2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(226)

    • 医疗新基建市场空间可观,外延并购稳步推进

      医疗新基建市场空间可观,外延并购稳步推进

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   2023年半年报:   报告期内,公司实现营业收入1,847,577.35万元,同比增长20.32%;归属于上市公司股东的净利润644,199.08万元,同比增长21.83%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润634,069.87万元,同比增长20.84%;基本每股收益5.32元,同比增长21.76%。   二季度整体表现符合预期   2023Q2,公司实现营业收入1,011,149.17万元,同比增长20.20%;归属于上市公司股东的净利润387,087.36万元,同比增长21.63%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润381,157.03万元,同比增长20.05%。整体来看,随着公司各类业务在国内、海外逐渐恢复常态,公司二季度业绩表现符合预期,全年业绩可期。   三项业务维持快速增长,医疗新基建市场空间仍旧可观   2023年上半年,公司生命信息与支持业务实现营业收入866,704.97万元,同比增长27.99%;毛利率67.16%,同比提升了1.41个百分点。体外诊断类业务实现营业收入597,481.08万元,同比增长16.18%;毛利率62.63%,同比提升了1.31个百分点。医学影像类业务实现营业收入370,120.19万元,同比增长13.40%;毛利率67.76%,同比提升了1.89个百分点。公司生命信息与支持业务快速增长,主要系国内、海外业务双增长。国内方面,根据公司测算我国医疗新基建持续推进,未来有待释放的市场空间超过230亿元;海外方面,公司海外高端客户群渗透率持续提升。体外诊断业务方面,随着我国常规医疗需求复苏,门诊、手术量逐步恢复,公司各类体外诊断仪器装机和试剂均取得了较为亮眼的表现,公司预测,预计BC-7500系列全年来看有望成为公司首个上市三年后为公司贡献突破10亿收入的产品。医学影像业务方面,受益于我国超声采购和海外业务销售提升,公司业务收入进一步提升。整体来看,公司三项核心业务快速增长,市场渗透率均实现提升,驱动公司业绩快速增长。   收购海外知名体外诊断品牌,外延发展提速   7月31日,发布公告表示将通过全资子公司以现金形式收购DiaSysDiagnosticSystemsGmbH(以下简称DiaSys)公司的75%股权,收购价格约为1.15亿欧元。公司为海外知名品牌,在体外诊断领域深耕30余年。同时,DiaSys在欧洲、亚太、拉美均有生产基地,可完善公司海外生产平台,支持公司在海外IVD中大样本量业务的发展;从技术方面来看,DiaSys的试剂技术优势较强,有望进一步提升公司生化业务的研发能力。此外,DiaSys在海外能够持续为公司吸引国际化人才,为公司国际化战略持续推进奠定基础。2021年公司收购海肽生物,布局IVD产业上游,强化发光业务发展;今年公司通过持续内生、外延等方式,实现海外市场的加速拓展。未来随着公司自建、并购的持续推进,海外业务有望持续快速增长,增厚公司业绩。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后的EPS分别为9.81元、11.85元和13.86元,对应的动态市盈率分别为27.42倍、22.72倍和19.43倍。医疗器械市场长期稳定增长,我国医疗新基建脚步持续推进,迈瑞医疗作为我国医疗器械龙头企业,内生外延脚步持续推进,且持续受益于市场高景气,维持买入评级。   风险提示:行业政策风险、海外市场波动的风险、中美贸易摩擦加剧风险
      中航证券
      4页
      2023-09-04
    • 业绩同比改善,中长期逻辑兼具

      业绩同比改善,中长期逻辑兼具

      个股研报
        隆平高科(000998)   业绩同比改善   23H1公司实现营业收入17.85亿元,同比增长49.0%:归属于母公司所有者的净利润-1.45亿元扣非净利润-1.55亿元、上年同期归母净利润2.98亿元、亏损缩窄。1)盈利能力有所提升。公司受益种植景气,主要两杂种子毛利率有所提升。23H1公司水稻种子毛利率37.66%(同比+1.23%)玉米种子毛利率41.83%(同比+1.43%);整体公司Q2毛利率37.98%(同比+11.15pcts)。2)巴西资产经营影响。上半年巴西出现异常气候农民减少采购,以及淡季运营费用固定影响利润,确认长期股权投资损益-8980.96万元。3)其他因素影响利润。23H1公司处置无效资产计提长期股权投资损失0.25亿元、员工持股计划费用摊销0.35亿元、承接国家重点研发项目研发费用同比增0.32亿元、美联储加息增加贷款利息支出0.26亿元。   内外兼修打磨长期竞争力   公司聚焦主业,“内生+外延”不断提升竞争力。外延方面,公司推动增持并表隆平发展,这将有利于加快引入丰富玉米种质资源及现代化育种体系。此外,公司收购水稻种企福建科力和玉米种企云南宜晟,将与隆平体系市场、渠道、制种等方面协同催化。内生方面,公司长年重视研发创新投入打磨核心竞争力。23H1公司研发投入1.61亿元,同比增7.59%。生物育种上,公司布局瑞丰生物、隆平生物、绿谷生物、国丰生物等生物技术平台,已获得瑞丰125、浙大瑞丰8、ncx-1、BFL4-2、CAL16等5个转基因性状的安全证书。生物育种商业化有望不断推进。据农业农村部,今年试点范围扩展到5个省区20个县并在甘肃安排制种。从试点看,转基因玉米大豆抗虫耐除草剂性状表现突出,对草地贪夜等鳞翅目害虫的防治效果在90%以上,除草效果在95%以上;转基因玉米大豆可增产5.6%-11.6%公司积极参与国家转基因玉米产业试点工作,取得重要进展   行业周期支持中期景气度   种植周期支持公司两杂种子景气度。1)水稻方面,因印度禁止大米出口的举措和国际需求强劲、国际大米价格高位。据FAO数据,7月全球大米价格指数为129.7点,环比上涨2.8%,创下近12年来的最高水平。国内杂交水稻种子方面,据农业农村部,2022/23年的杂交水稻总需求量预计27万吨,同比增15%。2)玉米方面,据农业农村部,2022/23年玉米的全国平均销售价格预计为35.4元/公斤,比去年同期增长14%,成本推动下仍望进一步增长。   投资建议   隆平高科是国内种业龙头国家队。种业振兴政策加持、行业周期景气、同时生物育种商业化有序推进,公司积极布局储备,中长期逻辑兼具。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.59亿元、4.06亿元、5.36亿元,EPS分别为0.12元、0.31元、0.41元,对应23、24、25年PE分别为127.55、49.86、37.75倍,维持“买入”评级。   风险提示   政策落地不及预期、粮食种子价格波动等风险
      中航证券有限公司
      5页
      2023-09-03
    • 中药放量驱动收入增长,在研管线顺利推进

      中药放量驱动收入增长,在研管线顺利推进

      个股研报
        天士力(600535)   20233年半年报   报告期内,公司实现营业收入439.200.08万元同比增长8.88%;归属于上市公司股东的净利润70.710.39万元,同比增长269.75%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润69,100.30万元,同比增长51.82%;基本每股收益0.47元,同比增长269.40%。公司归母净利润大福提升,除主业增长外,主要系公司去年同期公司投资的金融资产公允价值下降导致的业绩基数偏低所致   工业、商业板块收入双增   报告期内,公司医药工业板块实现营业收入370,187.58万元,同比增长11.45%;医药商业板块实现营业收入65,580.52万元同比增加1.19%。公司医药工业中的中药产品实现营业收入29.90亿元同比增长18.28%。公司中药产品快速放量,是公司医药工业板块收入增长的主要驱动力。整体来看,公司工业、商业板块营业收入双增长,驱动了公司整体营业收入实现平稳增长。   二季度业绩延续高增长   单季来看,第二季度公司实现营业收入231,171.38万元,同比增长7.11%;归属于上市公司股东的净利润44,102.57万元同比增长212.51%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润41,197.96万元,同比增长84.61%。公司二季度扣非业绩实现高增长,剔除收入端平稳增长外主要系去年同期公司支付大额研发项目许可费所致   研发多管线布局,整体顺利推进   报告期内,公司研发费用为35,166.80万元,较去年同期减少24.47%。剔除去年公司SutroBiopharma,Inc.1.69亿研发许可费用因素,公司研发费用同比增长18.52%。整体来看,公司目前拥有97个在研项目,其中,41个项目为1类创新药,39个项目已经进入临床试验阶段,25个项目已经迈入临床I期和立期阶段。中药研发方面,已布局26个项目,有19个项目进入临床I期和立期阶段;生物药研发方面,已布局12个项目,其中普佑克适应症从急性ST段拾高型心硬治疗拓展至急性缺血性脑卒中治疗,目前已处于Ⅱ期入组阶段;化药研发方面,已布局57个项目,PXT3003已完成全部临床I期入组。随着公司中药、生物药和化学药研发管线顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动业绩增长   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为0.68元、0.82元和0.91元,对应的动态市盈率分别为19.32倍、16.12倍和14.49倍。公司作为我国品牌现代中药企业,在创新和传统中药领域均有良好布局,目前中药行业受益于行业政策和市场需求双重驱动,维持买入评级。   风险提示:政策风险、研发风险、市场不及预期风险
      中航证券有限公司
      4页
      2023-08-31
    • 金河生物(002688):金霉素龙头谋新篇,新旧动能有亮点

      金河生物(002688):金霉素龙头谋新篇,新旧动能有亮点

      中心思想 金霉素龙头地位稳固,疫苗业务开辟新增长极 金河生物作为一家深耕动物保健品、环保污水处理及玉米深加工的高新技术企业,其核心竞争力在于兽用化药领域的金霉素生产,产销量占据全球近半市场份额。在传统优势业务稳固发展的同时,公司积极推进兽用疫苗作为战略性业务,通过一系列并购和研发布局,有望为未来业绩增长打开新的空间。报告核心观点指出,金霉素市场空间将因饲料“禁抗”政策带来的替代需求及反刍动物应用提升而扩大,同时,上游原材料成本压力缓解和下游养殖周期改善将共同支持公司盈利能力提升。此外,公司扩建产能的逐步释放也将为化药业务的进一步成长提供支撑。 战略转型驱动业绩增长,多点发力前景可期 在生物疫苗方面,金河生物通过战略性并购佑本、法玛威、百思万可等优质标的,构建了涵盖猪用、牛羊用、宠物疫苗及诊断试剂的多元化产品线,并形成了内蒙古、杭州、吉林和美国四大生产基地及三大科研中心。特别是布病疫苗的独特优势和积极审批进展,以及对非洲猪瘟疫苗的战略布局和合作研发,预示着公司在疫苗领域有望实现多点发力,为公司业绩带来新的增长点。整体而言,金河生物正通过“金霉素龙头谋新篇,新旧动能有亮点”的战略路径,实现传统优势业务的巩固与创新业务的突破,展现出良好的发展前景。 主要内容 金河生物:深耕动保,双轮驱动 公司概况与经营策略 金河生物创立于1990年3月,深耕动保行业33年,并于2012年7月在深交所上市。公司是兽用金霉素行业的龙头企业,被评为“国家重点高新技术企业”和“农业产业化国家重点龙头企业”。目前,公司业务布局涵盖动物保健、环保和玉米深加工三大板块,拥有11个控股子公司和10个孙公司。在稳固金霉素龙头地位的同时,公司积极拓展兽用疫苗研发,旨在成为规模领先的动保企业,强化兽用化药与兽用疫苗板块,并以环保与农产品加工作为辅助业务。兽用化药板块以金霉素为主,同时联合布局多品类兽用化药,主要产品包括金霉素、土霉素及其他兽药制剂,由3家子公司负责国内生产、销售及国外出口。兽用生物疫苗板块则由佑本(金河佑本和杭州佑本)、海外子公司法玛威、吉林百思万可组成三大研发中心和四大生产基地,产品涵盖猪用、反刍用、宠物用疫苗及诊断试剂。动物营养品、玉米深加工和环保污水处理业务也构成了公司多元化的业务结构。 在公司治理方面,截至2022年第四季度,前十大股东持股比例为45.34%,实控人王晓东、路牡丹夫妇直接及间接持股25.40%和8.91%。2023年6月5日,公司实施股权激励,向120名高管及核心人员授予2137万股(占总股本的2.74%),授予价格为2.49元/股,旨在支持管理激励和核心技术产品研发。 公司近年收入呈现趋势增长。尽管受到2019-2020年非洲猪瘟导致生猪存栏下降、2020年海外疫情影响金霉素出口以及饲料“禁抗”政策导致金霉素产品文号由“兽药添字”转为“兽药字”等因素影响,公司核心动保业务仍保持增长态势。2022年,公司主要业务营收构成中,兽用化药(主要为金霉素)占总营收的47.3%,淀粉与副产品加工占26.7%,兽用生物制品占15.5%,其他业务占5.4%,污水处理占5.1%。兽用化药收入近年相对稳定,未来有望随新增产能提升。战略业务兽用疫苗收入逐步提升,从2017年的0.94亿元增长至2022年的3.3亿元,年复合增长率(CAGR5)达21.62%。污水处理业务也贡献了增量收入。 在利润方面,兽用化药业务毛利率受周期挤压,2022年较2020年减少11.06个百分点,主要受大宗原材料玉米、煤炭和电力价格上涨以及下游养殖市场低迷影响。相比之下,兽用疫苗业务毛利率较高,过去三年均在65%以上。公司整体毛利率水平有所下降,但期间费率相对稳定,其中2022年财务费用率由2020年的4.68%降至0.34%,主要得益于美元升值带来的汇兑收益增加。近年公司归母净利润有所下滑,但随着周期改善和战略业务推进,盈利能力有望提升。 化药业务:政策驱动与产能扩张共促增长 金霉素市场空间与产能布局 我国减抗替抗政策持续推进,为金霉素市场带来替代空间。自2020年元旦起,农业农村部废止了仅有促生长用途的药物饲料添加剂等品种质量标准,11种促生长类抗生素在饲料中完全禁用。2020年我国兽用抗菌药使用总量降至3.25万吨,较2017年的4.18万吨减少22.25%。相关法规政策废止了土霉素、黄霉素等15个药物饲料添加剂批准文号,注销了558个相关兽药产品批准文号和3个进口兽药注册证书,但保留了金霉素在治疗方面的使用,其批准文号由“兽药添字”转变为“兽药字”,为金霉素在市场上继续使用留下空间,有望占有并扩大市场份额。 金霉素的推广空间有望进一步扩大。首先,我国金霉素在反刍动物上的使用量与美国等国家存在较大差距,未来有望打开应用市场空间。其次,单体用量有望增加,饲料促生长添加剂的用药政策旧标准为25-75PPM,新标准下添加标准为400-600PPM,14天为一个周期,添加使用量可增加50-100%。金霉素具有生产工艺成熟、效价高、成本低、抗菌谱广、人畜不交叉使用、安全性高、配伍禁忌少等特点,使其在替代市场中具备显著优势。 海外金霉素业务在经历政策调整和物流限制后,正稳步恢复。2017年美国市场用药政策改变导致四环素销量骤减,但19年以后市场基本恢复。2021年美国FDA饲用抗生素销售报告显示,牛和猪的四环素使用量占比大,各占41%和42%。过去十年,美国猪和牛的总产量稳定在1.5亿头左右,因此对金霉素的需求也保持稳定。此外,公司美国子公司正就金霉素关税问题向美国海关提出申诉,退税可能性较大,有望增加利润空间。 公司化药业务新增产能落地在即。六期工程项目预计2023年第四季度建设完成,2024年正式投产,将新增6万吨产能。新厂区将生产3万吨金霉素、1.5万吨土霉素(作为强力霉素原料药)和1.5万吨赤藓糖醇或甘露醇。旧厂区将生产2-2.5万吨金霉素、2.5万吨酵母粉,以及0.5-1万吨其他化药品种(如盐霉素、莫能菌素)。从近年在建工程情况看,2021-2023年上半年的在建工程项目金额较前几年有明显增加。新增产能的提升将有力支持未来销售扩张,随着金霉素兽药应用推广、部分促生长饲料添加替代和反刍动物应用,以及强力霉素等高性价比产品、代糖、酵母粉等生产爬坡,公司业绩有望获得新动力。 上下游周期改善与公司竞争优势 上游原材料成本压力有望缓解。2020年至2021年间,金霉素主要原材料玉米价格上涨后趋于稳定,生产所需能源煤炭价格先涨后降。截至2023年7月,玉米现货价较2021年3月的2890.00元/吨已降低4.25%;煤炭价格自2021年11月高位以来已降低33.87%。原材料和能源价格的降低将增加公司利润空间。2022年,原材料与能源两项成本占公司兽药化药成本分别为56.61%和16.88%,其价格回落将显著改善公司化药产品的生产成本和利润情况。 下游养殖利润改善有望带动公司化药需求。动保板块经营情况与养殖周期景气度高度相关。2021年生猪行业存栏恢复和前期行情带来产业利润丰厚,动保行业整体收入和利润实现较好。目前生猪行业已经历较长时间亏损,行业产能逐步优化,生猪周期有望筑底向上。下游养殖周期的改善将带动动保需求,支持公司业绩兑现。 金河生物自身具备显著竞争优势。在毛利率方面,过去五年公司金霉素业务的毛利率对比竞争对手正大占明显优势,过去三年平均高出8.38个百分点。在费率方面,公司通过持续提升生产工艺和生产管理,过去四年的销售和管理费率均低于竞争对手。综合来看,公司长年深耕金霉素行业,凭借管理和研发技术优势,具备较行业更好的业务盈利能力。此外,公司金霉素业务地处农牧业强区内蒙古自治区,具备明显的原料成本和销售优势。过去三年内蒙古自治区的玉米平均现货价为2518.86元/吨,较其他地区有明显优势,且内蒙古是我国重要的畜牧业基地,为金霉素业务推广提供了得天独厚的条件。 疫苗业务:战略布局与创新突破 疫苗研发创新战略与布病疫苗进展 公司积极推进生物疫苗战略业务。通过先后并购杭州佑本、美国法玛威(原美国普泰克)和吉林百思万可,金河生物掌握了核心技术资源,形成了内蒙古、杭州、美国、吉林(在建)四个疫苗生产基地,以及以金河研究院和美国法玛威研发中心为主体的研发体系。公司还与国内科研院所及知名公司开展技术合作,以产学研相结合、自主研发和技术引进并举,主要专注于猪、牛羊、宠物以及诊断试剂四条赛道。自2022年第三季度以来,已上市的蓝耳、圆环、狂犬、支原体、圆支二联等疫苗已为公司带来业绩增长。 公司疫苗品线逐步发力。随着国内外子公司先进技术平台的搭建完成,多款产品升级改造已取得多项进展,包括并购子公司的多项在研产品(如口蹄疫VLP、高致病性禽流感、猪瘟E2蛋白)具有很高的市场价值。公司同时正在进行猪回肠炎、犬四联、猪流感、牛支原体等疫苗的研发。未来几年新产品逐步投放市场,有望为公司带来更多业绩贡献。 布病疫苗有望落地推广,市场空间广阔。布病具有人畜共患传染风险,感染数量逐年增长且感染趋势由源头向周边持续扩散,因此有效从源头控制的布病疫苗成为疫病防治的关键。根据iFind数据,2022年我国年出栏羊3.36亿头,出栏牛4840万头。如果按照单体免疫用量1头份每年、80%覆盖率计算,年需求布病疫苗可达3亿头份。随着疫苗品质提升和市场苗的推广,兽用布病疫苗存在可观的市场空间。公司研发的布病疫苗通过基因缺失技术路径,产品具有生物安全性高、孕畜可用、全群免疫、牛羊通用、可鉴别等独特竞争优势,不同于市场现有疫苗。目前,公司布病活疫苗审批积极推进,已通过复审会,正在等待批文。 非洲猪瘟疫苗的战略布局 公司战略布局非洲猪瘟疫苗。全球尚无有效防治非洲猪瘟的疫苗和药物,而病毒变异、传染性增强,生猪养殖企业对各类疫苗的研发关注度高,未来猪瘟疫苗的需求将随着生猪养殖量持续增长,理论市场空间超百亿规模。目前,科前生物、国药、中牧、普莱柯、生物股份(金宇)和金河佑本等多家动保企业通过不同技术路径,联合知名科研院所研发非瘟疫苗,竞争激烈。预先推出非瘟疫苗将有先手优势,抢先占领新增市场,为公司增加业绩。 2023年5月,公司投资2.88亿元收购吉林百思万可,并与国内知名企业合作研发、联合申报了非洲猪瘟冻干灭活疫苗。该疫苗目前处于农业农村部审批中,疫苗实验结果显示安全有效。同时,公司在吉林省通化市辉南县在建非洲猪瘟疫苗生产线,预计2024年可投入使用。收购吉林百思万可有利于扩大公司在动物用疫苗领域的市场占有率,增强公司核心竞争力。 投资建议与风险提示 金河生物作为一家高新技术企业,在动物保健品、环保污水处理及玉米深加工领域均有布局。公司金霉素产销领先,市场有望因政策替代和应用扩容而增长,上下游周期改善也将支持盈利能力提升。此外,公司兽用疫苗战略业务积极推进,细分优势疫苗(如布病疫苗)的研发审批进展顺利,非洲猪瘟疫苗的战略布局也值得持续关注,有望为公司业绩带来新的增长。 根据中航证券研究所的预测,公司2023-2025年归母净利润分别为1.47亿元、1.65亿元、2.28亿元,对应EPS分别为0.19元、0.21元、0.29元。对应2023、2024、2025年的PE分别为25.59倍、22.80倍、16.47倍。基于上述分析,报告给予金河生物“买入”评级。 同时,报告也提示了多项风险,包括新品审批不及预期的风险(兽用疫苗监管审批存在不确定性)、市场推广不及预期的风险(动保新产品推广存在一定产业适用周期和不确定性)、研发推进不及预期的风险(新疫苗产品研发技术可能受到产业技术变化影响)、产能落地爬坡不及预期的风险(公司未来产能扩张或产品类目布局不及预期)、上游成本价格波动的风险(玉米、煤炭等大宗价格对公司相关产品成本影响较大),以及下游市场需求不及预期的风险(猪价低迷、养殖端利润不及预期、消费疲软、受猪瘟病情等其他疾病影响)。 总结 金河生物凭借其在全球金霉素市场的领先地位,正积极通过政策驱动下的市场扩容、新增产能释放以及上下游周期改善来巩固和提升其化药业务的盈利能力。同时,公司将兽用疫苗业务提升至战略高度,通过一系列成功的并购和研发投入,在猪用、牛羊用、宠物疫苗及诊断试剂等多个细分领域取得突破。特别是布病疫苗的独特优势和非洲猪瘟疫苗的战略布局,有望成为公司未来业绩增长的重要引擎。尽管面临新品审批、市场推广、研发进展、产能爬坡、成本波动及下游需求等风险,但公司“金霉素龙头谋新篇,新旧动能有亮点”的发展战略,使其在动物保健产业中展现出强劲的增长潜力和投资价值。中航证券研究所基于对公司业务前景的专业分析,给予金河生物“买入”评级。
      中航证券
      31页
      2023-08-31
    • 医药生物行业周报:国常会审议通过医药行业高质量发展行动计划等文件,看好创新药及产业链、中药和高端医疗器械

      医药生物行业周报:国常会审议通过医药行业高质量发展行动计划等文件,看好创新药及产业链、中药和高端医疗器械

      化学制药
        投资要点:   本期(8.19-8.26)上证综指收于3,064.07,下跌2.17%;沪深300指数收于3,709.15,下跌1.98%;中小100收于6,484.31,下跌3.47%;本期申万医药生物行业指数收于7,852.96,下跌2.62%,在申万31个作君级行业指数中涨跌幅排名居第12位。其中,化学制剂、医疗服务子沈文板块跑赢上证综指、沪深300和中小100SAC   重要资讯:   《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》印发据国家卫生健康委8月23日消息,为进一步满足儿科临床用药需求SAC国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力,组织避选制定用了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种,涉及中航30个品规、9种剂型,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿主施痛药及免疫调节剂等治疗领域美注   国家卫健委:多措并举完善基层医疗   8月25日,国家卫生健康委就近日印发的《基层卫生健康便民惠民服务举措》召开例行新闻发布会。会议上,国家卫健委基层卫生健康司监察专员博卫就相关问题答记者问   博卫表示,为进一步便利城乡居民就近获得卫生健康服务,提升群众获得感,近日,国家卫健委办公厅印发了《基层卫生健康便民惠民服务举措》,围绕6个方面提出10条具体措施。傅卫谈到,各地将根据三年行动安排,结合各自实际,稳步推进、逐步到位。同时,提出有条件的地方可以进一步丰富和细化相关措施。   国常会审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等文件   国务院总理李强8月25日主持召开国务院常务会议,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》。会议强调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板   核心观点:   国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》会议强调医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局,并提出了以下几点日标与行动要求:要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。   要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。   要充分发挥我国中医药独特优势,加大保护力度,维护中医药发展安全。   要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备送代升级。   要加大医工交叉复合型人才培养力度,支持高校与企业联合培养批医疗装备领域领军人才。   结合会议内容,医药生物行业中的创新药及创新药产业链、中药和高端医疗装备或将受益   创新药价值凸显,创新药产业链或将持续受益。会议强调要提升医药工业产业韧性。补齐短板、提升高端药品、关键技术和原辅料的供给能力对千我国医药产业抵抗外部冲击带来的供应链“断链”风险,提升产业发展的稳定性具有至关重要的意义。真正解决患者临床需求的国产创新药、实现自主可控的高端医疗器械的价值将会持续凸显。此外,会议强调了需要对医药研发给予全链条支持,预计创新药产业链将持续受益,建议关注恒瑞医药、药明康德等    中医药传承创新或将步入“快车道”。会议强调要充分发挥我国中医药的独特优势,加大对我国中医药的保护力度。近年来,国务院连续发布相关政策文件,鼓励中医药产业发展。在政策支持下,近年来中药新药审评审批全程加速。根据近日公布的《2022国家中药监管蓝皮书》,2018年至今,共有31个中药新药获批上市;2023年上半年,国家药监局共受理了54件中药新药临床申请,数量创同期新高。此次会议再次强调了中医药的独特价值,预计具有传统名方验方以及创新研发能力的中药企业或将受益,建议关注天士力、康缘药业等。   高端医疗装备的国产替代逻辑或将持续。要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备送代升级。近年来,国家药监局与工信部、国家卫健委等部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等,让创新产品和临床急需产品加速上市。此外,随着“医疗新基建”的系列政策陆续发布,需求端的扩容或将加速国内医疗器械企业国产替代的步伐,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头或将持续受益,建议关注迈瑞医疗等   短期来看,目前医药行业整体估值水平仍然处于历史底部位置,行业基本面整体依旧稳健。总体来看,受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,以及受益于政策扶持的创新型成长企业及其产业链和新兴产业,或将成为市场关注的焦点,建议重点关注迈瑞医疗、开立医疗、药明康德、恒瑞医药、复星医药和华东医药等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;    3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
      中航证券有限公司
      15页
      2023-08-28
    • 业绩同比提升,老牌动保企业续新章

      业绩同比提升,老牌动保企业续新章

      个股研报
        生物股份(600201)   23H1业绩同比提升   生物股份23H1实现归属于母公司所有者的净利润1.34亿元,同比增长28.09%;营业收入6.85亿元,同比增长6.68%;23年Q2单季实现归母净利润2771.84万元,同比增长15.64%。23H1公司积极推进非口蹄疫疫苗战略,盈利能力增强,Q2单季公司销售毛利率55.24%,同比提升7.69pcts。费用方面,23H1管理、销售和研发费用较同期均有所增加,主要由于公司报告期员工持股计划费用纳入摊销,同时公司加大培训、差旅、会务力度支持管理经营复苏。现金流方面,23H1公司实现经营性现金流1.41亿元,同比增251.59%。   研发创新为本续新章   公司坚持以创新研发作为业务核心驱动力,持续大力投入。23H1公司研发投入8511.09万元,占营业收入的比重达12.43%,较行业投入力度优势明显。此外,公司积极推进定向增发工作,拟募集资金总额不超过人民币8亿元,募集资金净额拟用于动物mRNA疫苗及核酸药物开发项目、动物mRNA疫苗及核酸药物生产车间建设项目等。我们认为,mRNA疫苗较传统路线具备安全可靠、易于多联多价、研发迭代效率等显著优势,定增推动mRNA疫苗研发生产将支持公司进一步夯实研发创新优势。   产品品线进展顺利   公司积极推动非口蹄疫疫苗研发和推广,不断提升公司盈利能力。新品方面,今年经济动物上预计将会有猪瘟E2疫苗、牛支原体疫苗、布病Rev1疫苗上市;宠物狂犬疫苗一季度已经上市,主打市场渠道,后续犬二联、犬三联、犬四联、猫四联等多个多联多价疫苗将陆续上市。非洲猪瘟疫苗方面,报告期内,公司与中国科学院生物物理研究所等单位联合开展非洲猪瘟亚单位疫苗研制,并已正式向农业农村部提交非洲猪瘟亚单位疫苗应急评价材料,在安全性和有效性上,经多轮本动物试验验证,达到农业农村部非洲猪瘟疫苗应急评价申请要求。未来公司有望把握非洲猪瘟疫苗大空间市场机遇,力争收获先发红利。   投资建议   公司是老牌动保企业,口蹄疫疫苗市占优势明显。公司加快非口蹄疫疫苗研发创新和生产推广,未来有望带来多条新的有力增长线。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.88亿元、3.95亿元、5.29亿元,EPS分别为0.26元、0.35元、0.47元,对应23、24、25年PE分别为35.60、25.94、19.37倍,首次评级给予“买入”评级。   风险提示   新品研发审批不及预期、下游养殖周期波动等。
      中航证券有限公司
      5页
      2023-08-28
    • 创新药项目顺利推进,研发进入收获期

      创新药项目顺利推进,研发进入收获期

      个股研报
        信立泰(002294)   2023年半年报   报告期内,公司实现营业收入168,428.48万元,同比增长0.97%;归属于上市公司股东的净利润33,762.40万元,同比下降3.04%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30,266.48万元,同比增长6.91%;基本每股收益0.30元,同比下降3.23%。   营业收入平稳增长   报告期内,公司制剂产品实现营业收入136,408.64万元,同比减少6.77%;原料产品实现营业收入20,234.10万元,同比增长51.39%;医疗器械产品实现营业收入9,179.66万元,同比增长83.07%;其他产品实现营业收入2.606.19万元,同比增长22.76%。公司整体收入平稳增长,现有产品管线为公司提供了稳定的收入支撑   研发逐渐进入收获期,产品管线持续丰富助力发展   报 告期内,公司研发投入达到4.98亿元,同比增长17.06%,占公司营业收入比例29.56%,远超行业平均水平。目前公司拥有在研项目71个,其中重点研发项目合计19个,其中进入临床Ⅱ期阶段的项目有4个,包括3个化学药S086(慢性心衰)、SAL0108和SAL0130,以及1个生物药SAL056。已经进入上市申请阶段的项目有3个,分别为SAL0107、苯甲酸复格列汀片和S086(高血压)项目。此外,6月10日公司发布公告表示,公司产品恩那度司他片获批上市,恩那度司他片的适应症为非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗,将会与公司目前已上市的创新药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同作用,未来有望通过以旧带新的方式,对公司业绩产生积极影响,提供新的业绩增长点。   其他重点临床项目进展方面,SAL007、SAL008和SAL0119等项目均已处于临床I期阶段。其中,口服小分子免疫抑制剂SAL007和SAL0119为中美双报,SAL007准备在美提交II期临床试验申请,或于年内启动,SAL008正在欧洲开展I/II期临床试验。公司研发管线布局清晰合理,且项目研发进展顺利。随着公司新品上市、后续研发管线持续推进,未来有望持续丰富产品管线,增厚公司业绩。   信泰医疗实施股权激励,助力长期发展   3月份,公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司以增资扩股方式引入战略投资者信达鲲鹏基金,增资金额为30,000万元,子公司整体投后估值约为人民币47.185亿元。此外,公司通过持股平台对信泰医疗增资3,445万元,获得信泰医疗188万股,用于对公司高级管理人员、核心技术骨干以及中层人员和核心技术人员实施股权激励。公司通过子公司引入战略投资者,优化公司资本结构,为未来进一步发展奠定基础。同时、信泰医疗实施股权激励计划,进一步锁定核心人员,也凸显了子公司分拆发展的信心,公司未来若成功上市,有望提升公司整体估值水平,助力公司长期发展。   投资建议   我们预计公司2023-2025年摊薄后的EPS,分别为0.75元、0.95元和1.19元,对应的动态市盈率分别为37.18倍、29.43倍和23.39倍。考虑到新品上市和研发兑现的预期,维持买入评级   风险提示:政策风险、研发不及预期风险、竞争加剧风险
      中航证券有限公司
      4页
      2023-08-28
    • 创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

      创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   2023年中报   报告期内,公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%:归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。   创新药驱动收入增长   报告期内,公司创新药收入达49.62亿元(含税),占营业收入之比为44.43%(含税),较2022年年报的40.48%有所提升;仿制药方面,由于报告期内医疗机构诊疗复苏、处方药需求逐步释放等积极因素抵消了部分集采压力,仿制药收入与此前相比基本持平。公司已上市创新药临床价值彰显,如2021年12月获批的达尔西利在日前同类研究中保持最优疗效记录,2022年6月上市的瑞维鲁胺获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南》I级推荐,报告期内新获批的阿得贝利单抗在放量初期即为公司业绩贡献增量。随着新上市创新药的逐渐放量,公司业绩有望进一步增厚   众多创新药产品获批,在研管线推进顺利   报告期内,公司有8款药物获批上市,包括3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀和奥特康唑),1款改良型新药(盐酸右美托咪定身喷雾剂),以及4款已上市创新药(卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、马来酸吐咯替尼以及轻乙磺酸达尔西利)的新适应症获批。截至目前,公司共有15款创新药获批上市,包括13款自研创新药、2款合作引进的创新药。在研管线方面,报告期内,公司共有上市申请获得受理项目6项,进入Ⅱ期临床项目6项,进入Ⅱ期临床项目17项,推进至I期临床项目18项。报告期内,持续加大研发投入力度,累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元,同比增长6.73%,。随着公司研发管线的顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。   项目顺利出海,国际化战略稳步推进   公司于2023年2月将白主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益有偿许可给TreelineBiosciences公司,获得1.100万美元首付款。未来,公司将按开发进度获得累计不超过4.500万美元的开发里程碑款;进入商业销售阶段以后,公司将获得不超过6.5亿美元的销售里程碑款以及一定比例的销售提成。公司于2023年8月将自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体除大中华区以外的全球权益有偿许可给OneBio,Inc,获得2,500万美元首付款和近期里程碑付款,并将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售提成。在创新药国际临床试验方面,公司首个国际多中心Ⅱ期临床研究(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌)已达到主要研究终点,卡瑞利珠单抗的BLA已获得美国FDA的正式受理。2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,国际化战略稳步推进   投资建议:   我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.73元、0.88元和1.02元,对应的动态市盈率分别为54.48倍、45.25倍和39.27倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
      中航证券有限公司
      4页
      2023-08-22
    • CXO行业系列深度报告(一):创新是主旋律,成长是大逻辑

      CXO行业系列深度报告(一):创新是主旋律,成长是大逻辑

      化学制药
        核心观点:   2013年以来的数据显示,医疗研发外包(医疗研发外包,包括CRO、CDMO等,以下统一简称:CXO)指数均显著跑赢医药生物指数与上证综指。当前,医疗研发外包指数表现较2021年6月的高点有所回调,但长期维度来看,仍旧显著优于医药生物和上证指数的表现。2013年8月7日至今,CXO、上证指数、医药生物的涨跌幅分别为+555.76%、+58.64%、+62.71%;2022年8月7日至今,CXO、上证指数、医药生物的涨跌幅分别为-29.12%、0.93%、-10.34%;目前,CXO指数与2020年水平大致相当。   2018-2022年间,国内CXO行业(行业数据和申万医疗研发外包指数相对应)一直保持着高速增长的态势。2018-2022年CXO行业营业收入增速分别为31.28%、33.28%、28.74%、42.36%和59.97%;2023Q1,行业营业收入同比增速为9.67%。2018-2022年间,CXO行业归母净利润增速分别为80.43%、48.04%、62.90%、60.04%和55.32%;2023Q1,行业归母净利润增速为19.20%。2023Q1,CXO板块中2022年营业收入规模较大的几家公司营业收入增速下滑幅度相对较大,是整个板块业绩增速下滑的主要因素。除了2022年同期新冠相关订单高基数带来的影响外,还受到医药行业全球投融资环境影响。受益规模效应,龙头公司归母净利润增速韧性强。   2018/8/10-2023/8/10,CXO板块和医药生物板块的估值数据显示,CXO板块估值从2021年6月以来持续下行,当前PE和PB估值均处于5年内的底部位置。2021Q1以来,医疗服务子板块的基金重仓持股比例一直处于细分领域第一的位置,2023H,医疗服务子板块的基金重仓持股比例仍保持行业细分领域排名第一。纵向比较来看,2023H,CXO所在的医疗服务子板块的基金重仓持股比例由2021Q3的59.53%的高点下降到26.22%,与2019Q3的水平大致相当。2023H,CXO板块重仓持股基金数量为548个,持股总量为94348万股,较2023Q1的925个和110970.53万股均有所下滑。2023H,CXO基金重仓持股总市值为519.70亿元,较2023Q1的774.97亿元显著下滑。   2001~2022年,创新药研发管线数量总体呈上升趋势。截至2022年,药物研发管线数量已超过2万个。同时,全球新增临床试验总数整体呈上升趋势,2022年,全球新增临床试验总数有所下降,新冠需求的萎缩是2022年新增的临床试验总数有所下降的主要原因。随着新冠疫情结束,企业研发重心向非新冠管线转移,叠加因疫情暂停的研发管线的重启,预计2023年新增临床试验数量将恢复增长。2001年-2022年,全球拥有活跃管线的公司数量持续上升,在2022年达到5416家,增速为6.22%,大型公司(TOP25)以及小公司(只有一两种药物的公司)对研发管线贡献的份额均下降,而中型公司贡献的份额上升,中型公司是管线数量增长的主要驱动因素。   核心观点:   与2021年相比,国内和海外创新药行业一级市场融资数量与金额均有所下滑。以国内为例,2022年,每月平均融资45起,较2021年减少29.16%;平均融资金额为5.67亿美元,较2021年减少55.56%。2023年1月和2月,国内创新药行业一级市场融资数量同比减少34.95%,融资金额同比减少35.71%。从海外情况来看,2022年创新药行业一级市场的融资数量与金额均有所下滑。二级市场的数据显示,2022年海外IPO数量急剧下降,降幅达72.29%;国内IPO数量下降了33.33%。2022年,大型制药公司研发投入为13.8亿美元,较2021年的13.6亿美元稳中有升;研发投入占销售额的比重为18.8%,相较于前两年的20.4%和19.3%有所下滑,与2017年的水平大致相当。   根据麦肯锡的《2028展望中国如何影响全球生物制药行业》,相比研究与发现能力,中国生物制药行业在临床开发和制造能力方面更具优势。若中国产业链保持持续发展的态势,2028年,药物发现、开发和制造将被进一步整合到全球生物制药产业链中。其中原本就具有优势的能力相对而言提升速度或更快,如临床开发能力。   CXO与创新药研发相伴而生,构成创新药产业链的重要组成部分。国内CXO公司主要包括临床前CRO、临床CRO、CDMO以及CRO上游业务。2022年的数据显示,CDMO及临床前CRO贡献了CXO板块的大部分的收入,CDMO、临床前CRO、临床CRO和CRO上游分别实现收入568.46亿元、296.19亿元、122.73亿元和20.65亿元。   在15家公司涉足临床前CRO的公司中(26家公司纳入统计),药明康德、康龙化成、药明生物、昭衍新药、美迪西在收入规模上排名前五;昭衍新药、美迪西的业务集中度排名靠前,是专注于临床前阶段的CRO公司。在11家涉足临床CRO的公司中,泰格医药收入规模最大;泰格医药、诺思格、普蕊斯等公司的业务集中度几乎达到100%。在13家涉足CDMO的公司中,药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份以及康龙化成收入规模排名前5位;博腾股份、凯莱英业务集中度几乎达到100%,高度集中在CDMO的服务领域,药明生物、药明康德等公司的CDMO业务收入占其总收入之比也比较高。在6家涉足CRO上游的公司中,毕得医药收入规模相对领先,2022年该项业务营业收入达到8.34亿元,药康生物、药石科技、南模生物跟随其后,2022年该项业务营业收入分别为4.19亿元、3.53亿元和2.51亿元。与CXO其它业务板块相比,CRO上游业务发展规模尚小,从业务集中度来看,毕得医药、药康生物、南模生物业务集中度较高。   细胞与基因治疗(CGT)可分为细胞治疗技术和基因治疗技术,当前CGT处于萌芽阶段,市场潜力大。2016~2022年,全球药物研发管线数量从13718上升到20109,增长了46.59%,CGT药物数量同期增长了3倍多。相比之下,CGT增速远超行业平均增速。全球主要在研的CGT疗法绝大部分处于临床前或早期临床阶段,以CAR-T细胞疗法为例,临床前管线数量约占总管线的42%,数量远超其他阶段的研发管线。近五年,CAR-T产品销售额以68%的复合增速快速增长。CGT行业内的合作交易十分活跃,大型制药公司纷纷通过战略合作等方式进入CGT领域,制药企业在CGT领域的活跃将会带动CXO在CGT领域的快速增长。   核心观点:   2021年以来,我国CXO行业的融资额和融资数量均有所下滑,融资额从2021年的34.75亿美元下降到2022年的23.99亿美元,下降了30.96%;融资数量从154起下降到133起。而CGTCXO的融资在CXO融资下滑的背景下实现逆势增长,融资额与融资数量都呈现增长趋势。横向对比数据显示,2022年,CGT领域中的基因治疗融资额高达34.76亿美元,超过了生物医药行业其他大部分领域。CGT作为CXO未来的发展方向,具有很高的发展潜力。   CGT产业链自上而下分为原材料及设备供应商、CRO企业和CDMO企业,其中CGTCRO和CGTCDMO是核心。CGTCRO的服务内容从基础研究阶段覆盖到临床研究阶段,CGTCDMO的服务内容从临床前研究阶段覆盖到上市阶段。目前,CGTCRO主要有3家企业布局,分别是和元生物、药明康德和康龙化成;CGTCDMO主要有5家企业布局,分别是和元生物、药明康德、康龙化成、博腾股份和金斯瑞生物科技。CGT药物的研发成本比传统药物更高,在临床前阶段和临床研究阶段,CGT药物的研发费用达到17-23亿美元,远超传统药物12.5-14.8亿美元的研发费用。因此除了研发费用高昂,CGT药物的生产费用也很高,企业可能会放弃研发CGT药物,患者群体也会退而求其次选择其他疗法,目前成本因素是约束CGT产业发展的关键,如何降低CGT的成本是目前至关重要的问题。通用CAR-T技术为CGT疗法带来了降低成本的希望。通用CAR型-T在生产过程中敲除了会引起抗宿主反应和免疫系统排斥的相关基因,因此与普通CGT药物不同,通用型CAR-T可以适用于所有人,具有工业化批量生产、周期短、成本低等优势。通用CAR-T技术的应用可能是未来CGT产业快速发展的一个重要信号。   人工智能(ArtificialIntelligence,AI)的兴起对新药研发的变革产生重要的推动作用。人工智能强大的降本增效能力能有效解决当前新药研发周期长、成本高、风险高的问题,给新药研发的未来带来更多可能性。近年来,越来越多的制药公司纷纷加入与AI公司的合作。2016年,全球前20大制药巨头仅有28次与AI公司的合作,而2020年,这一数字达到了132次。对CXO行业来说,AI公司与制药企业合作数量的增加可能意味着新进入者的威胁。CXO行业中率先在AI领域取得突破的企业将在未来的新药研发中取得更多发展优势。   AI技术对于以化药研发为主的CXO企业影响较大。当前,化药产业相比其他领域发展更加成熟,相关原理以及数据更加完备,交由AI进行研发的风险较低,当前国内AI+新药企业以布局传统化学药物研发为主。2021年,国内在化药领域布局AI+新药企业数量已达52家,远超其他领域的布局企业数量。AI在药物发现阶段和临床治疗阶段能发挥更大的作用,对聚焦药物发现阶段和临床阶段的CXO企业影响较大。目前,全球AI药物研发最大的市场在北美,亚太地区位列第三。尽管AI药物研发市场规模较小,但随着AI辅助药物研发技术的快速发展,AI新药研发市场规模带来每年40%以上的增长。全球市场规模预计将在2025年达到38.8亿美元,其中亚太地区的市场规模将达到10.5亿美元。   核心观点:   通过提升药企使用AI技术的活跃度,AI新药研发应用有望成为国内药企提升国际竞争力的契机。由于美国在技术、医药等领域的优势,美国是AI新药研发的领跑者。全球大部分的AI药物研发公司、AI药物研发投资机构和AI药物研发CRO企业都分布在美国。2015-2020年,美国的AI药物研发融资交易占比达到51%,国内AI新药研发企业数量仅次于英国和欧盟,全球占比9%,仍有很大的发展空间。国内AI新药研发融资持续增长。2022年,国内的AI药物研发融资共有42起,而2021年和2020年这一数值分别为35起和12起。当前我国AI药物研发融资以早期阶段融资为主,2022年天使轮融资13起、A轮19起、B轮6起,C轮1起、D轮3起。2020年开始,逐渐有项目进入C轮和D轮。   投资策略:1)创新药研发近年来总体仍然呈上升的趋势,包括研发管线数量和大型制药公司的研发投入等。短期来看,创新药投融资与2021年相比有所下滑,但创新药产业链的长期需求不变。中国生物制药行业在临床开发和制造能力方面相较于其它能力更具横向比较优势,CXO板块是其中重要一环。CXO板块受创新药研发驱动,面对内外部行业环境的不确定性时展现出了更强的韧性,盈利能力和海外收入占比具备很好的持续性。随着创新药投融资环境的修复、非新冠临床试验数量的恢复性增长和政策引导下的“去伪存真”后的新一轮创新浪潮的启动,CXO板块有望迎来估值修复;2)伴随细胞与基因治疗(CGT)的快速发展,CGT行业内的合作交易十分活跃,大型制药公司纷纷通过战略合作等方式进入CGT领域,制药企业在CGT领域的活跃将会带动CXO在CGT领域的快速增长。CGT作为CXO未来的发展方向,具有很高的发展潜力,有望成为驱动行业发展的新的增长点,药明康德、康龙化成、博腾股份、和元生物、金斯瑞生物科技和南模生物等CXO企业纷纷布局。此外,AI+新药研发进一步催化CXO产业变革,同样吸引了一些CXO企业布局,包括药明康德、鸿博医药等。综合考虑CGT等创新药新兴产业的高速增长,以及AI对CXO行业的进一步赋能,预计行业有望继续维持较高的成长确定性;3)2022年初以来,CXO板块的估值经历了较大幅
      中航证券有限公司
      55页
      2023-08-20
    • 麻醉产品带动业绩稳健增长,研发投入持续提升

      麻醉产品带动业绩稳健增长,研发投入持续提升

      个股研报
        恩华药业(002262)   2023年中报   报告期内,公司实现营业收入24.00亿元,同比增长19.95%;归属于上市公司股东的净利润5.45亿元,同比增长21.72%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.45亿元,同比增长21.26%;基本每股收益0.54元,同比增长22.73%。   主业保持稳健增长,麻醉产品快速增长   分业务来看,报告期内,公司工业业务实现营业收入20.60亿元,同比增长19.72%;商业业务实现营业收入2.90亿元,同比增长27.25%;其他业务及劳务实现营业收入0.26亿元,同比下降29.50%;其它业务实现营业收入0.24亿元,同比增长57.57%。具体到主要产品来看,报告期内公司麻醉类产品实现营业收入12.68亿元,同比增长29.68%,毛利率88.06%,较上年同期降低1.91pct;精神类产品实现营业收入5.50亿元,同比增长1.98%,毛利率79.74%,较上年同期降低3.08pct;神经类产品实现营业收入0.74亿元,同比下降12.35%,毛利率64.58%,较上年同期降低10.88pct。公司凭借业务下沉,深度挖掘县域基层与民营医院市场,实现麻醉类产品收入快速增长,为公司业绩提供了有力支撑。   研发管线丰富,投入持续加大   报告期内,公司研发投入达到2.82亿元,同比增长35.09%。目前公司拥有在研项目80余个,包括创新药项目25个,仿制药项目43个,致性评价项目16个。创新药研发项目中,静脉麻醉领域的NH600001乳状注射液进入临床Ⅱ期阶段,精神领域的6个研究项目(NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂、NHL35700、YH1910-Z02)进入临床I期阶段,另有3个项目预计2023年下半年递交临床申请。仿制药项目中,富马酸奥赛利定注射液(TRV130)及依托咪酯中/长链脂防乳注射液(10ml:20mg)获批上市,仿制药申报生产在审评项目6个。其中,报告期内获批上市的富马酸奥赛利定注射液是与美国Trevena公司合作的新产品,在中国获化合物专利独占许可,这一具有全新机制的管制类麻醉药物,曾获得美国突破性疗法认证。公司开展的一致性评价项目中,包括已通过一致性评价2个,一致性评价在审评项目4个。公司研发投入持续加大,随着研发项目的持续推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年EPS分别为1.10元、1.34元和1.73元,对应的动态市盈率分别为21.71倍、17.76倍和13.79倍。公司是国内专注于中极神经系统药物研发和生产的龙头企业,随着公司新产品未来放量,看好公司业绩长期持续增长,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
      中航证券有限公司
      4页
      2023-08-04
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1