2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 点评报告:采浆量稳健增长,在研管线不断丰富

      点评报告:采浆量稳健增长,在研管线不断丰富

      个股研报
        博雅生物(300294)   事件:   3月19日,公司发布2024年年报。2024年,公司实现营业总收入17.35亿元(-34.58%),归母净利润3.97亿元(+67.18%)。   4月25日,公司发布2025年一季报。2025Q1,公司实现总营业收入5.36亿元(+19.49%);归母净利润1.39亿元(-8.25%)。   投资要点:   采浆量稳健增长。截至2024年年报,公司(含绿十字(中国))现有11个品种31个规格(含进口重组Ⅷ因子)产品,涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类;在营浆站20个,在建浆站1个,合计21个。公司2024年采浆量为630.6吨,同比增长10.4%,其中华润博雅生物采浆量为522.04吨,同比增长11.7%,高于行业平均增速。公司通过研发优化产品结构,提升生产工艺水平,   PCC和Ⅷ因子推动血制品收入稳健增长:公司血制品业务2024年营业收入15.14亿元(+0.86%)。其中,静丙、人血白蛋白、人纤维蛋白原、其他血制品收入分别为3.91、4.03、4.07、3.11亿元,同比增速分别为-12.13%、-7.99%、-2.86%、107.33%,毛利率分别为64.27%(同比减少2.34%)、59.88%(同比减少5.51%)、69.52%(同比减少6.42%),产品毛利率下降主要是因为吨浆成本上升,同时2024年血制品行业竞争加剧,血液制品整体价格呈下滑趋势。   不断丰富在研管线同时开展国际贸易注册。研发方面,公司结合“长线”与“短线”策略,其中,静丙(10%)和破免下一步规划申请获批《药品注册证书》,预计2025年完成上市。2024年公司静丙获巴基斯坦药品注册批件,扩大海外收入。   毛利率承压。公司2024年和2025Q1毛利率分别为64.65%(同比增加11.90个百分点)和53.80%(同比减少13.99个百分点)。分产品看,静丙、人血白蛋白、人纤维蛋白原2024年毛利率分别为64.27%(比上年同期增减-2.34%)、59.88%(比上年同期增减-5.51%)和69.52%(比上年同期增减-6.42%)。可以看出,血制品行业竞争加剧,血制品毛利率承压。费用率方面,公司2024年和2025Q1销售/管理/财务费用率合计分别为33.47%和27.33%,分别同比增加5.30个百分点和减少2.50个百分点。   盈利预测与投资建议:暂不考虑并购绿十字(香港)对业绩的影响,结合公司年报和季报,我们调整公司盈利预测,预计公司2025/2026/2027年归母净利润分别为5.20亿元/5.98亿元/6.54亿元(调整前为5.76亿元/6.30亿元/-),对应EPS1.03元/股、1.18元/股、1.30元/股,对应PE为26.05/22.65/20.71(对应2025年5月6日收盘价26.84元),维持“买入”评级。   风险因素:原材料供应不足的风险,采浆成本上升的风险,产品研发进展不达预期风险
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      2025-05-07
    • 点评报告:采浆量稳步增长,产能有望贡献业绩弹性

      点评报告:采浆量稳步增长,产能有望贡献业绩弹性

      个股研报
        派林生物(000403)   事件:   4月24日,公司发布2024年年报和2025年一季报。2024年,公司实现总营业收入26.55亿元(+14.00%);归母净利润7.45亿元(+21.76%);2025Q1,公司实现总营业收入3.75亿元(-14.00%);归母净利润0.89亿元(-26.95%),主要受派斯菲科二期产能扩增停产导致产品供应量同比下降的影响。   投资要点:   浆站、采浆量:公司浆站数量合计达到38个(广东双林:已在采单采血浆站17个,2个建设完成等待验收;派斯菲科:已在采单采血浆站17个,2个建设完成等待验收),目前位居行业前三,2024年采浆量超1,400吨,稳居千吨级血液制品第一梯队。   血制品收入:截至2024年,公司血制品产品数量合计达到11个,国内血液制品企业最多为14个品种,目前位居行业第三。公司销售端持续坚持内销外销双轮驱动策略,2024年血制品收入26.46亿元,同比增长13.82%。国内市场方面不断优化产品结构,持续拓展销售市场,核心产品均实现较好增长,2024年,国内销售收入265,108.46万元,同比增长15.70%。海外市场方面,公司持续推动海外出口战略,广东双林完成巴基斯坦静丙销售。   研发:公司在研产品进度较快的数量超过10个,包括新一代静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅸ、人纤维蛋白粘合剂、人凝血酶原复合物等,未来新产品上市有望进一步提升公司吨浆净利润和核心竞争力。   未来产能提升有望贡献业绩弹性:2025年第一季度公司营业收入和归母净利润同比下降,主要是因为近年随着公司采浆量持续增长,公司产能已经无法满足经营发展需要,公司下属两家全资子公司广东双林和派斯菲科均在推动二期产能扩增,派斯菲科利用2025年春节前后停产完成二期产能扩增,年产能提升至1,600吨并已顺利投产。2025年第一   季度公司营业收入和归母净利润同比下降主要受派斯菲科二期产能扩增停产导致产品供应量同比下降的影响。广东双林二期产能扩增预计将于2025年中进行投产,年产能将提升至1,500吨,公司年产能合计将超3,000吨,有望保障公司2025年度经营业绩实现较好增长。   受产品价格下调影响,毛利率水平承压。公司2024年和2025Q1毛利率分别为49.13%(同比减少2.35个百分点)和48.06%(同比减少3.36个百分点),销售/管理/财务费用率合计分别为14.62%(同比减少2.91个百分点)和18.04%(同比增加4.17个百分点)。   盈利预测与投资建议:血液制品作为国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品,未来随着我国经济水平发展、人口老龄化、血液制品临床刚需增加、消费结构趋于合理、血浆综合利用能力提升、血液制品出口常态化及国家加大产业扶持力度等因素影响,我国血液制品行业未来有望持续高景气度。基于公司年报披露,我们调整公司盈利预测,预计公司2025/2026/2027年归母净利润分别为8.91/10.42/11.59亿元(调整前为9.34/10.66/-亿元),对应EPS1.22元/股、1.42元/股、1.59元/股,对应PE为17.96/15.37/13.82(对应2025年4月30日收盘价21.9元),维持“买入”评级。   风险因素:原材料供应不足的风险,采浆成本上升的风险,产品研发进展不达预期风险
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      2025-05-07
    • 点评报告:核心产品稳健增长,进口牛黄有望提升公司利润水平

      点评报告:核心产品稳健增长,进口牛黄有望提升公司利润水平

      个股研报
        片仔癀(600436)   事件:   4月26日,公司发布2024年年报。2024年公司实现总营业收入107.88亿元(+7.25%);实现归母净利润29.77亿元(+6.42%)。   4月30日,公司发布2025年一季报。2025年Q1,公司实现总营业收入31.42亿元(-0.92%);实现归母净利润10.00亿元(+2.59%)。   投资要点:   公司医药工业2024年和2025Q1收入分别为56.63亿元(+17.94%)和18.74亿元(+13.31%);医药流通领域2024年和2025Q1收入分别为40.84亿元(-2.87%)和10.14亿元(-19.11%),受医保政策变化、消费市场萎缩等叠加影响,医药流通业收入同比减少;化妆品2024年和2025Q1收入分别为7.52亿元(+6.41%)和1.97亿元(-1.17%)。   公司核心产品片仔癀系列产品稳健增长   公司强化市场策划及拓展销售渠道,核心产品片仔癀系列产品销售增加。肝病用药2024年和2025Q1分别实现收入53.10亿元(+18.98%)和18.33亿元(+21.83%)。公司着力发展重点区域的片仔癀国药堂(博物馆)合作伙伴,主要覆盖二线及以上城市及经济百强县核心商圈,重点填补中西部、长江经济带及境外空白市场;截至2025年一季度末,公司新签约名医15名,新增开设32家名医馆(国医馆)、国药堂。心脑血管用药2024年和2025Q1分别实现收入2.84亿元(+7.03%)和0.22亿元(-81.36%)。   原材料价格上涨压缩利润空间   根据公司公告表述,根据康美中药网数据统计,天然牛黄近期的市场价格仍维持在高价(160万元/公斤)。2025年4月,国家药监局海关总署发布《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》,福建省被列入到试点区域。未来,公司核心产品原材料紧缺现状有望得到缓解,有利于提升公司利润水平。   盈利预测与投资建议:公司核心产品片仔癀具备稀缺性。根据公司公告披露,我们调整公司盈利预测,预计2025/2026/2027年归母净利润分别为32.80亿元/38.07亿元/42.48亿元(前预测值为38.25亿元/43.69亿元/-),对应EPS5.44元/股、6.31元/股、7.04元/股,对应PE为37.77/32.54/29.16(对应2025年4月30日收盘价205.33元),维持“买入”评级。   风险因素:原材料供给不足风险:资源紧缺、价格上涨对片仔癀原材料的供给造成了挑战,未来将对片仔癀及系列产品的成本产生上升压力;研发不达预期风险:公司布局多个在研新药,产品研发分别处于临床前及进入临床研究阶段。由于药品研发的特殊性,具有周期长、环节多、风险高等特点,容易受到某些不可预测因素的影响;安宫牛黄丸增长不达预期风险:安宫牛黄丸市场存在多个品牌,公司产品上市时间较晚
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      2025-05-06
    • 点评报告:业绩承压,资源整合优势提升长期竞争力

      点评报告:业绩承压,资源整合优势提升长期竞争力

      个股研报
        华润三九(000999)   事件:   3月13日,公司发布2024年年报。2024年公司实现总营业收入276.17亿元(+11.63%);归母净利润33.68亿元(+18.05%)。   4月29日,公司发布2025年一季报。2025Q1,公司实现总营业收入68.54亿元(-6.04%);归母净利润12.70亿元(-6.87%)。   投资要点:   CHC:在去年流感高发高基数的情况下,今年一季度感冒品类终端的实际动销情况相比较弱。公司感冒药,胃药,皮肤药保持平稳发展态势。公司今年新上市一个3.2类新药999益气清肺颗粒,作为呼吸品类重要补充,助力公司在呼吸感冒品类形成更有竞争壁垒的护城河。   处方药:公司不断提升处方药产品线学术价值和竞争力,并积极拥抱国药业务的集采。公司一季度完成对天士力28%的股权的收购,持续提升行业整合优势。随着集采推进,昆药集团有望获取更多空白市场新增空间。公司通过昆药渠道变革,三七产品赋能等强化精品国药行业定位,二季度有望进一步提升品牌和渠道的协同发力。整体看,华润三九、天士力、昆药集团三家上市公司未来有望持续发挥各自禀赋核心能力,深化协同各自差异化优势。   费用率方面,2025Q1销售/管理/财务费用率分别为21.86%/5.13%/0.02%,合计27.01%,同比增加1.28个百分点;2025Q1实现毛利率53.28%,同比减少0.14个百分点。公司一季度研发投入稳健,公司重视大品种二次开发,药材资源优化与工艺提升,围绕核心产品如999感冒灵、999天和骨通贴膏等,开展药材资源优化、工艺改进和质量提升工作,提升产品品质和市场竞争力。同时,积极布局数字化与智能制造转型,推进数字化转型,通过AI技术和智能制造提升生产效率和产品质量,构建全产业链竞争优势。   盈利预测与投资建议:公司是中药OTC领域龙头企业,在强大的收购实力基础上不断丰富中药产业链布局,未来有望实现院内院外市场双轮   驱动发展。在不考虑收购天士力影响的情况下,根据公司披露公告,我们调整公司盈利预测,预计2025/2026/2027年归母净利润分别为39.38/45.06/51.39亿元(调整前为38.17亿元/42.28亿元/-),对应EPS3.07元/股、3.51元/股、4.00元/股,对应PE为13.41/11.72/10.28(对应2025年4月30日收盘价41.12元),维持“买入”评级。   风险因素:呼吸品类发病率变化、中药配方颗粒品种省级联采实施、集采提质扩面、DRG/DIP支付方式在全国范围内推广等可能带来的影响
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      2025-05-06
    • 点评报告:采浆量稳健增长,控费水平提升

      点评报告:采浆量稳健增长,控费水平提升

      个股研报
        天坛生物(600161)   事件:   3月29日,公司发布2024年年报。2024年,公司实现总营业收入60.32亿元(+16.44%);实现归母净利润15.49亿元(+39.58%)。   4月26日,公司发布2025年一季报。2025Q1,公司实现总营业收入13.18亿元(+7.84%),实现归母净利润2.44亿元(-22.90%),主要是因为产品价格下降减少的利润大于销量增长增加的利润。   投资要点:   浆站和采浆量:公司下属成都蓉生以1.85亿美元总金额完成中原瑞德100%股权的收购,公司新增一家血液制品生产企业,新增5个在营单采血浆站,年采浆量增加百余吨。截至2024年,公司下属单采血浆站分布于全国16个省/自治区,单采血浆站总数达107家,其中在营单采血浆站数量达85家,实现血浆采集2,781吨(+15.15%),保持国内行业占比约20%。浆站数量和血浆采集规模均持续保持国内领先。   血制品收入:截至2024年,公司共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类、15个品种、90个血液制品生产文号,公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制、西安血制、中原瑞德七家血液制品企业。2024年,公司血制品收入60.13亿元(+16.48%),其中,人血白蛋白收入25.10亿元(+11.70%),静丙收入27.58亿元(+18.90%),其他血制品收入7.45亿元(+25.10%),可以看出核心产品增长稳健。   研发成果:2024年,成都蓉生人纤维蛋白原获得《药品补充申请批准通知书》;皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验,国内首家递交上市许可申请,获得受理;注射用重组人凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验,并于2025年1月递交上市许可申请,获得受理;注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白开展Ⅰ期临床试验;人凝血因子Ⅸ、第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙®10%)新增治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症获得《药物临床试验批准通知书》。兰州血制人凝血酶原复合物获得《药品注册证书》。武汉血制人凝血酶原复合物获得《药物临床试验批准通知书》。贵州血制人凝血酶原复合物开展Ⅲ期临床试验。   毛利率承压,费用优化。公司2024年和2025Q1毛利率分别为54.70%(同比增加3.94个百分点)和45.87%(同比减少10.20个百分点);2024年和2025Q1销售/管理/财务费用率合计分别为9.64%(同比减少3.69个百分点)和11.48%(同比减少0.74个百分点)。可以看出,产品价格下降压低了公司毛利率水平,但公司费用控制水平提高。   盈利预测与投资建议:血制品赛道具备高壁垒特性,产品需求稳定,公司是血制品赛道龙头,浆站获批能力强,基于公司定期报告披露,我们调整公司盈利预测,预计公司2025/2026/2027年归母净利润分别为16.44/19.02/20.80亿元(调整前为14.45亿元/17.46亿元/-),对应EPS0.83元/股、0.96元/股、1.05元/股,对应PE为22.96/19.85/18.15(对应2025年4月30日收盘价19.09元),维持“买入”评级。   风险因素:原材料供应不足的风险,采浆成本上升的风险,产品研发进展不达预期风险
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      2025-05-06
    • 点评报告:业绩增速亮眼,渠道与产品矩阵不断完善

      点评报告:业绩增速亮眼,渠道与产品矩阵不断完善

      个股研报
        丸美生物(603983)   报告关键要素:   4月26日,公司发布2024年年度报告和2025年一季度报告。报告显示,2024年,公司实现营业收入29.70亿元(YoY+33.44%),实现归母净利润3.42亿元(YoY+31.69%),实现扣非归母净利润3.27亿元(YoY+73.86%);2025年第一季度,公司实现营业收入8.47亿元(YoY+28.01%),实现归母净利润1.35亿元(YoY+22.07%),实现扣非归母净利润1.34亿元(YoY+28.57%)。公司业绩表现基本符合我们此前预期。   投资要点:   线上渠道收入保持快速增长,线下渠道出现增长。2024年,公司线上渠道实现营业收入25.41亿元,同比增长35.77%,收入占比85.61%,其中丸美及恋火品牌线上快速发展,丸美天猫旗舰店实现GMV销售额同比增长28%,丸美自播实现GMV销售额同比增长54%,丸美达播实现GMV销售额同比增长82%。公司线下渠道实现营业收入4.27亿元,同比增长20.79%,收入占比14.39%,增长主要源于公司运营策略调整。   持续深化大单品策略,丸美和PL恋火营收均取得亮眼增长。2024年度主品牌丸美实现营业收入20.55亿元,主营收入占比69.24%,同比上升31.69%。第二品牌PL恋火品牌实现营业收入9.05亿元,主营收入占比30.51%,同比上升40.72%,主要系产品结构及成本控制不断优化所致。丸美秉承“专注淡化每一条细纹”核心理念,深化大单品策略,持续巩固“眼部护理+淡纹去皱”的品牌心智,连续3年保持眼部护理类目销售第一。胜肽小红笔眼霜迭代至3.0版,全年线上GMV销售额5.33亿元,同比增长146%,期间曾获得抖音淡纹眼霜爆款榜TOP1等成绩;胶原小金针次抛精华迭代至2.0版,“淡纹”功效再度升级,全年线上GMV销售额3.5亿元,同比增长96%。   毛利率显著提升,但净利率有所下降。2024/2025Q1公司毛利率分别为73.70%/76.05%,同比+3.01pcts/+1.45pcts,主要是公司产品结构进一步优化及精益管理所致;2024/2025Q1公司净利率分别为11.53%/15.97%,同比-0.94pcts/-0.76pcts。2024年公司销售费用率/管理费用率/研发费用率/财务费用率分别55.04%/3.65%/2.48%/-0.47%,同比+1.18pcts/-1.24pcts/-0.32pcts/+0.18pcts。2025Q1销售费用率/管理费用率/研发费用率/财务费用率分别为52.17%/2.90%/1.88%/-0.84%,同比+1.88pcts/-0.25pcts/-0.58pcts/-0.30pcts。销售费用率增加主要是在线上市场竞争激烈流量成本高涨的同时公司坚定推进品牌建设和科学传播投入所致;研发费用率增加主要由于公司持续推进研发建设研发耗材、委外等费用增加所致。   从传统美妆企业向生物科技美妆公司战略转型,注重科技研发。2024年公司股票简称正式更名"丸美生物",标志着公司从传统美妆企业向生物科技美妆公司的战略转型,公司在以功能性蛋白为代表的关键技术与产业化应用上的深度进阶,尤其是重组胶原蛋白技术的成果,构成公司在美妆市场的强大竞争力。公司聚焦关键技术与核心原料研究开发,全年开展42项原料类专项研究项目,涉及创新植提、工程蛋白、生物发酵、多糖改性等20余个技术平台,相关技术成果有力补强了公司生物护肤活性原料库。公司荣获“全国重组功能蛋白技术研究中心”认定,全年围绕重组功能蛋白开展20项专项研究,突破多型别重组胶原蛋白开发及技术布局,实现合成生物改造毕赤酵母底盘细胞中,重组胶原蛋白的高表达、高纯度生物制造能力。完成“裂褶菌发酵产物滤液”新原料备案,从制备工艺、增产增效、功能结构、改性升级布局4项关键技术,申请10项发明专利。依托公司自有的高标准生物活性材料生产基地,全年完成16款原料中试,保障核心原料规模化量产及稳定供应。   盈利预测与投资建议:公司线上渠道建设和品牌矩阵不断完善,营收保持亮眼增长的同时毛利率也有明显提升,且公司向生物科技美妆公司战略转型,在功能性蛋白尤其是重组胶原蛋白技术领域竞争优势突出。我们根据最新数据调整盈利预测,预计公司2025-2027年归母净利润为4.11/4.76/5.37亿元(调整前2025-2026年归母净利润为4.12/4.86亿元),同比增长20.40%/15.75%/12.69%,对应EPS为1.03/1.19/1.34元/股,4月28日收盘价对应PE为39/33/30倍,维持“增持”评级。   风险因素:宏观经济恢复不及预期、线上增速不达预期、品牌建设不达预期、市场竞争加剧。
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      2025-04-29
    • 医药生物行业快评报告:七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,关注AI+医药

      医药生物行业快评报告:七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,关注AI+医药

      化学制药
        行业事件:   4月24日,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门近日联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》。《实施方案》提出以全产业链协调发展为主线,以数智化改造为主攻方向推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。   投资要点:   分阶段推进:提出了到2027年和2030年两个阶段的目标。2027年聚焦数智化发展基础建设、转型推广和支撑服务体系建设,设定了关键技术突破、标准制定、产品研发、场景打造、企业培育等具体指标;2030年则着眼于规上医药工业企业数智化转型全覆盖,以及数智技术融合创新能力、数据体系和生态体系的进一步完善。这种分阶段的规划使转型工作具有明确的路径和可操作性,有助于稳步推进医药工业数智化转型。全面覆盖产业链:目标涵盖了医药研发、生产、流通、监管等全产业链环节,强调通过数智技术提升医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平,体现了从整体上推动医药工业升级的理念。   落地数智化在医药领域应用。医药工业数智技术及产品研发:组织医药数智化系统解决方案及技术产品“揭榜”攻关,针对化学药、中药、生物制品、医疗器械等细分行业生产特点,研发推广一批智能制药设备、检测设备,开发一批“小快轻准”医药工业软件或系统等;医药研发:打造智能靶点筛选、药物分子设计与优化、化合物虚拟筛选、候选药物特性分析、动物模型数据挖掘、中医药人用经验数据挖掘和决策模型研究、实验室数据集成管理、医疗器械设计与优化等应用场景;医药生产:打造智能药品及医疗器械工艺设计、中试验证、设备运行监控、设备预防性维护、能源管理、环保管理、安全巡检等应用场景;医药流通与追溯:打造数智化药品追溯、药品物流监测与优化、药物不良反应监测、医疗器械使用管理等应用场景;CXO:打造智能临床研究协同、大规模可定制柔性中试生产等应用场景。   投资建议:数智化转型是突破中国医药工业研发效率低、成本高、生产智能化水平不足、供应链协同弱等问题的核心路径。《实施方案》的发布进一步加速推进数字化、智能化技术在医药工业领域的推广应用,以人工智能为代表的新一代信息技术与医药研发融合日益深入。数智技术与医药研发的深度融合有望加速新药研发进程,推动精准药物开发,推动国产创新药、高端医疗器械发展,促进中医药产业的现代化和国际化。建议关注AI药物研发、医疗大数据、AI问诊+、智慧医药供应链等赛道。   风险因素:政策执行不达预期风险、研发进展不达预期风险等
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      2025-04-25
    • 医药生物行业快评报告:北京、深圳相继发布创新药械全链条支持措施,关注差异化创新等

      医药生物行业快评报告:北京、深圳相继发布创新药械全链条支持措施,关注差异化创新等

      生物制品
        行业事件:   4月7日,北京市医保局、市卫生健康委等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,深圳市发改委、卫健委等联合发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》,加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持。   投资要点:   《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》要点:1、提升效能:将临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内;建设肿瘤、心脑血管、神经退行性疾病全自动化生物样本库;创新药临床试验审评审批时限从60个工作日压缩至30个,2025年新获批创新药械数量不少于15个;推动全国首个疫苗检验中心投入,压缩检验时限;2、扩大创新药械流通:继续进口药械“一次批复,多次通关”,不再实施进出境特殊物品卫生检疫审批;3、推动创新药械可及性提升:国家医保谈判药品直接纳入医疗机构药品目录,绿色通道快速挂网;干细胞等创新药专家共识不少于5个;鼓励创新药获批后1个月内快速挂网;打造手术机器人技术创新中心,加速技术迭代和应用;推动医保基金直接结算创新药、集采药品费用;4、推动人工智能+医药;5、鼓励医药投融资,2025年重点储备不少于10家本市拟上市医药公司。   《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》要点:1)创新药   1、围绕恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、风湿免疫疾病等,提高基础研究支持力度;2、实施一批基因编辑与基因组合成、底盘细胞构建和改造、分子合成途径设计和整合、代谢网络中酶调节增强、细胞原位表征一体化、无细胞或多细胞体系构建与筛选等合成生物核心技术;3、打通“技术研发、成果转化、企业孵化”的创新转化链条,构建成果转化“深圳模式”;4、布局建设人工智能生物制造相关重大公共服务平台;   2)创新器械   1、对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获批上市的二、三类医疗器械,加大支持力度。对研发生产符合相关标准的创新宠物医疗器械,按照实际投入研发费用的20%予以支持,单个企业每年支持不超过500万元;2、支持开展高通量基因测序仪、高分辨率质谱仪、流式细胞仪、高端成像仪器、蛋白及核酸分子的空间探测、大容量生物反应器、生物试剂等原创性探索性前沿技术开发,逐步实现高端生命科学仪器和试剂产业高端化发展;   3)创新药械   推荐更多罕见病用药等创新药械列入国家药监局药品和医疗器械技术审评检查大湾区分中心重点项目清单,实施“提前介入、全程指导、研审联动”服务;推动初创企业“借船出海”;鼓励重点企业海外拓展。   投资建议:政策重点支持创新药械发展,通过资金扶持、优化审评审批时限等为创新药械提供了“研发-审批-支付”全链条支持,鼓励创新,加速国产替代。建议关注恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、风湿免疫疾病、干细胞等领域具备差异化创新、商业化能力及全球化潜力的创新药企;有国产替代红利的医疗设备领域;人工智能在医药领域应用方向。   风险因素:研发进展不达预期风险、出口管制风险、医保谈判降价超预期风险、海外数据认可度风险等
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      2025-04-08
    • 医药生物行业快评报告:上海莱士拟收购南岳生物,血制品行业集中度进一步提升

      医药生物行业快评报告:上海莱士拟收购南岳生物,血制品行业集中度进一步提升

      生物制品
        行业事件:   3月26日,上海莱士公告拟以42亿元收购南岳生物100%股权,进一步拓展公司血浆资源和优质生产基地。血制品赛道属资源性行业,行业并购本质是资源和技术的整合,行业龙头通过并购扩大规模优势,未来行业集中度有望持续提升。   投资要点:   南岳生物是湖南省唯一拥有GMP证照的血液制品生产企业,其生产基地的设计产能达500吨,目前旗下在运营的单采血浆站共9家,2024年采浆量达278吨。上海莱士自2008年上市以来已成功完成了对邦和药业、同路生物等4家血液制品企业的并购和整合,目前全国拥有5大血液制品生产基地,单采血浆站44家。本次收购完成后预计上海莱士采浆量将获得18%以上的增长。同时,上海莱士将拥有湖南省内17家单采血浆站(含2家分站)中的12家(含1家分站),南岳生物的销售网络和品牌影响力也将助力上海莱士进一步提升市场竞争力。   血制品行业“马太效应”加剧。我国血液制品行业外延并购、内生增长促使行业集中度不断提高。华润博雅生物、天坛生物先后并购绿十字香港、武汉中原瑞德,上海莱士拟收购南岳生物,加速了行业整合步伐。2024年,我国新获批浆站3个,新增在营浆站17个,持续推动浆量稳步增长。根据数据统计,2024年行业采浆量13,400吨,同比增长10.9%,其中天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、远大蜀阳的采浆量合计占据国内血浆采集量80%左右,行业规模效应凸显。   产品线升级,重组蛋白技术倒逼加速技术并购。2024年我国血液制品商业化进程加快,多个产品获批上市,进一步加剧行业竞争。血源性产品方面,卫光生物PCC、兰州血制PCC、成都蓉生纤原、泰邦生物10%静丙获批上市;重组产品方面,泽璟制药重组人凝血酶、诺和诺德长效重组Ⅷ因子、武田重组血管性血友病因子获国家药监局批准上市;安睿特重组人血白蛋白获俄罗斯卫生部批准上市。血制品企业加速进行技术并购,例如此次上海莱士拟收购南岳生物,南岳生物拥有的高浓度(10%)静注人免疫球蛋白等4项在研产品管线与上海莱士现有优势资源形成协同与互补。   投资建议:血制品行业仍是“资源为王”的防御性赛道。政策端,血制品赛道准入壁垒高,集中度有望持续提升。国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的原料稀缺性和政策壁垒;需求端,随着老龄人口的数量增长,特别是经济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增,在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多,带来市场扩容;上市公司角度,央国企背景有助于提升获浆资源能力,助力公司采浆规模扩大,提升收入规模;长期看研发实力决定企业收益能力,工艺提升和新产品开发均有利吨浆利润提升。重点关注在浆站资源、品种批文、研发管线、国际化能力上有优势的企业。   风险因素:浆站审批进展不达预期风险、技术替代压估值风险、行业并购失败风险。
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      2025-03-27
    • 医药生物行业快评报告:两会围绕“促创新、保民生”促进三医协同发展和治理

      医药生物行业快评报告:两会围绕“促创新、保民生”促进三医协同发展和治理

      中药
        行业核心观点:   2025年3月5日上午,十四届全国人大三次会议开幕,国务院总理李强作政府工作报告。报告关于生物医药领域部分核心围绕“促创新、保民生”主线展开,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。   投资要点:   促创新:健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展;完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展;培育壮大新兴产业、未来产业,培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业。梯度培育创新型企业,促进专精特新中小企业发展壮大。   保民生:深化以公益性为导向的公立医院改革,推进编制动态调整,建立以医疗服务为主导的收费机制,完善薪酬制度;促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,扩大基层慢性病、常见病用药种类;稳步推动基本医疗保险省级统筹,健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制,深化医保支付方式改革,促进分级诊疗。居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元,扩大职工医保个人账户共济范围;全面建立药品耗材追溯机制,严格医保基金监管。优化药品集采政策,强化质量评估和监管。   投资建议:   1)国家政策倾斜创新药,通过优先审评、医药目录加速纳入加速创新药国产替代。肿瘤、自免、罕见病等创新药需求存在巨大治疗缺口,创新药技术迭代和疾病谱发展推动业内商业格局发展和变化。中国创新药企从“Me-too”向“First-in-class/Best-in-class”升级,License-out案例增加,全球化竞争力提升。建议关注在IO双抗、ADC、中枢神经系统药物等赛道领先的企业,重点关注企业临床数据发布和全球商业化进展;   2)慢病管理催生中医药需求,在政策红利和消费升级驱动,智能制造和AI赋能下,中医药发展广阔。县域及农村地区慢性病(高血压、糖尿病等)高发,中医在慢病调理、康复治疗中优势显著,中医药下沉契合分级诊疗,资源下沉长期目标。建议关注受医保政策影响小,持续深耕基层领域的中药,中医医疗企业。   风险因素:临床研发失败风险、医保控费影响超预期风险、市场竞争加剧风险、出口管制风险等。
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      2025-03-06
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