2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 胰岛素续约集采结果利好三代产品份额爬坡,下半年收入放量可期

      胰岛素续约集采结果利好三代产品份额爬坡,下半年收入放量可期

      个股研报
        通化东宝(600867)   胰岛素集采落地,门冬30和门冬50首次纳入并以A1类中标:第二轮胰岛素集采落地,公司全系列胰岛素产品成功以A类中选,其中甘精胰岛素和新品预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30与门冬胰岛素50)均以A1类中选,将有助于加速产品的进院准入和销售放量。基础签约量外,公司还将获得B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量,该部分合计超过3,300万支(大部分来自三代)。从价格来看,二代和甘精的降幅在10-20%之间,整体较温和;门冬系列虽然降幅更大,但我们预计分配量的提升足以弥补降价影响。   1Q合理调整发货节奏,2H收入放量可期:1Q24公司收入/扣非净利润分别同比-11.1%/-13.0%,主要由于:为了减少新一轮集采相关的差额一次性冲销或返还,公司在1季度合理调控发货节奏,减少胰岛素产品发货。2024年1-4月,公司预计甘精销量同比+20%,门冬30销量同比+80%;综合考虑集采结果的执行节奏,我们看好2H三代产品在收入端的放量。此外,公司也正加快利拉鲁肽的挂网和入院,预计2H销售将放量。   出海、研发稳步推进:出海:公司的二代产品于2024年4月已经完成欧盟GMP验厂,公司预计2024年底-1H25将获批上市,获批后将有利于加速产品在其他非法规市场的商业化;三代产品将于2-3Q24在欧洲进入临床研究,并于2024年完成研究工作,2025年在欧美申报BLA。早研:1)GLP-1/GIP双靶点减重适应症已获得IND批准;2)痛风领域,关注URAT1/XO双靶药物的IIa期已开始首例给药;3)超速效赖脯胰岛素III期临床将于1H24完成入组,并有望于2025年申报BLA。   维持目标价不变:我们微调2024-26年收入预测-2/+2%/-0.3%至33.8亿/38.8亿/42.8亿元,考虑到:1)集采续标虽然短期内影响发货、导致渠道库存差额冲销,但我们预计公司三代产品的销量市场份额将快速提升至20%以上;2)根据本次集采结果,公司在标外市场中的份额也有望进一步提升。我们调整2024-26年净利润预测-2%/+3%/+1%至12.7亿/14.7亿/16.4亿元。基于DCF模型,我们维持公司14.0元目标价不变。
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      2024-05-14
    • 2023/1Q24业绩强劲增长,重点关注原料药和创新业务,上调目标价

      2023/1Q24业绩强劲增长,重点关注原料药和创新业务,上调目标价

      个股研报
        科伦药业(002422)   各板块齐发力,行业变局中持续录得强劲业绩增速:公司2023年营业收入214.5亿元(人民币,下同;同比+12.7%),扣非净利润23.7亿元(同比+43.8%),单4Q23营收/扣非净利润分别同比+12.0%/+61.9%。1Q24收入/扣非净利润分别同比+10.3%/+25.7%,收入维持两位数强劲增长的同时、利润率持续改善,销售费用的改善尤为明显,2023全年/1Q24分别下降4.1/3.0ppts至20.7%/17.7%。2023年收入分板块来看:1)大输液板块增长7%,销量同比+10.6%至43.8亿瓶/袋,密闭式输液占比显著提升4.25ppts,高于此前指引;公司指引2024年销量达到47-48亿袋,对应高单位数增速。2)非输液制剂集采影响逐步出清,1Q24增速回升至同比+10%左右;3)中间体及原料药同比+23.8%,得益于主要品种量价齐升;4)研发项目确认收入15.5亿元,与默沙东合作款项有关,1Q24再确认7,500万美金SKB264相关的里程碑收入。公司宣告2023年分红12.7亿元,派息率51.8%,与2022年基本持平;同时指引2024年上半年派息20-40%,未来3年每年派息率维持在40-60%。   2024年川宁表现可期:当前公司主要原料药/中间体品种的需求和价格均处高位:1)硫红:竞争对手停产导致行业供给偏紧,同时呼吸道疾病流行导致需求攀升,2024年仍将呈现量价齐升的状态;2)青霉素:海外竞争对手尚不具备产业链优势或处于减产过程中,公司满产满销、预计今年价格仍将在高位盘整;3)头孢:1Q24价格回暖,后续将稳步回升至合理利润率水平。4)合成生物:红没药醇和5-羟色氨酸已开始量产。   上调目标价:我们上调公司2024-25年收入预测2-3%至232亿/259亿元、调高净利润预测17-19%至28.5亿/32.2亿元,以反映原料药/中间体价格回暖下更乐观的收入和利润率预期;同时引入2026年收入/净利润预测290亿/36.8亿元,对应11%/14%2023-26ECAGR。基于DCF估值模型,我们得到公司最新目标价40.0港元,对应24%潜在升幅和22倍2024年市盈率(高于历史均值0.4个标准差)。近期催化剂包括5-6月ASCO大会上SKB264两项数据读出:TNBCIII期和1LNSCLCII期联合PD-L1。
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      2024-04-30
    • 2023年医疗行业企业日纪要

      2023年医疗行业企业日纪要

      个股研报
        通化东宝(600867)   核心胰岛素业务稳步增长,公司预计2024年整体收入双位数增长:3Q23公司内地胰岛素制剂销售收入同比增长8-9%,整体收入同比增长仅2%,主要是因为部分业务受到行业外部因素和欧洲地缘冲突影响。二代胰岛素销量稳步增长:公司二代胰岛素销量市占率目前接近45%,公司预计2023年销量增速个位数。三代胰岛素持续放量,拉动收入增长:公司预计2023年三代胰岛素整体销量同比增长50%,分产品来看:1)甘精胰岛素2023年销量同比增长超30%,目标2024年同比增长超行业增速;2)门冬胰岛素2023年销量超过200万支,2024年目标翻倍;3)目标甘精和门冬远期市占率达到20%。其他产品:利拉鲁肽公司预计2024年收入超过1亿元(人民币,下同),恩格列净贡献部分收入。   产品迭代加速:1)2023-25年多款降糖新品将申报上市/获批:利拉鲁肽公司预计2023年底获批;三代新品赖脯25R和首个四代胰岛素超速效赖脯已进入III期临床,有望于2024-25年申报上市;甘精赖脯双胰岛素以及德谷利拉复方制剂将在2025年后陆续申报上市。2)痛风/高尿酸领域:THDBH130(URAT1)已经完成IIa期临床试验,公司预计12月完成试验总结报告;THDBH151(XO/URAT1)已经完成I期临床试验。3)差异化布局GLP-1:口服小分子GLP-1THDBH110降糖适应症IND已获批,公司正在考虑2024年推进减肥适应症的申报;THDBH120(GLP-1R/GIPR)半衰期长,目前正探索双周给药,公司预计2023年12月IND获批,2024年进入I期。   积极拓展海外市场和BD机会:2023年9月公司与健友股份达成合作协议,主要胰岛素品种正在美国进行药学研究,公司预计2H24-1H25在美国申报BLA。BD方面,公司正围绕内分泌代谢疾病领域积极对接包括但不限于CGM、长效GLP-1等相关项目,后续有望和现有业务形成协同效应。   当前性价比高,维持买入评级。我们预计公司2023/24/25年扣非归母净利润达到10.5亿/12.5亿/14.9亿元。随着三代胰岛素放量,公司短期内业绩复苏具有较高弹性,长期创新管线价值有望持续兑现。我们维持买入评级和目标价14.41元,对应2024年22.9xPE/1.2xPEG。
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      2023-11-29
    • 医药行业周报:医保谈判规则进一步温和,利好创新药行业

      医药行业周报:医保谈判规则进一步温和,利好创新药行业

      医药商业
        行情回顾:本周(7月6日-7月13日)恒生医疗保健指数上涨2.2%,在12个指数行业中排名第5位。其中生命科学工具和服务(+4.6%)、生物科技(+2.4%)、医疗保健设备与用品(+1.2%)、医疗保健提供商与服务(+1.0%)、制药(+1.0%)、医疗保健技术(-2.4%)。   医保续约政策进一步温和。2023年7月4日,国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。尽管核心梯度降价规则未变,仍然维持此前0-25%的梯度降幅,但是根据续约规则调整项目,我们认为药品降价整体上温和稳健。具体调整项目如下:1)新增适应症的品种扣除已有降幅。2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时将扣减上次已发生的降幅。2)老品种降幅减半。针对连续纳入“协议期内谈判药品”(即多次续约)的品种,支付标准在基础规则上减半。3)医保基金支出预算梯度门槛值提高。从2025年续约起,医保基金支出预算不再按照销售额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。梯度降价的门槛值将从2/10/20/40亿元调增为3/15/30/60亿元。4)续约需降价企业可以申请重新谈判确定降幅。重新谈判的降幅可以低于简易续约规则确定的梯度降幅。5)在市场环境没有重大变化的情况下,超出基金预算的新冠品种,经专家认证本次续约可不予降价。   投资启示:预期创新药板块下半年至明年反弹机会较大。我们认为,国家医保局对医保谈判规则的进一步优化体现了对创新药的支持力度,有助于提升创新研发热情和行业对产品定价和长期市场空间的信心。考虑到医院客流恢复后各类创新药销售恢复放量节奏、医保谈判新规改善长期盈利预期、美国六月通胀数据进一步冷却,我们认为,创新药板块将迎来现金流和贴现率预期的双重改善,而核心风险点已基本反映在当前股价中,因此下半年至明年反弹机会较大。我们重点推荐:1)在本轮医保谈判中将有两款产品面临续约的荣昌生物(9995HK/买入)和2)产品差异化优势显著、长期内有望受益于医保支付意愿提升的康方生物(9926HK/买入)。   投资风险:不利于行业发展的政策、利率及融资环境变化、地缘政治局势变动。
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      2023-07-14
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