2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(1385)

    • 肿瘤特色优势强化,三季度业绩加速增长

      肿瘤特色优势强化,三季度业绩加速增长

      个股研报
        盈康生命(300143)   主要观点:   事件:   2025年10月28日,公司发布2025年三季度报告,公司2025年前三季度实现营业收入13.58亿元,同比增长10.59%,实现归母净利润0.87亿元,同比增长5.20%。   点评:   业绩加速增长,扣非利润表现亮眼。25Q1-Q3公司实现营业收入13.58亿元,同比增长10.59%;实现归母净利润0.87亿元,同比增长5.20%;实现扣非归母净利润0.85亿元,同比增长12.53%。其中,Q3单季度收入5.15亿元,同比增长27.27%,增长显著提速。Q3归母净利润同比略有下滑,主要系医疗器械板块下游客户回款周期延长,公司审慎计提信用减值损失所致。若剔除该影响,Q3利润实际保持正向增长。公司经营质量持续提升,前三季度毛利率同比提升0.08个百分点,费用率同比下降0.3个百分点。   肿瘤特色优势强化,核心业务增长强劲。医疗服务板块中,公司肿瘤特色持续深化,25Q1-Q3肿瘤业务收入达4.15亿元,实现显著增长,成为业绩核心驱动力。旗下医院诊疗能力提升显著,前三季度自营医院服务用户量同比增长8%,入院人次增长20%,手术量增长10%,其中代表核心能力的三四级手术量同比增长12%。医疗器械板块中,海外市场拓展效果凸显,2025年前三季度,海外业务占比提升至30%。国内市场份额稳中有进,输注泵国内市占率超10%,排名提升至第3位;乳腺钼靶设备市占率约10%,排名第3。   外延并购落地,完善华中区域布局。2025年5月,公司完成对三级肿瘤专科医院长沙珂信的收购,进一步夯实肿瘤特色优势,完善华中区域布局。长沙珂信并表后整合效果良好,成为公司Q3收入增长的重要引擎。并表后,在公司平台赋能下,长沙珂信的患者量同比提升11%,其中门诊量同比提升11%,经营质量稳中向好。   投资建议   我们看好公司医疗服务&器械双板块驱动战略,器械板块内生+外延有望实现持续增长;医疗服务板块叠加并购,表观有望增厚。预计公司2025-2027年将实现营业收入18.21/21.14/23.08亿元,同比+16.8%/16.1%/9.2%;将实现归母净利润1.36/1.61/1.88亿元,同比+18.1%/18.4%/16.5%,维持“买入”评级。   风险提示   政策不确定性风险,器械板块并购不及预期风险,医院扩张不及预期风险。
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      2025-11-08
    • 行业需求回暖,业绩稳健向上

      行业需求回暖,业绩稳健向上

      个股研报
        诺思格(301333)   主要观点:   事件概述   2025年10月,诺思格发布2025年三季报:公司2025年前三季度实现营业收入6.07亿元,同比增长8.09%;实现归母净利润0.96亿元,同比增长13.21%。其中,Q3单季度实现营业收入2.28亿元,同比增长24.48%;实现归母净利润0.34亿元,同比增长32.98%。   事件点评   临床业务已现回暖迹象,部分订单价格有所回暖   得益于国内生物医药需求端的回暖,CRO行业订单量有所增加,同时价格压力有所缓解已企稳,部分高端客户因公司科学性优势,价格有回升趋势。价格企稳回升叠加公司精细化管理与AI技术应用的布局,毛利率水平有望进一步提升。   费用端持续优化,业绩稳健改善   费用端,公司25Q1-3销售费用率为1.66%、管理费用率为10.07%、研发费用率为7.54%。单季度看,单三季度销售费用率1.65%(环比+0.17pp)、管理费用率8.45%(环比-2.14pp)、研发费用率6.63%(环比-1.2pp)。公司费用率持续优化。   投资建议   我们预计2025-2027年公司实现营业收入7.82亿元、8.73亿元、9.72亿元,同比+5.1%/+11.7%/11.3%;实现归母净利润1.51亿元、1.74亿元、2.00亿元,同比+7.5%/+15.6%/+14.7%。维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、商誉减值风险、客户需求恢复不及预期风险等。
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      2025-11-07
    • 业务短期承压,新产品获批在即

      业务短期承压,新产品获批在即

      个股研报
        仙琚制药(002332)   主要观点:   事件概述   2025年10月,仙琚制药发布2025年三季报:公司2025年前三季度实现营业收入28.26亿元,同比下降12.71%;实现归母净利润4.07亿元,同比下降23.29%;实现扣非归母净利润3.63亿元,同比下降30.30%。其中,Q3单季度实现营业收入9.56亿元,同比下降12.99%;实现扣非归母净利润0.96亿元,同比下降49.15%,业绩短期承压。➢事件点评   原料药国内外市场价格有所下滑,业务短期承压   目前甾体激素原料药行业竞争较为激烈,价格端承压。2025前三季度原料药价格国内国外均呈现下降趋势,部分原料药产品处于盈亏平衡线附近。意大利Newchem加强与仙琚本部协同融合,25Q1-3实现营业收入约4.4亿元,与去年同期基本持平。   部分制剂产品受集采影响收入有所下滑,优思悦等新产品快速增长2025年公司部分制剂产品如黄体酮胶囊等受集采政策影响,收入端有所下滑。新产品方面,戊酸雌二醇片、庚酸炔诺酮针等新产品销量均有提升,特别是屈螺酮炔雌醇片(优思悦)增长较快。   研发管线进展顺利,新产品将陆续进入收获期   截至2025年三季度,醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片等多个一致性评价产品获批或获得受理,贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊、雌二醇片等多个新仿制产品获批生产,吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理。   同时,部分创新/难仿品种也取得新进展,如1)奥美克松钠注射液于24年9月递交NDA,目前已处于补充资料阶段;2)CZ1S长效镇痛注射液在临床III期,预计25Q4完成III期,争取26年Q1申报;3)新仿制黄体酮阴道缓释凝胶已于25H1重新申报受理;4)呼吸类噻托溴铵吸入喷雾剂的复方制剂,目前处于BE阶段。   投资建议   考虑到公司原料药业务仍有所承压,部分制剂产品受集采影响收入有所下滑,我们下调对公司2025-2027年盈利预测。预计公司2025-2027年实现营业收入39.36/45.27/51.56亿元,同比-1.6%/+15.0%/+13.9%(此前为41.57/47.80/54.48亿元);实现归母净利润5.11/6.80/7.88亿元,同比+28.5%/+33.1%/15.9%(此前为6.05/7.11/8.25亿元)。维持“买入”评级。   风险提示   新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。
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      2025-11-05
    • 基础化工行业周报:510亿元央企新兴产业发展基金启航,六氟磷酸锂价格涨势不止

      基础化工行业周报:510亿元央企新兴产业发展基金启航,六氟磷酸锂价格涨势不止

      化学制品
        主要观点:   行业周观点   本周(2025/10/27-2025/10/31)化工板块整体涨跌幅表现排名第4位,涨跌幅为2.50%,走势处于市场整体上游。上证综指涨跌幅为0.11%,创业板指涨跌幅为0.50%,申万化工板块跑赢上证综指2.38个百分点,跑赢创业板指1.99个百分点。   2025年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。相关公司:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份等相关公司。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。相关公司:有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。建议关注COC聚合物生产环节,相关公司阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,相关公司亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   2/32   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   涨幅前五:液氯(华东)(56.78%)、NYMEX天然气(期货)(19.73%)、六氟磷酸锂(14.59%)、硝酸(安徽)98%(6.45%)、百草枯(浙江永农化工,42%)(5.88%)。   跌幅前五:丁二烯(东南亚CFR)(-5.49%)、丙烯酸(精酸华东)(-4.55%)、SBS(国内现货价格)(-3.71%)、甲醇(华东)(-3.68%)、醋酸(华东)(-3.08%)。   周价差涨幅前五:PTA(714.20%)、黄磷(47.62%)、磷肥DAP(28.38%)、DMF(13.45%)、PVA(13.35%)。   周价差跌幅前五:甲醇(-62.18%)、PET(-11.73%)、涤纶短纤(-9.99%)、环氧丙烷(-5.54%)、烧碱(-5.22%)。   化工供给侧跟踪   据不完全统计,本周行业内主要化工产品共有155家企业产能状况受到影响,其中统计新增检修1家,重启8家。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2025-11-04
    • 新兴业务强劲增长,期待第四季度加速交付

      新兴业务强劲增长,期待第四季度加速交付

      个股研报
        凯莱英(002821)   主要观点:   事件概述   2025年10月,凯莱英发布2025年三季报:公司2025年前三季度实现营业收入46.30亿元,同比增长11.82%;实现归母净利润8.00亿元,同比增长12.66%。其中,Q3单季度实现营业收入14.42亿元,同比下降0.09%;实现归母净利润1.83亿元,同比下降13.46%。   事件点评   受订单交付节奏等因素影响单季度业绩波动,预计Q4将快速增长公司25Q3业绩略有波动主要因季度间订单交付节奏影响,从下半年待交付的订单分布看,预计Q4交付规模将显著高于第三季度。公司仍维持全年业绩指引,预计全年营业收入将实现13%-15%增长。   新兴业务强劲增长,为公司后续增长提供坚实保障   25Q1-3公司小分子业务收入基本持平,新兴业务收入同比增长71.87%,其中化学大分子业务收入同比增长超过150%。   毛利率方面,25Q1-3公司整体业务毛利率42.44%,其中小分子业务毛利率46.99%,同比基本持平;新兴业务毛利率30.55%,同比提升10.57pp。随着新兴业务规模效应的逐步显现及产能逐步爬坡,毛利率有望进一步提升。   订单方面,25Q3公司新签订单保持双位数增长,并相较于上半年增速有所提升,其中新业务板块中的化学大分子业务、生物大分子业务新签订单均保持强劲增长势头。   行业需求回暖,加大资本开支   根据公司公告,公司将在未来一段时间加大资本开支力度,预计上调2025年资本开支金额至13-14亿,主要向新兴业务领域倾斜,26年资本开支预计将进一步增加。   投资建议   考虑到新兴业务目前毛利率水平相对较低,收入占比提高会拉低公司整体毛利率水平,我们下调对公司2025-2027年盈利预测。我们预计2025-2027年公司实现营业收入为65.89、75.35、86.81亿元,同比增长13.5%/14.4%/15.2%(此前为66.83、76.23、87.58亿元);实现归母净利润11.30、13.15、15.94亿元,同比增长19.1%/16.4%/21.2%(此前为12.59、14.09、16.57亿元)。维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、地缘政治风险、客户需求恢复不及预期风险等。
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      2025-11-03
    • 旺季经营改善,AI赋能成效显著

      旺季经营改善,AI赋能成效显著

      个股研报
        美年健康(002044)   主要观点:   事件:   2025年10月31日,公司发布2025年三季度报告。前三季度,公司实现营业收入69.25亿元(同比-3.01%),归母净利润0.52亿元(同比+110.53%),扣非净利润0.12亿元(同比+50.13%)。单三季度,公司实现营业收入28.16亿元(同比-4.06%),归母净利润2.73亿元(同比+13.65%),扣非净利润2.51亿元(同比+7.69%)。   点评:   Q3旺季经营改善,降本增效呈现,客户结构优化   公司前三季度收入同比略有下滑,主要受上半年传统淡季及宏观环境影响。进入第三季度体检旺季,公司经营情况有所改善,重点客户签单占比与到检份额均有所提升。截至报告期末,公司分院总数561家,其中控股体检分院300家。公司持续推进“团检公域引流,个检私域沉淀”的流量转化路径,客户结构持续优化,根据半年报数据,个人客户占收入比已提升至33%。从盈利能力看,公司第三季度归母净利润实现正增长,得益于科学的降本增效措施。2025年前三季度,公司销售费用为15.73亿元(同比-8.42%),管理费用为6.33亿元(同比-0.87%)。AI赋能成效显著,创新业务打开成长新空间   公司贯彻“All in AI”战略,AI已经成为业绩增长核心动力。2025年前三季度,AI相关收入为2.50亿元,同比增长71.02%,主要包括心肺联筛、AI-MDT报告、肺结宁、脑睿佳等产品带来的收入。公司持续丰富“专精特新”产品矩阵,一方面加速推进肺结宁、脑睿佳等重点项目,另一方面强化心血管、精准营养等创新产品力。在AI赋能运营方面,公司AI数智健管师“健康小美”的智能主检应用已上线217家体检中心,累计审核并生成300万份体检报告,大幅提升了运营效率。同时,公司以体检大数据为基础,构建“筛查-诊断-干预-管理”的健康管理闭环,检后服务正逐步成为新增长点。报告期内,公司引入GLP-1RA药物,已开设33家减重代谢门诊;智慧中医体检服务已在64家体检中心开展,正从预防医疗龙头企业向全生命周期数字健康管理引领者迈进。投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2025-2027年营业收入分别实现117.20/130.42/142.40亿元,同比增长9.5%/11.3%/9.2%;归母净利润分别实现   6.40/8.62/10.88亿元,同比增长126.9%/34.6%/26.2%;对应EPS为0.16/0.22/0.28元;对应PE倍数为34/26/20X。维持“买入”评级。   风险提示   行业政策持续影响,客单价进一步下滑,AI应用落地不及预期。
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      2025-11-02
    • 亿立舒销售继续高速增长,IL-15双融合蛋白IND

      亿立舒销售继续高速增长,IL-15双融合蛋白IND

      个股研报
        亿帆医药(002019)   主要观点:   事件   2025年10月31日,亿帆医药发布2025年三季报,实现营业收入39.23亿元,同比+1.67%;归母净利润3.88亿元,同比+5.84%;扣非归母净利润3.15亿元,同比+25.17%。单季度来看,公司2025Q3收入为12.88亿元,同比+5.01%;归母净   利润为0.84亿元,同比-25.64%;扣非归母净利润为0.78亿元,同比+7.76%。单三季度归母净利润下滑是去年同期取得一次性转让药品代理权益、处置子公司收益及取得政府补助导致高基数所致。   点评   收入结构改善,毛利率微增,费用率有所下降   前三季度,公司整体毛利率为47.82%,同比+0.17个百分点;期间费用率36.25%,同比-1.96个百分点;其中销售费用率23.23%,同比-1.70个百分点;管理费用率7.25%,同比持平;财务费用率0.88%,同比-0.42个百分点;经营性现金流净额为3.26亿元,同比-7.71%。随着亿立舒及易尼康销售放量,公司毛利率有所提升,各项费用率有所收缩。   销售情况向好,创新药继续放量   公司前三季度医药自有产品(含进口)合计实现营收29.69亿元,同比增长11.07%。其中,创新药亿立舒®(第三代长效G-CSF)及易尼康®合计销售收入增长147.04%,发货端,亿立舒®发货同比增长77.99%,易尼康®发货同比增长315.76%,截至三季度末易尼康®销量突破13万支,增长迅速。   亿立舒专利期限延长,IL-15双融合蛋白IND   截至报告披露日,公司创新药商业化及研发进展顺利。继5月首次发货后,公司已完成向美国市场第二次亿立舒®发货,其澳大利亚及新西兰的独家商业化权益授权给澳大利亚本土公司VITALIS Therapeutics,而其中国专利权获得国家知识产权局的期限补偿,补偿天数1827天。而公司在研创新药IL-15/IL-15Ra Fc融合蛋白于今年9月获得IND受理。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计,公司2025~2027年收入分别58.4/64.4/70.3亿元,分别同比增长13.1%/10.3%/9.2%,归母净利润分别为6.0/7.1/8.4亿元,分别同比增长55.1%/18.0%/18.3%,对应PE为27X/23X/19X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。   风险提示   审批准入不及预期风险、销售不及预期风险、行业政策风险。
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      2025-11-02
    • 恩沙替尼国际化顺利,生态合作硕果累累

      恩沙替尼国际化顺利,生态合作硕果累累

      个股研报
        贝达药业(300558)   主要观点:   事件   2025年10月28日,贝达药业发布2025年三季报,公司实现营业收入27.17亿元,同比+15.90%;归母净利润3.17亿元,同比-23.86%;扣非归母净利润3.37亿元,同比-6.74%。单季度来看,公司2025Q3收入为9.86亿元,同比+16.83%;归母净利润为1.77亿元,同比-7.93%;扣非归母净利润为1.47亿元,同比+1.08%。   点评   整体费用率   前三季度,公司整体毛利率为80.34%,同比-3.47个百分点;期间费用率63.88%,同比-3.66个百分点;其中销售费用率34.19%,同比-2.94个百分点;研发费用率13.73%,同比-2.65个百分点;管理费用率13.70%,同比+1.14个百分点;财务费用率2.27%,同比+0.79个百分点;经营性现金流净额为6.68亿元,同比-19.60%。公司注重投入产出效率,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支。   恩沙替尼海外商业化顺利,海内外临床稳步推进   2025年8月,恩沙替尼在美国开出首张处方;6月,公司产品盐酸恩沙替尼胶囊在中国澳门批准上市。同时,酒石酸泰瑞西利胶囊获得NMPA批准上市。在研项目方面,9月,恩沙替尼新辅助治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性NSCLC研究、恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用研究、恩沙替尼EMBRACE研究中ctDNA监测策略的分析与比较、MCLA-129治疗NSCLC患者I期研究更新结果在2025年世界肺癌大会(WCLC)上亮相展示;10月,恩沙替尼术后辅助治疗数据在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会首次披露,中期结果显示,恩沙替尼术后辅助治疗2年无病生存期(DFS)率达86.4%,2年无病生存期风险比(HR)为0.20,复发风险降低80%,显著减少了疾病复发的可能。   生态合作硕果累累,禾元生物科创板上市   公司早期通过战略合作及创新生态圈布局的企业及产品也陆续收获阶段性成果。   公司与杭州博之锐生物制药有限公司达成战略合作的产品注射用曲妥珠单抗(商品名:安瑞泽®)于2025年7月正式启动全国销售。   公司战略投资项目武汉禾元生物科技股份有限公司的奥福民“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”的适应症于7月获批上市,公司拥有奥福民在约定区域内的独家经销权,并于报告期内实现销售,为公司营业收入带来增量。禾元生物也于10月28日正式登陆科创板,成为重组人白蛋白第一股,禾元生物是重启未盈利企业适用科创板第五套标准后首家上会企业、A股首例采用约定限售方式申购的新股,也是科创成长层首批上市企业。   公司合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals,Inc.主持开展的伏美纳眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂(DURAVYU™)治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性的两项III期关键性临床试验已完成受试者入组,治疗糖尿病黄斑水肿的关键性III期临床试验也于10月在美国启动。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计,公司2025~2027年收入分别35.4/42.1/50.0亿元,分别同比增长22.4%/18.8%/19.0%,归母净利润分别为5.9/7.4/9.0亿元,分别同比增长45.4%/25.8%/21.9%,对应PE为39X/31X/26X。看好公司在肺癌领域的全面布局、恩沙替尼海外发展以及奥福民商业化前景,维持“买入”评级。   风险提示   审批准入不及预期风险:公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等风险;   行业政策风险:随着国家带量采购政策的全面实施,对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,生物类似药或面临集中采购降价幅度超预期的风险;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
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      2025-11-02
    • 吉卡昔替尼扩大自免适应症,多抗研究再登ESMO

      吉卡昔替尼扩大自免适应症,多抗研究再登ESMO

      个股研报
        泽璟制药(688266)   主要观点:   事件   2025年10月30日,泽璟制药发布2025年三季报,实现营业收入5.93亿元,同比+54.49%;归母净利润-0.93亿元,同比减亏4.58%;扣非归母净利润-1.21亿元,同比-15.42%。单季度来看,公司2025Q3收入为2.18亿元,同比+51.85%;归母净利润为-0.21亿元,同比减亏34.29%;扣非归母净利润为-0.18亿元,同比减亏43.96%。   点评   财务状况持续向好,各项支出平衡稳健   前三季度,公司整体毛利率为90.40%,同比-2.56个百分点;期间费用率110.57%,同比-14.84个百分点;其中销售费用率55.95%,同比+6.57个百分点;管理费用率7.80%,同比-2.89个百分点;财务费用率-4.20%,同比+1.47个百分点;经营性现金流净额为-0.17亿元,同比-125.11%。营收增长使费用率继续降低,凝血酶大分子新产品上市首年毛利率有所下降,经营性现金流下降主要为凝血酶市场推广授权款分期收款差异所致。✓临床开发进展紧锣密鼓,ZG005及ZG006再登ESMO报告期内,公司持续推进在研管线临床开发。   公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床主试验达到疗效重点,公司将加快推进该适应症上市进程。其骨髓纤维化适应症已于今年上半年获批上市。   ZG006(CD3/DLL3/DLL3)在2025年ESMO学术年会发布的临床数据及最新进展。ZG006在晚期神经内分泌癌(NEC)患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究(ZG006-003)入选本次年会神经内分泌肿瘤小型口头报告,有效性方面,根据IRC评估,ZG00610mg Q2W和30mg Q2W组的确认ORR分别为22.2%和38.5%,DCR分别为33.3%和65.4%。在≥50%的肿瘤细胞任意强度染色的亚组人群中,两组确认ORR分别为35.7%和66.7%,DCR分别为42.9%和91.7%,mPFS、mDoR和mOS均尚未成熟。   ZG005(PD-1/TIGIT)亦在2025年ESMO学术年会发布的临床数据及最新进展。其联合依托泊苷及顺铂(EP)在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床研究(ZG005-004)数据显示:效性方面,在至少有2次基线后疗效评估的36例受试者中,研究者评估确认的ORR,接受ZG00510mg/kg+EP治疗为42.9%(3/7),ZG00520mg/kg+EP为65%(13/20),安慰剂+EP为33.3%(3/9)。各组疾病控制率(DCR)分别为85.7%、100%和100%,中位PFS和DoR数据尚未成熟。   投资建议   我们预计,公司2025~2027年收入分别8.3/14.7/22.0亿元,分别同比增长55.4%/77.4%/50.0%,归母净利润分别为-1.1/1.9/5.6亿元,对应PE为—/143X/49X。我们看好公司多抗平台的First in class潜力,泽普凝、吉卡昔替尼等商业化前景,公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。
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      2025-11-02
    • 产品销售维持高增,JS207开展美国2/3期临床

      产品销售维持高增,JS207开展美国2/3期临床

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        君实生物(688180)   主要观点:   事件   2025年10月29日,君实生物发布2025年三季报。前三季度实现营业收入18.06亿元,同比+42.06%;归母净利润-5.96亿元,同比减亏35.72%;扣非归母净利润-6.70亿元,同比减亏28.73%。单季度来看,公司2025Q3收入为6.37亿元,同比+31.40%;归母净利润为-1.83亿元,同比减亏35.06%;扣非归母净利润为-1.91亿元,同比减亏38.78%。   点评   费用率大幅下降,财务状况更趋稳健   前三季度,公司整体毛利率为80.65%,同比+6.24个百分点;期间费用率116.66%,同比-34.28个百分点;其中销售费用率42.54%,同比-11.24个百分点;管理费用率17.16%,同比-10.63个百分点;财务费用率2.57%,同比+1.97个百分点;经营性现金流净额为-3.43亿元,同比-69.16%。公司持续落实“提质增效重回报”行动方案,加强费用管控与资源聚焦,亏损金额与上年同期相比显著缩窄。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足。   商业化效率大幅提升,国际化进程领先   公司核心产品特瑞普利单抗注射液前三季度于国内市场实现销售收入约14.95亿元,同比增长约40%。与此同时,拓益®用于一线治疗HER2阳性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理。目前,拓益®的12项适应症已于中国内地获批,其中10项适应症已纳入国家医保目录,多项为公司独家或领先适应症。国际化方面,特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等40多个国家和地区获批上市,并在全球多个国家和地区接受上市审评。   IO2.0进度领先,JS207开展美国2/3期临床试验   公司加快推进在研管线的研发和上市申请等工作,并持续提升商业化竞争力,加快全球商业化拓展,为公司未来营业收入提供持续增长动力。JS207(PD-1/VEGF双特异性抗体)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准,JS005(抗IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准。   投资建议   我们预计,公司2025~2027年收入分别25.5/32.5/38.4亿元,分别同比增长31.0%/27.5%/17.9%,归母净利润分别为-7.3/0.1/2.8亿元。我们看好特瑞普利单抗销售国内高增速,公司国际化进程,IO2.0及ADC管线推进,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等风险。
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      2025-10-31
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