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    • 亿帆医药2024年三季报点评:自有产品销售大幅增长,提质增效卓见成效

      亿帆医药2024年三季报点评:自有产品销售大幅增长,提质增效卓见成效

      个股研报
        亿帆医药(002019)   投资摘要   事件   2024年10月31日,公司发布2024年三季报。2024年前三季度实现营业总收入38.58亿元,同比增长31.67%;归母净利润3.66亿元,同比增长149.50%,扣非归母净利润2.52亿元,同比增长122.30%。单三季度,公司实现营业收入12.26亿元,同比增长24.32%;归母净利润1.13亿元,同比增长196.33%;扣非归母净利润0.73亿元,同比增长278.78%。   自有存量产品销售大幅增长,利润端涨势亮眼。2024年前三季度公司自研及引进医药品种陆续获批上市、医药自有存量产品(含进口)销售额大幅增加,此外,公司政府补贴同比增加、转让药品代理权收益增涨,多因素叠加公司利润端涨势亮眼。2024年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额同比增长37.27%,因公司销售新增及医药自有存量产品收入增加净现金流增加,取得与经营活动相关政府补助同比增加。   提质增效卓见成效,三项费用率优化显著。2024年前三季度,公司销售费用率24.93%,管理费用率7.25%,财务费用率1.29%,通过提高精细化管理能力,公司三项费用率同比均有改善。   亿立舒全球加速放量,研发创新持续推进。(1)截至2024上半年,亿立舒获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作,已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并已于今年10月底开始向境外部分市场发货。2024上半年,亿立舒国内终端市场销售加速放量并根据法规完成了国内有效期的延长。(2)国内化药研发方面,获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等产品注册证书。(3)中药创新方面,公司继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究、4个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。   投资建议   公司2024年前三季度业绩增速亮眼,自有产品增长迅速,海外业务实现新突破。首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒上市注册及商业化进程有序进行。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为52.27/61.48/72.92亿元,同比增长28.49%/17.63%/18.60%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.24/7.80/9.29亿元,EPS分别为0.43/0.64/0.76元。当前股价对应2024-2026年PE分别为29.73/19.96/16.76。维持“买入”评级。   风险提示   包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
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      2024-11-06
    • 医药生物行业周报:Pluvicto放量迅速,核药赛道空间大

      医药生物行业周报:Pluvicto放量迅速,核药赛道空间大

      生物制品
        主要观点   Pluvicto放量迅速,2024年前三季度收入已超过10亿美元   10月29日,诺华公布2024Q3业绩,第三季度收入128.23亿美元,同比增长10%。前9个月总收入371.64亿美元,同比增长11%。Pluvicto继续保持了亮眼的表现,前三季度收入10.41亿美元(+47%)。Pluvicto于2022年3月23日被FDA批准上市用于三线治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),上市首年即实现2.7亿美元销售额,2023年销售总额达9.8亿美元。据诺华财报,其已提交Pluvicto用于二线治疗PSMA阳性mCRPC的上市申请。该适应症获批后,Pluvicto的全年销售额有望达到新的高度。   具有庞大市场潜力的核药赛道正在成为全球制药企业角逐的高地核医学具有庞大的市场潜力,全球核药市场规模持续增长,据MEDraysintell预计,到2032年将达到390亿美元。中国核药市场同样展现出强劲的增长势头,据弗若斯特沙利文预计,2025年中国核药市场规模将达到93亿元。   一方面,诺华两款上市产品的高速增长和亮眼业绩验证了放射配体疗法(Radioligand therapy,RLT)的商业价值以及市场潜力,这无疑是给需要持续培育10亿美元以上重磅药物的制药巨头指明了一个值得投入布局的方向。另一方面,RLT疗法凭借独特的治疗机制和临床获益成为肿瘤临床治疗的有力手段,显示出能够扩展到更多肿瘤适应症的潜力,这对于志在深耕肿瘤业务、期望构建长期竞争壁垒的药企也自然成为一个值得下注的目标。与抗体偶联物(ADC)的结构相似,RLT也属于偶联药物,一般包含四部分:1)靶向性配体,负责精准识别和结合肿瘤靶点;2)放射性同位素(radioisotope,即放射性核素),用于显像或杀伤肿瘤。3)螯合剂,负责牢固络合放射性核素;4)连接子,负责连接配体和螯合剂,同时改善整体药物分子的药学应用。得益于这样的结构以及独特的作用机理,RLT具有多重优势。与ADC相比,RLT无需内化和linker裂解的过程;当配体与癌细胞结合后,治疗用放射性核素直接向癌细胞或其附近区域发出射线,从而破坏癌细胞。由于治疗用放射性核素射线只能传播一定距离,因此这种治疗方法对病灶周围组织造成的损伤有限。另外,即使癌细胞扩散至全身,配体也可将治疗用放射性核素导向癌症细胞。这种精准杀伤肿瘤细胞、降低其他组织损伤、有效避免耐药的特性让RLT疗法赢得了“魔法核弹”的美名。   远大医药拥有多款核药产品,2024年上半年核药板块实现收入2.1亿港元,同比+107.6%,RDC管线值得期待   远大医药联合Sirtex并与Telix Pharmaceutical Limited和ITM IsotopeTechnologies Munich SE合作,搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入技术平台和RDC技术平台。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,目前在研发注册阶段已储备12款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种。其中易甘泰?钇[90Y]微球注射液于2022年1月获得药监局的上市许可,批准用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。已有4款创新放射性核素偶联药物(RDC)在国内获批开展临床研究,其中3款已进入III期临床阶段   用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新RDC药物ITM-11国内IND申请及国内III期临床研究已获批准   用于诊断透明细胞肾细胞癌的全球创新RDC药物TLX250-CDx完成国内I期临床并顺利进入确证性临床研究   用于诊断前列腺癌的全球创新RDC药物TLX591-CDx国内III期临床完成首例患者入组   用于治疗富血管性实质脏器肿瘤的全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289正式进入注册性临床研究阶段   我们认为核药独特的治疗机制和临床获益成为肿瘤临床治疗的有力手段,显示出能够扩展到更多肿瘤适应症的潜力,尤其是RLT的商业化不断得到验证,成为核药发展的新方向。其广阔的市场空间,将成为众多药企追逐的热门赛道。而我国药企在核药领域起步较晚,未来将会有更大的增长潜力。建议关注核药领域相关标的。   投资建议   建议关注:远大医药、东诚药业、中国同辐等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-11-04
    • 医药生物行业周报:眼科抗VEGF药物赛道火热,信达生物IBI302高剂量临床II期数据亮眼

      医药生物行业周报:眼科抗VEGF药物赛道火热,信达生物IBI302高剂量临床II期数据亮眼

      生物制品
        主要观点   VEGF长效疗法信达先下一城,IBI302高剂量临床II期结果亮眼。据《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南(2023年)》,年龄相关性黄斑变性(AMD)是老年人群低视力乃至失明的主要原因,2040年全球AMD患者数量预计将达到2.88亿例;我国70岁以上人群AMD的患病率为20.2%,随着我国人口老龄化的加剧,AMD的患者数量也在持续上升。据辉大生物官网资料,新生血管性AMD(nAMD)是晚期AMD的一种亚型,占AMD总数的10%,但其致盲患者数占AMD致盲总人数的80%-90%;抗VEGF类药物是当前nAMD的一线治疗选择,可延缓疾病进展。截至目前,已获批的单靶点抗VEGF药物大部分半衰期较短,需终生以每月或每两个月一次的频率重复进行眼内注射以维持疗效;频繁的注射与访视影响了患者的治疗依从性,开发多靶点、探索长间隔给药成为药物研发的新趋势。10月21日,信达生物在2024年美国眼科学会(AAO)年会上公布了其创新眼科药物IBI302治疗nAMD的临床II期最新结果;作为全球首创抗VEGF-抗补体双靶点分子,高剂量IBI302展现出良好的疗效,达到主要研究终点目标并观察到长间隔给药的潜力。通过延长给药间隔提升nAMD患者的治疗便利性,我们认为,IBI302这种差异化潜力优势有望未来给nAMD临床用药带来全新的竞争局面。此外,信达的眼科产品管线还布局有治疗甲状腺眼病(TED)的IBI311,目前处于NDA阶段;分别用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)及nAMD的IBI324和IBI333,两个品种均在1期临床研究中,我们认为未来也是有望陆续兑现收益。   眼科抗VEGF药物需求旺盛,国内外药企争相布局长效疗法。据米内网数据,2023年我国公立医疗机构终端眼科用药TOP20产品中,康柏西普眼用注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液3款抗VEGF生物药位列前三,且销售额均超过10亿元;其中,康柏西普眼用注射液、阿柏西普眼内注射溶液同比涨幅均超30%,可见抗VEGF眼科药物市场潜力较大,国内外药企纷纷加强在该领域的管线布局。据医药经济报及CG Consulting梳理,诺华开发的布罗鲁珠单抗(Beovu)于2019年10月在美国获批上市,并于2023年8月提交NMPA申请,目前正在受理中。再生元/拜耳合作开发的阿柏西普(Eylea)于2011年11月获得FDA批准,2021年阿柏西普全球销售额达到93.85亿美元,市场占比近50%;2023年8月,再生元/拜耳推出了阿柏西普高剂量8mg版本(Eylea HD),成功将治疗间隔从每2个月一次延长到每4个月一次,以期在市场中保持竞争力。从国内抗VEGF眼科药物上市及研发情况来看,2013年康弘药业的康柏西普获批,填补了国内眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,打破高价进口药垄断;目前康柏西普已批准了3个适应症;据米内网,2023年康弘药业在我国公立医疗机构终端眼科用药市场份额的占比超10%,仅次于诺华。齐鲁制药无疑也是该赛道重要的布局者,2019年获批上市的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是国内首个获批的贝伐珠单抗生物类似药;2023年12月齐鲁阿柏西普眼内注射液(生物类似药)获批上市;2024年1月,齐鲁提交的雷珠单抗生物类似药QL1205上市申请获受理。此外,在阿柏西普生物类似药中,博安生物的LY09004、迈威生物的9MW0813也进入临床3期。荣昌生物的双靶点融合蛋白药物RC28-E正在进行III期临床研究。据新英格兰杂志报道,对现有抗VEGF疗法无效或发生快速耐药的nAMD患者人数占比达30-40%;针对这一治疗手段空白临床领域,辉大基因原研CRISPR/Cas13RNA编辑疗法HG202于2023年9月完成首例nAMD患者给药。   我们认为,抗VEGF眼科药物市场有着高速增长的潜力,尽管当前已有多款抗VEGF药物上市,但临床应用中的疗效差距和患者依从性问题仍然存在。未来在研发速度、创新性和差异化方面有突出表现的国内头部药企有望占据主动权,尽快推出可以达到降低治疗频率、延长治疗间隔、提高患者治疗依从性和长期维持或改善视力的药物则成为竞争制胜的关键。   投资建议   建议关注信达生物、康弘药业、迈威生物、荣昌生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-10-29
    • 基础化工行业周报:巴斯夫维生素复产推迟,天然橡胶、BDO价格上涨(更正)

      基础化工行业周报:巴斯夫维生素复产推迟,天然橡胶、BDO价格上涨(更正)

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为1.65%,沪深300指数涨跌幅为0.98%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.67个百分点,涨跌幅居于所有板块第16位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:涂料油墨(9.32%)、其他橡胶制品(8.33%)、膜材料(7.06%)、民爆制品(6.50%)、粘胶(5.95%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:烧碱(9.09%)、天然橡胶(7.74%)、PVA(7.08%)、环氧氯丙烷(4.62%)、BDO(4.17%)。周跌幅前五的产品分别为:国产维生素A(-27.91%)、WTI原油(-8.39%)、布伦特原油(-7.57%)、顺酐(-6.82%)、PA66(-5.98%)。   行业重要动态   巴斯夫维生素复产推迟。近日,化工巨头巴斯夫公布其德国路德维希港工厂爆炸事件的最新情况:预计将于2025年4月初重新开始生产维生素A,并于2025年7月初重新开始生产维生素E和类胡萝素。此前在7月29日,巴斯夫位于路德维希港的一座化工厂发生爆炸并起火。巴斯夫路德维希港维生素A产能约1.44万吨/年,全球占比近三成;维生素E产能约2万吨/年,全球占比近13%。   巴西公布对中国钛白粉反倾销初裁结果。10月10日,巴西公布了对中国钛白粉的反倾销初裁结果,税额从578美元/吨至1772.69美元/吨不等。根据巴西公布的初裁结果,初步暂时的加征反倾销税税额为龙佰集团578美元/吨(约25%),安徽金星654美元/吨(中核钛白旗下,约29%),其他列示企业(包括中信钛业、惠云钛业、攀钢钒钛等)为1420.83美元/吨,其他未列示企业为1772.69美元/吨。据悉,初裁公布后至2025年4月将进入企业抗辩阶段,终裁结果将于2025年4月公布。巴西是中国化工产品的重要出口国之一,据海关总署数据,2019-2023年,巴西进口中国钛白粉总量分别为6.95万吨、8.53万吨、8.54万吨、8.58万吨和10.08万吨,占巴西国内进口量的56%、63%、61%、66%和78%。从中国出口角度观察,巴西对中国产品的需求量占中国钛白粉总出口量的6%-7%左右,较为平稳。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行   更正说明:“该基地拥有维生素A产能1.44万吨/年,全球占比约26.7%,维生素E(油)产能2万吨/年,全球占比约138%。”更正为“巴斯夫路德维希港维生素A产能约1.44万吨/年,全球占比近三成;维生素E产能约2万吨/年,全球占比近13%。”
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      2024-10-28
    • 医药生物行业周报:《肥胖症诊疗指南(2024年版)》发布,博瑞医药BGM0504 II期减重数据达预期

      医药生物行业周报:《肥胖症诊疗指南(2024年版)》发布,博瑞医药BGM0504 II期减重数据达预期

      生物制品
        主要观点   《肥胖症诊疗指南(2024年版)》发布。近日国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,对肥胖症的病因学、流行病学、定义、诊断、评估、治疗方式以及多学科协作诊疗模式进行系统性阐述。   博瑞医药BGM0504减重适应症临床Ⅱ期数据亮眼。近期,博瑞医药披露关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据。核心减重指标体重方面,目标剂量给药第4周时5mg剂量组呈现超过5%的变化,10mg剂量组、15mg剂量组呈现接近10%的变化;目标剂量给药第24周时5mg剂量组呈现接近11%的降幅,10mg剂量组突破了16%的降幅,15mg剂量组呈现接近19%的降幅,而依据文献数据,司美格鲁肽给药44周及以上降幅水平基本为8.5%-14%,替尔泊肽15mg剂量组海外数据可以超过20%,国内数据高点是15%左右。此外,在实验结束后,三个剂量组体重下降曲线尚未达到拐点,预示着随着给药周期的延长,减重数据可能还会有进一步的提升。临床获益方面,5mg剂量组体重较基线降低≥5%的受试者比例接近90%,15mg剂量组比例达到100%;5mg剂量组体重较基线降低≥10%的受试者比例接近60%,10mg剂量组接近80%,15mg剂量组已经突破85%;10mg剂量组体重较基线降低≥20%的受试者比例接近30%,15mg剂量组则达到35%的比例,目前国内公开的三期研究数据体重降幅未出现超过20%的情况;15mg剂量组体重较基线降低≥25%的受试者比例达到20%。   腰围方面,到整个实验结束时(目标剂量给药第24周),低剂量组有接近8cm腰围的改善,高剂量组达到12cm-13cm腰围的改善,司美格鲁肽和替尔泊肽等其他品种在给药40多周时仅能达到6cm左右腰围的改善,最高在给药72周时能达到14cm左右的改善;而BGM0504注射液在20多周达到了13cm左右腰围的改善,且尚未看到拐点,信达6mg给药20周腰围改善不足8cm。   脂代谢相关指标、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇可以看到较好的改善。舒张压有明显变化,较基线平均降幅介于5mmHg-9mmHg;收缩压呈现12mmHg-15mmHg的下降。BGM0504注射液相对于同类品种而言具备较好的可比性,GLP-1产品的舒张压基本有1.8mmHg-4.8mmHg的改善,司美格鲁肽和替尔泊肽等同类产品高压有6mmHg-10mmHg的改善,低压有2mmHg-5mmHg的改善。   投资建议   我们认为,近年来,我国超重和肥胖人群的患病率呈持续上升趋势。作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素,肥胖症已成为我国重大公共卫生问题,国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》意义重大。建议关注:博瑞医药、丽珠集团、华东医药、众生药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-10-22
    • 基础化工行业周报:两部委发文推动新材料中试平台建设,国际油价震荡下跌

      基础化工行业周报:两部委发文推动新材料中试平台建设,国际油价震荡下跌

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-6.22%,沪深300指数涨跌幅为-3.25%,基础化工板块跑输沪深300指数2.97个百分点,涨跌幅居于所有板块第24位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:其他塑料制品(3.55%)、橡胶助剂(-2.30%)、食品及饲料添加剂(-2.78%)、磷肥及磷化工(-3.46%)、涂料油墨(-3.47%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:丙烯酸甲酯(10.42%)、国产维生素C(9.43%)、顺酐(9.09%)、MTBE(8.93%)、己二酸(8.64%)。周跌幅前五的产品分别为:液氯(-29.41%)、氯化铵(-10.00%)、国产维生素D3(-7.55%)、苯酚(-7.33%)、PVA(-5.83%)。   行业重要动态   近日,工业和信息化部、国家发展改革委联合公布了《新材料中试平台建设指南(2024—2027年)》。《指南》要求,推动地方新材料中试平台建设,优化中试平台考核指标,适度简化审批手续,避免简单套用产业化项目要求;打造一批设施条件好、转化能力强、运营机制活、辐射范围大的高水平新材料中试平台。到2027年,力争建成300个左右地方新材料中试平台,择优培育20个左右高水平新材料中试平台,打造专业化建设、市场化运营、开放式服务的中试平台体系。瞄准石化化工、钢铁、有色金属、无机非金属、前沿材料五大重点领域,布局新材料中试平台建设的重点方向;其中石化化工关键材料中试平台建设重点包括高纯电子化学品、高性能合成树脂、高性能橡胶及弹性体、高性能纤维、功能性膜材料、生物基材料、新型催化材料等。   需求前景疲软,油价震荡下跌。欧佩克连续第三个月下调石油需求增长预期,凸显了需求疲软的前景,叠加中国原油进口连续第五个月同比下降,市场对需求前景担忧令油价承压,国际原油价格收盘下跌;截至10月14日,WTI原油价格为73.83美元/桶,布伦特原油价格为77.46美元/桶。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2024-10-18
    • 医药生物行业周报:第五批耗材国采启动,关注人工耳蜗和外周介入

      医药生物行业周报:第五批耗材国采启动,关注人工耳蜗和外周介入

      生物制品
        主要观点   第五批耗材国采启动,人工耳蜗和外周介入进入国家集采序列。9月29日,国家组织高值医用耗材联合采购平台发布《关于开展人工耳蜗类及外周介入类医用耗材集中维护工作的通知》,第五批耗材国采正式拉开序幕。产品主要包括1.人工耳蜗类相关耗材(包含植入体、言语处理器等);2.外周介入类相关耗材,具体包括外周血管支架(不含胸主动脉支架、腹主动脉支架)、血栓保护装置、腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件等。   人工耳蜗成本高昂,国内渗透率低。人工耳蜗是国际公认的治疗双侧重度至极重度感音神经性耳聋的金标准。需求端,第二次全国残疾人抽样调查结果显示,我国是世界上听力残疾人数最多的国家,现有听力残疾人的人数2780万人,0-6岁的听力残疾儿童约为13.7万人,每年新增听障儿童2-3万人,其中740万适合通过植入人工耳蜗重获新声。但是国内市场渗透率仅约10%,远低于发达国家,主要由于人工耳蜗价格高昂。供给端,人工耳蜗的核心技术,特别是芯片技术(涵盖降噪、语音识别等),技术壁垒高筑。因此人工耳蜗行业的市场集中度较高,且仍以外资品牌为主导。数据显示,全球96%的市场份额被三大巨头澳大利亚的科利耳、美国的Advanced Bionics及奥地利的MED-EL占据,其中科利耳独占鳌头,拥有约55%的全球市场份额。2011年上海力声特取得国内首张人工耳蜗注册证,打破了外资的技术垄断。随后,诺尔康、沈阳弘鼎康医疗、上海鸿医医疗等国内企业也纷纷获得认证。预计随着国采的推进,人工耳蜗价格下降将促进市场渗透率的提升。   外周介入市场持续放量,国采有望促进国产进院。IQVIA艾昆纬数据显示,2024上半年中国医疗器械市场规模同比下滑3.2%。细分领域中,血管介入器械市场呈现领跑之势,对比去年同期增长超10%。电生理、神经介入、外周介入等领域手术量均取得稳定增长。此外,相关手术正不断下沉,有手术能力、资质的术者和医院持续增加。由于起步较晚,外周介入领域整体尚处于发展初期,部分品类国产率不足5%,尚未实现突破。目前先瑞达、归创通桥等国内企业在该领域多有布局,通过国家集采外周介入集采后国产企业或将赢得加速进院的机会,提升国产市占率。   投资建议   我们认为长期来看,耗材行业具备较强创新和价值的产品市占率将持续提升。短期积极关注第五批国采进展,建议关注人工耳蜗相关标的美好医疗、海南海药、康芝药业;外周介入相关标的乐普医疗、微创医疗等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-10-14
    • 基础化工行业周报:政策密集出台助力核心资产反弹,重点关注化工白马及顺周期个股

      基础化工行业周报:政策密集出台助力核心资产反弹,重点关注化工白马及顺周期个股

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为14.31%,沪深300指数涨跌幅为15.70%,基础化工板块跑输沪深300指数1.39个百分点,涨跌幅居于所有板块第18位。基础化工子行业涨幅靠前的有:氟化工(18.56%)、钾肥(18.43%)、其他化学制品(17.43%)、纯碱(17.18%)、氮肥(16.51%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:R32(29.03%)、液氯(28.38%)、丙烯酸甲酯(12.20%)、浓硝酸(10.34%)、PVC(4.13%)。周跌幅前五的产品分别为:聚乙烯醇(-9.77%)、辛醇(-6.67%)、聚四氟乙烯(-6.25%)、MTBE(-5.00%)、己内酰胺(-4.78%)。   行业重要动态   政策密集出台助力核心资产反弹,板块估值及盈利预期或将改善。中央政治局于近日召开会议,分析研究当前经济形势,部署下一步经济工作。会议指出要抓住重点、主动作为,有效落实存量政策,加力推出增量政策,进一步提高政策措施的针对性、有效性,努力完成全年经济社会发展目标任务;要加大财政货币政策逆周期调节力度,保证必要的财政支出,切实做好基层“三保”工作。要发行使用好超长期特别国债和地方政府专项债,更好发挥政府投资带动作用。要降低存款准备金率,实施有力度的降息。随后央行发布重磅新政,包括完善商业性个人住房贷款利率定价机制、优化个人住房贷款最低首付款比例、优化保障性住房再贷款、延长部分房地产金融政策期限。我们认为,中央及各部门多项政策持续加码将助力宏观经济预期实现扭转,国内消费需求有望得到改善,化工整体板块估值及盈利或将实现底部回升。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2024-10-07
    • 医药生物行业周报:多个重磅数据读出,中国创新药企闪耀WCLC、ESMO大会

      医药生物行业周报:多个重磅数据读出,中国创新药企闪耀WCLC、ESMO大会

      生物制品
        主要观点   2024年9月7日-10日在美国圣地亚哥举办的WCLC(世界肺癌大会),以及2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举办ESMO(欧洲肿瘤内科学会)大会上多家中国创新药企发布重磅数据,闪耀大会。   全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究   依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表   2024年9月8日,康方生物(9926.HK)在2024WCLC大会上发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据,该研究作为Late-Breaking Abstract(LBA)在本届大会以Oral形式重磅发布。   ITT mPFS:依沃西相比帕博利珠单抗取得创纪录研究结果,mPFS11.14个月vs5.82个月。   ITT HR:依沃西相比帕博利珠单抗降低疾病进展或死亡风险达49%,PFS HR达0.51(P<0.0001)。   ITT ORR&DCR:依沃西相比帕博利珠单抗显著提升了患者的ORR(50.0%vs38.5%)和DCR(89.9%vs70.5%)。   PD-L1表达亚组:依沃西相比帕博利珠单抗在PD-L1TPS≥50%人群的PFS HR达0.46,在PD-L1TPS1-49%人群的PFS HR达0.54。   鳞癌/非鳞癌亚组:依沃西相比帕博利珠单抗在鳞状非小细胞肺癌人群的PFS HR达0.48,在非鳞状非小细胞肺癌人群的PFSHR达0.54。   难治性亚组:依沃西相比帕博利珠单抗,在肝转移、脑转移等难治性患者人群均具有显著更优的临床获益。   依沃西安全性优异:在ITT人群(不同PD-L1表达水平、鳞癌和非鳞癌、各难治性亚组,以及严重高出血风险人群)中,依沃西展现了优异的安全性。   伏美替尼单药一线治疗EGFR PACC突变非小细胞肺癌的研究数据于2024WCLC主席研讨会发布   2024年9月9日,艾力斯在WCLC的主席研讨会(PresidentialSymposium Presentation)上公布了伏美替尼单药一线治疗EGFRPACC突变型非小细胞肺癌患者的全球Ib期概念验证随机研究(FURTHER)数据:   在240mg QD剂量组,BICR评估的ORR为81.8%,BICR确认的ORR(cORR)为63.6%;在伴随中枢神经系统转移灶的患者中,cORR为46.2%。   90.9%(n=20/22)的已确认缓解的患者仍处于研究中,在数据分析时尚未达到中位缓解持续时间(DoR)   在基线脑转移的一线患者中,由BICR确定的CNS ORR为46.2%(n=6/13)   耐立克?获ESMO口头报告,展示治疗SDH缺陷型GIST的持续临床疗效   亚盛医药在2024年ESMO年会上,以小型口头报告(mini oral)形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克?)治疗琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase,SDH)缺陷型胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor,GIST)的临床研究成果。截至2024年3月12日,入组的26例SDH缺陷型GIST患者中有6例获部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为23.1%,中位无进展生存期(PFS)为22个月。此外,潜在作用机制(MOA)研究表明,奥雷巴替尼通过调节参与血管生成、凋亡、增殖和存活等多种信号通路来发挥抗肿瘤活性。   安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌取得重要突破   中国生物制药创新药产品安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床研究取得“双终点阳性”的临床结果,试验组中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,对照组为2.8个月,疾病进展风险显著降低了47%。试验组中位总生存期(OS)为16.5个月,对照组为13.2个月,死亡风险显著降低了31%。PFS和OS均达到了预设终点。   SHR-1701联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌的全国多中心3期研究获得阳性结果   SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。北京大学肿瘤医院彭智教授以口头报告的形式公布了“SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)晚期一线的3期临床研究”数据。   PD-L1CPS≥5人群中,SHR-1701组和安慰剂组分别发生93例(37.8%)和149例(60.1%)OS事件,中位生存期(mOS)分别为16.8个月和10.4个月,HR=0.53,p<0.0001,达到统计学差异;分别发生133例(54.1%)和180例(72.6%)PFS事件,中位无进展生存期(mPFS)分别为7.6个月和5.5个月,HR=0.52;确认的ORR分别为56.5%和32.7%。   ITT人群中,SHR-1701组和安慰剂组分别发生153例(41.9%)和208例(56.8%)OS事件,mOS分别为15.8个月和11.2个月,HR=0.66,p<0.0001,达到统计学差异;分别发生202例(55.3%)和256例(69.9%)PFS事件,mPFS分别为7.0个月和5.5个月,HR=0.57;确认的ORR分别为53.4%和32.8%。   我们认为中国创新药持续在世界各个肿瘤大会上读出重磅数据,带来惊艳的临床疗效,入选LBA以及口头报告,说明中国创新药被全球学术会议高度认可,标志着中国创新药具有全球竞争力,建议关注相关创新药企。   投资建议   建议关注:康方生物、艾力斯、亚盛医药、中国生物制药、恒瑞医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-09-29
    • 基金研究周报:机构情绪小幅回暖,ETF资金净流入TMT、医药

      基金研究周报:机构情绪小幅回暖,ETF资金净流入TMT、医药

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