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    • 医药生物行业周报:2023医保目录调整启动,关注医保谈判品种

      医药生物行业周报:2023医保目录调整启动,关注医保谈判品种

      医药商业
        主要观点   行情回顾:上周(6.12-6.16日,下同),A股SW医药生物行业指数上涨0.60%,板块整体跑输沪深300指数2.70pct,跑输创业板综指5.33pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第23位。   港股恒生医疗保健指数上周下跌0.22%,跑输恒生指数2.49pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第8位。   本周观点:2023年新版医保目录调整启动,关注医保谈判品种医保目录调整启动,下个月进入申报阶段。2023年6月9日,国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》。此次征求意见稿的截止时间为2023年6月15日(星期四)17:00前,公众可以书面或电子邮件的形式反馈,而《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》将另行公开征求意见。从工作程序来看,工作程序分为5个阶段,包括准备阶段(2023年5-6月)、申报阶段(2023年7-8月)、专家评审阶段(2023年8-9月)、谈判/竞价阶段(2023年9-11月)、公布结果阶段(2023年11月)。   多款新冠药物有望纳入医保。在申报范围方面,根据调整指南来看,新版医保目录的申报时间要求仍旧保持一致,仍旧以6月30日之前经国家药监部门批准上市的新通用名药品,具体时间范围为2018年1月1日至2023年6月30日。根据中国新闻网,信立泰、贝达药业、亿帆医药等企业今年新获批的12款国产或引进新药有望入选。同时指南里也明确了符合条件的这个新冠抗病毒用药也都可按程序进行申报,此前2022年调整工作方案的表述为“纳入最新版”《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品,目前医保目录内仅阿兹夫定和清肺排毒颗粒两款新冠治疗药物,已上市的新冠抗病毒药物包括先声药业的先诺欣、君实生物的VV116、众生药业的来瑞特韦片等产品今年有机会纳入医保。   申报细则中经济性内容调整。申报的同时,需提交摘要幻灯片,内容包括基本信息、安全性、有效性、经济性、创新性、公平性。其中经济性(限目录内)内容的要求中,与2022年不变是仍需提供过去两年(2021年1月1日至2023年6月30日)大陆地区药品销售费用,增加当前费用价格情况、预计未来三年内销量和对医保基金的影响等内容,删去了各省挂网情况以及和目录内同治疗领域要求对比的要求。在公平性内容方面,对目录外药品还需要提供价格费用等信息。谈判竞价重视度再提高,医保成功率逐年提高。谈判竞价阶段相比于去年也延长了一个月的时间,从9-10月延长到9-11月,最终药品目录调整结果预计在2023年11月公布。根据IQVIA数据,2022年医保谈判成功率相比于2019-2021年继续提高,目录外新增药品谈判/竞价成功率达80.6%,价格降幅稳定在60%,去年19种药品实现了“当年获批当年谈判进医保”。面对不断优化、完善的准入政策环境和医保制度改革,药企应当重点关注产品的临床价值,明确各类健康和财务风险的责任承担。   医保基金整体运行平稳,目录持续扩容。根据国家医保局统计,2022年,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入、总支出分别为30697.72亿元、24431.72亿元,年末基金累计结存42540.73亿元。2023年一季度基本医疗保险基金(含生育保险)总收入9100.48亿元,同比增长9.5%,基本医疗保险基金(含生育保险)总支出5577.45亿元,同比增长21.7%。我们认为主要得益于药品带量采购和DRG/DIP支付改革的推进,医保基金整体运行平稳,“腾笼换鸟”为医保目录扩容给创新药进医保留下了更多的空间。   投资建议   医保目录目前处于准备阶段,申报阶段将于7月开始。我们认为具有真正临床价值的创新药产品、疗效明确的中成药将更快进入医保目录放量,同时医保基金的平稳运行也保障了产品的使用。从历史经验来看,谈判产品进入医保后,首年销售额通常能获得较为明显的增速,之后保持稳定增长。2022年以前整体谈判药品在国内公立医院的渗透率尚未达到较高水平,落地情况仍需进一步提高。2023年1月,国家医保局官网公示出《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第五次会议第00769号(医疗卫生类068号)提案答复的函》,强调下一步将继续完善谈判药品落地机制。预计多重机制下,医保创新产品将迎来较好的增长。建议关注有新产品上市可能进入医保目录的的亿帆医药、恒瑞医药、贝达药业、信立泰。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险
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      24页
      2023-06-19
    • 基础化工行业周报:碳酸锂延续涨势,治塑再迎全球重要进展

      基础化工行业周报:碳酸锂延续涨势,治塑再迎全球重要进展

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-0.65%,基础化工指数涨跌幅为-2.40%。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:膜材料(-6.85%),橡胶助剂(-6.67%),粘胶(-5.91%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:液氯(31.9%),合成氨(12.9%),尿素(11.3%),TDI(5.9%),乙烯焦油(5.6%);跌幅靠前的产品:丁二烯(-20.3%),菊酯(氯氰菊酯)(-14.3%),乙烯(-10.3%),三氯甲烷(-8.3%),顺酐(-8.2%)。   行业重要动态   近日,来自160多个国家和300多个观察员组织的1600多名代表在法国巴黎举行的联合国会议上达成共识,定于今年11月编制完成全球治理塑料污染条约初稿,并提交至将在肯尼亚首都内罗毕举行的下次会议讨论。这被认为是国际社会制定具有法律约束力的治理塑料污染条约的重要进展。去年3月,175个国家批准签署了里程碑式决议《终止塑料污染决议(草案)》,并同意将于2024年前就此形成具有法律约束力的国际协议。   投资建议   二季度基础化工行业景气未见拐点,当前时点建议关注如下主线:1、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材、中化国际。2、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。3、硅基负极材料板块(含包覆)。在锂电池四大基材中,传统石墨负极材料比容量已接近理论极限,而硅基负极材料是目前已知比容量最高的材料,且伴随特斯拉4680电池的应用已开始步入产业化阶段,建议关注硅宝科技、胜华新材、信德新材。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      15页
      2023-06-13
    • 医药生物行业周报:关注中药配方颗粒和血制品的长期投资机会

      医药生物行业周报:关注中药配方颗粒和血制品的长期投资机会

      医药商业
        主要观点   行情回顾:上周(6.05-6.09日,下同),A股SW医药生物行业指数下跌2.63%,板块整体跑输沪深300指数1.98pct,跑赢创业板综指1.41pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第27位。港股恒生医疗保健指数上周下跌0.74%,跑输恒生指数3.06pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:中药配方颗粒提质扩容,血制品扩张整合加速兑现   中药配方颗粒试点结束后市场扩容可期。2021年2月1日,《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》)发布,指出中药配方颗粒品种实施备案管理,不实施批准文号管理,在上市前需由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。这标志着中药配方颗粒行业正式结束了20余年的试点历史,中药配方颗粒生产向所有符合要求的中药企业放开,而且只需要备案即可生产,不必再经过漫长的审批过程。2001年国家药监局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》,将中药配方颗粒实行批准文号管理,其后3年陆续有6家企业被批准试点研究生产中药配方颗粒,之后再未批准企业试点,形成既有6家试点企业格局。2015年,原国家食品药品监督管理总局下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,表示配方颗粒的试点限制将被放开,并取消应用范围的限制,于是产生了一些只在本省内开展中药配方颗粒研究生产的企业,2021年前老6家依然占据中药配方颗粒市场90%以上的份额。《公告》的发布一方面允许更多企业进入中药配方颗粒市场,另一方面,试点结束后,配方颗粒的适用范围从二级及二级以上中医医院扩大至经审批或备案能够提供中医药服务的所有医疗机构,允许销售范围大幅扩大。中药配方颗粒具有传统中药饮片可进入医保进行报销、不占用公立医院药占比,且不取消医院加成等优势,再结合自身方便服用、携带、储存、可随证加减、应用灵活等特点,未来市场空间巨大。   国标对中药配方颗粒企业提出了更高的质量要求。2021年4月29日,《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》(以下简称《通知》)发布,首批160个中药配方颗粒国家标准正式颁布,于2021年11月1日起正式实施。2023年2月,第四批48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布,累计执行国标品种已达248个。国标的出台执行对促进中药配方颗粒药品标准统一具有重要意义,意味着中药配方颗粒不能再按企业标准生产和销售,不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。国标的实施对中药配方颗粒质量控制、生产工艺、原材料追溯等提出了更高的要求。   医保政策持续支持中药配方颗粒。一方面,2021年《公告》要求,已纳入医保支付范围的中药饮片品种,结合实际情况,通过专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒,以乙类纳入医保支付范围。同时,替换国标之后,各省也加快了中药配方颗粒纳入医保的进度。截至2022年底,湖北、福建、广东等多地出台政策将中药配方颗粒纳入省级医保支付范围。   血制品板块浆站扩张迎来新机遇。2018年-2021年,血制品企业浆站扩张基本均处于停滞状态,如华兰生物2018-2021年新增0家浆站,上海莱士亦新增0家。十四五期间,多个省份推出浆站建设计划,如《云南省单采血浆站设置规划(2021-2023年)》表示,在前期开展试点的基础上,全省共设置单采血浆站19个(含两个试点单采血浆站);《内蒙古自治区单采血浆站设置规划(2022-2025年)》表示,2022-2025年在全区规划设置不超过6个单采血浆站。   血制品板块加速行业整合。2023年6月2日晚卫光生物发布公告称公司实控人由深圳市光明区国资局变更为国药集团。国药集团旗下中国生物拥有丰富的血液制品资产,其控股上市公司天坛生物拥有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制、国药西安5家血液制品生产企业,国药集团此前控制的血液制品牌照为6家。拿下卫光生物的实际控制权后,国药集团旗下中国生物控制的血液制品牌照增加至7家。   投资建议   中药配方颗粒方面,《公告》发布以后,从表面看市场准入门槛降低了,但是在配方颗粒试点期间,老6家试点企业深度参与了标准的制定,在生产工艺、调剂设备、质控能力、资源配置等方面优势凸显,龙头地位显著。更严格的标准要求面前,头部企业有望在行业扩容中获得更大的成长空间。血制品板块,一方面,血制品是资源为王的行业,拥有更多的浆站和更大的采浆量才能获得更多的收入;另一方面,参考国际市场,全球血液制品行业呈寡头垄断格局,行业高度集中,营收排名前五位企业的市场份额占比约80%以上,行业整合是未来趋势。建议关注中药配方颗粒领先企业华润三九,十四五期间有望加速浆站扩充的天坛生物、博雅生物。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险
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      27页
      2023-06-12
    • 珍宝岛深度报告:深耕中药领域,步入创新布局期

      珍宝岛深度报告:深耕中药领域,步入创新布局期

      个股研报
        珍宝岛(603567)   投资摘要   深耕中药领域,步入创新布局期。公司深耕中药领域,产品布局以注射用血塞通、舒血宁注射液、注射用炎琥宁、血栓通胶囊、复方芩兰口服液为主,其他普药产品为辅,业务涵盖中药、化学制剂、生物药。有复方芩兰口服液、血栓通胶囊、灵芪加口服液和复方白头翁胶囊4个独家生产品种。为保障产品质量,公司按照“689”标准进行二次开发,在此基础上注射用血塞通新增100mg新规格2021年上市,舒血宁10ml规格推出,通过提高产品质量提升价格,医保解限、二次开发、规格更新、成立口服事业部等措施助力公司中成药核心品种放量。   汇聚优质资源,布局中药材全产业链。公司中药材贸易业务主要依托亳州中药材交易中心和哈尔滨中药材交易中心两个子公司,形成覆盖全国95%中药产区的现代化“N+50”中药材产业布局。2022年公司新建7个办事处,合计14个产地办事处建设。新建完成3个种植基地、9个加工基地的合作建设。公司搭建“神农采”平台,从而形成对中药材的上游供应、中游流通、下游需求市场的快速反应。   合作模式下多方布局,提升公司市场竞争力。公司通过“股权投资+引进合作+自主研发”,布局配方颗粒和生物创新药等医药工业细分领域。公司对中药企业九洲方圆及生物创新药企特瑞思等优质企业进行投资,创新药领域以ADC为核心赛道,布局单抗双抗等品种,打造差异化布局路线。   投资建议   公司布局中药全产业链,重视核心品种二次开发,医保解限、新规格上市等因素有利于品种放量,“N+50”战略推进道地药材产区上游种植、加工、销售产业链整合。我们预计2023-2025年公司营业收入为59.92/71.72/84.13亿元,增速分别为42.00%、19.71%、17.30%,归母净利润分别为6.63/8.64/11.02亿元,增速分别为258%/30%/28%,当前股价对应2023-2025年PE分别为24x/18x/14x,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   包括但不限于:医药政策及市场风险;研发不及预期风险;产品质量风险;中药材贸易风险;传统中药材交易市场弱化风险等。
      上海证券有限责任公司
      20页
      2023-06-11
    • 基础化工行业周报:锂电化学品涨势不减,黄磷价差改善

      基础化工行业周报:锂电化学品涨势不减,黄磷价差改善

      化学原料
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为0.28%,基础化工指数涨跌幅为0.77%。基础化工子行业以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:其他化学原料(5.66%),涤纶(3.43%),钾肥(3.33%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:煤焦油(长三角)(21.1%),炭黑(13.5%),黄磷(9.4%),EDC(二氯乙烷)(8.7%),煤沥青(改质)(8.7%);跌幅靠前的产品:液化气(C4)(-58.3%),腈纶毛条(-19.3%),BDO(-19.2%),腈纶短纤(-17.4%),氯化钾(-15.6%)。   行业动态   5月30日,中国石油举行新闻发布会宣布,国内一次性建设规模最大的世界级炼化项目—中国石油广东石化炼化一体化项目全面投入商业运营。项目规模为2000万吨/年炼油+260万吨/年芳烃+120万吨/年乙烯。该项目于今年2月27日实现一次开车成功,进入全面生产阶段,项目有20多种炼化产品投放市场,航煤产品成功出口;截至目前,已投放市场各类产品300多万吨,其中汽柴油近200万吨,出口航煤20多万吨,对二甲苯、苯、液化气及聚烯烃树脂产品100多万吨。广东石化项目国产装备超过90%,核心控制系统完全实现国产化;可生产20多种清洁油品和200多种化工产品,应用于航空航天、铁路海运、农业、医疗、建筑、电子电器等多个行业。   投资建议   二季度基础化工行业景气未见拐点,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材、中化国际。3、硅基负极材料板块(含包覆)。在锂电池四大基材中,传统石墨负极材料比容量已接近理论极限,而硅基负极材料是目前已知比容量最高的材料,且伴随特斯拉4680电池的应用已开始步入产业化阶段,建议关注硅宝科技、胜华新材、信德新材。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2023-06-06
    • 医药生物行业周报:儿科中成药政策红利密集释放,关注下半年进入基药目录的机会

      医药生物行业周报:儿科中成药政策红利密集释放,关注下半年进入基药目录的机会

      生物制品
        主要观点   行情回顾:上周(5.29-6.02日),A股SW医药生物行业指数下跌2.07%,板块整体跑输沪深300指数2.36pct,跑输创业板综指2.25pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第30位。港股恒生医疗保健指数上周下跌0.51%,跑输恒生指数1.59pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第7位。   本周观点:儿科中成药政策红利密集释放,关注下半年进入基药目录的机会   儿童专用药品短缺问题突出,儿药成研发“无人区”。据《2021年儿童用药安全调查报告》显示,经NMPA批准的3500余种化学药品制剂中,专供儿童使用的仅60多种,占比不足2%。且当前儿童药品研发受限,据中国妇女报,截至2020年,NMPA药品审评中心登记在案的临床试验共10000余项,以“儿童”为关键词进行检索,仅检索到145项,不足2%。   国家支持儿童用药创新研发,加强其供应保障的决心坚定。2023年1月,国家卫健委办公厅印发《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》。两会期间,张抒扬代表建议在现有研发申报儿童药品清单的基础上,进一步完善儿童用药研发目录,引导优先研发创制,满足儿科临床用药需求。6月1日,2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会在京举行,会上,政、产、学、研、用各方代表就儿童用药创新研制和高质量发展相关话题展开深入研讨交流。   近年来,我国儿童用药获批速度不断加快,科学监管体系日渐完善。据中国医药报,2019年以来我国制定发布17个儿童用药相关指导原则,为企业研发注册提供了技术指导。儿童用药申报量、获批量均呈现明显上升趋势,2019-2022年共有158个儿童用药获批上市。2023年1-5月,已有34个儿童用药获批上市,数量超过去年同期,涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域;儿童适宜剂型少、规格少等问题也进一步得到缓解。   儿科中成药更受青睐,终端市场规模近百亿。据前瞻产业研究院,21年我国市场上儿科中成药占比为64%左右,这是因为相对于西药来讲,儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。现行的2018版国家基药目录单列了儿科用药类别,其中有17个为中成药。据米内网数据显示,2022年我国公立医疗机构儿科中成药市场规模达96亿元,是2013年以来的销售峰值;22年Top2产品销售额超10亿。   22年,头部企业多款产品销售额增速亮眼。据米内网资料显示,扬子江江苏龙凤堂中药用于儿科厌食症的神曲消食口服液在2021-2022年持续高增长,增速分别为71.20%、54.28%,22年销售额超过2亿元。康缘药业用于儿科止咳祛痰的金振口服液,2022年销售额增速超40%,成为新的10亿+大单品;增加的适应症“儿童病毒性肺炎”已获批临床,后续将进一步提升产品的市场竞争力。   投资建议   我们认为保障儿童用药供应是2023年重点工作任务,受政策大力支持,头部企业创新能力较强,新药有望加速上市,提前一步占得先机。此外,今年下半年有望迎来基药目录调整,新进入目录的产品放量可期。建议关注康缘药业、济川药业、方盛制药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险
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      24页
      2023-06-04
    • 医药生物行业周报:诊疗秩序恢复释放需求,中医药传承创新持续发展

      医药生物行业周报:诊疗秩序恢复释放需求,中医药传承创新持续发展

      化学制药
        行情回顾:上周(5.22-5.26日),A股SW医药生物行业指数上涨0.02%, 板 块 整 体 跑 赢 沪 深300指 数2.40pct, 跑 赢 创 业 板 综 指2.19pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第6位。港股恒生医疗保健指数上周下跌1.01%,跑赢恒生指数2.61pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第1位。   本周观点:诊疗秩序恢复释放需求,中医药传承创新持续发展   短期维度,院内诊疗恢复正常,受损需求有望修复。步入2023年,随着疫情防控态势趋于良好,前期因疫情受损需求有望修复,以上海为例,2月初,上海诸多医院已经恢复正常的诊疗秩序,急诊量、来院救护车数量明显回落。同时,2022年全国诊疗人次低基数效应为需求反弹创造良好条件,根据国家卫健委数据,2022年4月和5月,全国医疗卫生机构诊疗人次萎缩明显,分别仅为4.9亿人次(同比下降8%)和5.2亿人次(同比下降4.3%),建议关注前期因疫情受损的用药和耗材需求修复,包括儿科用药、注射剂、中药饮片、院内制剂以及择期类手术反弹下的器械耗材用量回升等。   中期维度,医疗新基建聚焦下沉市场。1)顶层政策方面:2023年政府工作报告中提出,2023年要推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。中央一号文件中也明确,2023年要推进医疗卫生资源县域统筹,加强乡村两级医疗卫生、医疗保障服务能力建设,提高农村传染病防控和应急处置能力。2)省级资源建设方面:2022年9月26日,根据国家卫健委,“十四五”期间,国家将支持各地建设120个左右省级区域医疗中心,推动优质医疗资源向群众身边延伸,尽可能减少异地就医。2022年年底前将基本完成省级区域医疗中心的规划布局,启动相关项目建设。3)县级资源建设方面:国家卫生健康委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021—2025年)》 ,到2025年,全国至少有1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平,发挥县域医疗中心作用,为实现一般病在市县解决打下坚实基础。我们认为医疗资源扩容下沉+区域均衡布局的过程将伴随检验、治疗、监护与生命、保健康复等各类设备和耗材需求持续释放,在集采与DRG联动深化改革下,有望利好性价比高的国产设备耗材类企业。   长期维度,中医药传承创新示范试点项目公示,推进中医药振兴发展。2023年5月26日,2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目名单公示,拟纳入15个项目。本次发展示范试点项目主要聚焦:1)加快促进中医药技术传承创新;2)促进中医药人才发展:3)促进中医药服务模式创新发展:4)促进中医药管理体系创新。同时,本次中央财政支持项目通过竞争性评审方式公开择优确定,每个项目中央财政补助不超过2亿元(其中10%的资金专门作为绩效奖补资金),主要用于支持中医药传承创新发展。申报项目实施期限为三年。国家中医药管理局局长于文明认为:中医药传承创新发展是历史赋予我们的责任,关乎老祖宗留给我们的宝贵财富的传承接续,关乎健康中国建设和人民群众健康保障。   投资建议   建议关注常规诊疗复苏带来的需求弹性、医疗新基建强化下沉市场资源扩容以及中医药传承振兴发展下的供给优化和需求创造。建议关注:珍宝岛、昌红科技、维康药业、迈瑞医疗、联影医疗、奕瑞科技、开立医疗、祥生医疗、康德莱、采纳股份、新华医疗、山外山、宝莱特等   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等
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      24页
      2023-05-29
    • 普洛药业深度报告:盈利能力修复趋势明显,CDMO业务厚积薄发

      普洛药业深度报告:盈利能力修复趋势明显,CDMO业务厚积薄发

      个股研报
        普洛药业(000739)   投资摘要   短期压制因素逐步消除,经营趋势向上。公司围绕“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的战略目标持续打造核心竞争力,目前已经形成三大板块协同发展局面。22年,受原材料及国际运输成本上涨等因素影响,公司利润承压;23Q1经营环境明显改善,利空因素逐步消散;实现归母净利润2.39亿元,同比增长57.35%,毛利率较2022年增长4pct,经营拐点已至。   原料药、制剂一体化和高技术壁垒优势突出。公司为老牌原料药龙头企业,规模化生产品种70多个,销售过亿品种有13个,羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场绝对份额。今年预计递交DMF文件的品种有3-5个;未来产能提升、新品种国内外获批有望为板块成长提供有力保障。制剂业务坚持差异化和全球化策略,实现快速发展。截至2022年,公司已通过一致性评价的品种共15个,已进入国家集采的品种有6个,首个高端缓控释仿制药已在美国上市;第七批新中标的头孢克肟片、头孢克肟颗粒和琥珀酸美托洛尔缓释片在22年Q4执标,有望为23年带来业绩新动能。   CDMO业务崭露头角,步入放量期。公司充分利用制造端优势,与国内外顶尖Bigpharma及Biotech公司形成了长期的战略合作关系,“起始原料+注册中间体+API”的转型升级策略也取得显著成果。2023一季度,公司临床三期项目数48个(+50%),研发期项目数315个(+80%);API询价项目数不断增多,项目类型也进一步优化。未来CDMO业务将保持快速增长态势。   产能建设有序推进,处新一轮扩张期。公司有原料药中间体生产基地7家(其中化学合成工厂5家,生物发酵工厂2家);制剂生产工厂3家。21年在建工程为7.1亿元,同比增长348%。23年,公司第一个高活车间将投入使用,目前客户需求旺盛;一个大规模的柔性车间也将投用,最高可同步运行18个项目;后续,还有多个动保和人用药项目将陆续建成投用。公司规模化生产能力进一步加强。   投资建议   随着盈利能力持续向好,新建产能逐步释放;我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.17/14.58/17.55亿元,同比增速为22.98%/19.84%/20.40%,对应EPS分别为1.03/1.24/1.49元/股,当前股价对应PE为19/16/13倍。   风险提示   原材料价格波动风险;汇率波动风险;新产品研发和注册风险;市场竞争风险
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      2023-05-24
    • 基础化工行业周报:碳酸锂价格持续反弹,农药品种弱势震荡

      基础化工行业周报:碳酸锂价格持续反弹,农药品种弱势震荡

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为0.17%,基础化工指数涨跌幅为0.88%。基础化工子板块以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:橡胶助剂(6.25%),膜材料(4.18%),改性塑料(3.75%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:煤沥青(改质)(44.4%),煤焦油(太钢焦化)(39.5%),煤沥青(中温)(34.5%),碳酸锂(电池级)(19.2%),碳酸锂(工业级)(16.0%);跌幅靠前的产品:百草枯(-22.2%),液化气(C4)(-21.6%),醋酸丁酯(-19.2%),双氧水(-15.5%),粗酚(-9.9%)。   行业动态   国家统计局5月16日公布的数据显示,4月份,规模以上工业增加值同比实际增长5.6%,环比下降0.47%。其中,化学原料和化学制品制造业增加值同比增长7.5%。分产品来看,620种产品中有358种产品产量同比增长。其中,钢材11995万吨,同比增长5.0%;水泥19392万吨,增长1.4%;十种有色金属604万吨,增长6.1%;乙烯274万吨,增长17.9%;汽车201.8万辆,增长59.8%,其中新能源汽车58.6万辆,增长85.4%;发电量6584亿千瓦时,同比增长6.1%;原油加工量6114万吨,同比增长18.9%。   投资建议   一季度基础化工行业景气未见拐点,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材、中化国际。3、硅基负极材料板块(含包覆)。在锂电池四大基材中,传统石墨负极材料比容量已接近理论极限,而硅基负极材料是目前已知比容量最高的材料,且伴随特斯拉4680电池的应用已开始步入产业化阶段,建议关注硅宝科技、胜华新材、信德新材。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期
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      2023-05-23
    • 医药生物行业周报:新版基药目录调整在即,关注中成药、儿童用药领域

      医药生物行业周报:新版基药目录调整在即,关注中成药、儿童用药领域

      化学制药
        主要观点   行情回顾:上周(5.15-5.19日,下同),A股SW医药生物行业指数上涨2.26%,板块整体跑赢沪深300指数2.09pct,跑赢创业板综指1.09pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第5位。港股恒生医疗保健指数上周下跌4.67%,跑输恒生指数3.77pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:新版基药目录调整在即,关注中成药、儿童用药领域   5月10日,全国卫生健康药政工作电视电话会议在京召开,会议全面部署2023年重点工作任务,强调以健全药品供应保障制度为主线,突出药品临床价值和临床需求导向,重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作,奋力推进药品供应保障工作高质量发展。《基本药物目录》是国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础,是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容,一般三年进行一次调整,上次发布为2018年,我们认为,本次会议相关内容可视作基药目录调整的重要信号。   基药目录结构持续优化,中成药占比有望提升。2019年,国务院印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》、《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》等,提到目前各地均以省为单位制订了国家基本药物配备使用政策,对国家基本药物使用的数量和金额占比提出了具体要求;逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级和三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,各级医疗机构应形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际情况决定)用药模式,优化和规范用药结构。2023年3月21日,国家卫健委对《关于国家基本药物遴选和使用向中成药倾斜的建议》进行答复,提到2018年版基药目录共收录品种685种,其中,化学药品和生物制品417种,中成药268种(含民族药),并将符合国家标准的饮片全部纳入目录管理,中成药具有一定的特殊性,卫健委联合国家中医药管理部门多次组织针对中成药的专题调研,将在“中西医并重”的基础上进行优化目录中成药分类工作。我们认为,2018版基药目录中,中药注射剂品种仅有8个,近年随着中药“三结合”理论的深入,循证医学证据不断积累,在基药目录品种结构不断优化的趋势下,以中药注射剂为例的中成药品种在基药目录的数量有望增多。   积极推动儿童药品保障工作,更好满足基本用药需求。《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》中,提出国家基本药物包括化学药品和生物制品、中药和儿童药品,现行2018年版目录包括22种儿童专用药、203种共用药,占总品种的32.85%,单列儿科用药类别,优先保障供应。国家医保目录内儿童药约600种,覆盖肿瘤等治疗领域,基本满足参保儿童需求。3月21日,国家卫健委在对相关建议的答复中提到,放宽医疗机构儿童药品“一品两规”限制,开展儿童用药使用监测,制定儿童药品临床综合评价技术指南,合理调整药品品种和剂型,优化结构,完善配套政策,更好满足儿童基本用药需求。我们认为,国家有关部门持续关注儿童用药需求,制定儿童用药政策,完善保障工作,对儿童用药相关品种进入基药目录奠定良好政策和实施基础。   投资建议   基药目录调整基于疾病谱变化、药品不良反应检测评价、药品使用监测和临床综合评价、药品循证医学、药物经济学评价等因素。我们认为,《基本药物目录》已超4年未发布新版,近期主管部门针对目录调整释放信号增多,品种及类别遴选市场重视度提高,中成药及儿童用药品种在目录的调整及优化中备受关注。建议关注:华润三九、健民集团、葵花药业、贵州百灵等。   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等。
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      2023-05-22
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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