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    • 维持增长趋势,业绩符合预期

      维持增长趋势,业绩符合预期

      个股研报
        恩华药业(002262)   2024三季报   前三季度,公司实现营业收入41.45亿元,同比增长13.39%;归属于上市公司股东的净利润10.20亿元,同比增长15.18%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.30亿元,同比增长16.35%;基本每股收益1.01元,同比增长14.77%   三季度业绩平稳增长   单季度来看,公司2024Q3实现营业收入13.82亿元,同比增长10.07%,环比减少1.69%;实现归属于上市公司股东的净利润3.91亿元,同比增长14.74%,环比增长7.58%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.96亿元,同比增长16.47%,环比增长8.13%整体来看,公司业绩增长符合预期,三季度产品快速放量,延续上半年快速增长态势,驱动公司整体业绩快速增长   现金储备充沛,研发投入维持快速增长   截至202403,公司拥有在手货币资金15.46亿元,同比减少25.17%,主要系2024年公司购买理财产品增加影响所致,整体来看公司现金储备仍然较为充沛。研发费用方面,2024前三季度公司研发费用达到4.36亿元,同比增长13.25%。截至2024H,公司目前在研项目70余项,其中,创新药项目20余项,仿制药重点项目44项,开展致性评价项目9项。报告期内,公司持续加大新药研发投入,随着公司研发管线持续推进,有望持续丰富产品管线,增厚公司业绩   激励计划授予登记完成,保障长期发展   8月9日,公司发布公告表示2024年限制性股票激励计划授予登记完成。此次激励计划拟向激励对象授予的限制性股票数量为858.87万股,约占本次激励计划草案公告时公司股本总额100,758.81万股的0.8524%,授予价格为11.51元/股,激励对象总人数为817人。公司此次激励对象人数较多,帮助公司进一步建立长效激励机制以吸引和留住优秀人才,调动核心员工的积极性,同时彰显公司长期发展信心   投资建议:   我们预计公司2024-2026年EPS分别为1.24元、1.49元和1.72元,对应的动态市盈率分别为21.58倍、17.94倍和15.48倍。公司是国内专注于中框神经系统药物研发和生产的龙头企业、随着公司新产品未来放量,看好公司业绩长期增长,维持买入评级   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
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      2024-10-31
    • 医药生物行业周报:震荡中成长,把握后续分化行情

      医药生物行业周报:震荡中成长,把握后续分化行情

      中药
        报告摘要   投资要点:   本期(10.05-10.12)上证指数收于3217.74,下跌3.56%;沪深300指数收于3887.17,下跌3.25%;中小100指数收于3887.17,下跌4.78%;本期申万医药行业指数收于7355.35,下跌6.00%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第18位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-6.60%、-6.76%、-4.94%、-5.70%、-6.84%、-6.28%、-6.21%。   重要资讯:   2024年诺贝尔化学奖得主David Baker创立的AI制药公司,种子轮即获10亿美元融资   2024年10月9日,蛋白质设计先驱David Baker教授与AlphaFold开发者Demis Hassabis、John Jumpe共同获得了2024年诺贝尔化学奖。论文通讯作者David Baker联合2022年诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi教授等创立了一家名为Xaira Therapeutics的AI制药公司,致力于通过新兴AI技术的端到端应用,帮助我们重新设计药物的发现和开发之旅。该公司于今年4月份宣布完成10亿美元种子轮融资。斯坦福大学前校长、基因泰克公司前首席科学家Marc Tessier-Lavigne担任该公司CEO。   强生肺癌新药联合疗法在华申报上市,可将死亡风险降低30%   10月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,强生(JNJ.US)两款产品上市申请获得受理,分别为EGFR/MET双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液(皮下注射)和第三代EGFR-TKI口服药物甲磺酸兰泽替尼片。   埃万妥单抗(amivantamab)是一款靶向EGFR和MET的在研全人   股市有风险入市需谨慎AVIC   源化双特异性抗体,它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。兰泽替尼片(lazertinib)是口服的第三代脑渗透EGFR TKI,可靶向T790M突变和激活EGFR突变,同时保留野生型EGFR。   辉瑞长效血友病疗法获FDA批准   2024年10月12日,美国FDA批准辉瑞(Pfizer)药品Hympavzi(marstacimab)用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血,这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂(中和抗体)。   Hympavzi(PF-06741086)是一款具有独特作用机制的血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。它通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI),可用于治疗血友病A和血友病B患者。这款创新疗法获得美国FDA授予的快速通道资格。在2期临床试验中,它能够将受试者的年出血率降低75%以上。值得一提的是,这款血友病创新疗法在中国也:unselected:已经获批展开临床试验。   核心观点:   从近期医药板块及指数走势来看,行业经历了较大幅度的震荡,但仍表现出较为明显的触底反弹趋势。短期来看,我们认为行业仍将在震荡中上行,在受到市场情绪波动和外部因素干扰等因素下,行业短期内或将呈现出进二退一的上行趋势。主要基于以下因素:1)从政策角度来看,继上个月密集发布的增量政策后,10月12日,我国财政部会议中继续表示,近期将陆续推出一揽子增量政策举措;2)从行业基本面来看,我国人口老龄化加剧和慢性病流行,为行业提供了长期有效支撑的基本需求;3)支付和需求双端来看,我国卫生总费和人均卫生支出仍处于增长态势,院端诊疗人次呈现恢复趋势,且仍有上升空间,医药行业基本面表现较为稳定,未有较大变化;4)从行业估值层面来看,医药板块依旧处于历史估值底部位置,从行业以往中位数和平均数分析,具备一定估值提升空间;5)从基金持仓层面来看,2024Q2行业重仓持股比例持续下降,整体仍为超配态势,但基金重仓持股比例已达到较低位置,行业重仓持股比例或将迎来反转态势。   在当下宽货币力度大幅加码、市场经济有望持续向好的经济预期下,板块有望逐步向好,且在普涨震荡后逐步分化,短期内建议重点关注以下板块:1.创新药械及其产业链,如恒瑞医药、迈瑞医疗等;2.线下药房/连锁药店,受益自主诊疗、门诊统筹和市场集中度提升的连锁药AVIC   店龙头企业,如益丰药房等;3.兼具消费和院内需求的医疗服务行业,市场消费需求有望得到改善,院内门诊人次有望加速恢复,前期受到压制的常规医疗需求、门诊消费或将进一步释放,如爱尔眼科等。同时在三季报来临之际,建议关注业绩反转或超预期的个股。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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      2024-10-13
    • 医药生物行业周报:宽货币政策密集发布,行业迎来触底反弹

      医药生物行业周报:宽货币政策密集发布,行业迎来触底反弹

      生物制品
        报告摘要   投资要点:本期(09.23-10.06)上证指数收于3336.50,上涨8.06%;沪深300指数收于4017.85,上涨8.48%;中小100指数收于4017.85,上涨8.69%;本期申万医药行业指数收于7825.19,上涨11.15%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第11位。   重要资讯:   全球首款:艾伯维cMET ADC向FDA递交上市申请   2024年9月27日,艾伯维宣布cMET ADC新药Telisotuzumab Vedotin向FDA递交上市申请,用于治疗经治、局部复发性或转移性、EGFR野生型、非鳞状、cMET过表达的非小细胞肺癌成人患者。   此次上市申请是依据二期临床LUMINOSITY的数据,今年ASCO会议上,艾伯维披露了该二期临床最新数据。入组的172例换这种,97.5%接受过铂类化疗,82.0%接受过免疫检验点抑制剂治疗。78例cMET高表达患者可评估疗效,ORR为34.6%,DCR为60.3%,mDOR为9.0个月,mPFS为5.5个月,mOS为14.6个月。   两款1类新药上市   9月30日,国家药监局网站消息,批准康融东方(广东)医药有限公司申报的伊努西单抗注射液(商品名:伊喜宁)上市。适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。   附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转   股市有风险入市需谨慎AVIC   移性宫颈癌患者的治疗。   18家创新药公司完成新一轮融资   根据药明康德内容部统计,截至2024年9月30日,今年9月全球生物医药领域共计完成超过154起融资活动,累计公开披露的融资总额已经超过了47亿美元。其中,有18家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发,也包括了多种创新的新分子疗法领域。   核心观点:   9月24日国务院新闻办公室举行新闻发布会,宣布数项重磅政策,有望显著改善经济和通胀预期。9月26日,中共中央政治局召开会议,表示将加大财政货币政策逆周期调节力度。从近期密集发布的政策来看对医药行业主要从短、中期形成以下几点影响:1.加大财政货币政策逆周期调节力度。央行注入流动性将提高市场整体的流动性,能够确保药企在资金周转上更加顺畅。同时,降息意味着药企或将获得更低利率融资,有利于研发新药和扩大生产能力,利好创新型成长企业和新兴产业投资扩张,间接影响创新药投融资环境改善。2.促进房地产市场止跌回稳。房市止跌回稳或将提升居民的消费信心,医疗和保健品的消费需求将提升,医疗服务、医疗保健和药品支出或将增加。3.支持上市公司并购重组。从2024Q1-Q2业绩情况来看,行业部分子板块分化态势较为明显,此次放开并购重组有助于优质企业通过并购扩展市场份额,提高研发效率和市场竞争力,行业分化或将进一步加剧。   经过节前一系列经济利好政策的出台,市场情绪得到明显改善。医药板块经历长时间回调,已经处于估值、政策、情绪触底阶段,伴随本次宽货币政策密集出台,短期内板块或全面迎来报复式反弹,“创新”及“估值修复”或成为主要关键词。中期来看,板块内部分化趋势明显,此次放开并购重组有助于优质企业通过并购扩展市场份额,进一步提高研发效率和市场竞争力,行业分化或将加剧,创新能力强、核心竞争力突出、具备规模优势的龙头型企业将会持续受益。后续建议对以下板块进行关注:1.创新药械及其产业链,作为需求确定性强、高研发投入的国家战略性新兴产业,在当前宽货币低利率背景下,其投资扩张有望受益于充裕的流动性进一步扩大,建议重点关注面向重点疾病领域,具备丰富研发管线储备和强大商业执行能力的制药企业;2.线下药房/连锁药店,受益自主诊疗、门诊统筹和市场集中度提升的连锁药店龙头企业;3.兼具消费和院内需求的医疗服务行业,市场消费需求有望得到改AVIC   善,院内门诊人次有望加速恢复,前期受到压制的常规医疗需求、门诊消费或将进一步释放。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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      2024-10-08
    • 医药生物行业周报:子板块2024H业绩分化,期待后续恢复表现

      医药生物行业周报:子板块2024H业绩分化,期待后续恢复表现

      生物制品
        学习贯彻党的二十届三中全会精神研讨班   国家卫生健康委在甘肃兰州举办学习贯彻党的二十届三中全会精神研讨班,推动全系统在学习贯彻全会精神上走深走实。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮出席研讨班并讲话。   促进医疗、医保、医药协同发展和治理,发挥综合医改联系省、公立医院改革与高质量发展示范城市、试点医院等作用,进一步推广以三明为代表的医改经验。实施健康优先发展战略,推动在经济社会发展规划、资源配置和财政投入上突出健康目标,以完善的治理制度、法规体系护航健康优先发展。深化以公益性为导向的公立医院改革,推动落实公立医院财政补助政策,加强编制动态优化调整,建立以医疗服务为主导的收费机制,落实“两个允许”,缩小不同医疗机构、不同科室、不同专业薪酬差距,优化绩效工资分配结构。   国内创新药企更加重视自主创新研发   《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》显示,由于我国创新药行业发展起步较晚,基于商业生存和发展的考虑,在早期的成长阶段所采取的发展模式主要是快速跟进(fast follow)海外优质创新药或通过License-in模式引进国外创新药的中国权益。   9月6日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司的注射用SKB571的IND申请获得CDE受理。这是一款双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿   股市有风险入市需谨慎AVIC   瘤等多种实体瘤,通过优化靶点组合与双抗设计,增强肿瘤靶向性,旨在应对肿瘤异质性,提升治疗效果。结合OptiDC平台的高亲水性毒素-连接子技术,SKB571实现了DAR值的均一化,并展现出了优异的体内药代动力学特性。临床前研究中已经展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。核心观点:2024年上半年,医药生物行业整体实现营业收入12582.14亿元,同比减少0.45%;实现归母净利润1024.42亿元,同比减少2.82%;实现扣非后归母净利润946.31亿元,同比上升1.82%。   支付端方面,2023年人均卫生费用持续提升。2010年-2023年,我国卫生总费用不断增长,从2010年的19980.39亿元增长到2023年的90575.8亿元。我国卫生总费用占GDP之比从2010年的4.85%上升至2023年的7.2%,卫生支出占比整体呈现上升趋势。2010年-2023年,我国人均卫生费用也保持着较高增速,从2010年的1490.1元增加到2023年的6425.3元。2023年,人均卫生费用增速为6.46%,较2022年的增速水平有所下降。   整体来看,医药行业2024H业绩表现同比相对较为稳定,但行业内各个子板块业绩分化较为明显,化学制剂板块表现较为亮眼,生物制品、医疗服务板块业绩承压。化学制剂板块一枝独秀,走出独立于其他子板块的业绩走势,主要或系以下因素:1.国家集采进入常态化,国采、医药反腐等政策影响逐渐出清;2.各药企创新产品/项目逐步落地,部分创新型药企/创新项目由融资现金流顺利过渡为并经营现金流,业绩大幅提升;3.我国医药创新能力持续提升,创新逐渐获得海外等发达国家认可,创新出海趋势加速,叠加海外创新药品存在高附加值效益,企业毛利取得大幅提升。生物制品、医疗服务板块营业收入及归母净利润同比下降较大,从生物制品板块来看,虽然血液制品表现相对较好,但疫苗类产品整体销售承压,放量趋势有所下降,生物制品板块业绩承压;从医疗服务板块来看,医疗研发外包服务订单增长趋势放缓,增速有所下滑,叠加宏观消费走势偏平,院端消费医疗受到抑制,民营消费医疗受到影响,医疗服务板块业绩受到一定程度影响。   短期来看,估值层面,医药板块处于短、中、长期的估值底部位置,从历史的中位数和平均数分析,具备一定估值提升空间;基金持仓层面,行业重仓持股比例持续下降,整体仍为超配态势,但基金重仓持股比例已达到较低位置,行业内部子板块持仓持续轮动,能够发现业绩兑现和政策引导仍旧是市场关注的主要方向。随着板块支付端能力持续   中航证券研究所发布AVIC   提升,院端诊疗人次有望持续恢复,带动相关产业持续受益,建议关注血液制品、大输液、精麻类等相关领域,如恒瑞医药、华兰生物、科伦药业和恩华药业等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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      2024-09-13
    • 业绩短期承压,创新药研发持续推进

      业绩短期承压,创新药研发持续推进

      个股研报
        康辰药业(603590)   2024年半年报:   2024年上半年,公司实现营业收入4.05亿元,同比减少10.16%;归母净利润0.79亿元,同比减少14.73%;扣非后归母净利润0.74亿元,同比减少12.18%。   公司业绩短期承压,研发管线差异化优势明显   分产品来看,报告期内,公司苏灵产品实现营业收入2.75亿元,同比减少11.01%;密钙息产品实现营业收入1.30亿元,同比减少3.05%。由于苏灵收入同比降低,公司业绩短期承压。研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1036、ZY5301以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。   化学药品1类创新药KC1036实现多样化临床突破   KC1036是公司自主研发的、通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的化学药品1类创新药。KC1036治疗晚期食管鳞癌已进入Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组;KC1036治疗晚期胸腺肿瘤已进入Ⅱ期临床研究,已完成所有受试者入组;“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”已获得临床试验通知书,受试者正在入组中;“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”已获得临床试验通知书,目前已通过伦理审查委员会审核。   中药1.2类创新药ZY5301上市申请工作有序推进   ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。2024年3月,ZY5301Ⅲ期临床研究完成揭盲:在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;此外,AVIC安全性和依从性良好,不良事件发生率极低。ZY5301的II期临床研究结果于2024年7月在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。   犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。   犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,目前正在按要求补充相关研究。该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。   投资建议:   根据公司2024年上半年业绩情况,我们下调盈利预测,预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为0.79元、1.02元和1.30元(原预测为1.02元、1.26元和1.48元),对应的动态市盈率分别为27.71倍、21.45倍和16.85倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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      2024-09-11
    • 主营业务全面增长,创新项目顺利推进

      主营业务全面增长,创新项目顺利推进

      个股研报
        信立泰(002294)   2024年中期:   报告期内,公司实现营业收入20.43亿元,同比增长21.28%;归属于上市公司股东的净利润3.44亿元,同比增长1.92%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.34亿元,同比增长8.46%;基本每股收益0.31元,同比增长3.33%。   三项主营业务全面增长   2024上半年,公司主营产品原料的营业收入2.34亿元,同比增长15.73%;制剂的营业收入16.31亿元,同比增长19.54%;器械的营业收入1.37亿元,同比增长49.62%;其他的营业收入0.40亿元,同比增长55.31%总体来看,公司制剂、原料和器械三项主营业务收入均实现快速增长,支撑公司业绩稳中有增。   创新管线稳步推进,多个创新项目处于临床Ⅲ期   研发方面,公司2024上半年研发投入达4.60亿元,占营收比重22.51%。公司2个产品(复立坦、信立汀)获批上市,4个产品(创新药S086(高血压适应性)、SAL0108,恩那度司他片和生物药SAL056)申报上市申请,S086(慢性心衰适应性)已在Ⅲ期临床阶段,继续推进Ⅲ期临床试验的患者入组,SAL003已完成Ⅲ期临床试验患者入组进展顺利,S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂完成联合给药Ⅲ期入组,进入数据清理阶段。整体来看,公司研发布局进展顺利,有望持续丰富公司产品及创新药物管线。   毛利率同比改善,在手资金充足支撑研发投入   2024H,公司毛利率已达71.13%,整体较去年上涨了2.20个pct。其中制剂产品毛利率为78.44%,较去年同期下降了0.21个pct;原料产品毛利率为27.41%,较去年同期上涨了16.79个pct;医疗器械产品毛利率为75.53%,较去年同期上涨了6.89个pct。整体来看,公司原料、器械产品毛利率提升明显,驱动了公司报告期内整体毛利率呈现改善态势。此外,目前公司在手货币资金达9.38亿元,占总资产比例9.73%,较为充沛,有望为后续公司研发创新提供持续动力。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年摊薄后的EPS分别为0.56元、0.64元和0.75元,对应的动态市盈率分别为49.51倍、43.77倍和37.27倍。考虑到公司集采影响消散,业绩恢复和研发兑现的预期,维持买入评级。   风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险
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      2024-09-03
    • 创新产品放量驱动高速增长,股权激励彰显发展信心

      创新产品放量驱动高速增长,股权激励彰显发展信心

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   2024年中报   2024年中期公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;归母净利润34.32亿元,同比增长48.67%;扣非后归母净利润34.90亿元,同比增长55.58%;基本每股收益0.54元,同比增长50.00%。   创新产品放量,抵消集采负面影响   2024年上半年公司创新药收入达66.12亿元,同比增长33.25%。其中,瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保,实现快速放量;阿得贝利单抗已被多地普惠性惠民保纳入特药报销目录,为创新产品快速增长提供支撑;海曲泊帕获得多项临床指南推荐,整体销售表现较为稳定;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药,销量稳中有增。同时,公司创新药出海取得成效,报告期内收获MerckHealthcare的1.6亿欧元对外许可首付款。仿制药方面,受国家集采涉及到的产注射用醋酸卡泊芬净和地方集采涉及产品碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液等产品销售额分别同比减少2.79亿元和2.76亿元,但是公司创新产品快速放量,驱动了整体业绩快速增长。   研发费用创新高,创新成果持续落地丰富产品管线   公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期内公司累计研发投入38.60亿元,同比增长26.23%,其中费用化研发投入30.38亿元。公司创新药临床试验整体推进顺利,公司目前已有3项创新成果获批上市(1类创新药富马酸泰吉利定,氟唑帕利的第3个适应症与脯氨酸恒格列净的第2个适应症),2项上市申请获NMPA受理(夫那奇珠单抗,氟唑帕利单药或联合阿帕替尼)。其他创新在研项目进展方面,公司目前已有10个临床项目推进至Ⅲ期,20个临床项目推进至Ⅱ期,19个临床项目推进至I期。整体来看,公司研发管线布局丰富,且研发进展较为顺利,未来创新产品管线有望持续丰富,巩固自身创新龙头地位,提升自身市场竞争力。   新一轮股权激励发布,彰显发展信心   8月21日,公司发布公告表示,将实施员工持股计划。本员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1220万股(含预留份额),约占员工持股计划草案公告日公司股本总额的0.19%。受让价格为21.20元/股,参加本员工持股计划的员工总人数预计不超过1203人(不含预留份额),其中公司董事(不含独立董事)、监事、高级管理人员不超过18人(不含预留份额)。本员工持股计划的考核指标分为公司业绩考核指标与个人绩效考核指标,结合公司业绩考核与个人绩效考核的结果,确定各解锁批次内持有人最终解锁的标的股票权益数量。其中,公司层面的业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)三项,根据指标的完成情况,设定100%、90%、0%三个解锁比例。公司发布新一轮股权激励计划,有望建立、公司、股东和员工的利益共享机制的同时,调动员工的积极性和创造性,提高员工凝聚力和公司竞争力。此外,公司本次激励计划覆盖范围较大,激励时间较长,解锁条件较高,彰显公司快速、可持续发展信心,也为公司锁住优质人才,进一步增强公司的核心竞争力。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.84元、1.02元和1.25元,对应的动态市盈率分别为50.23倍、41.41倍和33.92倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持“买入”评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
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      2024-08-26
    • 氢能产业深度报告(1):电解槽专题:氢风徐来 百花绽放,朔源而上 千树结果

      氢能产业深度报告(1):电解槽专题:氢风徐来 百花绽放,朔源而上 千树结果

      化学制品
        氢能(气)是可用于化工、冶金、能源、交通等多领域的“终端原料”,是理想的绿电储能媒介。当前国内氢需求主要来自化工、冶金、石油炼化以及陶瓷、玻璃制备等传统工业领域,供热与动力用氢占比较低。未来5年、甚至更长时间内这一格局仍将保持。而全球氢气主要来源于化石燃料制氢,低碳氢源(绿氢+蓝氢)占比难以突破1%。在全球降碳减排的趋势下,在传统领域的低碳氢源替代、交通和电力等新兴应用领域需求崛起的推动下,以及低碳制氢成本的下降,全球低碳氢源用量和产量有望迎来迅速增长,其中可再生能源电解水制绿氢为低碳氢源的主要构成。   目前全球绿氢推广存在着制氢标准认定、专利壁垒、制氢成本高等障碍。主要氢能参与经济体欧盟、美国、中国、日本均未统一氢能类型的认定标准,而欧盟对制氢绿电认定的要求更高、更严苛。全球氢能专利主要由欧盟与日本主导,美国专利占居前但份额出现下滑,韩国和中国已崭露头角。全球制绿氢的成本存在较大下降空间,而且由于风光资源、产业政策、制氢产业成熟度等因素存在地区差异,未来跨区绿氢贸易存在较大市场空间。   电解槽是绿氢生产的核心设备,全球电解槽行业发展迅速,中国市场已成为全球的主导。据IEA统计,至2022年底全球累计装机1.4GW,其中中国与欧洲累计装机量均占30%、美国与加拿大合计占比约10%、其余地区占比约30%。结合各国发布的低碳制氢项目推测,电解槽装机量的上升空间广阔,预计2030年全球电解槽累计装机量将在175~420GW之间。全球电解槽装机量在近三年迎来快速发展,2023年全球累计装机量有望突破2GW,其中中国、欧洲地区的累计电解槽装机量全球领先。   电解槽技术路线包括AWE、PEM、AEM、SOEC等,其中AWE和PEM的技术成熟度和商业化程度较高。AWE技术路线的电解槽凭借成本优势装机量大幅领先于其他技术路线。SOEC和AEM处于商业化初期,目前海外技术成熟度优于国内。海外市场SOEC已经进入商业化初中期阶段,国内市场SOEC目前尚处于研发示范阶段在产业化进程上还与国外存在着较多差距,比如单体系统规模最大为百千瓦级、无法多次启停等。AEM电解技术仍处于研发阶段,其单体容量、性能瓶颈均尚待验证。全球范围内仅欧美部分厂商率先取得突破。   AWE产业链总体国产化程度较高,PEM产业链核心部件有较大的国产替代空间。AWE电解槽产业链的极板、密封垫片、制氢电源等环节已完全实现国产化,而隔膜属于国产化程度较低的关键零部件。国内装备企业主要使用的PPS隔膜由日本东丽垄断,而新一代的复合隔膜还处于商业化验证阶段。PEM电解槽产业链的核心部件和材料,比如PEM用膜、催化剂、气体扩散层等进口依赖度均较高。国内对于PEM产业链核心环节的融资热度较高,东岳未来氢能、科润新材料等企业在国内实现PEM用膜等部件的量产,有望引领国内PEM产业链的国产替代。   全球主要电解槽厂商纷纷计划扩充产能,而且出现风电、光伏、石化、氢燃料电池等企业跨界进军电解槽行业。中国是当前全球电解槽的生产重镇,总体产能规模遥遥领先。据高工氢电,2023年全球电解槽名义产能58GW,其中中国38GW、占比66%,中国电解槽厂商以AWE技术路线为主、约占全球AWE产能的70%左右。欧洲PEM和AWE技术造价相近、两路线并进,装置产能仅次于中国。据BloombergNEF在2024年发布的最新预测,到2024年底国外PEM制氢装备商家的产能将是中国的10倍以上,但我们预计实际落地会低于预期、且低于中国产能投放速度。   1)中国和欧盟的碳中和政策推动国内与海外电解水制氢市场快速发展,尤其是中国电解槽行业供需双旺。   2)国产碱性电解槽的技术成熟度、产品稳定性和成本控制等方面已全面领先世界,资本助力产能释放加速,未来加强出口、抢占海外市场将成为必然选择。因此欧美市场可能短期内担心中国装备企业的竞争而推动贸易保护、关税壁垒,但长期看中外合作将有助于推动行业健康、快速发展,因此构建海外合作渠道也成为衡量企业全球竞争力的重要参考项。但若缺少中国供应链支持则海外市场的成本无法快速降低至可实现“平价制氢”、最终作茧自缚,否则将错过风光配储的绝佳机会。若短期遇到严苛的海外贸易壁垒,相对产能过剩也会带来国内价格体系震荡。   3)中期内主要的氢能应用场景为化工和冶炼行业的灰氢、蓝氢市场绿氢替代和波动能源消纳制氢,氢能交通输运原料供给和民用冷热电联供等场景尚需时日。   4)AWE和PEM的技术成熟度和成本优势均远高于AEM和SOEC技术路线,因此中期内AWE槽与PEM槽优势会扩大。设备采购价格、预期的产能利用率(开机小时数)、运行维护成本等设备制造商可以优化的方面至关重要,而电价因素同样不可忽略。   5)氢能汽车产业大约中期以后会进入蓬勃发展期,同时居民管道气掺氢的比例也会大幅提升,届时对于城市内“分布式”制氢的需求将增加,低成本、小标方的PEM槽或将面临需求增长的临界点。   6)随着技术成熟度不断提高,容量、功率、产氢能耗等与电解槽设备运营成本密切相关的指标将持续优化,设备性能将在不断新增的示范项目、商业化项目中持续验证与提高。   7)产能过剩的问题也需要得到重视,但短期内以大型化工/冶炼企业为主的模式会筛选掉产品力不足、研发与服务能力差的企业。   8)主要原材料和零部件均已实现国产,PPS隔膜和复合隔膜的国产化将加速,PEM槽的全氟磺酸酯与PEM膜、贵金属催化剂等上游环节均存在较高对外依赖,产业即将突破、实现快速降本。同时,贸易壁垒预计主要出现在主机环节,上游原材料面临的贸易壁垒压力相对较小。   9)投资主线发展主线:国内示范项目带动电解水装备主机厂发展——>>主机出口、寻求海外合作伙伴——>>国产核心零部件与关键材料替代进口——>>国内氢气运营商大发展——>>气体运营商出海、启动全球化布局。
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      2024-07-31
    • 医药生物行业周报:2024H行业基金重仓持股数据出炉,器械、中药板块内部轮动占比提升

      医药生物行业周报:2024H行业基金重仓持股数据出炉,器械、中药板块内部轮动占比提升

      中药
        报告摘要   投资要点:   本期(07.22-07.26)上证指数收于2890.90,下跌3.07%;沪深300指数收于3409.29,下跌3.67%;中小100指数收于3409.29,下跌3.46%;本期申万医药行业指数收于6469.65,下跌4.02%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第27位。   重要资讯:   国家药监局传达学习贯彻党的二十届三中全会精神   7月19日,国家药品监督管理局党组书记、局长李利主持召开党组扩大会议,专题传达学习党的二十届三中全会精神,研究部署贯彻落实措施。局党组成员、副局长徐景和、赵军宁、黄果、雷平,局药品安全总监,中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。   二十届三中全会《决定》中有关医药行业内容   7月21日新华社受权全文播发的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》中,多次提及了医药行业相关内容,其中包括生物医药、创新药和中药。关于生物医药,《决定》提出,应健全因地制宜发展新质生产力体制机制。具体应加强关键共性技术、前沿引领技术、现代工程技术、颠覆性技术创新,加强新领域新赛道制度供给。关于医药行业、深化医药卫生体制改革,《决定》提出9项改革内容。   国家卫生健康委党组传达学习贯彻党的二十届三中全会精神   7月22日,国家卫生健康委先后召开委党组会议和委党组扩大会议暨理论学习中心组集体学习,传达学习贯彻党的二十届三中全会精神和习近平总书记重要讲话精神。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮主持会议并讲话。   核心观点:   2024H医药行业基金重仓持股数据出炉,行业基金重仓持股总市值为2449.58亿元,环比2024Q1年的2790.82亿元有所下降,在31个申万一级行业中排名第3;医药行业基金重仓持股比例为10.17%,比2024Q1的11.10%有所下降,在31个申万一级行业中排名第3,排名表现较为平稳。整体来看,基金重仓持股总市值和基金重仓持股比例排名前3的分别为电子、食品饮料和生物医药,2024H基金重仓持股总市值分别为3529.14亿元、2851.58亿元和2449.58亿元,基金重仓持股比例分别为14.66%、11.84%和10.17%。   2024H医药行业基金重仓持股二级板块内部轮动趋势来看,受益于医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,以及随着疫情高基数影响退却的体外诊断企业的行业内部关注度持续提升;具备“真创新”和“强消费”属性的中药企业在行业基金重仓持股内部板块轮动中占比有所提升。此外,在处方药外流、定点零售药店纳入门诊统筹管理等政策加持下,受益自主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头企业建议关注迈瑞医疗、益丰药房、一心堂、天士力等相关企业。   业绩预告方面,自6月6日以来,各公司中期业绩预告开始陆续发布,截至7月24日,已有99家医药上市公司披露了中期业绩预告。从中期预告业绩情况来看,已披露业绩预告的60家医药上市公司实现业绩正增长,而另外39家医药上市公司实现业绩负增长。随着中报行情逐渐来临,业绩超预期的个股或将走出独立行业外的行情。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、线下连锁药店和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;AVIC   4)竞争力突出、具备估值性价比的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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      2024-07-30
    • 外延并购持续推进,海外市场逐步扩张

      外延并购持续推进,海外市场逐步扩张

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   2023年报和2024年一季报   2023年,公司实现营业收入349.32亿元、同比增长15.04%;归母净利润115.82亿元,同比增长20.56%;扣非后归母净利润114.34亿元,同比增长20.04%;基本每股收益9.56元,同比增长20.38%。2024年Q1公司实现营业收入93.73亿元,同比增长12.06%;归母净利润31.60亿元,同比增长22.90%;扣非后归母净利润30.37亿元,同比增长20.08%;基本每股收益2.61元,同比增长22.80%。   三大业务并驾齐驱,驱动业绩增长   2023年,公司生命信息与支持业务实现营业收入152.52亿元,同比增长13.81%,公司种子业务微创外科同比增长超过了30%,硬镜系统的市场占有率提升至国内第三;体外诊断业务方面,公司实现营业收入124.21亿元、同比增长21.12%、其中国际体外诊断业务连续两年的复合增速超过了30%;医学影像方面,公司实现营业收入70.34亿元同比增长8.82%,其中超声高端型号同比增长超过20%。2024Q1,公司国际市场整体增长30%,其中发展中国家同比增长超过了30%,国标三大业务线均实现了快速增长。整体来看,公司持续发展主业三大业务,产品竞争力持续提升,国内、海外渗透率随之提升,驱动公司整体业绩实现快速增长。   创新产品持续落地,发挥多产线优势   研发方面,2023年公司研发投入达到37.79亿元,同比增长18.43%、占同期营业收入的比重达10.82%;2202401研发投入10.30亿元,占营业收入的比重达到10.99%。2023年,公司推出多款创新产品,包括瑞智联生态易关护亚重症整体解决方案、UX5系列4K内镜荧光摄像系统、超高端全身机ResonaA20、高端心脏机RechoR9、高端体检台式彩超Hepatus9等多款产品。公司基于三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势和性价比优势,登加“三瑞”智慧生态系统和全院级数智化整体解决方案能力,已经从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商,有望持续为公司业绩增长形成支撑。   外延并购持续发展,完善产业矩阵   公司外延并购脚步近年来持续推进,2023年11月,公司完成了以现金形式收购DiaSys公司75%股权的交易,通过DiaSys逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台;2024年1月,公司拟通过“协议转让+表决权”的方式,使用自有资金实现对科创板上市公司惠泰医疗控制权的收购,快速布局心血管领域细分赛道。公司期望未来继续完善产品矩阵,进一步丰富耗材类业务,提升公司整体竞争力。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年EPS分别为11.47元、13.74元和16.34元,对应的动态市盈率分别为26.33倍、21.98倍和18.49倍。医疗器械市场长期稳定增长,我国医疗新基建脚步持续推进,迈瑞医疗作为我国医疗器械龙头企业,持续受益于市场高景气,同时公司海外市场持续拓展,维持买入评级。   风险提示:政策风险、海外市场波动的风险、研发低于预期风险中美贸易摩擦加剧风险
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      2024-05-05
    洞察市场格局
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