投资要点： 　　本期（8.26-9.2）上证综指收于3，133.25，上涨2.26%；沪深300指数收于3,791.49，上涨2.22%；中小100收于6,704.58，上涨3.40%；本期申万医药生物行业指数收于8,036.41，上涨2.34%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第19位。其中，原料药跑赢上证综指、沪深300和中小100。 　　重要资讯： 　　北京发布抗菌药物临床2023目录 　　8月30日，北京市卫生健康委员会发布了《关于印发北京市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2023年版）的通知》（下称“通知”）。 　　通知指出，北京市卫健委结合近两年新批准上市的抗菌药物，组织对本市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录进行了增补调整增补的相关药物有15款，具体包括：1.限制使用级：奥马环素（口服），头孢卡品酯，头孢地噪，硝味太尔，特地唑胶（口服），康替唑胺（口服），硫酸艾沙康唑（口服）。2.特殊使用级：依拉环素，奥马环素（注射），头抢比罗酯，头孢比罗酯，特地唑胺（注射），两性霉素B胆固醇硫酸酯泊沙康唑（注射），硫酸艾沙康唑（注射）。 　　《通知》要求，各医疗机构要根据《2023版目录》，及时制定调整本机构抗菌药物分级管理目录，调整工作应于2023年12月1日前完成。通知还要求，未纳入《2023版目录》的抗菌药物，原则上不推荐使用带量采购拟中选结果公布 　　8月30日，国家药品集采接续上海联盟办公室发布《十五省（区、市）联盟地区药品集中采购（SHLM-YD2023-1）拟中选药品公示》，49个药品拟中选，涉及多潘立酮片、非布司他片、盐酸乙胺丁醇片、头抱克洛胶囊等。 　　十五省（区、市）联盟地区药品集中带量采购由北京、天津、上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、甘肃组成，成立国家集采药品接续上海联盟采购办公室，开展联盟集采各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日。 　　采用综合评价的方式，得分最高获得拟中选资格。 　　本次公示时间为2023年8月30日至2023年9月1日，公示期结束后，将正式公布中选结果，后续还有各省的落地方案发布、采购量的分配等工作。国家集采药品接续上海联盟采购办公室的成立，对于国采续标工作有建设性意义，在有效解决部分产品价格可能出现异常的同时，还可以统筹管理国采接续工作。 　　386个医保目录外/内初审通过药品名单 　　经过7天的公示期之后，9月1日，国家医保局正式公布2023年医保药品目录调整通过形式形式审查药品名单。其中目录外药品222个，目录内药品164个。与之前公示的名单对比，目录外品种少了4个，分别是奥拉西坦片（原序号19）、磷酸瑞格列汀片（原序号100）、头孢地尼颗粒（原序号149）、吸入用盐酸氨漠索溶液（原序号157）。 　　此次正式公布的目录外品种中，西药208个，中成药14个，包含独家品种183个。 　　目录内品种中，西药有136个，中成药有28个，包含独家品种149个，其中化学药品1类30个，治疗用生物制品1类品种7个，中药3.2类2个。 　　通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。 　　核心观点： 　　整体来看，医药生物行业2023H业绩表现较为平稳，在全市场行业中整体居于中下游水平。营业收入稳中有增，归母净利润增速出现下滑，但二季度增速环比改善，主要系医疗器械和生物制品子板块防疫相关产品去年同期基数较高所致，防疫相关产品去年同期收入持续增长，需求维持在相对高景气状态。从上市公司层面看，超50%的上市企业仍实现了营业收入和归母净利润的同比正向增长。 　　中药、化学制剂和医药商业三个子板块综合表现相对突出。随着近年来利好政策密集出台，不断加大对中药传承创新的支持力度，叠加全民医疗保健意识提升，中药、中药保健品消费者的年龄呈现年轻化超势，中药行业在上游中药材涨价背景下，202204后依然实现了毛利率和净利率的快速反弹：在政策引导和化学药集采的背景下，加速催化了企业对创新药的研发热情，随着创新药业绩持续兑现，化学制剂板块迎来修复；医药商业板块，无其是线下连锁药店板块，受益医药分家、处方药外流等多重政策，公立医院、公立基层医疗机构的市场或逐步向零售药店转化，零售药店迎来快速发展的良机，市场集中度持续提升。结合板块发展超势，建议重点关注以岭药业、天士力、恒瑞医药、信立泰、老百姓和益丰药房等上市公司。 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业，建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等 　　2）受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等： 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险

　　迈瑞医疗(300760) 　　2023年半年报： 　　报告期内，公司实现营业收入1,847,577.35万元，同比增长20.32%；归属于上市公司股东的净利润644，199.08万元，同比增长21.83%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润634,069.87万元，同比增长20.84%；基本每股收益5.32元，同比增长21.76%。 　　二季度整体表现符合预期 　　2023Q2,公司实现营业收入1,011,149.17万元,同比增长20.20%；归属于上市公司股东的净利润387,087.36万元，同比增长21.63%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润381,157.03万元，同比增长20.05%。整体来看，随着公司各类业务在国内、海外逐渐恢复常态，公司二季度业绩表现符合预期，全年业绩可期。 　　三项业务维持快速增长，医疗新基建市场空间仍旧可观 　　2023年上半年，公司生命信息与支持业务实现营业收入866，704.97万元，同比增长27.99%；毛利率67.16%，同比提升了1.41个百分点。体外诊断类业务实现营业收入597,481.08万元，同比增长16.18%；毛利率62.63%，同比提升了1.31个百分点。医学影像类业务实现营业收入370,120.19万元，同比增长13.40%；毛利率67.76%，同比提升了1.89个百分点。公司生命信息与支持业务快速增长，主要系国内、海外业务双增长。国内方面，根据公司测算我国医疗新基建持续推进，未来有待释放的市场空间超过230亿元；海外方面，公司海外高端客户群渗透率持续提升。体外诊断业务方面，随着我国常规医疗需求复苏，门诊、手术量逐步恢复，公司各类体外诊断仪器装机和试剂均取得了较为亮眼的表现，公司预测，预计BC-7500系列全年来看有望成为公司首个上市三年后为公司贡献突破10亿收入的产品。医学影像业务方面，受益于我国超声采购和海外业务销售提升，公司业务收入进一步提升。整体来看，公司三项核心业务快速增长，市场渗透率均实现提升，驱动公司业绩快速增长。 　　收购海外知名体外诊断品牌，外延发展提速 　　7月31日，发布公告表示将通过全资子公司以现金形式收购DiaSysDiagnosticSystemsGmbH(以下简称DiaSys)公司的75%股权,收购价格约为1.15亿欧元。公司为海外知名品牌，在体外诊断领域深耕30余年。同时，DiaSys在欧洲、亚太、拉美均有生产基地，可完善公司海外生产平台，支持公司在海外IVD中大样本量业务的发展；从技术方面来看，DiaSys的试剂技术优势较强，有望进一步提升公司生化业务的研发能力。此外，DiaSys在海外能够持续为公司吸引国际化人才，为公司国际化战略持续推进奠定基础。2021年公司收购海肽生物，布局IVD产业上游，强化发光业务发展；今年公司通过持续内生、外延等方式，实现海外市场的加速拓展。未来随着公司自建、并购的持续推进，海外业务有望持续快速增长，增厚公司业绩。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年摊薄后的EPS分别为9.81元、11.85元和13.86元，对应的动态市盈率分别为27.42倍、22.72倍和19.43倍。医疗器械市场长期稳定增长，我国医疗新基建脚步持续推进，迈瑞医疗作为我国医疗器械龙头企业，内生外延脚步持续推进，且持续受益于市场高景气，维持买入评级。 　　风险提示：行业政策风险、海外市场波动的风险、中美贸易摩擦加剧风险

　　隆平高科(000998) 　　业绩同比改善 　　23H1公司实现营业收入17.85亿元，同比增长49.0%：归属于母公司所有者的净利润-1.45亿元扣非净利润-1.55亿元、上年同期归母净利润2.98亿元、亏损缩窄。1）盈利能力有所提升。公司受益种植景气，主要两杂种子毛利率有所提升。23H1公司水稻种子毛利率37.66%（同比+1.23%）玉米种子毛利率41.83%（同比+1.43%）；整体公司Q2毛利率37.98%（同比+11.15pcts）。2）巴西资产经营影响。上半年巴西出现异常气候农民减少采购，以及淡季运营费用固定影响利润，确认长期股权投资损益-8980.96万元。3）其他因素影响利润。23H1公司处置无效资产计提长期股权投资损失0.25亿元、员工持股计划费用摊销0.35亿元、承接国家重点研发项目研发费用同比增0.32亿元、美联储加息增加贷款利息支出0.26亿元。 　　内外兼修打磨长期竞争力 　　公司聚焦主业，“内生+外延”不断提升竞争力。外延方面，公司推动增持并表隆平发展，这将有利于加快引入丰富玉米种质资源及现代化育种体系。此外，公司收购水稻种企福建科力和玉米种企云南宜晟，将与隆平体系市场、渠道、制种等方面协同催化。内生方面，公司长年重视研发创新投入打磨核心竞争力。23H1公司研发投入1.61亿元，同比增7.59%。生物育种上，公司布局瑞丰生物、隆平生物、绿谷生物、国丰生物等生物技术平台，已获得瑞丰125、浙大瑞丰8、ncx-1、BFL4-2、CAL16等5个转基因性状的安全证书。生物育种商业化有望不断推进。据农业农村部，今年试点范围扩展到5个省区20个县并在甘肃安排制种。从试点看，转基因玉米大豆抗虫耐除草剂性状表现突出，对草地贪夜等鳞翅目害虫的防治效果在90%以上，除草效果在95%以上；转基因玉米大豆可增产5.6%-11.6%公司积极参与国家转基因玉米产业试点工作，取得重要进展 　　行业周期支持中期景气度 　　种植周期支持公司两杂种子景气度。1）水稻方面，因印度禁止大米出口的举措和国际需求强劲、国际大米价格高位。据FAO数据，7月全球大米价格指数为129.7点，环比上涨2.8%，创下近12年来的最高水平。国内杂交水稻种子方面，据农业农村部，2022/23年的杂交水稻总需求量预计27万吨，同比增15%。2）玉米方面，据农业农村部，2022/23年玉米的全国平均销售价格预计为35.4元/公斤，比去年同期增长14%，成本推动下仍望进一步增长。 　　投资建议 　　隆平高科是国内种业龙头国家队。种业振兴政策加持、行业周期景气、同时生物育种商业化有序推进，公司积极布局储备，中长期逻辑兼具。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.59亿元、4.06亿元、5.36亿元，EPS分别为0.12元、0.31元、0.41元，对应23、24、25年PE分别为127.55、49.86、37.75倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　政策落地不及预期、粮食种子价格波动等风险

　　天士力(600535) 　　20233年半年报 　　报告期内，公司实现营业收入439.200.08万元同比增长8.88%；归属于上市公司股东的净利润70.710.39万元，同比增长269.75%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润69,100.30万元，同比增长51.82%；基本每股收益0.47元，同比增长269.40%。公司归母净利润大福提升，除主业增长外，主要系公司去年同期公司投资的金融资产公允价值下降导致的业绩基数偏低所致 　　工业、商业板块收入双增 　　报告期内，公司医药工业板块实现营业收入370，187.58万元，同比增长11.45%；医药商业板块实现营业收入65,580.52万元同比增加1.19%。公司医药工业中的中药产品实现营业收入29.90亿元同比增长18.28%。公司中药产品快速放量，是公司医药工业板块收入增长的主要驱动力。整体来看，公司工业、商业板块营业收入双增长，驱动了公司整体营业收入实现平稳增长。 　　二季度业绩延续高增长 　　单季来看，第二季度公司实现营业收入231,171.38万元，同比增长7.11%；归属于上市公司股东的净利润44,102.57万元同比增长212.51%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润41,197.96万元，同比增长84.61%。公司二季度扣非业绩实现高增长，剔除收入端平稳增长外主要系去年同期公司支付大额研发项目许可费所致 　　研发多管线布局，整体顺利推进 　　报告期内，公司研发费用为35，166.80万元，较去年同期减少24.47%。剔除去年公司SutroBiopharma，Inc.1.69亿研发许可费用因素，公司研发费用同比增长18.52%。整体来看，公司目前拥有97个在研项目，其中，41个项目为1类创新药，39个项目已经进入临床试验阶段，25个项目已经迈入临床I期和立期阶段。中药研发方面，已布局26个项目，有19个项目进入临床I期和立期阶段；生物药研发方面，已布局12个项目，其中普佑克适应症从急性ST段拾高型心硬治疗拓展至急性缺血性脑卒中治疗，目前已处于Ⅱ期入组阶段；化药研发方面，已布局57个项目，PXT3003已完成全部临床I期入组。随着公司中药、生物药和化学药研发管线顺利推进，公司产品管线有望进一步丰富，驱动业绩增长 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年摊薄后（暂不考虑转增股本的影响）的EPS分别为0.68元、0.82元和0.91元，对应的动态市盈率分别为19.32倍、16.12倍和14.49倍。公司作为我国品牌现代中药企业，在创新和传统中药领域均有良好布局，目前中药行业受益于行业政策和市场需求双重驱动，维持买入评级。 　　风险提示：政策风险、研发风险、市场不及预期风险

　　投资要点： 　　本期（8.19-8.26）上证综指收于3,064.07，下跌2.17%；沪深300指数收于3,709.15，下跌1.98%；中小100收于6,484.31，下跌3.47%；本期申万医药生物行业指数收于7,852.96，下跌2.62%，在申万31个作君级行业指数中涨跌幅排名居第12位。其中，化学制剂、医疗服务子沈文板块跑赢上证综指、沪深300和中小100SAC 　　重要资讯： 　　《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》印发据国家卫生健康委8月23日消息，为进一步满足儿科临床用药需求SAC国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力，组织避选制定用了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种，涉及中航30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿主施痛药及免疫调节剂等治疗领域美注 　　国家卫健委：多措并举完善基层医疗 　　8月25日，国家卫生健康委就近日印发的《基层卫生健康便民惠民服务举措》召开例行新闻发布会。会议上，国家卫健委基层卫生健康司监察专员博卫就相关问题答记者问 　　博卫表示，为进一步便利城乡居民就近获得卫生健康服务，提升群众获得感，近日，国家卫健委办公厅印发了《基层卫生健康便民惠民服务举措》，围绕6个方面提出10条具体措施。傅卫谈到，各地将根据三年行动安排，结合各自实际，稳步推进、逐步到位。同时，提出有条件的地方可以进一步丰富和细化相关措施。 　　国常会审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》等文件 　　国务院总理李强8月25日主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》。会议强调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板 　　核心观点： 　　国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》会议强调医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局，并提出了以下几点日标与行动要求：要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。 　　要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。 　　要充分发挥我国中医药独特优势，加大保护力度，维护中医药发展安全。 　　要高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国产医疗装备送代升级。 　　要加大医工交叉复合型人才培养力度，支持高校与企业联合培养批医疗装备领域领军人才。 　　结合会议内容，医药生物行业中的创新药及创新药产业链、中药和高端医疗装备或将受益 　　创新药价值凸显，创新药产业链或将持续受益。会议强调要提升医药工业产业韧性。补齐短板、提升高端药品、关键技术和原辅料的供给能力对千我国医药产业抵抗外部冲击带来的供应链“断链”风险，提升产业发展的稳定性具有至关重要的意义。真正解决患者临床需求的国产创新药、实现自主可控的高端医疗器械的价值将会持续凸显。此外，会议强调了需要对医药研发给予全链条支持，预计创新药产业链将持续受益，建议关注恒瑞医药、药明康德等 　　 中医药传承创新或将步入“快车道”。会议强调要充分发挥我国中医药的独特优势，加大对我国中医药的保护力度。近年来，国务院连续发布相关政策文件，鼓励中医药产业发展。在政策支持下，近年来中药新药审评审批全程加速。根据近日公布的《2022国家中药监管蓝皮书》，2018年至今，共有31个中药新药获批上市；2023年上半年，国家药监局共受理了54件中药新药临床申请，数量创同期新高。此次会议再次强调了中医药的独特价值，预计具有传统名方验方以及创新研发能力的中药企业或将受益，建议关注天士力、康缘药业等。 　　高端医疗装备的国产替代逻辑或将持续。要高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国产医疗装备送代升级。近年来，国家药监局与工信部、国家卫健委等部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等，让创新产品和临床急需产品加速上市。此外，随着“医疗新基建”的系列政策陆续发布，需求端的扩容或将加速国内医疗器械企业国产替代的步伐，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头或将持续受益，建议关注迈瑞医疗等 　　短期来看，目前医药行业整体估值水平仍然处于历史底部位置，行业基本面整体依旧稳健。总体来看，受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，以及受益于政策扶持的创新型成长企业及其产业链和新兴产业，或将成为市场关注的焦点，建议重点关注迈瑞医疗、开立医疗、药明康德、恒瑞医药、复星医药和华东医药等。 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业，建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等； 　　2）受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等； 　　 3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险

　　生物股份(600201) 　　23H1业绩同比提升 　　生物股份23H1实现归属于母公司所有者的净利润1.34亿元，同比增长28.09%；营业收入6.85亿元，同比增长6.68%；23年Q2单季实现归母净利润2771.84万元，同比增长15.64%。23H1公司积极推进非口蹄疫疫苗战略，盈利能力增强，Q2单季公司销售毛利率55.24%，同比提升7.69pcts。费用方面，23H1管理、销售和研发费用较同期均有所增加，主要由于公司报告期员工持股计划费用纳入摊销，同时公司加大培训、差旅、会务力度支持管理经营复苏。现金流方面，23H1公司实现经营性现金流1.41亿元，同比增251.59%。 　　研发创新为本续新章 　　公司坚持以创新研发作为业务核心驱动力，持续大力投入。23H1公司研发投入8511.09万元，占营业收入的比重达12.43%，较行业投入力度优势明显。此外，公司积极推进定向增发工作，拟募集资金总额不超过人民币8亿元，募集资金净额拟用于动物mRNA疫苗及核酸药物开发项目、动物mRNA疫苗及核酸药物生产车间建设项目等。我们认为，mRNA疫苗较传统路线具备安全可靠、易于多联多价、研发迭代效率等显著优势，定增推动mRNA疫苗研发生产将支持公司进一步夯实研发创新优势。 　　产品品线进展顺利 　　公司积极推动非口蹄疫疫苗研发和推广，不断提升公司盈利能力。新品方面，今年经济动物上预计将会有猪瘟E2疫苗、牛支原体疫苗、布病Rev1疫苗上市；宠物狂犬疫苗一季度已经上市，主打市场渠道，后续犬二联、犬三联、犬四联、猫四联等多个多联多价疫苗将陆续上市。非洲猪瘟疫苗方面，报告期内，公司与中国科学院生物物理研究所等单位联合开展非洲猪瘟亚单位疫苗研制，并已正式向农业农村部提交非洲猪瘟亚单位疫苗应急评价材料，在安全性和有效性上，经多轮本动物试验验证，达到农业农村部非洲猪瘟疫苗应急评价申请要求。未来公司有望把握非洲猪瘟疫苗大空间市场机遇，力争收获先发红利。 　　投资建议 　　公司是老牌动保企业，口蹄疫疫苗市占优势明显。公司加快非口蹄疫疫苗研发创新和生产推广，未来有望带来多条新的有力增长线。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.88亿元、3.95亿元、5.29亿元，EPS分别为0.26元、0.35元、0.47元，对应23、24、25年PE分别为35.60、25.94、19.37倍，首次评级给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新品研发审批不及预期、下游养殖周期波动等。

　　信立泰(002294) 　　2023年半年报 　　报告期内，公司实现营业收入168,428.48万元，同比增长0.97%；归属于上市公司股东的净利润33，762.40万元，同比下降3.04%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30，266.48万元，同比增长6.91%；基本每股收益0.30元，同比下降3.23%。 　　营业收入平稳增长 　　报告期内，公司制剂产品实现营业收入136，408.64万元，同比减少6.77%；原料产品实现营业收入20，234.10万元，同比增长51.39%；医疗器械产品实现营业收入9，179.66万元，同比增长83.07%；其他产品实现营业收入2.606.19万元，同比增长22.76%。公司整体收入平稳增长，现有产品管线为公司提供了稳定的收入支撑 　　研发逐渐进入收获期，产品管线持续丰富助力发展 　　报 告期内，公司研发投入达到4.98亿元，同比增长17.06%，占公司营业收入比例29.56%，远超行业平均水平。目前公司拥有在研项目71个，其中重点研发项目合计19个，其中进入临床Ⅱ期阶段的项目有4个，包括3个化学药S086（慢性心衰）、SAL0108和SAL0130，以及1个生物药SAL056。已经进入上市申请阶段的项目有3个，分别为SAL0107、苯甲酸复格列汀片和S086（高血压）项目。此外，6月10日公司发布公告表示，公司产品恩那度司他片获批上市，恩那度司他片的适应症为非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗，将会与公司目前已上市的创新药信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同作用，未来有望通过以旧带新的方式，对公司业绩产生积极影响，提供新的业绩增长点。 　　其他重点临床项目进展方面，SAL007、SAL008和SAL0119等项目均已处于临床I期阶段。其中，口服小分子免疫抑制剂SAL007和SAL0119为中美双报，SAL007准备在美提交II期临床试验申请，或于年内启动，SAL008正在欧洲开展I/II期临床试验。公司研发管线布局清晰合理，且项目研发进展顺利。随着公司新品上市、后续研发管线持续推进，未来有望持续丰富产品管线，增厚公司业绩。 　　信泰医疗实施股权激励，助力长期发展 　　3月份，公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司以增资扩股方式引入战略投资者信达鲲鹏基金，增资金额为30，000万元，子公司整体投后估值约为人民币47.185亿元。此外，公司通过持股平台对信泰医疗增资3,445万元，获得信泰医疗188万股，用于对公司高级管理人员、核心技术骨干以及中层人员和核心技术人员实施股权激励。公司通过子公司引入战略投资者，优化公司资本结构，为未来进一步发展奠定基础。同时、信泰医疗实施股权激励计划，进一步锁定核心人员，也凸显了子公司分拆发展的信心，公司未来若成功上市，有望提升公司整体估值水平，助力公司长期发展。 　　投资建议 　　我们预计公司2023-2025年摊薄后的EPS，分别为0.75元、0.95元和1.19元，对应的动态市盈率分别为37.18倍、29.43倍和23.39倍。考虑到新品上市和研发兑现的预期，维持买入评级 　　风险提示：政策风险、研发不及预期风险、竞争加剧风险

　　恒瑞医药(600276) 　　2023年中报 　　报告期内，公司实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%；归属于上市公司股东的净利润23.08亿元，同比增长8.91%:归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元，同比增长11.68%。 　　创新药驱动收入增长 　　报告期内，公司创新药收入达49.62亿元（含税），占营业收入之比为44.43%（含税），较2022年年报的40.48%有所提升；仿制药方面，由于报告期内医疗机构诊疗复苏、处方药需求逐步释放等积极因素抵消了部分集采压力，仿制药收入与此前相比基本持平。公司已上市创新药临床价值彰显，如2021年12月获批的达尔西利在日前同类研究中保持最优疗效记录，2022年6月上市的瑞维鲁胺获得《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南》I级推荐，报告期内新获批的阿得贝利单抗在放量初期即为公司业绩贡献增量。随着新上市创新药的逐渐放量，公司业绩有望进一步增厚 　　众多创新药产品获批，在研管线推进顺利 　　报告期内，公司有8款药物获批上市，包括3款1类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀和奥特康唑），1款改良型新药（盐酸右美托咪定身喷雾剂），以及4款已上市创新药（卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、马来酸吐咯替尼以及轻乙磺酸达尔西利）的新适应症获批。截至目前，公司共有15款创新药获批上市，包括13款自研创新药、2款合作引进的创新药。在研管线方面，报告期内，公司共有上市申请获得受理项目6项，进入Ⅱ期临床项目6项，进入Ⅱ期临床项目17项，推进至I期临床项目18项。报告期内，持续加大研发投入力度，累计研发投入30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿元，同比增长6.73%，。随着公司研发管线的顺利推进，公司产品管线有望进一步丰富，驱动公司业绩增长。 　　项目顺利出海，国际化战略稳步推进 　　公司于2023年2月将白主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益有偿许可给TreelineBiosciences公司，获得1.100万美元首付款。未来，公司将按开发进度获得累计不超过4.500万美元的开发里程碑款；进入商业销售阶段以后，公司将获得不超过6.5亿美元的销售里程碑款以及一定比例的销售提成。公司于2023年8月将自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体除大中华区以外的全球权益有偿许可给OneBio，Inc，获得2，500万美元首付款和近期里程碑付款，并将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售提成。在创新药国际临床试验方面，公司首个国际多中心Ⅱ期临床研究（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌）已达到主要研究终点，卡瑞利珠单抗的BLA已获得美国FDA的正式受理。2023年5月，子公司创新药Edralbrutinib片获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，国际化战略稳步推进 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.73元、0.88元和1.02元，对应的动态市盈率分别为54.48倍、45.25倍和39.27倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头，研发布局合理、全面，产品管线有望持续丰富，维持买入评级 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

　　核心观点： 　　2013年以来的数据显示，医疗研发外包（医疗研发外包，包括CRO、CDMO等，以下统一简称：CXO）指数均显著跑赢医药生物指数与上证综指。当前，医疗研发外包指数表现较2021年6月的高点有所回调，但长期维度来看，仍旧显著优于医药生物和上证指数的表现。2013年8月7日至今，CXO、上证指数、医药生物的涨跌幅分别为+555.76%、+58.64%、+62.71%；2022年8月7日至今，CXO、上证指数、医药生物的涨跌幅分别为-29.12%、0.93%、-10.34%；目前，CXO指数与2020年水平大致相当。 　　2018-2022年间，国内CXO行业（行业数据和申万医疗研发外包指数相对应）一直保持着高速增长的态势。2018-2022年CXO行业营业收入增速分别为31.28%、33.28%、28.74%、42.36%和59.97%；2023Q1，行业营业收入同比增速为9.67%。2018-2022年间，CXO行业归母净利润增速分别为80.43%、48.04%、62.90%、60.04%和55.32%；2023Q1，行业归母净利润增速为19.20%。2023Q1，CXO板块中2022年营业收入规模较大的几家公司营业收入增速下滑幅度相对较大，是整个板块业绩增速下滑的主要因素。除了2022年同期新冠相关订单高基数带来的影响外，还受到医药行业全球投融资环境影响。受益规模效应，龙头公司归母净利润增速韧性强。 　　2018/8/10-2023/8/10，CXO板块和医药生物板块的估值数据显示，CXO板块估值从2021年6月以来持续下行，当前PE和PB估值均处于5年内的底部位置。2021Q1以来，医疗服务子板块的基金重仓持股比例一直处于细分领域第一的位置，2023H，医疗服务子板块的基金重仓持股比例仍保持行业细分领域排名第一。纵向比较来看，2023H，CXO所在的医疗服务子板块的基金重仓持股比例由2021Q3的59.53%的高点下降到26.22%，与2019Q3的水平大致相当。2023H，CXO板块重仓持股基金数量为548个，持股总量为94348万股，较2023Q1的925个和110970.53万股均有所下滑。2023H，CXO基金重仓持股总市值为519.70亿元，较2023Q1的774.97亿元显著下滑。 　　2001~2022年，创新药研发管线数量总体呈上升趋势。截至2022年，药物研发管线数量已超过2万个。同时，全球新增临床试验总数整体呈上升趋势，2022年，全球新增临床试验总数有所下降，新冠需求的萎缩是2022年新增的临床试验总数有所下降的主要原因。随着新冠疫情结束，企业研发重心向非新冠管线转移，叠加因疫情暂停的研发管线的重启，预计2023年新增临床试验数量将恢复增长。2001年-2022年，全球拥有活跃管线的公司数量持续上升，在2022年达到5416家，增速为6.22%，大型公司（TOP25)以及小公司(只有一两种药物的公司)对研发管线贡献的份额均下降，而中型公司贡献的份额上升，中型公司是管线数量增长的主要驱动因素。 　　核心观点： 　　与2021年相比，国内和海外创新药行业一级市场融资数量与金额均有所下滑。以国内为例，2022年，每月平均融资45起，较2021年减少29.16%；平均融资金额为5.67亿美元，较2021年减少55.56%。2023年1月和2月，国内创新药行业一级市场融资数量同比减少34.95%，融资金额同比减少35.71%。从海外情况来看，2022年创新药行业一级市场的融资数量与金额均有所下滑。二级市场的数据显示，2022年海外IPO数量急剧下降，降幅达72.29%；国内IPO数量下降了33.33%。2022年，大型制药公司研发投入为13.8亿美元，较2021年的13.6亿美元稳中有升；研发投入占销售额的比重为18.8%，相较于前两年的20.4%和19.3%有所下滑，与2017年的水平大致相当。 　　根据麦肯锡的《2028展望中国如何影响全球生物制药行业》，相比研究与发现能力，中国生物制药行业在临床开发和制造能力方面更具优势。若中国产业链保持持续发展的态势，2028年，药物发现、开发和制造将被进一步整合到全球生物制药产业链中。其中原本就具有优势的能力相对而言提升速度或更快，如临床开发能力。 　　CXO与创新药研发相伴而生，构成创新药产业链的重要组成部分。国内CXO公司主要包括临床前CRO、临床CRO、CDMO以及CRO上游业务。2022年的数据显示，CDMO及临床前CRO贡献了CXO板块的大部分的收入，CDMO、临床前CRO、临床CRO和CRO上游分别实现收入568.46亿元、296.19亿元、122.73亿元和20.65亿元。 　　在15家公司涉足临床前CRO的公司中（26家公司纳入统计），药明康德、康龙化成、药明生物、昭衍新药、美迪西在收入规模上排名前五；昭衍新药、美迪西的业务集中度排名靠前，是专注于临床前阶段的CRO公司。在11家涉足临床CRO的公司中，泰格医药收入规模最大；泰格医药、诺思格、普蕊斯等公司的业务集中度几乎达到100%。在13家涉足CDMO的公司中，药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份以及康龙化成收入规模排名前5位；博腾股份、凯莱英业务集中度几乎达到100%，高度集中在CDMO的服务领域，药明生物、药明康德等公司的CDMO业务收入占其总收入之比也比较高。在6家涉足CRO上游的公司中，毕得医药收入规模相对领先，2022年该项业务营业收入达到8.34亿元，药康生物、药石科技、南模生物跟随其后，2022年该项业务营业收入分别为4.19亿元、3.53亿元和2.51亿元。与CXO其它业务板块相比，CRO上游业务发展规模尚小，从业务集中度来看，毕得医药、药康生物、南模生物业务集中度较高。 　　细胞与基因治疗（CGT）可分为细胞治疗技术和基因治疗技术，当前CGT处于萌芽阶段，市场潜力大。2016~2022年，全球药物研发管线数量从13718上升到20109，增长了46.59%，CGT药物数量同期增长了3倍多。相比之下，CGT增速远超行业平均增速。全球主要在研的CGT疗法绝大部分处于临床前或早期临床阶段，以CAR-T细胞疗法为例，临床前管线数量约占总管线的42%，数量远超其他阶段的研发管线。近五年，CAR-T产品销售额以68%的复合增速快速增长。CGT行业内的合作交易十分活跃，大型制药公司纷纷通过战略合作等方式进入CGT领域，制药企业在CGT领域的活跃将会带动CXO在CGT领域的快速增长。 　　核心观点： 　　2021年以来，我国CXO行业的融资额和融资数量均有所下滑，融资额从2021年的34.75亿美元下降到2022年的23.99亿美元，下降了30.96%；融资数量从154起下降到133起。而CGTCXO的融资在CXO融资下滑的背景下实现逆势增长，融资额与融资数量都呈现增长趋势。横向对比数据显示，2022年，CGT领域中的基因治疗融资额高达34.76亿美元，超过了生物医药行业其他大部分领域。CGT作为CXO未来的发展方向，具有很高的发展潜力。 　　CGT产业链自上而下分为原材料及设备供应商、CRO企业和CDMO企业，其中CGTCRO和CGTCDMO是核心。CGTCRO的服务内容从基础研究阶段覆盖到临床研究阶段，CGTCDMO的服务内容从临床前研究阶段覆盖到上市阶段。目前，CGTCRO主要有3家企业布局，分别是和元生物、药明康德和康龙化成；CGTCDMO主要有5家企业布局，分别是和元生物、药明康德、康龙化成、博腾股份和金斯瑞生物科技。CGT药物的研发成本比传统药物更高，在临床前阶段和临床研究阶段，CGT药物的研发费用达到17-23亿美元，远超传统药物12.5-14.8亿美元的研发费用。因此除了研发费用高昂，CGT药物的生产费用也很高，企业可能会放弃研发CGT药物，患者群体也会退而求其次选择其他疗法，目前成本因素是约束CGT产业发展的关键，如何降低CGT的成本是目前至关重要的问题。通用CAR-T技术为CGT疗法带来了降低成本的希望。通用CAR型-T在生产过程中敲除了会引起抗宿主反应和免疫系统排斥的相关基因，因此与普通CGT药物不同，通用型CAR-T可以适用于所有人，具有工业化批量生产、周期短、成本低等优势。通用CAR-T技术的应用可能是未来CGT产业快速发展的一个重要信号。 　　人工智能（ArtificialIntelligence，AI）的兴起对新药研发的变革产生重要的推动作用。人工智能强大的降本增效能力能有效解决当前新药研发周期长、成本高、风险高的问题，给新药研发的未来带来更多可能性。近年来，越来越多的制药公司纷纷加入与AI公司的合作。2016年，全球前20大制药巨头仅有28次与AI公司的合作，而2020年，这一数字达到了132次。对CXO行业来说，AI公司与制药企业合作数量的增加可能意味着新进入者的威胁。CXO行业中率先在AI领域取得突破的企业将在未来的新药研发中取得更多发展优势。 　　AI技术对于以化药研发为主的CXO企业影响较大。当前，化药产业相比其他领域发展更加成熟，相关原理以及数据更加完备，交由AI进行研发的风险较低，当前国内AI+新药企业以布局传统化学药物研发为主。2021年，国内在化药领域布局AI+新药企业数量已达52家，远超其他领域的布局企业数量。AI在药物发现阶段和临床治疗阶段能发挥更大的作用，对聚焦药物发现阶段和临床阶段的CXO企业影响较大。目前，全球AI药物研发最大的市场在北美，亚太地区位列第三。尽管AI药物研发市场规模较小，但随着AI辅助药物研发技术的快速发展，AI新药研发市场规模带来每年40%以上的增长。全球市场规模预计将在2025年达到38.8亿美元，其中亚太地区的市场规模将达到10.5亿美元。 　　核心观点： 　　通过提升药企使用AI技术的活跃度，AI新药研发应用有望成为国内药企提升国际竞争力的契机。由于美国在技术、医药等领域的优势，美国是AI新药研发的领跑者。全球大部分的AI药物研发公司、AI药物研发投资机构和AI药物研发CRO企业都分布在美国。2015-2020年，美国的AI药物研发融资交易占比达到51%，国内AI新药研发企业数量仅次于英国和欧盟，全球占比9%，仍有很大的发展空间。国内AI新药研发融资持续增长。2022年，国内的AI药物研发融资共有42起，而2021年和2020年这一数值分别为35起和12起。当前我国AI药物研发融资以早期阶段融资为主，2022年天使轮融资13起、A轮19起、B轮6起，C轮1起、D轮3起。2020年开始，逐渐有项目进入C轮和D轮。 　　投资策略：1）创新药研发近年来总体仍然呈上升的趋势，包括研发管线数量和大型制药公司的研发投入等。短期来看，创新药投融资与2021年相比有所下滑，但创新药产业链的长期需求不变。中国生物制药行业在临床开发和制造能力方面相较于其它能力更具横向比较优势，CXO板块是其中重要一环。CXO板块受创新药研发驱动，面对内外部行业环境的不确定性时展现出了更强的韧性，盈利能力和海外收入占比具备很好的持续性。随着创新药投融资环境的修复、非新冠临床试验数量的恢复性增长和政策引导下的“去伪存真”后的新一轮创新浪潮的启动，CXO板块有望迎来估值修复；2）伴随细胞与基因治疗（CGT）的快速发展，CGT行业内的合作交易十分活跃，大型制药公司纷纷通过战略合作等方式进入CGT领域，制药企业在CGT领域的活跃将会带动CXO在CGT领域的快速增长。CGT作为CXO未来的发展方向，具有很高的发展潜力，有望成为驱动行业发展的新的增长点，药明康德、康龙化成、博腾股份、和元生物、金斯瑞生物科技和南模生物等CXO企业纷纷布局。此外，AI+新药研发进一步催化CXO产业变革，同样吸引了一些CXO企业布局，包括药明康德、鸿博医药等。综合考虑CGT等创新药新兴产业的高速增长，以及AI对CXO行业的进一步赋能，预计行业有望继续维持较高的成长确定性；3）2022年初以来，CXO板块的估值经历了较大幅

　　恩华药业(002262) 　　2023年中报 　　报告期内，公司实现营业收入24.00亿元，同比增长19.95%；归属于上市公司股东的净利润5.45亿元，同比增长21.72%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.45亿元，同比增长21.26%；基本每股收益0.54元，同比增长22.73%。 　　主业保持稳健增长，麻醉产品快速增长 　　分业务来看，报告期内，公司工业业务实现营业收入20.60亿元，同比增长19.72%；商业业务实现营业收入2.90亿元，同比增长27.25%；其他业务及劳务实现营业收入0.26亿元，同比下降29.50%；其它业务实现营业收入0.24亿元，同比增长57.57%。具体到主要产品来看，报告期内公司麻醉类产品实现营业收入12.68亿元，同比增长29.68%，毛利率88.06%，较上年同期降低1.91pct；精神类产品实现营业收入5.50亿元，同比增长1.98%，毛利率79.74%，较上年同期降低3.08pct；神经类产品实现营业收入0.74亿元，同比下降12.35%，毛利率64.58%，较上年同期降低10.88pct。公司凭借业务下沉，深度挖掘县域基层与民营医院市场，实现麻醉类产品收入快速增长，为公司业绩提供了有力支撑。 　　研发管线丰富，投入持续加大 　　报告期内，公司研发投入达到2.82亿元，同比增长35.09%。目前公司拥有在研项目80余个，包括创新药项目25个，仿制药项目43个，致性评价项目16个。创新药研发项目中，静脉麻醉领域的NH600001乳状注射液进入临床Ⅱ期阶段，精神领域的6个研究项目（NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂、NHL35700、YH1910-Z02）进入临床I期阶段，另有3个项目预计2023年下半年递交临床申请。仿制药项目中，富马酸奥赛利定注射液（TRV130）及依托咪酯中/长链脂防乳注射液（10ml:20mg）获批上市，仿制药申报生产在审评项目6个。其中，报告期内获批上市的富马酸奥赛利定注射液是与美国Trevena公司合作的新产品，在中国获化合物专利独占许可，这一具有全新机制的管制类麻醉药物，曾获得美国突破性疗法认证。公司开展的一致性评价项目中，包括已通过一致性评价2个，一致性评价在审评项目4个。公司研发投入持续加大，随着研发项目的持续推进，公司产品管线有望进一步丰富，驱动公司业绩增长。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年EPS分别为1.10元、1.34元和1.73元，对应的动态市盈率分别为21.71倍、17.76倍和13.79倍。公司是国内专注于中极神经系统药物研发和生产的龙头企业，随着公司新产品未来放量，看好公司业绩长期持续增长，维持买入评级。 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险