2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业周报:OPEC+延长减产计划,制冷剂、氯化钾涨幅居前

      基础化工行业周报:OPEC+延长减产计划,制冷剂、氯化钾涨幅居前

      烟酰胺
        市场行情走势   过去一周(12.2-12.8),基础化工指数涨跌幅为2.83%,沪深300指数涨跌幅为1.44%,基础化工板块跑赢沪深300指数1.39个百分点,涨跌幅居于所有板块第16位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:粘胶(10.08%)、氮肥(8.47%)、炭黑(5.81%)、锦纶(4.90%)、合成树脂(4.77%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:盐酸(10.95%)、R134a(9.09%)、氯化钾(7.14%)、DMF(6.71%)、R32(5.00%)。周跌幅前五的产品分别为:SBS(-8.63%)、烟酰胺(-6.00%)、辛醇(-3.33%)、二乙醇胺(-3.24%)、浓硝酸(-3.13%)。   行业重要动态   欧佩克+延长自愿减产措施。12月5日,石油输出国组织(欧佩克)当地时间5日发表声明说,8个欧佩克和非欧佩克产油国决定将原定12月底到期的日均220万桶的自愿减产措施延长至2025年3月底。除最新决定外,上述国家还决定将2023年4月宣布的每日165万桶额外自愿调整延长至2026年12月底。随后将逐步每月取消220万桶/日的减产调整,直至2026年9月底。对过剩生产国家的补偿期将延长至2026年6月底。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2024-12-13
    • 医药生物行业2025年投资策略:蓄势待发,创新为王

      医药生物行业2025年投资策略:蓄势待发,创新为王

      天士力医药集团股份有限公司
      普洛药业股份有限公司
      上海联影医疗科技股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
        主要观点   2025年,维持医药生物行业“增持”评级。   全球创新药械作为高科技产业,其投融资对利率环境敏感,美国进入降息周期,1、有望改善创新药&器械行业投融资环境,CXO行业订单有望提升;2、外资有望流入中国资本市场,提升A股和港股的流动性(尤其对港股流动性的提升);3、外资有望追逐核心资产,提升相应估值。   2024年医药生物行业指数整体表现不佳,截至2024年11月,A股SW医药生物行业指数PE(TTM)约33倍,较年初有所回升,但仍低于近十年行业估值平均值。随着政策的支持,以及行业内部结构调整,行业有望进一步修复业绩和估值。u重点关注方向包括:1)创新药(国家政策支持力度强劲,支付端有望进一步改善,出海占领全球市场);2)CXO(生物安全法案事件利空影响消除,叠加降息周期订单需求提升,有望迎来业绩与估值双修复);3)仿转创(集采有望出清,加大创新,传统药企迎来新机遇);4)中药(国家政策支持中药创新,业绩有望维持较好增速);5)医疗器械(设备更新、高耗创新、低耗出海等)。   建议关注标的:康方生物、亚盛医药、艾力斯、科伦博泰、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、百济神州、翰森制药、药明康德、药明生物、凯莱英、华润三九、康缘药业、天士力、普洛药业、联影医疗、澳华内镜、开立医疗。   风险提示:行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等。
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      2024-12-13
    • 康方生物(09926):研发管线初步展现世界级潜力

      康方生物(09926):研发管线初步展现世界级潜力

      中山康方生物医药有限公司
      HER3
      Claudin18.2
      CD223
      IL-1RL
      中心思想 研发管线驱动增长,世界级潜力初步显现 康方生物-B(9926)凭借其创新且多元的研发管线,特别是双抗产品卡度尼利(AK104)和依沃西(AK112)在多个肿瘤适应症中取得突破性进展,初步展现了世界级的市场潜力。尽管2024年上半年公司面临短期亏损,但核心产品收入持续增长,且多款产品获批上市或进入审评关键阶段,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。 财务结构优化与估值提升 公司通过战略性配售有效补充了运营资金,财务结构逐步优化。基于对核心产品未来市场表现,特别是AK112海外市场潜力的乐观预期,分析师上调了目标价,维持“买入”评级,反映了市场对其长期发展前景的信心。 主要内容 财务表现与运营概览 224年上半年业绩回顾与资金状况 2024年上半年,康方生物实现总收入10.3亿元人民币,其中产品收入同比增长24%至9.4亿元。具体来看,核心产品卡度尼利收入达到7.1亿元,同比增长16.5%;派安普利单抗和依沃西分别贡献1.3亿元和1.0亿元。尽管毛利率高达91.3%,但由于研发开支同比增长3%至5.9亿元,公司归母利润录得亏损2.4亿元。截至2024年年中,公司在手净现金为24亿元。为支持研发和运营,公司在2024年3月和10月通过两次配售分别融资11.7亿港元和19.2亿港元,有效补充了营运资金。 核心产品管线进展与市场潜力 双抗产品AK104与AK112的突破性进展 卡度尼利 AK104 (PD-1 / CTLA-4): 一线宫颈癌: 在一线宫颈癌治疗中,AK104达到了PFS(无进展生存期)和OS(总生存期)双终点,PFS中位值达12.7个月(对照组8.1个月,HR 0.62),OS中位值尚未达到(对照组22.8个月,HR 0.64)。该产品是唯一对全人群以及PD-L1低表达/阴性患者均显示显著疗效的药物(CPS <1人群死亡风险降低23%),已于2024年4月递交上市申请。 一线胃癌: 于2024年10月获批,达到了OS终点(15个月 vs 10.8个月,HR 0.62)。这是唯一在全人群中获益的一线胃癌三期研究,有效弥补了当前PD-1单抗在PD-L1低表达及阴性胃癌中疗效有限的临床空白(PD-L1 CPS<1患者mOS为17.6个月,而PD-1通常在11个月左右)。 其他适应症: PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌和一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌、同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌均处于III期临床阶段。AK104已成功纳入医保。 依沃西 AK112 (PD-1 / VEGF): EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌: 已于2024年5月获批。 海外合作进展: 与Summit Therapeutics合作的海外III期临床已完成招募,并获得FDA快速通道资格,预计2025年中将获得多区域试验的顶线数据。 一线PD-L1阳性NSCLC: 单药头对头对比帕博丽珠单抗(K药)的III期临床达到了PFS主要终点(11.14个月 vs 5.82个月,HR 0.51),已于2024年7月递交NDA。Summit计划在2025年初启动PD-L1 TPS≥50% 1L NSCLC的III期临床(单药对比K药)。 其他适应症: 一线鳞状非小细胞肺癌中国III期正在入组中,海外Summit已将一线鳞癌修订人群拓展至非鳞癌人群,对比K药+化疗,样本量扩展至1080例。同期启动了一线胆道癌、一线胰腺癌和一线PD-L1表达阳性头颈鳞癌(联合AK117-CD47)的III期临床。AK112也已纳入医保。 其他产品管线进展 派安普利单抗 AK105 (PD-1): 一线鼻咽癌正在审评中,一线肝癌已递交NDA。 伊努西单抗 AK102 (PCSK9): 已于2024年10月获批。 依若奇单抗 AK101 (IL-12/IL-23): 中重度斑块银屑病已于2023年8月递交上市申请。 古莫奇单抗 AK111 (IL-17): 中重度银屑病III期临床已完成入组,强直性脊柱炎III期正在入组中。 多元化研发管线: 公司还拥有多款处于不同临床阶段(III期、II期、I期)的创新药物,包括全球首个实体瘤CD47靶点III期临床药物莱法利单抗AK117,以及针对VEGFR-2、IL-4R、CD73、TIGIT、TGF-β、NGF、LAG-3、Claudin18.2/CD47、HER3 ADC等靶点的产品,展现了公司强大的研发实力和丰富的未来增长潜力。 估值分析与投资建议 目标价上调与投资评级 分析师采用DCF(现金流折现)估值法对康方生物进行估值,假设WACC(加权平均资本成本)为10.0%,永续增长率为3.0%。估值主要考虑了临床后线产品的价值,并计入了AK112的部分海外市场价值(预计60亿美元销售额,成功概率60%)。基于此,目标价被提升至77.7港元,较当前股价65.2港元有19%的上升空间。鉴于公司强大的研发管线和未来增长潜力,维持“买入”评级。 财务数据预测与趋势 盈利摘要与财务分析 (2022A-2026E) 收入预测: 预计2024年收入为25.02亿元人民币,同比下降44.7%(可能受许可费收入波动影响),但随后在2025年和2026年将恢复强劲增长,分别达到33.18亿元(+32.6%)和50.17亿元(+51.2%)。 归母净利润/(亏损)预测: 继2023年实现20.28亿元盈利后,预计2024年和2025年将分别录得亏损1.84亿元和2.04亿元,主要反映了持续高额的研发投入。然而,预计2026年将扭亏为盈,实现7.75亿元的归母净利润。 盈利能力: 毛利率预计将保持在89.6%至94.5%的高位,显示产品盈利能力强劲。EBITDA利率预计在2024E和2025E较低,但在2026E将显著提升至23.0%。 营运表现: 销售及管理费用占收入比重预计在2024E和2025E较高,但随着收入增长,2026E将下降至33.6%。存货周转天数和应收账款天数预计将持续优化,显示营运效率提升。 财务状况: 负债/权益比率预计将从2022年的1.2逐步下降至2026年的0.6,表明公司财务杠杆降低,财务健康状况改善。 现金流量: 营运现金流预计在2024E和2025E保持正值,并在2026E大幅增长至9.05亿元,反映公司造血能力增强。投资活动现金流持续为负,表明公司在研发和固定资产方面持续投入。 总结 康方生物-B(9926)作为一家创新型生物制药公司,其核心竞争力在于强大的研发能力和日益丰富的产品管线。尽管2024年上半年公司面临短期财务亏损,但主要产品收入持续增长,且卡度尼利(AK104)和依沃西(AK112)等重磅双抗产品在多个关键适应症中取得了显著的临床和商业化进展,尤其是在一线宫颈癌和胃癌以及非小细胞肺癌领域,展现出世界级的市场潜力和填补未满足临床需求的能力。 公司通过战略性融资优化了财务结构,为未来的研发投入和市场扩张提供了资金保障。分析师基于对公司创新产品未来市场表现的乐观预期,特别是AK112的海外价值,上调了目标价并维持“买入”评级,凸显了市场对康方生物长期增长前景的信心。展望未来,随着更多创新产品获批上市并纳入医保,以及海外市场的逐步拓展,康方生物有望实现业绩的持续增长和盈利能力的显著提升。
      第一上海证券
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      2024-12-12
    • 医药生物行业周报:安徽牵头IVD试剂集采,关注化学发光头部企业

      医药生物行业周报:安徽牵头IVD试剂集采,关注化学发光头部企业

      感染类疾病
      Abbott Laboratories Inc
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
      郑州安图生物工程股份有限公司
        主要观点   安徽牵头27省体外诊断试剂大规模集采扩容。12月3日,四川省药械招标采购服务中心发布《关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知》,开展2024年体外诊断试剂历史采购数据和采购需求数据填报工作。此次体外诊断试剂省际联盟带量采购工作由安徽省牵头,品类包括肿瘤标志物16项及甲状腺功能9项,覆盖安徽等27省(区、兵团)。2023年12月,安徽牵头开展25省(区、兵团)体外诊断试剂集采,涉及品类包括人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项和糖代谢两项检测。对比最高有效申报价,产品平均降幅约53.9%,最大降幅73%,其中,雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅全部拟中选。从集采规模来看,联盟的规模进一步扩大,新增天津市、上海市、重庆市作为成员省份(山东省退出)。从集采品种来看,此次带量采购涉及肿瘤标志物16项,甲状腺功能检测试剂9项。肿瘤标志物检测集采产品的方法学包括化学发光法、流式荧光法、时间分辨免疫荧光法等。甲状腺功能检测集采产品的方法学为化学发光法。   国内免疫诊断市场规模广阔,主要市场由国际企业主导。根据Kalorama Information报告,2023年全球免疫诊断市场规模达258.46亿美元,占体外诊断市场的24.3%。其中,化学发光免疫分析广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断,是免疫分析领域的主流诊断技术。IQVIA艾昆纬报告显示,2023年国内免疫诊断市场达375.21亿元,是国内体外诊断第一大细分市场,占比37.59%。免疫诊断市场总体竞争格局较为集中,包括化学发光在内的整个免疫诊断市场长期由跨国企业主导,2023年国产厂家占国内市场的28.8%。   体外诊断试剂集采有望促进国产企业市占率提升,关注竞争力强的化学发光头部企业。我们认为此次集采有望促进体外诊断试剂行业的加速重塑,头部企业在技术研发、产品丰富性及成本控制更有优势,有望借助集采机会提升自身市占率。建议关注:(1)迈瑞医疗:24H1公司体外诊断业务实现营业收入76.58亿元,同比增长28.16%,其中化学发光业务增长超过了30%。(2)新产业:24H1公司实现营业收入22.11亿元,同比增长18.54%。公司专注于免疫诊断行业,具有领先优势的免疫诊断产品线。并且公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系。(3)安图生物:2024H1公司实现营业收入22.07亿元,同比增长4.70%。公司不断加强研发投入,积极开拓新领域与开发新产品。   投资建议   我们认为此次集采有望促进体外诊断试剂行业的加速重塑,头部企业在技术研发、产品丰富性及成本控制更有优势,有望借助集采机会提升自身市占率。建议关注:迈瑞医疗、新产业、安图生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-12-09
    • 基础化工行业周报:磷酸、天然气涨幅居前,关注生物燃料板块投资机会

      基础化工行业周报:磷酸、天然气涨幅居前,关注生物燃料板块投资机会

      碳酸锂
      烟酰胺
        市场行情走势   过去一周(11.25-12.1),基础化工指数涨跌幅为2.50%,沪深300指数涨跌幅为1.32%,基础化工板块跑赢沪深300指数1.18个百分点,涨跌幅居于所有板块第23位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:粘胶(12.87%)、锦纶(5.76%)、改性塑料(5.41%)、农药(3.78%)、炭黑(3.73%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:国际磷酸(11.58%)、烟酰胺(9.89%)、NYMEX天然气(7.88%)、硫磺(7.30%)、水合肼(6.49%)。周跌幅前五的产品分别为:钛精矿(-5.14%)、涤纶长丝POY(-4.60%)、WTI原油(-4.55%)、二乙醇胺(-4.42%)、碳酸锂(-3.70%)。   行业重要动态   油价震荡盘整,市场静待OPEC部长会议。中国制造业采购经理指数环比回升,提振市场情绪,但美联储12月会议上不会再次降息的担忧抵消了这种乐观情绪,加之市场等待欧佩克+会议,投资者观望情绪升温,国际原油价格基本持稳。欧佩克在本周的会议上可能会将最新的石油减产措施延长至2025年第一季度末。第38次OPEC及非OPEC部长级会议和第57次OPEC联合部长级监督委员会(JMMC)会议将于12月5日以视频会议的方式召开。   油气巨头加大生物燃料投资。在脱碳和摆脱传统化石燃料的压力日益增加的情况下,世界领先油气巨头正在加大对生物燃料领域的投资。全球领先的6家石油巨头,即英国石油(BP)、雪佛龙、壳牌、道达尔能源、埃克森美孚和埃尼已宣布了总共43个生物燃料项目,这些项目部分已经投入运营或计划在2030年前投用。随着这些石油巨头转向低碳能源和先进生物燃料的趋势愈发明显,各公司都在扩大生产规模以满足航空和重型运输行业日益增长的需求。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示
      上海证券有限责任公司
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      2024-12-06
    • 石药集团(01093):医药环境压力和主动降低库存导致业绩下滑

      石药集团(01093):医药环境压力和主动降低库存导致业绩下滑

      糖尿病
      肥胖
      帕妥珠单抗
      石药集团有限公司
      依达格鲁肽α
      中心思想 业绩承压与结构性调整 石药集团在2024年前三季度面临显著的医药环境压力和主动去库存策略,导致营收和归母净利润出现下滑。公司调整后归母净利润同比下降15.2%,营收同比下降4.9%。成药板块作为核心业务,收入同比下降3.5%,且多个主要治疗领域如肿瘤、心血管和呼吸板块均受到集采政策和市场需求变化的影响,导致销售额大幅下滑。尽管整体业绩承压,公司通过优化费用结构,销售费用率同比下降0.9个百分点,同时持续加大研发投入,研发费用同比增长5.5%,占成药收入比提升至20.8%,显示出公司在应对外部挑战的同时,积极进行内部调整和未来战略布局。 创新驱动与未来增长潜力 面对老产品因集采而带来的收入压力,石药集团正加速推进产品管线的新旧交替。公司预计未来将依靠铭复乐、伊立替康、奥马珠单抗、谷美替尼等创新产品贡献约20亿元的增量收入。此外,巴托利单抗、乌司奴单抗、司美格鲁肽等多个重磅创新药也即将上市,有望接力成为新的增长点。公司还通过国际合作,将脂蛋白(a)抑制剂YS2302018授权给阿斯利康,获得高额首付款和里程碑付款,进一步验证了其创新研发实力和国际化潜力。结合公司持续的股份回购计划和预期提升的派息率,以及基于DCF估值模型给予的“买入”评级,表明市场对石药集团长期创新驱动和价值回升抱有积极预期。 主要内容 2024年前三季度财务表现分析 整体营收与利润下滑 2024年前三季度,石药集团实现营收226.9亿元,同比下降4.9%。毛利159.9亿元,毛利率为70.5%,同比微增0.1个百分点。然而,受医药环境压力和主动降低库存影响,归母净利润为38.8亿元,同比下降15.9%;扣非后归母净利润为40.0亿元,同比下降15.2%,扣非后归母净利率为17.6%,同比下降2.2个百分点。 费用结构与研发投入 在费用方面,销售费用为66.2亿元,同比下降5.8%,销售费率(占成药收入比)同比下降0.9个百分点至35.5%。行政费用为8.8亿元,同比增长2.9%,行政费率(占收入比)同比上升0.3个百分点至3.9%。研发费用持续增长,达到38.8亿元,同比增长5.5%,占成药收入比同比上升1.8个百分点至20.8%,体现了公司对创新研发的持续投入。 各业务板块表现分化 分板块看,成药板块收入186.7亿元,同比下降3.5%,经营溢利率为22.7%,同比下降2.9个百分点。原料药板块中,维C收入14.6亿元,同比下降3.4%,但经营溢利率同比上升4.2个百分点至7.6%;抗生素收入12.6亿元,同比下降7.2%,经营溢利率同比大幅上升11.3个百分点至18.9%。功能食品板块收入12.9亿元,同比大幅下降21.9%。咖啡因及其他经营溢利率下降8.4个百分点至18.2%。 成药板块细分业务情况 神经系统与肿瘤业务面临集采压力 神经系统板块收入72.3亿元,同比增长4.5%,占成药比例38.8%。但第三季度收入同比下降15.8%,主要受恩必普在严格控费环境下医院管控的影响。肿瘤板块收入38.1亿元,同比下降17.6%,占成药比例20.4%。第三季度收入更是同比大幅下降31.2%,主要由于多美素和津优力受到京津冀3+N集采的冲击。 抗感染、心血管及呼吸板块挑战 抗感染板块收入32.1亿元,同比增长2.2%,占成药比例17.2%,但第三季度收入同比下降9.6%。心血管领域收入16.3亿元,同比下降11.1%,占成药比例8.7%。第三季度收入同比下降26.7%,主要因为玄宁未在第八批集采中中标,销售受到较大冲击。呼吸板块收入9.4亿元,同比下降18.8%,占成药比例5.0%。第三季度收入同比下降35.1%,主要系市场需求减少所致。 消化及其他治疗领域增长亮点 消化和其他治疗领域前三季度收入分别同比增长30.7%和2.6%,达到8.7亿元和9.8亿元。尽管消化板块第三季度收入同比下降11.2%,但整体表现相对较好。第三季度各板块的普遍下跌,主要受到医药环境变化和公司主动降低库存的双重影响。 产品管线新旧交替与创新布局 老产品受集采影响 公司老产品如克艾力、玄宁、多美素和津优力等,因集采政策影响收入持续下降。预计明年多美素将因第十批集采受到更大影响。恩必普目前未纳入参比制剂,预计未来2.5年内仍相对安全。 新产品贡献与未来管线展望 未来增长将主要依靠新品拉动,预计铭复乐、伊立替康、奥马珠单抗、谷美替尼等创新产品明年将贡献约20亿元的增量收入。此外,巴托利单抗(重症肌无力)、乌司奴单抗(银屑病)、紫杉醇白蛋白II、TG103注射液和司美格鲁肽(肥胖/糖尿病)、Her双抗、帕妥珠单抗等多个创新产品也将陆续上市,有望接替成为新的业绩增长点。 国际合作与授权 2024年10月,石药集团将脂蛋白(a)抑制剂YS2302018以1亿美元首付款加19.2亿美元里程碑付款的条件,授权给阿斯利康,彰显了公司在创新研发领域的国际竞争力。 估值与投资建议 回购与派息政策 公司自年初至今回购约15亿港元股份,并于2024年9月公告将在两年内回购不超过50亿港元。预计今年的派息率也将有所提升,体现了公司对股东回报的重视和对自身价值的信心。 DCF估值模型与目标价 第一上海证券采用DCF(现金流折现)模型对石药集团进行估值,其中WACC(加权平均资本成本)为10%,永续增长率为2%,并结合管线价值和公司在手净现金,得出目标价6.87港元。该目标价较当前股价5.08港元有35.2%的上涨空间,对应2024年16.9倍的市盈率。基于此,维持“买入”评级。 总结 石药集团在2024年前三季度面临行业性挑战,营收和归母净利润均出现下滑,主要受医药环境压力和集采政策对核心成药板块(如肿瘤、心血管)的冲击影响。公司通过优化销售费用结构和持续加大研发投入来应对挑战。展望未来,石药集团正积极推进产品管线的新旧交替,预计多款创新产品将成为新的业绩增长驱动力,并通过国际授权合作进一步提升价值。结合公司积极的股份回购和派息政策,以及基于DCF模型得出的6.87港元目标价,第一上海证券维持“买入”评级,认为公司在经历短期业绩承压后,长期增长潜力依然值得期待。
      第一上海证券
      3页
      2024-12-04
    • 医药生物行业周报:医保大力支持“真创新”好药,商业化放量可期

      医药生物行业周报:医保大力支持“真创新”好药,商业化放量可期

      布地奈德
      云顶新耀医药科技有限公司
      上海和黄药业有限公司
      江苏亚盛医药开发有限公司
      上海艾力斯医药科技股份有限公司
        主要观点   国家医保局、人力资源社会保障部印发2024年版国家医保药品目录11月28日,2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作已顺利结束,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21种。同时调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   大力支持药品创新,助力新质生产力发展   2024年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。新增91种药品中38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下,近年来我国医药创新蓬勃发展,在完全公平竞争的前提下,91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%,并且这几年都呈逐年上升之势。医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录,极大激发了医药企业的创新积极性,为医药领域新质生产力发展注入了蓬勃动力。2018年医保谈判之后,我国新药研发管线的全球市场占比显著增加,我国成为仅次于美国的全球第二大开展临床实验的国家地区。2023年创新药新药上市申请(NDA)受理量为132件,相比于2017年翻了6倍。2018-2023年我国1类创新药获批上市数量整体上呈现上升趋势,2023年获批数量达35种,是2018年的4倍以上。   建立健全药品创新价值评估机制,着力实现“支持真创新、真支持创新”,进入目录后快速放量   立足中国实际,借鉴国际经验,完善药品评价的技术方法,从安全性、有效性、创新性、公平性等方面,对药品的临床价值进行评估,以“患者健康获益”为核心对创新价值进行量化和分级。实现了药品评估从主观到客观、从定性到定量的转变。随着覆盖全生命周期的药品价值评估体系的初步建立,为识别、量化、对比药品的创新价值提供了依据,最终实现“支持真创新、真支持创新”的目标。截至2024年10月底,医保基金对协议期内谈判药品累计支付超3500亿元,带动相关药品销售金额超5100亿元。随着统一的医保药品市场的建立,多数创新药在进入目录后能够实现快速放量,获得合理的市场回报。监测表明,去年目录调整中谈判新增的105种药品,今年10月份的整体销量较1月份增加了近6倍,放量明显。   多项举措解决医保目录落地“最后一公里”,提升用药可及性   今年《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)>的通知》除了部署新版目录执行外,用较多的篇幅对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求,以确保目录真正落地见效,更好满足患者合理需求:   一是指导定点医疗机构及时召开药事会。《通知》明确,定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会。   二是进一步强化“双通道”管理。原则上自2025年1月1日起,配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。   三是加强药品配备情况日常监测。《通知》明确,各省(区、市)医保部门应建立目录内药品配备情况监测机制,以《2024年药品目录》为基础,借助国家医保信息平台、药品追溯码、医保药品云平台等渠道,收集、完善、维护本行政区域内医保药品配备、流通、使用信息,加强对辖区内医保药品配备使用情况的精细化管理。   四是推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。《通知》要求,各地医保部门要会同有关部门积极发展“惠民保”等商业健康保险,营造“惠民保”等商业健康保险与基本医保有效衔接的氛围。积极支持“惠民保”等商业健康保险根据《2024年药品目录》设计新产品或者更新赔付范围,与基本医保补充结合,更好满足患者用药需求,切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展“惠民保”等商业健康保险进医院,实现与基本医疗保险、大病保险、医疗救助“一站式”结算。   备受关注的多个创新药产品顺利纳入本次医保目录,放量可期   康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西均被纳入国家医保目录。卡度尼利于2022年6月国内首批,目前已在国内获批宫颈癌、胃癌两项适应症,本次医保适用范围为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗;依沃西于今年5月获国内首批,是全球首个获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成」机制的双特异性抗体新药,医保适用范围为:经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的治疗。   德曲妥珠单抗是第一三共和阿斯利康联合开发的HER2ADC,于2023年2月在国内首批。目前,它已在国内获批四项适应症,包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌。纳入本次医保的是去年获批的HER2阳性成人乳腺癌和HER2低表达成人乳腺癌。   迪哲医药的舒沃替尼片和戈利昔替尼均成功纳入国家医保目录。舒沃替尼于2023年8月国内首批,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;戈利昔替尼2024年6月国内首批,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。   云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊已成功纳入国家医保目录,2023年11月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗原发性IgA肾病的成年患者。   我们认为本次医保谈判充分展现了医保局对“真创新”的支持,从创新药谈判的成功率到“最后一公里”的解决,让广大参保人真正用上新药好药。同时,进入医保目录的创新药产品有望实现商业化迅速放量,给创新药企带来市场回报,进一步投入研发产出更多更好的创新药产品。建议关注本次纳入医保目录的创新药相关标的。   投资建议   建议关注:康方生物、亚盛医药、艾力斯、科伦博泰、和黄医药、云顶新耀、迪哲医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-12-02
    • 基础化工行业周报:原油价格上行,天然气、石脑油涨幅居前

      基础化工行业周报:原油价格上行,天然气、石脑油涨幅居前

      龙岩卓越新能源股份有限公司
        市场行情走势   过去一周(11.18-11.24),基础化工指数涨跌幅为0.83%,沪深300指数涨跌幅为-2.60%,基础化工板块跑赢沪深300指数3.43个百分点,涨跌幅居于所有板块第5位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:粘胶(20.86%)、磷肥及磷化工(5.78%)、有机硅(3.38%)、膜材料(2.88%)、无机盐(2.23%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:NYMEX天然气(10.05%)、国际甲苯(7.31%)、硫磺(6.20%)、布伦特原油(5.81%)、国际石脑油(5.73%)。周跌幅前五的产品分别为:液氯(-7.27%)、辛醇(-7.00%)、二乙醇胺(-5.44%)、丁二烯(-3.92%)、二氯甲烷(-3.75%)。   行业重要动态   进口量增加,国际油价上行。俄乌冲突升级,引发市场对原油供应中断的担忧,加之中国宣布支持能源产品进口政策,中国原油进口量或出现反弹;同时,印度原油进口量增加支撑市场,国际原油价格收盘继续上涨。截至11月22日,WTI原油价格为71.24美元/桶,布伦特原油价格为75.17美元/桶。   近日,美国能源信息署(EIA)发布短期能源展望,上调了对今年美国和全球原油产量的预测。EIA预计,今年美国原油产量平均为1323万桶/日,比去年的1293万桶/日预测高出约30万桶/日,此前的预测为1322万桶/日;预计明年为1353万桶/日,此前的预测为1354万桶/日。2024年全球原油产量的预测已由此前的1.025亿桶/日上调至1.026亿桶/日;预测明年为1.047亿桶/日,而此前的预测为1.045亿桶/日。EIA预测,2024年全球石油需求将增加约100万桶/日,比此前约90万桶/日的预测上调了10万桶/日。EIA指出,产油国的减产将在明年第一季度支撑全球油价,但也存在市场出现“减产疲劳”的可能性。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2024-11-28
    • 医药生物行业周报:设备更新招标浪潮起,突破性疗法新药品种数量创新高

      医药生物行业周报:设备更新招标浪潮起,突破性疗法新药品种数量创新高

      中山康方生物医药有限公司
      四川百利天恒药业股份有限公司
      迈威(上海)生物科技股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
      上海艾力斯医药科技股份有限公司
        主要观点   设备更新招标规模持续增长,内窥镜采购逐渐“冒头”。据众成数科数据,从第40周(240930-241006)起设备更新招标项目数量呈现明显上扬趋势,并在第44周招标预算金额(仅披露)出现高涨,达到3.95亿元,环比增长581.03%。第45周招投标规模再创历史新高,预算金额达6.56亿元,环比增长66.08%;第46周依旧维持较高水平,招标预算金额超6.10亿元。截至11月17日,我国医疗领域设备更新招标公告已披露的预算总金额达48亿元,采购意向预算总金额达177亿元。从产品类别情况来看,截至11月10日,全国各省设备更新招标采购品种逐渐增加,涉及产品类别(细分品种)达252个;但目前大部分省份最优先采购的仍然是以超声、CT、MR、DSA、DR为代表的大型医学影像设备和IVD设备。各省市头部医院纷纷发布超高端128排及以上CT、3.0T磁共振设备的招标公告,次一线医院及县域医共体也在着手采购中高端大型医学影像设备。与此同时,以消化道内镜、关节镜为代表的各类内窥镜也开始进入各大医院的采购计划,陆续有医院公布内窥镜的招标公告;超声骨刀、中央监护系统等其他医疗设备的招标量也逐渐增多。除了部分经过单一来源论证的进口设备,大部分医疗设备采购仍只接受国产设备。2024年前三季度,医疗行业整顿及部分医院等待设备更新政策落地导致终端医院采购延迟,医疗设备招标活动同比明显减少。我们认为,未来随着大量财政专项资金落实完毕以及设备更新招标项目进展火热,我们看好市场复苏下相关国产设备公司业绩的持续修复及释放。此外,“只采购国产设备”的规定也将进一步推动高端领域进口替代进程提速,研发实力突出、产品竞争力强的企业最先受益。   获CDE纳入突破性治疗的药物品种数量创新高,国产药物占比高,ADC在生物药中拔得头筹。突破性治疗是中国药监局加速药物获批的特殊通道之一,主要适用于具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。据Insight数据库,2020-2023年,纳入突破性治疗的药物从开始关键临床到批准上市,所需时间大幅缩短,比普通路径的药物平均快7-8个月。今年以来(截至11月20日),已经有76项临床申请(按受理号统计,不含拟纳入药品)被CDE正式纳入突破性治疗品种,涉及69款药物,数量已超过2023年全年,创突破性治疗程序推出以来历史新高。其中:国产药数量最多,占比75%(有52款),进口药有17款;药物类型来看,生物药有39款,多于化药(30款);适应症方面,抗肿瘤药物最多,有45款,占比65%。从成分类别来看,生物药中抗体偶联药物(ADC)数量最多,有14款,其中有12款都是来自于国内企业;单抗药物其次,有12款;细胞与基因疗法(CGT)有6款。CDE认定的突破性治疗药物的临床价值毋庸置疑,这些药物往往有着更优秀的临床数据、更差异化的临床靶点、更确定性的疗法。百利天恒BL-B01D1今年先后4次被纳入突破性治疗;恒瑞SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)今年有2项申请被纳入,目前SHR-A1811已有6项申请被纳入突破性治疗品种;数量多足以彰显上述企业的研发硬实力获得权威认可。我们认为,随着国家层面对创新药物发展的全链条支持全面铺开,国产创新药物有望迎来快速发展的新阶段,在这大环境下,能做出真正满足临床需求、有价值的创新药物的企业将在竞争中脱颖而出。   投资建议   建议关注联影医疗、开立医疗、澳华内镜、艾力斯、康方生物、科伦博泰、迈威生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-11-25
    • 康希诺生物(06185):流脑疫苗带动季度恢复盈利,多管线构建未来增长点

      康希诺生物(06185):流脑疫苗带动季度恢复盈利,多管线构建未来增长点

      带状疱疹
      重组带状疱疹疫苗
      吸附破伤风疫苗
      脊髓灰质炎
      康希诺生物股份公司
      中心思想 盈利能力显著提升与多元化增长引擎 康希诺生物(6185)在2024年第三季度实现了疫情后的首次单季度盈利,标志着公司财务状况的显著改善。这一业绩的取得主要得益于其核心产品流脑疫苗“曼海欣”的强劲销售增长,以及公司在费用管控和资产管理方面的优化。同时,康希诺生物拥有多条处于后期临床阶段的疫苗管线,如PCV13i、婴幼儿用DTcP等,这些在研产品有望在未来几年内陆续获批上市,为公司构建多元化的增长点,确保长期可持续发展。 核心产品驱动业绩,未来发展潜力巨大 报告强调,康希诺生物的流脑疫苗“曼海欣”作为国内唯一的MCV4产品,其市场地位稳固,并通过扩龄申报和海外市场拓展,展现出巨大的增长潜力。此外,公司在研管线进展顺利,特别是PCV13i的上市申请已获受理,有望成为继“曼海欣”之后的第二大增长引擎。多项III期临床试验接近尾声,以及与盖茨基金会等机构的合作,进一步凸显了公司在疫苗研发领域的创新能力和未来市场竞争力。基于DCF估值模型,报告给予康希诺生物“买入”评级,目标价35.10港元,预示着其股价具有20.6%的上升空间。 主要内容 财务表现:疫情后首次实现季度盈利 康希诺生物在2024年第三季度实现了营收2.64亿元人民币,同比增长76.1%。前三季度累计营收达到5.67亿元人民币,同比增长222.9%,若扣除新冠疫苗预估退货影响,同比增长率为36.9%。公司在费用管控方面成效显著,前三季度销售费用同比增长1.2%,管理费用同比下降37.6%,研发费用同比下降41.0%。此外,通过持续优化存货及资产管理,公司前三季度资产减值损失同比减少7.77亿元人民币,使得归母净亏损大幅缩窄至2.22亿元人民币。尤其值得关注的是,公司在第三季度实现了264万元人民币的归母净利润,这是自新冠疫情以来首次实现单季度盈利,尽管扣非归母净亏损仍为672万元人民币,但已显示出强劲的复苏势头。 产品线进展:核心疫苗强劲增长,多款在研疫苗蓄势待发 康希诺生物的流脑疫苗产品收入表现亮眼,前三季度录得5.16亿元人民币,同比增长39.07%。其中,“曼海欣”作为国内唯一的MCV4产品,其市场地位得到进一步巩固。该产品4-6岁扩龄的申报工作正在积极推进中,有望在明年获批,届时将实现国家免疫规划年龄的全覆盖,进一步促进销售增长。同时,“曼海欣”的海外市场开发也在稳步推进,在中东、东南亚等地进展顺利,预计明年将开始贡献少量收入。 在研管线方面,公司多条产品线进展顺利: PCV13i(13价肺炎球菌结合疫苗):上市申请已获国家药品监督管理局(CDE)受理,并完成了现场检查,有望在明年正式获批上市,成为公司新的增长点。 婴幼儿用DTcP(白喉、破伤风、无细胞百日咳联合疫苗):III期临床试验已完成受试者前三针基础免疫接种工作,预计明年启动pre-NDA(新药上市申请前会议)工作。 吸附破伤风疫苗:也将在明年初启动pre-NDA工作。 PBPV(多价肺炎球菌蛋白疫苗):上半年读出了Ib期临床的积极数据,目前正积极与潜在合作伙伴接洽。 重组脊髓灰质炎疫苗:于10月再次获得盖茨基金会1700万美元的资助,以推进研发。 CS-2036:已获得印度尼西亚药监局批准进行I/II期临床研究。 重组带状疱疹疫苗:已于加拿大同步开展了肌肉注射和雾化吸入两种给药方式的I期临床试验。 青少年及成人用TdcP(青少年及成人用白喉、破伤风、无细胞百日咳联合疫苗):I期临床已接近尾声。 Hib(b型流感嗜血杆菌结合疫苗):I期临床已于日前完成了首例受试者入组。 总结 康希诺生物在2024年第三季度实现了疫情后的首次单季度盈利,营收和利润表现均显著改善,这主要得益于流脑疫苗“曼海欣”的强劲销售增长以及公司在费用管控和资产管理方面的有效措施。展望未来,公司拥有丰富的在研疫苗管线,包括PCV13i、婴幼儿用DTcP等多个处于后期临床阶段的产品,这些产品有望在未来几年内陆续上市,为公司提供持续的增长动力。报告基于DCF估值模型,给予康希诺生物“买入”评级,目标价35.10港元,反映了市场对其核心产品表现和多元化管线潜力的积极预期。
      第一上海证券
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      2024-11-25
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