2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业周报:新一轮钾肥涨价潮或将到来,TDI价格上行

      基础化工行业周报:新一轮钾肥涨价潮或将到来,TDI价格上行

      化学制品
        市场行情走势   过去一周(2.3-2.9),基础化工指数涨跌幅为3.03%,沪深300指数涨跌幅为1.98%,基础化工板块跑赢沪深300指数1.05个百分点,涨跌幅居于所有板块第18位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:粘胶(6.43%)、纺织化学制品(5.19%)、改性塑料(5.06%)、其他橡胶制品(5.01%)、非金属材料(4.89%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:二乙醇胺(7.93%)、MYNEX天然气(7.85%)、TDI(5.84%)、烧碱(5.17%)、国际甲苯(4.92%)。周跌幅前五的产品分别为:盐酸(-7.44%)、浓硝酸(-3.23%)、环氧丙烷(-3.13%)、布伦特原油(-2.74%)、甘氨酸(-2.73%)。   行业重要动态   国务院关税税则委员会4日发布公告表示,经国务院批准,自2025年2月10日起,对原产于美国的部分进口商品加征关税:对煤炭、液化天然气加征15%关税,对原油、农业机械、大排量汽车、皮卡加征10%关税。   1月20日,特朗普宣布将从2月1日起对从加拿大和墨西哥进口的商品征收25%的关税。次日,加拿大方回应,加方将进行反击,如有必要,加拿大将采取报复性关税。加拿大是全球最大钾肥出口国,在全球钾肥市场出口量占比41.2%。其中美国是加拿大最大钾肥进口国,2023年,美国全年的进口钾肥达到1170万吨,其中87%来自加拿大。关税政策或将推高全球新一轮钾肥价格上涨热潮,1月22日两大加钾巨头受此影响,加拿大钾肥公司Nutrien Ltd(NTR)上涨2.53%,美盛钾肥公司(MOS)上涨2.55%。钾肥行业作为全球高度集中垄断产业,加拿大、俄罗斯及白俄罗三国垄断了全球68%的钾资源,区域性价格调整都将对全球钾肥价格带来冲击。对于本次直接受波及的钾肥市场以及背后的全球粮食安全体系保障的博弈也将带来不确定性。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      10页
      2025-02-13
    • 医药生物行业周报:银屑病市场空间大,国产TYK2抑制剂迎来新突破

      医药生物行业周报:银屑病市场空间大,国产TYK2抑制剂迎来新突破

      生物制品
        主要观点   银屑病市场空间大,诞生多个重磅产品   银屑病是一种严重影响生活质量的免疫介导性疾病。其治疗选择通常基于疾病严重程度,中重度斑块状银屑病患者的治疗方法包括局部治疗、光疗和系统治疗(传统口服药物、生物制剂和口服靶向药物)。据不完全统计,全球大约有1.25亿人受银屑病困扰。由于进展缓慢,绝大部分患者需长期治疗,甚至终身用药,银屑病也被称为“不死的癌症”。广泛的患者群体,漫长的治疗疗程,催生出一个数百亿美金的市场。很多重磅产品都在此诞生,如强生的乌司奴单抗2023年销售额108.58亿美元,艾伯维的利生奇珠单抗2023年销售额77.63亿美元。这个市场还培育了诺华的司库奇尤单抗、强生的古塞奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗等数十亿美元级别的品种。   银屑病治疗方式以生物制剂为主,口服药趋势渐起   在银屑病治疗格局的变化上,药物靶点迭代的趋势清晰,由TNFα领跑,到IL-12/23、IL-17和IL-23大放光彩,还有JAK家族、PDE4等。然而获批上市的口服银屑病创新药物并不多,仅有两款口服药物—阿普米司特(PDE4抑制剂)和氘可来昔替尼(TYK2变构抑制剂)成功上市。因为在银屑病复杂的发病机制中,适合设计成小分子的靶标较少,占比更多的是各类细胞因子,过去一贯的开发策略是将其开发成以注射抗体为主的生物制剂。从注射抗体到口服药物的转化潮,正在酝酿之中。赛诺菲推进了口服TNFα抑制剂,礼来重注IL-17小分子抑制剂,Protagonist计划推进口服肽IL-17拮抗剂的开发,强生Icotrokinr治疗斑块状银屑病的两项III期研究告捷,成为首款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物。   TYK2成为治疗银屑病的小分子口服药的重要靶点,国产药企迎来突破   近年来针对银屑病发病机制的新型小分子靶向药物,如作用于Janus激酶(Janus kinase,JAK)-酪氨酸激酶2(tyrosine kinase2,TYK2)关键通路的药物备受关注。其中TYK2主要调控包括白细胞介素(IL)12、IL-23和Ⅰ型干扰素(IFN)在内的炎症相关细胞因子,在银屑病等免疫介导疾病的发病机制中发挥关键作用,是安全的银屑病潜在治疗靶点之一。已有多种TYK2抑制剂进入临床研发阶段,2022年9月,高选择性TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼(deucravacitinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人中重度斑块状银屑病患者,填补了相关治疗领域的空白。中国药企对优化TYK2抑制剂的热情极高,全球几乎一半(23/50)的TYK2抑制剂来自于中国,也有多款国产TYK2抑制剂披露过临床数据,其中ESK-001(海思科)的权益已被转移至海外药企Alumis手中。从疗效数据来看,ESK-001治疗斑块状银屑病在高剂量下与氘可来昔替尼相当;HS-10374(翰森制药)和ICP-488(诺诚健华)的II期研究数据还没有表现出成为超越氘可来昔替尼的BIC分子的潜力。益方生物的D-2570在斑块状银屑病上的II期数据首次帮助中国药企在TYK2抑制剂赛道上跑赢海外药企。数据显示,口服D-2570治疗12周后,85%-90%的患者可以达到PASI75,70.7%-77.5%的患者可以达到PASI90,39%-50%患者可以达到PASI100。这样的数据已经远超同赛道选手,并且接近生物制剂的疗效。   我们认为银屑病口服药市场空间大,是全球各大药企的必争之地,国产TYK2抑制剂迎来新的突破,未来有望赢取更多市场份额。建议关注拥有TYK2抑制剂相关管线的标的。   投资建议   建议关注:益方生物、诺诚健华、海思科、翰森制药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      3页
      2025-01-26
    • 基础化工行业周报:国际油价回落,欧盟钛白粉反倾销终裁落地

      基础化工行业周报:国际油价回落,欧盟钛白粉反倾销终裁落地

      化学制品
        市场行情走势   过去一周(1.13-1.19),基础化工指数涨跌幅为5.39%,沪深300指数涨跌幅为2.14%,基础化工板块跑赢沪深300指数3.25个百分点,涨跌幅居于所有板块第13位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:其他化学原料(10.83%)、无机盐(10.03%)、民爆制品(8.47%)、聚氨酯(8.06%)、氨纶(7.37%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:蒽油(12.50%)、MTBE(9.68%)、烧碱(9.21%)、工业萘(8.51%)、顺酐(7.87%)。周跌幅前五的产品分别为:液氯(-33.17%)、二氯甲烷(-4.89%)、聚乙烯(-4.55%)、国产维生素A(-4.08%)、盐酸(-3.73%)。   行业重要动态   油气供应预期增加,油价持续回落。美国新任总统特朗普将宣布国家进入能源紧急状态,以便最大限度地提高美国石油和天然气产量,国际原油价格连跌三个交易日。1月20日布伦特原油3月期货收跌0.64美元/桶,报80.15美元/桶。美东时间周一,美国新任总统特朗普宣誓就任美国第47任总统。他表示,他将宣布国家能源紧急状态,旨在提高美国的石油和天然气产量,降低美国消费者的成本。尽管没有透露能源紧急状态的细节,但特朗普和他的盟友已经表示,他们准备动用“紧急权力”以提高国内能源产量,包括迅速批准新的石油、天然气和电力项目,以及指示撤销拜登政府颁布的气候法规。   近期,欧盟委员会对华二氧化钛反倾销调查公布了最终裁决,对华二氧化钛产品正式征收反倾销税。据了解,除油墨用二氧化钛予以排除外,非白色涂料用、食品级、防晒霜用、高纯度二氧化钛,以及锐钛型、氯化法等二氧化钛均列为反倾销征税产品范围。反倾销税的征收方式,由百分比形式的从价征收改为从量征收,即:龙佰集团0.74欧元/公斤、安徽金星钛白集团0.25欧元/公斤、其他应诉企业0.64欧元/公斤、其他未应诉企业0.74欧元/公斤。据钛白粉联盟统计,2024年我国钛白粉总产量再创历史新高,达到476.6万吨,比上年增加60.6万吨,增幅14.57%。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2025-01-23
    • 医药生物行业周报:医保基金即时结算改革全面实施,国内药企BD交易总额创新高

      医药生物行业周报:医保基金即时结算改革全面实施,国内药企BD交易总额创新高

      生物制品
        主要观点   2024国内企业BD交易总额创历史新高,ADC持续火热,双抗药物后来居上。据Insight数据库,得益于重磅交易数量、金额的双增长,2024年我国医药交易总金额虽增速有所下滑,但规模依旧创历年新高,达635亿美元;其中我国重磅交易的数量在全球的占比连续两年超过20%,金额占比2024年也飙升至18.3%。当前,中国企业医药交易活跃度仅次于美国,居全球第二;license out和境内交易的占比持续增长,license in占比在降低。对比全球,近三年国内ADC类药物交易额超化药跃居第一;双抗类药物交易热度持续升温,交易总额超过单抗和核酸类药物,跃居第三位,约占全部中国企业交易额的17%,成为ADC药物之后的BD新宠。肿瘤仍是最受关注的领域,2024年肿瘤相关的药品交易事件占比44.6%;自免领域药物交易数量24年跃居第二,重磅交易频现,迎来新高潮;此外,GLP-1类药物交易的火热推动内分泌领域交易占比提升,24年位居第三。2024年5月恒瑞以NewCo模式将GLP-1几条管线组合出海后,国内掀起NewCo模式交易出海的热潮;24年共发生7起,其中4项为国产双抗,康诺亚就已达成2项。创新水平是我国药品成功走向海外的支点,我们认为拥有与国际接轨的研发实力及丰富的产品管线的国内创新药企有望在全球资本运作中掌握更多的主动权和自主权,穿过周期,跨越寒冬。   2026年全国将实现基本医保基金与定点医药机构即时结算。据北京日报,1月16日,国家医保局发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》,提出2025年我国80%左右统筹地区基本实现基本医保基金即时结算,2026年所有统筹地区实现即时结算。即时结算的基本医保基金,包括职工医保基金和城乡居民医保基金。即时结算是指从定点医药机构申报截至次日到医保基金拨付不超过20个工作日。首批确定17个省份的76个统筹地区,作为基本医保基金即时结算的试点省市;2025年1-5月,试点省份启动实施即时结算;7-12月其他省份全面启动医保基金即时结算工作。各地要结合实际,选择不限于以下三种方式推进即时结算:1)优化传统结算方式,压缩月结算时长;2)推进逐笔申报拨付,提高拨付频次;3)按月预拨,逐笔入组记账。过去,医保基金对医疗机构结算一直是“后付制”,参保患者出院时只缴纳个人自付费用,医保报销部分需要当月进行逐笔汇总,于次月15日前向医保经办机构申请支付;医保经办机构受理后,再在30个工作日内完成审核、拨付等流程。这种基金拨付方式存在滞后性,一笔医保应付费用,自患者出院后一般需要60天才能到医院账户上。如遇到异常结算需要沟通复议等情况,有时需要更长时间才能到账,不利于医疗机构资金流转。我们认为,随着医保基金支付方式和结算政策进一步优化,结算清算效率不断提高,为定点医药机构运行持续注入流动资金,医院对上游药械企业的回款周期也有望缩短,盘活整条产业链资金及活力。   投资建议   建议关注联影医疗、澳华内镜、艾力斯、康方生物、科伦博泰等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2025-01-19
    • 基础化工:美国对俄罗斯发起新一轮制裁,国际油价应声上涨

      基础化工:美国对俄罗斯发起新一轮制裁,国际油价应声上涨

      化学制品
        事件与点评   1月10日,美国财政部宣布为了打击俄罗斯的石油生产和出口,对两大石油公司Gazprom Neft和Surgutneftegas及数十家贸易商、180多艘船只和一些俄罗斯石油高管实施制裁。具体制裁举措包括冻结这些实体的资产、禁止与其交易以及提供保险服务等。   同时还禁止向位于俄罗斯联邦的人提供美国石油服务,从而切断俄罗斯获得与原油和其他石油产品开采和生产相关的美国服务的机会。该禁令从东部标准时间2025年2月27日凌晨12:01开始生效。   受美国制裁影响,国际原油价格应声而涨。根据彭博汇编的数据,2024年前十个月,Gazprom Neft和Surgutneftegas两家公司通过海运每天出口约97万桶石油,占俄罗斯海运石油出口总量的30%左右。在美国财政部宣布对俄罗斯石油实施新一轮制裁之后,市场担忧供应收紧,叠加美国寒冷天气持续增加能源需求,国际原油价格大涨逾3%,美油涨至75关口上方,布油逼近80关口。1月10日美国WTI原油2月期货收涨2.65美元/桶,或3.58%,报76.57美元/桶;布伦特原油3月期货收涨2.84美元/桶,或3.69%,报79.76美元/桶。SC期货主力合约2503收盘报574.7元/桶。   原油供给短期收紧,但供需改善仍有待观察。我们认为美国制裁的冲击短期内会导致俄罗斯原油出口量减少,从而给原油带来供应端扰动的溢价,但对于低于每桶60美元上限的俄罗斯石油,非影子油轮出口仍然可行。对于近期油价的回升,国际能源署(IEA)在最新的报告中表示,更严厉的制裁,以及北半球的寒流,推动了原油价格在1月初突破每桶80美元关口。然而,非欧佩克+国家的供应增长强劲,欧佩克+联盟寻求解除减产限制,以及在必要时迅速动用库存的能力,可能会抑制油价继续上涨。IEA目前预计,2025年全球石油供应增长将达到180万桶/日,其中非欧佩克+国家的产量将占到150万桶/日之多,这比需求增长要高得多,因此今年全球市场仍将出现过剩。   投资建议   供给端扰动推动油价上涨,利好上游资源及油服板块。建议关注中国石油、中国石化、中国海油、中曼石油、中海油服等。   风险提示   OPEC+大幅增产、制裁政策发生变化、地缘政治风险。
      上海证券有限责任公司
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      2025-01-19
    • 医药生物行业周报:恒瑞医药1类新药SHR4640上市申请获受理,关注痛风治疗领域

      医药生物行业周报:恒瑞医药1类新药SHR4640上市申请获受理,关注痛风治疗领域

      生物制品
        主要观点   2025年1月9日,国家药监局药品审评中心官网显示,恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获受理。   SHR4640具有显著的降尿酸作用和良好的安全性。SHR4640是恒瑞医药自主研发的国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂,能够高度选择性、高活性地抑制URAT1,促进尿酸的排泄,从而用于治疗痛风和高尿酸血症,且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。   2024年6月,2024欧洲风湿病学大会上,披露了SHR4640片联合非布司他片治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性研究数据。结果显示,SHR4640联合非布司他组治疗12周血清尿酸达标的受试者百分比显著优于安慰剂联合非布司他:SHR464010mg+非布司他组为56.9%,SHR46405mg+非布司他为53.1%,安慰剂+非布司他组13.7%。在安全性上,SHR4640+非布司他组整体不良事件发生率与安慰剂+非布司他组相似,整个试验期间无不良事件导致治疗终止或导致死亡。该研究结果表明,在经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者中,加用SHR4640可较安慰剂显著提高血尿酸达标率,降低血尿酸水平,且安全性可控。   全球痛风负担持续增加,国内企业积极布局。据弗若斯特沙利文,2020年全球高尿酸血症和痛风患病人数合计超过11亿,其中中国患者已经超过1.7亿。据预计,到2025年全球痛风患者将达到2.7亿,而到2030年,这一数字将攀升至3.3亿。痛风已成为糖尿病之后我国第二大代谢类疾病。据医药经济报,在国内市场上,化学合成药在抗痛风药物中占据主导地位。苯溴马隆属于促进尿酸排泄药,价格相对便宜,对肾脏负担大、肝损害问题显著。别嘌醇可直接抑制人体体内尿酸生成降低尿酸水平,不会额外增加肾脏负担,但过敏发生率较高。部分常用痛风药物产生的副作用影响患者依从性。我们认为,高尿酸血症和痛风的治疗需求仍未被充分满足。除恒瑞医药外,国内布局高尿酸血症及痛风领域创新药物的企业还有一品红、益方生物、海创药业等。2024年8月19日,一品红发布公告,参股公司Arthrosi创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定,用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。   投资建议   我们认为,高尿酸血症和痛风患病人数持续攀升,临床需求有待进一步满足。恒瑞医药痛风新药SHR4640片上市申请获受理,后续推动上市有望为患者提供更多治疗选择。建议关注:恒瑞医药,一品红等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2025-01-12
    • 基础化工行业周报:多家化企在建项目延期,国际油价震荡上行

      基础化工行业周报:多家化企在建项目延期,国际油价震荡上行

      化学制品
        市场行情走势   过去一周(2024.12.30-2025.1.5),基础化工指数涨跌幅为-7.79%,沪深300指数涨跌幅为-5.17%,基础化工板块跑输沪深300指数2.62个百分点,涨跌幅居于所有板块第18位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:无机盐(-4.36%)、非金属材料(-4.44%)、煤化工(-5.17%)、钾肥(-5.39%)、炭黑(-5.50%)   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:国际石脑油(5.42%)、丁二烯(4.59%)、丙烯酸乙酯(3.66%)、浓硝酸(3.33%)、PTA(3.18%)。周跌幅前五的产品分别为:液氯(-26.13%)、NYMEX天然气(-7.57%)、环氧氯丙烷(-4.23%)、合成氨(-4.04%)、国产维生素A(-3.64%)。   行业重要动态   多家化工企业有序减产控产。连日来,一些化工巨头纷纷发布公告,主动选择有序减产控产。2024年12月13日,宏昌电子发布公告,珠海宏昌电子材料有限公司二期项目达到预定可使用状态的日期由2024年12月延期至2025年6月。2024年12月12日,万盛股份发布公告,拟对年产20.227万吨功能性新材料一体化生产项目进行延期、终止处理。不仅如此,近期濮阳惠成也发布公告称,顺酐酸酐衍生物及研发中心项目预定可使用状态时间相应延期至2024年12月。需求疲软和“内卷式”竞争是项目延期的主要原因。   国际油价震荡上行。EIA报告显示前两周美国原油库存降幅超预期,市场预计未来美国及欧洲气温下降将增加取暖需求,天然气价格大涨带动上涨气氛,加之中国财政政策提振市场,且12月制造业活动连续第三个月扩张,中国经济较为乐观,有望提振需求,国际油价连涨三日,美油、布油涨至71、74关口上方。截至1月6日,WTI原油报价73.56美元/桶,布伦特原油报价76.30美元/桶。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2025-01-09
    • 医药生物行业周报:国内首款干细胞疗法获批上市,期待商业化落地

      医药生物行业周报:国内首款干细胞疗法获批上市,期待商业化落地

      生物制品
        主要观点   国内首款干细胞疗法获批上市。1月2日,NMPA官网显示,铂生卓越生物科技(北京)有限公司的干细胞疗法艾米迈托赛获批上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。据Insight数据库显示,艾米迈托赛早在2013年3月就在国内递交了IND申请,2020年6月首次公示临床试验,在2024年6月12日被CDE纳入优先审评审批,并于同月25日正式递交NDA申请。这是国内首款获批上市的干细胞疗法。   移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。GVHD分为急性GVHD(aGVHD)、慢性GVHD(cGVHD)和兼具有二者特征的重叠综合征,是异基因造血干细胞移植术后非复发性死亡的原因之一。防治GVHD对异基因造血干细胞移植成功、移植后长期生存及提高患者生活质量有重要意义。   MSC在再生医学和免疫治疗领域有较大潜力,FDA首款在24年12月底获批。干细胞是一类具有多向分化潜能,在非分化状态下能够自我复制的细胞。按照来源,干细胞可以分为成体干细胞、人胚干细胞和诱导多能干细胞等;按照功能,干细胞可以分为造血干细胞、间充质干细胞等。间充质干细胞是一类起源于中胚层的多能干细胞,广泛分布于人体各组织器官,如骨髓、脐带、脐带血或脂肪等,具有自我复制和多向分化的潜能。MSC具有五大特性,自我复制、低免疫原性、高活性、抑炎性和不成瘤性,在再生医学和免疫治疗领域展现出了较大的潜力。Insight数据库显示,当前全球已有655个间充质干细胞项目进入临床研发阶段(递交IND及以上)。2024年12月18日,美国FDA批准了首款间充质基质细胞疗法Ryoncil,用于2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。Remestemcel-L来自Mesoblast公司,早在2012年和2016年就在加拿大、新西兰和日本获批上市。   投资建议   我们认为国内艾米迈托赛的上市批准,为移植物抗宿主病患者提供了新的治疗选择,期待间充质干细胞治疗的临床应用和商业化的更多进展。建议关注干细胞治疗相关标的,中源协和,冠昊生物,南华生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2025-01-06
    • 基础化工:PEEK:高壁垒的轻量化材料,需求驱动产业机遇向好

      基础化工:PEEK:高壁垒的轻量化材料,需求驱动产业机遇向好

      化学制品
        主要观点   PEEK材料:性能优异的特种工程塑料。PEEK(聚醚醚酮)是一种高性能工程塑料的基础材料,具有优异的耐高温性、化学稳定性、机械性能和耐磨性等特点。凭借出色的热稳定性、机械性能和化学相容性,PEEK材料在轻量化和耐久零件制造领域脱颖而出,即使是在严苛的工作条件下,用它制成的零件也具有极高的耐受性。因此PEEK被广泛应用于航空航天、医疗器械、石油化工等领域。   合成难度大,产能较为集中。PEEK最早于1978年率先由英国帝国化学工业公司(ICI)研发成功,并应用于军工领域,之后逐渐渗透至民用高科技领域。2014年,中研股份成功实现PEEK的产业化生产,至此PEEK材料进入全面发展阶段。但由于合成工艺难度较大,迄今只有英国、德国、比利时、中国等少数国家真正掌握PEEK合成、提纯和干燥技术。因此,PEEK的产能也仍然集中在少数几家生产企业中。   目前,全球范围内仅有威格斯、索尔维、德国赢创、中研股份4家产能达到千吨级的企业。其中,英国威格斯是全球最早布局PEEK的公司,当前具备7150吨/年产能,叠加具备1125吨/年的权益产能,产能规模居于全球首位,约占全球总产能的60%。根据中研股份招股说明书,除威格斯外,比利时索尔维现有PEEK产能2500吨/年;德国赢创PEEK产能已达到1800吨/年。中研股份是当前我国PEEK产销规模均排名首位的公司。此外,我国的浙江鹏孚隆、长春吉大特塑、山东浩然特塑、山东君吴高性能聚合物有限公司也相继进入PEEK树脂生产领域。   关键材料自主可控,产业化优势明显。从整个产业链来看,PEEK上游的原材料主要包括氟酮、对苯二酚、二苯砜、碳酸钠等。其中氟酮是合成PEEK最关键的原材料,其纯度、品质将直接影响PEEK的产品质量,每生产1吨PEEK需要消耗约0.7-0.8吨氟酮单体,其成本占比超过50%,且全球产能主要集中在我国。目前国产PEEK材料在价格上具有很强的竞争力。在国际市场上,PEEK售价一般为800-1,000元/公斤,虽然综合性能优异,但相对一般工程塑料而言过高的价格限制了其应用范围。与国外同类产品相比,以中研股份为代表的国内企业在原料和设备方面立足于国内的同时不断提高产能,取得了成本优势,使国产PEEK的市场售价显著低于国际市场价格。   需求驱动国内产业机遇向好。全球PEEK消费区域主要集中在欧洲、美洲和亚太地区,其中欧洲是PEEK的最大市场,其相关产业发展相对成熟。近几年由于中国经济和技术的迅猛发展,产业不断升级,中国的PEEK市场消费量逐年增加,已经成为继欧洲和美国外最大的PEEK消费市场,并且增速远超全球平均水平,PEEK的消费呈现局部高增长的情形;2012-2021年,中国PEEK产品需求量不断增加,从2012年的80吨增长至2021年的1,980吨,年均复合增长率达到42.84%,中国PEEK市场增速数倍于全球市场平均增速。根据沙利文咨询的预测,中国PEEK产品需求量在2022年至2027年期间继续以16.82%的年复合增长率增长,预计2027年将达到5,078.98吨的规模。我们认为随着产业链上下游及科研院所对PEEK材料的不断研究,PEEK的新应用也在陆续推出,从而进一步拓宽PEEK材料未来的需求量及市场规模。   投资建议   新材料的开发和应用是我国由制造大国迈向制造强国的重要工业基础之一,PEEK作为高分子新材料领域中的一个重要组成部分,在电子信息、航空航天、能源工业、医疗健康等领域有着广泛的发展空间和市场应用。在国家主要法律法规政策的鼓励、推动下,我们预计PEEK产业未来将有较大的市场增长空间。建议关注中研股份、沃特股份、新瀚新材、中欣氟材等。   风险提示   下游应用不及预期、原材料价格波动、行业竞争加剧风险。
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      2025-01-05
    • 医药生物行业周报:国产GLP-1小分子口服药加入全球竞争,未来可期

      医药生物行业周报:国产GLP-1小分子口服药加入全球竞争,未来可期

      生物制品
        主要观点   GLP-1药物全球和国内市场空间可观,长效化、多靶点和口服药物研发已经成为核心方向   GLP-1药物全球和国内市场空间可观。仅考虑减重适应症,从市场规模来看,在2030年的全球市场为千亿美元级,国内市场规模超200亿元;如果再考虑到2型糖尿病和在其他适应症上的需求,国际市场规模有望达2000亿美元,国内市场规模也将达到500亿元。从研发趋势来看,长效化、多靶点和口服药物研发已经成为核心方向。其中,口服药物可以为患者提供更多使用选择。一旦小分子GLP-1药物的安全性和疗效得到验证,其成本优势将对GLP-1减肥药市场竞争形成冲击。现有的GLP-1受体激动剂均为大分子多肽药物,但多肽本身存在稳定性差易被降解等原因,口服对于制剂优化要求高,生物利用度较低。目前新药研发角度来看,口服剂型改造的方式主要有两种。其一是诺和诺德的Rybelsus(口服司美格鲁肽),通过添加吸收促进剂SNAC,提高胃内局部pH值,减少胃蛋白酶对多肽分子的降解,同时通过促进司美格鲁肽跨细胞转运来实现该分子的胃内吸收,提高口服给药的生物利用度。其二是围绕GLP-1靶点筛选小分子减肥药物。相比于口服多肽制剂而言,小分子产品的工艺开发更简单,成本控制能力更强。根据Insight数据库,截至2024年6月底,全球进入临床阶段的用于减重适应症的小分子GLP-1药物共17个。其中进展最快的是礼来的Orforglipron,已经进入临床III期。中国药企在小分子GLP-1领域布局较多,共有11家企业处于临床研发阶段。   近年来多个国产GLP-1小分子口服药通过授权出海,加入全球竞争➢2024年12月18日,翰森制药与默沙东共同宣布,双方已签署关于HS-10535(一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂)的全球独家许可协议。根据协议,翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元的首付款,并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款,同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。在特定条件下,翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。   恒瑞医药在2024年5月份也通过NewCo的方式,将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535(口服小分子GLP-1R激动剂)、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。根据协议条款,美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。➢阿斯利康在2023年11月通过与诚益生物达成交易,获得了处于2期临床阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂ECC5004,根据该协议,阿斯利康将拥有中国以外的所有地区独家开发和商业化ECC5004的权利,用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗;诚益生物将获得1.85亿美元的首付款,还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费。   我们认为GLP-1小分子口服药市场空间大,是全球各大药企的必争之地,国产GLP-1小分子口服药通过授权出海,加入全球战局,未来有望进一步获得可观的收益。建议关注拥有GLP-1小分子口服药管线的相关标的。   投资建议   建议关注:翰森制药、恒瑞医药、华东医药、信立泰、海思科、一品红、硕迪生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-12-29
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