2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • PCV13获土耳其GMP认证,持续布局海外

      PCV13获土耳其GMP认证,持续布局海外

      个股研报
        康泰生物(300601)   事件:康泰生物全资子公司民海生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得由土耳其药监局GMP认证,表明民海生物PCV13疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其严格的药品生产质量管理规范,也标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件。   公司已实现海外多地区产品注册及销售,海外业务有望迎来高增长。公司深耕国内市场,同时逐步建立海外品牌认知度及影响力,积极寻求海外市场新发展机遇。目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉、尼加拉瓜、哥伦比亚、埃及、尼日利亚、斯里兰卡、印度等十多个国家的合作方就PCV13、23价肺炎疫苗、水痘减毒活疫苗、四联苗等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2024年8月,首批由公司自主研发生产的PCV13疫苗成品顺利出口至印度尼西亚,此次该疫苗获得土耳其GMP认证,出口业务再下一城。2024年土耳其全国人口总数约8566万,2023年新生儿数量约为95万。公司在海外的销售模式多样:1)公司产品在海外完成注册准入后,通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单,公司根据订单安排产品生产、出口和销售;2)由当地合作方开展本土分装,在当地合作方本土化产品获批后,通过出口原液、半成品等方式获得订单。2024年公司海外收入0.12亿元,同比增长14255%。   持续高水平新品研发,聚焦多联多价疫苗、成人疫苗及创新疫苗。2024年以来,公司多项在研产品取得阶段性进展:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)申请生产注册获得受理并完成注册现场核查;四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理;吸附破伤风疫苗收到Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已获得I期临床试验总结报告,III期临床准备中;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期、III期临床试验阶段、20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段。此外,公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等创新产品的研发,未来随着公司在研产品陆续获批上市,将进一步增强公司竞争实力。   投资建议:公司持续推进多个产品研发,狂犬疫苗等产品的陆续上市销售为公司贡献业绩增长点,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润3.04/4.16/5.11亿元,对应PE分别为57/41/34倍,维持“推荐”评级。   风险提示:疫苗降价风险,产品销售不及预期的风险,新品研发失败的风险,海外拓展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-07-03
    • 提质增效持续推进,创新业务驱动成长

      提质增效持续推进,创新业务驱动成长

      个股研报
        上海医药(601607)   费用管控良好,提质增效持续推进   2025Q1营业收入707.63亿元(+0.87%),其中:医药工业实现销售收入58.85亿元;医药商业实现销售收入648.78亿元。实现归母净利润13.33亿元(-13.56%),其中:工业板块贡献利润5.32亿元;商业板块贡献利润8.34亿元;主要参股企业贡献利润1.96亿元。实现扣非净利润12.63亿元(-8.10%)。   从盈利能力来看,2025Q1毛利率为10.25%(-1.19pct),归母净利率为1.88%(-0.31pct),扣非净利率为1.79%(-0.17pct)。   费率方面,2025Q1销售费用率为3.90%(-0.79pct),管理费用率为1.87%(-0.11pct),研发费用率为0.70%(-0.01pct),财务费用率为0.53%(-0.00pct)。   医药商业创新业务再创佳绩   公司包括进口总代、创新药服务、CSO、器械大健康在内的多项创新业务保持良好增长。2025Q1公司进口总代业务实现销售收入86亿元,同比增长9.0%。创新药业务实现销售收入125亿元,同比增长达到23.2%。CSO业务持续拓展品类,药品CSO业务收入同比增长9.89%。器械大健康业务实现销售收入109亿元,同比增长6.9%。   医药工业研发创新有序推进   在持续研发投入下,多款产品获批及报产,多个创新药研发以及中药二次开发项目取得积极进展。研发创新方面,公司多个创新药研发管线有序推进:I001(高血压适应症)已提交发补材料,稳步推进药学核查迎检工作。B001视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症关键性研究完成58例受试者的入组。B007膜性肾病适应症II期临床完成67例受试者入组。B007重症肌无力适应症II期临床完成41例受试者入组。B007天疱疮适应症II期临床完成全部受试者入组。在末线乳腺癌中展现积极信号,准备与CDE开启Pre-III沟通。中药研发方面,大品种二次开发有序推进,瘀血痹、胃复春、养心氏、快胃片、银杏酮酯、八宝丹等品种的循证医学研究取得诸多进展。新品上市方面,2025Q1公司旗下常州制药厂有限公司的熊去氧胆酸胶囊、上海上药信谊药厂有限公司的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)获得生产批文;另有8个产品(13个品规)申报生产。在一致性评价方面,公司新增3个品种(3个品规)通过质量和疗效一致性评价,公司累计已有77个品种(106个品规)过评。   盈利预测及投资建议   我们预计公司2025-2027年营收分别为2903.88/3053.49/3212.44亿元,归母净利润分别为50.01/54.75/60.42亿元,当前股价对应PE分别为13/12/11倍,维持“买入”评级。   风险提示:   研发进度不及预期,合作进展不及预期。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-07-02
    • 业绩承压,新产品新渠道探索打开成长空间

      业绩承压,新产品新渠道探索打开成长空间

      个股研报
        寿仙谷(603896)   受消费环境影响,业绩承压   2024年营业收入6.92亿元(-11.81%),归母净利润1.75亿元(-31.34%),扣非净利润1.43亿元(-36.96%),经营现金流净额2.13亿元(-32.25%)。2025Q1营业收入1.71亿元(-22.68%),归母净利润0.58亿元(-24.32%),扣非净利润0.39亿元(-42.91%)。收费疲软导致公司业绩承压。   探索新渠道,推行经销商改制,拥抱新零售   公司持续巩固和完善“名医、名药、名店”销售模式,稳市场、稳销售、挖潜力。省外市场实行经销改制模式,广东、安徽、湖北等完成经销商改制。推进“百城千店”计划,探索连锁药店+专卖店模式,累计开设16家连锁药店;大药房“批零一体”新商业经营模式正式上线。同时,以数字化赋能营销改革,DIMS第一期内容上线,寿仙谷营销数智化进程进入试运行。   新产品丰富产品矩阵,落实大健康产业战略   2024年寿仙谷牌铁皮石斛菊花胶囊取得国家保健食品注册证书,打开“缓解视觉疲劳”护眼功能新赛道。2025年6月公司公告“寿仙蓝®破壁灵芝孢子粉”及“寿仙红®破壁灵芝孢子粉”2款产品完成了国产保健食品备案工作。公司不断补充完善公司的产品品类,丰富公司的产品线,提升公司在保健食品领域的竞争力,符合公司布局大健康产业的战略规划,为企业持续发展打下扩容基础。   盈利预测及投资建议   预计2025-2027年公司营收分别为7.30、7.90、8.62亿元,归母净利润分别为1.91、2.13、2.39亿元,当前股价对应PE分别为22、20、18倍,公司产品具备临床价值,未来拓展省外市场成长空间大,维持“买入”评级。   风险提示:   居民消费力下降产品需求减少风险,省外渠道推广不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-07-02
    • 公司信息更新报告:期权激励助力新药放量,HIV治疗+预防全面布局

      公司信息更新报告:期权激励助力新药放量,HIV治疗+预防全面布局

      个股研报
        艾迪药业(688488)   公司发布期权激励,双轨考核助力抗艾新药快速放量,维持“买入”评级2025年6月28日,公司发布2025年股票期权激励计划,针对不同激励对象设置明确考核目标。其中,28名非营销体系激励对象的考核基于公司净利润,2025年目标值为0元,2026年触发值和目标值分别为0.75亿元和1亿元;17名营销体系激励对象的考核基于HIV药物营业收入,2025年触发值和目标值分别为3.2亿元和4亿元,2026年触发值和目标值分别为4.8亿元和6亿元。该计划考核体系具有全面性、综合性和可操作性。基于HIV新药快速放量,我们上调2025-2027年归母净利润预测为-0.02、0.44、0.88亿元(原预测为-0.03、0.21、0.77亿元),EPS为-0.00、0.10、0.21元/股,当前股价对应PS为8.4、6.0、5.0倍。公司艾滋病产品有望持续放量,叠加管线陆续推进,我们维持公司“买入”评级。   公司抗艾新药快速放量,“HIV治疗+预防”全方位布局   HIV新药放量方面,2025Q1HIV新药销售6200万元(同比+75.64%),单季业绩创历史新高,商业化运作进展积极。ACC008临床研究证据不断完善,在0~144周艾诺米替持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于95%;在48~144周,自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于93%。艾诺米替安全性良好,有效性确切,有利于助力HIV患者的服药依从性,形成良性循环。在研管线方面,公司整合酶抑制剂ACC017片正在进行Ⅱ期临床数据整理,2025年内有望开启III期临床;公司加速抗HIV长效预防药物研发,布局暴露前预防适应症;公司2.2类改良型新药AD108注射液开展“拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损”的I期临床。同时公司收购南大药业重大资产,实质推动公司深度布局人源蛋白业务,打造公司第二成长曲线。   我们看好公司HIV新药持续放量,“HIV治疗+预防”全面布局有望进一步抬升公司估值;同时控股南大药业打造第二成长曲线,我们预计2025年公司“HIV新药+人源蛋白”业务齐头并进,业绩持续向好。   风险提示:行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-07-02
    • 技术与产业协同效应显著的综合性精细化工龙头

      技术与产业协同效应显著的综合性精细化工龙头

      个股研报
        新和成(002001)   核心观点   由校办工厂起家,新和成发展为全球化综合性精细化工龙头公司。1999年新和成由中学校办工厂新昌县合成化工厂发起设立,目前新和成已成长为维生素、香精香料、蛋氨酸、高分子材料、原料药五大产业协同发展的全球化、综合性精细化工龙头公司。   维生素与香精香料产业链相辅相成。新和成布局香精香料产业主要是基于产业链协同发展思路,香精香料与维生素产业链存在多个共用中间体,技术协同效应显著,香精香料业务是新和成维生素产业链的延伸与有机补充。例如,芳樟醇既是香精香料板块的主要产品,又是VE生产的主要中间体;柠檬醛也可作为香精香料的外销产品,又可用作自产VA的原材料。   蛋氨酸是承前启后的大单品,新和成已成为全球蛋氨酸行业龙头。承前:维生素与蛋氨酸的下游客户群体高度重叠,两个产品具有较强的产业协同效应,且蛋氨酸市场规模较大,技术门槛高,我国曾长期依赖进口,是此前亟需国产化的营养品大单品。启后:蛋氨酸的关键技术是硫化和氰化工艺,新和成将蛋氨酸领域积累的氰化技术有机迁移到新材料领域,尼龙66的关键原料己二腈、IPDI的原料IPN的生产也需氰化工艺,新和成的蛋氨酸与新材料业务存在很强的技术协同效应。预计到2025年底,新和成的蛋氨酸产能将达到55万吨/年,将成为全球第三大蛋氨酸生产企业。   新材料重点布局己二腈,打开长期成长空间。新和成的新材料主要产品包括PPS、PPA、HDI、IPDA、IPDI等,未来将重点发展“己二腈-尼龙66”产业链。新和成布局的新材料均为我国进口依赖度较高的材料,因进口价格较高及供应链不稳定等原因下游应用场景受限,若新和成解决相关新材料的国产化问题,价格降至下游可接受的水平,新材料的需求空间则有望打开。新和成布局新材料业务的优势是新材料与公司现有业务的技术协同性显著,未来有望实现低成本生产。   投资建议:维持“优于大市”评级。我们预计2025-2027年公司归母净利润为62.96/66.12/71.35亿元(原值为64.89/70.86/76.19亿元),摊薄EPS为2.05/2.15/2.32元,当前股价对应PE为10.4/9.9/9.2x。综合绝对及相对估值,我们认为公司股票合理估值区间在24.92-28.70元之间,2025年EPS对应动态市盈率为12-14X,相对于公司目前股价(21.27元)有17.16%-34.93%的溢价空间,维持“优于大市”评级。   风险提示:行业与市场竞争风险,材料价格波动风险,汇率及贸易风险。
      国信证券股份有限公司
      57页
      2025-07-02
    • 公司动态研究报告:NL003临床试验取得关键性进展,商业化步伐加快

      公司动态研究报告:NL003临床试验取得关键性进展,商业化步伐加快

      个股研报
        诺思兰德(920047)   投资要点   眼科药品持续注入动力,为创新管线输血   2024年,公司实现营收7211万元,同比增长20.8%;归母净利润为-4518万元,较2023年同期亏损有所收窄。2025年一季度,公司实现营业收入1642万元,同比增长1.85%;归母净利润-771万元,同比减亏37.01%。公司目前还未有新药上市,眼科药品作为公司核心收入来源,持续为新药研发输血。截至2024年年报,公司共拥有8个滴眼液产品注册批件,涵盖干眼症、抗过敏、抗细菌等多个适应症,形成了较为全面的眼科药品产品线。   核心创新药稳步推进,NL003临床进展显著   公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”NL003项目III期溃疡组和静息痛组临床试验均完成揭盲,商业化进入加速期。继公司2024年2月完成NL003项目III期溃疡组临床试验揭盲后,2024年8月,NL003完成静息痛适应症III期临床试验揭盲,主要终点指标180天疼痛完全消失率结果符合预期,NL003给药组显著优于安慰剂组,两组间差异具有统计学意义(p<0.0001)。此外,NL003于2024年9月顺利通过注册检验,其生产工艺已达到GMP标准,并已建立稳定可控的生产与质量管理体系,为药品的大规模商业化生产奠定了坚实基础。   生产基地建设推进顺利,为新药商业化铺路   公司位于北京通州区的生物工程新药产业化项目已经取得重要的阶段性进展,项目市政用电增容审批完成,智慧园区、厂区污水处理站等设计完成,厂区小市政工程完成招标并签订合同,生产车间EPC工程、市政用电工程、智慧园区工程、污水处理站工程等完成发标和开标工作。该项目建成后将显著提升公司在生物工程药物领域的生产能力,为后续创新药的商业化落地提供有力保障。此外,2024年10月公司在上海开设分公司,为后续商业化进一步打通道路。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为0.88、1.85、3.71亿元,EPS分别为-0.19、-0.01、0.30元,当前股价对应PE分别为-114.7、-2402.2、70.6倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风险、行业政策及政府监管风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2025-06-29
    • 2024年年报和2025年一季报点评:商业化产品快速放量,研发管线持续推进

      2024年年报和2025年一季报点评:商业化产品快速放量,研发管线持续推进

      个股研报
        迪哲医药(688192)   2024年年报和2025年一季报:   2024年公司实现营业收入3.60亿元,同比增长294.24%;归母净亏损8.46亿元,同比减亏23.63%。2025年一季度营业收入1.60亿元,同比增长96.32%;归母净亏损1.93亿元,同比减亏14.15%。   舒沃哲:EGFRExon20insNSCLC的二/后线治疗向FDA递交新药上市申请;一线治疗获中、美两国突破性疗法认定   舒沃哲作为公司核心商业化产品,其二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC适应症于2023年8月获得NMPA批准上市,成为全球首个且唯一获批治疗EGFRExon20insNSCLC的口服靶向药。2025年1月,舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC的NDA获得FDA受理并获优先审评资格。   临床研究获得国际权威学术界的广泛认可,临床应用获多部权威指南推荐。临床研究方面,2024年,舒沃哲的全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1PartB、WU-KONG1B)入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告、2024ESMO大会壁报展示;单药治疗EGFRTKI耐药NSCLC的最新研究获《LungCancer》发表。临床应用方面,舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》唯一I级推荐,并被纳入多部权威指南。   一线治疗EGFRExon20insNSCLC获中、美两国突破性疗法认定(BTD)。2024年,舒沃哲一线治疗EGFRExon20insNSCLC获中、美两国突破性疗法认定(BTD),成为治疗EGFRExon20insNSCLC唯一全线拥有中美“BTD”的药物。   高瑞哲:国内获批上市,成为全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂   2024年6月,公司自主研发的I类新药高瑞哲通过优先审评在国内获批上市,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/rPTCL成人患者,是全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂。根据全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”,随访至2024年2月,高瑞哲单药治疗r/rPTCL,入组患者中位缓解时间(mDOR)20.7个月,中位总生存期(mOS)达24.3个月,是目前单药治疗r/rPTCLmOS最长的药物,首次突破2年以上,为患者带来更长生存。   两款商业化产品首次纳入国家医保药品目录,商业化步入放量快车道   2024年11月,公司舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药品目录,且获得了充分体现高创新程度和临床价值的合理定价。该目录已于2025年1月1日起正式实施。   研发投入持续推进,研发进展顺利   2024年,公司研发投入7.24亿元,研发进展顺利。其中,舒沃哲一线治疗EGFRExon20insNSCLC的全球III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)以及DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床研究积极推进。   DZD8586是公司自主研发的、全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路。根据公司公告,DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)最新临床数据将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告(摘要编号:7010),研究结果显示,DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者客观缓解率(ORR)高达84.2%;在各种BTK突变患者中均观察到肿瘤缓解,并观察到持久缓解。另外,DZD8586针对r/rDLBCL也表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性(摘要编号:e19050)。   此外,公司自主研发的、针对三代EGFRTKI耐药的、全新的、高选择性EGFRTKIDZD6008已进入临床研究阶段。DZD6008可以完全穿透血脑屏障,能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。在已有的临床试验中,DZD6008在三代EGFRTKI和多线治疗失败及脑转移的患者中显示出优异的安全性和有效性(临床前研究和I/II期首次人体研究(TIAN-SHAN2)的早期临床积极数据入选ASCO2025,摘要编号:8616)。   投资建议:   公司作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头,其目前两款商业化产品在疗效和安全性方面具有明显优势,随着公司商业化产品在国内市场的快速放量,有望驱动公司业绩实现快速增长;随着产品各个适应症顺利研发并成功上市,公司产品销售业绩有望进一步增厚。早期管线方面,公司的多个产品具有高度的源头创新特性,且布局的赛道高度差异化,竞争格局比较缓和,未来后续产品的顺利研发或将给公司带来持续的增长动力。我们预计公司2025-2027年的EPS分别为-1.57元、-0.98元和0.50元,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
      中航证券
      5页
      2025-06-05
    • 北交所新股申购报告:磺胺类药物“小巨人”,募投扩产扩规模

      北交所新股申购报告:磺胺类药物“小巨人”,募投扩产扩规模

      个股研报
        海昇药业(870656)   2023H1毛利率55.25%,高于同行,具有竞争优势   海昇药业是全球磺胺类药物的重要供应商,核心竞争力在生产上主要体现在产品链条长、关键中间体自产以及产品范围广,消除了特定关键中间体市场供应短缺对生产经营的影响;成本优势更加明显。在赛道上取得SPDZ原料药批文的企业总共有11家,ST和ST-Na原料药批文的企业有3家,而分别对应的下游制剂复方磺胺氯达嗪钠粉391家,磺胺噻唑钠注射液11家,享受竞争对手较少的优势。此外可柔性生产,增加抵御风险能力。募投项目将继续发挥公司产业链拓展的优势,拟募集6.79亿用于扩产苯溴马隆、布比卡因、SD(Na)、盐酸多西环素、SDM(Na)和SMM(Na)等链上产品,以及CDMO服务,2023H1产能利用率98.10%,募投消纳乐观。   直销模式减少市场推广费用支出,与大型制药公司、养殖企业保持紧密合作   公司成立于2007年10月31日,已取得3项发明专利,另有11项发明专利处于实质审查和公开阶段。产品覆盖欧洲、大洋洲、亚洲、南美洲等境外市场,与鲁抗医药、温氏股份、中牧股份、双胞胎、九洲药业、回盛生物、江苏天和等国内大型制药公司、养殖企业客户保持紧密合作。全部采取直销销售模式,减少市场推广支出。2023年前三季度营收1.66亿元,归母净利润6678万元,核心产品主要有SPDZ、DCLL、ST、ASC等。   千亿行业复合增长率全球8.2%,国内12.6%,出口削弱政策与猪周期影响   公司所处行业:兽药—兽用化学药品—兽用化学原料药。据Grand View Research,2022年全球兽药市场规模约445.90亿美元,到2030年均复合增长率为8.2%。根据中研网发布的《2022-2027年兽药产业深度调研及未来发展趋势预测报告》,2021年全国兽药行业销售额686.18亿元,预计到2027年复合增长率为12.56%。受下游减抗政策,即兽用抗菌药使用减量化,以及猪周期波动的影响较小,且能进行出口转化。   可比公司最新PE(2022)均值16.8X   凭借在产业链中的精细化深耕,尽管公司与已上市的瑞普生物、国邦医药、普洛药业等综合性大型兽药企业相比仍存在一定的规模差距,但公司保持良好成长性,3年营收CAGR22.18%,3年归母净利润CAGR57.37%,且2021年便进入了兽药原料药市场前20名。从估值来看,可比公司市值均值112.20亿元,市盈率TTM均值16.1X,中值17.1X。   风险提示:市场竞争加剧风险、周期性风险、管理风险、新股破发风险
      开源证券股份有限公司
      20页
      2024-01-16
    • 卫信康:多维(12)稳健增长,静待新产品医保放量

      卫信康:多维(12)稳健增长,静待新产品医保放量

      个股研报
        卫信康(603676)   事件:公司近日发布2023半年报,2023上半年实现营收7.49亿元(yoy+12.18%);归母净利润1.34亿元(yoy+30.13%);扣非归母净利润1.31亿元(yoy+29.32%)。2023H1年研发费用4168万元(yoy+72.24%),销售费用1.37亿元(yoy-2.3%),管理费用6306万元(yoy-8.55%)。净利率17.88%(相比2022H1提升2.47pp)。   点评:   多维(12)稳健增长,成人/小儿多维(13)处于市场导入期,静待放量   ①注射用多种维生素(12)为国内首仿,国产独家品种,原研厂家为百特,市占率长期维持在80%以上,2023H1实现收入5.46亿元(yoy+14%)。②小儿多种维生素注射液(13)2018年上市,是国内首仿,国产独家品种,2023年纳入国家医保,3月1日开始执行,2023H1实现销售收入2223万元(yoy+8.61%)。③注射用多种维生素(13)(10/3)于2022年8月底获批上市,已进入2023年医保谈判初审名单,已完成16个省级行政区域的中标/挂网,国内已批准的同类13种维生素注射剂产品仅有广州汉光药业一家,竞争格局好,有望填补多维12的市场。   多种微量元素注射液因受地方集采影响,收入微增   ①多种微量元素注射液(40ml)于2020年3月上市,为国内首仿,国产独家品种,上市即纳入医保,已完成28个省份的中标/挂网,相比于多种微量元素注射液(II),多一种成分(钴),配方比例优化。2023H1销售收入8693万元(yoy+3.68%)②多种微量元素注射液(Ⅰ)适用于儿童(22年5月份报批),多种微量元素注射液(Ⅲ)正在审批中。   布局氨基酸类和电解质类,形成全营养支持矩阵   小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、复方氨基酸注射液(20AA)分别于2022年5月和10月获批上市,2023H1已分别完成30个和26个省份的中标/挂网。复方电解质注射液(V,国内首仿品种,已进入2023年医保谈判名单)(II)已分别完成25个和19个省份的中标/挂网。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为16.38亿元、19.36亿元和22.66亿元;归母净利润分别为2.31亿元、2.87亿元和3.89亿元;2023-2025年EPS分别为0.53元、0.66元和0.89元,对应PE估值分别为20、16和12倍。   风险因素:产品竞争加剧的风险;研发进度不及预期;集采等政策的风
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      2023-09-07
    • 二季度业绩超预期,海内外双驱动表现亮眼

      二季度业绩超预期,海内外双驱动表现亮眼

      个股研报
        新产业(300832)   事件:   公司2023年上半年实现营收18.65亿元,同比增长31.64%,归母净利润7.50亿元,同比增长31.68%,实现扣非归母净利润6.87亿元,同比增长31.21%。二季度单季实现收入9.89亿元,同比增长46.77%;归母净利润3.95亿元,同比增长51.26%;扣非净利润3.68亿元,同比增长55.46%。   点评:   各项费用稳中向好,毛利率维持在较高水平   2023年上半年公司销售毛利率71.30%,同比提升2.27pct,销售净利率40.21%,同比基本持平。销售费用率17.49%,同比提升2.72pct,管理费用率2.99%,同比下降1.92pct,财务费用率-1.69%,同比提升1.60pct,研发费用率9.22%,同比基本持平。   国内终端客户结构升级,装机增加带动试剂放量   2023H1国内实现营收12.12亿元,同比增长31.56%,试剂收入同比增长30.06%,仪器收入同比增长38.82%,2023Q2试剂收入同比增长58.65%。2023H1国内完成全自动化学发光仪器装机806台,大型机占比60.55%。MAGLUMIX8持续推广,国内大型医疗终端客户数量拓展。2023H1三甲医院客户增加37家,三甲覆盖率达57.90%,带动国内试剂收入及单产提升。   海外重点区域业务持续增长,中大型机占比有效提升   2023H1海外实现营收6.49亿元,同比增长31.55%,试剂收入同比增长42.10%,仪器收入同比增长22.61%。公司继续加大对重点市场国家的支持和投入及本地化运作,截至2023年6月末,已完成设立8家海外全资子公司。2023H1,海外市场共计销售全自动化学发光仪器2271台,中大型机占比提升至54.73%,同比增长20.28pct,有望带动海外试剂放量。   研发管线布局丰富,在研产品进展顺利   2023H1公司研发费用达1.72亿元,同比增长29.90%。截至2023年6月末,37项在研试剂产品已进入药监局审核阶段,54项试剂新产品已进入或完成临床评价阶段。在研仪器管线丰富,免疫、生化、凝血、流水线、分子板块均有在研仪器进入样机阶段,有效保障公司核心竞争力。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为40.15/51.28/65.11亿元,归母净利润分别为16.66/21.39/27.19亿元,维持“买入”评级。   风险提示:政策变化风险、新产品研发及注册风险、经销商销售模式风险、市场风险、技术替代风险
      天风证券股份有限公司
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      2023-08-27
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