创新药项目顺利推进,研发进入收获期

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创新药项目顺利推进,研发进入收获期

  信立泰(002294)   2023年半年报   报告期内,公司实现营业收入168,428.48万元,同比增长0.97%;归属于上市公司股东的净利润33,762.40万元,同比下降3.04%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30,266.48万元,同比增长6.91%;基本每股收益0.30元,同比下降3.23%。   营业收入平稳增长   报告期内,公司制剂产品实现营业收入136,408.64万元,同比减少6.77%;原料产品实现营业收入20,234.10万元,同比增长51.39%;医疗器械产品实现营业收入9,179.66万元,同比增长83.07%;其他产品实现营业收入2.606.19万元,同比增长22.76%。公司整体收入平稳增长,现有产品管线为公司提供了稳定的收入支撑   研发逐渐进入收获期,产品管线持续丰富助力发展   报 告期内,公司研发投入达到4.98亿元,同比增长17.06%,占公司营业收入比例29.56%,远超行业平均水平。目前公司拥有在研项目71个,其中重点研发项目合计19个,其中进入临床Ⅱ期阶段的项目有4个,包括3个化学药S086(慢性心衰)、SAL0108和SAL0130,以及1个生物药SAL056。已经进入上市申请阶段的项目有3个,分别为SAL0107、苯甲酸复格列汀片和S086(高血压)项目。此外,6月10日公司发布公告表示,公司产品恩那度司他片获批上市,恩那度司他片的适应症为非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗,将会与公司目前已上市的创新药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同作用,未来有望通过以旧带新的方式,对公司业绩产生积极影响,提供新的业绩增长点。   其他重点临床项目进展方面,SAL007、SAL008和SAL0119等项目均已处于临床I期阶段。其中,口服小分子免疫抑制剂SAL007和SAL0119为中美双报,SAL007准备在美提交II期临床试验申请,或于年内启动,SAL008正在欧洲开展I/II期临床试验。公司研发管线布局清晰合理,且项目研发进展顺利。随着公司新品上市、后续研发管线持续推进,未来有望持续丰富产品管线,增厚公司业绩。   信泰医疗实施股权激励,助力长期发展   3月份,公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司以增资扩股方式引入战略投资者信达鲲鹏基金,增资金额为30,000万元,子公司整体投后估值约为人民币47.185亿元。此外,公司通过持股平台对信泰医疗增资3,445万元,获得信泰医疗188万股,用于对公司高级管理人员、核心技术骨干以及中层人员和核心技术人员实施股权激励。公司通过子公司引入战略投资者,优化公司资本结构,为未来进一步发展奠定基础。同时、信泰医疗实施股权激励计划,进一步锁定核心人员,也凸显了子公司分拆发展的信心,公司未来若成功上市,有望提升公司整体估值水平,助力公司长期发展。   投资建议   我们预计公司2023-2025年摊薄后的EPS,分别为0.75元、0.95元和1.19元,对应的动态市盈率分别为37.18倍、29.43倍和23.39倍。考虑到新品上市和研发兑现的预期,维持买入评级   风险提示:政策风险、研发不及预期风险、竞争加剧风险
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    中航证券有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-28

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  信立泰(002294)

  2023年半年报

  报告期内,公司实现营业收入168,428.48万元,同比增长0.97%;归属于上市公司股东的净利润33,762.40万元,同比下降3.04%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30,266.48万元,同比增长6.91%;基本每股收益0.30元,同比下降3.23%。

  营业收入平稳增长

  报告期内,公司制剂产品实现营业收入136,408.64万元,同比减少6.77%;原料产品实现营业收入20,234.10万元,同比增长51.39%;医疗器械产品实现营业收入9,179.66万元,同比增长83.07%;其他产品实现营业收入2.606.19万元,同比增长22.76%。公司整体收入平稳增长,现有产品管线为公司提供了稳定的收入支撑

  研发逐渐进入收获期,产品管线持续丰富助力发展

  报 告期内,公司研发投入达到4.98亿元,同比增长17.06%,占公司营业收入比例29.56%,远超行业平均水平。目前公司拥有在研项目71个,其中重点研发项目合计19个,其中进入临床Ⅱ期阶段的项目有4个,包括3个化学药S086(慢性心衰)、SAL0108和SAL0130,以及1个生物药SAL056。已经进入上市申请阶段的项目有3个,分别为SAL0107、苯甲酸复格列汀片和S086(高血压)项目。此外,6月10日公司发布公告表示,公司产品恩那度司他片获批上市,恩那度司他片的适应症为非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗,将会与公司目前已上市的创新药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同作用,未来有望通过以旧带新的方式,对公司业绩产生积极影响,提供新的业绩增长点。

  其他重点临床项目进展方面,SAL007、SAL008和SAL0119等项目均已处于临床I期阶段。其中,口服小分子免疫抑制剂SAL007和SAL0119为中美双报,SAL007准备在美提交II期临床试验申请,或于年内启动,SAL008正在欧洲开展I/II期临床试验。公司研发管线布局清晰合理,且项目研发进展顺利。随着公司新品上市、后续研发管线持续推进,未来有望持续丰富产品管线,增厚公司业绩。

  信泰医疗实施股权激励,助力长期发展

  3月份,公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司以增资扩股方式引入战略投资者信达鲲鹏基金,增资金额为30,000万元,子公司整体投后估值约为人民币47.185亿元。此外,公司通过持股平台对信泰医疗增资3,445万元,获得信泰医疗188万股,用于对公司高级管理人员、核心技术骨干以及中层人员和核心技术人员实施股权激励。公司通过子公司引入战略投资者,优化公司资本结构,为未来进一步发展奠定基础。同时、信泰医疗实施股权激励计划,进一步锁定核心人员,也凸显了子公司分拆发展的信心,公司未来若成功上市,有望提升公司整体估值水平,助力公司长期发展。

  投资建议

  我们预计公司2023-2025年摊薄后的EPS,分别为0.75元、0.95元和1.19元,对应的动态市盈率分别为37.18倍、29.43倍和23.39倍。考虑到新品上市和研发兑现的预期,维持买入评级

  风险提示:政策风险、研发不及预期风险、竞争加剧风险

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