2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:医保大力支持“真创新”好药,商业化放量可期

      医药生物行业周报:医保大力支持“真创新”好药,商业化放量可期

      生物制品
        主要观点   国家医保局、人力资源社会保障部印发2024年版国家医保药品目录11月28日,2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作已顺利结束,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21种。同时调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   大力支持药品创新,助力新质生产力发展   2024年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。新增91种药品中38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下,近年来我国医药创新蓬勃发展,在完全公平竞争的前提下,91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%,并且这几年都呈逐年上升之势。医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录,极大激发了医药企业的创新积极性,为医药领域新质生产力发展注入了蓬勃动力。2018年医保谈判之后,我国新药研发管线的全球市场占比显著增加,我国成为仅次于美国的全球第二大开展临床实验的国家地区。2023年创新药新药上市申请(NDA)受理量为132件,相比于2017年翻了6倍。2018-2023年我国1类创新药获批上市数量整体上呈现上升趋势,2023年获批数量达35种,是2018年的4倍以上。   建立健全药品创新价值评估机制,着力实现“支持真创新、真支持创新”,进入目录后快速放量   立足中国实际,借鉴国际经验,完善药品评价的技术方法,从安全性、有效性、创新性、公平性等方面,对药品的临床价值进行评估,以“患者健康获益”为核心对创新价值进行量化和分级。实现了药品评估从主观到客观、从定性到定量的转变。随着覆盖全生命周期的药品价值评估体系的初步建立,为识别、量化、对比药品的创新价值提供了依据,最终实现“支持真创新、真支持创新”的目标。截至2024年10月底,医保基金对协议期内谈判药品累计支付超3500亿元,带动相关药品销售金额超5100亿元。随着统一的医保药品市场的建立,多数创新药在进入目录后能够实现快速放量,获得合理的市场回报。监测表明,去年目录调整中谈判新增的105种药品,今年10月份的整体销量较1月份增加了近6倍,放量明显。   多项举措解决医保目录落地“最后一公里”,提升用药可及性   今年《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)>的通知》除了部署新版目录执行外,用较多的篇幅对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求,以确保目录真正落地见效,更好满足患者合理需求:   一是指导定点医疗机构及时召开药事会。《通知》明确,定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会。   二是进一步强化“双通道”管理。原则上自2025年1月1日起,配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。   三是加强药品配备情况日常监测。《通知》明确,各省(区、市)医保部门应建立目录内药品配备情况监测机制,以《2024年药品目录》为基础,借助国家医保信息平台、药品追溯码、医保药品云平台等渠道,收集、完善、维护本行政区域内医保药品配备、流通、使用信息,加强对辖区内医保药品配备使用情况的精细化管理。   四是推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。《通知》要求,各地医保部门要会同有关部门积极发展“惠民保”等商业健康保险,营造“惠民保”等商业健康保险与基本医保有效衔接的氛围。积极支持“惠民保”等商业健康保险根据《2024年药品目录》设计新产品或者更新赔付范围,与基本医保补充结合,更好满足患者用药需求,切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展“惠民保”等商业健康保险进医院,实现与基本医疗保险、大病保险、医疗救助“一站式”结算。   备受关注的多个创新药产品顺利纳入本次医保目录,放量可期   康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西均被纳入国家医保目录。卡度尼利于2022年6月国内首批,目前已在国内获批宫颈癌、胃癌两项适应症,本次医保适用范围为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗;依沃西于今年5月获国内首批,是全球首个获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成」机制的双特异性抗体新药,医保适用范围为:经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的治疗。   德曲妥珠单抗是第一三共和阿斯利康联合开发的HER2ADC,于2023年2月在国内首批。目前,它已在国内获批四项适应症,包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌。纳入本次医保的是去年获批的HER2阳性成人乳腺癌和HER2低表达成人乳腺癌。   迪哲医药的舒沃替尼片和戈利昔替尼均成功纳入国家医保目录。舒沃替尼于2023年8月国内首批,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;戈利昔替尼2024年6月国内首批,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。   云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊已成功纳入国家医保目录,2023年11月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗原发性IgA肾病的成年患者。   我们认为本次医保谈判充分展现了医保局对“真创新”的支持,从创新药谈判的成功率到“最后一公里”的解决,让广大参保人真正用上新药好药。同时,进入医保目录的创新药产品有望实现商业化迅速放量,给创新药企带来市场回报,进一步投入研发产出更多更好的创新药产品。建议关注本次纳入医保目录的创新药相关标的。   投资建议   建议关注:康方生物、亚盛医药、艾力斯、科伦博泰、和黄医药、云顶新耀、迪哲医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-12-02
    • 基础化工行业周报:原油价格上行,天然气、石脑油涨幅居前

      基础化工行业周报:原油价格上行,天然气、石脑油涨幅居前

      化学制品
        市场行情走势   过去一周(11.18-11.24),基础化工指数涨跌幅为0.83%,沪深300指数涨跌幅为-2.60%,基础化工板块跑赢沪深300指数3.43个百分点,涨跌幅居于所有板块第5位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:粘胶(20.86%)、磷肥及磷化工(5.78%)、有机硅(3.38%)、膜材料(2.88%)、无机盐(2.23%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:NYMEX天然气(10.05%)、国际甲苯(7.31%)、硫磺(6.20%)、布伦特原油(5.81%)、国际石脑油(5.73%)。周跌幅前五的产品分别为:液氯(-7.27%)、辛醇(-7.00%)、二乙醇胺(-5.44%)、丁二烯(-3.92%)、二氯甲烷(-3.75%)。   行业重要动态   进口量增加,国际油价上行。俄乌冲突升级,引发市场对原油供应中断的担忧,加之中国宣布支持能源产品进口政策,中国原油进口量或出现反弹;同时,印度原油进口量增加支撑市场,国际原油价格收盘继续上涨。截至11月22日,WTI原油价格为71.24美元/桶,布伦特原油价格为75.17美元/桶。   近日,美国能源信息署(EIA)发布短期能源展望,上调了对今年美国和全球原油产量的预测。EIA预计,今年美国原油产量平均为1323万桶/日,比去年的1293万桶/日预测高出约30万桶/日,此前的预测为1322万桶/日;预计明年为1353万桶/日,此前的预测为1354万桶/日。2024年全球原油产量的预测已由此前的1.025亿桶/日上调至1.026亿桶/日;预测明年为1.047亿桶/日,而此前的预测为1.045亿桶/日。EIA预测,2024年全球石油需求将增加约100万桶/日,比此前约90万桶/日的预测上调了10万桶/日。EIA指出,产油国的减产将在明年第一季度支撑全球油价,但也存在市场出现“减产疲劳”的可能性。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2024-11-28
    • 医药生物行业周报:设备更新招标浪潮起,突破性疗法新药品种数量创新高

      医药生物行业周报:设备更新招标浪潮起,突破性疗法新药品种数量创新高

      生物制品
        主要观点   设备更新招标规模持续增长,内窥镜采购逐渐“冒头”。据众成数科数据,从第40周(240930-241006)起设备更新招标项目数量呈现明显上扬趋势,并在第44周招标预算金额(仅披露)出现高涨,达到3.95亿元,环比增长581.03%。第45周招投标规模再创历史新高,预算金额达6.56亿元,环比增长66.08%;第46周依旧维持较高水平,招标预算金额超6.10亿元。截至11月17日,我国医疗领域设备更新招标公告已披露的预算总金额达48亿元,采购意向预算总金额达177亿元。从产品类别情况来看,截至11月10日,全国各省设备更新招标采购品种逐渐增加,涉及产品类别(细分品种)达252个;但目前大部分省份最优先采购的仍然是以超声、CT、MR、DSA、DR为代表的大型医学影像设备和IVD设备。各省市头部医院纷纷发布超高端128排及以上CT、3.0T磁共振设备的招标公告,次一线医院及县域医共体也在着手采购中高端大型医学影像设备。与此同时,以消化道内镜、关节镜为代表的各类内窥镜也开始进入各大医院的采购计划,陆续有医院公布内窥镜的招标公告;超声骨刀、中央监护系统等其他医疗设备的招标量也逐渐增多。除了部分经过单一来源论证的进口设备,大部分医疗设备采购仍只接受国产设备。2024年前三季度,医疗行业整顿及部分医院等待设备更新政策落地导致终端医院采购延迟,医疗设备招标活动同比明显减少。我们认为,未来随着大量财政专项资金落实完毕以及设备更新招标项目进展火热,我们看好市场复苏下相关国产设备公司业绩的持续修复及释放。此外,“只采购国产设备”的规定也将进一步推动高端领域进口替代进程提速,研发实力突出、产品竞争力强的企业最先受益。   获CDE纳入突破性治疗的药物品种数量创新高,国产药物占比高,ADC在生物药中拔得头筹。突破性治疗是中国药监局加速药物获批的特殊通道之一,主要适用于具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。据Insight数据库,2020-2023年,纳入突破性治疗的药物从开始关键临床到批准上市,所需时间大幅缩短,比普通路径的药物平均快7-8个月。今年以来(截至11月20日),已经有76项临床申请(按受理号统计,不含拟纳入药品)被CDE正式纳入突破性治疗品种,涉及69款药物,数量已超过2023年全年,创突破性治疗程序推出以来历史新高。其中:国产药数量最多,占比75%(有52款),进口药有17款;药物类型来看,生物药有39款,多于化药(30款);适应症方面,抗肿瘤药物最多,有45款,占比65%。从成分类别来看,生物药中抗体偶联药物(ADC)数量最多,有14款,其中有12款都是来自于国内企业;单抗药物其次,有12款;细胞与基因疗法(CGT)有6款。CDE认定的突破性治疗药物的临床价值毋庸置疑,这些药物往往有着更优秀的临床数据、更差异化的临床靶点、更确定性的疗法。百利天恒BL-B01D1今年先后4次被纳入突破性治疗;恒瑞SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)今年有2项申请被纳入,目前SHR-A1811已有6项申请被纳入突破性治疗品种;数量多足以彰显上述企业的研发硬实力获得权威认可。我们认为,随着国家层面对创新药物发展的全链条支持全面铺开,国产创新药物有望迎来快速发展的新阶段,在这大环境下,能做出真正满足临床需求、有价值的创新药物的企业将在竞争中脱颖而出。   投资建议   建议关注联影医疗、开立医疗、澳华内镜、艾力斯、康方生物、科伦博泰、迈威生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-11-25
    • 康希诺生物(06185):流脑疫苗带动季度恢复盈利,多管线构建未来增长点

      康希诺生物(06185):流脑疫苗带动季度恢复盈利,多管线构建未来增长点

      中心思想 盈利能力显著提升与多元化增长引擎 康希诺生物(6185)在2024年第三季度实现了疫情后的首次单季度盈利,标志着公司财务状况的显著改善。这一业绩的取得主要得益于其核心产品流脑疫苗“曼海欣”的强劲销售增长,以及公司在费用管控和资产管理方面的优化。同时,康希诺生物拥有多条处于后期临床阶段的疫苗管线,如PCV13i、婴幼儿用DTcP等,这些在研产品有望在未来几年内陆续获批上市,为公司构建多元化的增长点,确保长期可持续发展。 核心产品驱动业绩,未来发展潜力巨大 报告强调,康希诺生物的流脑疫苗“曼海欣”作为国内唯一的MCV4产品,其市场地位稳固,并通过扩龄申报和海外市场拓展,展现出巨大的增长潜力。此外,公司在研管线进展顺利,特别是PCV13i的上市申请已获受理,有望成为继“曼海欣”之后的第二大增长引擎。多项III期临床试验接近尾声,以及与盖茨基金会等机构的合作,进一步凸显了公司在疫苗研发领域的创新能力和未来市场竞争力。基于DCF估值模型,报告给予康希诺生物“买入”评级,目标价35.10港元,预示着其股价具有20.6%的上升空间。 主要内容 财务表现:疫情后首次实现季度盈利 康希诺生物在2024年第三季度实现了营收2.64亿元人民币,同比增长76.1%。前三季度累计营收达到5.67亿元人民币,同比增长222.9%,若扣除新冠疫苗预估退货影响,同比增长率为36.9%。公司在费用管控方面成效显著,前三季度销售费用同比增长1.2%,管理费用同比下降37.6%,研发费用同比下降41.0%。此外,通过持续优化存货及资产管理,公司前三季度资产减值损失同比减少7.77亿元人民币,使得归母净亏损大幅缩窄至2.22亿元人民币。尤其值得关注的是,公司在第三季度实现了264万元人民币的归母净利润,这是自新冠疫情以来首次实现单季度盈利,尽管扣非归母净亏损仍为672万元人民币,但已显示出强劲的复苏势头。 产品线进展:核心疫苗强劲增长,多款在研疫苗蓄势待发 康希诺生物的流脑疫苗产品收入表现亮眼,前三季度录得5.16亿元人民币,同比增长39.07%。其中,“曼海欣”作为国内唯一的MCV4产品,其市场地位得到进一步巩固。该产品4-6岁扩龄的申报工作正在积极推进中,有望在明年获批,届时将实现国家免疫规划年龄的全覆盖,进一步促进销售增长。同时,“曼海欣”的海外市场开发也在稳步推进,在中东、东南亚等地进展顺利,预计明年将开始贡献少量收入。 在研管线方面,公司多条产品线进展顺利: PCV13i(13价肺炎球菌结合疫苗):上市申请已获国家药品监督管理局(CDE)受理,并完成了现场检查,有望在明年正式获批上市,成为公司新的增长点。 婴幼儿用DTcP(白喉、破伤风、无细胞百日咳联合疫苗):III期临床试验已完成受试者前三针基础免疫接种工作,预计明年启动pre-NDA(新药上市申请前会议)工作。 吸附破伤风疫苗:也将在明年初启动pre-NDA工作。 PBPV(多价肺炎球菌蛋白疫苗):上半年读出了Ib期临床的积极数据,目前正积极与潜在合作伙伴接洽。 重组脊髓灰质炎疫苗:于10月再次获得盖茨基金会1700万美元的资助,以推进研发。 CS-2036:已获得印度尼西亚药监局批准进行I/II期临床研究。 重组带状疱疹疫苗:已于加拿大同步开展了肌肉注射和雾化吸入两种给药方式的I期临床试验。 青少年及成人用TdcP(青少年及成人用白喉、破伤风、无细胞百日咳联合疫苗):I期临床已接近尾声。 Hib(b型流感嗜血杆菌结合疫苗):I期临床已于日前完成了首例受试者入组。 总结 康希诺生物在2024年第三季度实现了疫情后的首次单季度盈利,营收和利润表现均显著改善,这主要得益于流脑疫苗“曼海欣”的强劲销售增长以及公司在费用管控和资产管理方面的有效措施。展望未来,公司拥有丰富的在研疫苗管线,包括PCV13i、婴幼儿用DTcP等多个处于后期临床阶段的产品,这些产品有望在未来几年内陆续上市,为公司提供持续的增长动力。报告基于DCF估值模型,给予康希诺生物“买入”评级,目标价35.10港元,反映了市场对其核心产品表现和多元化管线潜力的积极预期。
      第一上海证券
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      2024-11-25
    • 基础化工行业周报:反倾销调查事件频发,液氯、多元醇价格上行

      基础化工行业周报:反倾销调查事件频发,液氯、多元醇价格上行

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-2.57%,沪深300指数涨跌幅为-3.29%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.72个百分点,涨跌幅居于所有板块第13位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:氨纶(4.93%)、合成树脂(1.61%)、煤化工(0.32%)、胶黏剂及胶带(0.06%)、锦纶(-0.08%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:液氯(10.28%)、国际硫磺(7.94%)、辛醇(7.53%)、国产维生素A(7.33%)、二氯甲烷(7.19%)。周跌幅前五的产品分别为:丁二烯(-10.53%)、丙烯酸乙酯(-5.88%)、国际甲苯(-5.77%)、液氨(-5.05%)、苯胺(-4.83%)。   行业重要动态   全球贸易摩擦加剧,美国对中国产香兰素做出反补贴初裁。近日,美国商务部发布公告,对进口自中国的香兰素(Vanillin)作出反补贴初裁,初步裁定Jiaxing Guihua Chemical Import and Export Co.,Ltd.和中国其他生产商/出口商的税率均为27.33%。美国商务部预计将于2025年3月24日作出反补贴终裁。   据美国商务部统计,2021~2023年,美国自中国香兰素的进口额分别为6917.4万美元、8669.5万美元和3879.4万美元,进口量分别为3089.8吨、3500.5吨和2326.4吨。从上述数据可以看出,2022年和2023年,美国自中国涉案产品的进口额同比分别增长25.3%和下降55.3%,进口量同比分别增长13.3%和下降33.5%。据有关资料,香兰素具有香荚兰豆香气及浓郁的奶香,起增香和定香作用,广泛用于化妆品、烟草、糕点、糖果以及烘烤食品等行业,是全球产量最大的合成香料品种之一。另外根据不完全统计,2023年11月以来,欧盟、印度、巴西、沙特等国家和地区接连对中国钛白粉展开反倾销调查。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2024-11-21
    • 深度报告:创新无止“镜”,国产软镜龙头势不可挡

      深度报告:创新无止“镜”,国产软镜龙头势不可挡

      个股研报
        澳华内镜(688212)   投资摘要   软镜市场前景广阔,澳华突破外资封锁,市占率实现较快增长。我国消化道肿瘤高发,据国家癌症中心数据,2022年我国胃癌、结直肠癌和食管癌的发病总人数占我国新发恶性肿瘤病例的比例为25.77%;而内镜取活检是确诊的“金标准”。受早筛需求旺盛与内镜制造技术精进的双轮驱动,据Future Market Insights预计,2033年我国医疗软镜市场规模有望增长至13.9亿美元。奥林巴斯、富士和宾得三家日企凭借技术及渠道等优势长期垄断市场,其中奥林巴斯一家独大。国产软镜厂商持续进行研发创新,不断实现零的突破;据医招采数据,按销售数量看,2023年澳华的消化内镜市占率达11.88%,较2021年提升了7.20个百分点。   AQ-300差异化优势显著,冲刺三级医院水到渠成。作为率先闯入4K领域的AQ-300超高清内镜系统,在图像、染色、操控性、智能化等方面实现创新与升级,其配备5LED光源、白光+4种CBI的多光谱染色模式,搭载超大钳道治疗内镜、100倍光学放大镜、十二指肠镜、智能辅助设备及多款性能领先的细镜产品,进一步提升公司在高端市场竞争能力。依托于AQ-300系统的持续推广,带动公司中高端系列产品在三级医院的销量稳步提升;2023年,公司营业收入同比增长52.29%,归母净利润同比增长167.04%,业绩表现亮眼。   聚焦研发创新,新品呈现井喷态势,构筑未来发展驱动力。公司围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,并长期坚持底层技术创新;公司于2013/2018/2022/2023年分别推出AQ-100/AQ-200/AQ-300/AQ-200Elite系列产品,更新迭代速度日益提升,功能性和可操作性显著提高。2023年新品发布会,澳华一举官宣了17款细镜产品,涵盖支气管镜、鼻咽喉镜及经皮胆道镜等;其中不乏1.8mm全球最细复式软镜、61%超大钳径比内镜等“高含金量”的新品。我们认为,“系统升级迭代+镜种布局齐全+在研管线储备丰富”,三管齐下,未来有望驱动公司业绩持续增长。   投资建议   我们预计公司2024-2026年归母净利润同比增速分别为0.68%/31.64%/40.29%,2024年11月19日收盘价对应PE分别为116/88/63倍;首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   市场竞争风险;原材料采购受限风险;应收账款回收风险。
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      2024-11-20
    • 医药生物行业周报:医保基金预付新政推出,助力行业高质量发展

      医药生物行业周报:医保基金预付新政推出,助力行业高质量发展

      生物制品
        主要观点   近日,国家医保局办公室、财政部办公厅印发了《关于做好医保基金预付工作的通知》(以下简称“通知”)。支持有条件的地区进一步完善预付金管理办法,通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力,促进医疗、医保、医药协同发展和治理,激励定点医疗机构更好地为参保人员提供医疗保障服务。   《通知》从政策制度安排、申请流程、会计核算和监督等方面明确了规范要求,主要体现“三个明确”和“三个规范”。各地要根据《通知》要求,结合实际情况制定、修改和完善本地区的预付金管理办法和实施细则。“三个明确”方面,包括明确政策内涵、明确拨付条件和明确支出标准。预付金不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。基金安全是实施预付工作的基本前提,应坚持尽力而为、量力而行的原则。原则上按照统筹地区医保统筹基金累计结余和医保基金运行风险等级作为拨付预付金的条件和标准。核定标准原则上以前一至三年相关医疗保险基金月平均支出额为基数,合理确定预付金的基础规模,预付规模应在1个月左右。“三个规范”方面,包括规范流程管理、规范会计核算和规范资金监督。《通知》要求,符合条件的定点医疗机构于每年度1月上旬自愿向统筹地区医保部门申请预付金。预付金实行按年度核定,年底前医保部门要与定点医疗机构做好对账核算工作,通过交回支出户或冲抵结算金额的方式予以收回。医保部门要将医保预付金纳入服务协议,细化相关条款。明确医保部门收回预付金的情形,对无法收回的,停止拨付医保结算费用并申请进入司法程序,保证医保基金安全。   医保预付金制度有望提升行业运转效率,有效缓解医疗机构资金压力。基本医疗保险基金预付金是医保部门年初通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力而设置的周转资金。近年来,在国家医保局的指导下,河北、浙江、湖北、重庆、四川、陕西、甘肃、新疆8个省份出台了全省预付金政策。2023年,全国63%的统筹地区向定点医疗机构拨付预付金881亿元。根据国家医保局数据,2024年1-9月,基本医保统筹基金支出1.76万亿元,同比增长10.5%,比同期GDP增速高出5.7个百分点。上半年全部完成2023年度与定点医疗机构的2.67万亿元资金清算,清欠2023年以前拖欠医疗机构款项48.7亿元,实现对定点医疗机构及时足额支付。   投资建议   我们认为,《通知》的发布完善我国医保基金预付制度,有望优化医药企业账期,减轻定点医疗机构资金运行压力,助力医疗机构良性运行,缓解回款慢难题,促进医保、医疗、医药三方稳健运行。建议关注:上海医药、九州通、药易购等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-11-18
    • 药明生物(02269):24年上半年公司经调整股东应占溢利同比下降20.7%

      药明生物(02269):24年上半年公司经调整股东应占溢利同比下降20.7%

      中心思想 业绩承压与结构性增长 药明生物在2024年上半年面临经调整股东应占溢利同比下降20.7%的挑战,主要受高毛利率的R端收入减少及海外工厂爬坡影响导致毛利率下滑。尽管整体利润承压,公司非新冠业务收入仍实现7.7%的增长,显示出核心业务的韧性。 创新平台驱动未来发展 公司项目管线持续扩张,总项目数增至742个,尤其在XDC和双抗/多抗等创新技术平台展现出强劲增长势头。XDC项目收入同比增长88.1%,经营利润率显著提升,WuXiBody®平台技术获得国际大厂认可,这些创新业务成为公司未来发展的关键增长引擎。 主要内容 2024年上半年财务表现分析 2024年上半年,药明生物实现收入85.7亿元人民币,同比增长1.0%;扣除新冠影响后,非新冠收入同比增长7.7%。然而,由于高毛利率的R端收入减少以及海外工厂爬坡,公司毛利率同比下降2.8个百分点至39.1%。销售、管理、研发和财务费用率分别同比上升1.5、1.0、0和-0.1个百分点。综合影响下,公司归母利润同比下降33.9%至15.0亿元,归母利润率下降9.2个百分点至17.5%。经调整以股份为基础的薪酬开支、外汇收益和股权投资公允价值变动后,调整后归母利润同比下降20.7%至22.5亿元,调整后归母利润率下降7.2个百分点至26.2%。截至2024年中,公司净现金为73.7亿元,上半年自由现金流为-6亿元。 业务发展与项目管线更新 截至2024年中,公司总项目数增加61个至742个,其中临床前项目359个。上半年新签项目52个,体现了公司在R端的竞争力。临床早期项目(I期和II期)共311个,但从项目各阶段数量变化可见,临床前至临床阶段的管道流速有所放缓。临床III期项目56个,商业化项目16个,商业化项目减少主要系新冠项目和一个老项目移除。XDC和双抗/多抗仍是重要的增长引擎,XDC项目增长24个至167个,相关收入同比增长88.1%至16.1亿元,收入占比18.8%,经营利润率提升10.1个百分点至34.8%。WuXiBody®平台项目数上半年增加5个至50个,同润医药基于该技术构建的CD3xCD19双抗CN201以7亿美元首付款加6亿美元里程碑授权给默沙东,再次验证了公司TCE双抗/多抗平台能力获得国际大厂认可。 政策风险与估值展望 2024年9月,美众议院通过《生物安全法案》审议投票,拟限制美国政府资金用于与指定公司相关的生物技术设备或服务。根据众议院版本,药明生物受影响的项目数约占公司总项目数的2%。该法案需在2025年1月3日前获得美国参议院批准方能成为法律。尽管2024年9月美国参议院发布的NDAA中未包含生物安全提案,但未来仍存在不确定性。公司于2023年12月提出6亿美元回购计划,2024年至今已回购约1.3亿股,耗资约19.4亿港币。基于DCF估值模型,考虑到政策不确定性将折现率设至12%,永续增长率为1%,给予公司目标价18.3港元,较昨日收市价有20.8%的上升空间。 财务预测与盈利能力评估 根据预测,公司营业收入预计在2024年至2026年分别增长8.1%、8.6%和11.2%。股东应占溢利在2024年预计下降8.9%,但在2025年和2026年将分别增长13.1%和13.9%。每股盈利预计在2024年为0.75元人民币,并在2025年和2026年分别增至0.85元和0.97元。盈利能力方面,经营利润率预计在2024年为23.5%,2025年和2026年分别提升至24.8%和25.5%。净利率预计在2024年为20.0%,2025年和2026年分别提升至21.1%和21.7%。 总结 药明生物在2024年上半年面临利润下滑的短期压力,主要源于高毛利率R端业务的调整和新工厂的爬坡成本。然而,公司非新冠业务保持增长,且在XDC和双抗等创新生物药领域展现出强劲的业务扩张和技术领先优势,相关业务收入和利润贡献显著提升。尽管美国《生物安全法案》带来政策不确定性,但其潜在影响范围有限,且公司通过积极回购稳定市场信心。基于DCF模型,并考虑了政策风险,分析师维持“买入”评级,并给出18.3港元的目标价,预示未来股价存在上升空间。公司预计在未来几年内实现营收和利润的稳健增长。
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      2024-11-18
    • 基础化工行业周报:维生素、液氯涨幅居前,关注顺周期与内需复苏方向

      基础化工行业周报:维生素、液氯涨幅居前,关注顺周期与内需复苏方向

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为7.54%,沪深300指数涨跌幅为5.50%,基础化工板块跑赢沪深300指数2.04个百分点,涨跌幅居于所有板块第20位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:橡胶助剂(18.01%)、非金属材料(11.74%)、民爆制品(11.42%)、其他化学纤维(11.33%)、聚氨酯(11.24%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:液氯(10.22%)、国产维生素E(9.02%)、液氨(8.20%)、尿素(7.82%)、国际硫磺(6.78%)。周跌幅前五的产品分别为:丁二烯(-8.06%)、盐酸(-4.62%)、纯MDI(-4.35%)、烟酰胺(-4.21%)、醋酐(-4.17%)。   行业重要动态   全球石油需求前景黯淡。近日,路透社公布的一项调查结果显示,2025年全球石油市场前景黯淡,需求增长疲软和供应过剩将拉低油价。调查显示,2025年全球石油需求将小幅增加100万至150万桶/日,2024年全球石油需求增长预计在80万至120万桶/日之间。   市场仍对中国需求前景充满困惑,加上美国风暴影响减弱,预计明年非欧佩克国家增产及特朗普可能增加原油产量,同时美元走强,一系列利空消息打压市场,国际原油价格继续下跌,美油跌破70关口。当前,市场利空消息较多,对供应增加及需求疲软担忧令市场承压;美元可能继续走高对油市形成持续性利空,市场等待即将发布的欧佩克月报提供的指引,预计短期内国际原油价格将在低位震荡运行。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2024-11-15
    • 凯赛生物2024三季报点评:三季报业绩改善,生物基新材料打开应用空间

      凯赛生物2024三季报点评:三季报业绩改善,生物基新材料打开应用空间

      中心思想 业绩强劲增长与战略合作驱动 凯赛生物在2024年前三季度展现出强劲的业绩增长势头,特别是第三季度营收和净利润同比大幅提升,主要得益于核心产品癸二酸产能的有效释放和销售量的显著增加。同时,公司定向增发方案获得上海证券交易所审核通过,与招商局集团的战略合作取得实质性进展,这不仅为公司带来了潜在的资金支持,更重要的是,将加速生物基新材料在纺织、新能源装备、集装箱、冷藏车、建筑模板等多个下游应用领域的产业化落地,为公司未来发展注入强大动力。 生物基材料创新拓展未来空间 作为生物基新材料领域的领先企业,凯赛生物持续加大研发投入,2024年前三季度研发投入同比增长33.52%,占营业收入的7.62%。公司积极构建“自我学习型高通量”AI+BT研究平台,并在多个行业展会上展示了其在生物法单体、生物基聚酰胺纺织材料、工程塑料和热塑性复合材料等方面的创新成果及多元化应用解决方案。这些技术突破和市场拓展,预示着生物基新材料将打开更为广阔的应用空间,为公司带来持续的增长潜力。基于此,分析师维持对凯赛生物的“买入”评级,并预计公司未来几年归母净利润将持续增长。 主要内容 2024年前三季度财务表现与增长动因 事件概述: 2024年前三季度,凯赛生物实现营业收入22.15亿元,同比大幅增长41.49%。归属于母公司股东的净利润为3.45亿元,同比增长9.97%;扣除非经常性损益后的归母净利润为3.35亿元,同比增长25.51%。 在第三季度,公司业绩表现尤为突出,实现营业收入7.71亿元,同比显著增长44.06%。归母净利润达到0.98亿元,同比增长35.69%;扣非归母净利润为0.96亿元,同比激增84.38%。 癸二酸产能放量带动业绩增长,并持续加大研发投入: 业绩增长驱动因素:公司紧抓市场机遇,通过加大产品销售力度,并成功实现新产品癸二酸的产能放量。这直接导致长链二元酸的销售量和销售收入较去年同期大幅上涨,从而带动公司整体净利润和每股收益实现显著增长。 研发投入情况:公司持续重视研发投入,2024年前三季度研发投入总额达1.69亿元,同比大幅增长33.52%,占同期营业收入的7.62%。其中,第三季度研发投入为0.69亿元,同比增速高达70.79%,占当季营业收入的8.92%,显示出公司在技术创新方面的坚定投入。 定向增发获批与招商局战略合作深化 公司定向增发通过上交所审核,与招商局合作取得实质性进展: 定向增发审核进展:2024年11月8日,凯赛生物收到上海证券交易所上市审核中心出具的《关于上海凯赛生物技术股份有限公司向特定对象发行股票审核意见的通知》。通知明确指出,公司向特定对象发行股票的申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。上交所将在履行相关程序并收到公司申请文件后,将其提交中国证券监督管理委员会注册。 战略合作背景:公司于2023年6月披露了定向增发预案,计划定向增发不超过66亿元,旨在引入招商局集团作为间接股东,并签署业务合作协议。此举旨在加速先进技术与优质场景的良性互补,共同推动合成生物产业化的落地发展。 合作实质性进展:自定增预案披露以来,凯赛生物与招商局集团已成立联合工作小组,从应用研发、业务对接、战略合作等多个维度深入开展工作。双方在纺织、新能源装备、集装箱、冷藏车、建筑模板等多个下游应用领域取得了实质性进展。此外,招商局集团积极推动公司与多个子公司、参资企业进行业务对接,并促进公司产品在其下属企业其他领域的应用,为凯赛生物对接外部客户资源及政策支持,从而赋能公司的发展和产业链覆盖拓展。 生物基新材料技术创新与市场应用 作为生物基新材料领域的领先企业,公司在多个展会上展示新成果: 公司定位与愿景:凯赛生物被誉为全球生物制造产业的创新者和开拓者,其核心使命是致力于以生物科技的前沿技术推动生物基新材料的研发及工业化生产,为产业经济的可持续发展提供多样化的绿色解决方案。 中国国际工业博览会展示:在第二十四届中国国际工业博览会上,公司以“以生物智造重塑人类低碳生活”为参展主题,全面展示了其在生物制造领域的前沿探索和创新成果。重点展示了四大产品线:生物法单体、生物基聚酰胺纺织材料、工程塑料和热塑性复合材料。这些产品与解决方案广泛应用于新能源、现代物流、绿色建筑、汽车、电子电器、工业品、日用消费品和纺织品等多个关键领域。 AI+BT研究平台建设:公司目前正在积极构建一个创新的“自我学习型高通量”AI+BT研究平台。该平台集成了高精度自动检测系统、数字化控制及管理系统、机器人操作系统以及人工智能计算系统,旨在通过智能化手段加速新材料的研发进程。 中国国际复合材料工业技术展览会展示:在2024年中国国际复合材料工业技术展览会上,凯赛生物展示了其高性能的生物基聚酰胺连续纤维增强复合材料产品及多元化的应用解决方案。重点展示的应用领域包括汽车轻量化(商用车和乘用车)、建筑工程、新能源等。 技术突破与产品特性:凭借前沿的合成生物技术,凯赛生物成功突破了传统材料的局限,创新性地以可再生资源制备出高性能的新型复合材料。作为一种高性能的新型复合材料,其基体树脂可采用低温长链、中温以及高温等不同类型生物基聚酰胺。通过热塑性树脂熔融浸渍纤维的工艺过程,该材料能够实现50-70%的连续玻纤或45-55%的连续碳纤增强,以满足不同工况下的严苛需求。 投资展望与潜在风险分析 投资建议: 合作与应用空间:分析师认为,凯赛生物与招商局集团的深度合作不仅将直接带来业绩增量,更重要的是,公司在生物基材料领域的持续突破将为其带来更为广阔的应用空间和市场机遇。 业绩预测:基于对公司未来发展的积极预期,分析师预测凯赛生物2024年至2026年的归母净利润将分别达到4.98亿元、6.24亿元和7.23亿元。相应的同比增速预计分别为36.00%、25.26%和15.73%。 估值分析:根据当前股价,公司2024年至2026年的预测市盈率(P/E)分别为60.54倍、48.33倍和41.76倍。 评级:鉴于上述分析,分析师维持对凯赛生物的“买入”评级。 风险提示: 放大量产不及预期的风险:新产品或现有产品产能扩张后,实际产量或销售量未能达到预期水平,可能影响公司业绩。 新品市场验证不及预期的风险:新开发的产品在推向市场后,可能因市场接受度、性能表现或成本效益等因素,未能达到预期的市场验证效果。 原材料和能源价格波动风险:公司生产所需的主要原材料和能源价格可能出现大幅波动,从而影响生产成本和盈利能力。 下游客户拓展不及预期的风险:公司在拓展下游应用领域和客户方面可能面临挑战,未能按计划实现客户群体的扩大和销售渠道的多元化。 产能建设不及预期的风险:新的生产基地或产线建设可能面临工期延误、成本超支或技术难题等问题,导致产能无法按时投产或达产。 关键财务预测与估值指标 主要财务指标预测 (2024E-2026E): 营业收入:预计从2024年的2991百万元增长至2026年的4140百万元,年增长率分别为41.5%(2024E)、16.4%(2025E)和18.9%(2026E)。 归母净利润:预计从2024年的498百万元增长至2026年的723百万元,年增长率分别为36.0%(2024E)、25.3%(2025E)和15.7%(2026E)。 盈利能力指标: 毛利率:预测在2024E为32.7%,2025E为31.9%,2026E为29.7%。 净利率:预测在2024E为16.7%,2025E为17.9%,2026E为17.5%。 净资产收益率:预测在2024E为4.3%,2025E为5.2%,2026E为5.7%。 偿债能力指标: 资产负债率:预测从2024E的17.9%逐步下降至2026E的16.8%。 流动比率:预测从2024E的3.06提升至2026E的3.40。 估值指标: 市盈率(P/E):预测从2024E的60.54倍下降至2026E的41.76倍。 市净率(P/B):预测从2024E的2.61倍下降至2026E的2.37倍。 总结 凯赛生物在2024年前三季度展现出强劲的业绩改善,营业收入和净利润均实现显著增长,特别是第三季度表现亮眼。这一增长主要得益于公司核心产品癸二酸的产能有效释放和销售量的增加,以及公司对研发的持续高投入。 在战略发展层面,凯赛生物的定向增发方案已通过上交所审核,与招商局集团的战略合作也取得了实质性进展。此次合作不仅有望为公司带来资金支持,更重要的是,将加速生物基新材料在纺织、新能源装备、建筑等多个关键下游应用领域的产业化进程,为公司拓展市场和提升竞争力奠定坚实基础。 作为生物基新材料领域的创新领导者,凯赛生物通过构建先进的AI+BT研究平台,并在多个行业展会上积极展示其生物法单体、生物基聚酰胺等高性能材料的创新成果和多元化应用解决方案,充分展现了其强大的技术实力和广阔的市场潜力。 综合来看,鉴于公司业绩的持续改善、战略合作的深化以及生物基新材料未来广阔的应用空间,分析师维持对凯赛生物的“买入”评级,并预计公司未来几年盈利能力将持续提升。同时,报告也审慎提示了放大量产不及预期、新品市场验证不及预期、原材料和能源价格波动、下游客户拓展不及预期以及产能建设不及预期等潜在风险,建议投资者予以关注。
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      2024-11-15
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