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    • 24Q1业绩稳健,毛利率呈提升趋势

      24Q1业绩稳健,毛利率呈提升趋势

      个股研报
        生物股份(600201)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告&2024年一季度报告。23年公司营收15.98亿元,同比+4.55%;归母净利润为2.84亿元,同比+34.64%;扣非后归母净利润为2.54亿元,同比+29.74%;经营性现金流量净额4.15亿元,同比+20.36%。其中23Q4公司营收3.79亿元,同比-9.76%;归母净利润-0.05亿元,同比由盈转亏(22年同期为0.01亿元)。分红:每10股派红利0.8元(含税)。24Q1公司营收3.48亿元,同比-4.42%;归母净利润1.06亿元,同比-1.05%;扣非后归母净利润为0.95亿元,同比-5.32%。   23年公司收入&盈利增长,24Q1业绩稳健。23年在下游养殖行情低迷、动保行业竞争加剧的背景下,公司业绩实现增长的主要原因是产品结构优化、提质增效成效显著等。23年公司综合毛利率59.19%,同比+4.02pct;期间费用率为36.42%,同比+3.09pct。24Q1公司综合毛利率60.80%,同比+1.10pct;期间费用率为26.35%,同比+2.36pct。   政采毛利率提升显著,猪苗大单品圆环、圆支增速亮眼。在近年政采行业整体规模收缩的背景下,23年公司政采实现收入2.86亿元,实现同比小幅增长1.61%,主要源于公司反刍苗销售增长亮眼,其中布病疫苗、牛二联灭活疫苗分别实现销量1.44亿头份、631万ml,同比+8.32%、+22.89%。23年公司政采毛利率为54.45%,同比+9.63pct,与市场苗毛利率差距逐渐缩小,主要源于公司产品结构优化,高毛利产品(如布病疫苗M5-90△26株、Rev.1株、即将推出的s19株等)发展较快。猪苗方面,公司持续巩固口蹄疫市场领先地位,提升非口蹄疫产品占比。23年大单品猪圆环疫苗、圆支二联疫苗分别实现销量5929、2813万毫升,同比+24.57%、+109.25%。考虑后续下游养殖业景气度上行预期,公司业绩稳健增长可期。   持续投入研发,全球首个动物mRNA疫苗生产车间通过静态验收。23年公司研发投入2.30亿元,同比+4.55%,主要系加大非瘟项目投入等;占总营收的14.39%,处行业领先水平。23年公司获得布鲁氏菌病活疫苗(Rev.1株)、猪支原体肺炎灭活疫苗(ZY株)2项新兽药注册证书,未来五年布局研发管线新苗40多个。非瘟疫苗进展方面,23年公司非瘟亚单位疫苗提交农业农村部应急评审,进入效力评价阶段。研发设备方面,公司P3实验室已获得非瘟、口蹄疫、猪瘟病毒、布氏杆菌、牛结节性皮肤病等病原微生物活动资质,对公司持续新品研发形成支撑。此外,公司投资建成的全球首个动物mRNA疫苗生产车间已于24年初通过农业农村部静态验收,24年公司将注册申报多个mRNA疫苗,公司研发竞争力进一步提高。   投资建议:公司深化“产品+方案+服务”三维一体智慧防疫体系,在巩固口蹄疫疫苗市场份额的基础上,持续提升非口蹄疫疫苗销售收入,叠加新品储备丰富,公司业绩增长可期。我们预计公司2024-2025年EPS分别为0.33元、0.39元,对应PE为27、23倍,维持“推荐”评级。   风险提示:下游养殖疫情复发的风险;产品研发不及预期的风险;产品质量的风险;市场竞争的风险等。
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      2024-04-26
    • 2024年一季报业绩点评:一季度业绩符合预期,看好创新产品放量

      2024年一季报业绩点评:一季度业绩符合预期,看好创新产品放量

      个股研报
        艾德生物(300685)   核心观点:   事件:公司发布2024年一季度报告,2024年一季度实现营业收入2.33亿元(+19.53%),归母净利润0.64亿元(+12.01%),扣非净利润0.57亿元(+26.44%),经营性现金流0.81亿元(+19.27%)。   一季度业绩符合预期,盈利能力持续增强。2024Q1公司产生股权激励费用摊销842.33万元,剔除相关费用影响后(不考虑所得税影响)实现归母净利润7,262.23万元(+26.70%),扣非净利润6,540.52万元(+45.13%),预计主要得益于高毛利的创新业务占比提升及经营效率优化,2024Q1公司毛利率提升0.59pct至84.46%。此外,公司2024Q1财务费用为-326.34万元(主要是定期存单利息收入增加所致),信用减值冲回77.57万元(预计主要是计提坏账准备减少及相关账款收回)。   研发创新驱动产品管线扩充,肿瘤检测解决方案愈发丰富。2024Q1公司研发投入0.48亿元(+30.75%),占营收比例为20.76%(+4.89pct)。据公司公告,2024年1月公司新获专利证书两项:“用于预测PD-1疗效的模型的构建方法”及“一种基于定制化策略的肿瘤微小残留病灶检测方法”。目前公司已自主研发并在国内获批多种肿瘤基因检测产品,是业内产品种类最齐全的领先企业,多项产品仍为国内独家获批。MSI(微卫星不稳定性)产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证,高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外,公司按照III类IVD产品开发标准,储备了丰富的LDT产线,并正进行注册报批,如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品,指导泛癌种靶向治疗检测的Classic Panel,满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。   药物伴随诊断合作范围持续扩大,赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展,TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局,目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验:①PCR:PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企;②NGS:NGS-10合作强生、武田等,BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等,HRD合作阿斯利康等;③IHC:PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗(K药)和恒瑞医药卡瑞利珠单抗,HER2合作百济神州等,MET合作和黄医药等;④FISH:HER2合作百济神州等。目前,公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。   投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线丰富度及技术领先优势显著,海外市场布局逐步完善,未来随着行业竞争环境趋于明晰,公司作为合规经营的优质头部企业,国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元,同比增长24.44%、22.27%、20.60%,EPS分别为0.82/1.00/1.20元,当前股价对应2024-2026年PE为26/21/18倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
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      2024-04-25
    • 输液龙头业绩亮眼,需求旺盛可持续性较高

      输液龙头业绩亮眼,需求旺盛可持续性较高

      个股研报
        科伦药业(002422)   事件:公司发布2023年年报和2024年一季报,2023年公司实现收入214.54亿元,同比增长12.69%,实现归母净利润24.56亿元,同比增长44.03%。2024年一季度公司实现收入62.19亿元,同比增长10.32%,实现归母净利润10.26亿元,同比增长26%。   输液持续超预期,需求旺盛&结构优化,未来仍将快速增长。2023年公司输液板块收入101.09亿元,同比增长6.96%;销量43.78亿瓶/袋,同比增长10.60%;毛利率为63.99%,同比增长0.23pct。公司持续推进密闭式输液替代进程,2023年密闭式输液占比提升4.25个百分点,在基础输液联盟集采情况下实现销售费用率下降,销售净收入提升的有效增长。重点品种方面,左氧氟沙星氯化钠注射液第五轮国采中选,市场份额位居第一,2023年收入4.88亿元,同比增长8.01%;盐酸莫西沙星氯化钠注射液全年销量同比增长175.11%。肠外营养板块,2023年销售2000余万袋,其中三腔袋销售613万袋,其中多臻已覆盖包括重症医学科、肿瘤科、外科、儿科、消化科等;多特集采后继续增长,全年销售373万袋,同比增长19.00%;多裕2023年陆续启动第五轮国家集采续标工作。在下游需求旺盛以及公司持续优化输液结构的情况下,我们预期公司输液板块仍将保持较快增长。   量价齐升&降本增效,抗生素龙头有望持续快速增长。2023年公司抗生素中间体及原料药实现收入48.43亿元,同比增长23.78%。受益于终端市场需求回复,川宁生物硫氰酸红霉素实现收入15.49亿元,同比增长17.28%;头孢类中间体实现收入9.63亿元,同比增长15.01%;青霉素类中间体实现收入19.35亿元,同比增长40.94%。2024年Q1抗生素中间体和原料药实现收入15.33亿元,同比增长19.96%,净利润实现翻倍增长,Q1川宁生物销售毛利率为34.42%,同比增加8.26pct,销售净利率为23.15%,同比增加9.33pct,公司盈利能力持续提升,主要由于:①市场需求恢复,公司主要产品量价齐升,根据wind数据,2024年3月硫氰酸红霉素、6-APA价格分别为522.5元/kg和330元/kg,价格有望维持高位;②公司工艺技术不断提升,通过积极推进绿色循环经济、饱和生产、节能降耗等工作,取得了降本增效的成果;③利息支出减少及汇兑收益增加,财务费用率同比下降2.28pct。公司降本增效成果明显,逐渐进入新增长周期。   科伦博泰里程碑收入持续兑现,SKB264上市在即备战商业化。2023年博泰营收15.40亿元,同比增长91.62%,其中来自默沙东的许可及合作协议收入为15.32亿元;全年归母净利润-5.74亿元,同比减亏6.81%,调整后年度亏损4.51亿元。2023年,公司主要推进10余项创新项目开展临床研究,其中SKB264首发适应症局部晚期/转移性TNBC的NDA申请获得受理,有望年内获批,一线治疗TNBC今年3月获得突破性疗法认定,并已进入III期关键临床;第二项适应症局部晚期/复发HR+/HER2-BC获得突破性疗法认定,其二线治疗已启动III期注册临床;其肺癌适应症分别布局EGFR突变及野生型NSCLC(非小细胞肺癌)。海外部分,默沙东已开展了6项全球III期临床试验,涉及一线NSCLC治疗、二线子宫内膜癌治疗、EGFR-TKI不应答、耐药的NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌以及新辅助未达目标的早期NSCLC辅助治疗。随着SKB264首发适应症的获批,未来公司创新板块将持贡献更多利润。   投资建议:公司输液板块稳定增长,原料药和中间体业务量价齐升,科伦博泰管线持续推进,我们预计公司2024-2026年归母净利润28.82/33.32/38.22亿元,同比增长17.35%/15.62%/14.70%,EPS分别为1.80/2.08/2.39元,当前股价对应2024-2026年PE为17/14/13倍,维持“推荐”评级。   风险提示:疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。
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      2024-04-25
    • Q1业绩略超预期,整体重回稳健增长

      Q1业绩略超预期,整体重回稳健增长

      个股研报
        仙琚制药(002332)   核心观点:   事件:2024.4.24,公司发布2023年年报以及2024年一季报,2023年收入41.23亿元,yoy-5.85%;归母净利润5.63亿元,yoy-24.86%;扣非归母净利润5.38亿元,yoy-12.14%。2024年一季度收入10.38亿元,yoy+8.42%;归母净利润1.51亿元,yoy+13.53%;扣非归母净利润1.45亿元,yoy+9.83%   制剂板块集采风险基本出清,难仿首仿产品持续放量,创新产品研发稳步推进。2023年公司制剂销售收入22.78亿元,yoy-12.4%,其中自营产品收入21.09亿元,yoy-15%;配送销售收入1.69亿元。分科室来看,妇科计生类收入4.45亿元,yoy-18%;麻醉肌松类收入1亿元,yoy-80%;呼吸类收入6.72亿元,yoy-1%;皮肤科1.97亿元,yoy+9%,普药收入6.78亿元,yoy+27%,其他产品0.17亿元。2024Q1制剂板块实现双位数增长,展望全年,妇科产品:优思悦(首仿)+补佳乐(首仿)+庚酸针(院内持续拓展)有望弥补黄体酮胶囊(区域集采)收入下滑带来的影响。麻醉肌松类:舒更院内快速拓展,1.1类新药奥美克松钠有望年内递交NDA,长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S有望年底完成III期临床并于2025年递交上市申请。呼吸类:糠酸莫米松鼻喷雾剂以及噻托溴铵吸入粉雾剂有望实现20%以上增长。   原料药板块非规市场价格见底,法规市场拓展打开长期成长空间。2023年公司原料药及中间体收入17.86亿元,yoy+3%,其中自营原料药收入8.8亿元,yoy+10%,意大利子公司收入6.84亿元,yoy-3%,仙曜贸易收入2.17亿元,其他原料药贸易0.05亿元。2024Q1原料药板块收入保持稳定,意味着在价格同比大幅下降的情况下,公司原料药销售量有较大提升,市场份额逐步向上。展望全年,原料药非规市场价格见底,未来有望企稳向上,法规市场持续拓展,高毛利产品将带动原料药板块整体利润率向上,加之降本增效,原料药板块将贡献较大利润。   投资建议:公司作为甾体激素行业原料药及制剂一体化龙头企业,随着存量大品种集采风险出清、新品逐步放量、叠加公司原料药持续拓展规范市场,我们看好公司长期成长,预计2024-2026年营业收入分别为47.36/55.20/62.86亿元,归母净利润分别为6.72/8.35/9.96亿元,对应PE分别为16/13/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:在研产品推进不及预期的风险;原料药规范市场拓展不及预期的风险;原料药价格波动的风险;制剂品种进一步集采降价的风险等。
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      4页
      2024-04-25
    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:常规业务强劲增长,三联检在美获批进展超预期

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:常规业务强劲增长,三联检在美获批进展超预期

      个股研报
        万孚生物(300482)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入27.65亿元(-51.33%),归母净利润4.88亿元(-59.26%),扣非净利润4.15亿元(-62.45%),经营性现金流3.29亿元(-80.46%)。2023Q4实现营业收入7.60亿元(-22.72%),归母净利润0.88亿元(+305.17%),扣非净利润0.77亿元(-205.35%)。2024Q1实现营业收入8.61亿元(+3.54%),归母净利润2.18亿元(+7.20%),扣非净利润2.09亿元(+6.78%),经营性现金流1.13亿元(+151.07%)。   常规业务实现恢复式增长,营收结构改善驱动毛利率提升。受同期应急产品销售导致的高基数及存货减值计提影响,公司表观业绩下滑,但毛利率显著提升,2023年公司毛利率62.61%(+10.79pct),2024Q1毛利率66.30%(+1.0pct),主要是高毛利的常规业务占比提升所致。1)传染病:2023年实现收入9.52亿元(-75.82%),剔除应急产品收入后仍实现显著恢复和增长,主要是国内呼吸道疾病感染泛滥拉动流感检测产品销售大幅增长,叠加传染病监测产品在WHO PQ、IVDR及海外重点国家本地化注册加快推进,公立市场中标率进一步提升;2)慢病管理:2023年实现收入11.19亿元(+19.11%),主要受益于国内外慢病诊疗需求的修复,公司化学发光战略平台(管式+单人份)实现超高速增长,并通过“产品+服务+本地化生产营销”模式深耕中低收入发展中国家,并逐步向中高收入发展中国家突破;3)毒品(药物滥用):2023年实现收入3.31亿元(+12.68%),公司与核心客户业务同比实现高速增长,获多项毒检产品准入认证,进一步丰富产线以满足客户多样化需求;4)优生优育:2023年实现收入2.67亿元(+10.08%),优势业务市场份额和品牌影响力不断提升。   品类拓展与平台开发并行,重点战略领域获突破进展。2023年公司研发投入4.22亿元(-5.61%),占营收比例15.26%(+7.39pct),2024Q1研发费用1.06亿元(+11.80%),研发费用率12.26%(+0.91pct)。公司在化学发光领域推出超高速FC-9000系列、桌面式FC-2000系列全自动化学发光免疫分析仪,并搭配近百个检测项目,单人份化学发光与管式化学发光产品形成有效协同,实现低到高等级医院的全覆盖。分子诊断与病理领域,公司推出分子POCT及常规荧光PCR多重病原体检测试剂盒,病理业务三甲医院占比超过半数,特色一抗和二抗原材料等多款自研产品上市,并获标杆终端广泛认可。   呼吸道三联检FDA EUA获批,有望持续贡献业绩增量。2024年4月22日公司发布公告,美国子公司的新冠&甲乙流三联检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA应急使用授权(EUA),用作Point of Care(POC)专业用途。我们认为,公司专业版产品获批进度超预期,体现产品临床数据表现良好,以及美国市场对呼吸道检测产品需求旺盛,预计OTC版产品也将较快获批,未来有望为公司在美国市场收入持续贡献增量。   投资建议:公司是国内POCT诊断龙头,在技术平台及产品管线方面拥有显著优势,随着国内及国际市场共同发力,多领域战略布局稳步推进,未来长期前景良好。我们预计公司2024-2026年归母净利润为6.55/8.12/9.82亿元,同比+34.42%/23.82%/21.01%,EPS分别为1.39/1.72/2.08元,当前股价对应2024-2026年PE为18/15/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:政策不确定性的风险、新产品推广不及预期的风险、产品降价超预期的风险、海外市场拓展不及预期的风险。
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      2024-04-24
    • 2023年年报业绩点评:全年表观业绩承压,常规业务经营稳健

      2023年年报业绩点评:全年表观业绩承压,常规业务经营稳健

      个股研报
        迪安诊断(300244)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告,公司2023年实现营业收入134.08亿元(-33.89%),归母净利润3.07亿元(-78.56%),扣非净利润2.95亿元(-81.90%),经营性现金流19.21亿元(+17.20%);2023年Q4实现营业收入31.16亿元(-33.03%),归母净利润-2.23亿元,扣非净利润-1.87亿元。   信用减值影响表观业绩,常规业务经营稳健。由于同期新冠筛查导致的高基数,2023年公司表观收入明显下滑,叠加应收账款计提产生的信用减值损失3.83亿元,表观利润亦显著承压。尽管面临医疗行业经营环境变化的影响,公司常规业务全年仍保持稳健,体现出一定经营韧性,其中:①诊断服务:2023年实现营业收入51.87亿元(+11.91%),其中ICL实现营收47.18亿元(+16.73%),新增三级医院238家,三级医院收入占比提升至32.8%,感染/神经免疫/血液病项目分别增长142%/102%/69%;②诊断产品:2023年实现收入86.86亿元(-7.58%),其中自有产品4.03亿元,渠道产品82.83亿元(+5.32%),子公司“凯莱谱”自主品牌液相色谱串联质谱检测系统KLPMD-U、KLPMD-R与微量元素分析仪CalQuant-E ICP-MS获批上市,子公司“迪谱诊断”自研飞行时间质谱检测系统DP-TOF96A获二类医疗器械注册证,子公司“迪安生物”自研生产快速实时荧光定量PCR仪、“人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)”和“人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)”,取得三类医疗器械注册证。   学科能力持续强化,检测项目进一步丰富。公司不断将技术平台拓展与疾病解决方案紧密结合,完善血液病综合诊断服务解决方案,新开流式、ddPCR、NGS等164个项目,推出独家项目髓系肿瘤NGS-MRD,实现与全国血液病TOP5医院合作,完善肿瘤检测产线及癌种覆盖,提供项目超180项,全年检测量超26万份,为超20万人群提供肿瘤早筛服务,独家引入全球最领先阿尔兹海默病血液检测技术(IP-MS),预计2024年完成技术落地和相关产品转化。公司2023年共新开检测项目1,023项,特检收入20.49亿元,占传统诊断收入比例39.50%。此外,公司2023年新增共建实验室46家,累计增至700家,业务收入同比增长26%,二级及三级医院收入贡献超94%,新增27家精准中心,累计精准中心达70家,其中31家盈利,业务收入同比增长34%。   管理优化及数字化转型促进运营效率提升。公司持续迭代样本配送中枢大脑“云迪平台”,运转效率效能提高30%,配送人均样本量提升58%,覆盖国内31省市,拥有2000+物流网点,95%+标本省内12小时、跨省12-36小时送达,90%报告单24小时内送达。同时,公司推出数字病理整体解决方案,完成“迪智检”小程序上线,为5,300余家医疗机构提供一站式客户终端服务,旗下“医策科技”AI辅助诊断产品辅助发放报告近200万份,原研PD-L1免疫组化病理图像处理软件PathoInsight-PD L1获二类器械注册证。随着管理体系愈发完善、数字化应用进一步拓展,未来公司运营效率有望进一步提升。   投资建议:公司是国内头部第三方医学检验服务提供商,“产品+服务”一体化发展,随着全国布局完善、运营效率持续增高、特检占比持续提升,常规业务有望长期稳健成长。考虑到行业经营环境变化及院端检验量需求恢复不及预期,我们下调公司2024-2026年归母净利润预测至7.74/9.73/11.83亿元,分别同比增长151.85%/25.70%/21.53%,EPS分别为1.24/1.55/1.89元,当前股价对应2024-2026年PE为11/9/8倍,维持“推荐”评级。   风险提示:常规业务恢复不及预期的风险、应收账款回款不及预期的风险、检验服务价格大幅下降的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      4页
      2024-04-24
    • 业务结构持续优化,利润保持高增速

      业务结构持续优化,利润保持高增速

      个股研报
        百洋医药(301015)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报和2024年一季报,2023年公司实现收入75.64亿元,同比增长0.72%,实现归母净利润6.56亿元,同比增长29.55%,实现扣非归母净利润6.35亿元,同比增长25.14%。2024年一季度公司实现收入16.61亿元,同比下滑1.5%,实现归母净利润1.66亿元,同比增长35.6%,实现扣非归母净利润1.65亿元,同比增长30.71%   聚焦核心品牌运营业务,医药商业持续压缩。2023年公司品牌运营业务收入占比为58.17%,达到44亿元,同比增长18.91%,若还原两票制业务后计算,实现营业收入54.21亿元,收入占比为63.14%。品牌运营业务毛利率为为43.17%,毛利额实现18.99亿元,毛利额占比达83.78%,是公司的主要利润来源,业务结构优化趋势明显。公司核心品牌迪巧系列实现营业收入18.97亿元,同比增长16.53%,若还原两票制业务后计算,实现营业收入19.87亿元,同比增长15.91%。海露实现营业收入6.40亿元,同比增长49.88%。安立泽实现营业收入2.38亿元,若还原两票制业务后计算,实现营业收入2.76亿元。若按照产品类型来看,品牌运营业务中OTC端业务收入为27.67亿元,同比增长22.82%,OTX端业务收入14.10亿元,同比增长19.03%,特药创新药收入1.49亿元,同比下滑30.83%(主要由于终止了与希罗达合作),高端器械收入7200万元,同比增长57.01%。2023年Q4品牌运营业务收入增速已开始恢复,公司持续聚焦核心业务。另外,公司批发配送业务实现营业收入27.74亿元,同比减少19.23%,未来公司将持续压缩批发配送业务规模。   Q1收入端略有下滑,利润端仍保持高速增长。2024年Q1公司收入略下滑主要原因为终止了与希罗达和紫晟的合作,对品牌收入的增速有所影响。公司的核心业务品牌运营业务实现收入9.19亿元,同比增长0.31%,若还原两票制业务后计算,品牌运营业务实现营业收入10.41亿元,实现毛利额4.06亿元,毛利额占比达82.14%;批发配送业务实现营业收入6.43亿元,同比下降5.11%;零售业务实现营业收入0.92亿元,同比增长7.47%。公司一季度利润保持高增长,主要原因为通过对迪巧、纽特舒玛产品终端关键战役的深入开展,体现出全终端的规模效应,进入良好的回报期,销售费用率同比降低2个百分点,盈利能力增强。   入局国内前沿创新药械开发,逐步建立起自身的创新孵化平台。2023年开始,公司投资孵化的高端医疗器械逐步迎来收获期,苏州同心医疗的全磁悬浮人工心脏率先落地实现商业化,北京迈迪斯的电磁定位穿刺引导设备、北京五维康的家用心电仪等高端医疗器械产品也陆续进入商业化阶段;在创新药方面,百洋集团助力广东瑞迪奥自主研制的放射性核素偶联药物(RDC)99mTc-3PRGD2是我国核医学领域首个自主研发的1类创新药,目前已在中国完成三期临床试验,即将申报上市进入商业化阶段,未来将成为公司在创新药领域的重磅产品。   投资建议:公司以专业化的医药品牌运营迎接国内创新药发展浪潮,医药CSO业务在国内有较好的市场前景。我们预测2024-2026年归母净利润为8.50/10.83/13.29亿元,同比增长29.44%/27.44%/22.73%,对应EPS为1.62/2.06/2.53元,对应PE为21/16/13倍,维持“推荐”评级。   风险提示:疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。
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      2024-04-24
    • 计提减值后轻装上阵,看好创新产品全球放量

      计提减值后轻装上阵,看好创新产品全球放量

      个股研报
        亿帆医药(002019)   核心观点:   事件:2024年4月20日,公司发布2023年年报,2023年公司实现收入40.68亿元,同比增长6.03%,归母净利润为-5.51亿元,去年同期实现归母净利润1.91亿元,同比由盈转亏。   主营业务收入增长稳健,计提减值轻装上阵。2023年,公司与药品有关的销售收入30.98亿元,同比增长7.19%,其中医药自有产品(含进口)收入24.32亿元,同比增长19.68%,占营业收入的59.79%,医药板块和自有产品业务比重继续提升;原料药收入8.00亿元,同比增长1.58%,占营业收入的19.66%;高分子材料收入1.70亿元,同比下降4.68%,占营业收入的4.19%。公司净利润大幅下降的原因主要是资产减值损失增加,2023年公司计提资产减值准备合计约9.52亿元,其中计提F-627(艾贝格司亭α注射液)形成的无形资产减值8.48亿元,各类减值较2022年度增加8.07亿元,减少2023年度利润总额约9.52亿元,扣除企业所得税影响数约1.08亿元及控股子公司少数股东损失约2.57亿元后,最终减少归属于上市公司净利润约5.86亿元。此外,研发费用增加1.22亿元以及政府补助减少0.74亿元,也对公司净利润下滑有所影响。   持续聚焦“大产品”策略,国内外销售齐头并进。2023年,公司国内药品市场实现营业收入24.71亿元,同比增长7.34%,国内医药自有(含进口)产品实现营业收入20.10亿元,同比增长21.72%,其中化药自有(含进口)产品销售收入8.87亿元,同比增长40.71%,中药自有产品销售收入9.34亿元,同比增长5.92%。国内29个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计17.93亿元,同比增长24.26%,占国内医药自有(含进口)销售收入的89.20%,其中过亿元产品5个、过五千万元产品6个,已形成长期可增长的大产品群。2023年,公司海外医药产品实现营业收入6.19亿元,同比增长9.28%。海外13个医药产品销售过千万元,其中过亿元销售产品1个,过五千万元销售产品2个,主要产品SciLin?、SciTropin?和注射用醋酸曲普瑞林合计实现海外销售收入2.67亿元,占公司海外医药产品收入43.13%,同比增长6.62%。   创新转型步入收获期,研发项目推进顺利。①F627:公司自主研发的I类创新生物药,全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白,亿立舒?(艾贝格司亭α注射液)于2023年5月在国内获批上市,2023年11月获得FDA批准在美国上市,2024年3月获得EC批准在欧盟上市,并成功纳入中国国家医保目录和权威临床指南美国国家综合癌症网络(NCCN)。凭借其疗效和安全性优势,亿立舒在国内外的放量有望为公司业务增长带来可观的贡献。   ②F-652:全球首创IL-22抗体F-652研发进展顺利,治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成了中国II期临床研究,结果证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好,同时显示F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势,达到预期目标;F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验取得CDE的批件,FDA也完成了对临床方案的审核,目前正处于II期临床试验批件审核中。同时,亿一生物正在对F-652的4个适应症进行进一步的开发,具有多种适应症的独特潜力和顺利的临床进展使得F652有机会成为下一个全球重磅药物。   投资建议:公司海内外制剂业务快速发展,自研产品商业化开启成长空间,但由于创新产品推广进度低于此前预期,我们下调公司盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为5.33/7.71/9.17亿元,同比增长196.78%/44.61%/18.92%,EPS分别为0.44/0.63/0.75元,当前股价对应2024-2026年PE为25/17/15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产品销售不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险等。
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      2024-04-23
    • 业绩不断超预期,核心产品量价齐升&降本增效

      业绩不断超预期,核心产品量价齐升&降本增效

      个股研报
        川宁生物(301301)   核心观点:   事件:2024年4月22日,公司发布2023年年报和2024年一季报。2023年,公司实现营业收入48.23亿元,同比增长26.24%;归母净利润9.41亿元,同比增长128.56%;扣非归母净利润9.36亿元,同比增长109.55%。2024年Q1,公司实现营业收入15.33亿元,同比增长19.96%;实现归母净利润3.53亿元,同比增长100.99%,扣非归母净利润3.52亿元,同比增长101.87%。   营收和利润增长迅速,核心产品量价齐升&降本增效。2023年公司实现营业收入48.23亿元,同比增长26.24%,其中公司硫氰酸红霉素收入占比32.13%,达到15.50亿元,同比增长17.30%,头孢类中间体收入占比19.96%,达到9.63亿元,同比增长15.02%,青霉素类中间体收入占比40.12%,达到19.35亿元,同比增长40.93%,其他主营业务产品收入占比1.40%,达到约6800万元。2023年,公司销售毛利率为31.57%,同比增加6.77pct,销售净利率为19.50%,同比增加8.73pct,公司盈利能力持续提升,主要由于:①市场需求恢复,公司主要产品量价齐升,根据wind数据,2024年3月硫氰酸红霉素、6-APA价格分别为522.5元/kg和330元/kg,价格有望维持高位;②公司工艺技术不断提升,通过积极推进绿色循环经济、饱和生产、节能降耗等工作,取得了降本增效的成果;③利息支出减少及汇兑收益增加,财务费用率同比下降2.28pct。公司降本增效成果明显,逐渐进入新增长周期。   结合人工智能应用,降本增效有望再上台阶。公司与上海金珵科技建立战略合作关系,双方将在AI赋能发酵产业、AI辅助合成生物学研发、新产品合作开发等方面开展合作。一方面将人工智能与川宁生物现有产业结合,尽快形成新质生产力,以全面提升公司的生产方式和生产效率。具体包括打造生成式人工智能虚拟工程师,建立原料、工艺、产量的生成式可解释的人工智能工程化平台,通过机器学习迭代反馈实现抗生素中间体生产新范式和效益的系统性提升。另一方面将人工智能用于辅助合成生物学的研发,利用生成式AI辅助提升代谢途径中关键酶性能,预测复杂代谢途径中的靶点,从而提升终端小分子产品的效价、碳转化率和时空转化率,公司降本增效有望再上新台阶。   研发创新硕果累累,合成生物学产品放量在即。目前锐康生物通过自主研发已向川宁生物交付的红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、肌醇、角鲨烷、依克多因等产品,其中红没药醇已进入生产销售阶段,5-羟基色氨酸中试阶段已完成,进入试生产阶段;麦角硫因已进入中试阶段;肌醇小试已完成,目前进入中试阶段。合成生物学系列产品的商业化生产,也标志着公司从资源要素驱动向技术创新驱动的成功转变,从而实现公司效益的稳步提升。   投资建议:抗生素需求景气提升,合成生物学项目落地增量可期。预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.44亿元/14.70亿元/17.05亿元,同比增长32.29%/18.12%/15.97%,对应PE分别为17/14/12倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:合成生物学项目研发风险;产品价格波动风险;环保风险;汇兑风险;国内外竞争对手降价带来的竞争格局恶化风险等。
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      2024-04-23
    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:表观业绩承压,看好创新驱动盈利改善

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:表观业绩承压,看好创新驱动盈利改善

      个股研报
        乐普医疗(300003)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入79.80亿元(-24.78%),归母净利润12.58亿元(-42.91%),扣非净利润11.23亿元(-47.58%),经营性现金流9.90亿元(-64.51%)。2024Q4实现营业收入17.21亿元(-39.58%),归母净利润-0.95亿元,扣非净利润-1.63亿元。2024Q1实现营业收入19.22亿元(-21.14%),归母净利润4.82亿元(-19.27%),扣非净利润4.56亿元(-18.85%),经营性现金流1.42亿元(+205.45%)。   应急业务高基数影响表观业绩,二季度起有望轻装上阵。受同期应急快速检测试剂盒及PCR仪器设备销售导致的高基数影响,公司2023年全年及2024Q1表观业绩明显下滑。此外,2023年公司计提各项资产减值准备共1.95亿元,主要包括收购苏州博思美形成的商誉减值计提0.33亿元、应急产品存货减值计提准备1.15亿元等。   医疗器械:2023年实现营业收入36.74亿元(-37.50%),占比46.04%(-9.38pct),剔除体外诊断业务后营收同比增长6.70%,其中冠脉植介入+2.9%/结构性心脏病+29.08%/外科麻醉+9.37%/体外诊断-77.79%。公司冠脉植介入产品已基本覆盖PCI手术全流程,体外诊断覆盖生化/免疫/分子/血液与凝血/POCT等各细分领域及重要技术平台,外科麻醉多款产品在省际联盟集采中标,商业化销售渠道加速开拓,市占率有望持续稳步提升。   药品:2023年实现营收30.44亿元(-11.47%),其中制剂26.33亿元(-11.90%)/原料药4.11亿元(-8.60%)。公司深耕OTC市场,推动县域等销售渠道下沉,多款仿制药于2024年1月中标广东联盟集采。子公司民为生物自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101已开展II型糖尿病和肥胖Ⅱ期临床试验,该产品是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点GLP-1类产品。   医疗服务及健康管理:2023年实现营收12.62亿元(-2.37%),剔除应急相关收入则同比增长6.53%,其中合肥心血管医院营收同比增长42.45%,手术类同比增长33%。公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等,提供心血管疾病医疗服务及健康管理,同时融合AI产品助力医院信息化建设提高诊疗效率,并实现患者居家生命体征检测场景覆盖。   重点创新产品研发进展顺利,未来有望递次贡献业绩增量。公司2023年研发费用8.79亿元(-8.11%),研发费用率11.02%(+2.00pct),2024Q1研发费用1.97亿元(-14.06%),研发费用率10.27%(+0.85pct),研发管线获批进展符合预期,如MemoSorb?生物可降解卵圆孔未闭封堵器、一次性使用冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊扩张导管等创新器械顺利获批。公司在研管线丰富,未来多个重磅自主创新产品逐步商业化,有望驱动业绩持续成长。   战略性布局多消费医疗领域,平台化发展巩固经营韧性。公司战略布局自费市场医疗属性产品,积极拓展眼科、齿科及皮肤科产品销售渠道,并推进新产品研发,或将有效规避政策端扰动,保障业绩持续稳健增长。截至2023年公司6款皮肤科产品推进到临床阶段,5款眼科产品取证,2款眼科产品申报注册,3款眼科产品进入临床,随着消费医疗类产品品类不断丰富,公司发展新动能将进一步补充。   销售渠道协同持续强化,海外市场开拓有序推进。目前公司销售团队在中国境内覆盖超9,000家各级医疗机构(其中超3,000家具备PCI手术能力),覆盖36万多家零售药店(百强连锁覆盖率近90%),同时在海外覆盖超160个国家/地区。1)院内:冠脉植介入、结构性心脏病、心脏节律管理及电生理三大管线产品均可由心内介入医生团队在临床实践中应用,市场推广、销售渠道和经销商管理上协同性显著;2)院外:已形成900人以上OTC团队,并协助推广战略新兴板块产品,进一步组建县域市场销售团队挖掘下沉市场机遇;3)海外:目前公司血管通路、封堵器、体外诊断、外科麻醉、监护类等多系列产品获CE、FDA认证,海外渠道广阔,有望通过灵活渠道销售及多元化产品组合策略实现快速增长,目前公司马来西亚产能正在建设中,为未来业务辐射东南亚地区打下稳固基础。   投资建议:公司是国内平台型心血管龙头,技术创新推动产线不断丰富,目前基本走出集采影响,战略性布局消费医疗领域有望形成新增长极。基于应急业务对公司经营及业绩端扰动逐步消除,创新产品放量提升公司整体盈利能力,考虑到行业经营环境变化,需求有待进一步复苏,我们下调公司2024-2026年归母净利润预测至19.20/22.28/25.83亿元,分别同比增长52.63%、16.03%、15.92%,EPS分别为1.02/1.18/1.37元,当前股价对应2024-2026年PE14/12/10倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产品商业化效果不及预期的风险、海外拓展不及预期的风险、研发进展不及预期的风险。
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      2024-04-23
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