投资要点： 　　本期（12.9–12.16）上证综指收于2942.56，下跌0.91%；沪深300指数收于3341.55，下跌1.70%；中小100收于5933.10，下跌1.08%；本期申万医药生物行业指数收于8445.09，下跌1.96%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第27位。其中，中药、原料药板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。 　　重要资讯： 　　百利天恒全资子公司与百时美施贵宝（BMS）达成独家许可与合作协议 　　12月12日，百利天恒发布公告称，其全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。 　　根据合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。该项BD交易，首付款8亿美元，达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款，潜在总交易额最高可达84亿美元。 　　默沙东小分子抑制剂再获FDA批准，显著改善晚期癌症PFS 　　默沙东（MSD）日前宣布，美国FDA已批准其“first-in-class”缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂Welireg（belzutifan）的补充新药申请（sNDA），用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的治疗，这些患者接受PD-1/PD-L1抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGF-TKI）治疗后发生疾病进展。根据新闻稿，Welireg是首个被批准用于晚期RCC患者的HIF-2α抑制剂，而此次Welireg的获批，亦标志着自2015年以来首次新类别药物获批用于此类患者群体。 　　此次批准，是基于LITESPARK-005具有统计学和临床意义的结果。LITESPARK-005是首项专门评估在接受PD-1或PD-L1抑制剂和VEGF-TKI治疗后发生疾病进展的晚期RCC患者的试验。在该试验中，与依维莫司（everolimus）相比，Welireg显著改善患者的无进展生存期（PFS），使患者的疾病进展或死亡风险降低了25%（HR=0.75，95%CI：0.63-0.90；p=0.0008）。Welireg组患者的客观缓解率（ORR）为22%（95%CI：18-27），完全缓解（CR）率为3%，部分缓解（PR）率为19%，而依维莫司组患者的ORR为4%（95%CI：2-6），无患者达到CR，PR率为4%。 　　Welireg是FDA加速批准的首个HIF-2α抑制剂，目前已在美国、英国、加拿大和其他几个国家和地区获批，基于2期LITESPARK-004试验的ORR和缓解持续时间（DOR）数据，用于治疗相关RCC、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤、不需要立即手术的von Hippel-Lindau（VHL）疾病成人患者。 　　辉瑞超11亿美元囊获潜在“best-in-class”ADC 　　Nona Biosciences今天宣布与辉瑞（Pfizer）就其MSLN靶向抗体偶联药物（ADC）HBM9033的全球临床开发和商业化达成独家许可协议，交易总额可高达约11亿美元。 　　HBM9033是一款Nona与MediLink Therapeutics合作开发的潜在“best-in-class”ADC药物，可特异性靶向人类MSLN蛋白。MSLN是一种在多种实体瘤中上调的肿瘤相关抗原（TAA）。HBM9033中的完全人源化单克隆抗体源自Nona专有的Harbour Mice平台，该抗体与脱落的MSLN（sMSLN）结合减少，但维持与细胞膜中MSLN蛋白的强力结合和内化特征。HBM9033同时包含具肿瘤特异性可裂解的连接体，以及一种新型拓扑异构酶抑制剂，以提高药物的稳定性和活性。该抗体独特的设计确保了在具有不同MSLN表达水平的各种临床前肿瘤模型中具有优越的效力和安全性。 　　核心观点： 　　12月13日，国家医保局公布了2023年国家医保药品目录调整结果，新版目录将于2024年1月1日起实施。随着近年获批上市的新药数量进一步增加，叠加目录调整工作经过六年基本上形成了常态化机制，程序规则更加完善，评审测算更加透明，企业对药品价格的预期也更加客观理性，本次目录调整纳入的药品数量较去年相比进一步提高，谈判成功率和平均降价幅度在历年医保谈判中均位列第2位。 　　具体来看，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。本次共有143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%。 　　从医保目录调整的趋势上看，我们认为主要有以下两方面： 　　（一）医保目录优化结构，腾笼换鸟的逻辑延续。从近年来医保基金的收入、支出和盈余情况来看，2023年1-9月，我国基本医保基金收入23468.30亿元，增速为9.20%；同期我国基本医保基金支出为20378.33亿元，增速为17.89%，支出增速大于收入增速。医保基金盈余方面，2022年1-9月我国医保基金盈余为3089.97亿元，增速为-26.52%，与前两年相比，增速有所下滑。在当前背景下，医保控费预计仍是未来一段时间的主旋律，因此医保基金的使用效率将成为重中之重，优化结构、腾笼换鸟的逻辑将会持续。 　　（二）进一步支持面向未被满足需求的医药创新。从规则上看，今年7月国家医保局公布的2023年版《谈判药品续约规则》中提出了多项利好创新药的规则。从结果上来看，此次目录调整共有25个创新药参加了医保谈判，共有23个谈判成功，成功率为92%。此外，今年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约；31个品种因为销售额超出预期需要降价，但平均降幅也仅为6.7%。同时，这100个续约药品中，有18个药品增加了新的适应症，仅有一个触发了降价机制，其他的都按照原来的价格增加了适应症。此外，为支持部分药品海外上市，此次医保目录调整借鉴国际做法，按照企业自愿原则对部分药品进行了谈判价格保密，不主动公布药品实际价格。2023年版药品目录中，有229个谈判药品实行了价格保密。 　　11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集采开标，结果正式出炉。此次集采覆盖的高值医用耗材品种主要涵盖人工晶体类（11种）和运动医学类耗材（20种）合计31个高值医用耗材相关品种，涉及参与企业数量128家，中选企业数量为126家，中选率达到98%。降价幅度方面，人工晶体类类耗材平均降价幅度为60%、运动医学类耗材平均降价幅度为74%，所有高值耗材整体降价幅度约为70%。 　　从采购规则上来看，此次高值耗材集采在分组规则、报价规则和分量规则上并未有明显变化，但在中选规则上进行了更为精细的划分，设置了三套中选标准，在通过集采工作实现了节约医保资金的同时，也直接有效提高了企业中选的成功率；同时，对于创新型的产品，集采也将基于产品1.4倍的价格加成，保护了创新企业的利润空间，实现了“巧规则、稳临床、促创新”的政策变动原则。 　　从市场情况来看，人工晶体市场需求较大，市场规模整体呈现上升趋势；进口企业以强生、蔡司等多个较早进入行业的海外龙头企业为代表，整体占据较大的市场份额；国内企业可分为以爱博医疗为代表的龙头企业以及河南宇宙等本土中小企业。此次集采落地后，受益于温和的降价水平，生产厂商仍有望保持合理的利润空间，此次集采有望推动高值耗材企业集中度持续提升，国产替代将进一步提速，持续有利于拥有较好的成本控制能力和抗风险能力的平台型医疗器械企业。 　　从高值耗材集采的经验来看，目前已开展全国高值耗材集采工作的品种主要包括几个特点：1）高需求：集采品种通常是医疗机构常用的耗材，需求量大，市场规模较大，例的血管介入类、骨科植入类产品，在高值耗材的市场结构中均排名靠前；2）高成熟度：集采品种通常已经在全国各联盟、省份逐步开展集采工作，具备成熟的集采经验的代表性品种，例如人工晶体，自2019年安徽省首次开展集采工作以来，经过近十余次联盟、地方集采工作，已经具备较高的成熟度和经验；3）高替代空间：集采耗材通常为海外产品占据主导地位的耗材品种，国产产品在技术上具备创新性、能够满足临床医疗需求、降低医疗费用等前提下，能够实现对于海外产品的逐步替代。 　　综合来看，医保目录调整方面，在“保基本”的总体基调下，国家医保政策重点支持创新药，尤其是面向临床未被满足的需求填补空缺的指向愈发清晰、明确。对于医药企业而言，面向未被满足需求的创新将更有机会在有限的资源中占据一席之地。建议关注创新研发能力强，精准把握患者临床需求的企业，如恒瑞医药、信立泰、君实生物等。器械集采方面，虽然集采工作开启后，高值耗材价格下降的预期将会持续兑现，但此次集采的结果来看，高值耗材降价幅度趋于温和，尤其是对于创新型的产品，降价幅度更加有利，中选率整体也呈现增长的态势。此外，我国部分高值耗材市场以海外产品为主导，国产替代空间十分广阔，未来海外企业对于高值耗材市场的高市占率的现况将会被逐渐打破，国产替代将会成为趋势，有望通过以量换价，产品更具性价比优势的国产企业将迎来超越机遇。建议关注爱博医疗、春利医疗、大博医疗、威高骨科等。 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业，建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等； 　　2）受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等； 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险

　　投资要点： 　　本期（11.4-11.11）上证综指收于3，038.97，上涨0.27%；沪深300指数收于3.586.49，上涨0.07%：中小100收于6,360.42，上涨1.65%；本期申万医药生物行业指数收于8,675.06，上涨1.87%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第8位。其中，医药商业、化学制剂、生物制品、医疗器械跑赢上证综指、沪深300和中小100 　　重要资讯： 　　礼来“替尔泊肽”肥胖适应症获FDA批准 　　11月8日，礼来宣布FDA批准替尔泊肽（商品名：Zepbound）用于治疗肥胖，同时礼来市值升至5877亿美元。 　　 此次批准是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项三期临床的数据，SURMOUNT-1中，15mg替尔泊肽治疗72周平均减重20.9%10mg剂量组平均减重19.5%，5mg剂量组平均减重15%磅，安感剂组减重3.1%，三分之一的患者减重超过体重的四分之一替尔泊肽或许将成为“减肥神药”司美格鲁肽的最强劲敌。据礼来新闻稿，替尔泊肽共六剂（2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg），定价为1059.87美元，预计将于今年年底在美国上市。该定价相较于2.4毫克剂量的Wegovy（司美格鲁肽减肥适应症商品名）的标价约低20%。 　　进博会收官，三大超势盘点医药未来 　　第六届中国国际进口博览会落下唯幕，国际各大医药企业满载而归从进博会上可以看到，数智化、低碳化、大康养成为国际医药发展大超势。 　　本届进博会上，数智化发展已成各大医药企业共识。丹麦生物制药公可诺和诺德首展了一款糖尿病自我管理一站式数字化解决方案，旨在为糖尿病思者提供智能化解决方案 　　随着中国碳达峰碳中和目标的逐步推进，医药行业加人到“双碳”行动中来。针对欠发达国家和地区缺电导致的基础免疫缺失问题，盈康一生创新零碳太阳能疫苗冰箱，即使43度下断电后，箱内温度仍保持在8℃以下的时间达到120小时。目前，该方案已进入多个共建“一带一路”国家和地区，每年可降碳10.95万吨 　　老年人口的增加使得健康医疗和康复养老需求日益增长，各医药企业也纷纷时紧康养产业这片蓝海。本届进博会医疗器械及医药保健展区设置的健康养老专区，展览面积达4000平方米，内容涵盖养老康复及辅助产品、睡眠修复技术、营养保健食品等各领域 　　河北省发布《关于设置“自助药房”进一步方便参保群众购药的通 　　近日，河北省发布《关于设置“自助药房”进一步方便参保群众购药的通知》，支持零售药店在医院内设置“自助药房”（含24小时自动售药机）。这一政策限定的对象为“双通道”药店，销售品种限国家谈判药品。 　　针对“自助药房”的适用范围，河北省这一《通知》提到以下两点：1.谈判药品“双通道”药店可在定点医疗机构内设置“自助药房”，销售药品限国家谈判药品。2.门诊保障药店、谈判药品“双通道”药店均可在人员密集的居民小区、商超、大学、办公区域等设置“自助药房”，并根据设置场所及不同参保群众需求，合理配备供应谈判药品、慢性病用药、常见病用药等医保目录内药品，满足参保群众日常用药需求和紧急使用。 　　《通知》中提到的“自助药房”，是指以门诊保障药店、谈判药品“双通道”药店为主体，依托实体药店在所需场所设置的能为参保群众提供24小时服务的自助售药设备。 　　核心观点： 　　2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采共涉及到42个品种，其中41种药品采购成功；共262家企业参与，205家企业的266个产品获得拟中选资格其中包括200家国内药企的260个产品以及5家跨国药企的6个产品（包括1个原研药和5个进口仿制药），根据国家医保局，全国惠者将于2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。降价幅度方面，拟中选药品平均降价58%，与此前的几次集采相比，本次集采价格降幅有所提升。 　　我们此前在周报《第九批集采持续推进，大品种化药基本实现应采尽采》中提出，集采规则的变化可能会增加企业参与投标的积极性，从而影响降价结果。第九批集采的平均降价幅度在历批集采中的平均降价幅度相对较高，仅次于药品集采扩面，也印证了我们此前的观点。此次集采的平均降价幅度主要可能受到以下因素导致：1）从剂型上看，此次注射剂依然是第九批国采的重点，在所有品种中占比较大，且注射剂高度依赖院内市场，是否中标对企业的影响较大，因此企业也愿意以高幅降价来换取更多院内市场。2）从采购周期来看，受到集采规则的变更影响，此次集采的采购周期延长为4年，即从实际执行之日起到2027年底，是国家组织药品集采以来药品采购周期最长的一次，对药品销售格局影响相对较大。3）化学药成熟型的大品种已经基本实现了“应采尽采”，化药行业集中度进一步提高，具备成本和龙头效应的企业优势进一步凸显。随着化药带量采购进入常态化阶段，市场已经逐步消化集采带来各方面影响，从本周行业的市场走势来看，也侧面印证了这一观点。另一方面，仿制药回落到更低的价格区间是不可避免的超势，而创新药的研发是引领行业发展的不竭动力。因此在集采背景下，创新转型升级是企业必然选择，未来具有临床价值的创新药市场占有率会进一步提升。建议关注恒瑞医药、复星医药、科伦药业、信立泰等。 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业、建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等； 　　2）受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等； 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险：市场调整风险

　　投资要点： 　　本期（11.28-11.4）上证综指收于3,030.80，上涨0.43%；沪深300指数收于3,584.14，上涨0.61%；中小100收于6，257.40，上涨0.03%；本期申万医药生物行业指数收于8,515.42，上涨1.67%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第4位。其中，医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械跑赢上证综指、沪深300和中小100。 　　重要资讯： 　　国家鼓励“抢仿”这些药物，优先纳入医保 　　11月1日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家卫生健康委办公厅主任王斌表示，已制定鼓励仿制药品的日录，通过加大科研扶持的力度，优先审评审批、优先纳入医保报销目录，引导企业研发生产。就在前一天，国家卫健委也公示了涉及41款品种第三批鼓励仿制药建议目录，与前两批次目录相比，第三批目录品种有所增加，并且覆盖范围更加多元。 　　诺和诺德、礼来03财报：减肥药大幅驱动增长 　　11月3日，诺和诺德（NovoNordisk）与礼米（EliLilyandCompany）公布了2023年第三季度的财报。在各自所开发的糖尿病与减肥疗法的加持下，两家公司在本季度财务表现上皆有不俗表现，各自亦公布在除代谢外其他领域的扩展计划。 　　根据公司第三季度财报，诺和诺德的运营利润增长了31%，增长主要来自糖尿病和肥胖护理领域产品，其中GLP-1糖尿病疗法与肥胖领域分别有45%与167%的增长。反之，该公司在罕见疾病领域则下降了20%。礼来在其重磅疗法Mouniaro、Verzenio和Jardiance （empagliflozin，恩格列净）的推动下，2023年第三季度的收入增长了37% 　　国家医保局：给予新药创新回报，围绕药品生命周期探索完善价格政策链 　　近日，在2023第十五届中国医药企业家科学家投资家大会开幕式上，国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长翁林佳进行了题为《构建医药价格治理新格局共同成就高质量的医药创新》的演讲。在演讲中，翁林佳提到，“医保部门正在探索建立药品在不同生命周期下的分阶段价格管理机制。在创新药上市早期，企业面临短期内通过商业化收益收回成本的压力，医保部门更多地关注这些药品的可获得性，并给予合理的价格回报。 　　今年3月1日，国家医保局在部署2023年的国家集采和价格管理工作时，首次提出了“新批准药品首发价格形成机制”，要求参照国产新冠药物的定价规则，探索、完善新批准药品首发价格形成机制，并确定北京、天津、河北、上海、江苏、四川等6省（市）要做好首发价格受理、定期评估、动态调整等工作 　　核心观点： 　　业绩方面，医药行业2023Q3业绩受到宏观经济、医药反腐和新冠相关产品导致的高基数的背景下受到了一定程度影响，但展望下一季度，随着各方面影响因素逐步落地，Q4业绩在环比和同比上均有望迎来改善。2023前三季度，医药生物行业整体实现营业收入18636.66亿元，同比增长1.41%；实现归母净利润1594.32亿元，同比减少20.16%；实现扣非后归母净利润1423.51亿元，同比减少23.02%。具体到子板块，中药、医药商业和生物制品前三季度营业收入的同比增速分别为9.49%、9.16%、7.09%，居前三位；中药、化学制药和医药商业和前三季度的归母净利润同比增速分别为36.53%、6.97%和-1.31%，居前三位。 　　基金重仓持股比例方面医药生物行业Q3基金重仓持股比例呈现出企稳回升的趋势，202303，医药行业基金重仓持股总市值为3315.50亿元环比2023H的3230.40亿元有所提升，在31个中万一级行业中排名第2环比2023H提升了1名；医药行业基金重仓持股比例为12.26%，比2023Q1和2023H的11.40%和11.20%有明显提升，在31个申万一级行业中排名第2。创新仍然是行业基金持仓配置的主要方向，从在板块基金持仓比例的内部轮动中来看，202303生物制品、化学制药、医疗服务、医疗器械 　　 医药商业机中药分别点年药生物基金持分比电的10.04%20.40%34.69%、21.19%、2.55%和11.14%。其中，医疗服务环比涨幅最大，占比分别提升了8.47%；中药板块经历了9个季度的基金持仓比重上涨后，占比首次出现下降。细化到医疗服务板块基金重仓持股变动情况来看，板块202303持仓变动（万股）由高到低前20家上市公司中，13家上市公司属于医疗研发外包板块，5家属于医院板块，1家属于诊断服务板块，1家属于其他医疗服务板块。印证了我们在《热度持续提升，关注创新主线》中提到的观点，基金重仓持股的方向已经逐渐由创新药企逐渐向创新药产业链上游延中，以医疗研发外包为主的相关企业成为了2023Q3基金重仓持股配置增长的主要板块。在我国《谈判药品续约规则》等政策的引领下，创新药产业链利好或将持续兑现 　　估值方面，医药行业近期整体呈现震荡反弹态势，行业处于长期估值低位，具备较好的修复空间。我们统计2000年以来的数据，截至2023年11月3日，采用申万医药指数，医药生物板块整体估值处于历史估值较低分位，板块PE、PB分别为28.88和2.81，处于2000年以来15.37%和13.54%分位；PE、PB历史中位数分别为38.44和4.11，距离历史中位数仍具备较为明显的空间 　　子板块方面，PE方面，化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务的PE分别为28.28倍、34.83倍、25.60倍、25.62倍、17.65倍、28.09倍和35.55倍，处于历史22.24%、26.83%15.37%、4.24%、11.71%17.03%和6.48%分位；PE中位数分别为37.11倍、40.43倍、33.84倍、48.01倍、30.94倍、48.32倍和83.92倍，均低于历史PE中位数。PB方面，化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务的PB分别2.16倍、2.93倍、2.52倍、2.92倍、1.59倍、2.78倍和4.18倍，处于历史7.97%、17.36%、16.94%13.79%、13.12%、19.44%和14.05%分位；PB中位数分别为3.23倍、4.09倍、3.65倍、5.18倍、3.07倍、4.21倍和7.06倍，均低于历史PB中位数。从子板块的估值情况来看，医药生物各子板块目前处于估值较低分位，行业整体仍然具备较好的估值修复空间，未来有望迎来估值修复的行情 　　 整体来看，随着我国国家集采、医保谈判愈加成熟，化药带量采购已步入“应采尽采”阶段，在此背景下，创新药的研发是引领行业发展的不竭动力，而创新转型升级是企业必然选择。站在当前时点，创新药及其产业链仍然是行业的主要投资方向，建议关注药明康德、恒瑞医药、复星医药、科伦药业、信立泰等。 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线主富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终瑞和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业，建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等； 　　2）受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等； 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险

　　药明康德(603259) 　　2023年三季报 　　2023年前三季度，公司实现营业收入295.41亿元，同比增长4.04%；归属于上市公司股东的净利润80.76亿元，同比增长9.47%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润77.09亿元，同比增长23.70%；基本每股收益2.75元，同比增长9.13%。 　　常规业务维持稳健增长 　　2023年前三季度，公司化学业务实现营业收入212.4亿元，同比增长2.0%，剔除特定商业化项目后，同比增长31.0%；测试业务实现收入48.5亿元，同比增长16.2%；生物学业务实现收入18.9亿元，同比增长6.5%；细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入10.3亿元，同比增长11.6%；国内新药研发服务部（DDSU）实现收入4.9亿元，同比下降26.9%。公司在化学业务、测试业务、生物学业务和细胞基因及疗法CTDMO等业务上均实现同比增长，业绩增长符合预期。在核心的化学药业务方面，受益于长尾战略，“D”和“M”业务实现强劲增长。2023年前三季度，D&M实现收入156.3亿元、同比增长1.4%，剔除特定商业化生产项目，D&M收入同比增长48.2%。公司累计新增926个分子，累计拥有D&M管线3，014个，其中包括58个商业化项目、61个临床III期项目和316个临床II期项目！根据公司预测，2023年第四季度，公司收入将全部来自于非特定商业化生产项目，其中化学D&M业务将在前三季度基础上加速增长。剔除特定商业化生产项目，公司第四季度收入增长预计将达到29-34% 　　TIDES业务继续放量 　　2023年前三季度，公司主要为宾核甘酸和多肽的TIDES业务继续放量，TIDES业务板块实现收入20.7亿元，同比增长38.1%。TIDESD&M服务客户数量为127个，同比提升31%，服务分子数量为230个，同比提升48%。根据公司三季报预测，第四季度TIDES业务收入将大幅增长，全年将超过60%。产能方面，公司常州和泰兴基地产能扩建工程启动，新产能预计将于2023年12月投入使用，多肽固相合成反应金体积将由原计划的20,000L增加至32,000L。 　　客户数量不断增长，大药企渗透率有所提升 　　客户数量方面，2023年前三季度新增客户900余家，公司活跃用户累计达到6000余家。公司订单数在上半年的基础上持续增长，其中，TIDES业务在手订单增长245%，客户数量不断增长。从新老客户收入结构情况来看，2023年前三季度原有客户贡献收入291.2亿元，剔除特定商业化项目后，同比增长26%，新增客户贡献收入4.3亿元，来自原有客户的收入占比达99%，反映出公司已有客户的忠诚度高。从客户规模分布上看，公司在实施长尾战略的同时，在大药企中的渗透率有所提升，剔除特定商业化项目后，公司来自全球前20大药企的收入同比增长43%。从客户使用服务类型上看，使用多业务部分服务的客户贡献收入272.7亿元，剔除特定商业化项目后，同比增长28%，反映出公司在“跟随分子”的战略下，一体化的赋能平台带来的丰硕成果。从客户地域分布来看，2023年前三季度，公司来自美国地区收入达到194.0亿元，剔除特定商业化项目后同比增长36%，贡献收入66%；来自欧洲客户收入达到32.8亿元，同比增长10%；来自中国客户收入达到52.4亿元，同比增长5%；日本、韩国及其他地区客户收入达到16.2亿元，同比增长10%。公司拥有来自全球各个地区的多元化客户群体，为公司的业绩的稳定性和韧性提供了有力支撑 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年摊薄后（暂不考虑转增股本的影响）的EPS分别为3.31元、4.04元和4.99元，对应的动态市盈率分别为26.18倍、21.39倍和17.33倍。药明康德作为我国CDMO/CRO龙头企业，“一体化”平台优势明显，CXO行业依靠订单驱动业绩增长，公司在手订单充足，客户数量持续增长，增长态势较为明确，维持买入评级 　　风险提示：海外政策风险、行业竞争加剧风险、汇率波动风险

　　恒瑞医药(600276) 　　【内容摘要】 　　2023年三季报 　　2023年前三季度，公司实现营业收入170.14亿元，同比增长6.70%；归属于上市公司股东的净利润34.74亿元，同比增长9.47%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.60亿元，同比增长10.13%。2023年第三季度，公司实现营业收入58.45亿元，同比增长2.24%；归属于上市公司股东的净利润11.66亿元，同比增长10.57%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.17亿元，同比增长7.14%。 　　创新投入力度持续加大，在研管线推进顺利 　　公司持续加大研发投入力度，2023年前三季度，研发费用为37.25亿元，同比增长6.52%，费用率21.90%（-0.03pct）；其中Q3单季度研发费用13.94亿元，同比增长6.16%，费用率23.85%（+0.88pct）。Q3单季，公司有1款药物获批上市，为2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂，继2023年2月成人适应症获批后新增儿童适应症，目前，国内外暂无其他右美托咪定鼻喷雾剂上市；此外，公司有4款创新药NDA获得受理，分别是JAK1抑制剂SHR0302治疗强直性脊柱炎、氟唑帕利用于晚期卵巢癌等含铂化疗后的维持治疗、恒格列净与二甲双胍和瑞格列汀联用治疗2型糖尿病及引进产品林普利塞治疗R/RPTCL；另有1项BLA已获FDA正式受理，18款药物获批临床。随着公司研发管线的顺利推进，公司产品管线有望进一步丰富，驱动公司业绩增长。 　　项目顺利出海，国际化战略稳步推进 　　2023年8月，公司的TSLP单抗SHR-1905授权给OneBio，Inc，公司将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款；10月8日，公司将抗HER1/HER2/HER4靶向药马来酸吡咯替尼在印度地区的开发和商业化独家权利授权至印度Dr.Reddy＇s，公司将获得300万美元首付款、最多1.525亿美元销售里程碑付款以及达到实际年净销售额两位数比例的销售提成；10月17日，公司将人源化PD-1单抗卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应症在大中华区与韩国之外的全球开发权利有偿许可给美国ElevarTherapeutics，公司有希望获得累计6亿美元的销售里程碑款及后续额外付款，另有实际年净销售额20.5%的销售提成。在创新药国际临床试验方面，公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌）已达到主要研究终点，治疗后患者的中位总生存期（OS）达到22.1个月，为目前晚期肝细胞癌一线治疗中获得最长中位总生存期的方案。目前，卡瑞利珠单抗的BLA已获得美国FDA的正式受理。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.73元、0.88元和1.02元，对应的动态市盈率分别为65.38倍、54.30倍和47.13倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头，研发布局合理、全面，产品管线有望持续丰富，维持买入评级。 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

　　康辰药业(603590) 　　2023年三季报： 　　前三季度，公司实现营业收入72,003.61万元，同比增长22.46%；归属于上市公司股东的净利润14,863.35万元，同比增长43.37%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13800.08万元，同比增长146.74%；基本每股收益0.95元，同比增长43.37%。公司扣除非经常性损益的净利润大幅增长，除业绩增长因素外，主要系去年同期非经常性损益项目影响因素减少所致。 　　三季度业绩表现超预期 　　202303，公司实现营业收入26,920.05万元，同比增长24.40%；归属于上市公司股东的净利润5,574.45万元，同比增长157.69%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,316.74万元，同比增长146.44%。公司三季度业绩表现超出此前预期，整体来看，主要系公司核心产品“苏灵”医保续约、解限，实现快速放量，驱动公司业绩高速增长。 　　毛利率持续提升，手术刚需药品苏灵快速放量 　　前三季度，公司整体毛利率为89.83%，实现连续3个报告期环比提升，为近10个报告期以来毛利率最高值，较去年同期提高了4.37个百分点，驱动公司整体业绩增长高于收入增长。此外，公司苏灵产品在2023年1月18日发布的《2022年药品目录》中通过谈判续约，继续被纳入医保目录2022年乙类范围，同时解除了苏灵的医保支付限制，苏灵作为我国手术刚需用药产品，随着我国医院门诊量和手术量在2023年后快速恢复，相关用药需求也得到大幅提升，苏灵市场空间进一步打开，为公司业绩增长提供支撑。 　　研发进展顺利，产品管线有望持续丰富 　　2023前三季度，公司研发费用达到6,721.90万元，同比增长22.87%研发进展方面，公司目前主要的在研项目包括三个，分别为KC1036、金草片和犬用注射用尖吻腹蛇血凝酶KC1036研发进展方面，由于其是公司大力主导的肿瘤领域研发产品，属于全新结构的配向抗肿瘤药物，符合公司“全球新”的研发标准，其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等，该药品属于世界首例多点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗肿瘤药。日前处于临床Ⅱ期阶段，在此前开展100多例晚期实体肿瘤受试者的临床I期试验中，其在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效，同时KC1036在抗肿瘤效果、临床特异性、安全性和耐受性的结果中，均取得了优异的表现公司9月28日公告表示，日前已经开展关于KC1036儿童用药Ⅱ期的相关临床研究 　　金草片研发进展方面，金草片属于我国在研中药1.2类新药（原中药第5类新药），其主要成分是总环烯醚萜苷，由筋骨草全草提取获得，主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。根据公司8月23日公告，金草片已完成全部临床Ⅲ期受试者入组。 　　犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶是公司首款有望进入宠物药赛道的产品随着我国宠物外科手术市场逐步打开，未来产品若上市，有望为公司增加新的业绩增长点。 　　整体来看，公司各研发管线有序推进，且部分项目在年内取得了阶段性突破，未来有望支撑公司持续快速发展。 　　投资建议： 　　我们调整之前的财务预测，预计公司2023-2025年摊薄后EPS分别为1.01元、1.17元和1.42元，对应的动态市盈率分别为37.65倍、32.34倍和26.76倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，受益于医疗机构手术人次恢复增长，通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，目前各项研发项目顺利推进，KC1036进入临床Ⅱ期阶段，创新中药金草片Ⅲ期临床试验进展顺利，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现、维持买入评级 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

　　爱尔眼科(300015) 　　2023年三季度 　　前三季度，公司实现营业收入1，604,717.29万元，同比增长22.95%；归属于上市公司股东的净利润318，125.55万元，同比增长34.97%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润310，509.51万元，同比增长24.03%；基本每股收益0.35元，同比增长33.17%。 　　三季度业绩维持高速增长 　　2023Q3，公司实现营业收入579，540.84万元，同比增长17.22%；归属于上市公司股东的净利润146.888.12万元，同比增长37.82%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润134,639.59万元，同比增长20.07%。整体来看，医疗机构收入实现稳定增长，登加公司内生外延持续推进，经营规模持续提升，为公司三季度业绩增长提供有力支撑 　　发布股份回购方案，拟用于股权激励 　　10月26日，公司发布公告表示，拟通过自有资金集中竞价交易的方式回购公司股份，拟用于实施股权激励计划或员工持股计划。从此次股份回购的金额来看，公司表示回购股份的资金总额将在2亿元至3亿元，回购价格不超过26.85元/股，预计回购股份为1112万股，约占公司当前总股本的0.12%。此次公司股份回购彰显了公司对自身长远发展的信心，如若后续股权激励方案落地，将进一步锁定公司核心人才，激发公司员工积极性提升公司竞争优势，利好公司业绩增长。 　　并购优质眼科医疗机构，外延增长持续推进 　　9月20日，公司表示，将通过自有资金，以现金支付的方式收购天津纳信企业管理合伙企业（有限合伙）所持有的海南爱尔新希望眼科医院有限公司、枣庄爱尔眼科医院等19家眼科医疗机构50%以上的股权。公司外延增长稳健，并购脚步持续推进，通过体外培育的方式持续孵化医疗机构，并将优质医疗机构收购。在进一步扩大公司眼科市场规模，提升公司整体盈利能力的同时，也将进一步完善公司连锁布局，实现公司国内“1+8+N”的分级连锁的战略布局，增厚公司业绩。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年摊薄后的EPS分别为0.48元、0.66元和0.86元，对应的动态市盈率分别为47.87倍、34.36倍和26.60倍。眼科医疗服务行业维持高景气度，公司作为眼科医疗服务行业龙头公司，扩张脚步仍在持续，随着我国眼科医疗服务需求持续释放，公司各项主营业务有望继续保持快速增长趋势，维持买入评级 　　风险提示：行业政策风险，医疗事故风险，商誉减值风险

　　大北农(002385) 　　养殖周期影响公司业绩 　　23年前三季度公司实现营业收入239.3亿元，同比增8.31%；实现归属于上市公司股东的净利润-9.08亿元，同比亏损增长176.43%。主要由于生猪行情持续低迷影响，公司养殖板块经营承压（23H1公司养猪行业毛利率-7.78%）。受此影响，23年前三李度经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少6.58亿元；此外，计提资产减值损失2.09亿元（主要系计提生物资产减值）。 　　养殖链业务持续推进 　　公司养殖链经营战略持续推进。1）饲料动保：公司基本盘饲料动保业务（截至23H1，占公司整体收入75.0%）稳步推进。23H1公司实现饲料销量278.16万吨（同比+18.34%），饲料销售收入116.07亿元（同比+21.45%）；实现疫苗产品收入6704万元（同比+47.82%）。2）养猪业务：整体延续扩栏，调整节奏应对周期。23年前三季度，公司参控股公司合计出栏416.05万头，同比增38.5%。受生猪周期影响，今年整体猪价低迷9月当月（传统旺季）公司生猪销售均价15.93元/公斤，同比-31.9%。而近月公司生猪育肥完全成本17元/公斤多，有进一步优化空间。公司调整相关资本开支节奏，前三季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较上年同期减少4.57亿元，下降37.91%。此外，公司8月定增申请获证监会批准，拟募资不超19.43亿元，有望支持公司养殖链经营 　　种业板块方兴未艾 　　公司“外延+内生”大力推进种业战略。1）公司积极推进种业板块战略并购。公司近年收购云南大天、鲜美种苗和吉林宏泽等区域玉米、蔬菜花卉种子优势企业股权，进一步完善公司种业战略布局。种业业务收入快速增长、23H1公司种业收入2.64亿元，同比+45.54%。2）公司生物育种望进入收获期。10月17日，农业农村部公示第五届国家农作物品种审定委员会第四次审定会议初审通过转基因玉米、大豆品种。大北农共有22个转化体应用于本次公示转基因玉米品种，占59%。5个大北农大豆品种初审公示且均使用大北农性状。公司有望收获转基因商业化先发红利 　　投资建议 　　大北农是涵盖饲料、动保、种业等领域的农业科技公司。公司养殖链业务持续推进，周期有望改善。种业外延并购加速推进，生物育种有望收获红利。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为-8.96亿元、5.55亿元、11.71亿元，EPS分别为-0.22元、0.13元、0.28元，对应24、25年PE分别为51.25、24.31倍，维持“买入”评级 　　风险提示 　　养殖周期波动、种业推广不及预期等风险

　　投资要点： 　　本期（10.14-10.21）上证综指收于2,983.06，下跌3.40%；沪深300指数收于3,510.59，下跌4.17%；中小100收于6,124.58，下跌4.70%；本期中万医药生物行业指数收于8,007.66，下跌6.88%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第30位。其中，所有子板块均跑输上证综指、沪深300和中小100。 　　重要资讯： 　　新药获批，中重度斑块状银屑病迎来口服吧向治疗全新方案近日，全球首个酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂颂狄多®（氘可来昔替尼片）获得国家药品监督管理局批准，适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病惠者。该药通过独特的“变构抑制”机制高选择性靶向TYK2，从而抑制白介素（IL）-23、IL-12和I型干扰素（IFN）这些参与银屑病发病机制的关键细胞因子的信号传导，精准靶向发挥治疗作用的同时带来良好安全性。每日一次口服，给药便捷，尤其值得关注的是该药在治疗头部银屑病这一难治部位疗效显著。 　　清华大学药学院杨悦课题组发表我国肿瘤生物类似药的临床获益、价格以及市场替代的评价分析 　　近日，清华大学药学院杨悦课题组在JAMA子刊《JAMA NetworkOpen》在线发表了题为《我国肿瘤生物类似药相比于参照药的临床获益、价格和市场替代的评价分析》（Clinical Benefit，Price，andUptake for Cancer Biosimilars vs Reference Drugs in China: ASystematic Review and Meta-Analysis）的研究长文。 　　本研究基于已发表的随机对照临床试验以及真实诊疗环境下的队列研究对肿瘤生物类似药的临床获益进行定量评估（时间截止至2023年2月），并结合我国的生物类似药价格和销量的变化，为我国及全球种瘤生物类似药的替代与合理使用提供证据支持。 　　治疗斑秀，辉瑞JAK3/TEC激酶家族双重抑制剂获批 　　10月19日，辉瑞创新斑秀药物乐复诺（LITFULO，通用名：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊/RitlecitinibTosylate Capsules）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑无。乐复诺是一款创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，每日仅需口服一次，为全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秀患者的创新药物。 　　斑秀是一种自身免疫性疾病，因免疫系统攻击身体毛囊而导致脱发，通常发生在头皮位置，但也会影响眉毛、睫毛及胡须等面部毛发和其它部位体毛。据统计，我国六省调查显示斑秀患病率为0.27%。斑秀是仅次于雄激素性脱发的第二大脱发类疾病。 　　核心观点： 　　10月13日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件》，将开展第九批国家组织药品集中采购工作。回顾我国带量采购指导性文件的下发时间，本次集采的开启时间基本符合我国此前每年1-2次开展集采工作的周期。从集采品种数量上看，8月28日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》中表示，此次集采共涉及44个品种195个品规。10月13日，《全国药品集中采购文件》发布，同此前发布的产品品种、品规数量相比有所调整，分别降至42个品种和103个品规，并预计于11月3日开标。 　　从剂型上看，本次集采注射剂的占比最高，为47.62%；其次是口服常释剂型，占26.19%。从2020年5月国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》开始，注射剂一致性评价快速推进，从第五批集采开始，注射剂已成为主力剂型。注射剂高度依赖院内市场，相关品种中标与否，将对某一品种的市场格局产生深远影响，因此成为企业必争之地。从集采品种涉及的治疗类别上看，本次集采药品涉及的治疗类别较广，包含神经系统药物、消化道和代谢方面的药物、心血管系统、全身抗感染药等12种类别。其中，神经系统药物、消化道和代谢方面药物、心血管药物和全身性抗感染药物在此次集采治疗类别的产品中占比超过10%，分别为19%、19%、14%和12%。其余8各类别的产品占比均低于10%。 　　从市场规模上看，此次集采涉及到市场规模超过10亿元的大品种只有6个，仅占14%，为国采开始以来大品种占比最低的一次。从国家和企业的角度，市场规模大是集采实现“以价换量”的基础，因此竞争充分、市场规模大的品种通常会被纳入集采顺序优先的位置。此次集采大品种占比的急剧下滑，标志着经过多轮集采后，大品种仿制药产品逐渐接近“应采尽采”，从化学药层面来看，预测今后集采对于头部企业的影响或将越来越小。 　　整体来看，自4+7药品集采开展以来，我国国家层面的药品集采已经历了9批10次，化学药成熟型的大品种已经基本实现了“应采尽采”，随着化药带量采购进入常态化阶段，集采的周期进一步延长，化药行业集中度进一步提高，龙头效应进一步凸显。在此背景下，生产管线丰富，研发能力突出，竞争格局较好的企业有望从中获益，在竞争中脱颖而出。而化学药的集采可能给生物药和中成药集采提供参考依据，我们认为在化学药集采逐渐成熟以及“应采尽采”的背景下，未来生物药集采或将加速推进。竞争充分、市场规模较大的生物药大品种或更快集采，目前市占率较小的企业有望通过集采实现以价换量，实现业绩增长。从集采的影响上来看，仿制药回落到更低的价格区间是不可避免的趋势，而创新药的研发是引领行业发展的不竭动力。因此在集采背景下，创新转型升级是企业必然选择，未来具有临床价值的创新药市场占有率会进一步提升。建议关注恒瑞医药、复星医药、科伦药业、信立泰等。 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业，建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等； 　　2）受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等； 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等；5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险

　　报告摘要 　　投资要点： 　　本期（10.7-10.14）上证综指收于3,088.10，下跌0.72%；沪深300指数收于3,663.41，，下跌0.71%；中小100收于6,426.64，上涨0.06%；本期申万医药生物行业指数收于8，599.48，上涨2.00%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第3位。其中，化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械子板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。 　　重要资讯： 　　首个FDA完全批准的阿尔茨海默病新药落地海南乐城 　　近日，日本卫材药业（Eisai）和美国潮健公司（Biogen）联合开发的阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博整乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“海南乐城”），商品名为“乐意保”，定价3328.2元/瓶 　　首款NASH新药有望2024年上市 　　近日，MadrigalPharmaceuticals宜布，美国FDA已接受其在研药resmetirom的上市申请（NDA），用于治疗伴有肝纤维化的NASH成人惠者，并授予优先审评资格，PDUFA日期为2024年3月14日。 　　辉瑞新药获FDA批准 　　辉瑞（Pfizer）公司今日宣布，美国FDA批准其口服选择性1-磷酸鞘氨醇（SIP）受体调节剂Velsipity(etrasimod）用于治疗中重度渍荡性结肠炎（UC）成人惠者。根据今年初Evaluate所发布的报告，Velsipity具潜力成为一款治疗渍病性结肠炎的重磅疗法。 　　核心观点： 　　在此前的周报中我们曾提出，医药板块在经历了前期的震荡调整已经处于估值、政策底部阶段，板块连续数周回调也印证了我们的观点此外，在近期的周报、深度报告《创新药系列报告：减肥蓝海，方兴未艾》和《CXO系列深度报告（一）：创新是主旋律，成长是大逻辑》中，我们曾多次建议关注减重、创新药、CXO和海外业务复苏等相关行业机会，在板块估值修复期间有望持续迎来边际改善。从近一周、三周医药生物及子板块的涨跌幅情况来看，医药板块整体实现持续上涨，无其是原料药、医疗服务、化学制药、生物制品和化学制剂等板块，取得了较高的市场关注度，减重产业链等赛道的高景气也印证了我们此前的观点，同时，部分医药上市公司也逐渐披露三季报业绩预告，较好的业绩预告表现也成为了短期内催化行业反弹的重要因素。减重赛道方面，司美格鲁肽在美国销售放量取得的巨大成功已经验证了此前我们对于减重领域存在较大市场空间、以及GLP-1R药物技术变革影响力的判断。对于国内企业而言，三条投资主线值得关注。 　　1.国内创新药企业寻求差异化创新机会，占领细分市场。 　　从研发超势上来看，GLP-1R药物主要有以下两个趋势：一是从注射到口服，以增加惠者的用药依存性；二是从单一韶点到与其它韶点联用，以提升减重效果。多点的原理是基于GLP-1和GIP、膜高血糖素等的协同作用，是以GLP-1点为核心，再加上其它相关的点，主要有双朝点、三点。目前，礼来的双点药物疗效已经部分确证三点也在进行。口服药方面，目前诺和诺德Ⅱ期临床试验已经成功、礼来的Ⅱ期临床试验也已取得进展。 　　国内企业在整体研发进展方面，与国外巨头相比仍旧存在一定差距。但基于减肥市场的庞大和异质性，具有差异化优势的企业仍有可能在市场中占有一席之地。个股方面，信达生物的玛氏度肽减重适应症正处于临床Ⅱ期，值得期待后续结果。此外，恒瑞医药、华东医药、先为达、鸿运华宁等公司亦有布局。 　　2.国内仿制药解决可及性问题，建议着重关注渠道优势。 　　目前，利拉鲁肽专利已经过期，华东医药、复星医药、正大天晴、通化东宝等药企均布局仿制。司美格鲁肽的专利将于2026年3月到期、诺和诺德因未公布具体化合物的实验结果数据，在2021年遭华东医药专利诉讼，被初步判定专利无效后，目前仍在北京知识产权法院进行上诉受理。同时，众多药企已经抢先布局。仿制药企业的渠道优势可能成为关键的影响因素。 　　3.国内原料药、CDMO等企业整合到全球药物研发产业链中。 　　根据麦肯锡的《2028展望中国如何影响全球生物制药行业》报告相比于原始的研究与发现能力，中国生物制药行业在以CXO为代表的临床开发和制造能力方面更具优势。 　　业绩方面，自9月27日以来，各公司三季度业绩预告开始陆续发布，截至10月14日，已有21家医药上市公司披露了三季度业绩预告。从预告业绩情况来看，已披露业绩预告的21家医药上市公司均实现业绩正增长，所属板块分别为化学制药、中药、医疗器械、生物制品、医疗服务和医药商业，数量分别为8家、4家、3家、3家、2家和1家。21家公司中，4家公司预告净利润同比增长中位数超过100%，家公司预告净利润同比增长中位数为80%-100%，5家公司预告净利润同比增长中位数为50%-80%，9家公司预告净利润同比增长中位数为0%-50%。 　　整体来看，医药行业整体进入利空出尽后的修复阶段，行业在经历调整之后持续回暖，叠加部分上市公司三季度业绩预告目前表现超出市场预期，行业关注度持续提高，市场信心逐渐恢复。短期来看反腐工作带来的影响已经被逐步消化，创新药、中药、高端医疗器械仍旧是政策重点支持的方向，能够满足思者临床需求的国产创新药的价值将会持续马显，同时服务于创新药产业链的CXO行业或将持续受益，建议关注恒瑞医药、药明康德等。此外，减重产业链仍然是目前医药板块需求高速增长的赛道，国内原料药、CDMO产业链的优势将得到发挥，业绩兑现或将被市场赋予更大权重，建议关注药明康德、诺泰生物、凯莱英、圣诺生物、瀚宇药业和九洲药业等。 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终瑞和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业，建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等； 　　2）受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康开立医疗海尔生物等 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险