行业核心观点： 　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Otarmeni™（lunsotogene parvec-cwha）药物上市，该药物获批用于治疗中重度至重度及极重度与耳蜗外耳道畸形（OTOF）相关的听力损失，这是首个获FDA批准、能将神经感觉功能恢复至正常水平的基因疗法。同期，广东省工业和信息化厅牵头起草了《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案（征求意见稿）》，抢抓细胞与基因治疗产业发展机遇。 　　投资要点： 　　Otarmeni获FDA批准上市：4月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Otarmeni™（lunsotogene parvec-cwha）药物上市，这是FDA国家优先审评（Commissioner's NationalPriority Voucher）下首个基因疗法及第二个新分子实体。该药物获批用于治疗中重度至重度及极重度与耳蜗外耳道畸形（OTOF）相关的听力损失，这是首个获FDA批准、能将神经感觉功能恢复至正常水平的基因疗法。美国食品药品监督管理局（FDA）批准Otarmeni标志着遗传性听力损失治疗进入了一个新时代，现如今已能够帮助患者恢复全天候的自然听力。 　　《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案（征求意见稿）》发布：4月21日，广东省工业和信息化厅牵头起草了《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案（征求意见稿）》（以下简称《实施方案》）。《实施方案》围绕产业高质量发展关键环节，提出五个方面25条具体措施。一是强化关键技术攻关与数据要素赋能。二是夯实创新基础与平台支撑体系。三是优化产业布局与精准招商引资。四是畅通临床研究转化与审评监管机制。五是完善支付保障并拓展国内国际市场。 　　CGT药物上市加速态势明显：截至2026年4月，国内共有10款细胞和基因治疗药物获批上市，从上市时间来看，2021年、2023年、2024年各上市2款，2025年上市4款；其中5款CD19CAR-T，主要用于血液瘤治疗；3款BCMA CAR-T，针对多发性骨髓瘤；1款干细胞治疗（艾米迈托赛注射液，2025年1月获批）；1款基因治疗（波哌达可基注射液，2025年4月获批，治疗血友病B）。随着《商业健康保险创新药品目录》政策的实施，将进一步推动细胞和基因治疗药物的商业化进程。 　　投资建议：建议关注：（1）拥有通用型CAR-T、AAV载体和基因编辑等核心技术平台的龙头企业；（2）差异化布局实体瘤、罕见病等未满足需求适应症的创新Biotech；（3）产业链上游CDMO与设备供应商。 　　风险因素：政策与监管变动风险，药品商业化不及预期风险，技术路线失败风险等。

　　行业核心观点： 　　为进一步推进药品价格合理形成、加强药品价格治理、支持医药产业创新发展，近日，国务院办公厅印发了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。《意见》坚持以人民为中心的发展思想，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，健全以市场为主导的药品价格形成机制，支持医药产业高质量发展，保障人民群众获得质优价宜的药品。 　　投资要点： 　　完善重点环节药品价格政策，鼓励企业持续做好研发创新：对于新上市的药品引入了药品首发价格机制，根据企业对临床价值和创新程度的自评结果，区分高水平创新药、改良新药、通用名药（即仿制药）等情形，予以政策支持和引导。对纳入医保目录的药品要发挥医保支付标准对药品价格的引导作用。对供应多元、上市多年、纳入集采的药品，要针对不同种类药品特点优化集采规则，健全药品集采价格的形成机制。对于常规的挂网药品，主要是完善药品挂网价格管理和动态调整制度。《意见》对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，鼓励企业持续做好研发创新；同时，给其他药品划定了自主定价的规则，引导企业公平合理定价。 　　推动相关主体发挥药品价格发现作用，让药价信息更加公开、透明、可比：公立医疗机构的药品要通过省级医药采购平台采购，并实行零差率销售（中药饮片除外），中药饮片允许适当的加成。医保定点药店在市场调节价基础上，通过医保定点协议，以及公开比价、量价比较指数等工具，引导医保药品价格更加合理。网上药店具有信息透明、比价便利、竞争充分的特点，可用于常态化开展线上线下比价，研判校正异常价格。 　　引导关键领域药品价格保持合理水平，让群众用药更加可及：对创新药，强调促进多元支付与价格合理形成，加快商业健康保险创新药品目录落地实施。对短缺药，着眼于保供稳价，优化短缺药品直接挂网规则。对麻醉药品和第一类精神药品，依法实行政府指导价。对药品原辅料，主要是防范原料药垄断和辅料、包材无序涨价，加强中药材价格引导，在完善质量评价的基础上促进中药优质优价。 　　加强药品价格治理，引导药品价格运行在合理区间：《意见》还 　　对加强药品价格治理作出了部署，提出了实行药品价格风险预警、防范集采时非理性竞价中标影响供应、严惩药品和原辅料领域以缺逼涨等违法违规行为，完善价格招采信用评价制度，建立药品医保价值评估制度等针对性措施。 　　投资建议： 　　（一）创新药领域：《意见》创新提出优化首发价格机制，积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药。建议关注拥有真正具备临床价值创新药、同时具备医保谈判和准入能力的药企。 　　（二）仿制药领域：《意见》针对不同种类药品特点优化集采规则、优化中选规则，采用竞价、询价、综合评价等多种方式，引导企业理性竞争。建议重点关注通过一致性评价、具备规模化生产和成本控制优势的药企。 　　风险因素：政策落地节奏存在不确定性，各地执行力度可能分化；医保基金统筹层次提升可能带来支付端进一步控压；集采常态化下，仿制药企的利润空间持续收窄；创新药研发失败。

　　行业核心观点： 　　4月9日，国务院办公厅发布《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》，提出了以紧密型医联体为抓手完善分级诊疗协同机制，以常见病、慢性病为重点引导群众基层首诊，以提升就医连续性为导向加强转诊服务管理，完善分级诊疗多元保障措施共四个方面13项措施，推进医疗卫生人员、服务下沉和基层能力提升，推动医疗卫生服务资源高效配置，加快建设分级诊疗体系，满足群众就近就便看病就医需求。 　　投资要点： 　　以紧密型医联体为抓手完善分级诊疗协同机制：（一）优化医疗卫生机构功能定位和结构布局，对未设置社区卫生服务中心的街道，根据地方实际依次通过辖区内政府办一级医院、其他医疗卫生机构转型为社区卫生服务中心，由二、三级医院延伸提供服务和确有必要的按标准新建等途径，动态消除基层医疗卫生服务空白。（二）推动紧密型医联体提质扩面，加快建设紧密型医联体，推动医疗、运营、信息管理一体化。（三）加强紧密型医联体内医疗资源共享，统筹现有医疗资源，建设医学影像、心电诊断、医学检验、消毒供应、病理诊断、药品供应和药学服务等资源共享中心。 　　以常见病、慢性病为重点引导群众基层首诊：（一）加强基层常见病诊疗和慢性病管理，上级医院要在基层医疗卫生机构开设高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等常见病、慢性病门诊，提供诊疗和健康管理服务。（二）强化上级医院帮扶作用，推动二、三级医院向基层医疗卫生机构派驻主治医师及以上职称人员提供常年服务。（三）提升家庭医生签约服务质效，支持上级医院派驻医务人员依托基层医疗卫生机构为居民个人或家庭提供签约服务。 　　以提升就医连续性为导向加强转诊服务管理：（一）明确转诊规则，各地区立足本地情况，制定转诊规则并督促落实。（二）畅通首诊后患者转诊渠道，牵头医院要为基层医疗卫生机构预留一定比例的号源和床位，并及时接诊经基层转诊患者。（三）强化医保政策引导，统筹地区内经基层医疗卫生机构逐级转诊的参保患者，在上级医院的住院起付线可连续计算；由上级医院下转至基层医疗卫生机构的住院患者，同一疾病周期内不再另设住院起付线。进一步强化异地就医直接结算管理服务。逐步建立全国统一的医保医疗服务项目目录和医用耗材目录。 　　完善分级诊疗多元保障措施：（一）加快完善紧密型医联体发展保障政策，按规定落实对符合区域卫生规划的医疗卫生机构的财政补助政策。（二）完善基本医保差异性支付政策，年度新增医保基金适当向基层医疗卫生机构倾斜，原则上统筹地区内医疗卫生机构住院报销比例逐级拉开10个百分点左右的差距。（三）完善医疗服务价格等政策，分类优化医疗服务价格体系，对一、二级手术和护理、影像检查、检验等医疗服务价格项目，适当缩小不同等级医疗卫生机构之间的价格差距；对换药、注射、输液、采血等均质化程度高的医疗服务价格项目，加快推进区域内价格相对协同。（四）加强宣传引导，积极宣传分级诊疗有关政策措施。 　　投资建议：（一）慢病管理领域：年度新增医保基金向基层倾斜，高血压、糖尿病等常见病、慢性病成为基层首诊重点。建议重点关注在高血压、糖尿病领域拥有通过一致性评价的仿制药企，以及在这些治疗领域具有基层市场渠道优势的综合性药企。除传统药企外，同时建议关注提供慢病管理数字化解决方案、基层医疗信息化、远程诊疗平台等服务型企业。（二）创新药领域：财政补助政策落实，支持符合区域卫生规划的医疗卫生机构发展。建议关注拥有真正具备临床价值创新药、同时具备医保谈判和准入能力的药企。 　　风险因素：政策落地节奏存在不确定性，各地执行力度可能分化；医保基金统筹层次提升可能带来支付端进一步控压；集采常态化下，仿制药企的利润空间持续收窄；创新药研发失败。

　　丸美生物(603983) 　　投资要点: 　　收入较快增长，利润短期承压。公司2025年实现营收34.59亿元，同比+16.48%；实现归母净利润2.47亿元，同比-27.63%；实现扣非归母净利润2.31亿元，同比-29.20%，利润端承压主因销售、管理费用率同比提升较多。拟向全体股东每股派发现金红利0.25元，2025年度（含中期分红）共计分红2.01亿元，占当年归母净利润的比例为81%。 　　毛利率同比提升，销售与管理费用率增长较多。2025年公司毛利率为74.29%，同比+0.59pct，主要得益于高毛利产品占比提升；净利率为7.13%，同比-4.40pct，净利率下滑主要受线上流量成本高企、丸美大厦折旧摊销增加等销售、管理费用增长较多所致。2025年公司销售费用率/管理费用率/研发费用率/财务费用率分别为59.45%/4.65%/2.47%/-0.52%，同比+4.40/+1.00/-0.01/-0.05pct。 　　产品不断迭代出新，眼部、护肤类业务收入快速增长。2025年，公司护肤类/美容及其他类/眼部类/洁肤类产品分别实现收入14.29/9.11/8.34/2.80亿元，分别同比+26.99%/-0.18%/+21.04%/+16.54%，其中，眼部类和护肤类产品实现快速增长，主因大单品丸美胜肽小红笔眼霜、新品重组胶原蛋白抗皱紧致眼膜、重组胶原蛋白系列产品等表现较好。 　　注重产品营销，品牌价值持续强化。公司深耕用户，持续强化双星品牌价值，其中，丸美品牌以“眼部护理+淡纹去皱”为核心心智，借助全球代言人杨紫、重组胶原蛋白科学论坛、爆款综艺《今晚好犀利》冠名及多轮明星造势，叠加精品短剧与产品包装升级，成功将亿级峰值曝光转化为稳定用户资产，荣获“国货眼部护理第一品牌”等权威认证；PL恋火品牌则坚守“高质极简”底妆定位，通过核心单品迭代与海岛、涂鸦、番红等多场景限定系列创新破圈，在粉底液细分市场逆势增长17%，品牌影响力持续巩固。 　　盈利预测与投资建议：公司渠道建设和品牌矩阵不断完善，实现营收快速增长，但销售和管理费用率提升导致盈利能力短期承压。随着产品上新、代言人合作等营销投入所带来的产品势能释放，以及公司对费用端的管控，后续预计盈利水平有望提升。我们根据最新数据调整此前盈利预测，并引入2028年预测，预计公司2026-2028年归母净利润为3.03/3.72/4.45亿元（调整前2026-2027年预计归母净利润为4.51/5.17亿元），同比分别+22.70%/+22.68%/+19.59%，对应4月3日收盘价对应PE为32/26/22倍，维持“增持”评级。 　　风险因素：宏观经济恢复不及预期、渠道建设不达预期、品牌建设不达预期、市场竞争加剧。

　　行业核心观点： 　　2025年全球及中国医疗健康领域一级市场投融资回暖，叠加中国创新药BD出海授权交易额、首付款均创历史新高，不仅为药企的研发及运营补充了关键资金，更印证了创新药企全球化实力的提升；在此背景下，全球及中国CXO市场预计将在2026年迎来稳定增长，行业景气度随下游需求复苏而修复；同时，修订后美国《生物安全法案》对特定企业的明确排除及缓冲期设计，有望大幅缓释地缘政治风险，推动国内CXO行业在全球产业链中的地位进一步巩固与扩张。 　　投资要点： 　　全球和中国的CXO市场稳定增长。据弗若斯特沙利文预测，2026年全球和中国临床前CRO市场规模将分别达到332.5亿美元和528.6亿人民币，2026年全球和中国临床CRO市场规模将分别达到732.0亿美元和598亿人民币，市场逐渐恢复与稳定增长。全球医药CDMO行业的市场规模预计在2026年和2033年将分别达到1189亿美元和3385亿美元。中国CDMO市场规模增速远高于全球增速，中国医药CDMO行业的市场规模预计在2026年和2033年将分别达到1370亿人民币和5369亿人民币。 　　行业集中度加速提升，头部企业凭借全产业链与全球化布局构筑坚实护城河。2025年，药明康德预计营收达454.56亿元（同比增长15.84%），药明康德净利率自2020年的18.06%稳步攀升至2025Q1-Q3的37.15%，显著高于行业整体水平（21.67%–22.99%）。中小企业出清退场，行业已形成以药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英为第一梯队，昭衍新药、九洲药业等细分龙头为第二梯队的清晰格局，“强者恒强、专者精耕”态势持续强化，推动中国CXO行业向专业化、国际化与高质量发展新阶段迈进。 　　医疗健康领域投融资金额持续增加。2025年，全球共完成医疗健康领域一级市场投融资1930笔，累计融资632亿美元，融资金额同比回升8.6%；中国医疗健康产业一级市场共达成797笔投融资交易，累计融资97亿美元，融资金额同比回升32.9%。未来，随着美联储进一步降息落地，将继续改善医疗健康领域一级市场投融资的情况。 　　中国药企出海授权交易创新高，研发投入持续改善。2025年中国创新药共完成了157起BD出海授权交易，交易总额为1356.55亿美元，其中首付款总额为70亿美元，事件数、交易总额和首付款总额等三项指标均创下历史新高，为公司的研发及运营补充了资金。与此同时，2025年前三季度，中国A股医药生物企业研发费用同比增加，研发费用/营业总收入重回5%，但依旧有提升空间。 　　《生物安全法案》的负面影响正在边际递减。修订后的美国生物安全法作为美国国防授权法案的一部分通过生效，新版法案未再明确提及特定中国公司，并设计了较长时间的缓冲期，预计对国内生物医药产业的即时冲击将趋于缓和。 　　CXO行情与基本面实现同步修复。2025年CXO整体上涨55.26%，跑赢沪深300指数（21.19%）；2025年前三季度，CXO板块实现营业收入737.88亿元（同比增加10.08%），归母净利润168.82亿元（同比增加51.90%），毛利率与净利率分别回升至40.64%和22.99%，盈利质量呈现改善迹象，印证行业景气度实质性回升。与此同时，截至2025年末，CXO的PE（TTM，剔除负值）为26.75，对沪深300溢价率98.93%，低于2016–2025年历史均值。 　　投资建议：具备全球竞争力的“一体化”龙头企业，重点关注客户群多元化、且拥有全产业链布局的平台型企业；受益于“食蟹猴价格回升”与“减肥药”“小核酸药物”等风口的临床前CRO，重点关注拥有自有食蟹猴、且在GLP-1、小核酸等产业链上有成熟解决方案的中小型CRO/CDMO企业。 　　风险因素：宏观环境波动风险，地缘政治带来的全球订单转移风险，行业政策风险，研发不及预期风险等。

　　事件： 　　1月22日，商务部发布了《商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，强化药品零售行业专业服务、健康促进、应急保供等功能，打造更好服务人民医药健康需求的“健康驿站”。 　　政策要点： 　　优化定点零售药店门诊统筹服务。参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用可由医保基金按规定支付。定点零售药店门诊统筹起付标准、支付比例、最高支付限额等，可执行本统筹地区基层医疗机构相同的医保待遇政策。支持职工医保个人账户用于支付参保人及其已参保的近亲属在定点零售药店购药发生的个人自行负担的医药费用。优化医保基金与零售药店的结算方式，有效压缩结算时长，提升结算效率。 　　推动药品零售企业参加药品集中采购。构建商业保险支付保障体系。引导商业健康保险与基本医疗保险协同发展，支持保险机构开发适配药品零售场景的商业健康保险产品，满足群众多元化保障需求。鼓励开展减重、戒烟、戒酒等健康宣教活动。鼓励地方出台数字化、智能化健康服务升级专项支持政策。 　　支持零售药店进行兼并重组。鼓励药品零售企业依法开展横向并购与重组；鼓励批零一体化发展。鼓励药品批发企业依法通过兼并重组整合供应链与零售终端，推动批零一体化发展。鼓励创新药、参比制剂等药品进零售药店销售渠道。鼓励医药电商平台开放数据接口，加强线上、线下药品零售价与省级医药采购平台挂网价的联动监测，加强定点药店医保药品量价比较指数和药品比价小程序的推广应用。 　　核心观点： 　　九部门《意见》明确支持处方外流、零售端商保协同、门诊统筹同待遇、鼓励药店并购重组等，药店行业龙头受益，行业整合窗口期打开。药店行业历经长期供给侧出清，行业客流向头部集中，集中度持续提升；在降本增效努力下业绩有望持续改善，叠加此次政策拐点，行业发展路径明确，建议关注具备并购潜力，业务转型进展明确，全国跨区域扩张实力雄厚或本土深耕壁垒深厚的综合性龙头药店。后续主要关注政策落地，药店门店扩张和业绩改善预期。 　　风险提示： 　　政策落地不达预期风险、门店经营不善拖累业绩风险等

　　事件： 　　1月8日，据工业和信息化部官网，工业和信息化部、中央网信办、国家发展改革委、教育部、商务部、国务院国资委、市场监管总局、国家数据局等八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》，加快脑机接口的产业化、商业化进程。 　　政策内容： 　　《意见》提出加速智能终端升级。支持端侧模型、开发应用工具链等技术突破，培育智能手机、电脑、平板、智能家居等人工智能终端。聚焦工业巡检、远程医疗等重点场景，加快增强现实/虚拟现实（AR/VR）可穿戴设备、脑机接口等新型终端的产业化、商业化进程。推动具身智能产品创新，建设人形机器人中试基地和训练场，打造人形机器人标杆产线，在典型制造场景率先应用。 　　与脑机接口相关的上游技术，《意见》要求推动智能芯片软硬协同发展，支持突破高端训练芯片、端侧推理芯片、人工智能服务器、高速互联等关键技术。与脑机接口相关的下游终端，《意见》在“推动智能装备迭代”方面提出加快发展手术机器人、智能诊断系统等，加速智能医疗装备产品创新和临床应用推广。 　　核心观点： 　　脑机接口正处于“技术突破—临床验证—商业落地”的加速转折期，政策与资本双重助推产业链升级，目前全球主要应用在医疗康复、脑疾病辅助、神经假体等医疗场景，国内企业以非侵入式和康复应用为主，侵入式核心技术与临床推进壁垒高，是行业中长期竞争焦点。目前脑机接口行业全球竞争格局呈“美国主导侵入式、中国领跑非侵入式”的发展格局，竞争要素聚焦“电极、芯片、算法”三大核心。 　　短期内脑机接口商业化更多聚焦在非侵入式，中长期核心在（半）侵入/侵入式“柔性电极+高通量低功耗芯片”等上游技术、多中心临床、合规标准等综合系统能力。行业政策支持和医保支付、注册临床节点突破、核心技术突破和国产替代等均为未来行业发展催化剂。其中，侵入式关注研发团队、临床资源、融资环境等；非侵入式关注品牌、渠道与成本控制等。 　　风险提示：技术迭代和研发进展不达预期风险、商业化进度与市场教育不达预期风险等

　　行业核心观点： 　　2025年，FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了46款新药，虽然获批数量相较于2024年及2023年均有所下降，但是获批新药的类型丰富且创新性较高。 　　投资要点： 　　2025年FDA批准新药的类型丰富且创新性较高。2025年FDA共批准了46款新药，获批新药的创新性较高，“first-in-class”疗法占比过半；获批新药类型丰富，以小分子化药为主，其他包括单克隆抗体、ADC、siRNA、ASO、融合蛋白和双特异性T细胞接合器等。 　　2025年FDA批准新药的治疗领域以肿瘤治疗为主。在获批新药的治疗领域方面，肿瘤是占比最大的治疗领域，涵盖了多种实体瘤和血液瘤；其他治疗领域也涉及到呼吸系统、内分泌与代谢、心血管等领域。其中，多达34款新药的审评审批涉及特殊审评。 　　国外MNC大型药企获批新药领先，国内药企同样有新药获批。来自国外药企默沙东、礼来、勃林格殷格翰和葛兰素史克的原研新药均有2款获批。国内药企中山康方生物医药有限公司的派安普利单抗和迪哲（江苏）医药股份有限公司的舒沃替尼获得FDA批准上市。 　　投资建议：2025年FDA批准新药的创新“质量”提升和技术平台多元化，国内药企崭露头角。建议聚焦前沿技术平台，重点关注拥有ADC、siRNA、细胞基因治疗（CGT）等前沿技术平台的公司；建议布局具有“出海”潜力的中国创新，重点关注研发管线具备全球竞争力、正在或计划开展全球多中心临床试验的公司，以及采用“中国药企负责早期研发，跨国药企负责后期临床和商业化”合作模式的公司。 　　风险提示：行业政策风险，研发不及预期风险，审批不及预期风险，新药研发失败风险。

　　行业核心观点： 　　2025年12月13日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议总结“十四五”时期医保工作，部署2026年工作。我们认为，未来国家医保局通过优化医保支付结算机制、支持商业健康保险发展、发挥医保战略购买作用和积极推进医保科学化等多措并举，将推动医药生物行业高质量发展，促进创新药产业发展。 　　投资要点： 　　优化医保支付结算机制，促进医疗事业健康发展。国家医保局坚持真支持创新、支持真创新和支持差异化创新，累计将949种药品新增纳入医保目录，目前医保目录内药品总数达3253种。未来将发布按病种付费3.0版分组方案。全面推行按季或按月特例单议评审，支持新药耗新技术临床使用和疑难重症救治。支持基层医疗卫生机构健康发展，促进分级诊疗。加大医保基金预付力度，全面推进医保基金即时结算，探索按季度清算。全面完成40批立项指南编制工作，实现医疗服务价格项目全国基本统一。 　　支持商业健康保险发展，健全多层次医疗保障体系。国家医保局首次制定商业健康保险创新药品目录，纳入19种临床价值大、创新程度高、患者受益显著的药品。支持商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展。未来将积极落地商保创新药品目录，鼓励商业健康保险将更多基本医保目录外的合理医疗费用纳入保障范围。鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模，促进创新药研发。在个人充分授权和确保数据安全基础上，为有需要的商业健康保险产品提供“医保+商保”一站式清分结算服务，提高核赔效率。 　　发挥医保战略购买作用，支持医药产业创新发展。国家医保局将支持引导医药产业良性竞争、差异化创新发展。深入落实《支持创新药高质量发展若干措施》，提高创新药多元支付能力。开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采。继续推进中成药、中药饮片全国联盟采购。基本实现国家组织集采中选药品耗材直接结算并积极稳妥地扩大至其他产品，提高企业回款效率。发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能，助力中国医药产业“走出去”。 　　积极推动医保科学化，助力新质生产力发展。国家医保局将加快建设全民医保数智平台。探索建立医保综合价值评价体系，将真实世界证据作为医保在医药产品进入、动态管理、移出和立项等 　　方面的重要决策依据。引导医疗机构、医药企业、科研机构等广泛参与推动医保领域人工智能发展，支持有意愿的地方开展相关场景验证比赛。 　　风险因素：行业政策变化风险；商保创新药目录落地执行不及预期风险；创新药研发不及预期风险等。

　　行业核心观点： 　　2025年12月7日，2025创新药高质量发展大会召开，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》。 　　投资要点： 　　新版医保药品目录发布，新增50种1类创新药。2025年医保药品目录公布，此前共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终新增药品114种，成功率为88%，高于去年的76%，其中50种为1类创新药。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种。新版目录自2026年1月1日起正式执行。今年以来，中国批准上市的创新药截止到目录发布已经达到69个，远超过去年全年48个，再次创造了历史新高。从研发审评上市到医保支付，全链条支持创新药的发展。 　　首版商保创新药目录发布，增加高值创新药的可及性。首版商保创新药目录发布，共纳入18家药企的19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。该19种药品不纳入医保基金支付范围，不计入医保定点机构基本医保自费率指标及集采可替代品种监测范围，可不纳入医保按病种付费范围，与基本医保形成较好的互补衔接，推动商业健康保险与基本医保错位发展，为建立多层次医疗保障体系奠定基础，增加高值创新药的可及性。 　　医保赋能多方合力，共促创新药高质量发展。新版医保药品目录和首版商保创新药目录的协同发布，共同构建“医保保基本，商保补高端”的创新药支付新格局。既解决了患者“用不起”的痛点，又为药企提供了可持续发展的创新回报机制，成为推动中国创新药产业高质量发展的强大引擎。未来，随着政策落地执行以及商保创新药目录不断丰富和扩容，将加速我国走向全球创新药研发高地，共促创新药高质量发展。 　　风险因素：行业政策变化风险；商保创新药目录落地执行不及预期风险。