君实生物(688180) 　　事件 　　2022年9月20日，公司公告，公司特瑞普利单抗联合化疗一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、手术不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中国获批上市。 　　点评 　　首个大适应症非鳞状NSCLC获批，静待特瑞普利单抗销售放量。（1）截至目前，特瑞普利单抗已经获批6项适应症，分别为3L鼻咽癌、2L黑色素瘤、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌、1L食管鳞癌以及此次的1L非鳞状非小细胞肺癌。（2）在中国，肺癌居新发和死亡癌种之首，根据世界卫生组织发布数据，中国每年肺癌新发肺癌病例数81.6万，85%为非小细胞肺癌，在非小细胞肺癌患者中非鳞状非小细胞肺癌患者占比约70%，患者基数庞大。此前，中国共有5款PD-1获批非小细胞肺癌适应症，分别为信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、默克的Keytruda以及BMS的OPDIVO。（3）根据CHOICE-01研究显示，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗NSCLC在无EGFR/ALK突变晚期患者中，PFS和OS显著改善。在非鳞状非小细胞肺癌中，特瑞普利单抗联合化疗组与单化疗组的PFS分别为9.7个月vs4.2个月；死亡风险降低52%。 　　特瑞普利单抗2季度销售环比增长195%，鼻咽癌赴美BLA已获受理。（1）公司上半年已完成销售团队调整，药品进入全国超过4000家医疗机构和近2000家药房销售。2022上半年特瑞普利单抗（拓益）销售收入2.98亿元，在疫情影响下，1H22环比增长195%，Q2环比增长70%。（2）公司因现场核查问题受疫情影响，故向美国重新提交鼻咽癌适应症生物制品许可申请BLA，现已获得受理，新的PDUFADATE为2022年12月23日。如果获批，有望成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。（3）研发持续，公司上半年研发投入10.62亿元，同比增长12.14%，在研产品超50项；特瑞普利单抗开展适应症超15个，临床超30个,期待年底的辅助新辅助的数据读出。 　　盈利预测与投资建议 　　我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年实现营收17.8/25.81/38.2亿元，同比增长-55.77%/45%/48%。考虑新冠小分子及PD-1海外进展推进中，仍有较大弹性空间，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发进程、进医保后销量以及PD-1出海不达预期等风险。

　　奥浦迈(688293) 　　培养基和CDMO双轮驱动，公司发展迈入快车道 　　奥浦迈成立于2013年，历时9年高速发展，现已成为一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的公司。公司的培养基定位于中高端市场，尽享国产替代东风，战略布局CDMO业务，促进培养基和CDMO双向转化，并不断提升与客户间的粘性，增强合作的深度和广度，发展迈入快车道。我们看好公司的长期发展，预计2022-2024年归母净利润分别为1.09/1.73/2.41亿元，对应EPS为1.32/2.11/2.94元，当前股价对应PE为92.6/58.1/41.7倍，公司为培养基行业第一家上市公司，具有稀缺性，给予“买入”评级。 　　生物药市场规模快速扩容，带动上游产业链齐发展 　　细胞培养基是生物制品生产的核心原材料，在生物技术药物的研发及生产阶段必不可少，据Frost&Sullivan数据，2020年全球培养基市场规模达到17亿美元，预计2025年将达到27亿美元，五年复合增速为9.2%，国内增长更快。伴随着生物技术药物快速发展及快速到来的商业化，生物药CDMO市场蓬勃发展。据Frost&Sullivan数据，2020年全球生物大分子CDMO市场规模为180亿美元，预计2020-2025年全球大分子CDMO市场的复合增速超过20%，保持高速增长。 　　培养基和生物药CDMO协同发展，不断增强与客户合作的深度 　　公司已开发包括标准化目录培养基及定制化培养基在内品类超过100种，品类齐全，并重点聚焦在技术门槛更高的中高端蛋白抗体培养基市场，在国产品牌中处于领先地位，项目数量保持增长。随着客户在研项目往后推进，培养基的需求量将快速提升，并有望带动公司培养基产品快速放量。基于对培养基配方的深刻理解，公司战略布局CDMO业务，该布局可以提供更多把自主开发的培养基应用到客户的药物开发流程中的机会，促进培养基和CDMO双向转化，并不断提升与客户间的粘性，增强合作的深度和广度。 　　风险提示：培养基配方流失、客户在研管线推进不及预期、客户项目商业化不及预期、CDMO商业化产能释放不及预期。

　　健帆生物(300529) 　　事件： 　　8 月 26 日，公司发布 2022 年半年报， 2022 年 H1 实现营业收入 15.54 亿元，同比增长 30.80%，归母净利润为 7.48 亿元，同比增长 20.64%，扣非归母净利润为 6.99 亿元，同比增长 19.52%。 2022 年 Q2 单季度营业收入为8.57 亿元，同比增长 40.63%， 归母净利润为 4.13 亿元，同比增长 22.60%，扣非归母净利润为 3.76 亿元，同比增长 21.00%。 　　点评： 　　H1 业绩超预期， 三大业务板块高速增长 　　2022 年 H1 公司实现营收 15.54 亿元， 同比增长 30.80%，实现高速增长。其中， 肾科领域血液灌流器系列产品实现销售收入 10.71 亿，同比增长34.75%； 血液透析粉液实现营业收入 3236 万元，同比增长 54%； 危重症领域的产品实现销售收入 1.08 亿元，同比增长 64.41%，均实现高速增长。 公司销售费用为 3.04 亿元，同比增长 38.80%； 管理费用为 6269 万元，同比增长 34.02%； 研发费用为 9982 万元，同比增长 95.09%， 占公司营收的6.42%。 　　多项产品研究结果发表， 全球应用逐步推广 　　2022 年 H1， 公司血液灌流器 HA130 多中心 RCT 文章正式发表，结果表明HA130 吸附的加入不仅可以减少因尿毒症毒素滞留引起的并发症，且尽早应用可能能够预防此类并发症。同时，公司 HA 血液灌流器专家共识正式发表，肯定了公司 HA 血液灌流器在慢性肾脏病领域的应用前景。各项科研结果的发表，有利于公司 HA 树脂血液灌流器在全球范围的推广应用。 　　此外， 中国医学论坛报社携手公司发起“领航计划——规范引领高质启航· 血液灌流规范化诊疗项目”， 旨在通过在全国范围内筛选并建设多个血液灌流规范化诊疗示范中心，开展血液灌流规范化治疗的真实世界研究及系列学术推广活动，推动我国血液灌流技术的可持续创新发展。 　　研发投入加大，产品种类进一步丰富 　　2022 年 H1， 公司研发投入为 9982 万元，同比增长 95.09%，。公司新增 3个产品注册证， 新产品中空纤维血液透析器获得 CE 认证，共 24 个品规，覆盖了该产品的市场通用规格，进一步丰富了公司血液净化产业链的产品种类， 并与血液灌流器等产生协同作用。 同时， 公司新增 3 个不同配方的血液透析粉液，能更全面地满足多样化的透析治疗需求。 　　盈利预测： 我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 36.01/48.70/65.89亿元，归母净利润分别为 16.36/22.16/29.93 亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示： 销售不及预期；临床试验进度不及预期；产品价格下降的风险