母净利润分别实现 1.90/2.70/3.76亿元,同比增长 94.7%/42.1%/39.0%; 2023-2025 年对应 EPS 分别是0.66/0.94/1.30 元,对应的 PE 倍数分别是 23x/16x/11x。考虑到公司核心产品集采受益,作为国产电动吻合器龙头,集中度有望进一步提升。维持“买入” 评级。   风险提示   产品商业化不及预期风险、竞争加剧风险、政策风险
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      2023-08-29
    • 二季度业绩环比大幅增长,拓展产品矩阵打开成长空间

      二季度业绩环比大幅增长,拓展产品矩阵打开成长空间

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件描述   2023年8月28日,华恒生物发布2023年中报,报告期内公司实现营业收入8.50亿元,同比增加35.14%;归母净利润1.91亿元,同比增长48.26%;扣非归母净利润1.89亿元,同比增长56.04%。   中报业绩符合预期,氨基酸类产品持续放量   公司二季度业绩环比大幅增长。2023年上半年公司实现营业收入8.50亿元,同比增加35.14%;归母净利润1.91亿元,同比增长48.26%;扣非归母净利润1.89亿元,同比增长56.04%。2023Q2公司实现营业收入4.50亿元,同比增长25.42%,环比增长12.34%;归母净利润1.10亿元,同比增长49.18%,环比增长35.52%;扣非净利润1.11亿元,同比增长64.02%,环比增长41.91%。报告期内公司业绩增长主要系公司丙氨酸、缬氨酸产品持续放量,秦皇岛及巴彦淖尔两大基地产品产销两旺。公司研发投入持续增长,2023H1研发费用5435.11万元,同比增加62.87%,研发费率6.40%,同比+1.09pct,其中Q2研发费用2962.50万吨,环比增加19.81%,研发费率6.59%,同比+1.1pct。研发费用增加主要系公司加大对PDO等新单品开发的技术研发投入,2023H1公司新增发明专利9项,新增实用新型专利7项。报告期内公司销售费用增长,2023H1销售费用2391.34万元,同比增加83.56%,主要系报告期内公司升级原有营销组织体系,推动产品事业部(BU)和销售事业部(SU)组织制度建设、积极招募销售人才薪酬开支增加所致。2023Q2公司财务费用-862.35万元,主要系受人民币汇率走低影响汇兑净收益增长所致。   拓展合成生物学产品矩阵,打开业绩成长空间   生物基新材料单体项目有序推进,增资睿嘉康深化非粮生物质原料发酵技术合作研发。报告期内,公司3大规划项目稳步推进。其中,赤峰基地年产5万吨生物基1,3-丙二醇项目将有望于2024年底建成投产;秦皇岛基地年产5万吨生物基苹果酸建设项目有望于2025年建成投产;赤峰基地5万吨丁二酸及生物基产品原料基地项目有望2025年建成投产,其产能规划含42万吨淀粉产品,项目完工后有望满足公司现有及规划中新增产品的原料需求,进一步强化成本优势。此外,2023年8月12日公司公告拟出资人民币500万元向参股公司武汉睿嘉康生物增资,本次增资完成后,公司持有睿嘉康股权将从10%增至11.0345%。睿嘉康拥有的运动发酵单胞菌,解决了非粮原料复杂成分中弱酸、糠醛及酚醛类抑制物限制常用工业菌株生长和发酵的行业痛点,突破了非粮原料生产大宗化学品的瓶颈,部分产品将进入中试阶段,较公司此前投资时取得较大进展。本次增资有助于加深公司与睿嘉康在非粮生物质原料发酵技术方面的合作,丰富公司生物制造所需碳源及下游产品技术布局。   投资建议   预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.05、5.20、7.11亿元,同比增速为26.7%、28.1%、36.8%。对应PE分别为36、28、20倍。维持“买入”评级。   风险提示   (1)项目投产进度不及预期;   (2)原材料产品价格上涨;   (3)市场需求放缓及市场容量有限的风险;   (4)行业竞争加剧风险。
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      2023-08-29
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