2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业周报:萤石供给或将收紧,看好上游核心资源品景气度上行

      基础化工行业周报:萤石供给或将收紧,看好上游核心资源品景气度上行

      硝酸铵
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-0.80%,沪深300指数涨跌幅为0.20%;基础化工板块跑输沪深300指数1个百分点,涨幅居于所有板块第21位。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:其他化学纤维(-4.50%),有机硅(-3.84),氟化工(-3.62%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:液氯(134.83%)、盐酸(22.40%)、三氯甲烷(12.10%)、液氨(11.47%)、硫酸(10.66%);周跌幅前五的产品分别为:硝酸铵(-7.41%)、己内酰胺(-5.17%)、重质纯碱(-4.55%)、苯胺(-4.48%)、辛醇(-4.03%)。   行业重要动态   近日,国家矿山安全监察局印发《关于开展萤石矿山安全生产专项整治的通知》,为切实解决萤石矿山安全生产突出问题,有效防控重大安全风险,国家矿山安全监察局决定在全国范围内开展萤石矿山安全生产专项整治。工作要求,河北、内蒙、浙江等萤石矿山企业较多、问题隐患突出的地区,要制定关闭退出一批、整合重组一批、改造提升一批“三个一批”工作清单持续攻坚,强力推动萤石矿山安全生产秩序稳定向好。   周内磷矿石场内整体成交偏少,部分地区少量成交小幅探涨。截至3月7日,国内30%品位磷矿石市场均价为1015元/吨,较上周相比上涨了8元/吨,幅度约为0.79%。据悉,贵州部分企业报价小幅上调,业内存调涨情绪,近期下游询单一般,短时成交偏少;云南地区矿石有少量成交价格小幅上移,竞拍溢价成交偏多,后续仍有调涨可能性;四川地区供需双方价格博弈,实际成交偏少,主流价格暂不明朗;湖北地区暂未动工,暂无最新成交价格,湖北矿山计划两会结束后陆续恢复开采。综合来看,磷矿石场内观望情绪浓厚,价格稳中伴涨。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、优质成长标的。蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      10页
      2024-03-13
    • 医药生物行业周报:全球及国内投融资逐步恢复,两会定调医疗健康行业全年工作任务

      医药生物行业周报:全球及国内投融资逐步恢复,两会定调医疗健康行业全年工作任务

      四川百利天恒药业股份有限公司
      百奥泰生物制药股份有限公司
      普洛药业股份有限公司
      北京英诺特生物技术股份有限公司
      北京诚益通控制工程科技股份有限公司
        主要观点   2024M2全球及国内医药生物投融资环境继续回暖。据动脉橙产业智库不完全统计,2024年2月,全球医疗健康领域共发生193起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约76亿美元。其中,国内市场共发生60起融资事件,披露融资总额约9.25亿美元;海外市场共发生133起融资事件,披露融资总额超66.75亿美元。从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2024M1全球医疗健康产业的投融资情况,2024M2投融资规模整体呈现上升趋势,总额环比上升约79.68%。在医药生物细分领域,2024M2全球共发生56起融资事件,披露融资总额约22.28亿美元(2024M1全球融资事件和金额分别为95起和22.15亿美元)。此外,据智药局统计,2024年2月,国内共有24家涉及新药研发企业完成了新一轮融资,披露总金额约50.36亿人民币,同比上月增长27.36%,增速平稳;2月已披露的中后期项目成绩亮眼,亿元级别融资事件占据高达82%的比例。我们认为,随着全球及国内投融资环境逐步改善,有望重燃Big Pharma和Biotech公司的新药研发热情,建议关注国内全球化、平台型CXO龙头企业。   两会定调医疗健康行业全年工作任务,葛均波建议鼓励三甲医院率先采购创新药。2024《政府工作报告》涉及医疗卫生健康领域诸多内容,具体包括:1)加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎,制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道;2)促进医保、医疗、医药协同发展和治理,推动基本医疗保险省级统筹,完善国家药品集中采购制度,强化医保基金使用常态化监管,落实和完善异地就医结算;深化公立医院改革,以患者为中心改善医疗服务,推动检查检验结果互认;着眼推进分级诊疗,引导优质医疗资源下沉基层,加强县乡村医疗服务协同联动,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类;加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板;促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设;3)健全生育支持政策;加强残疾预防和康复服务等等。全国政协常委、九三学社中央委员会副主席、中国科学院院士葛均波在今年两会期间带来多份建议都与医疗领域的体系创新相关。他呼吁加快医保体系创新,特别是在创新药价值评估方面,必须依托专业和科学的理论研究;他建议打通创新药入院“最后一公里”,优化医疗机构考核规则,在制度层面建立创新药快速审批入院绿色通道,对采购创新药放开药品品规、“药/耗占比”等考核指标限制,通过考核奖励鼓励三甲医院率先采购创新药。   投资建议   建议关注科伦博泰、迈威生物、百利天恒、诚益通、百奥泰、普洛药业、英诺特等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-03-10
    • 2023年报点评:业绩保持韧性,CDMO业务稳扎稳打

      2023年报点评:业绩保持韧性,CDMO业务稳扎稳打

      普洛药业股份有限公司
        普洛药业(000739)   投资摘要   事件概述:3月7日晚间,公司发布2023年年报,实现营业收入114.74亿元,同比增长8.81%;实现归母净利润10.55亿元,同比增长6.69%;实现归母扣非净利润10.26亿元,同比增长22.73%。   事件点评:   三大业务步履稳健,毛利率均呈上升趋势。CDMO:公司持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级;2023年API项目总共82个(yoy+49%),其中18个已经进入商业化阶段,10个正在验证阶段,还有54个处研发阶段。2023年公司CDMO业务实现收入20.05亿元(yoy+27.10%),毛利率42.29%(yoy+1.27pct)。原料药及中间体:公司中间体业务保持增长态势,战略品种市场份额稳中有升;原料药业务新客户开发进展良好,2023年新增客户数25个,15个API品种递交国内外DMF,9个API品种注册获批。2023年公司原料药中间体业务实现收入79.87亿元(yoy+3.23%),毛利率17.56%(yoy+0.87pct)。制剂:公司加快推进“多品种”发展策略,已立项25个新项目并在持续新增中,拥有院内和院外销售队伍150余人;2023年制剂业务实现收入12.49亿元(yoy+15.69%),毛利率53.14%(yoy+1.01pct)。   “技术平台+先进产能”双布局,夯实CDMO核心竞争力。公司现有研发人员1205名,2023年研发费用6.25亿元(yoy+17.25%);横店本部新CDMO研发大楼已投入使用,“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术优势得到进一步强化,PROTAC、ADC等技术平台也在建设中并在部分提供服务。先进产能方面,CDMO多功能中试车间已投入使用,可充分满足临床前期到临床期的生产需要;高活化合物车间已投入使用,配有两条中间体大线,和两条API小线,已经完成若干个高活项目,并与客户形成合作;还新增了两条流体生产线。   投资建议   我们预计公司2024-2026年实现归母净利润12.28/14.58/17.31亿元,同比增长16.40%/18.68%18.76%,2024年3月8日收盘价对应PE为13/11/9倍,维持“买入”评级。   风险提示   原材料价格波动风险;汇率波动风险;新产品研发和注册风险;市场竞争风险。
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      2024-03-10
    • 基础化工行业周报:制冷剂价格持续上涨,MDI价差改善

      基础化工行业周报:制冷剂价格持续上涨,MDI价差改善

      河北华恒生物科技有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为3.71%,基础化工指数涨跌幅为5.55%。基础化工子行业以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:胶黏剂及胶带(16.40%),涂料油墨(15.59%),炭黑(15.18%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:硫酸(15.69%),一氯甲烷(15.00%),R32(14.63%),四氯乙烯(13.10%),丙烯(4.01%);跌幅靠前的产品:液氯(-10.45%),小苏打(-8.11%),轻质纯碱(-5.71%),百草枯(-5.19%),重质纯碱(-4.12%)。   行业重要动态   制冷剂市场价格上涨,节后市场逐步开启中。上游原料行情涨跌互现,周内硫酸价格上涨,液氯价格大幅下降,二氯甲烷价格上涨,三氯乙烯价格维稳,氢氟酸价格维稳;厂家报价上调,部分型号市场供应略紧,厂家控制接单。预计制冷剂整体市场重心上行。国内制冷剂R22均价在22000元/吨,较上周价格上涨10%;制冷剂R134a均价在31500元/吨,较上周价格上涨1.61%;制冷剂R125均价在40000元/吨,较上周价格上涨11.11%;制冷剂R32均价在23500元/吨,较上周价格上涨14.63%;制冷剂R410a均价在32000元/吨,较上周价格上涨6.67%。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案正式出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。此外建议关注蓝晓科技、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2024-03-06
    • 基础化工行业周报:有机硅价格上涨,轮胎板块业绩表现亮眼

      基础化工行业周报:有机硅价格上涨,轮胎板块业绩表现亮眼

      乙酸
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为2.63%,沪深300指数涨跌幅为1.38%;基础化工板块跑赢沪深300指数1.25个百分点,涨幅居于所有板块第9位。基础化工子行业以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:有机硅(10.27%),其他橡胶制品(6.79%),橡胶助剂(5.72%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:液氯(14.10%)、硫酸(11.30%)、聚合MDI(11.11%)、国产维生素K3(9.09%)、硫磺(8.82%)。周跌幅前五的产品分别为:氯化钾(-18.18%)、轻质纯碱(-7.95%)、重质纯碱(-6.38%)、醋酐(-5.45%)、丙烯酸甲酯(-5.21%)。   行业重要动态   近日,美国能源信息署(EIA)大幅下调了美国2024年原油产量增长预期。目前,EIA预计今年美国国内原油产量增加17万桶/日,大幅低于此前的29万桶/日。美国年原油产量增幅将从2023年的102万桶/日大幅放缓。从月产量来看,2023年12月,美国原油产量创下1330万桶/日的历史新高,但由于寒潮导致北达科他州主产区设备停运,今年1月,美国原油产量降至1260万桶/日,2月份有可能回升至1330万桶/日左右。此外,EIA预计,今年美国石油消费量预计将增加20万桶/日,至2040万桶/日;到2025年将增加10万桶/日,至2050万桶/日。今后的原油价格有可能短暂升至80美元/桶左右,但由于库存增加,第二季度的原油价格将面临下行压力。截至3月1日,WTI原油报收79.97美元/桶、布伦特原油报收83.55美元/桶。   周内有机硅市场整体呈上涨趋势,头部企业开盘前市场窄幅上行,开盘后强势拉涨,将整个有机硅市场拉向新的高度。周内前期山东某厂连续多天探涨,累积上调300元/吨至15400元/吨,后期头部企业开盘DMC报价16400元/吨,D4报价16700元/吨,107胶报价16300元/吨,生胶报价18300元/吨,整体上涨范围在800-1900元/吨,开盘后一些企业跟涨,多数企业封盘不报。此次大涨主要得益于前期预售单还未交付完成,企业无库存方面的压力,叠加传统旺季即将来临等因素催化。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案正式出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、优质成长标的。蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2024-03-06
    • 医药生物行业周报:新药医保支出显著增加,制度持续优化鼓励医药创新

      医药生物行业周报:新药医保支出显著增加,制度持续优化鼓励医药创新

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      百奥泰生物制药股份有限公司
      上海艾力斯医药科技股份有限公司
        主要观点   新药医保支出显著增加,创新药可及性不断提升。近日,国家医保局发布政协十四届全国委员会第一次会议第02468号(医疗卫生类214号)提案答复的函(以下简称“答复”),表示医保局坚持鼓励创新,建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,加快医保谈判节奏,积极提高可及性,扩大谈判药品销售渠道。近年来纳入目录的药品主要以5年内获批新药为主,如2022年医保药品目录新增的108个谈判/竞价药品中,有105个是2017年1月1日后上市的,占比达97%。新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。建立健全谈判药品“双通道”供应保障机制,通过医院和零售药店两个渠道向患者供应谈判药品,实行相同的报销政策,两年全国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品,极大缓解了药品“进得了医保、进不了医院”的瓶颈。   创新药首发价格新规有望从定价角度鼓励医药创新。根据21世纪经济报道,2月5日,国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿(以下简称“《意见稿》”)通过有关行业协会征求意见。《意见稿》将试行以自主量化评价为基础的分类办理模式,由国家医保局统一制定首发价格分类办理的企业自评量表,从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度,对企业评价新上市药品创新质量给予指引。《意见稿》指出,根据企业自评结果,分别适用稳慎、积极、宽松的办理规则,并梯次递进给予政策支持。对于自评点数高的新上市药品,采取简化申报资料、缩短办理流程、办理结果全国同行、保持自主制定价格稳定等措施。对于自评点数低的新上市药品,转入常规管理,将价格支持优先导向更高水平、更优质、更急需、更可靠的医药创新。   投资建议   我们认为,医保局坚持鼓励创新,建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,加快医保谈判节奏,积极提高可及性,扩大谈判药品销售渠道,新药首发价格新规有望从定价角度鼓励医药创新,创新药全生命周期的各环节有望不断完善和优化。建议关注:恒瑞医药、百奥泰、艾力斯、荣昌生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-03-03
    • 医药生物行业周报:Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的 TROP2 ADC,国产SKB 264有潜力成为Best in class

      医药生物行业周报:Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的 TROP2 ADC,国产SKB 264有潜力成为Best in class

      肺癌
      TROP2
      乐普生物科技股份有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      无锡药明合联生物技术有限公司
        主要观点   Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的TROP2ADC   2024年2月19日,第一三共/阿斯利康联合宣布,其递交的Dato-DXd生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者。Dato-DXd是第一三共和阿斯利康共同开发的TROP2ADC,载荷为拓扑异构酶1抑制剂,通过肿瘤特异性的可裂解linker相连,DAR值~4。如此次能获得批准,将成为全球首个治疗肺癌的TROP ADC。此次申报上市基于关键III期TROPION-Lung01试验结果。   2023ESMO大会上,公布了TROPION-Lung01研究的积极结果,TROPION-Lung01旨在评估Dato-DXd单药对比多西他赛在既往至少接受过一次治疗的在携带或不携带驱动基因改变的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。主要终点为BICR评估的OS和PFS。数据表明Dato-DXd单药治疗可显著提高患者的PFS,且非鳞NSCLC亚组的PFS获益更为显著。会上公布的结果显示:经BICR评估,?与多西他赛相比,Dato-DXd将疾病进展或死亡风险降低了25%(HR=0.75;95%CI:0.62-0.91;p=0.004),接受Dato-DXd治疗的患者中位PFS为4.4个月,而多西他赛为3.7个月。Dato-DXd组cORR为26.4%(vs多西他赛组12.8%),中位DoR为7.1个月(vs多西他赛组5.6个月)。   在预先设定的非鳞状亚组人群中,与多西他赛相比,Dato-DXd将疾病进展或死亡风险降低了37%(HR=0.63;95%CI:0.51-0.78);Dato-DXd组中位PFS分别为5.6个月(vs多西他赛3.7个月)。Dato-DXd组确认ORR为31.2%,包括4例完全缓解(CR),而多西他赛的ORR为12.8%,且尚未观察到完全缓解的情况。   OS方面,在总体人群和非鳞状肿瘤患者中,Dato-DXd均显示出相对于化疗有数值上的获益趋势,但在数据截止时,OS尚未达到统计学显著,研究目前正在进行中,将在进一步分析中对OS进行评估。   SKB264治疗EGFR-TKI经治NSCLC数据亮眼,有潜力成为Best inclass   SKB264是由科伦博泰研发的TROP2ADC,由具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗,通过稳定性经过优化的CL2A连接子与自研毒素小分子T030(拓扑异构酶Ⅰ抑制剂)结合而成,药物抗体比(DAR)平均高达7.4。SKB264的稳定性通过两个方面得到了提升,使更多ADC能到达肿瘤细胞。一方面,连接子的抗体端使用甲磺酰基嘧啶连接头,可与抗体不可逆偶联,另一方面,T030含有甲基砜结构,可与连接子的毒素端稳定结合。SKB264的连接子兼具肿瘤细胞外pH敏感裂解和肿瘤细胞内酶切裂解,可以高效释放毒素小分子,发挥抗肿瘤作用。T030活性与DXd相当,并具有旁观者效应。   2022年5月,科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化SKB264(MK-2870)的独家权利。SKB264已获得3项突破性疗法认定(BTD),分别用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)、EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)、既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌。   2023年12月科伦博泰宣布SKB264(MK-2870,商品名:佳泰莱)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理,该申请是基于一项SKB264(MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(OptiTROP-Breast01),佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC。   2023年6月4日,在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,SKB264以壁报形式公布了用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期拓展研究数据。这是一项II期拓展研究,入组43例经过多线治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者,接受SKB264单药治疗(5mg/kg,Q2W)。数据截至2023年2月9日,中位随访时间为11.5个月。研究数据结果:   入组43例患者,其中22例为EGFR突变患者,21例为EGFR野生型患者。76.7%(33/43)的患者既往接受过针对转移性疾病的2种及以上方案治疗。39例患者疗效可评估,客观缓解率(ORR)为43.6%(17/39),疾病控制率(DCR)为94.9%(37/39),中位持续缓解时间(mDoR)为9.3个月,6个月DoR率为77%。中位总生存期(mOS)尚未达到,12个月OS率为70.6%。   在EGFR突变患者中,所有患者均为EGFR-TKI耐药,50%的患者至少接受过一种化疗方案,59.1%的患者接受过第三代EGFR-TKI治疗。ORR为60%(12/20),DCR为100%(20/20),mDoR为9.3个月,中位无进展生存期(mPFS)为11.1个月,12个月OS率为80.7%。   所有EGFR野生型患者均为抗PD-1/L1治疗失败,其中76.2%的患者接受过针对转移性疾病的2种及以上方案治疗。ORR为26.3%(5/19),DCR为89.5%(17/19),mDoR为9.6个月,12个月OS率为60.6%。   2023年7月,SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC的有效性和安全性的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究正式启动,该试验旨在比较计划入组356例患者,主要研究终点为IRC评估的无进展生存期(PFS)。   我们认为国产ADC创新药已站上全球ADC领域的中心舞台,通过多个海外授权交易得到了证明。同靶点ADC药物全球研发竞争激烈,但我们相信未来还会有更多国产ADC产品证明其临床疗效具有全球Best inclass的潜力。建议关注国产ADC领先企业以及相关产业链。   投资建议   建议关注科伦博泰、迈威生物、百利天恒、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、乐普生物、药明合联、荣昌生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
      3页
      2024-02-25
    • 深度报告:康复设备深耕基层,医药智能纵横发展

      深度报告:康复设备深耕基层,医药智能纵横发展

      神经系统疾病
      河南翔宇医疗设备股份有限公司
      深圳普门科技股份有限公司
      南京伟思医疗科技股份有限公司
      南京麦澜德医疗科技股份有限公司
      中心思想 双轮驱动战略与业绩亮点 诚益通(300430.SZ)作为一家深耕大健康领域的服务提供商,成功确立并实施了“一体两翼、双轮驱动”的发展战略,其核心业务涵盖智能制造和康复医疗设备两大板块。公司在2023年前三季度展现出亮眼的业绩增长,实现营业收入9.28亿元,同比增长33.57%;归母净利润1.28亿元,同比增长69.68%。这一显著增长得益于智能制造业务模式升级带来的大项目承揽能力增强,以及康复医疗设备业务在基层市场的积极拓展。 核心业务增长引擎与市场展望 在智能制造领域,诚益通凭借近20年的深耕,已成为医药生物智能制造的领导者,并通过“扩领域”和“智能化”战略不断提升核心竞争力,横向拓展至化学合成、中药及植物提取,纵向延伸至制剂生产和智能包装,同时高度重视信息化产品研发。康复医疗设备业务方面,公司旗下龙之杰作为行业创新引领者,通过丰富的产品矩阵和“深耕三级医院+聚焦基层市场”的策略,积极响应国家分级诊疗和健康老龄化政策,成功拓展县乡基层市场并实现外销业务的厚积薄发。展望未来,公司两大业务板块均有望保持稳健增长,预计2023-2025年归母净利润将持续增长,对应PE估值具有吸引力,首次覆盖给予“增持”评级。 主要内容 1. 国内智能制造、康复医疗领域领军企业 公司发展历程与战略定位 成立与上市: 诚益通成立于2003年,于2015年成功登陆创业板。 业务拓展: 2017年通过并购龙之杰,将业务版图拓展至康复医疗设备领域,形成了智能制造和康复医疗设备两大核心业务板块。 发展战略: 整合完成后,公司确立了“一体两翼、双轮驱动”的发展战略,致力于成为大健康领域领先的服务提供商。 市场地位: 公司是医药生物智能制造领域的早期市场开拓者,凭借先进技术、丰富产品和对制药工艺的深刻理解,已在该细分领域确立了领先地位。 股权结构与激励机制 实际控制人: 截至2023年第三季度,梁学贤和梁凯为公司的实际控制人,合计直接和间接持有公司超过20%的股份,股权结构相对集中。 子公司布局: 公司旗下拥有多家全资子公司,产品覆盖康复医疗器械、控制系统、自动化包装设备、机械产品及软件产品等多个领域。 股权激励: 2公司于2021年11月发布股权激励计划,首次授予301.4万股限制性股票,覆盖80名核心人员。该计划设定了较高的业绩考核目标,以2020年净利润为基数,要求2021-2023年净利润增长率分别不低于60%、115%和179%,旨在激发团队活力并推动业绩增长。 2. “一体两翼、双轮驱动”发展战略下业绩持续增长 财务表现与增长驱动力 2023年前三季度业绩: 公司在2023年前三季度实现营业收入9.28亿元,同比增长33.57%;实现归母净利润1.28亿元,同比增长69.68%,业绩表现亮眼。 业绩增长原因: 智能制造业务通过业务模式升级,显著提升了大项目承揽能力;康复医疗设备业务则大力拓展基层康复市场,共同推动了公司业绩的快速增长。 历史营收趋势: 从2018年至2023年第三季度,公司营业收入和归母净利润均呈现稳健增长态势,尤其在2023年增速显著加快。 业务结构与盈利能力分析 业务营收占比: 2022年,智能制造业务营收占比为72.16%,康复医疗设备业务占比为27.84%。 毛利率差异: 康复医疗设备业务毛利率显著高于智能制造业务,2022年分别为70.86%和30.26%。 康复业务增长弹性: 2018-2022年,康复医疗设备收入的复合年增长率(CAGR)为13.21%,高于同期智能制造业务CAGR超过5个百分点,显示出较高的业绩弹性。在2021-2022年,康复医疗设备收入同比增速均超过20%。 盈利能力稳定性: 2018-2022年,公司销售毛利率和净利率整体保持平稳。2023年前三季度,公司毛利率和净利率分别为40.41%和13.65%。 费用管控: 公司在销售费用和管理费用方面管控得当,2023年前三季度销售费用率和管理费用率相较2022年分别下降0.48个百分点和1.90个百分点。 3. 康复医疗:产品矩阵丰富,积极拓展下沉市场 康复医疗市场机遇与政策驱动 行业现状: 中国康复医疗器械行业起步较晚,但增长速度高于医疗器械行业整体水平,市场仍面临供不应求的局面。 巨大需求: 根据《柳叶刀》研究,2019年中国康复需求总人数高达4.6亿人,其中肌肉骨骼疾病患者数量最多。 政策利好: 近年来,国家层面出台多项利好政策,如《“十四五”健康老龄化规划》、《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》等,精准施政为康复行业发展提供了有力保障,推动行业进入快速发展阶段。 三级康复体系: 我国正逐步建立三级康复医疗体系,但康复医疗资源仍主要集中在三级综合医院。截至2021年,全国康复医院数量为810家,康复医学科床位数为32.77万张,与《综合医院康复医学科基本标准(试行)》要求的5%床位占比仍有超过1.5%的缺口。 市场规模预测: 受人口老龄化、慢性病增加及政策支持等因素推动,Frost&Sullivan预计到2023年中国康复医疗器械市场规模将达到670亿元。 龙之杰产品与市场拓展策略 创新引领: 龙之杰成立于2000年,已从单一产品销售转型为康复整体解决方案服务商,是康复医疗器械行业的创新引领型企业。 丰富产品线: 公司拥有完善的产品线,专科解决方案覆盖疼痛康复、神经康复、养老康复、孕产康复、骨科及运动康复、临床康复一体化等6大领域。在电疗、光疗、磁疗、压力疗法等物理因子治疗产品及运动治疗产品领域处于国内领先地位,年生产规模可达7000台套。 市场策略: 采取“深耕三级医院+聚焦基层市场”并行策略。截至2023年上半年,公司产品已进入国内5000余家医疗机构,并远销全球30多个国家,多款产品获得CE和FDA认证。 基层市场拓展: 2020年: 以二级医院为主要开拓目标,提高县乡基层医疗市场销售人员覆盖,二级医院销售额占比显著提升。 2021年: 乡村事业部成立元年,市场开拓取得突破性进展,多个乡镇卫生院项目落地运营。 2022年: 乡村事业部快速发展,积极与基层卫生协会、农村卫生协会合作,品牌知名度提升,落地项目运营成功率达100%。 2023年上半年: 乡村事业部业务快速放量,覆盖广东、广西、湖北、江西、四川、重庆、河北、山东、湖南、江苏等10个省市。 技术研发: 持续完善和升级产品体系,探索超声、中药技术在康复领域的应用。2023年上半年,龙之杰新增注册证及备案凭证7项,累计拥有88项。 外销业务: 龙之杰国际销售部自2012年初成立,产品已进入德国、瑞士、意大利等30多个国家。2022年外销业务取得丰硕成果,金额首次超过3000万元。未来将加大北美、欧洲等传统优势领域经销商开拓力度,并积极部署“一带一路”国家地区新兴市场。 4. 智能制造:“拓领域”+“信息化”两步走,提升核心竞争力 智能制造行业发展与公司定位 行业定义: 智能制造是基于新一代信息通信技术与先进制造技术深度融合的新型生产方式,贯穿设计、生产、管理、服务各环节,具备自感知、自学习、自决策、自执行、自适应功能。 医药工业融合: 智能制造与医药工业融合发展,极大推动药品制造的智能化、信息化及可追溯性,助力医药工业转型升级。 成熟度提升: 《智能制造发展指数报告(2021)》显示,2021年全国制造业智能制造能力成熟度有所提升,低成熟度企业占比减少6个百分点,高成熟度企业数量增加5个百分点。 医药制造业现状: 2021年,医药制造业中一级及以下低成熟度企业占比65.1%,二级成熟度企业占比20.2%,三级及以上成熟度企业占比14.7%,仍有较大提升空间。 公司定位: 诚益通作为智能制造整体解决方案提供商,为制药企业、生物制品生产企业提供个性化解决方案,通过集成自动化控制系统、工业软件及智能装备,赋能客户提升自动化、数字化、智能化水平。 技术实力认可: 2022年,公司入选工信部“2022年度智能制造标准应用试点项目”名单,其“生物医药智能车间/工厂建设标准应用试点项目”成功上榜,彰显了公司的技术实力。 业务拓展与信息化战略 核心业务发展方向: 智能制造业务以“扩领域”和“信息化”为两大发展方向。 “扩领域”战略: 传统优势: 公司在生物发酵原料药生产过程自动化控制业务领域具有明显技术优势并始终处于行业领先地位。 横向拓展: 将产业链横向拓展至化学合成、中药及植物提取领域。2022年,化学合成业务新签订单超过1.8亿元,同比增长超83%,成为继发酵业务之后的第二大业务支柱。通过收购金安药机,将自动化控制优势与中药提取产品融合,提升中药领域竞争力。开发了工业大麻提纯加工整体解决方案,首套生产线于2020年通过美国UL认证。 纵向延伸: 以子公司诚益通科技为依托,将服务内容延伸至制剂生产领域,2022年制剂业务新签订单突破1亿元,创历史新高。2017年通过收购博日鸿将产业链纵向延伸至智能包装领域,完善了医药生物生产制造过程的产品结构,提升了整体解决方案能力。 “信息化”战略: 研发投入: 公司高度重视信息化领域研发投入,不断开发新产品,将其作为未来重要发展方向之一。 产品体系: 目前信息化产品主要包括智能制造系统(MES)、智能物流追溯系统(MTS)、数据采集与集中监控系统(SCADA)、仓储管理系统(WMS)等。 项目成果: 在医药生物智能制造领域拥有丰富的项目实施成果,参与了悦康药业、华邦制药、宜昌三峡制药等国家级发展专项及新模式运用项目,以及正大青春宝“中药智能化平台”、芍花堂“芍花堂中药饮片数字化车间”项目等。 项目精益化管控: 2022年,公司深入推进项目精益化管控,深化项目全流程管控,建立多部门联动机制,有效提高了工程项目综合运行效率,并提升了长期应收账款回款率。 5. 盈利预测与估值 业务板块增长预测 智能制造业务: 预计未来将维持稳健增长,2023-2025年收入增速分别为28.50%、20.00%和15.00%,主要得益于公司项目实施效率的提高和大项目承揽能力的增强。 康复医疗业务: 乡村事业部已成为业绩增长的重要推动力,随着公司在现有市场深耕并持续向其他地区延伸,市场覆盖范围不断扩大,预计康复医疗业务有望实现较快增长,2023-2025年收入增速分别为25.50%、28.00%和23.00%。 整体毛利率: 预计公司整体毛利率有望稳中有升,2023-2025年分别为39.94%、40.96%和42.02%。 财务预测与投资评级 营业收入预测: 结合公司2023年业绩预告,预计2023-2025年营业收入分别为12.43亿元、15.19亿元和17.82亿元,同比增长27.61%、22.19%和17.29%。 归母净利润预测: 预计2023-2025年归母净利润分别为1.68亿元、2.21亿元和2.80亿元,同比增长34.73%、31.28%和26.79%。 每股收益(EPS): 预计2023-2025年EPS分别为0.62元/股、0.81元/股和1.02元/股。 市盈率(PE): 以2024年2月22日收盘价计算,对应2023-2025年PE分别为21倍、16倍和13倍。 投资评级: 首次覆盖,给予“增持”评级。 6. 风险提示 市场与技术风险 市场竞争加剧风险: 随着下游客户实力提升和综合性需求增加,以及国内外医药生物智能制造和康复医疗设备行业的发展,市场竞争可能日益激烈。 技术研发及新产品开发风险: 医药生物智能制造及康复医疗设备业务均为技术密集型行业,产品开发具有研发周期长、技术难度高、资金投入大等特点。公司在新产品研发过程中可能面临研发方向偏差、无法产业化、成本超支或研发失败的风险,以及竞争对手掌握更优越产品和技术的风险。 人才管理挑战 人才短缺风险: 作为技术密集型行业,高素质的技术人才和管理人才对企业发展至关重要。随着公司规模扩大和组织结构复杂化,对管控能力提出更高要求,能否持续吸引、培养和留用高素质人才将是影响公司未来发展的关键因素。 总结 诚益通(300430.SZ)凭借其“一体两翼、双轮驱动”的战略,在智能制造和康复医疗设备两大核心业务板块均取得了显著进展。公司在2023年前三季度实现了营收和净利润的强劲增长,这得益于智能制造业务在“扩领域”和“信息化”方面的成功拓展,以及康复医疗业务在基层市场的深耕和外销业务的突破。面对康复医疗市场的巨大需求和政策利好,以及智能制造行业向更高成熟度迈进的趋势,诚益通通过丰富的产品矩阵、创新的市场策略和持续的技术研发,不断提升核心竞争力。尽管面临市场竞争加剧、技术研发和人才短缺等风险,但公司未来的盈利能力和增长潜力依然可期。基于对公司业务增长和财务表现的预测,首次覆盖给予“增持”评级。
      上海证券
      16页
      2024-02-25
    • 基金市场周报:医药生物、国防军工等行业领涨,大中华及亚太股票QDII平均收益领先

      基金市场周报:医药生物、国防军工等行业领涨,大中华及亚太股票QDII平均收益领先

      中心思想 市场整体回暖,权益类基金表现突出 本报告分析了2024年2月5日至2月8日期间的基金市场表现。在此期间,A股市场显著回暖,上证指数和深证指数均录得大幅上涨。受此带动,各类基金指数全面上扬,其中主动投资股票基金和混合基金表现尤为突出,显示出权益类资产的强劲复苏势头。 行业轮动显著,医药生物与国防军工领涨 在行业层面,医药生物和国防军工板块成为本期市场领涨主力,涨幅显著高于其他行业。这一结构性行情也体现在基金业绩上,重仓这些行业的基金取得了优异回报。同时,固收类基金和QDII基金也呈现出分化走势,信用债基金和特定区域的股票QDII基金表现领先,反映出市场在整体向好的背景下,仍存在明显的结构性投资机会。 主要内容 宏观市场与基金整体表现 本期(2024年2月5日至2月8日),中国A股市场呈现强劲反弹态势。上证指数上涨4.97%,深证指数更是大幅上涨9.49%。申万一级行业中多数板块实现上涨,其中医药生物行业以最高涨幅领跑市场。海外权益市场主要指数亦普遍上涨,而国际黄金价格则有所下跌。 基金市场整体表现积极,各类基金指数全线上涨。具体来看,主动投资股票基金指数上涨7.42%,主动投资混合基金指数上涨6.40%,主动投资债券基金指数上涨0.24%。QDII基金的平均收益率也达到1.85%,显示出市场情绪的显著改善。 权益类基金市场分析 在权益类市场中,申万一级行业表现分化,医药生物和国防军工板块涨幅居前,分别环比上涨10.31%和9.26%。从近12周的综合表现来看,煤炭行业和银行行业分别位列第一和第二。 本期重仓医药生物、国防军工等行业的权益类基金表现优异。代表性主动投资股票基金如创金合信专精特新A和创金合信医疗A分别录得14.10%和14.01%的收益率。指数型股票基金方面,南方信息ETF以17.30%的收益率领先,上投创新药ETF和南方创新药ETF也分别上涨13.51%和13.47%。主动投资混合基金中,华夏军工安全A以14.23%的收益率居首,汇添富医疗A和创金合信医药优选A也表现突出。 固收类基金市场分析 固收类市场方面,本期债市代表指数涨跌互现。中证企业债上涨0.11%,中证全债上涨0.07%,而中证国债微跌0.01%。值得注意的是,中证转债上涨1.37%,显示出可转债市场的活跃。 从不同类别债券型基金的收益表现来看,可转债基金平均收益率最高,达到3.24%。在非可转债类别中,信用债基金平均收益率0.37%领先于利率债基金的0.02%。然而,从今年以来的累计收益看,利率债基金表现较好,平均累计收益率为0.57%。本期收益率较高的代表性主动投资债券基金主要集中在可转债领域,如工银可转债以9.42%的收益率位居榜首。 QDII基金市场分析 QDII基金本期表现涨跌参半。大中华及亚太股票QDII以3.13%的平均收益率位居各类QDII基金之首。美国股票QDII紧随其后,上涨1.00%。油气及资源类QDII也录得0.27%的涨幅。 然而,黄金主题类、海外债和房地产类QDII本期均出现下跌,跌幅分别为0.23%、0.27%和0.47%。从今年以来的累计收益看,美国股票QDII表现最佳,收益率为1.52%。本期收益率较高的代表性QDII基金包括汇添富香港优势精选A(7.39%)和摩根中国生物医药A(7.21%),反映出对特定区域和行业的投资机会把握。 总结 市场情绪积极,结构性机会显著 本期基金市场在A股强劲反弹的带动下全面回暖,各类基金指数均实现上涨。权益类基金表现尤为突出,特别是重仓医药生物和国防军工等领涨行业的基金取得了显著收益。固收类市场中,可转债基金和信用债基金表现相对较好。QDII基金则呈现区域和主题分化,大中华及亚太股票QDII表现领先。这表明市场在整体向好的背景下,结构性投资机会显著,投资者需关注行业轮动和主题投资。 展望与风险提示 尽管市场短期表现积极,但投资者仍需保持专业和分析的视角。历史业绩不代表未来表现,市场波动和不确定性依然存在。在配置基金时,应结合自身的风险承受能力和投资目标,审慎选择,并关注宏观经济走势、行业基本面变化以及基金经理的投资策略。本报告提供的信息仅供参考,不构成任何投资建议。
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      6页
      2024-02-22
    • 医药生物行业周报:化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由

      医药生物行业周报:化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由

      百奥泰生物制药股份有限公司
      普洛药业股份有限公司
      成都康华生物制品股份有限公司
      北京英诺特生物技术股份有限公司
      北京诚益通控制工程科技股份有限公司
        主要观点   化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由。据每日经济新闻,2月5日,国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》的主要内容包括:新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之,点数越低的药品,需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。自评量表意在探索对创新药价值由定性向定量的转变;自评量表在设定自评指标时,尽量选择了一些客观指标,比如是否是新靶点、新机制,是否列入国家级政策支持清单、是否属于突破性治疗和优先审评审批、临床试验如何设计等。   新上市化药定价机制向市场靠拢,提升新药挂网效率。据每日经济新闻,《征求意见稿》旨在“坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得与高投入、高风险相符的收益回报”。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道表示:“意见稿最大的溢出效应在于通过分数确定每种上市药品的身份,对后续的医保谈判、续约、进院、集采等环节会产生一系列的影响;例如得分较高的药品可能在谈判时获得更多的优惠政策”。此外,意见稿提到:对于符合条件的首发价,企业可以在获得正式批件之前就进行申报,提前进入申报流程,获批后入院的时间有望缩短。按照《征求意见稿》的内容,高质量创新药的挂网流程将更加畅通;新上市药品首发价格集中受理,在一个省份定价挂网,全国同步挂网,并考虑到各省份的回款条件、采购数量、配送成本等客观条件差异,可以接受定价适当浮动。   我国创新药销售占比及总体定价远低于发达国家。据BCG测算,2021年我国创新药销售额约250亿美元,占全国药品销售额约11%;而美国创新药销售额约4565亿美元,占美国药品销售额约79%。据CC情报局,2023年多款国产创新药在欧美获批上市,定价平均高于国内至少十五倍;如君实生物的肿瘤免疫治疗药物特瑞普利单抗在美国的批发采购价是同规格中国价格的33倍。创新药上市早期,企业面临短期内通过商业化收益收回研发成本的压力,我们认为如果定价较低,会一定程度影响药企收益和新药研发再投入。   投资建议   我们认为此次征求意见稿从创新药自主定价方面鼓励源头创新,提升新药挂网效率,这对创新药整体行业来说,是个重磅利好;头部创新驱动型企业有望更好把握机会,充分获益。建议关注皓元医药、昌红科技、诚益通、康华生物、百奥泰、普洛药业、英诺特等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券
      2页
      2024-02-18
    洞察市场格局
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