信立泰(002294) 　　2024年中期: 　　报告期内,公司实现营业收入20.43亿元,同比增长21.28%;归属于上市公司股东的净利润3.44亿元,同比增长1.92%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.34亿元,同比增长8.46%;基本每股收益0.31元,同比增长3.33%。 　　三项主营业务全面增长 　　2024上半年,公司主营产品原料的营业收入2.34亿元,同比增长15.73%;制剂的营业收入16.31亿元,同比增长19.54%;器械的营业收入1.37亿元,同比增长49.62%;其他的营业收入0.40亿元,同比增长55.31%总体来看,公司制剂、原料和器械三项主营业务收入均实现快速增长,支撑公司业绩稳中有增。 　　创新管线稳步推进,多个创新项目处于临床Ⅲ期 　　研发方面,公司2024上半年研发投入达4.60亿元,占营收比重22.51%。公司2个产品(复立坦、信立汀)获批上市,4个产品(创新药S086(高血压适应性)、SAL0108,恩那度司他片和生物药SAL056)申报上市申请,S086(慢性心衰适应性)已在Ⅲ期临床阶段,继续推进Ⅲ期临床试验的患者入组,SAL003已完成Ⅲ期临床试验患者入组进展顺利,S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂完成联合给药Ⅲ期入组,进入数据清理阶段。整体来看,公司研发布局进展顺利,有望持续丰富公司产品及创新药物管线。 　　毛利率同比改善,在手资金充足支撑研发投入 　　2024H,公司毛利率已达71.13%,整体较去年上涨了2.20个pct。其中制剂产品毛利率为78.44%,较去年同期下降了0.21个pct;原料产品毛利率为27.41%,较去年同期上涨了16.79个pct;医疗器械产品毛利率为75.53%,较去年同期上涨了6.89个pct。整体来看,公司原料、器械产品毛利率提升明显,驱动了公司报告期内整体毛利率呈现改善态势。此外,目前公司在手货币资金达9.38亿元,占总资产比例9.73%,较为充沛,有望为后续公司研发创新提供持续动力。 　　投资建议: 　　我们预计公司2024-2026年摊薄后的EPS分别为0.56元、0.64元和0.75元,对应的动态市盈率分别为49.51倍、43.77倍和37.27倍。考虑到公司集采影响消散,业绩恢复和研发兑现的预期,维持买入评级。 　　风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险

　　恒瑞医药(600276) 　　2024年中报 　　2024年中期公司实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归母净利润34.32亿元，同比增长48.67%；扣非后归母净利润34.90亿元，同比增长55.58%；基本每股收益0.54元，同比增长50.00%。 　　创新产品放量，抵消集采负面影响 　　2024年上半年公司创新药收入达66.12亿元，同比增长33.25%。其中，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保，实现快速放量；阿得贝利单抗已被多地普惠性惠民保纳入特药报销目录，为创新产品快速增长提供支撑；海曲泊帕获得多项临床指南推荐，整体销售表现较为稳定；卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药，销量稳中有增。同时，公司创新药出海取得成效，报告期内收获MerckHealthcare的1.6亿欧元对外许可首付款。仿制药方面，受国家集采涉及到的产注射用醋酸卡泊芬净和地方集采涉及产品碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液等产品销售额分别同比减少2.79亿元和2.76亿元，但是公司创新产品快速放量，驱动了整体业绩快速增长。 　　研发费用创新高，创新成果持续落地丰富产品管线 　　公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入38.60亿元，同比增长26.23%，其中费用化研发投入30.38亿元。公司创新药临床试验整体推进顺利，公司目前已有3项创新成果获批上市(1类创新药富马酸泰吉利定，氟唑帕利的第3个适应症与脯氨酸恒格列净的第2个适应症），2项上市申请获NMPA受理（夫那奇珠单抗，氟唑帕利单药或联合阿帕替尼）。其他创新在研项目进展方面，公司目前已有10个临床项目推进至Ⅲ期，20个临床项目推进至Ⅱ期，19个临床项目推进至I期。整体来看，公司研发管线布局丰富，且研发进展较为顺利，未来创新产品管线有望持续丰富，巩固自身创新龙头地位，提升自身市场竞争力。 　　新一轮股权激励发布，彰显发展信心 　　8月21日，公司发布公告表示，将实施员工持股计划。本员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1220万股（含预留份额)，约占员工持股计划草案公告日公司股本总额的0.19%。受让价格为21.20元/股，参加本员工持股计划的员工总人数预计不超过1203人（不含预留份额），其中公司董事（不含独立董事）、监事、高级管理人员不超过18人（不含预留份额）。本员工持股计划的考核指标分为公司业绩考核指标与个人绩效考核指标，结合公司业绩考核与个人绩效考核的结果，确定各解锁批次内持有人最终解锁的标的股票权益数量。其中，公司层面的业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量（包含新适应症)三项，根据指标的完成情况，设定100%、90%、0%三个解锁比例。公司发布新一轮股权激励计划，有望建立、公司、股东和员工的利益共享机制的同时，调动员工的积极性和创造性，提高员工凝聚力和公司竞争力。此外，公司本次激励计划覆盖范围较大，激励时间较长，解锁条件较高，彰显公司快速、可持续发展信心，也为公司锁住优质人才，进一步增强公司的核心竞争力。 　　投资建议： 　　我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.84元、1.02元和1.25元，对应的动态市盈率分别为50.23倍、41.41倍和33.92倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头，研发布局合理、全面，产品管线有望持续丰富，维持“买入”评级。 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

　　氢能（气）是可用于化工、冶金、能源、交通等多领域的“终端原料”，是理想的绿电储能媒介。当前国内氢需求主要来自化工、冶金、石油炼化以及陶瓷、玻璃制备等传统工业领域，供热与动力用氢占比较低。未来5年、甚至更长时间内这一格局仍将保持。而全球氢气主要来源于化石燃料制氢，低碳氢源(绿氢+蓝氢)占比难以突破1%。在全球降碳减排的趋势下，在传统领域的低碳氢源替代、交通和电力等新兴应用领域需求崛起的推动下，以及低碳制氢成本的下降，全球低碳氢源用量和产量有望迎来迅速增长，其中可再生能源电解水制绿氢为低碳氢源的主要构成。 　　目前全球绿氢推广存在着制氢标准认定、专利壁垒、制氢成本高等障碍。主要氢能参与经济体欧盟、美国、中国、日本均未统一氢能类型的认定标准，而欧盟对制氢绿电认定的要求更高、更严苛。全球氢能专利主要由欧盟与日本主导，美国专利占居前但份额出现下滑，韩国和中国已崭露头角。全球制绿氢的成本存在较大下降空间，而且由于风光资源、产业政策、制氢产业成熟度等因素存在地区差异，未来跨区绿氢贸易存在较大市场空间。 　　电解槽是绿氢生产的核心设备，全球电解槽行业发展迅速，中国市场已成为全球的主导。据IEA统计，至2022年底全球累计装机1.4GW，其中中国与欧洲累计装机量均占30%、美国与加拿大合计占比约10%、其余地区占比约30%。结合各国发布的低碳制氢项目推测，电解槽装机量的上升空间广阔，预计2030年全球电解槽累计装机量将在175~420GW之间。全球电解槽装机量在近三年迎来快速发展，2023年全球累计装机量有望突破2GW，其中中国、欧洲地区的累计电解槽装机量全球领先。 　　电解槽技术路线包括AWE、PEM、AEM、SOEC等，其中AWE和PEM的技术成熟度和商业化程度较高。AWE技术路线的电解槽凭借成本优势装机量大幅领先于其他技术路线。SOEC和AEM处于商业化初期，目前海外技术成熟度优于国内。海外市场SOEC已经进入商业化初中期阶段，国内市场SOEC目前尚处于研发示范阶段在产业化进程上还与国外存在着较多差距，比如单体系统规模最大为百千瓦级、无法多次启停等。AEM电解技术仍处于研发阶段，其单体容量、性能瓶颈均尚待验证。全球范围内仅欧美部分厂商率先取得突破。 　　AWE产业链总体国产化程度较高，PEM产业链核心部件有较大的国产替代空间。AWE电解槽产业链的极板、密封垫片、制氢电源等环节已完全实现国产化，而隔膜属于国产化程度较低的关键零部件。国内装备企业主要使用的PPS隔膜由日本东丽垄断，而新一代的复合隔膜还处于商业化验证阶段。PEM电解槽产业链的核心部件和材料，比如PEM用膜、催化剂、气体扩散层等进口依赖度均较高。国内对于PEM产业链核心环节的融资热度较高，东岳未来氢能、科润新材料等企业在国内实现PEM用膜等部件的量产，有望引领国内PEM产业链的国产替代。 　　全球主要电解槽厂商纷纷计划扩充产能，而且出现风电、光伏、石化、氢燃料电池等企业跨界进军电解槽行业。中国是当前全球电解槽的生产重镇，总体产能规模遥遥领先。据高工氢电，2023年全球电解槽名义产能58GW，其中中国38GW、占比66%，中国电解槽厂商以AWE技术路线为主、约占全球AWE产能的70%左右。欧洲PEM和AWE技术造价相近、两路线并进，装置产能仅次于中国。据BloombergNEF在2024年发布的最新预测，到2024年底国外PEM制氢装备商家的产能将是中国的10倍以上，但我们预计实际落地会低于预期、且低于中国产能投放速度。 　　1）中国和欧盟的碳中和政策推动国内与海外电解水制氢市场快速发展，尤其是中国电解槽行业供需双旺。 　　2）国产碱性电解槽的技术成熟度、产品稳定性和成本控制等方面已全面领先世界，资本助力产能释放加速，未来加强出口、抢占海外市场将成为必然选择。因此欧美市场可能短期内担心中国装备企业的竞争而推动贸易保护、关税壁垒，但长期看中外合作将有助于推动行业健康、快速发展，因此构建海外合作渠道也成为衡量企业全球竞争力的重要参考项。但若缺少中国供应链支持则海外市场的成本无法快速降低至可实现“平价制氢”、最终作茧自缚，否则将错过风光配储的绝佳机会。若短期遇到严苛的海外贸易壁垒，相对产能过剩也会带来国内价格体系震荡。 　　3）中期内主要的氢能应用场景为化工和冶炼行业的灰氢、蓝氢市场绿氢替代和波动能源消纳制氢，氢能交通输运原料供给和民用冷热电联供等场景尚需时日。 　　4）AWE和PEM的技术成熟度和成本优势均远高于AEM和SOEC技术路线，因此中期内AWE槽与PEM槽优势会扩大。设备采购价格、预期的产能利用率(开机小时数)、运行维护成本等设备制造商可以优化的方面至关重要，而电价因素同样不可忽略。 　　5）氢能汽车产业大约中期以后会进入蓬勃发展期，同时居民管道气掺氢的比例也会大幅提升，届时对于城市内“分布式”制氢的需求将增加，低成本、小标方的PEM槽或将面临需求增长的临界点。 　　6）随着技术成熟度不断提高，容量、功率、产氢能耗等与电解槽设备运营成本密切相关的指标将持续优化，设备性能将在不断新增的示范项目、商业化项目中持续验证与提高。 　　7）产能过剩的问题也需要得到重视，但短期内以大型化工/冶炼企业为主的模式会筛选掉产品力不足、研发与服务能力差的企业。 　　8）主要原材料和零部件均已实现国产，PPS隔膜和复合隔膜的国产化将加速，PEM槽的全氟磺酸酯与PEM膜、贵金属催化剂等上游环节均存在较高对外依赖，产业即将突破、实现快速降本。同时，贸易壁垒预计主要出现在主机环节，上游原材料面临的贸易壁垒压力相对较小。 　　9）投资主线发展主线：国内示范项目带动电解水装备主机厂发展——>>主机出口、寻求海外合作伙伴——>>国产核心零部件与关键材料替代进口——>>国内氢气运营商大发展——>>气体运营商出海、启动全球化布局。

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(07.22-07.26)上证指数收于2890.90,下跌3.07%;沪深300指数收于3409.29,下跌3.67%;中小100指数收于3409.29,下跌3.46%;本期申万医药行业指数收于6469.65,下跌4.02%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第27位。 　　重要资讯: 　　国家药监局传达学习贯彻党的二十届三中全会精神 　　7月19日,国家药品监督管理局党组书记、局长李利主持召开党组扩大会议,专题传达学习党的二十届三中全会精神,研究部署贯彻落实措施。局党组成员、副局长徐景和、赵军宁、黄果、雷平,局药品安全总监,中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。 　　二十届三中全会《决定》中有关医药行业内容 　　7月21日新华社受权全文播发的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》中,多次提及了医药行业相关内容,其中包括生物医药、创新药和中药。关于生物医药,《决定》提出,应健全因地制宜发展新质生产力体制机制。具体应加强关键共性技术、前沿引领技术、现代工程技术、颠覆性技术创新,加强新领域新赛道制度供给。关于医药行业、深化医药卫生体制改革,《决定》提出9项改革内容。 　　国家卫生健康委党组传达学习贯彻党的二十届三中全会精神 　　7月22日,国家卫生健康委先后召开委党组会议和委党组扩大会议暨理论学习中心组集体学习,传达学习贯彻党的二十届三中全会精神和习近平总书记重要讲话精神。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮主持会议并讲话。 　　核心观点: 　　2024H医药行业基金重仓持股数据出炉,行业基金重仓持股总市值为2449.58亿元,环比2024Q1年的2790.82亿元有所下降,在31个申万一级行业中排名第3;医药行业基金重仓持股比例为10.17%,比2024Q1的11.10%有所下降,在31个申万一级行业中排名第3,排名表现较为平稳。整体来看,基金重仓持股总市值和基金重仓持股比例排名前3的分别为电子、食品饮料和生物医药,2024H基金重仓持股总市值分别为3529.14亿元、2851.58亿元和2449.58亿元,基金重仓持股比例分别为14.66%、11.84%和10.17%。 　　2024H医药行业基金重仓持股二级板块内部轮动趋势来看,受益于医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,以及随着疫情高基数影响退却的体外诊断企业的行业内部关注度持续提升;具备“真创新”和“强消费”属性的中药企业在行业基金重仓持股内部板块轮动中占比有所提升。此外,在处方药外流、定点零售药店纳入门诊统筹管理等政策加持下,受益自主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头企业建议关注迈瑞医疗、益丰药房、一心堂、天士力等相关企业。 　　业绩预告方面,自6月6日以来,各公司中期业绩预告开始陆续发布,截至7月24日,已有99家医药上市公司披露了中期业绩预告。从中期预告业绩情况来看,已披露业绩预告的60家医药上市公司实现业绩正增长,而另外39家医药上市公司实现业绩负增长。随着中报行情逐渐来临,业绩超预期的个股或将走出独立行业外的行情。 　　长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、线下连锁药店和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹: 　　1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、一品红等; 　　2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等; 　　3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;AVIC 　　4)竞争力突出、具备估值性价比的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等; 　　5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险;市场调整风险

　　迈瑞医疗(300760) 　　2023年报和2024年一季报 　　2023年，公司实现营业收入349.32亿元、同比增长15.04%；归母净利润115.82亿元，同比增长20.56%；扣非后归母净利润114.34亿元，同比增长20.04%；基本每股收益9.56元，同比增长20.38%。2024年Q1公司实现营业收入93.73亿元，同比增长12.06%；归母净利润31.60亿元，同比增长22.90%；扣非后归母净利润30.37亿元，同比增长20.08%；基本每股收益2.61元，同比增长22.80%。 　　三大业务并驾齐驱，驱动业绩增长 　　2023年，公司生命信息与支持业务实现营业收入152.52亿元，同比增长13.81%，公司种子业务微创外科同比增长超过了30%，硬镜系统的市场占有率提升至国内第三；体外诊断业务方面，公司实现营业收入124.21亿元、同比增长21.12%、其中国际体外诊断业务连续两年的复合增速超过了30%；医学影像方面，公司实现营业收入70.34亿元同比增长8.82%，其中超声高端型号同比增长超过20%。2024Q1，公司国际市场整体增长30%，其中发展中国家同比增长超过了30%，国标三大业务线均实现了快速增长。整体来看，公司持续发展主业三大业务，产品竞争力持续提升，国内、海外渗透率随之提升，驱动公司整体业绩实现快速增长。 　　创新产品持续落地，发挥多产线优势 　　研发方面，2023年公司研发投入达到37.79亿元，同比增长18.43%、占同期营业收入的比重达10.82%；2202401研发投入10.30亿元，占营业收入的比重达到10.99%。2023年，公司推出多款创新产品，包括瑞智联生态易关护亚重症整体解决方案、UX5系列4K内镜荧光摄像系统、超高端全身机ResonaA20、高端心脏机RechoR9、高端体检台式彩超Hepatus9等多款产品。公司基于三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势和性价比优势，登加“三瑞”智慧生态系统和全院级数智化整体解决方案能力，已经从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商，有望持续为公司业绩增长形成支撑。 　　外延并购持续发展，完善产业矩阵 　　公司外延并购脚步近年来持续推进，2023年11月，公司完成了以现金形式收购DiaSys公司75%股权的交易，通过DiaSys逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台；2024年1月，公司拟通过“协议转让+表决权”的方式，使用自有资金实现对科创板上市公司惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。公司期望未来继续完善产品矩阵，进一步丰富耗材类业务，提升公司整体竞争力。 　　投资建议： 　　我们预计公司2024-2026年EPS分别为11.47元、13.74元和16.34元，对应的动态市盈率分别为26.33倍、21.98倍和18.49倍。医疗器械市场长期稳定增长，我国医疗新基建脚步持续推进，迈瑞医疗作为我国医疗器械龙头企业，持续受益于市场高景气，同时公司海外市场持续拓展，维持买入评级。 　　风险提示：政策风险、海外市场波动的风险、研发低于预期风险中美贸易摩擦加剧风险

　　科伦药业(002422) 　　2023年报和2024年一季报 　　2023年，公司实现营业收入214.54亿元，同比增长12.69%；归母净利润24.56亿元、同比增长44.03%；扣非后归母净利润23.66亿元同比增长43.77%；基本每股收益1.69元，同比增长38.52%。2024年D1公司实现营业收入62.19亿元，同比增长10.32%；归母净利润10.26亿元、同比增长26.00%；扣非后归母净利润9.92亿元，同比增长25.67%；基本每股收益0.67元，同比增长17.54%。 　　持续开拓输液市场，业绩快速增长 　　2023年公司持续优化产品结构，开拓输液市场、公司输液实现销售收入101.09亿元，同比增长6.96%；销量43.78亿瓶/袋，同比增长10.60%。其中，左氧氟沙星氯化钠注射液，于第五轮国家集采中选，实现销售收入4.88亿元，同比增长8.01%；盐酸莫西沙星氯化钠注射液实现销量同比增长175.11%。非输液制剂方面，受国家及地方集采等多重外部因素的影响，实现销售收入39.55亿元、同比下降6.93%。抗生素中间体及原料药方面，实现营业收入48.43亿元、同比增长23.78%整体来看，公司持续开拓输液市场，原料药中间体主要产品价格和市场恢复，驱动了公司整体业绩快速增长。 　　仿制药与创新药同步推进，从纯输液转向综合发展 　　公司现拥有646个品种共1022种规格的医药产品，在输液产品、其它剂型医药产品、原料药、药用辅料、抗生素中间体、医用器械领域皆有布局。仿制药方面，2023年全年，公司仿制药45项获批上市（首仿/首家10项），62项仿制药物中报生产；创新药物研究方面，公司共布局30余个项目，共计6项临床研究获NMPA批准开展，3项研究中报NDA获国家药监局受理。公司时积极对外开放、开拓蓝海领域，驱动公司快速发展 　　科伦博泰合作国际药企，研发费用同比增长 　　公司维持较高研发投入，2023年累计研发投入19.53亿元，占总营业收入9.10%；2024Q1研发费用为5.03亿元。公司与MSD达成创新研发项目合作协议，并且持续推进“创新驱动”战略，研发费用同比增加。 　　投资建议： 　　我们预计公司2024-2026年EPS分别为1.76元、1.94元和2.12元，对应的动态市盈率分别为17.13倍、15.46倍和14.19倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业，同时向创新药企业转型，新批药物持续放量，子公司科伦博泰整体研发进展顺利、维持买入评级。 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

　　康辰药业(603590) 　　2023年报和2024年一季报 　　2023年，公司实现营业收入9.20亿元，同比增长6.15%；归母净利润1.50亿元，同比增长48.24%；扣非后归母净利润1.27亿元，同比增长42.51%；基本每股收益0.96元，同比增长47.69%。2024年Q1公司实现营业收入1.99亿元，同比增长20.67%；归母净利润0.42亿元，同比增长62.28%；扣非后归母净利润0.40亿元，同比增长74.63%；基本每股收益0.27元，同比增长68.75%。 　　“苏灵”医保谈判续约，价值进一步释放 　　2023年公司收入端和利润端都呈现增长态势，主要由于公司产品血凝酶制剂“苏灵”顺利通过医保谈判续约，公司采取措施提高药物可及性，使“苏灵”的临床价值得到进一步释放，扩大“苏灵”的市场份额，2023年“苏灵”实现营业收入61,349.56万元，销量同比增加19.83%；此外，公司产品“密盖息”实现营业收入29,657.85万元，与原有业务渠道实现优势互补、拓宽销售网络，在2023年顺利完成不低于1.2亿元的业绩承诺。 　　丰富新药研发管线，实现可持续发展 　　研发管线方面，公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域、同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1036、金草片和犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。公司自主研发的化学药品1.1类创新药KC1036，通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。2023年，公司开展了KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究、治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究，目前进展顺利。公司产品金草片是国家药品监督管理局批准的唯一针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的中药有效部位创新品种，2024年3月22日公司表示，金草片的临床Ⅲ期试验在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中，统计分析结果显示，金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点，其安全性及耐受性表现良好，且不良事件发生率低。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶是公司首款有望进入宠物药赛道的产品，随着我国宠物外科手术市场逐步打开，未来产品若上市，有望为公司增加新的业绩增长点。整体来看，公司各研发管线有序推进，且部分项目在年内取得了阶段性突破，未来有望支撑公司持续快速发展。 　　加强战略合作，由“中国新”走向“全球新” 　　通过面对医药行业变革，开启由“中国新”向“全球新”的崭新历程。公司强化与研发机构及院所的交流与合作，与国内外多家专业研究机构建立了合作伙伴关系。公司持续寻找具备较大市场潜力或特色领域品种，加快形成已上市产品、拟上市产品、临床研究产品、临床前研究产品、预研产品有机衔接的格局，增强公司可持续发展能力。 　　投资建议： 　　我们预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为1.02元、1.26元和1.48元，对应的动态市盈率分别为29.18倍、23.73倍和20.12倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，受益于医疗机构手术人次恢复增长，通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，目前各项研发项目顺利推进，创新中药金草片Ⅲ期临床试验达到研究终点，KC1036治疗晚期食管鳞癌即将进入临床Ⅲ期阶段，青少年尤文肉瘤适应症获批临床，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

　　恒瑞医药(600276) 　　2023年报和2024年一李报 　　2023年，公司实现营业收入228.20亿元，同比增长7.26%；归母净利润43.02亿元，同比增长10.14%；扣非后归母净利润41.41亿元、同比增长21.46%；基本每股收益0.68元、同比增长11.48%。2024年Q1公司实现营业收入59.98亿元，同比增长9.2%；归母净利润13.69亿元，同比增长10.48%；扣非后归母净利润14.40亿元，同比增长18.06%；基本每股收益0.21元，同比增长10.53% 　　营业收入逐渐增加，创新药成为重要驱动力 　　2023年公司创新药收入达106.37亿元（不含对外许可收入），同比增长22.1%，占总收入比重达46.61%；仿制药收入略有下滑，2023年销售额同比减少7.02亿元。2023年公司3款1类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑）、4款2类新药（盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双缓释片）获批上市。创新药收入增加的原因为：公司创新药疗效显著，贡献了业绩增量；新进入国家医保目录的创新药可及性提高，可以造福更多患者，并且公司持续挖掘已上市产品的临床需求潜力，有望为公司业绩提供支撑。 　　肿瘤领域管线丰富，多领域广泛布局 　　公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域也进行了广泛布局。2023年公司共有14项上市申请获NMPA受理，12项临床推进至Ⅱ期，35项临床推进至I期，30项临床推进至I期研发与开放并重，推进国际化进程 　　公司持续深耕新药开发，维持较高研发投入，2023年累计研发投 　　入61.50亿元，其中费用化研发投入49.54亿元；202401研发费用12.2亿元。公司加强早研与医学转化建设、并且坚持研发与开放并重寻求与全球领先医药企业的合作机会，实现研发成果的快速转化，2023年公司已达成5项对外许可交易，交易总金额达40亿美金以上。 　　投资建议： 　　我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.84元、1.02元和1.25元，对应的动态市盈率分别为50.27倍、41.43倍和33.92倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头，研发布局合理、全面，产品管线有望持续丰富、维持“买入”评级 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

　　普洛药业(000739) 　　事件； 　　4月9日，公司发布公告表示，公司将与和泽医药联合成立项目立项小组、依托和泽医药的临床研究团队与平台，推进公司司美格鲁肽注射液药学研发工作以及潜在的用于治疗2型糖尿病和减重的临床疗效和安全性研究战略协议生效期限为十年。 　　深化布局司美格鲁肽产业链高景气赛道 　　司美格鲁肽是GLP-1受体激动剂，GLP-1R类产品具有减肥、降糖和心血管获益等功效。GLP-1R药物目前发展有两个趋势：一是从注射到口服，以增加患者的用药依存性；二是从单一把点到与其它把点联用，以提升咸重效果。之前司美格鲁肽在美国销售放量已经取得成功，这说明其在糖尿病、减重领域仍然存在较大市场空间。从研发角度来看，虽然国内企业在整体研发进展方面，与国外巨头相比仍旧存在一定差距，但基于糖尿病、减重领域市场的庞大和异质性，具有差异化优势的企业仍有可能在市场中占有席之地。此次公司与泽医药联合在该领域布局研发，有望进一步丰富公司产品管线，增厚公司业绩。 　　全年业绩快速增长 　　业绩方面，2023年公司实现营业收入1,147,416.24万元、同比增长8.81%；实现归属于上市公司股东的净利润105,534.07万元，同比增长6.69%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润102,643.78万元、同比增长22.73%。研发投人方面、公司持续加大研发投入，研发费用62,487.01万元，同比增长17.25%，占营业收入的5.45%生产能力方面，公司生产基地主要在浙江东阳本部、并在浙江衢州、山东潍坊和安徽池州等地设有生产子公司，具备满足原料药中间体、CDMO和制剂三大业务板块的生产服务能力。产品管线方面，公司产品线涉及人用药和兽用药，其中人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域，公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并逐步开拓国际市场支撑公司发展。 　　药物研发与产能提升为CDMO业务发展持续赋能 　　CDMO业务方面，报告期内，公司CDMO业务实现营业收入200,498.18万元，同比增长27.10%；实现毛利84,790.65万元，同比增长31.04%、毛利率42.29%。产能方面、公司CDMO多功能中试车间已投入使用，同时新增两条流体生产线，提升了公司CDMO业务竞争力。报告期内，公司报价项目905个，同比增长10%；进行中项目736个，同比增长40%。API项目共82个，同比增长49%；其中18个已经进入商业化阶段，10个正在验证阶段，54个处于研发阶段。整体看来，公司CDMO业务快速发展、有望为公司发展提供持续动力。 　　投资建议； 　　我们预计公司2024-2026年摊薄后的EPS分别为1.01元、1.20元和1.46元，对应的动态市盈率分别为12.28倍、10.34倍和8.50倍。普洛药业作为我国化学原料药生产、出口的龙头企业、公司CDMO收入占比持续提升，业务结构持续优化，盈利能力提升预期明确，产品管线有望持续丰富，维持买入评级。 　　风险提示：研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

　　核心观点： 　　呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）属于肺炎病毒科正肺病毒属，是一种包膜单股负链RNA病毒。RSV是一种较为广泛存在的呼吸道致病病毒。2009-2019年间，在中国大陆地区严重的呼吸道感染患者中，RSV感染率达到了16.8%，仅次于流感病毒（IFV）的28.5%，排名第二位；RSV在肺炎患者的感染率为22.1%，成为导致肺炎最普遍一种的病毒类型。 　　与流感类似，RSV感染具有明显的季节性流行特征。在中国北方地区，冬季为流行的高峰期，春季次之，夏季的感染率为全年最低；中国南方地区也呈现出类似的季节性流行特征，或受气候潮湿的影响，与中国北方相比，中国南方地区年各个季节均呈现出更高的感染率。RSV病毒的两种亚型——RSV-A和RSV-B呈现交替流行的趋势。根据2009-2019年中国大陆地区RSV-A和RSV-B感染率的分析，2009年、2010年、2013年、2016年以及2017年以RSV-A为主导亚型；2011年、2015年、2018年以及2019年以RSV-B为主导亚型。与青壮年相比，儿童和老年人群体是RSV的易感人群，其中，婴幼儿是受RSV威胁最大的一个群体。研究数据显示，RSV在5岁以下儿童/5-17岁儿童/18-59岁成年人和60岁以上老年人呼吸道感染患者中的感染率分别为25.7%、8.1%、4.5%和7.4%。 　　RSV感染可导致严重的呼吸道症状。在儿童群体中，RSV病毒可导致患儿出现咳嗽、喘息、发热、呼吸困难、鼻塞流涕、紫绀等症状，查肺部听诊可以闻及喘鸣音、湿啰音、干啰音，并导致患儿出现肺纹理增多/模糊、斑片状阴影，大片阴影、肺气肿等影像学异常表现。在老年人群体中，RSV感染主要引起发热、乏力、咳嗽、咳痰、呼吸急促、呼吸困难等症状，出现症状的比例与流感病毒感染类似。 　　RSV感染是导致新生儿（0-27天）和新生儿后期（28天-1周岁）婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素，RSV感染在导致新生儿（0-27天）死亡的全部因素中占比为2.30%，在导致新生儿后期（28天-1周岁）婴儿死亡原因中的占比达到6.70%，在下呼吸道感染因素中均排第一位，超过流感和流感嗜血杆菌的占比。根据《2016-2020年贵阳市老年呼吸道感染住院患者呼吸道合胞病毒流行特征及流感病毒感染临床严重性比较》，RSV感染在60岁以上老年人中的致死率为5.8%，高于流感病毒致死率。老年人住院期间死亡的风险是未感染老年人的5.38倍。 　　全球范围内，RSV感染在5岁以下儿童和老年人中的发病和死亡负担较大。2019年，全球60月龄以下儿童共发生3,300万次RSV相关急性下呼吸道感染，导致360万例住院、26,300例院内死亡以及101,400例可归因于RSV的总死亡数；其中，在0~6个月的婴儿中，共发生660万次RSV相关急性下呼吸道感染，导致140万例住院、13,300例院内死亡以及45，700例可归因于RSV的总死亡数。2015年，全球老年人因RSV-ARI住院的人数估计为336,000人。RSV感染在老年人中的发病率约为每年12.7-17.8例/1000人，死亡率约为0.3例/1000人/年。此外，《Incidence of Respiratory Syncytial Virus Infectionin Older Adults: Limitations of Current Data》论文认为，老年人呼吸道合胞病毒感染的发生率可能被低估。 　　分地区来看，与高收入国家相比，包括中国在内的中低收入国家在RSV感染方面具有更重的医疗负担，因此具有更迫切的预防需求。儿童发病率方面，2019年，全球60月龄以下儿童中，超过95%的RSV相关急性下呼吸道感染发生在中低收入国家。儿童病死率方面，高收入国家60月龄以下儿童RSV相关急性下呼吸道感染的院内病死率为0.1%（0.1%~0.2%），而中低收入国家为1.4%（0.6%~2.8%），显著高于高收入国家水平。在5岁以下儿童中，中低收入国家占所有年龄组RSV相关急性下呼吸道感染院内死亡的97%以上。此外，工业化国家的老年人RSV感染后住院率比发展中国家更高，与能够提供更好医疗资源的工业化国家相比，发展中国家的预防需求更加急迫。 　　国内情况，中国5岁龄以下儿童RSV相关下呼吸道感染发病率（40/1000）低于发展中国家平均水平（52/1000），但高于发达国家（24/1000）。此外，研究数据显示，中国5岁以下儿童RSV相关住院率在7/1000到11/1000之间，折合每年62万~95万住院病例，给医疗系统造成沉重的负担。 　　目前，对于RSV的治疗以支持治疗和对症治疗为主，包括对症使用支气管舒张剂、糖皮质激素和白三烯受体拮抗剂；3%高渗盐水雾化、呼吸支持、经鼻高流量氧疗、液体管理等。此外，利巴韦林、重组干扰素α等广谱的抗病毒药物在治疗RSV下呼吸道感染中的疗效存在争议，因此在临床中的使用受到一定的限制，比如，目前利巴韦林仅建议用于接受移植手术等高风险患者。目前，尚无获批的可用于临床的抗病毒特效药，齐瑞索韦（ziresovir、AK-0529）、普沙托韦（presatovir、GS-5806）等抗RSV病毒特效药正在研发过程中，且均处于临床二期阶段。因此，对RSV的预防成为抵御RSV健康威胁的重要策略。 　　目前，全球范围内有三款RSV预防药物获批上市，分别是赛诺菲和阿斯利康研发的Nirsevimab（尼塞韦单抗）、葛兰素史克（GSK）研发的Arexvy以及辉瑞（Pfizer）研发的ABRYSVO。其中，尼塞韦单抗属于被动免疫预防药物，旨在通过给予特定人群抗体或免疫球蛋白来提供短期的保护；而Arexvy和ABRYSVO是疫苗，通过刺激机体产生长期免疫力。目标人群方面，尼塞韦单抗是用于出生至6个月的婴儿，在季节性高危期内定期给予，预防其最易受感染的前两个季节内的RSV感染；Arexvy针对60岁以上的老年人；而ABRYSVO目前针对60岁以上老年人和孕24-36周健康女性接种疫苗以预防出生至6个月的婴儿RSV感染导致的严重下呼吸道疾病。 　　目前最新上市的两款RSV疫苗都是基于RSV的F蛋白的重组亚单位疫苗。F蛋白是病毒表面的3个跨膜表面糖蛋白（附着蛋白G、融合蛋白F和小疏水蛋白SH）之一，是刺激机体产生中和抗体的主要抗原蛋白，其介导病毒与宿主细胞膜的融合，具有更多的中和抗体靶向表位和高度的抗原保守性。早期研发失败的福尔马林灭活的RSV疫苗在临床中出现过接种后呼吸道症状（ERD）增强的现象。随着科学家的不断探索，发现适合疫苗开发的F蛋白具有两种构象，即融合前F蛋白（pre-F）和融合后F蛋白（postF），且pre-F构象可诱导更有效的中和抗体，因此基于pre-F蛋白构象的研究成为RSV疫苗开发的重要方向，最终助力了RSV疫苗的成功研发。 　　目前上市的RSV疫苗保护老年人及婴儿RSV-LRTD的有效性得到了临床试验验证。GSK的RSVPreF3（Arexvy）疫苗对预防60岁以上老年人RSV相关下呼吸道疾病的保护效力达到82.6%；预防严重RSV相关下呼吸道疾病的保护效力达到94.1%；辉瑞的RSVpreF（ABRYSVO）疫苗在预防60岁老年人RSV相关下呼吸道疾病以及孕妇注射以预防新生儿RSV相关下呼吸道疾病方面同样有效，预防60岁以上老年人出现至少两种感染症状的保护效力达到66.7%；预防三种或以上感染症状的保护效力达到85.7%；预防三个月以内的新生儿由RSV引起的严重下呼吸道疾病的保护效力达到81.8%；六个月以内的婴儿严重下呼吸道疾病的保护效力达到69.4%。此外，Moderna公司的mRNA疫苗mRNA-1345三期临床试验中期结果积极，预防60岁以上老年人出现至少两种感染症状的保护效力达到83.7%；出现至少三种感染症状的保护效力达到82.4%。该疫苗已在2023年10月向FDA递交生物许可申请。 　　除了保护效力之外，广谱保护能力、持续接种能力和安全性是RSV疫苗的主要差异化竞争指标。广谱保护能力方面，能提供广谱保护的疫苗将更具优势。持续接种能力方面，持续加强接种可能是未来RSV疫苗研发的一个重点。安全性方面，RSV疫苗的适用人群为老年人和婴幼儿，因此安全性为首要考虑因素。 　　目前，多个研发机构正在致力于研究RSV疫苗。这些疫苗采用不同的技术路线，包括mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、减毒活疫苗、病毒载体疫苗、合成疫苗等，研发进度大多在临床一期和临床二期。 　　2023年上市以来，受益于RSV疫苗领域空白的市场以及疫苗的较高保护效力，两款RSV疫苗取得了亮眼的销售业绩。根据辉瑞2023年年报，ABRYSVO疫苗在2023年上市半年左右的时间内，为公司贡献收入8.9亿美元，成为其创收排名第六的产品；而GSK的Arexvy疫苗自2023年5月上市以来，实现销售额12.38亿英镑（折合为15.71亿美元），成为销售额超10亿美元的“重磅炸弹”，并为该公司的整个疫苗板块带来了24%的业绩增长。目前，美国60岁以上的人群中有11%接种了呼吸道合胞病毒疫苗；其中68%接种了Arexvy疫苗。目前，RSV疫苗市场仍处于快速打开的起步阶段。 　　目前国内尚无商业化销售的RSV疫苗。由于目前海外上市和全球在研的RSV疫苗主要针对新生儿群体及老年人。我们以国家统计局公布的2023年的人口数据、流感疫苗渗透率以及目前上市的RSV疫苗定价为依据，预计2024年我国RSV疫苗潜在市场规模为134-223亿元，2030年我国RSV疫苗潜在市场规模为160-267亿元. 　　国内方面，RSV疫苗的广阔市场前景吸引了众多企业布局，目前国内进展较为靠前的是艾棣维欣的重组蛋白疫苗，处于临床2期研究阶段。建议关注：智飞生物、艾棣维欣、三叶草生物等。 　　风险提示：研发不及预期风险；销售不及预期风险；产品竞争风险。