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    • 医药生物行业周报:新版基药目录调整在即,关注中成药、儿童用药领域

      医药生物行业周报:新版基药目录调整在即,关注中成药、儿童用药领域

      化学制药
        主要观点   行情回顾:上周(5.15-5.19日,下同),A股SW医药生物行业指数上涨2.26%,板块整体跑赢沪深300指数2.09pct,跑赢创业板综指1.09pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第5位。港股恒生医疗保健指数上周下跌4.67%,跑输恒生指数3.77pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:新版基药目录调整在即,关注中成药、儿童用药领域   5月10日,全国卫生健康药政工作电视电话会议在京召开,会议全面部署2023年重点工作任务,强调以健全药品供应保障制度为主线,突出药品临床价值和临床需求导向,重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作,奋力推进药品供应保障工作高质量发展。《基本药物目录》是国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础,是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容,一般三年进行一次调整,上次发布为2018年,我们认为,本次会议相关内容可视作基药目录调整的重要信号。   基药目录结构持续优化,中成药占比有望提升。2019年,国务院印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》、《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》等,提到目前各地均以省为单位制订了国家基本药物配备使用政策,对国家基本药物使用的数量和金额占比提出了具体要求;逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级和三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,各级医疗机构应形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际情况决定)用药模式,优化和规范用药结构。2023年3月21日,国家卫健委对《关于国家基本药物遴选和使用向中成药倾斜的建议》进行答复,提到2018年版基药目录共收录品种685种,其中,化学药品和生物制品417种,中成药268种(含民族药),并将符合国家标准的饮片全部纳入目录管理,中成药具有一定的特殊性,卫健委联合国家中医药管理部门多次组织针对中成药的专题调研,将在“中西医并重”的基础上进行优化目录中成药分类工作。我们认为,2018版基药目录中,中药注射剂品种仅有8个,近年随着中药“三结合”理论的深入,循证医学证据不断积累,在基药目录品种结构不断优化的趋势下,以中药注射剂为例的中成药品种在基药目录的数量有望增多。   积极推动儿童药品保障工作,更好满足基本用药需求。《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》中,提出国家基本药物包括化学药品和生物制品、中药和儿童药品,现行2018年版目录包括22种儿童专用药、203种共用药,占总品种的32.85%,单列儿科用药类别,优先保障供应。国家医保目录内儿童药约600种,覆盖肿瘤等治疗领域,基本满足参保儿童需求。3月21日,国家卫健委在对相关建议的答复中提到,放宽医疗机构儿童药品“一品两规”限制,开展儿童用药使用监测,制定儿童药品临床综合评价技术指南,合理调整药品品种和剂型,优化结构,完善配套政策,更好满足儿童基本用药需求。我们认为,国家有关部门持续关注儿童用药需求,制定儿童用药政策,完善保障工作,对儿童用药相关品种进入基药目录奠定良好政策和实施基础。   投资建议   基药目录调整基于疾病谱变化、药品不良反应检测评价、药品使用监测和临床综合评价、药品循证医学、药物经济学评价等因素。我们认为,《基本药物目录》已超4年未发布新版,近期主管部门针对目录调整释放信号增多,品种及类别遴选市场重视度提高,中成药及儿童用药品种在目录的调整及优化中备受关注。建议关注:华润三九、健民集团、葵花药业、贵州百灵等。   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等。
      上海证券有限责任公司
      24页
      2023-05-22
    • 需求疲软业绩短期承压,生物新材料前景广阔

      需求疲软业绩短期承压,生物新材料前景广阔

      中心思想 业绩短期承压,长期增长潜力显著 凯赛生物在2022年及2023年一季度面临终端需求疲软的挑战,导致业绩短期承压,归母净利润出现下滑。然而,公司在生物新材料领域的深耕和技术突破,特别是生物基聚酰胺和生物制造工艺的创新,为其长期发展奠定了坚实基础。 生物智造赋能低碳生活与产业升级 公司通过拓展生物基新材料应用场景,利用农业废弃物生产高附加值产品,并推行节能减碳的生物制造工艺,积极响应全球低碳化趋势。其产品在性能、成本和环保方面的优势,预示着在多个工业领域实现“以塑代钢”、“以塑代铝”及“热塑替代热固”的巨大潜力,有望重塑人类低碳生活并推动产业升级。 主要内容 财务表现回顾与市场挑战 2022年及2023年一季度业绩概览 凯赛生物2022年实现营业收入24.41亿元,同比增长3.28%;归母净利润5.53亿元,同比下降6.97%。进入2023年一季度,营收进一步下滑至5.05亿元,同比下降23.56%;归母净利润仅为0.57亿元,同比大幅下降67.09%。业绩下滑主要受终端需求疲软影响。 核心产品销售与毛利率分析 2022年,长链二元酸销量为5.87万吨,同比下降4.48%,毛利率下降1.64个百分点至40.69%。生物基聚酰胺销量为1.10万吨,同比下降22.59%,毛利率为-7.34%,主要原因在于产品进入市场时间较短,客户对新材料的性能理解和熟练使用尚需时日。为应对挑战,公司加大了研发投入,研发费用同比增长40.58%至1.88亿元,以改进菌种和纯化工艺,提高生产效率。 生物新材料创新与应用前景 生物基聚酰胺5X新材料的多元化发展 公司在现有产品基础上,持续开发九碳、十碳、十六碳、十八碳二元酸产品,并结合自有二元酸与二元胺单体,合成一系列生物基聚酰胺5X产品。例如,聚酰胺56性能接近通用型聚酰胺66;戊二胺与长链二元酸聚合得到的长链聚酰胺具有接近聚酰胺11、12的低温柔韧性能;聚酰胺5T性能接近聚酰胺6T。这些产品根据不同品牌特点开发不同的应用市场。 生物基高温尼龙的成本与性能优势 凯赛生物在生物基高温尼龙方面取得了突破性新工艺,并在产业化示范线上得到验证。该工艺充分体现了生物基单体构造的高分子材料的性价比优势。公司开发的一步法聚合工艺相比传统化工同类产品的二步法聚合工艺具有显著的成本优势,使得生物基聚酰胺具备“原料可再生、产品可回收、成本可竞争”的综合优势。 复合材料技术突破与广阔应用 公司在系列生物基聚酰胺连续纤维增强热塑型复合材料的关键产业化技术开发方面进展顺利。该材料具有高性能、易加工、轻量化、可回收、低成本、耐磨耐腐蚀等综合优势,突破了传统热塑性复合材料的成本和性能局限。未来有望在交运物流、新能源装备、建筑装饰等领域实现“以塑代钢、以塑代铝、以热塑替代热固”,为用户带来更低的全周期成本和环境压力。 农业废弃物资源化利用与零碳目标 公司已部分建成并获得产品的万吨级农业废弃物为原料生产乳酸的示范线。通过研发利用农、林、湖泊等来源的生物废弃物中的C5糖和C6糖,经生物转化生产乳酸(用于聚乳酸)、戊二胺(用于生物基聚酰胺)、乙醇/丁醇(生物燃料)、氨基酸和蛋白质等多种产品。研发目标是实现商业上的经济性,做到“不与人争粮、不与粮争地”,并回收利用秸秆中的木质素、磷、钾等营养物质。 生物制造的节能减碳与环境效益 生物制造过程条件温和,具有显著的节能减碳效果。公司生物基产品采用可再生的农作物为原料,通过光合作用将二氧化碳转化为有机碳,再经生物转化生产产品。经第三方检测,生产每吨生物基聚酰胺56比传统尼龙66或尼龙6减少碳排放一半以上;生产每吨生物法癸二酸比化学法癸二酸减碳约20%。此外,生物基聚酰胺产品在轻量化应用中实现“以塑代钢”和“以塑代塑”替代热固性材料,均能为碳中和做出贡献。绿色生产和轻量化是公司产品的核心特点,以高性价比与石油化学品竞争,发展空间广阔。 投资建议与风险提示 盈利预测调整与投资评级 鉴于2022年及2023年一季度需求疲软,以及生物基聚酰胺市场拓展所需时间,上海证券研究所调整了凯赛生物2023-2025年归母净利润预测,分别为6.73亿元、8.02亿元和9.69亿元。尽管短期承压,但报告认为长期来看生物新材料前景广阔,公司在聚酰胺产业链的技术优势和合成生物学技术上的开拓将使其保持行业领先地位,因此维持“买入”评级。 主要风险因素 报告提示了多项风险,包括放大量产不及预期、新品市场验证不及预期、原材料和能源价格波动、下游客户拓展不及预期以及产能建设不及预期等。 财务数据预测 根据预测,凯赛生物的营业收入将从2022年的24.41亿元增长至2025年的46.24亿元,归母净利润将从2022年的5.53亿元增长至2025年的9.69亿元。对应的市盈率(P/E)将从2022年的56.93倍逐步下降至2025年的32.50倍。 总结 凯赛生物在2022年及2023年一季度受终端需求疲软影响,业绩短期承压,但公司在生物新材料领域的战略布局和技术创新展现出巨大的长期增长潜力。通过开发多元化的生物基聚酰胺产品、突破性的生物基高温尼龙工艺、先进的复合材料技术以及农业废弃物资源化利用,公司不仅在性能和成本上具备竞争力,更在节能减碳和可持续发展方面走在前沿。尽管面临市场拓展和量产风险,但其在生物智造领域的领先地位和广阔的应用前景,使其在长期投资中仍具吸引力。
      上海证券
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      2023-05-17
    • 临港基地产能建成,支撑未来长期成长

      临港基地产能建成,支撑未来长期成长

      个股研报
        和元生物(688238)   事件概述   公司发布2022年度报告和2023年一季度报告。1)2022年公司实现营收29.13亿元,同比+14.26%;实现归母净利润3,902.52万元,同比-28.07%。2)2023年一季度,公司实现营 收3,079.14万元,同比-57.89%;实现归母净利润-3,174.33万元,同比-363.00%。主要系受外部持续经济低迷影响,下游创新药研发的融资压力总体上升,药企研发管线的推进呈谨慎态势所致。同时公司继续加大研发投入,临港产业基地投产在即,增加大量储备人员,导致运营成本大幅增长。   CRO 业务稳步增长,CDMO 业务受市场需求影响   1) CRO板 块 :2022年 实 现 营 收6,589.98万 元 , 同 比+19.36%,2023Q1实现营收1,371.33万元,同比+24.21%。在研究级基因递送载体生产服务和基因功能研究服务方面持续扩大客户群体,业务的市场覆盖率不断扩大,2022年共服务4,000+个研发实验室,比2021年增长29.3%,已累计服务来自不同研究机构的8,000+个研发实验室。   2) CDMO板块:2022年实现营收2.17亿元,同比增长12.46%,全年帮助客户累计获得12个中、美临床试验批件,参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作,服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型。并开拓干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,业务空间进一步放大。截至2022年末,公司已帮助不同客户获得中、美等多地临床试验批件18项,服务CDMO项目数超过150个;2023年第一季度,公司支持CDMO客户新取得IND批件6个,新增CDMO客户16家,新增订单超过5,000万元,同时,公司积极开拓海外市场,通过行业展会、客户拜访、学术演讲等不断扩大公司在海外的行业影响力,为公司的全球化布局打下基础。   临港产业基地盛大开业,产能扩张助力未来长期成长   2023年4月21日,“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业,总投资约人民币15亿元,总建筑面积约77,000平方米,反应器最大规模可达2000L,为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。该基地拥有30多条基因细胞治疗生产线,具备大规模多选择原核细胞生产能力,近20条不同特色的细胞治疗产品生产线;在超新工艺创新方面,包括一次性工艺载体生产线,一次性工艺原核细胞培养生产线,冻干+灌装一体化创新灌装体系,阳性样本细胞治疗产品生产线,创新水平走在行业前列。届时公司将拥有国内最大的GMP产能规模,并且在全球范围内位于前列。   投资建议   考虑 2022 年以及 2023 年一季度需求疲软,我们调整公司盈利预测,2023-2025 年收入分别为 3.79、5.39、7.37 亿(2023-2024 前值为5.85、8.93 亿元),同比增速为 30.19%、42.01%、36.76%,归母净利润为 0.43、0.65、0.84 亿元(2023-2024 前值为 1.30、2.08 亿元),同 比 增 速 为 10.32%、50.54%、29.40%, 当 前 股 价 对 应 P/E 为191.65、127.31、98.38 倍。我们认为长期来看 CGT 前景广阔,公司具有 CGT CXO 平台优势,具备高成长性。维持“增持”评级。   风险提示   行业发展不及预期的风险,监管政策变化的风险,产能不及预期风险,竞争风险,项目交付风险
      上海证券有限责任公司
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      2023-05-17
    • 基础化工行业周报:行业景气未见反转,关注制冷剂、芳纶等板块结构性投资机会

      基础化工行业周报:行业景气未见反转,关注制冷剂、芳纶等板块结构性投资机会

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-1.97%,基础化工指数涨跌幅为-0.65%,跌幅靠前的子板块有:氟化工(-4.41%),橡胶助剂(-3.72%),其他化学纤维(-2.90%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:碳酸锂(工业级)(42.9%),碳酸锂(电池级)(30.0%),烟酰胺(11.7%),辛醇(10.9%),钴酸锂(10.4%);跌幅靠前的产品:蒽油(-32.7%),煤沥青(改质)(-12.9%),氯化铵(-10.1%),黄磷(-9.4%),煤沥青(中温)(-9.4%)。   行业动态   国家统计局5月11日发布的2023年4月份全国PPI(工业生产者出厂价格指数)数据显示,4月份,受国际大宗商品价格波动、国内外市场需求总体偏弱及上年同期对比基数较高等因素影响,PPI环比下降0.5%,同比下降3.6%;工业生产者购进价格同比下降3.8%,环比下降0.7%。数据显示,4月份化学原料和化学制品制造业价格同比下降9.9%,环比下降1.1%;石油和天然气开采业价格同比下降16.3%,环比增长0.5%;石油、煤炭及其他燃料加工业价格同比下降11.4%,环比下降2.3%。化工原料类购进价格同比下降9.2%,环比下降1.1%。   投资建议   一季度基础化工行业景气未见拐点,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材、中化国际。3、硅基负极材料板块(含包覆)。在锂电池四大基材中,传统石墨负极材料比容量已接近理论极限,而硅基负极材料是目前已知比容量最高的材料,且伴随特斯拉4680电池的应用已开始步入产业化阶段,建议关注硅宝科技、胜华新材、信德新材。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期
      上海证券有限责任公司
      13页
      2023-05-16
    • 医药生物行业2023年二季度投资策略:新增长动能逐步显现,看好板块持续反弹

      医药生物行业2023年二季度投资策略:新增长动能逐步显现,看好板块持续反弹

      化学制药
        2023年二季度,维持医药生物行业“增持”评级。   从时间和空间上来看,医药生物行业估值在平衡过程持续22个月(从21年7月1日至今,区间最大跌幅达到40%),22年10月份以来行业反弹可看做本轮调整的末端和新周期起点的更替阶段。截止2023年5月5日,A股SW医药生物行业中位估值PE27.13倍(TTM),处于2010年1月以来的估值最低点,行业反弹有望持续。   重点关注方向包括:1)中医药主赛道(国家政策扶持十分明确,年内还可预期基药目录扩容);2)医疗器械出口(影像设备、耗材、IVD等);3)CXO行业(尤其是估值大幅下降之后,以及股东减持等潜在的利空逐步释放掉之后);4)消费反弹:医美、家用医疗器械、医疗服务;5)中国创新:创新药械、新型疫苗;6)国企改革(中特估、混改等)。   建议重点关注标的:迈瑞医疗、华东医药、华润三九、珍宝岛、昭衍新药、凯莱英、博腾股份、荣昌生物、艾力斯、普洛药业、九洲药业、美年健康、益丰药房、一心堂、康德莱、三诺生物、迪安诊断、昌红科技。   风险提示:行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
      41页
      2023-05-11
    • 化工行业2022&2023Q1业绩回顾:行业业绩承压,景气静待拐点

      化工行业2022&2023Q1业绩回顾:行业业绩承压,景气静待拐点

      化学制品
        2022年基础化工(申万)实现营业收入22149亿元,同比增长14.7%,实现归母净利润2028亿元,同比下降5.9%;2023Q1实现营业收入4990亿元,同比下降6.9%,实现归母净利润337亿元,同比下降47.0%。   分季度来看,2022年至2023Q1基础化工营业收入和归母净利润同比增速均出现较为明显的下滑趋势。2022年原油、天然气等国际能源品价格较高,化工行业成本端承受较大压力,行业利润被侵蚀,归母净利润出现较大幅度的下滑,随着上游能源品价格逐步回归合理区间,化工行业整体盈利能力有望得到修复。   根据申万行业分类,基础化工分为化学原料、化学制品、化学纤维、塑料、橡胶、农化制品、非金属材料Ⅱ七个子行业,2022年营业收入均实现上涨,同比增速分别为4.0%、16.4%、6.2%、11.9%、18.2%、26.4%、77.5%;归母净利润同比增速分别为-34.2%、-14.9%、-53.6%、3.7%、-13.8%、71.1%、65.4%。2023年一季度除橡胶和非金属材料Ⅱ外,基础化工其余子行业营收同比均出现下滑,归母净利润方面,除非金属材料Ⅱ外,其余子行业同比也出现不同程度的下滑。   2022年基础化工子板块之间差异较为明显,农化板块营收及盈利表现较为亮眼,在一众子板块中脱颖而出,其中钾肥板块营业收入及归母净利润均实现领跑,分别同比上涨109.0%、233.9%;农药板块营业收入同比上涨25.6%,归母净利润同比上涨160.0%。除此之外,绝大多数子板块营业收入同比均实现上涨,但超过半数子板块归母净利润相比2021年出现不同程度的下滑,其中锦纶、氨纶、涂料油墨下滑较为明显,同比分别为-74.7%、-72.3%、-67.5%。   2022年基础化工销售毛利率为20.1%,销售净利率为9.9%,相比2021年分别下降3.5、2.0pct,从近几年的数据来看,2022年基础化工盈利水平仍高于平均。从单季度来看,2022年单季度利率水平相差较大,Q1-Q4销售毛利率水平分别为23.3%、22.6%、18.2%、16.6%,全年呈现出一种下滑趋势,进入2023年一季度,毛利率及净利率水平均有所回升,分别为17.3%、7.1%。
      上海证券有限责任公司
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      2023-05-10
    • 医药生物行业2022年年报及2023年一季报总结:业绩逐步走出疫情扰动,看好行业持续反弹机会

      医药生物行业2022年年报及2023年一季报总结:业绩逐步走出疫情扰动,看好行业持续反弹机会

      医药商业
        主要观点   医药生物行业经过多年快跑后,2022年全年以及2023年初的疫情扰动下,增速放缓。2022年度医药生物行业营业收入达24771.20亿元,同比增长9.93%,净利润为2062.27亿元,同比减少4.78%;2023年一季度营业收入为6350.92亿元,同比增长1.69%,净利润为592.24亿元,同比减少23.45%。2022年全年以及2023年第一季度受疫情扰动,增速放缓。医药生物行业仍是朝阳行业,整体处于加速转型期,国家政策鼓励加大创新。   创新药:国产创新药进入商业化放量阶段,未来可期   国产创新药不断上市,通过医保谈判快速进入医保目录,提升用药可及性并迅速放量。选取了近20家具有代表性的已经有产品商业化的创新药企进行分析,2022年主营收入达340亿元,同比增长9.85%,增速有所放缓主要是由于一次性确认的里程碑收入2022年较2021年有所减少,2022年核心产品销售收入仍然保持高增速。   化学制剂:2022年多重因素影响,机遇与挑战并存   化学制剂板块2022年营业收入同比略有增加,2023年一季度业绩增长显著。2022年度化学制剂板块实现营业收入3974.97亿元,同比增长2.82%,实现归母净利润268.10亿元,同比减少1.84%。2023年一季度实现营业收入985.49亿元,同比增长5.90%,归母净利润为87.87亿元,同比增长14.51%,板块业绩较上年同期复苏显著。   中药:利好政策驱动企业高质量发展,重视研发投入   中药板块营业收入稳步提升,2023Q1实现高速增长。2022年度中药板块营业收入3453.79亿元,同比增长4.28%,归母净利润267.99亿元,同比减少13.39%。2023年一季度营业收入880.02亿元,同比增长14.53%,归母净利润为139.45亿元,同比增长54.67%。   CXO:未来发展空间巨大,高效率的服务或将成为制胜关键   CXO板块2022年较2021年仍保持高增速,2023年一季度在2022年一季度高基数的情况下,增速有所放缓。2022年度CXO板块公司营业收入达893.72亿元,同比增长56.57%,净利润达212.60亿元,同比增长44.28%;2023年一季度营业收入为209.23亿元,同比增长5.92%,净利润为45.94亿元,同比增长12.81%。随着全球医药行业研发投入和外包率的不断提升,长期来看CXO仍有巨大的发展空间。   原料药:压制因素逐步消散,CDMO业务弹性较大   2022年原料药板块展现强韧性,2023Q1业绩承压。2022年原料药板块实现营业收入1191.15亿元,同比增长7.89%;实现归母净利润141.78亿元,同比增长10.18%。2023Q1板块归母净利润同比下降18.93%,业绩短期承压。不利因素逐步消散,毛利率拐点向上。未来随着新增产能落地,CDMO业务有望持续为原料药企业带来较高的业绩弹性。   IVD:疫情下IVD板块持续高增长,23年选择方向再起航   近三年新冠疫情下,体外诊断(IVD)板块持续快速增长,2023年一季度增速呈现回落态势。2022年IVD板块营收实现1371.58亿元,同比增长70.73%,2022年IVD板块实现归母利润473.38亿元,同比增长78.18%。进入2023年,虽然心脏、凝血、炎症标志物等检测领域在一季度呈现需求放量态势,但随着国内外疫情逐步消散,IVD板块营收和利润呈现同比大幅回落态势。   医疗耗材:受疫情影响增速下降   疫情下,2022年医疗耗材板块受损为主,23年一季度下滑有所放缓。2022年实现营业收入747.54亿元,同比下降-15.33%,归母净利润100.21亿元,同比下滑55.30%。2023年一季度营收和归母净利润分别同比小幅下滑6.03%和14.36%。   医疗设备:稳中向好,医疗新基建持续赋能   政策端大力医疗资源建设,医疗设备板块持续向好。2022年医疗设备板块实现营收985.71亿元,同比增长13.46%,归母净利润199.42亿元,同比增长15.01%。2023年一季度实现营收265.52亿元,同比增长21.31%,归母净利润54.39亿元,同比增长24.36%。   零售药房:稳健增长,政策驱动处方外流提速在即,龙头企业将持续受益   头部连锁开启“万店时代”,内生+外延驱动板块营收、利润高增。药房板块2022年整体实现营收940.79亿元同比增长29.01%,实现归母净利润46.89亿元(+27.23%)。2023Q1板块实现营收253.29亿元,同比增长25.46%。定点零售药店纳入门诊统筹管理,处方外流或将提速,   药房板块长期受益。   医疗服务:后疫情时代,医院恢复增长,诊断服务现金流改善   医疗服务板块2022年度营收942.92亿元,同比增长15.69%;归母净利68.38亿元,同比增长10.19%。2023年一季度,营收203.12亿元,同比减少7.47%;归母净利15.37亿元,同比减少30.72%。业绩波动主要系新冠核酸检测服务需求变化所致。其中医院板块2023年一季度全面恢复,营收128.41亿元,同比增长28.05%;归母净利11.65亿元,同比增长1057.81%。   投资建议   从时间和空间上来看,医药生物行业估值在平衡过程持续22个月(从21年7月1日至今,区间最大跌幅达到40%),22年10月份以来行业反弹可看做本轮调整的末端和新周期起点的更替阶段。目前A股SW医药板块估值PE25倍(TTM),处于2010年1月以来的估值最低点,行业反弹有望持续。   重点关注方向包括:1)中医药主赛道(国家政策扶持十分明确,年内还可预期基药目录扩容);2)医疗器械出口(影像设备、耗材、IVD等);3)CXO行业(尤其是估值大幅下降之后,以及股东减持等潜在的利空逐步释放掉之后);4)消费反弹:医美、家用医疗器械、医疗服务;5)中国创新:创新药械、新型疫苗;6)国企改革(混改)。建议重点关注标的:迈瑞医疗、华东医药、华润三九、珍宝岛、昭衍新药、凯莱英、博腾股份、荣昌生物、艾力斯、普洛药业、九洲药业、美年健康、益丰药房、一心堂、康德莱、三诺生物、迪安诊断。   风险提示   行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等。
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      2023-05-05
    • 产品结构持续优化,F-627预计6月迎FDA现场检查

      产品结构持续优化,F-627预计6月迎FDA现场检查

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件概述   2023年4月15日,公司发布2022年年报。2022年度,公司实现营收38.37亿元,同比下降12.98%,其中于药品相关的营业收入为28.71亿元,占公司总营收74.82%;实现归母净利润1.91亿元,同比下降31.29%。2023年4月29日,公司发布2023年一季报。2023年一季度,公司实现营收9.39亿元,同比增长3.60%;实现归母净利润0.65亿元,同比下降46.59%。   点评   医药自有品种增速亮眼,产品结构持续优化。2022年,公司实现国内药品市场营业收入23.03亿元,同比下降17.20%,国内医药自有(含进口)实现营业收入16.51亿元,较上年同期增长31.96%,其中中成药收入8.81亿元,同比增长37.11%,化药收入6.31亿元,同比增长39.30%。2022年公司共有21个自有(含进口)产品实现销售收入过千万,合计13.95亿元,同比增长38.88%,占医药自有产品营收的84.51%,其中过亿产品3个,5000万至1亿元产品5个,初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。2022年初至2023年4月15日公司2022年年报披露,公司获得多个品种药品注册证书,普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液(国产)、丁甘交联玻璃酸钠注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸氨溴索注射液、拉考沙胺片等10个制剂产品陆续获批,其中9个产品为视同一致性评价产品。普乐沙福、二氮嗪、乳果糖浓溶液和重酒石酸去甲肾上腺素4个原料药获得上市批件并激活,原料药及制剂产品线不断丰富,产品结构持续优化。   F-627全球商业化准备就绪,预计6月迎来FDA现场检查。公司重点在研品种F-627在中美欧上市申请均已处于正常后期审评阶段。国内上市申请已获受理且进入实质审核阶段;与FDA、EMA保持积极保持沟通,根据公司2022年年报,预计2023年6月前后美国FDA将对F-627进行原液现场核查。F-627商业化进程进展顺利,截至2022年报披露日,公司已在中国、美国、德国、瑞士、奥地利、希腊、塞浦路斯和巴西等国家或地区成功确定合作伙伴并签署商业化合作协议。   竞争加剧、终端需求偏弱等因素导致维生素B5销量下滑。2022年,公司原料药事业部实现营收9.66亿元,同比下降9.03%,原料药及高分子材料销售量2.61万吨,同比减少27.53%。根据2022年报及2023年一季报,公司原料药及高分子材料业务营收出现不同程度下滑,一定程度上影响公司业绩。2022年维生素行业在供给产能过剩、终端需求偏弱及行业开启去库存等背景下,叠加俄乌冲突和中小厂家无序竞争等综合因素影响,致维生素整体成交维持清淡,行业景气度下降。公司过去主要产品之一维生素B5由于受竞争格局变化、终端需求偏弱及行业开启去库存等影响,2022年维生素B5产品销售量较上年同期同比下降较大。   投资建议   公司医药自有品种增速亮眼,产品结构持续优化,在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品;国际事业部不断拓展新产品新市场;F-627预计6月前后迎FDA现场检查,全球化商业就绪,上市销售后有望成为公司又一业绩增长点。我们调整盈利预测:公司2023-2025年营业收入分别为44.12/49.12/54.73亿元,同比增长15.00%/11.34%/11.42%;归属于上市公司股东的净利润分别为4.04/5.53/6.43亿元,EPS分别为0.33/0.45/0.52元。当前股价对应2023-2025年PE分别为45.59/33.32/28.63。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
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      2023-05-04
    • 23Q1归母净利润同增95%,聚焦美丽健康生态圈

      23Q1归母净利润同增95%,聚焦美丽健康生态圈

      中心思想 战略转型驱动业绩增长 鲁商发展在2023年第一季度实现了归母净利润同比大幅增长95.09%,主要得益于资产剥离带来的投资收益。公司正坚定推进从房地产业务向“美丽大健康”生态圈的战略转型,通过剥离地产资产并更名为“福瑞达”,明确了以化妆品、生物医药和原料及衍生品为主业的发展方向。 美丽健康生态圈的深化与创新 在战略转型过程中,公司的医药、原料和化妆品三大核心业务板块均展现出强劲的增长势头和持续的创新能力。医药板块营收显著增长,产品竞争力提升;化妆品板块通过“4+N”品牌战略和新品快速迭代,保持稳健增长;原料板块则在胶原蛋白和玻璃酸钠等高附加值领域持续布局,为未来发展奠定基础。公司持续加大研发投入,不断赋能新原料和新产品,为美丽健康业务的长期发展提供核心驱动力。 主要内容 23Q1 业绩亮点与结构性变化 财务表现概览: 2023年第一季度,鲁商发展实现营业收入12.72亿元,同比下降14.17%。然而,归属于母公司股东的净利润达到1.29亿元,同比大幅增长95.09%。扣除非经常性损益后的归母净利润为0.15亿元,同比下降75.99%。基本每股收益为0.13元/股。 净利润增长驱动: 归母净利润的显著增长主要源于资产出表确认的相关投资收益,这表明公司在战略性资产处置方面取得了积极进展。 美丽健康核心业务深度分析 医药板块表现亮眼: 福瑞达医药集团(合并口径)23Q1实现营收6.49亿元,同比增长19.91%;归母净利润0.44亿元,同比增长36.32%。 其中,医药业务板块营收1.43亿元,同比大幅增长59.21%,毛利率达56.40%,同比提升0.94个百分点。 公司产品如明仁颈痛片、小儿解感颗粒荣获“中国药店店员推荐率最高品牌”,明仁颈痛片还获得西湖奖“最受药店欢迎的明星单品”。 公司取得了MAH平台B证,成立3个轻资产运营平台,新增4处药材种植合作基地,提升了产业链韧性。同时,积极拓展线下医院、连锁药店及线上新零售渠道,扩大功能性食品布局。 原料板块持续创新: 23Q1原料板块营收0.76亿元,同比微降1.3%,毛利率为30.46%,同比下降4.17个百分点。 公司积极抢占国内外市场份额,布局胶原蛋白原料,丰富原料储备。 玻璃酸钠原料药已于2022年7月获得美国DMF登记号,欧盟、韩国及国内注册有序推进,彰显公司在原料药领域的优势。 23Q1上市2款新化妆品原料、1款农业级发酵原料。福瑞达生物有1个项目被列入省科技示范工程,2个项目达到国际领先水平;焦点福瑞达有2个项目被评价为国际先进水平。 化妆品板块稳健增长: 23Q1化妆品板块营收4.73亿元,同比增长12.68%,毛利率达62.86%,同比提升1.3个百分点。 双子星品牌颐莲和瑷尔博士分别实现收入1.71亿元(同比增长5.56%)和2.43亿元(同比增长8%)。 公司坚持“4+N”品牌发展战略,实施精细化运营,颐莲补水喷雾、瑷尔博士微晶水等大单品带动品牌体量提升,颐莲嘭润面霜、瑷尔博士闪充面霜等销量提升。 23Q1新上市23个化妆品单品,加快上新速度,扩大消费客群。公司重点布局抖音渠道,并积极开展重组Ⅲ型人源化胶原蛋白相关产品研发,储备优质产品管线。 地产业务剥离与战略转型加速 房地产业务收缩: 23Q1房地产项目实现签约金额7.05亿元,同比下降9.26%;签约面积6.25万平方米,同比下降20.93%;竣工面积12.62万平方米,同比下降39.15%;期间内无新开工项目。 地产剥离进展: 公司剥离地产业务稳步推进,已完成第一批次6家公司股权及债权交割,计划于2023年10月后全部完成地产业务剥离。 全面聚焦大健康: 2023年4月17日,公司董事会审议通过更名为“鲁商福瑞达医药股份有限公司”(简称“福瑞达”)的议案,进一步彰显聚焦大健康业务的决心。2月27日,股东大会已表决通过剥离房地产业务的决定。未来公司将全面聚焦以化妆品、生物医药、原料及衍生品等为主的大健康业务,实现业务转型升级。 盈利能力提升与研发投入强化 净利润率显著提升: 23Q1毛利率为39.39%,同比下降1.67个百分点;净利润率为12.11%,同比显著提升7.63个百分点,主要得益于资产出表确认的相关投资收益。 研发投入持续加码: 23Q1销售费用率为25.14%,管理费用率为4.67%,研发费用率为2.35%。公司持续加大对医药化妆品业务的研发投入,2022年医药化妆品业务研发投入占该业务收入的5.17%。2022年公司新增专利83项,研究开发多个核心技术原料及产品,并积极参与相关团体标准制定。 投资展望与潜在风险 投资建议: 报告维持“买入”评级。分析认为,2022年公司业绩受地产业务拖累,但2023年剥离地产聚焦大健康计划稳步推进。公司医药基因与研发实力持续赋能美丽健康业务,化妆品“4+N”战略持续突破。随着业务转型升级,公司盈利能力与估值有望逐步修复。 业绩预测: 预计2023-2025年营业收入分别为43.89亿元、52.46亿元、61.03亿元,同比分别增长-66.1%、+19.5%、+16.3%(2023年营收下降主要系地产业务剥离影响)。归母净利润分别为3.86亿元、4.75亿元、5.65亿元,同比分别增长+748.9%、+23.2%、+18.8%。对应EPS分别为0.38元、0.47元、0.56元。 风险提示: 主要风险包括化妆品行业竞争加剧、转型不及预期、产品销售推广不及预期以及行业监管政策趋严。 总结 鲁商发展在2023年第一季度实现了归母净利润的显著增长,这主要得益于其战略性资产剥离所带来的投资收益。公司正坚定不移地推进向“美丽大健康”产业的全面转型,通过剥离房地产业务并更名为“福瑞达”,明确了以化妆品、生物医药和原料及衍生品为核心的发展方向。在转型过程中,医药、原料和化妆品三大核心业务板块均展现出良好的增长态势和持续的创新能力,尤其在研发投入方面持续加码,为未来发展奠定了坚实基础。尽管短期内营收因地产业务剥离而有所调整,但长期来看,聚焦高成长性、高附加值的大健康业务有望显著提升公司的盈利能力和市场估值。
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      2023-04-29
    • 2022年年报暨2023年一季报点评:Q1盈利能力大幅改善,业绩超预期

      2022年年报暨2023年一季报点评:Q1盈利能力大幅改善,业绩超预期

      个股研报
        可孚医疗(301087)   投资摘要   事件概述   2023年4月25日,公司发布2022年年报,2022年实现营收29.97亿元 , 同 比 增 长30.82%; 实 现 归 母 净 利 润3.02亿 元 , 同 比 下 降29.65%;实现扣非归母净利润2.47亿元,同比下降31.51%。公司发布2023年 一 季 度 报 ,2023年Q1实 现 营 收8.55亿 元 , 同 比 增 加42.38%;实现归母净利润1.35亿元,同比增长167.93%;扣非归母净利润1.25亿元,同比减少158.53%。同时公司拟每10股派发现金股利12元(含税)。   分析与判断   业务多点开花,Q4 业绩环比大增。2022 年公司收入实现稳健高增,各业务板块多点开花,其中健康监测板块实现营收 7.86 亿元(+41.91%),主要系血氧仪、血糖系列、尿酸系列等新品推出,并通过公司渠道实现快速放量;康复辅具板块实现营收 5.92 亿元(+42.91%),主要受益于听力业务快速增长及橡果贸易和吉芮医疗并表;医疗护理板块实现营收 10.99 亿元(+43.72%),主要由于多款新品上市及防护产品收入增长所致;呼吸支持板块实现营收2.38亿元(+19.19%),主要受益于多个型号制氧机和鼻腔护理产品上市并逐步完成产能爬坡。单季度看 22Q4,公司实现营收、归母净利润分别为 10.99 亿元/1.34 亿元,较 Q3 环比分别提升 88.85%、260.30%,公司线上渠道收入占比高,预计受线上双十一、双十二等促销活动影响,收入大增。   费用支出阶段性高企,盈利能力暂受压制。22 年公司销售费用 6.19 亿元(+49.49%),主要由于公司积极布局听力业务销售人员快速增长所致,职工薪酬支出2.17亿元(+50.95%)。此外,公司线上及线下营销推广投入增加 0.57 亿,同时橡果贸易、吉芮医疗纳入合并范围,一次性增加费用 0.35 亿元;管理费用同比增长 113.85%至 1.22 亿元,主要受股权激励费用影响。公司持续加大研发投入,22 年研发投入 1.18 亿元,较同期多投入近0.48亿元(+67.77%)。受此影响,公司销售净利润率同比下降 8.73pct 至 10.15%。   加大市场拓展,深化线上线下渠道布局。公司加大市场覆盖和渠道下沉,完善线上线下市场布局。线上渠道,22年实现收入 20.23 亿元(+36.52%),收入占比 68%,公司除不断挖掘天猫、京东等大型电商平台市场潜力外,还积极培育社交电商、社区电商以及 B2B 医药电商平台业务,如抖音、美团平台等,完成多元化布局;线下渠道,22 年实现收入 8.46亿元(+30.74%),收入占比 28%,公司聚焦核心客户,重点推进与百强连锁药房和区域龙头连锁药房的合作,同时积极拓展海外市场、商超市场和医院市场,培育发展增量市场。   听力业务稳健发展,23 年拓展提速在即。截至 22 年底,公司健耳听力门店总数在全国 12 个省份达到 432 家,全年实现营收 1.21 亿元(+74.75%),22 年公司完成收购成都益耳 80%股份,并以此为基础实现四川省内布局,有望为公司后续门店扩张提供新思路,预计 23 年公司听力业务拓展有望提速。   研发管线丰富并逐步兑现,新增产能打开增长空间。公司下设多个研究院,不断完善研发团队建设、引进和培养优秀人才,22 年研发人员 363人,同比+37.5%。同时,公司积极与高校、医院等科研机构开展产学研合作,共同培育、孵化前沿医疗器械项目。2022 年,公司推出新款制氧机、血氧仪、透明质酸钠敷贴、IVD 类产品等多款畅销产品,增厚公司业绩。此外,公司研发管线中还包含 CGM、呼吸机等多款产品。公司长沙和湘阴两个新生产基地一期项目全部完工并陆续投入运营,生产产能及生产效率大幅提升,为公司业绩增长保驾护航。23Q1 业绩高增叠加盈利大幅改善,超出市场预期。23Q1 公司盈利能力大幅改善,其中毛利率较 22 年底提升 11.66pct 至 51.17%,预计由于公司产品结构优化,高毛利品种如助听器、鼻腔护理产品收入占比提升,同时公司销售净利率也较 22 年底提升 5.44pct 至 15.59%。   投资建议   维持“买入”评级。考虑到公司迈入扩张期,盈利能力大幅改善,我们预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 4.87、6.14 和 7.49 亿元,同比增速为 61.5%、26.1%、21.9%,对应 EPS 分别为 2.34、2.95 和3.59 元,当前股价对应 P/E 为 20.11、15.95、13.09 倍。公司为国内全生命周期健康管理龙头,产品种类丰富且齐全,有望实现多板块业务高速发展,此外公司大力发展听力业务,成长空间广阔。   风险提示   核心技术泄密风险、新产品研发风险、业务规模扩张带来的管理风险、知识产权风险等。
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      2023-04-27
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