2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司深度报告:色谱填料主业把握两大机遇,全产业链布局打开成长天花板

      公司深度报告:色谱填料主业把握两大机遇,全产业链布局打开成长天花板

      个股研报
        纳微科技(688690)   本期内容提要:   高性能纳米微球材料龙头,业绩边际显著改善。   纳微科技成立于2007年,公司专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案。2023年以来,受外部宏观环境变化影响,公司业绩陷入增长压力。2024Q4以来公司业绩边际改善显著,2024Q4单季度实现营业收入2.33亿元,同比增长71.47%,实现归母净利润0.41亿元,同比增长38.05%;2025Q1单季度实现营业收入1.89亿元,同比增长22.39%;实现归母净利润0.29亿元,同比增长72.98%。2023年以来公司净利率水平大幅下滑,主要是受到股权激励费用摊销和赛谱仪器商誉减值的影响,以上因素对于公司利润端扰动较大,我们认为,随着股权激励到期和子公司经营改善,公司未来净利率存在较大提升空间。   把握进口替代和商业化放量两大机遇,色谱填料主业加速成长。   色谱填料和层析介质是生物医药分离纯化的关键耗材,一般而言,用于小分子纯化称为色谱填料,用于大分子纯化称为层析介质。参考赛分科技招股说明书,从全球市场来看,预计2023年全球色谱介质市场规模69亿美元,预计2026年达到90亿美元,复合增长率为9.26%;从国内市场来看,预计2023年中国色谱介质市场规模为112亿元,预计2026年达到203亿元,复合增长率为21.92%。纳微科技是国内较早布局色谱填料和层析介质行业的龙头企业,开发出国内厂商中品类最全的色谱填料和层析介质,可以为小分子和大分子的分离纯化提供全面解决方案。我们认为,公司色谱填料和层析介质主业目前处于关键发展窗口期,有望受益于进口替代和商业化放量两大机遇,具体来看:   1)进口替代机遇:色谱填料和层析介质行业长期被外资垄断,无论是小分子色谱填料还是大分子层析介质,国产化率都相对较低。近年来伴随着国内生物医药产业的高速发展,国产龙头企业快速崛起,在国际地缘政治关系日益紧张的背景下,自主可控有望成为国内生物医药企业的潜在重要战略。我们认为,公司下游客户恒瑞医药商业化项目的工艺成功变更,为进口替代建立经验模板,公司有望承接更多项目变更,成为国产替代进口的主力军。   2)商业化放量机遇:色谱填料和层析介质的用量与项目阶段相关,从临床一期到临床二期到临床三期到商业化呈现逐级放大趋势,和商业化变更相比,从临床早期培育的管线客户粘性更强,从小试研发到放大生产,全面配合客户完成工艺验证及生产应用,一路陪伴客户成长。我们认为,近年来公司客户数量不断积累,临床阶段不断后移,目前储备大量临床中后期项目,悉心培育的管线陆续进入回报期,未来存在显著的商业化放量机遇。   布局产业链上下游,打开成长天花板。   色谱填料及层析介质主业以外,纳微科技通过“自建+并购”双轮驱动,以福立仪器、纳谱分析、赛谱仪器、纳微生命科技等子公司作为经营主体,布局色谱仪器、色谱耗材、蛋白纯化系统、体外诊断耗材等产业链上下游方向。我们认为,纳微科技的底色是高端材料公司,依托底层技术进行全产业链布局,展现出极强的业务延展性,有望打开成长天花板。   1)福立仪器:福立仪器是国产色谱仪器领军企业,在气相色谱领域,福立仪器已经初具规模,打造“未来系列”气相色谱仪;在液相色谱领域,公司发布L75超高效液相色谱仪,在高端液相色谱领域迈出坚实一步。   2)纳谱分析:纳谱分析是由纳微科技设立的子公司,专注于打造高品质实验室用色谱耗材,公司采用纳微科技自主研发的创新型单分散硅胶/聚合物微球填料,实现从微球原料、填料制备、色谱柱装填全过程国产化。   3)赛谱仪器:赛谱仪器致力于开发用于蛋白、抗体、疫苗、核酸、诊断原料等大分子生物制品领域的精密纯化设备,产品达到国内领先、国际先进的水平,为国产蛋白纯化设备领域的龙头企业。   盈利预测与投资评级   我们预计2025-2027年公司营业收入分别为10.01亿元、12.44亿元、15.49亿元,归母净利润分别为1.41亿元、2.21亿元、2.85亿元,对应的EPS分别为0.35元、0.55元、0.71元,对应的PE估值分别为62.22倍、39.89倍、30.86倍(截至2025年6月5日)。我们认为,纳微科技作为色谱填料和层析介质行业国产龙头企业,主营业务面临进口替代和商业化放量两大市场机遇,同时布局产业链上下游打开成长天花板,我们看好公司中长期成长性,首次覆盖给予“买入”评级。   风险因素   进口替代不及预期的风险;商业化放量不及预期的风险;收购公司商誉减值的风险;行业竞争加剧的风险。
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      2025-06-06
    • 基础化工月报:盐酸等价格上行,赛轮印尼、墨西哥工厂首胎下线

      基础化工月报:盐酸等价格上行,赛轮印尼、墨西哥工厂首胎下线

      化学制品
        本期内容提要:   2025年5月,主要大盘指数涨跌幅:上证指数2.09%,深证成指1.42%,创业板指2.32%,北证50指数5.83%,同花顺全A(加权)2.37%;基础化工指数2.12%,在一级行业中排名第19。2025年5月,基础化工二级子行业涨跌幅:化学纤维7.98%,农用化工3.89%,塑料及制品3.15%,橡胶及制品2.96%,其他化学制品Ⅱ1.36%;化学原料-0.11%。2025年5月,基础化工三级子行业中,实现增长的有22个,实现下跌的有10个。其中,涨跌幅前五:涤纶19.53%,农药10.97%,粘胶8.55%,绵纶7.11%,其他塑料制品5.85%;涨跌幅后五:碳纤维-2.65%,无机盐-1.94%,电子化学品-1.58%,其他化学原料-1.39%,改性塑料-1.01%。2025年5月,基础化工上市公司中,实现正收益个股379个,实现负收益个股159个。   2025年5月,在我们重点关注的近600种化工产品中,涨幅排名前十的产品分别为:盐酸(43.38%);氮气(19.95%);TDI(17.10%);溴素(12.73%);PX(12.51%);涤纶FDY(11.45%);煤焦油(9.92%);DEG(9.90%);蒽油(9.89%);敌草隆(9.52%)。   【盐酸】5月国内盐酸市场价逐步上移。供应方面:5月湖南及福建地区盐酸货源供应减少,山东地区盐酸供应相对不稳定。需求方面:5月盐酸市场下游需求情况整体维持稳定。   2025年5月,在我们重点关注的近600种化工产品中,跌幅排名前十的产品分别为:TMA(-36.36%)、二氯丙烷-白料(-22.38%)、新戊二醇(-22.32%)、三氯甲烷(-19.09%)、甲酸(-18.33%)、戊二烯(-17.82%)、四氯乙烯(-15.11%)、一氯甲烷(-13.64%)、液氯(-13.41%)、维生素VE(-11.74%)。   赛轮印尼、墨西哥工厂首胎下线。5月28日,赛轮集团印尼工厂首条高性能乘用车子午线轮胎成功下线,这标志着赛轮在东南亚布局的第四座海外生产基地正式投产,赛轮集团的全球化战略再度迈出关键一步。墨西哥当地时间5月29日,赛轮集团墨西哥工厂首条高性能半钢子午线轮胎成功下线并实现全线贯通,标志着赛轮在北美地区首个智能化生产基地正式投产运营,制造力进一步提升,全球化布局开启新篇章。(来自赛轮集团微信公众号)   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降;经济扩张政策不及预期
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      2025-06-04
    • STC007二期临床数据读出,业务转型阶段把握价值重估机遇

      STC007二期临床数据读出,业务转型阶段把握价值重估机遇

      个股研报
        阳光诺和(688621)   事件:2025年5月29日,公司公告全资子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。   点评:   STC007二期临床数据读出,具备较强的商业化潜力。   STC007是诺和晟泰自主研发的化学1类新药,属于强效KOR激动剂,与KOR受体结合后,能有效阻断和抑制痛感信号的传递,从而产生镇痛的作用。STC007主要适应症包括术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒,目前均处于II期临床阶段,本次公告的是已经完成的术后疼痛II期临床试验,入组156例患者,试验结果表明STC007注射液镇痛效果显著优于安慰剂,与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当,总体安全性和耐受性良好。   有效性:与安慰剂组相比,STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时的静息和运动状态下的疼痛评分(最小二乘均值差值分别为5.16、5.64、6.25),与盐酸曲马多注射液组相比,STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时运动状态下的疼痛评分(最小二乘均值差值分别为6.52、1.25、3.29)。与盐酸曲马多组注射液组和安慰剂组相比,STC007注射液挽救治疗药物累积使用量更低,首次接受挽救治疗时间更晚。   安全性:STC007注射液总体的安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号、未发生严重不良事件。呕吐和恶心是研究期间最常见的不良反应,STC007低剂量组发生率为10.0%和7.5%,高剂量组发生率为10.3%和5.1%,低于盐酸曲马多注射液50mg组的20.5%和25.6%,低于安慰剂组的15.0%和12.5%,在同靶点药物中也处于较低水平。   根据摩熵医药咨询统计,国内阿片类镇痛药销售额从2019年的193.58亿增长至2023年的233.68亿元,销售额排名靠前的阿片类镇痛药包括地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、纳布啡、羟考酮等。κ阿片受体(简称KOR)不同于传统的μ阿片受体(简称MOR),是极具抗镇痛潜力的靶点,可以在不进入中枢的情况下,在外周神经系统发挥镇痛作用,不会导致呼吸抑制和便秘,且无明显成瘾性风险。2025年5月21日,海思科公告自主研发的KOR激动剂安瑞克芬注射液获批上市,是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物,具有重大的临床意义和社会意义。   我们认为,阿片类药物市场空间广阔,传统μ阿片类药物存在呼吸抑制等不良反应和成瘾风险等相关问题,κ阿片类药物具备更强的临床优势,不仅可以用于术后镇痛,还可以开发成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒等新适应症;海思科同靶点药物的成功上市说明成药性已经得到充分证明,阳光诺和的STC007研发进度领先,II期临床数据已经展现良好的疗效性和安全性,未来具备较强的商业化潜力。   构建“研发服务+管线培育+新质产业链”,业务转型阶段公司价值重估。2025年5月14日,公司举办2025年投资者开放日,首次提出构建“研发服务+管线培育+新质产业链”。   1)研发服务:公司打造全面且专业的研发平台,从药物发现阶段的靶点研究,到药学研究中的各类剂型开发,再到临床研究的各个环节,具备成熟的技术和丰富的经验。   2)管线培育:公司研发管线丰富,涵盖创新药、改良药和特殊剂型仿制药。创新药STC007、STC008等项目展现出良好的临床潜力;改良药项目NHKC-1、BTP0611等致力于优化现有药物的疗效和安全性;特殊剂型仿制药则聚焦于凝胶贴膏剂、热熔贴膏剂等领域。   3)新质产业链:公司拟收购朗研生命,整合原料药和制剂的生产能力,在多地拥有生产基地,具备多种剂型的生产能力,实现从原料到制剂的全产业链覆盖,确保产品的质量和供应稳定性。   我们认为,公司目前处于业务转型的关键时期,市场正在重新认识阳光诺和,公司存在价值重估机遇。研发服务方面,公司是国内少数临床前及临床一体化的CRO平台,创新药临床服务的占比逐年提升;管线培育方面,公司自主立项400多项产品储备,以STC007为代表的研发管线价值逐渐被市场认知和发现;新质产业链方面,公司拟收购的朗研生命生产能力充足,为公司后续创新药品种上市提供落地支持。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为12.89亿元、15.12亿元、17.79亿元,归母净利润分别为2.04亿元、2.46亿元、3.00亿元,EPS(摊薄)分别为1.82元、2.20元、2.68元,对应PE估值分别为31.88倍、26.36倍、21.63倍。   风险因素:创新药研发失败的风险;收购交易存在不确定性;行业投融资情况不及预期。
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      2025-06-04
    • 医药生物行业周报:ASCO催化创新药投资热情,内需复苏&自主可控条线或值得重视

      医药生物行业周报:ASCO催化创新药投资热情,内需复苏&自主可控条线或值得重视

      中药
        本期内容提要:   市场表现。上周医药生物板块收益率为2.21%,板块相对沪深300收益率为3.30%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第2。6个子板块中,化学制药周收益率排名第一,涨跌幅为3.83%(相对沪深300收益率为4.91%);周收益率排名第六的为医药商业,涨跌幅为-0.39%(相对沪深300收益率为0.69%)。   周观点:上周化学制药板块涨幅领先,5月30日至6月3日2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行,本届年会中国专家的发言数量再创新高,ASCO的召开进一步推动创新药投资热情。中长期看,我们认为创新药仍将是医药投资的主线,一方面系中国创新药已踏上从拼数量(Me-too)、拼速度(Me-quicker)到拼质量(Me-better)、拼创新(First-in-class)的进阶征程,另一方面系中国对创新药的政策支持越来越多。短期上看,中美关税博弈、俄乌冲突反复等多种因素影响整体风险偏好,同时市场或将逐步回归关注业绩表现,创新药的相关催化(ASCO会议及国内创新药上周密集获批)已逐步落地,建议重点跟踪商业化兑现的大品种的企业,或者创新药产业链的CXO及生命科学上游;短期上建议底部逐步布局内需复苏条线、自主可控条线均可作为下一阶段关注重点。此外,药师帮、康臣药业、广誉远我们认为在当前阶段仍具备阿尔法。   建议关注创新药产业链的CXO、生命科学上游及低位仿转创的传统制药企业:1)创新药企业国内融资修复及授权BD获得的资金,都会使得药企加码研发投入并加速国内研发项目推进速度,利好上游CRO。建议关注①临床端的泰格医药、普蕊斯、诺思格;②药康生物、南模生物;昭衍新药、药石科技;③CRO/CDMO,药明康德、康龙化成、凯莱英等;④生命科学上游:海尔生物、阿拉丁、泰坦科技、优宁维、毕得医药、奥浦迈、和元生物等。2)低位的仿转创企业(国内药品集采已近尾声,估值低+创新药增量),诸如中国生物制药、亿帆医药、金斯瑞生物科技、京新药业、复星医药、恒瑞医药等。   内需复苏条线:①眼科口腔产业链,建议关注爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、爱博医疗、欧普康视、通策医疗、时代天使等;②中医药消费方向,建议关注同仁堂、片仔癀、东阿阿胶、昆药集团、天士力、哈药股份、固生堂;③医药零售龙头,建议关注益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等;④生育健康产业链,建议关注锦欣生殖、健民集团、华特达因、葵花药业、济川药业、长春高新等;⑤消费医疗器械企业,建议关注可孚医疗、三诺生物、怡和嘉业、美好医疗、鱼跃医疗。   自主可控条线:高端医疗器械及科研仪器国产替代,我们建议关注华大智造、圣湘生物、迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、聚光科技、莱伯泰科、海尔生物、纳微科技、赛分科技、奥浦迈、阿拉丁等。➢具备自身阿尔法标的:①药师帮,公司已跨过投入阶段,现已步入业绩收获期(2024年公司实现战略性扭亏为盈)。我们预估2024-2027年间归母净利润CAGR约达145%,一方面系公司依靠厂牌首推等高毛利业务提升综合毛利率,另一方面系公司规模效应以及精细化管理带来销售费用率等下降,从而提升公司整体净利率水平。后续重点催化剂包括25年中报业绩以及药店经营面改善带来的β回升催化。②康臣药业,近3年公司归母净利润增速均在14%以上,且近3年ROE维持在21%以上,近3年股息率维持在7%以上,2025年PE约8倍(ifind一致预期)。我们认为未来3年公司利润端仍有望维持10%以上增长,公司是稀缺的中药红利标的。③广誉远,24年公司调整经营思路,用发展的思维践行以“增长”促经营的理念,把“增长”作为首要任务和目标,把“提升经营能力”作为保障增长的重中之重。2024年公司推动“四维联动”,2025Q1公司业绩实现开门红,我们认为公司经营面已呈现持续优化趋势,2025年或将是公司经营面的拐点。   创新药主线:①商业化快速放量的创新药标的,建议关注信达生物、百济神州、云顶新耀、再鼎医药、康方生物、科伦博泰、再鼎医药、荣昌生物等;②具备较高研发亮点的创新药标的,建议关注泽璟制药、诺诚健华、亚盛医药、复宏汉霖、亿帆医药等。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;消费刺激政策变动风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-06-02
    • 氟化工:关注萤石资源和政策约束下制冷剂的高景气

      氟化工:关注萤石资源和政策约束下制冷剂的高景气

      化学原料
        本期内容提要:   氟化工:以萤石为原材料,产品丰富,应用广泛。氟化工泛指一切生产含氟产品的工业,氟化工产业链上游原材料主要是萤石(氟化钙,CaF2),中游是无机氟化物、氟碳化学品(主要是制冷剂)、含氟聚合物、含氟精细化学品等,下游广泛应用于建筑纺织、橡胶涂料、家电汽车、轨道交通、国防军工、航空航天、电子信息、新能源领域等。2024年中国氟化工行业的总产值达到了500亿元,并在持续增长;中国氟化工产品的产量持续增长,2023年达到约402.8万吨,中研普华产业研究院预计到2027年中国氟化工产品产量将接近507万吨,同比增长5.58%,这一增长趋势反映了中国氟化工行业在产量上的稳步提升。   萤石:氟化工的关键原料,价格波动上行。萤石是一种无机矿物,2024年(估计数)全球萤石总储量为3.2亿吨,我国储量8600万吨占比27%;2024年全球萤石产量950万吨,我国产量590万吨占比62%,我国是萤石全球储量、产量的第一大国。萤石供给受到储量、安全环保政策等的限制,下游制冷剂更新迭代和新能源新材料领域的发展支撑萤石需求,我们认为未来萤石价格在中长期有望高位运行。   制冷剂:配额限制下,供需格局重塑。氟碳化学品主要包括氟氯烃(CFCs)、含氢氯氟烃(HCFCs)、氢氟烃(HFCs)、含氟烯烃(HFOs)等,主要用作制冷剂、发泡剂、氟聚合物及精细氟化学品的原料等。制冷剂下游主要是冰箱、家用空调、车用空调等,近年下游规模呈扩张趋势,有望拉动制冷剂需求。根据《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》,我国正逐步削减制冷剂配额。二代制冷剂在2013年被冻结,配额逐步削减,2025年削减配额67.5%,近年价格表现坚挺,2024年以来更是在配额限制和下游空调售后等市场需求的提振等作用下价格明显上涨。三代制冷剂在2024年前处于配额争夺、大幅扩产的供过于求阶段,2024年我国冻结三代制冷剂生产使用量,三代制冷剂开始进入配额时代,R32等产品价格自2024年开始持续上行,开启景气周期。我们认为配额较大程度上限制了制冷剂行业供给格局,有望使得制冷剂行业保持良好竞争格局,制冷剂价格长期景气。   含氟聚合物:高端产品仍有突破空间。含氟高分子材料相较于一般聚合物产品拥有独特的性能优势,普遍具有良好的耐高温、耐酸碱、绝缘性、机械性能等,广泛应用于通信、新能源、电子电器、航空航天、建筑等领域。氟化工高端产品的生产技术能力仍集中掌握在发达国家企业手中。科慕、大金、阿科玛、霍尼韦尔等发达国家领先企业进入氟化工行业时间早,拥有先发竞争优势。含氟聚合物中,我国聚四氟乙烯(PTFE)需求仍需提振、产能近年增长明显、成本R22价格高位运行,目前承压运行;聚偏氟乙烯(PVDF)2021-2022年在锂电池的拉动下需求快速增长,2021年底PVDF粉料价格大幅上涨至最高36万元/吨,远超2019年5万元/吨左右的水平,随后行业产能迅速增长,且目前仍有大量在建产能,行业处于周期回落后的震荡整理阶段。   投资建议:我们建议关注氟化工龙头企业巨化股份、东岳集团、三美股份、昊华科技、永和股份及萤石资源龙头企业金石资源等公司。   风险因素:下游需求大幅下降的风险;原材料价格大幅上涨的风险;贸易政策发生不利变化的风险;配额或产能政策等发生不利变化的风险
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      2025-05-28
    • 医药生物行业周报:持续看好创新药械、自主可控和消费复苏三大主线

      医药生物行业周报:持续看好创新药械、自主可控和消费复苏三大主线

      化学制药
        本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为1.78%,板块相对沪深300收益率为1.96%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第1。6个子板块中,化学制药板块周收益率排名第一,涨跌幅为3.58%(相对沪深300收益率为3.75%);收益率排名最低的是中药II,涨跌幅为0.19%(相对沪深300收益率为0.36%)。   行业动态:5月20日,三生制药及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利,根据许可协议,集团将收到12.50亿美元的首付款,并可获得总额最多为48亿美元的潜在付款,包括开发、监管批准及销售里程碑付款,创下国产双抗药物海外授权金额纪录。   周观点:本周化学制药板块涨幅领先,我们认为三生制药与辉瑞达成的PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707授权协议为核心催化剂,该案例不仅验证了中国创新药企业的技术实力和创新能力,还为行业发展注入了信心。短期来看,ASCO大会召开在即,相关药物研发进展和临床数据的展示有望进一步催化创新药投资热情。长期来看,国家对创新药产业的支持力度不断加大,2025年政府工作报告首次提出“制定创新药目录”,通过丙类医保目录与商保结合,为高价创新药开辟独立支付通道,在产业趋势和政策的双重共振下,创新药投资机遇值得重点关注。此外,当前贸易冲突边际缓和,阶段性可关注出口产业链,长期看好内需复苏和自主可控。   创新药主线:①商业化快速放量的创新药标的,建议关注信达生物、百济神州、云顶新耀、再鼎医药、康方生物、科伦博泰、再鼎医药、荣昌生物等;②具备较高研发亮点的创新药标的,建议关注泽璟制药、诺诚健华、亚盛医药、复宏汉霖、亿帆医药等。   内需复苏条线:①眼科口腔产业链,建议关注爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、爱博医疗、欧普康视、通策医疗、时代天使等;②医疗美容产业链,建议关注爱美客、华熙生物、华东医药、锦波生物等;③中医药消费方向,建议关注同仁堂、片仔癀、东阿阿胶、昆药集团、天士力、哈药股份、固生堂;④医药零售龙头,建议关注益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等;⑤生育健康产业链,建议关注锦欣生殖、健民集团、华特达因、葵花药业、济川药业、长春高新等;⑥消费医疗器械企业,建议关注可孚医疗、三诺生物、怡和嘉业、美好医疗、鱼跃医疗。   自主可控条线:高端医疗器械及科研仪器国产替代,我们建议关注华大智造、圣湘生物、迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、禾信仪器、聚光科技、莱伯泰科、海尔生物、纳微科技、赛分科技、奥浦迈、阿拉丁等。   出口产业链:①CXO板块,建议重点关注药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成、凯莱英、博腾股份等;②原料药板块,建议重点关注健友股份、普洛药业、九洲药业、诺泰生物、国邦医药、奥锐特等;③医疗器械板块,建议重点关注英科医疗、拱东医疗、维力医疗、振德医疗、怡和嘉业、美好医疗、海泰新光等。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;消费刺激政策变动风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-05-25
    • 昂拉地韦获批上市,创新药布局进入兑现期

      昂拉地韦获批上市,创新药布局进入兑现期

      个股研报
        众生药业(002317)   事件:2025年5月22日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局批准昂拉地韦片上市》的通知,上市公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®)获得国家药监局批准上市。   点评:   昂拉地韦获批上市,进军百亿级别流感市场。   昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的PB2靶点RNA聚合酶抑制剂,用于治疗成人单纯性甲型流感,III期临床试验结果表明,安睿威®在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标(如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例)等均优于安慰剂组,达到统计学显著性差异。II期临床试验结果已经发表在柳叶刀杂志子刊《TheLancet Infectious Diseases》,III期临床试验结果的SCI文章在审稿阶段。为了方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,公司进一步开发昂拉地韦颗粒剂型,用于治疗2~17岁单纯性甲型流感患者,II期临床试验结果表明,昂拉地韦颗粒在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期对应时间数据;在降低病毒RNA载量,缩短病毒转阴时间,与成人患者III期对应病毒学数据相当,后续公司将积极推进III期临床试验。   流感属于季节性传染病,发病率相对较高,根据华经产业研究院,2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元,预计2027年市场规模将达到223.9亿元。目前国内抗病毒流感一线用药主要包括奥司他韦和玛巴洛沙韦等,其中奥司他韦作为上市多年的成熟品种,靶点为神经氨酸酶抑制剂,根据米内网统计,2023年销售额已经超过80亿元;玛巴洛沙韦作为全球第一个RNA聚合酶抑制剂药物,国内上市短短几年以来销售额连续高增长,根据米内网统计,2024年销售额已经超过7亿元。和玛巴洛沙韦相比,昂拉地韦虽然也属于RNA聚合酶抑制剂,但是差异化针对PB2靶点,体外病毒学研究表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。   我们认为,昂拉地韦的上市是公司在创新药领域的重大突破,作为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂,昂地拉韦临床数据亮眼,上市后有望实现快速放量,分享流感药物百亿级别市场。   GLP-1/GIP双靶点II期临床数据亮眼,即将进入III期临床。   RAY1225注射液是公司研发、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。2025年5月公司宣布RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的II期临床试验与2型糖尿病患者的II期临床试验两项研究均达到主要终点,同时III期临床试验已陆续完成筹备工作并先后启动。   1)肥胖/超重适应症:RAY1225注射液3mg组、6mg组、9mg组治疗24周体重较基线相对变化为-10.05%、-12.98%和-15.05%,安慰剂组为-3.55%,各组体重下降均显著优于安慰剂组;减重达标率方面,RAY1225注射液3mg、6mg和9mg组治疗24周体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%;体重较基线下降≥10%的受试者比例分别为51.2%、75.6%和87.8%,各组减重达标率均优于安慰剂组;对比来看,RAY1225注射液6mg和9mg体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的减重达标率高于替尔泊肽高剂量组。   2)2型糖尿病适应症:RAY1225注射液3mg组、6mg组和9mg组治疗24周糖化血红蛋白(HbA1c)较基线变化为-1.68%、-2.06%和-2.16%,安慰剂组为-0.33%,各剂量组均显著优于安慰剂组;降糖达标率方面,RAY1225注射液3mg组、6mg组和9mg组治疗24周,糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%;糖化血红蛋白≤6.5%的受试者比例分别为60.00%、84.21%和88.89%;糖化血红蛋白<5.7%的受试者比例分别为7.50%、31.58%和30.56%,各组降糖达标率均优于安慰剂组;对比来看,RAY1225注射液6mg和9mg治疗24周的降糖达标率优于替尔泊肽高剂量组。   3)安全性:RAY1225注射液3~9mg参与者中安全性、耐受性良好,整体安全性特征与RAY1225注射液既往临床试验和GLP-1类药物类似,低血糖风险低,未发现新增安全性信号;最常见的为胃肠道相关不良反应,严重程度大多较轻微,且发生率均低于替尔泊肽。   我们认为,RAY1225注射液在II期临床中展现出积极的疗效和良好的安全性,差异化定位双周制剂(每两周注射一次),有望提高患者依从性,具备全球自主知识产权,存在BD出海潜力。   全新机制MASH项目进展顺利,有潜力成为First-in-class。   ZSP1601片是公司自主研发的具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的1类创新药,是一种泛磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,属于First-in-class药物。已完成的Ib/IIa期临床试验结果表明,ZSP1601片具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果已在自然杂志子刊《Nature Communications》发表。该项目正在开展IIb期临床试验,2024年参与者入组工作已完成。根据中华全科医师杂志发布的《代谢相关脂肪性肝病基层诊疗与管理指南(2025年)》,全球MASH患病率约为3%~5%,中国MASH患病率约为2.4%~6.1%。根据医药魔方报道,2024年3月全球第一款针对MASH的靶向药物Resmetirom获得FDA批准上市,中国尚无针对性疗法。   我们认为,ZSP1601片针对全球创新靶点,早期临床数据已经展现积极疗效,目前IIb期临床进展顺利,考虑到2024年底已经完成入组,观察期48周,我们预计2025年底有望读出关键临床数据。   盈利预测:我们认为公司原主营业务为相对传统的中成药和仿制药业务,2018年转型创新药研发以来,已经取得一系列阶段性成果,昂拉地韦的上市标志着创新药陆续进入商业化兑现阶段,公司业绩有望边际加速。预计公司2025-2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元,归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元,EPS(摊薄)分别为0.35元、0.46元、0.61元,对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍。   风险因素:创新药研发失败的风险;流感发病率季节性波动的风险;销售推广不及预期的风险;集采降价超预期的风险。
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      2025-05-23
    • 医药生物行业周报:阶段性关注关税边际缓和,推荐消费复苏&出海

      医药生物行业周报:阶段性关注关税边际缓和,推荐消费复苏&出海

      生物制品
        本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为1.01%,板块相对沪深300收益率为-1.00%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第26。6个子板块中,医疗器械周收益率排名第一,涨跌幅为1.67%(相对沪深300:-0.33%);周收益率排名第六的为医药商业,涨跌幅为0.36%(相对沪深300收益率为-1.64%)。   行业动态:2025年5月8日,国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》,要求有条件的二级及以上综合医院开设老年医学科,明确科室设置、人员配备及服务模式等标准。2025年5月9日,京津冀三地药品监管部门联合发布《京津冀药品批发企业许可管理规定》,旨在规范药品批发企业监督管理,促进三地药品流通领域健康发展,自2025年8月1日起施行。   周观点:2025年5月7日,根据商务部新闻办公室报道,在充分考虑全球期待、中方利益、美国业界和消费者呼吁的基础上,中方决定同意与美方进行接触;何立峰副总理作为中美经贸中方牵头人,将在访问瑞士期间,与美方牵头人美国财长贝森特举行会谈。前期受中美关税政策持续升级的影响,出口产业链出现较大幅度的回撤,尤其是对美出口敞口相对较大的医药细分赛道,例如CXO板块、原料药板块、医疗器械板块等,我们认为随着关税政策的边际缓和,这些细分板块有望迎来估值修复,同时考虑到关税政策仍有反复博弈的可能性,市场风格仍有可能发生转变。   出口产业链:随着关税影响边际缓和,我们建议阶段性关注出口产业链。①CXO板块,建议重点关注药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成、凯莱英、博腾股份等;②原料药板块,建议重点关注健友股份、普洛药业、九洲药业、诺泰生物、国邦医药、奥锐特等;③医疗器械板块,建议重点关注英科医疗、拱东医疗、维力医疗、振德医疗、怡和嘉业、美好医疗、海泰新光等。   消费复苏条线:2025年5月7日国务院新闻办公室举行新闻发布会,介绍“一揽子金融政策支持稳市场稳预期”,我们认为“降息+降准”有望促进宏观消费改善。①眼科口腔产业链,建议关注爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、爱博医疗、欧普康视、通策医疗、时代天使等;②医疗美容产业链,建议关注爱美客、华熙生物、华东医药、锦波生物等;③中医药消费方向,建议关注同仁堂、片仔癀、东阿阿胶、昆药集团、天士力、哈药股份、固生堂;④医药零售龙头,建议关注益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等;⑤生育健康产业链,建议关注锦欣生殖、健民集团、华特达因、葵花药业、济川药业、长春高新等;⑥消费医疗器械企业,建议关注可孚医疗、三诺生物、怡和嘉业、美好医疗、鱼跃医疗。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;消费刺激政策变动风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-05-11
    • 基础化工月报:三氯乙烯等价格上行,我国甲醇表观消费量首次突破1亿吨

      基础化工月报:三氯乙烯等价格上行,我国甲醇表观消费量首次突破1亿吨

      化学制品
        本期内容提要:   2025年4月,主要大盘指数涨跌幅:上证指数-1.70%,深证成指-5.75%,创业板指-7.40%,北证50指数4.72%,同花顺全A(加权)-3.18%;基础化工指数-3.61%,在一级行业中排名第20。2025年4月,基础化工二级子行业涨跌幅:塑料及制品-0.41%,农用化工-1.36%,其他化学制品Ⅱ-3.33%,化学原料-5.68%,化学纤维-5.89%;橡胶及制品-13.52%。2025年4月,基础化工三级子行业中,实现增长的有12个,实现下跌的有20个。其中,涨跌幅前五:日用化学品8.56%,无机盐4.37%,氟化工3.46%,民爆用品3.25%,食品及饲料添加剂2.47%;涨跌幅后五:聚氨酯-17.59%,轮胎-14.68%,橡胶制品-12.02%,碳纤维-11.71%,其他化学原料-11.01%。2025年4月,基础化工上市公司中,实现正收益个股221个,实现负收益个股319个。   2025年4月,在我们重点关注的近600种化工产品中,涨幅排名前十的产品分别为:三氯乙烯(16.28%);硫酸铵(12.20%);H酸(10.96%);二氯丙烷-白料(10.80%);PVDF粉料(10.53%);活性染料(10.00%);双季戊四醇(9.18%);碳酸二甲酯(6.40%);二甲酚(5.56%);硝酸(5.31%)。   【三氯乙烯】4月三氯乙烯价格再度大幅上行,主要因为4月三氯乙烯市场开工回落幅度较大,叠加制冷剂尚处旺季,4月价格仍有明显上涨,三氯乙烯供需双端利好表现均较为强势。(1)供应方面:4月我国三氯乙烯产量约为18836吨,环比下滑15.73%,开工明显下滑,大型装置检修及降负荷较为频繁,总体上看4月三氯乙烯供应明显收紧。(2)需求方面:4月份国内制冷剂R134a市场高位盘整,下游拿货心态较为谨慎。4月内受配额政策限制,部分企业优先保障长协订单,惜售情绪加重,同时海外市场较为活跃,出口订单呈现增长态势。(3)成本方面:本月三氯乙烯成本偏稳调整。   2025年4月,在我们重点关注的近600种化工产品中,跌幅排名前十的产品分别为:TMA(-28.26%)、溴素(-24.14%)、维生素VA(-18.07%)、丁二烯(-17.81%)、蒽油(-17.75%)、混合甲基萘(-17.50%)、有机硅DMC(-17.24%)、脱晶蒽油(-17.07%)、煤焦油(-16.60%)、顺丁橡胶(-14.72%)。   【溴素】4月国内溴素市场走势先扬后抑。4月初溴素市场承接上行趋势,货源供应承压,需求端在恐涨情绪驱使下,存有一定的补货需求。随着价格不断刷新高位,下游开始抵触高价,叠加市场货源供应缺口的陆续修复,场内报价逐渐开始呈现出下行趋势。整体来看,4月溴素市场行情逐渐恢复理性,供需关系缓解。   【维生素VA】4月,维生素A市场价格继续大幅下滑。VA厂家价格下滑原因主要是:(1)需求不佳,下游采购积极性较差,厂家库存消化较慢,销售承压;(2)市场供大于求,市场信心不足,采购积极性受挫。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降;经济扩张政策不及预期
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      2025-05-08
    • 测序仪装机创新高,为试剂放量奠定基础

      测序仪装机创新高,为试剂放量奠定基础

      个股研报
        华大智造(688114)   事件:公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年实现营业收入30.13亿元(yoy+3.48%),归母净利润-6.01亿元,扣非归母净利润-6.53亿元,经营活动产生的现金流量净额-7.74亿元(yoy+3.73%)。2025Q1实现营业收入4.55亿元(yoy-14.26%),归母净利润-1.33亿元,亏损同比收窄33.67%。   点评:   测序仪稳定增长,新业务潜力可期。2024年面对全球生物科技产业链波动及美国《生物安全法》等外部压力,公司笃定前行,实现营业收入30.13亿元(yoy+3.48%),其中测序仪业务实现收入23.48亿元(yoy+2.47%),保持稳定增长,实验室自动化业务实现收入2.09亿元,剔除突发公共卫生事件相关收入增长36.69%,新业务收入4.00亿元,剔除突发公共卫生事件相关收入增长57.05%,逐步摆脱疫情相关需求的影响,展现较好的增长潜力。就盈利能力来看,2024年公司销售毛利率为55.51%(yoy-3.96pp),我们认为主要是产品结构调整所致,未来随着测序仪收入占比提升,销售毛利率有望回升,在投入方面,2024年公司继续加大销售和研发投入,拓展营销版图,强化自主可控的产品矩阵,销售费用率和研发费用率分别为25.42%、24.77%,我们认为随着公司收入规模扩大,费用率有望优化,盈利能力有望逐步提升。   新增测序仪装机量创新高,为试剂放量奠定基础。就公司核心业务-测序仪业务来看,2024年测序仪试剂耗材收入13.73亿元(yoy+1.43%),测序仪器设备收入9.60亿元(yoy+6.92%),2024年新增销售装机量近1270台(yoy+48.59%),创历史同期新高,截止2024年末,公司全球基因测序仪累计销售装机总数超4500台,为后续试剂放量奠定较好的基础。分区域来看,国内测序仪业务表现亮眼,实现收入16.07亿元(yoy+11.37%),我们认为随着illuminai被列入不可靠实体清单,公司有望在国产替代过程中抢占较多市场份额,国内市场有望保持快速发展;欧非区受竞争加剧和地缘政治冲突影响,实现测序收入3.44亿元(yoy-6.24%),亚太区测序相关收入为2.25亿元(yoy-30.25%),主要因中东国家基因组项目暂缓所致,我们认为随着公司本地化策略持续落地,亚太和欧非区均有望恢复增长;在美洲市场,受“生物安全法案”等政策影响,实现测序相关收入1.72亿元(yoy+8.28%),展现成长韧性,我们认为随着公司在美国工厂建成投产,美洲市场仍有较大的挖掘空间。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为36.89、45.00、53.24亿元,同比增速分别为22.4%、22.0%、18.3%,实现归母净利润为-0.85、1.05、2.63亿元,同比分别增长85.8%、223.1%、149.6%,维持“买入”投资评级。   风险因素:知识产权诉讼导致市场拓展不及预期风险;市场竞争加剧风险;关联交易占比较高的风险;国际地缘政治环境不确定风险。
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      2025-05-07
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