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    • 医药生物行业周报:AACR、一季报催化,积极布局创新引领的医药反弹

      医药生物行业周报:AACR、一季报催化,积极布局创新引领的医药反弹

      医药商业
        投资要点   本周观点:   把握AACR、Q1业绩催化,积极布局医药反弹。本周沪深300下跌0.76%,医药生物行业上涨0.76%,处于31个一级子行业第8位,子板块医疗服务、化学制药表现亮眼,涨幅分别为2.10%、1.46%。本周医药继续强势回暖,其中创新药引领行情,表现亮眼,其中迈威生物(本周涨跌幅+23.33%,下同)、艾迪药业(+22.45%)、首药控股(+18.81%)、百奥泰(+17.22%)、神州细胞(+14.44%)、益方生物(+13.72%)等涨幅靠前;CRO产业链同样有所表现,美迪西(+18.47%)、普蕊斯(+9.87%)。此外,一季报强劲如恩华药业(+5.14%)、AI相关个股贝瑞基因(+21.26%)、义翘神州(+10.91%)也有不俗表现。AACR已于4月14日(周五)召开,我们认为下周随着AACR数据陆续发布,预计将会对相关个股及板块带来催化,同时ASCO会议将在6月2-6日举行,我们认为创新药行情有望持续。此外接下来两周,一季报将密集披露,继续重点关注Q1业绩有望超预期个股。   我们持续强调:进入4月,可以对医药板块更为乐观。一方面医药调整回到12月的底部区间,行情分化已经演绎到较为极致的局面。其次进入业绩期,医药板块作为业绩持续稳健的行业,关注度有望提升。我们看好:1)医药板块的修复:重点看好困境反转、业绩催化。2023年我们整体看好困境反转类的公司,且具备未来2-3年的持续成长性,主要包括中药、创新药、仿制药、部分器械等。同时积极把握Q1业绩有望亮眼的个股。2)强势板块的持续:主要集中在中药、AI两个方向。我们认为中药是医药Q1业绩最好的板块之一,在业绩期有望进一步催化板块上涨。而AI作为目前市场重要的主线方向,可能持续催化医药中与AI相关的板块与个股。   AACR大会召开,关注国产创新药数据发布。4月14日-4月19日,第114届美国癌症研究协会年会(AACR)在美国奥兰多举行。AACR是全球范围内备受瞩目的癌症研究会议之一,主要关注临床前和临床早期阶段,其中每年的临床研究全体大会(ClinicalTrialsPlenarySession)更是行业关注的焦点。恒瑞医药、和黄医药、信达生物、百济神州、再鼎医药、百奥泰、德琪医药、诺诚健华、亚盛医药、康宁杰瑞等多家中国创新药公司参会。大会中将亮相多种新靶点、新机制药物的试验成果,在后PD-1时代新一代抗肿瘤药物正快速研发,关注创新实力强劲,拥有较强研发和临床能力的创新药企,推荐恒瑞医药、信达生物、百济神州等。   重点推荐个股表现:4月重点推荐:药明康德、爱尔眼科、同仁堂、华润三九、康龙化成、海吉亚医疗、健友股份、普洛药业、百克生物、迪安诊断、仙琚制药、九强生物、联邦制药、奥翔药业、百诚医药、诺泰生物。本月平均上涨5.18%,跑赢医药行业1.85%;本周平均上涨1.81%,跑赢医药行业1.04%   一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率5.25%,同期沪深300收益率5.69%,医药板块跑输沪深300收益率0.44%。本周沪深300下跌0.76%,医药生物行业上涨0.76%,处于31个一级子行业第8位,子板块医疗服务、化学制药、医疗器械、医药商业、生物制品均上涨,涨幅分别为2.10%、1.46%、0.42%、0.41%、0.23%,子板块中药下跌,跌幅为0.83%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值25.3倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为16.5倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为53.2%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.7倍PE,低于历史平均水平(36.3倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为28%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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      2023-04-18
    • 2022+23Q1血制品批签发总结:22年批签发稳健,23Q1静丙强势回暖

      2022+23Q1血制品批签发总结:22年批签发稳健,23Q1静丙强势回暖

      医药商业
        投资要点   大品种白蛋白批签发增长稳定,静丙强势增长。(1)白蛋白:22年批签发4250批次(-0.72%),7家上市企业批签发合计占比达到52%。23Q1批签发1061批次(+6.31%),其中国产人血白蛋白批次占比33.18%,比较稳定。(2)静丙:22年批签发1156批次(+12.89%),前4家企业批签发合计占比达到59%。23Q1批签发373批次(+54.13%),受益于疫情催化,终端静丙需求量依然维持高位,带动批签发上扬。   狂免、破免批签发下滑,乙免23Q1有所恢复。(1)狂免:22年批签发125批次(-22.36%),前5家企业批签发合计占比达到70%。23Q1批签发22批次(-33.33%)。(2)乙免:22年批签发26批次(-31.58%),前3家企业占比达到81%。23Q19批次(+125%)。(3)破免:22年批签发173批次(+8.81%),前3家企业占比达到63%。23Q141批次(-12.77%)   八因子、纤原有所下滑,PCC增长稳健。(1)八因子:22年批签发391批次(+2.62%),前3家企业批签发合计占比达到66%。23Q198批次(-9.26%)。(2)纤原:22年批签发293批次(+27.95%),前5家企业占比达到90%。23Q147批次(-28.79%)。(3)PCC:22年批签发250批次(+6.84%),前3家企业占比达到82%。23Q176批次(+8.57%)。   投资建议:随着疫情放开需求逐步复苏,预计供给端全年有望逐步回暖,院内诊疗流量会继续改善。长期价格趋势取决于招采政策、供需格局,经营能力优秀的龙头公司有望长期受益,重点推荐华兰生物、天坛生物,建议关注博雅生物、派林生物。   风险提示:血制品产品价格波动的风险,血制品学术推广不及预期的风险,行业采浆量增长不及预期的风险,血制品业务毛利率下降的风险,研报使用信息更新不及时的风险。
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      2023-04-14
    • 2022+23Q1疫苗行业批签发总结:22年批签发保守,23Q1 HPV保持强势

      2022+23Q1疫苗行业批签发总结:22年批签发保守,23Q1 HPV保持强势

      医药商业
        投资要点   22年批签发:整体偏保守。(1)HPV:批签发448批次(+79.20%),其中GSK2价苗6批次(-40%),默沙东4价苗59批次(+73.53%),默沙东9价苗65批次(+51.16%),万泰沧海2价苗288批次(+76.69%),沃森生物2价苗批签发30批次(22年首次批签发)。(2)13价肺炎结合:批签发108批次(+3.85%),其中辉瑞1批次(-98.31%),沃森生物70批次(+66.67%),康泰生物37批次(+1133.33%)。(3)流感:批签发461批次(-1.28%),其中华兰疫苗103批次(+3%),金迪克71批次(-27.55%),百克生物12批次(-52%)。(4)水痘:批签发406批次(-13.98%),其中百克生物108批次(-25.52%,占比27%)。(5)EV71:批签发114批次(-24%)。(6)轮状病毒:批签发201批次(+4.69%),其中默沙东五价99批次(+13.79%,占比49%)。(7)狂犬:批签发854批次(-13.12%),其中成大生物批次198批次(-56.77%,占比23%),康华生物101批次(+60.32%,占比12%)。(8)带状疱疹:GSK批签发7批次。   23Q1批签发:HPV保持强势。(1)HPV:批签发174批次(+89.13%),其中GSK2价苗0批次,默沙东4价苗20批次(+185.71%),默沙东9价苗21批次(+16.67%),万泰沧海2价苗163批次(+79.10%),沃森生物2价苗13批次。(2)13价肺炎结合:批签发6批次(-70%),其中康泰生物6批次(-25%)。(3)流感:批签发6批次。(4)水痘:批签发53批次(-32.05%),其中百克生物27批次(+8%,占比51%)。(5)EV71:批签发2批次(-86.67%)。(6)轮状病毒:批签发29批次(-49.12%),其中默沙东五价12批次(-57.14%)。(7)狂犬:批签发24批次(-84.42%)。(8)带状疱疹:暂无批签发。   投资建议:目前新冠疫苗在防重症、防死亡上依然发挥重要作用,在未来第二针加强甚至常态化新冠疫苗接种中仍然不可或缺,关注新冠疫苗相关企业,如石药集团、神州细胞、康希诺、万泰生物、丽珠集团、三叶草生物、沃森生物等;各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量,叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升,我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平,推荐百克生物、康泰生物、华兰生物、康华生物、智飞生物、万泰生物等。   风险提示:监管政策趋严的风险,同业产品出现质量问题的风险,新产品研发进展不及预期的风险,市场推广不及预期的风险,研报使用信息数据更新不及时的风险
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      2023-04-14
    • 医药生物专题研究报告:AI+医疗/医药,未来已来

      医药生物专题研究报告:AI+医疗/医药,未来已来

      化学制药
        投资要点   AI+医疗/医药:未来已来,前景广阔。AI在医疗场景中技术积累越发成熟,应用场景日益丰富。近期GPT技术的突破再次引燃市场关于AI+医疗/医药的讨论关注。我们认为AI+医疗/医药未来空间广阔,当下值得重点关注,我们重点梳理了AI技术在医疗领域技术应用、政策变化,重点分析AI在药品开发、病理诊断、医学影像等领域的应用,探讨相关投资机会。   AI病理:商业化在即,院端龙头占据优势。①人工智能辅助诊断基于计算机视觉、深度学习等技术,对病理切片进行自动勾画、识别,并以结构化的语言输出辅助判读结果。②与传统病理诊断相比,AI辅助诊断可以节省读片时间、提高诊疗效率,解放医师资源,并降低漏诊、误诊率。③根据公开资料,我们对三甲医院市场测算,预计样本外送模式下AI病理阅片市场有望达约172亿元,设备、软件入院销售有望贡献约25亿增量空间,如果考虑其他层级医院渗透率提升、医生阅片量提高、AI病理项目收费调整,以及数字切片存储管理等贡献,远期AI病理市场空间有望数倍扩容。④近年来,AI病理领域的监管条例、审核标准逐渐规范,技术应用越发成熟,我们预计2023年首批AI病理诊断三类证有望获批,行业有望率先在细胞病理领域迎来商业化拐点,当前正是布局的最佳时点,技术积累深厚,入院能力强的头部玩家占据明显优势,有望带动产品加速商业化放量。   AI影像:起步早、渗透低、空间广,商业模式亟待变革。①人工智能技术在医学影像领域的应用场景涵盖早期的筛查、诊断到中后期的治疗、随访,具有非常可观的市场空间。②根据灼识报告,以医疗机构终端口径测算,国内人工智能医学影像市场规模有望从2020年的不到10亿元增长至2025年的442亿元,年复合增长率高达135%。全球来看,预计人工智能医学影像市场有望从2020年的不到10亿美元增长至2025年的646亿美元,年复合增速有望达到147%。③相比病理诊断,AI影像起步更早,截至2023年4月,国内已经有超过30张AI影像相关的医疗器械三类证获批,但整体渗透率较低,还有很大提升空间。我们预计随着更多科室产品的注册获批,AI影像产品有望加速普及。从科室角度出发,影像科硬件设备自主化的需求显著,我们预计软件+硬件的协同推广有望加速AI产品入院。④盈利模式方面,我们预计未来随着AI影像渗透率的不断提升,按次付费的应用占比将逐渐增加,带来商业模式的优化与盈利水平的提升。   AI制药:聚焦药物研发领域,多种商业模式协同发展。①AI制药是将机器学习、自然语言处理及大数据等人工智能技术应用到制药领域各个环节,进而促进新药研发降本增效。②AI制药行业经历了算法迭代、算力提升及海量实验数据的堆砌,随着AIDD、AlphaFold2及ChatGPT等创新产品的出现,行业有望迎来高速发展的成长初期。③相较于传统药物研发,AI制药有望提高药物设计的命中率及成功概率、降低研发成本并缩短研发周期,未来渗透率有望快速提升。④AI制药可分为AISaaS软件服务、AICRO及AIBiotech三种商业模式。据药智局及蛋壳研究院统计,2022年国内AI制药公司中31%的公司选择兼容其中两种商业模式,只有8%选择仅软件SaaS的商业模式。源于AI制药在算法、算力、数据方面投入较大,且单一路径发展或有一定局限,我们预计未来多种商业模式协同发展有望逐步成为趋势。   投资建议:建议重点关注研发能力突出、产品布局丰富、入院能力强的头部企业,迪安诊断、金域医学、九强生物、华大智造、安必平、麦克奥迪、成都先导、泓博医药等。   风险提示事件:市场竞争加剧风险,行业政策变动风险,销售增长测算不及预期风险,市场空间测算偏差风险,研究报告使用公开资料可能存在信息滞后或更新不及时风险。
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      2023-04-07
    • 医药板块4月月报:中药、AI风起;同时把握医药修复机会

      医药板块4月月报:中药、AI风起;同时把握医药修复机会

      中药
        投资要点   中药、AI风起;同时把握医药修复机会。   3月回顾:2023年3月医药生物板块下跌3.53%,同期沪深300下跌0.46%,医药板块跑输沪深300约3.08%,位列31个子行业第18位。本月子板块均有所调整,中药、医药商业、医疗器械、化学制药、医疗服务、生物制品分别下跌0.07%、0.97%、2.36%、4.36%、4.96%、6.73%,但内部结构分化相当明显。中药、AI+风起,成为医药板块最强主线。其他医药细分板块由于短期缺乏强有力催化,同时资金面受虹吸效应影响,板块整体表现相对平淡。   展望4月:4月将进入一季报密集披露期,通常在业绩期,市场对于医药板块的关注度将提升,因为医药整体是市场业绩相对稳健较好的行业。因而我们认为4月的投资思路主要集中在两个方面:1)强势板块的持续:主要集中在中药、AI两个方向。我们认为中药是医药Q1业绩最好的板块之一,在业绩期有望进一步催化板块上涨。看好国企改革:太极集团、东阿阿胶、康恩贝、华润三九、同仁堂;中药创新药:康缘药业、方盛制药等。而AI作为目前市场重要的主线方向,可能持续催化医药中与AI相关的板块与个股,建议关注迪安诊断、成都先导等。2)医药板块的修复:重点看好困境反转、业绩催化。医药板块目前已经接近2022年12月的阶段底部,前期对于疫后复苏的上涨基本已经回落,板块估值又回到整体的低位水平。在4月的一季报业绩期,我们认为板块有望迎来修复及催化。重点看好可能困境反转、业绩催化的板块及个股。困境反转:看好仙琚制药、诺泰生物、健友股份、九强生物;业绩有望亮眼:看好益丰药房、大参林、百诚医药、毕得医药等。展望全年,一季度在疫情尾声扰动以及同期基数影响下可能会是全年医药板块的业绩底,Q2将继续验证复苏进度,建议密切跟踪院内外诊疗、消费等基本面变化,积极寻找有望真正拐点的公司。   重视季报前底部配置机会,自下而上寻找超预期的α。1月疫情尾声有所扰动,院内院外恢复需要过程,叠加去年基数影响,我们认为Q1仍旧是医药板块业绩恢复的过渡期,因此对于业绩数据背后的深挖更具有意义,我们认为需要寻找后续能够真正复苏或加速恢复的个股和板块,比如院内药品、耗材,消费医疗等。从已披露数据来看,中药板块的佐力药业(41.10%-51.28%,23Q1预计归母净利润增速,下同)、特一药业(108.03%-140.88%),原料药板块的普洛药业(40.05%-61.09%),化学药板块的上海谊众(94.62%-120.57%)均有不错表现。从细分板块来看,整体板块业绩增长强劲的主要集中在中药、药店板块,此外细分板块中增速较快的个股值得重点关注,包括CRO中的百诚医药(40%-50%)、毕得医药(30%-50%),特色原料药板块中的奥翔药业(50%-60%),生物制品板块的百克生物(30-40%)、医疗器械板块的三友医疗(41%-52%)、伟思医疗(41%-76%)等。   “AI+医疗”有望迎来商业化拐点,重点关注药物研发以及体外诊断板块布局机会。近期AI+医疗概念热度持续升温,我们认为短期发酵后市场将更加关注有望快速落地,带来技术变革和业绩贡献的细分板块,结合产业动态以及政策变化趋势,我们预计药物研发、体外诊断领域或将是率先实现落地普及的应用场景。从监管层面来看,22年底《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》、《人工智能医疗器械等6项注册审查指导原则和技术审评要点》、宫颈液基细胞辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价等文件的陆续出台,逐渐建立起了权威、规范、安全的注册申报资料要求和技术审评要求;从技术角度来看,随着大量标准化数据长期积累以及模型训练的逐渐成熟,部分头部企业已借助人工智能技术在药物靶点预测、高通量筛选、病理诊断图像处理等领域实现了较为成熟的应用,建议重点关注药物研发、体外诊断中相关细分赛道及个股,如成都先导、泓博医药、迪安诊断、金域医学等。   4月重点推荐:药明康德、爱尔眼科、同仁堂、华润三九、康龙化成、海吉亚医疗、健友股份、普洛药业、百克生物、迪安诊断、仙琚制药、九强生物、联邦制药、奥翔药业、百诚医药、诺泰生物   中泰医药重点推荐3月平均涨幅-9.09%,跑输医药行业5.56%。   行业热点聚焦:(1)《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》发布。(2)《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》发布;(3)《北京市医疗保障局关于开展国家组织眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》发布;(4)《2022年医疗保障事业发展统计快报》发布;(5)《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》发布;   市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率1.86%,同期沪深300绝对收益率4.63%,医药板块跑输沪深300约2.77%。2023年3月医药生物板块下跌3.53%,同期沪深300下跌0.46%,医药板块跑输沪深300约3.08%,位列31个子行业第18位。本月子板块均有所下跌,中药、医药商业、医疗器械、化学制药、医疗服务、生物制品分别下跌0.07%、0.97%、2.36%、4.36%、4.96%、6.73%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值24.0倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为16.0倍,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为49.8%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.2倍PE,低于历史平均水平(36.3倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为29%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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      2023-04-04
    • 《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》政策点评:集采规则温和,龙头优势突出

      《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》政策点评:集采规则温和,龙头优势突出

      中药
        投资要点   事件:2023年3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》。   中药集采循序渐进,推进速度符合预期。2022年9月,全国中成药联合采购办公室成立,将在国家医保局指导下开展中成药及相关药品集采,采购品种涵盖42个药品的16个采购组,联盟地区包括除港澳台、湖南和福建省外的29个省市区和新疆生产建设兵团,基本实现全国覆盖。2023年3月23日,全国中成药联合采购办公室召开企业沟通会,会议共计邀请了110家企业,就全国中成药联盟采购相关规则征求企业意见。3月27日征求意见稿正式发布,本次由湖北省牵头的第二批中成药集采进度基本符合预期,本次联盟集采也是23年医保局的重点工作。   参考此前历次中成药集采,预计整体降价温和。征求意见稿显示,此次全国中成药集采,要求联盟地区所有公立医疗机构(含部队)均应参加,社会办医疗及定点药店按有关规定;本次采购周期为2年,视情况可延长1年;医疗机构优先使用本次中成药集中带量采购中选药品,并确保完成协议采购量;剩余用量可按各联盟地区药品集中采购管理有关规定,适量采购价格适宜的其他药品。根据此前已有的4次规模较大的中成药省级或省级联盟集采,湖北牵头的19省中成药省际联盟集采,76个临床主流中成药纳入集采,平均降幅42%;广东牵头的6省联盟中选品种平均降幅56%;北京及山东各自展开中成药集采,分别纳入84个、15个中成药品种,平均降幅23%、44%,整体降价幅度温和。我们认为本次全国中成药集采意在进一步减轻患者负担,同时考虑中药企业原材料价格的特殊性、一定程度上也会兼顾企业利润,最终实现双赢。   规则进一步完善,龙头更具优势。从规则来看。本次全国中成药集采基本延续了此前的思路,并进一步完善规则、强调市占率、临床认可度等因素。1)竞价组分类:竞价组分为AB单元,以同一采购组内2021年采购金额合计,累计采购金额达到前80%或者采购金额排名前3的企业即可进入A单元。2)中选规则:中选结果分为直接拟中选、议价拟中选、增补拟中选三种,a)A单元内降幅排名在前70%或报价降幅超过40%的企业可直接拟中选;b)若未直接拟中选,接受A组入围企业降幅前50%的最低降幅,可获得议价拟中选资格;c)未入围或未中选的有效申报企业,技术评价指标无倒扣分,符合以下两个条件之一就可获得增补拟中选资格:报量产品总服用天数达总天数的70%,且代表品日均费用不超过5元,并接受所有A组降幅前70%最低降幅;技术评分达到100分,且接受所有A组降幅前70%最低降幅。整体来看,医疗机构临床使用量大、产品创新能力强的企业中选概率更高,龙头企业在这一环节更具优势。   板块估值仍处于低位,建议积极把握投资主线。中药行业近年获得顶层政策加持,并不断落地细则,随着政策的持续推进演绎,行业迎来景气向上的快速发展阶段,建议积极把握布局窗口期。我们看好:1)中药创新药:方盛制药、康缘药业、以岭药业、一品红等;2)改革发力下基本面向好的个股:同仁堂、东阿阿胶、华润三九、昆药集团、太极集团、广誉远、康恩贝等;3)资源型中药消费品:同仁堂、东阿阿胶、片仔癀等。   风险提示事件:政策幅度大于预期的风险、市场竞争加剧的风险
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      2023-03-30
    • 医药生物行业周报:关注“AI+医疗”机会;一季报前瞻梳理

      医药生物行业周报:关注“AI+医疗”机会;一季报前瞻梳理

      医药商业
        投资要点   本周观点:   “ AI+医疗”风口渐起,重点关注 CRO&CDMO、体外诊断等细分领域投资机会。本周沪深 300 上涨 1.72%,医药生物行业下跌 0.15%,处于 31 个一级子行业第 23位。本周医药板块内部持续分化,其中医药服务(+4.10%)涨幅最大,泓博医药(+24.58%)、迪安诊断(+14.16%)等 AI 医疗概念股表现较好,前期涨幅较大的中药(-4.12%)板块有所调整。随着人工智能技术的日益成熟以及相关行业标准、注册审核体系的逐渐完善, AI 在医药领域的实践应用正逐渐从场景探索走向商业化转化, GPT 等革命性技术的出现有望进一步加速 AI+医疗的成果落地,我们预计未来有望率先在药物设计研发、辅助病理诊断等领域实现突破,建议重点关注CRO&CDMO、创新药、体外诊断中相关细分赛道及个股。   重视季报前底部配置机会,积极把握可能超预期、表观增速快的个股。 4 月将进入季报数据验证期: 1 月疫情尾声有所扰动,院内院外恢复需要过程, 叠加去年基数影响,我们认为 Q1 仍旧是医药板块业绩恢复的过渡期,因此对于业绩数据背后的深挖更具有意义,我们认为需要寻找后续能够真正复苏或加速恢复的个股和板块,比如院内药品、耗材,消费医疗等。 从细分板块来看,整体板块业绩增长强劲的主要集中在中药、药店板块,此外细分板块中增速较快的个股值得重点关注, 包括CRO&CDMO 中的百诚医药(40%-50%, 23Q1 预计归母净利润增速,下同)、 毕得医药(30%-50%), 特色原料药板块中的奥翔药业(50%-60%)、 普洛药业(+40%-61%), 生物制品板块的百克生物( 30-40%)、 医疗器械板块的三友医疗(41%-52%)、 伟思医疗(41%-76%)等。   新版大型医用设备配置许可管理目录发布,医院采购需求有望加速释放。 近期国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023 年)》, 2023 版目录将正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类,将 64 排及以上 X 线计算机断层扫描仪(CT)、 1.5T 及以上磁共振成像系统(MR)调出管理品目,超出此前预期。随着配置证许可事项的大幅度减少,我们预计医疗机构的大型设备配置决策将越发自由宽松,未来有望加速高端医疗设备进院装机,激发院内大型设备的采购需求。同时目录将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由 3000万元调增为 5000 万元人民币,乙类由 1000—3000 万元调增为 3000—5000 万元人民币,显著降低了大型设备配置申报门槛,未来有望优化医疗卫生资源布局,促进更多优质医疗资源扩容下沉,释放更多中层、基层医疗机构的采购需求,带动医疗设备市场持续快速增长。本次配置证调整政策落地有望进一步释放医院高端医疗设备采购需求,国产品牌有望在政策催化下凭借高性价比优势加速进院,远期来看随着多重政策倾斜力度的不断加大,国产替代有望逐渐加速,建议重点关注产品性能优越、渠道布局丰富、研发能力强劲的国产龙头公司,如联影医疗、万东医疗、微创机器人等。   重点推荐个股表现: 3 月重点推荐: 药明康德、药明生物、泰格医药、长春高新、同仁堂、康龙化成、华润三九、新产业、安图生物、康泰生物、海吉亚医疗、普洛药业、百克生物、仙琚制药、九强生物、奥翔药业、华兰股份; 本月平均下跌 5.06%,跑输医药行业 0.35%;本周平均上涨 0.22 %,跑赢医药行业 0.37%。   一周市场动态: 对 2023 年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率 0.62%,同期沪深 300 收益率 4.01%,医药板块跑输沪深 300 收益率 3.4%。本周沪深 300上涨 1.72%,医药生物行业下跌 0.15%,处于 31 个一级子行业第 23 位,其中医药服务涨幅最大,本周上涨 4.10%,中药跌幅最大,本周下跌 4.12%。以 2023 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值 23.3 倍 PE,全部 A 股(扣除金融板块)市盈率大约为 15.7 倍 PE,医药板块相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 48.5%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值 24.9 倍 PE,低于历史平均水平(36.3 倍PE),相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 28%。   风险提示: 政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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      2023-03-27
    • 医药生物:新版大型医用设备配置许可管理目录发布,医院采购需求有望加速释放

      医药生物:新版大型医用设备配置许可管理目录发布,医院采购需求有望加速释放

      医疗器械
        事件:3月21日,国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》,与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。   配置证品类调整幅度超出预期,有望快速激发院内设备采购需求。2023版目录将正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类,将64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)、1.5T及以上磁共振成像系统(MR)调出管理品目,超出此前预期。随着配置证许可事项的大幅度减少,我们预计医疗机构的大型设备配置决策将越发自由宽松,未来有望加速高端医疗设备进院装机,激发院内大型设备的采购需求。   显著上调甲乙类兜底金额,有望促进医疗资源下沉、加速市场扩容。2023版目录将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币,显著降低了大型设备配置申报门槛,未来有望优化医疗卫生资源布局,促进更多优质医疗资源扩容下沉,释放更多中层、基层医疗机构的采购需求,带动医疗设备市场持续快速增长。   建议关注:本次配置证调整政策落地有望进一步释放医院高端医疗设备采购需求,国产品牌有望在政策催化下凭借高性价比优势加速进院,远期来看随着多重政策倾斜力度的不断加大,国产替代有望逐渐加速,建议重点关注产品性能优越、渠道布局丰富、研发能力强劲的国产龙头公司,如联影医疗、万东医疗、微创机器人等。   风险提示事件:政策不确定性风险、市场竞争加剧风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
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      2023-03-22
    • 海外医械财报解读系列三:西门子医疗2022年报解读:四大业务恢复良好,2023常规增长有望持续加速

      海外医械财报解读系列三:西门子医疗2022年报解读:四大业务恢复良好,2023常规增长有望持续加速

      生物制品
        常规业务增长稳健,2023年有望加速恢复。公司2022财年实现营业收入217.14亿欧元,同比增长20.65%,可比增长5.9%,剔除新冠快速抗原检测的贡献后,可比增速达到3.8%。2022财年公司归母净利润20.54亿欧元,同比增长17.64%。结合潜在的地缘政治、宏观经济以及新冠疫情等因素分析,公司预计2023财年有望实现-1%~1%的可比增长,剔除新冠检测业务后可比增速有望达到6%-8%(可比增长指剔除汇率变动、投资收益等非经营性影响后的增长)。   分季度看:公司2023Q1营业收入为50.77亿欧元,同比增长0.2%,可比下降4.5%;归母净利润为4.26亿欧元,同比下降10%。公司单季度收入增速有所下滑,主要因新冠检测试剂高基数以及中国防疫政策变化所致。   盈利能力持续稳定,期间费用稳中有降。2022财年公司毛利率为37.5%,同比2021年下降1.1pp,主要因新冠检测产品价格及收入占比变动所致,整体来看相对稳定;2022财年公司期间费用率24.60%,同比下降0.33pp,主要得益于收入规模扩大带来的摊薄效应,其中销售费用率15.99%(+0.04pp)、管理费用率0.14%(-0.08pp)、研发费用率8.22%(-0.37pp)、财务费用率0.54%(+0.08pp)。   分业务看,2022财年公司影像、诊断、先进治疗板块均实现10+%快速增长,瓦里安并购整合成果显著,其中:   影像:CT、MR等驱动快速增长,欧美需求恢复明显。2022财年公司影像板块营收109.81亿欧元(同比+11.8%,可比+5.8%),主要得益于磁共振和计算机断层扫描等核心产品的快速放量,其中美洲、EMEA等区域的采购需求恢复尤为明显;2023Q1公司影像板块营收27.39亿欧元(同比+11.8%,可比+9.6%),延续此前快速增长的良好趋势,预计2023财年公司影像业务可比增速有望保持在7-9%。   诊断:新冠检测贡献可观业绩,疫情扰动下常规业务持续稳定。2022财年诊断业务营收60.65亿欧元(同比+11.9%,可比+6.6%),剔除新冠检测后常规诊断收入可比下滑约1.4%,主要因中国等地区疫情管理导致常规检测需求减少。2023Q1公司诊断业务营收11.47亿欧元(同比-20.7%,可比-23.7%),主要因新冠检测需求快速下降,预计2023财年公司可比增速大约-21%~-17%,其中常规业务可比增速可能达到3%~5%。   瓦里安:全年业绩增速稳健,供应链延误影响Q1表现增速。2022财年瓦里安业务营收30.75亿欧元(同比+136.5%,可比+6.5%),在供应链延迟负面影响下保持良好增速,其中EMEA、亚洲、澳洲等地均实现双位数增长。2023Q1瓦里安业务营收7.7亿欧元(同比+1.0%,可比-4.5%),主要受供应链的延误拖延影响,部分收入或将于Q2陆续确认。随着综合性癌症护理服务及解决方案的快速增长,公司预计2023财年瓦里安业务的可比增速有望达到9-12%。   先进治疗:血管造影、C型臂等快速放量,2023年有望持续提速。2022财年先进治疗板块营收19.20亿欧元(同比+11.9%,可比+5.7%),EMEA、美洲等地区表现尤为亮眼,2023Q1营收为4.74亿欧元(同比+8.5%,可比+5.0%),主要来自中国等地区的需求复苏。考虑下游诊疗活动的持续复苏,公司预计2023财年先进治疗业务的可比增速有望达到6-9%。   分地区看,2022年公司美洲、亚太地区快速恢复,地缘政治、新冠基数影响EMEA增速,其中:   EMEA地区:地缘政治、新冠基数等影响表观增速,瓦里安、先进治疗业务快速增长。公司2022财年在EMEA地区实现收入70.91欧元(同比+4.7%。可比-1.6%),约占公司总收入的33%。分业务来看,诊断板块由于新冠基数影响增速有所下滑,影像板块因俄乌战争等因素影响实现平稳增长,瓦里安、先进治疗业务受益于欧盟多国政府投资计划和国家卫生公共订单实现高增。   美洲地区:疫后复苏趋势良好,四大业务线均表现亮眼。2022年公司在美洲地区营收87.89亿欧元(同比+37.2%,可比+12.9%),约占公司总收入的40%,其中诊断板块常规业务趋向常态化恢复,新冠检测试剂实现爆发增长,影像业务得益于CT、MR等产品的采购需求高增表现超出预期,瓦里安、先进治疗业务在创新产品组合驱动下同样增长迅速。   亚太地区:疫情防控下影像、瓦里安板块增长稳健,常规诊断温和复苏。2023年公司在亚洲及太平洋地区实现营收58.34亿欧元(同比+21.2%,可比+7.0%),约占公司总收入的27%。因中国等地的疫情封控,客户招标、产品配送等受到一定阻碍,公司亚太地区影像业务小幅下滑,瓦里安业务增速放缓;常规诊断业务随着门诊量回升实现温和恢复,先进治疗板块在澳洲、日本等地表现强劲。   风险提示事件:政策及行业监管风险,市场竞争风险,产品开发风险,新冠疫情持续时间不确定风险,公开资料信息之后或更新不及时风险。
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      2023-03-20
    • 医药生物行业周报:关注Q1业绩复苏;继续把握中药、国企改革投资机会

      医药生物行业周报:关注Q1业绩复苏;继续把握中药、国企改革投资机会

      化学制药
        本周观点:   医药Q1有望迎来温和复苏,持续把握国企改革、中药投资机会。本周沪深300下跌0.21%,医药生物行业下跌1.99%,处于31个一级子行业第22位。医药板块内部持续分化,医药商业(+2.33%)、中药(+1.62%)表现亮眼,其中国药一致(业绩快报:收入+7.44%,归母净利润+11.24%)、佐力药业(业绩快报:收入+23.92%,归母净利润+54.68%;预计Q1净利润增长41.10-51.28%)的业绩超预期,催化两个子板块进一步强势上涨。本周医药板块主要围绕中药、国企改革两条主线展开,其中中药板块阶段趋势已然明确,在政策高度支持、国企改革大背景、一季报有望超预期等催化下,我们认为在一季报之前,中药的强势行情有望持续,建议继续重点把握两类中医药投资机会:1)国企改革:多家企业已经进行了大力度的组织变革、人事调整、股权激励、兼并重组、核心资产上市等,有望进一步激发内在活力、提升运营质量、增强企业竞争力,重点看好华润三九、东阿阿胶、昆药集团、太极集团、康恩贝等;2)中药创新药:院内诊疗复苏叠加新药审批红利释放,以及基药目录调整催化,看好管线布局及商业化能力强的公司业绩提速换挡,重点看好方盛制药、康缘药业、以岭药业等。医药流通上涨背后的本质是估值修复,叠加国企改革、业绩催化等因素,因而我们认为在今年的行情下,低估值有催化的标的均有投资机会,建议积极把握。随着季报业绩的逐渐明朗,结合院内外诊疗数据跟踪,我们预计医药行业Q1有望迎来温和复苏,持续建议重点关注以下3大方向:1)困境反转类的底部标的,且具备未来2-3年的成长性,包括中药、仿制药、创新药、院内耗材等板块。2)符合国家积极引导的产业发展趋势以及支持性行业,包括自主可控、国产替代、高端制造等,看好医疗设备、特色原料药、CDMO等。3)短期重点关注一季报可能业绩亮眼的板块,包括医疗设备、药店、仿制药CRO等。   第四轮耗材国采启动,关注人工晶体、骨科耗材布局机遇。近期北京市医保局发布《北京市医疗保障局关于开展国家组织眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》,正式启动人工晶体、运动医学的历史采购数据填报工作,其中眼科类医用耗材包括人工晶体、晶体植入器及眼用粘弹剂等,骨科类医用耗材包括锚钉、修复用缝线等19个品类。此前人工晶体已经完成多次省级、联盟范围集采,普遍降幅在40%-50%之间,但国产品种仍主要集中在中低端市场,市场整体国产化率不足20%;运动医学市场国内起步较晚,施乐辉、强生、史赛克等进口厂家占据约90%的份额,此前尚未纳入集采范围。参考脊柱、电生理等高值耗材的规则设定以及集采结果,我们预计本轮国采的价格降幅将愈发合理,中标企业有望持续兑现进口替代、以量补价、份额提升逻辑,建议关注相关头部国产企业的底部布局机会,如爱博医疗、昊海生科、威高骨科、春立医疗、大博医疗等。(数据来源:医械数据云,赛柏蓝,《中国医疗器械行业发展报告》)   重点推荐个股表现:3月重点推荐:药明康德、药明生物、泰格医药、长春高新、同仁堂、康龙化成、华润三九、新产业、安图生物、康泰生物、海吉亚医疗、普洛药业、百克生物、仙琚制药、九强生物、奥翔药业、华兰股份;本月平均下跌4.99%,跑输医药行业0.43%;本周平均下跌3.12%,跑输医药行业1.13%。   一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率0.8%,同期沪深300收益率2.3%,医药板块跑输沪深300收益率1.5%。本周沪深300下跌0.21%,医药生物行业下跌1.99%,处于31个一级子行业第22位,其中医药商业涨幅最大,本周上涨2.33%,医疗服务跌幅最大,本周下跌4.73%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值23.4倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为15.4倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为51.9%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值24.8倍PE,低于历史平均水平(36.3倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为30%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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      2023-03-20
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