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    • 医药生物行业跟踪周报:信达生物DLL-3 ADC全球权益授权罗氏,提升该靶点热度

      医药生物行业跟踪周报:信达生物DLL-3 ADC全球权益授权罗氏,提升该靶点热度

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-5.56%、-3.35%,相对沪深300的超额收益分别为-0.39%、+0.71%;年初至今港股医药指数涨跌幅分别为-3.35%,相对于恒生科技指数跑输-1.90%;本周化药(-4.78%)、原料药(-4.82%)及中药(-5.31%)等股价跌幅相对较小,医药商业(-7.83%)、医疗服务(-7.03%)及医疗器械(-5.52%)等股价跌幅较大;本周A股涨幅居前奥翔药业(+15.49%)、鲁抗医药(+13.90%)、广济药业(+13.64%),跌幅居前*ST吉药(-43.03%)、九典制药(-25.01%)、乐心医疗(-18.95%);本周港股涨幅居前来凯药业(+19.21%)、和铂医药(+15.56%)、科济药业(+14.78%),跌幅居前微创机器人(-11.88%)、金泰丰国际控股(-11.69%)、微创医疗(-11.20%)。涨跌表现特点:延续上周医药板块大小市值个股普跌,但小市值个股跌幅更加明显。   创新药板块为2025年首要看好方向,看好DLL3靶点前景。其原因:1)国内商业化及BD出海产品爆发式增长,百济神州、信达生物、和黄医药、泽璟制药等2025年有望扭亏,创新药商业模式得到验证,全基资金关注度有望提升。2)商保政策出现积极变化,商业健康保险丙类药品目录提上日程,有望带来新支付增量。3)海外授权再创新高,2024年全年完成125项海外授权(同比+16.8%),授权总金额525.7亿美元(+27.4%),国产创新药得到海外大药企认可,海外授权有望常态化。另外信达生物DLL-3ADC新药IBI3009全球权益授权给罗氏,获得8000万美元预付款,以及最高达10亿美元的潜在里程碑金额,以及最高达中双位数比例的销售分成。罗氏的阿替利珠单抗和AZ的度伐利尤单抗是目前美国唯一获批SCLC适应症的PD(L)1单抗,后续临床有望联用。公司的IBI115(CD3/DLL3双抗)目前IND阶段。同时针对该靶点恒瑞医药、泽璟制药、再鼎医药、齐鲁制药及复旦张江等均有布局。   全球首款CLDN18.2单抗「佐妥昔单抗」在华获批上市;齐鲁制药「诺西那生钠」仿制药申报上市;潜在首创Claudin18.2CAR-T治疗胃癌II期研究成功:12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,安斯泰来的注射用佐妥昔单抗(zolbetuximab)的上市申请已获得批准。适应症为:本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。佐妥昔单抗是国内首款,同时也是全球首款获得批准的CLDN18.2靶向治疗药物。1月3日,CDE网站显示,齐鲁制药的诺西那生钠注射液申报上市。这是第2款递交上市申请的诺西那生钠仿制药。12月30日,科济药业宣布,其靶向Claudin18.2自体CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液的一项关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已达到主要终点。   具体思路:1)创新药领域:百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U、恒瑞医药等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、江中药业、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      35页
      2025-01-05
    • 基础化工周报:乙烷价格回升

      基础化工周报:乙烷价格回升

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18300/18100/12900元/吨,环比分别-20/+0/+0元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5201/6001/588元/吨,环比分别+127/+170/+10元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1407/4468/630/4733元/吨,环比分别+110/+169/+0/+99元/吨。②本周聚乙烯均价为8360元/吨,环比+13元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1389/1945/-229元/吨,环比分别-86/+10/-87元/吨。③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-233/1439/-542元/吨,环比分别-153/+0/-97元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2505/1704/4025/2749元/吨,环比分别-95/-47/-85/+17元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为438/5/-591/23元/吨,环比分别-75/-36/-96/-21元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      18页
      2025-01-05
    • 新技术取得突破,加速布局医药与农化领域

      新技术取得突破,加速布局医药与农化领域

      个股研报
        雅本化学(300261)   投资要点   事件:2024年12月,公司研发团队在国际知名期刊《Organic ProcessResearch&Development》(OPR&D)上成功发表了一篇关于连续流工业化应用的文章,展示了公司的技术创新能力,还为公司在制药和农用化学品行业的α-卤代酮和其他关键中间体的工业规模合成提供了一条高效、便捷的途径。   市场环境严峻,业绩承压:2024年前三季度,公司实现营业收入9.4亿元(同比-14.6%),归母净利润-0.57亿元(同比-174.0%),扣非归母净利润-0.66亿元(同比-208.5%)。其中,2024Q3实现营业收入3.51亿元(同比+41.4%,环比-5.0%),归母净利润-0.05亿元(同比+76.6%,环比+26.9%),扣非归母净利润-0.16亿元(同比+41.8%,环比-81.9%)。   构建研发优势,技术创新助力或迎新机:雅本化学通过“农药中间体——医药中间体——环保产品——特种化学品”多元化业务布局,实现研发与生产协同,综合竞争力显著。1)研发优势:在手性合成、含氮杂环合成、生物酶催化、微通道连续流技术等领域拥有核心技术积累,全面覆盖高效生产和绿色制造需求;2)技术突破:成功实现无水重氮甲烷的工业化连续生产,提升了生产安全性与可持续性;3)业务拓展与合作优势:深耕全球农药和医药产业链,与多家跨国公司建立了长期稳定的战略合作关系。此外,公司在太仓、如东、盐城等地的生产基地,以及上海张江、松江等地的研发中心,将进一步提升其产业链一体化能力,为抗病毒药物中间体等新业务放量奠定坚实基础,并持续推动公司在全球市场的战略升级与扩展。   盈利预测与投资评级:根据公司经营情况,以及兰州基地建设进度,我们下调公司2024-2025年归母净利润分别为-0.8、-0.4亿元(此前预计2.3、3.0亿元),新增预测2026年归母净利润0.06亿元。按2024年12月27日收盘价,对应2024-2025年的EPS分别为-0.09、-0.05元/股(此前预计0.24、0.31元/股),对应2026年EPS为0.01元/股。考虑到公司大力推进兰州基地建设,积极开拓医药+大健康领域,我们看好公司长期成长性,但短期业绩承压,下调为“增持”评级。   风险提示:宏观经济波动;原材料价格波动;项目投产进度不及预期。
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      2024-12-30
    • 基础化工周报:MDI价格下跌

      基础化工周报:MDI价格下跌

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18320/18100/12900元/吨,环比分别-160/-40/+0元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5073/5830/578元/吨,环比分别-87/+56/+82元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1297/4298/630/4640元/吨,环比分别+102/-76/-5/+42元/吨。②本周聚乙烯均价为8347元/吨,环比-23元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1475/1935/-148元/吨,环比分别-134/-4/-64元/吨。③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-80/1439/-452元/吨,环比分别+62/+11/-48元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2600/1751/4110/2732元/吨,环比分别-10/-21/-25/+47元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为513/41/-495/43元/吨,环比分别+40/-10/-171/+34元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2024-12-29
    • 医药生物行业跟踪周报:双抗ADC药物国产进度领先,重点推荐百利天恒等

      医药生物行业跟踪周报:双抗ADC药物国产进度领先,重点推荐百利天恒等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-1.91%、-12.33%,相对沪深300的超额收益分别为-3.27%、-28.36%;本周医疗器械(-0.63%)、生物制品(-1.61%)及化药(-1.73%)等股价跌幅相对较小,医疗服务中药(-2.15%)、医药商业(-3.43%)及医疗服务(-3.70%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前*ST景峰(+12.39%)、双鹭药业(+10.76%)、信邦制药(+9.88%),跌幅居前开开实业(-23.07%)、莱美药业(-23.00%)、博迅生物(-20.64%)。涨跌表现特点:延续上周医药板块大小市值个股普跌,但小市值个股跌幅更加明显。   双抗ADC药物国产进度领先,重点推荐百利天恒等。双抗ADC由双特异性抗体通过连接子与细胞毒素偶联而得,融合了ADC和双抗的优点。目前,全球尚无双抗ADC获批上市。根据医药魔方数据库,全球进入临床阶段的双抗ADC有19款,其中只有3款处于临床III期,1款处于临床II期,4款进度领先的双抗ADC均为国产创新药,包括百利天恒和BMS合作的BL-B01D1、康宁杰瑞和石药集团合作的JSKN-003、正大天晴的TQB2102以及康宁杰瑞的JSKN-016,表明国产创新药在双抗ADC药物领域全球领先地位。其中,百利天恒和BMS合作的BL-B01D1研发进度领先,国内7个注册临床同步推进,4项适应症纳入突破性治疗品种名单,研究成果多次在ASCO、ESMO、SABCS等国际会议上亮相,有望2025年国内递交上市申请,BL-B01D1海外临床试验也在顺利推进,2025年有望进入III期注册临床阶段。   华辉安健的中和抗体HH-003申报上市;科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理;甘李药业启动了胰岛素周制剂GZR4的首个III期临床试验:12月27日,CDE网站显示,华辉安健的中和抗体HH-003(Libevitug,立贝韦塔单抗)申报上市。根据临床试验进展,推测本次申报的适应症为慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染;12月26日,CDE官网显示,科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理。这是国内第2款申报上市的伊布替尼片剂仿制药;12月26日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,甘李药业启动了胰岛素周制剂GZR4的首个III期临床试验。这是首个进入III期阶段的国产超长效胰岛素。   具体思路:1)创新药领域:百利天恒、信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      39页
      2024-12-29
    • 立足iHealth系列,展望O+O互联网医疗

      立足iHealth系列,展望O+O互联网医疗

      个股研报
        九安医疗(002432)   投资要点   iHealth品牌在美国站稳脚跟,三联检上市坐实龙头地位。在2020年全球疫情爆发期间,iHealth迅速推出了新冠抗原检测产品,中标美国政府订单,在赚取充足现金的同时也成为美国家喻户晓的品牌;公司于2024年5月8日获得FDA应急使用授权(EUA)三联家庭检测(OTC)试剂盒,成为第五家获得认证的公司,2024年Q3,经Amazon爬虫数据不完全统计,iHealth三联检产品已成为同类竞品的Best Seller。我们认为2024年是正式摆脱新冠扰动的一年,对于九安医疗来说是新的起点,此次三联检产品上市的销售情况再次坐实了公司在美国的龙头地位,未来随着新产品的获批,有望借助iHealth品牌及渠道能力再次打出好的成绩。   CGM市场空间广阔,公司有望借助品牌优势抢占市场份额。全球CGM市场规模持续增长,2015-2020年的复合年均增长率(CAGR)高达22.34%,2020-2030年的年复合增长率有望保持20.3%。公司的CGMS目前样机制作已经完成,正在进行预临床阶段,公司将集中精力和资源加速推动这一项目的进度。从全球市场竞争格局来看,仍是雅培和德康主导市场,未来九安医疗有望通过iHealth品牌前期累计的品牌及渠道优势,在美国市场乃至全球抢占一定市场份额,成为公司未来产品布局的强力增长点。   互联网医疗O2O,打造慢病管理新模式。糖尿病诊疗照护“O+O”新模式是九安医疗的核心战略之一,其综合运用移动互联网、物联网、云、人工智能等新技术手段,将对糖尿病患者的管理和服务从医院延伸至家庭,从线下扩展到线上,形成院内院外一体化,线下线上一体化,软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环,实现以患者为中心的服务供给。在国际市场上,九安医疗的美国子公司已通过该新模式与约60家诊所合作,照护病人数约1.5万人。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为15.09/15.40/17.34亿元,EPS分别为3.07/3.14/3.53元,当前股价对应P/E分别为13.85/13.56/12.05倍。九安医疗可比公司分别为圣湘生物、万孚生物、鱼跃医疗,九安医疗与可比公司相比估值较低;同时我们用DCF模型为对公司进行估值,计算得出公司合理估值应为344.47亿元。公司2024年三联检获批,iHealth借助疫情打响美国家用医疗品牌,未来CGM产品上市后可打开公司第二成长曲线,成长可期,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品放量不及预期,汇率波动风险,竞争加剧风险,政策性风险。
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      2024-12-23
    • 基础化工周报:焦煤焦炭价格继续下跌

      基础化工周报:焦煤焦炭价格继续下跌

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】 本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18480/18140/12900元/吨,环比分别-280/+90/+0元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5160/5774/495元/吨,环比分别-196/+125/-167元/吨。   【油煤气烯烃板块】 ①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1195/4374/635/4604元/吨,环比分别+72/-70/-8/+37元/吨。 ②本周聚乙烯均价为8370元/吨,环比+25元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1613/1942/-87元/吨,环比分别-62/+40/-34元/吨。 ③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨, PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-142/1428/-410元/吨,环比分别+51/+20/-51元/吨。   【煤化工板块】 本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2610/1772/4135/2685元/吨,环比分别+33/-46/-65/+40元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为473/51/-324/9元/吨,环比分别+33/-31/+16/+43元/吨。   【相关上市公司】 化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】 1)项目实施进度不及预期; 2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期; 3)地缘风险演化导致原材料价格波动; 4)行业产能发生重大变化; 5)统计口径及计算误差。
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      2024-12-22
    • 医药生物行业跟踪周报:抗抑郁新药进入收获期,关注吉贝尔、翰森制药、绿叶制药等

      医药生物行业跟踪周报:抗抑郁新药进入收获期,关注吉贝尔、翰森制药、绿叶制药等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.13%、-10.62%,相对沪深300的超额收益分别为-1.99%、-25.10%;本周中药(-0.55%)、生物制品(-1.62%)及医药商业(-1.78%)等股价跌幅相对较小,原料药(-3.67%)、化药(-2.78%)及医疗器械(-2.68%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前爱朋医疗(+24.63%)、翰宇药业(+22.62%)、创新医疗(+20.17%),跌幅居前灵康药业(-25.15%)、普利制药(-22.20%)、德展健康(-20.56%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股普跌,但小市值个股跌幅更加明显。   抑郁症百亿级蓝海市场,亟待新药重塑市场格局。抑郁症发病机制复杂,主要与5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)等神经递质的功能失调有关。2023年全球约有2.8亿人患有抑郁症,占全球人口的大约3.8%,这一比例还在持续上升;2019年中国抑郁症患者总数已达到9500万人,终生患病率为6.8%。目前,临床中使用的大部分抗抑郁药物主要是通过调控5-HT、NE和DA等神经递质的水平来缓解抑郁症状。在实际用药中,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)是两类广泛使用的指南推荐一线治疗药物,然而这类药物也存在起效缓慢、患者依从性较差等问题,目前抑郁症市场急需新的抗抑郁药物来满足未被充分满足的治疗需求。建议关注有布局抑郁症新药的企业如吉贝尔、绿叶制药、翰森制药等。   信达生物/葆元医药新一代ROS1/NTRK抑制剂获批上市;68周减重22.7%!诺和诺德CagriSema III期减重数据公布:12月20日,国家药监局网站显示,信达生物和葆元医药合作开发的新一代ROS1/NTRK抑制剂他雷替尼获批上市,用于治疗既往接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。12月20日,诺和诺德宣布了III期试验REDEFINE1的结果。在第68周时,CagriSema的减肥效果明显优于安慰剂,达到了主要终点。   具体思路:1)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟   制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、吉贝尔、绿叶制药、京新药业等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-12-22
    • FDA审批受理,强力催化落地,CGM出海杨帆起航

      FDA审批受理,强力催化落地,CGM出海杨帆起航

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点   事件:三诺生物于2024年12月18日发布公告,公司于近日收到U.S.Food&Drug Administration(美国食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)的正式通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核(Acceptance Review),正式进入510(k)实质性审查阶段(Substantive Review)。   FDA审批受理,CGM出海杨帆起航。公司本次持续葡萄糖监测系统产品注册申请获得美国FDA的审批受理,进入实质性审查阶段,标志着公司的注册提交材料达到了进入510(k)审核路径的可接受标准。公司将继续按计划积极推动产品后续注册工作。美国CGM的主要厂商为德康和雅培,德康作为美国本土专注CGM的制造商,2023年全球收入为36.22亿美元,其中美国市场收入为26.25亿美元。我们认为此次获批,进一步证明了公司的产品质量及国际竞争力,美国市场CGM空间可观,此次获批为公司海外盈利奠定了坚实基础,未来增长可期。   研发能力突显,满足不同患者应用场景。公司第二代CGM产品已完成注册并获得医疗器械注册证,其自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。此次医疗器械注册证的取得标志着公司在现有的持续葡萄糖监测产品上不断升级迭代,体现了公司的研发创新能力,进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类,有助于满足市场多元化的检测需求,建立“感知+评估+干预”的闭环,有利于增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。   欧洲经销商落地,欧洲市场未来可期。公司先前与A Menarini DiagnosticsS.r.l.公司签约,后者是一家意大利公司,主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售,专注于帮助医疗专业人员进行安全、可持续的诊断,涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域,致力于通过先进的诊断工具和技术为更好的健康结果提供创新的解决方案,是欧洲领先的诊断公司之一。我们认为此次合作的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局,预计将对公司的经营业绩产生积极影响。   盈利预测与投资评级:我们维持之前盈利预测,预计公司2024-2026年营收分别为46.30/52.88/60.93亿元,归母净利润分别为4.12/5.24/6.22亿元,对应当前股价PE分别为38/30/25倍。我们认为公司是行业当中的龙头公司,未来有望持续保持高速增长,维持“买入”评级。   风险提示:新产品延期获批及推广不及预期的风险;经销商管理风险;经营规模扩大带来的战略与管理风险。
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      2024-12-19
    • 新一代产品获批,产品竞争力不断提升

      新一代产品获批,产品竞争力不断提升

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点   事件:三诺生物于2024年12月16日发布公告,公司的“持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得医疗器械注册证。型号为H6/h6产品供用户在医疗机构使用,不需要校准,使用时间最长8天;型号为i6/i6s/i6Pro产品供用户在家庭环境使用,使用时间最长为15天。   研发能力突显,满足不同患者应用场景。公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。该产品由传感器套装(含探头)组成,配合持续葡萄糖监测系统应用程序或持续葡萄糖监测系统管理软件使用,可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测,分别满足家庭环境、医疗机构的使用需求,使用时间最长分别为15天、8天。此次医疗器械注册证的取得标志着公司在现有的持续葡萄糖监测产品上不断升级迭代,体现了公司的研发创新能力,进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类,有助于满足市场多元化的检测需求,建立“感知+评估+干预”的闭环,有利于增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。   欧洲经销商落地,欧洲市场未来可期。A Menarini Diagnostics S.r.l.是一家意大利公司,主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售,专注于帮助医疗专业人员进行安全、可持续的诊断,涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域,致力于通过先进的诊断工具和技术为更好的健康结果提供创新的解决方案,是欧洲领先的诊断公司之一。我们认为此次合作的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局,预计将对公司的经营业绩产生积极影响。   CGM国内海外双轮驱动,看好未来持续放量。2023年公司产品“三诺爱看”成为国内首个获批上市的三代传感技术持续葡萄糖监测系统(CGM),公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统在中国、印尼、欧盟MDR、英国等多个国家和地区获批注册证,并已在国内上市以及欧洲线上进行销售。公司CGMS产品高性能严标准,产品技术质量水平符合国际先进要求,彰显了公司严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。我们预计公司CGM产品有望于25Q3取得FDA证,未来有望在国内、海外双向突破,成为公司第二增长曲线。   盈利预测与投资评级:我们维持之前盈利预测,预计公司2024-2026年营收分别为46.30/52.88/60.93亿元,归母净利润分别为4.12/5.24/6.22亿元,对应当前股价PE分别为37/29/25倍。我们认为公司是行业当中的龙头公司,未来有望持续保持高速增长,维持“买入”评级。   风险提示:新产品延期获批及推广不及预期的风险;经销商管理风险;经营规模扩大带来的战略与管理风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-12-17
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