2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 转型医美,向宽而行

      转型医美,向宽而行

      个股研报
        江苏吴中(600200)   投资摘要   立足传统医药,拓展医美产业   江苏吴中成立于1994年,深耕医药行业二十余年,先后从事医药、纺服、贵金属加工、地产、化工等多重业务。2020年后,公司确立“医药+医美”双产业为核心发展方向,并购+自研拓展中高端医美赛道。2021年,成立医美事业部,设立吴中美学,并获得AestheFill中国独家销售代理权。2022年,吴中美学香港公司成立,开启医美海外战略布局。同年7月,吴中美学正式启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作,“医药+医美”双产业格局进一步完善。2022年,国内疫情反复,公司营收20.26亿元,同增14.13%;因拓展医药、医美业务加大费用投入,利润增速承压,净亏损0.76亿元。2023H1盈利能力明显改善,AestheFill预计或将于2023H2上市,贡献公司业绩新增长点。   医美业务:并购+自研卡位中高端医美赛道   布局中高端医美,加速实现注射类全品线布局。1)AestheFill爱塑美:获其中国独家代理权,海外主流童颜针产品,定位中高端,品牌认知度高,差异化优势显著。采用聚双旋乳酸PDLLA,Microspheres多孔性空心微球体专利技术,产品兼具及时填充和长效再生功能,且维持时间长。2021年12月,AestheFill组织修复材料在海南顺利完成全国首例注射,预计2023H2或取证上市;2)HARA玻尿酸:获其中国独家代理权,作为艾莉薇的迭代新品,预计将沿袭其玻尿酸一线品牌地位。HARA玻尿酸具备安全性、流变性能、持久性、舒适性等特性,随着HARA玻尿酸中国大陆临床试验进展有序推进,港澳销售同步进行中,有望于2025年大陆市场上市销售;3)重组胶原蛋白:自研切入市场,逐步构筑完整注射类自有技术平台。通过中凯生物制药厂以及吴中美学围绕重组胶原蛋白开展技术研发,并完成两款重组III型胶原蛋白填充剂立项工作。外部合作科创中心,共创实验室。自研重组胶原蛋白产品“婴芙源”成功上市,海外独家引进具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术;4)其他管线:自研打造溶脂管线,加速医美矩阵产品布局。去氧胆酸注射液、利丙双卡因乳膏于2022年已完成立项工作,目前处于仿制药药学研究阶段,未来临床工作将有序推进。   医药业务:传统医药产业基础牢固,一站式CDMO蓄能创新发展医药工业百强,产业链完善,产品管线丰富。医药制造为公司主业,2018年以后占比总营收7成以上。产业链方面,2005年开始逐步构建起集研发、生产、销售为一体的医药产业链,原料药配套生产能力、供应链、生产企业质量控制能力、药品配送网络覆盖面等方面拥有诸多优势。研发方面,吴中医药建立多个研发机构和专家顾问团队,有效构建了集基因药物、化学药物和现代中药研制开发和产业化的技术开发平台和创新体系。产品方面,产品线基础稳固,公司已形成以“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群,多个主导产品为国内独家。积极拓展CDMO业务,创新转型赋能发展。2022年1月吴中医药投资17.3亿元建设产业化基地一期项目,可承接多剂型多品种的CDMO业务,预计三年内完成主要生产车间、质检研发中心及相应配套设施建设,2025年建成并投入使用,未来建成后有望扩大生产规模,推动公司CMO业务向CDMO创新转型升级。   投资建议   公司医药业务基础牢固,医美业务依托药企基因赋能,通过并购+自研卡位中高端医美赛道,再生材料AestheFill童颜针、HARA玻尿酸、去氧胆酸注射液、利丙双卡因乳膏等医美管线稳步推进,后续有望为公司在传统医药工业基础上贡献主要核心业绩增量,预计公司2023-2025年营收分别22.51、28.79、33.38亿元,同比+11.09%、+25.70%、+17.97%;归母净利润分别0.10、1.42、2.18亿元,同比分别+113.36%、+1295.82%、+53.29%。对应EPS分别为0.01、0.20、0.31元/股,对应PE分别为531、38、25倍。首次覆盖,“买入”评级。   风险提示   医药及医美行业政策风险;产品研发、获批及上市进度不及预期风险;医美行业竞争加剧风险;需求不及预期风险。
      上海证券有限责任公司
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      2023-09-25
    • 公司跟踪报告:传统业务保持增长,创新领域持续发力

      公司跟踪报告:传统业务保持增长,创新领域持续发力

      个股研报
        科伦药业(002422)   投资要点:   公司 2023 年上半年归母净利润同比增长 61.5%。 公司披露 2023 年上半年业绩, 2023 年上半年实现营收 107.3 亿元(同比+17.6%),归母净利润 14.0 亿元(同比+61.5%),扣非归母净利润 13.5 亿元(同比+66.5%)。第二季度公司实现收入 51.3 亿元(同比+10.5%),归母净利润 5.9 亿元(同比+2.6%),扣非归母净利润 5.6 亿元(同比+2.4%)。2023 年上半年公司销售费用率 20.3%,管理费用率 4.6%,研发费用 10.8 亿元。   输液产品结构进一步优化。 公司继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程,密闭式输液量占比提升 3.7 个百分点,输液产品结构进一步优化;受公共卫生风险解除后等级医疗机构恢复正常诊疗和基层医疗机构恢复输液治疗方式等因素的影响,上半年输液产品销售提升,实现营业收入 50.3 亿元,同比增长 14.3%。 2023 年上半年,肠外营养产品三个产品国家集采中标,不断调整品种结构、拓宽覆盖渠道,重点产品多特、多蒙捷分别同比增长 33.1%、33.6%。   非输液药品板块受集采影响有所承压,仿制药研发、申报工作有序推进。 受国家及地方集采等多重外部因素的影响,部分产品销售有所下降。 2023 年上半年非输液药品板块收入 18.3 亿元,同比下降 8.0%;因市场竞争加剧,男科领域销售收入下降 90.0%;康复新液受中成药联盟集采价格影响,销售收入下降 39.4%。草酸艾司西酞普兰、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)因为续标及省级联盟集采等原因,销售收入分别下降 49.9%、 34.8%。仿制药研发、申报持续推进, 2023 年 1 月 1 日—2023 年 7 月 31 日 29 项药物获批上市(首仿/首家 7 项), 28 项仿制药物申报生产(其中首仿/首家申报 5 项);第八批国家集采 7 项产品(共计 11 个品规)中标,中标数量位居全国前列。   原料药板块稳健增长,首个合成生物学产品完成中试。 23 年上半年,抗生素中间体、原料药整体实现营收 23.7 亿元(同比+14.5%);得益于青霉素市场恢复快于预期、 7ADCA 销量大幅增加以及良好的成本控制,川宁生物及其子公司实现营收 24.2 亿元(同比+21.8%),实现归属于川宁生物母公司净利润3.9 亿元(同比+64.8%)。红没药醇作为川宁生物首个合成生物学产品,已完成生产技术的开发并顺利完成中试;在新疆伊犁州巩留县建设的疆宁生物绿色循环产业园项目,预计 2023 年年底完成建设进入试生产阶段。   肿瘤-ADC 项目研发有序推进。 2023 年 1 月 1 日—2023 年 6 月 30 日,公司共14 项创新项目开展临床研究:(1) SKB264(TROP2-ADC):治疗经二线及以上 TNBC 的Ⅲ期临床于 2023 年 8 月达到主要终点,单药或联合帕博利珠单抗(加或不加化疗)或联合奥希替尼治疗 NSCLC 的篮子研究处于Ⅱ期临床,治疗 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变 NSCLC Ⅲ期进行中。(2) A166(HER2-ADC):治疗 3L+ HER2+乳腺癌适应症的 NDA 于 2023 年 5 月获国家药品监督管理局受理, 2023 年 6 月启动 A166 对照 T-DM1 治疗晚期 2L+HER2+乳腺癌的Ⅲ期研究。(3) SKB315(CLDN18.2-ADC):开展Ⅰ 期临床研究,按计划推进入组。(4) SKB410: I 期临床研究于 2023 年 7月完成首例入组,按计划推进入组。   盈利与估值。 我们预计 2023-25 年归母净利润分别为 22.6 亿、 25.7 亿、 29.8 亿元,同比增长 32.0%、 14.2%、 15.9%, EPS分别为 1.53、 1.75、 2.02 元。考虑到公司传统输液业务表现稳定,仿制药业务稳健发展,原料药、中间体业务盈利能力逐步提升,创新药业务逐步进入收获期,我们给与其 2023 年 28 倍 PE,对应目标价 42.81 元, 首次覆盖,给予“优于大市”评级。   风险提示: 新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等
      海通国际证券集团有限公司
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      2023-09-25
    • 三季报业绩预告及收购参股公司股权事件点评:23Q3业绩亮眼,多元化布局进一步加深

      三季报业绩预告及收购参股公司股权事件点评:23Q3业绩亮眼,多元化布局进一步加深

      个股研报
        贵州三力(603439)   投资要点   事件1:1.预计2023年前三季度实现营业收入9.32亿元-10.51亿元,较上年同期增长31.23%-47.99%。2.预计2023年前三季度实现归属于母公司所有者的净利润1.5亿元-1.7亿元,较上年同期增加4616万元-6526万元,同比增长44.54%-62.97%。3.预计2023年前三季度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.4亿元-1.6亿元,较上年同期增加4597万元-6397万元,同比增长48.27%-67.17%。   事件2:拟以4.17亿元现金收购顺祺商业持有的汉方药业38.8%股权,以8197万元收购盛永建持有的汉方药业11.46%股权。本次收购完成后,公司将持有汉方药业75.90%股权,汉方药业将纳入公司合并范围。   单季度表现亮眼,开喉剑OTC渠道建设成效显现。分季度看,23Q3公司收入同比增长7.6%-50.1%,归母净利润增长22.2%-69.9%,扣非后归母净利润增长30.4%-83.1%。环比23Q2同样提速明显,环比23Q2收入增长6.9%-49.2%,归母净利润增长6.2%-47.7%,归母净利润增长3.7-45.6%。公司核心产品开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)市场需求持续旺盛,公司OTC渠道建设也开始显现成效,带动Q3业绩快速增长。此外,公司于2022年控股的德昌祥,2023年间接控股的云南无敌实现盈利,同样对上市公司的营业和利润带来了积极的影响。   汉方药业优质批文众多,完成控股后多元化布局进一步加深:汉方药业拥有众多优质批文,其中芪胶升白胶囊是国家重大专项品种,在升白药中临床疗效明确,潜力十足。在汉方药业完成增资扩股引入贵州三力成为新股东后,改善了资金问题,进行了部门整合,销售渠道也得到进一步提升,汉方药业2021年及2022年的收入增长率分别7.14%和10.49%。贵州三力完成对汉方药业的控股后,将进一步扩大其在汉方药业的影响力。汉方药业拥有的OTC品种,也与公司重点布局二、三终端的营销战略匹配。有利于实现汉方药业与贵州三力品种及渠道上的协同效应,从而实现销售额及利润端的高增长。公司预计汉方药业2024年-永续期收入增长率分别为12.90%、12.00%、10.00%、7.00%、5.00%,同时预计净利率由2022年的10%提升至2028年的12%。我们按照新增股权比例计算,24年有望增厚收入6亿元,归母净利润3000万元。   盈利预测与投资评级:考虑到公司完成股权收购需要一定时间,预计24年实现并表,我们维持公司2023年盈利预测为2.61亿元,将公司2024-2025年归母净利润为由3.30/4.18亿元提高至3.70/4.61亿元,当前股价对应PE为27/19/15倍,维持“买入”评级。   风险提示:整合进度不及预期,原材料成本上升风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-09-25
    • 前三季度业绩亮眼,并表汉方未来业绩增厚可期

      前三季度业绩亮眼,并表汉方未来业绩增厚可期

      个股研报
        贵州三力(603439)   主要观点:   事件:   贵州三力2023年9月21日晚间发布业绩预报,前三季度预计收入9.32~10.51亿元,同比增长31.23%-47.99%。净利润约1.5亿元~1.7亿元,同比增长44.54%~62.97%。扣非净利润约1.4亿元~1.6亿元,同比增长48.27%-67.17%。   9月22日,公司公告拟以现金出资4.176亿元方式收购贵安新区顺祺商业运营管理中心(有限合伙)持有的汉方药业38.80%股权,以现金出资8197万元收购公司董事、持股5%以上股东盛永建持有的汉方药业11.46%股权。公司已于2020年12月参股汉方药业,持有其25.64%股权,本次收购完成后,公司将持有汉方药业75.90%股权,汉方药业将纳入公司合并范围。   分析点评   三季度业绩优秀,核心产品+并购品种放量   三季度高增长,扣非端单Q3同比增长中值超50%。经初步计算,单Q3公司收入为3.01~4.20亿元,同比7.45%~49.90%,中值为28.7%。归母净利润为0.49~0.68亿元,同比增长23.22%~71.39%,中值为47.31%。扣非归母净利润为0.45~0.63亿元,同比增长30.41%~83.12%,中值为56.77%。   开喉剑OTC品牌提升,并购公司带来增量。2023年第三季度,公司OTC渠道的建设开始逐步上量,使得公司营收保持稳定增长。对外投资影响方面,公司于2022年控股的德昌祥以及2023年间接控股的云南无敌均实现盈利,对上市公司的营业和利润带来了积极的影响。   汉方制药并表增厚未来收入利润,公司产品矩阵进一步丰富   汉方药业拥有8种剂型,80个批准文号,其中独家品种20个,专利品种9个,独家苗药8个;医保品种38个,其中国家医保品种12个,独家国家医保品种2个,非独家国家医保品种10个,区域和省医保26个。目前主要销售产品是芪胶升白胶囊、黄芪颗粒、日舒安洗液(湿巾)、儿童回春颗粒、妇科再造胶囊。   贵州三力自2020年12月参股汉方药业以来,协助汉方药业梳理管理架构、销售体系。2年多以来,汉方药业在管理和销售方面,都取得了巨大的提升。在公司完成增资扩股引入贵州三力成为新股东后,公司改善了资金问题,进行了部门整合,销售渠道也得到进一步提升,加之中医药行业市场得到扩展,在诸多利好情况下,公司集中优势力量发展大品种,公司2021年及2022年的收入增长率分别7.14%和10.49%,2023年预计增长率为14.81%。   根据公司评估,预计2024-2028年,汉方药业营业收入为6.0、6.8、7.4、8.0、8.4亿元,收入增长率分别为12.90%、12.00%、10.00%、7.00%、5.00%;净利润为5,926.36、7,073.13、8,527.29、9,344.40、9,695.19万元,25-28年分别同比增长19%、21%、10%、4%。收购汉方药业股权将有助于扩大上市公司总体营业收入,有利于增厚上市公司利润;同时,公司可以委派管理人员全面接管汉方药业,将更利于汉方药业的规范管理及高质量发展。   投资建议   由于公司发生资产重组,汉方药业并表影响利润表,因此我们更新公司盈利预测。我们预计,公司2023~2025年收入分别16.7/25.6/30.6亿元(原值为15.4/19.6/23.8亿元),分别同比增长39.3%/52.8%/19.7%,归母净利润分别为2.7/3.7/4.5亿元(原值为2.6/3.3/4.1亿元),分别同比增长34.3%/37.0%/20.6%,对应估值为26X/19X/16X。我们看好公司核心产品开喉剑后续空间+并购品种后续放量,维持“买入”投资评级。   风险提示   营销拓展不及预期;大品种依赖风险;收购战略推行不及预期风险;新公司亏损超出预期等。
      华安证券股份有限公司
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      2023-09-25
    • 迈威生物(688062)公司点评:TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

      迈威生物(688062)公司点评:TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

    • 九强生物(300406)2023年第一次临时股东大会及股权激励计划点评:国药赋能跨入新阶段,股权激励彰显公司信心

      九强生物(300406)2023年第一次临时股东大会及股权激励计划点评:国药赋能跨入新阶段,股权激励彰显公司信心

    • 收购持续落地,体内医院矩阵完善

      收购持续落地,体内医院矩阵完善

      个股研报
        爱尔眼科(300015)   主要观点:   事件:   9月20日公司发布公告,拟收购海南爱尔、枣庄爱尔等19家医疗机构部分股权。   点评:   收购对价合理,体内医院规模持续扩大,期待业绩释放   公司近日公告拟收购海南爱尔、枣庄爱尔、邢台爱尔、阮凌爱尔、石狮爱尔、赤壁爱尔、当阳爱尔、建平爱尔、宜都爱尔、杭州爱尔、深东爱尔、聊城爱尔、重庆云阳爱尔、重庆南川爱尔、昆明艾维、来宾爱尔、龙岩爱尔、汉川爱尔、武冈爱尔19家医疗机构的部分股权,合计交易对价8.60亿元,估值13.16亿元。从收购公告披露的信息看,19家医院2022年合计营收5.23亿元人民币、净利润-7.03百万元人民币,2023年1~7月合计营收3.79亿元人民币、净利润28.33百万元人民币。偌考虑公司今年1月的收购事宜,今年以来公司共计收购33家医疗机构,体内医院体量持续扩大。从盈利能力方面看,23年1~7月公司收购的19家医疗机构平均净利率7.35%,尚处在培育期和快速发展阶段,未来有望持续为净利率提升做出贡献。   投资建议:维持“买入”评级   公司是全球规模最大的专业眼科连锁医疗集团,目前医疗网络已遍及中国大陆、中国香港、欧洲、美国、东南亚等地,奠定了全球发展的战略格局;独创的分级连锁模式及其配套的经营管理体系在业内持续领跑。我们看好公司的先发优势,预计2023~2025年将实现营业总收入206.17/255.64/308.21亿元,同比+28.0%/24.0%/20.6%;将实现归母净利润33.00/42.06/52.70亿元,同比+30.7%/27.5%/25.3%,维持“买入”评级。   风险提示   海外市场扩张不及预期风险;政策变化风险;市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2023-09-24
    • 公司点评报告:业绩稳步增长可期

      公司点评报告:业绩稳步增长可期

      个股研报
        羚锐制药(600285)   投资要点:   公司前身为河南省信阳羚羊山制药厂,始创于1988年8月;1992年6月,羚羊山制药厂和香港锐星企业公司合资组建了河南羚锐制药有限公司;1999年6月,引入上海复星医药产业发展有限公司等新股东,完成股份制改造,整体变更为河南羚锐制药股份有限公司;2000年10月,在上交所上市,股票代码为600285。河南羚锐集团是公司的第一大股东,截至2023年中报,持股比例为21.47%。   公司产品集中在骨科,麻醉科,心脑血管以及皮肤科等领域,其中,骨科外用贴膏剂是公司主要的收入和毛利润来源。2023上半年公司实现营业收入17.01亿元,同比增长13.18%;归母净利润3.17亿元,同比增长17.18%;扣非归母净利润3.01亿元,同比增长26.08%。基本每股收益0.56元。   从毛利率走势看,公司的毛利率为75.32%,较上年同期提升了2.7个百分点,主要原因是:公司自动化和智能化改造带来整体能耗水平持续降低;同时口服制剂销售规模提升,也带动了公司毛利率的提升,预计后期公司高毛利水平仍将维持。上半年公司的平均净资产收益率为12.45%,较上年同期提升了0.59个百分点。从期间费用率看,2023年上半年公司的销售费用率为46.54%,较上年同期下降了1.53个百分点,主要来自于营销的精细化管理;管理费用率为4.96%,较上年同期下降了0.71个百分点;研发费用率为2.55%,较上年同期下降了0.25个百分点。财务费用率为-0.89%,现金流较为充沛。   骨科贴膏剂看,用于(神经根型)颈椎病瘀血停滞、寒湿阻络的通络祛痛膏为公司独家产品,入选《国家基药目录》《国家医保目录》,2022年年收入规模超过10亿元,OTC通过试贴+“5盒通络1瓶活血”的组合销售模式,增速较快,2023年全年通络将保持稳定增长态势。“两只老虎”系列是公司重大打造的骨科健康专业品牌,2023年中报报告期内,羚锐®两只老虎®壮骨麝香止痛膏荣获“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”,入选“药店经营必备600品牌。通过央视和地方卫视的广告投放,以及“带着两只老虎去旅行”主题活动的开展,赞助运动比赛,与渠道联动,品牌传播度和辨识度进一步提升,有效直击下沉市场,目前该系列产品已经达到了10亿+贴的市场规模,部分子产品仍有提价空间,预计2023年有望保持稳定增长态势。   口服药板块看,按照销售额从高到低排序,过亿品种分别为培元通脑胶囊,丹鹿通督片以及参芪降糖胶囊。其中,培元通脑胶囊是公司的独家产品,入选《国家医保目录》,主要用于缺血性中风中经络恢复期。主要的功效和作用为扩血管和改善脑部血液供应,改善脑组织缺血缺氧的症状和体征。米内网数据显示,该产品在城市公立等医疗机构2022年的销售额为4.55亿元,预计该产品全年销售稳定增长。丹鹿通督片含有丹参和鹿角胶等,用于腰椎管狭窄症瘀阻督脉型所致的间歇性跛行腰腿疼痛活动受限下肢酸胀疼痛等。2023年4月,《世界中医药杂志》刊发的《腰椎管狭窄症中西医结合诊疗专家共识》指出,属于腰椎管狭窄症中气虚血瘀证型的患者,可口服丹鹿通督片进行治疗。该产品与贴膏剂形成较好的协同效应。米内网数据显示,2022年,该产品在城市公立等医疗机构以及实体药店的终端销售额突破了3.5亿元,预计后续仍将保持较快的增长速度。参芪降糖胶囊主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。米内网数据显示,2022年,该产品在城市公立等医疗机构以及实体药店的终端销售额在1亿元附近,预计该产品后续仍将保持快速增长态势。目前公司针对以上三个产品都在进行二次开发工作和循证医学研究,以可靠的临床证据协助患者实现慢病治疗,同时不断向慢病管理的预防和康复方向延伸,实现慢病治疗的全过程管理服务,预计未来该板块将保持稳定增长态势。   软膏领域板块,主要为皮肤外用药,包括治疗湿疹,皮炎的糠酸莫米松和治疗烧烫伤的三黄珍珠膏等,2022年公司糠酸莫米松销售额过亿。上半年保持快速增长态势,预计全年快速增长的态势将维持。   高附加值的芬太尼透皮贴剂市场开拓力度有望加强。公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业,透皮贴剂相比注射剂,使用方法简便,不良反应较低,止痛效果好,可广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗,尤其适用于无法口服给药、进食困难和无法耐受吗啡类药品不良反应的中晚期癌痛患者,后续公司将持续加强芬太尼的市场推广力度。   其他产品线日益丰富。儿科系列产品,公司在打造“小羚羊”儿童健康子品牌,2023年上半年,小羚羊医用退热贴荣获“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”和中国区县药品零售市场医疗器械潜力品牌”;舒腹贴膏入选“药店经营必备600品牌榜单”。上半年,舒腹贴膏和退热贴都实现了快速增长。小儿蒙脱石散7月取得药品注册证书,加上原有的小儿咳喘灵颗粒,小儿氨酚黄那敏颗粒等产品疫情后的恢复生产,公司的儿科系列产品种类日益丰富。男科方面,6月公司获得他达拉非片的《药品注册证书》,根据国家相关政策,按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,预计将会对公司的未来经营产生积极影响。   预计公司2023年、2024年、2025年每股收益分别为0.98元,1.20元和1.38元,对应9月22日收盘价17.24元,动态市盈率分别为17.53倍,14.33倍和12.46倍,维持“买入”评级。   风险提示:医疗政策风险,产品销售不及预期风险
      中原证券股份有限公司
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      2023-09-22
    • 基康仪器(830879)北交所首次覆盖报告:工程安全监测“小巨人”,能源、水利等行业驱动增长

      基康仪器(830879)北交所首次覆盖报告:工程安全监测“小巨人”,能源、水利等行业驱动增长

    • 在研管线高效推进,新一代ALK及EGFR有望持续放量

      在研管线高效推进,新一代ALK及EGFR有望持续放量

      个股研报
        贝达药业(300558)   2023Q2营收环比大幅改善。(1)2023H1,公司实现营收13.14亿元(+4.83%,同增,下同),主要受益于贝美纳及贝安汀销售稳中有升,赛美纳及伏美纳开始贡献收入增量。归母净利润1.48亿元(+56.58%),扣非归母净利润0.88亿元(+46.51%)。费用方面,销售费用4.58亿元(+3.99%),费用率34.85%(-0.28pp);受益于股权激励费用等减少,管理费用2.04亿元(-34.17%),费用率15.50%(-9.18pp)。(2)2023Q2,公司实现营收7.82亿元(+16.99%),环比增加47.15%;归母净利润0.97亿元(+777.93%),扣非归母净利润7.01亿元,同比扭亏为盈。   贝美纳及贝安汀销售稳中有升,赛美纳及伏美纳有望贡献业绩新增量。(1)凯美纳(埃克替尼):作为一代EGFR-TKI,2023H1销量同比下降4.21%。(2)贝美纳(ALK,恩沙替尼):国内一线适应症于2023年初纳入医保,至此国内一、二线适应症均纳入医保,助力产品快速放量,2023H1销量同比增长12.02%;国内辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床;海外一线适应症上市申请准备工作正积极推进,有望成为首个由国内药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。(3)贝安汀(贝伐珠单抗):安维汀生物类似药,已覆盖原研药全部适应症,2023H1销量同比增长162.26%。(4)赛美纳(贝福替尼):作为三代EGFR-TKI,具有更好的PFS表现。Ⅲ期注册临床研究显示,贝福替尼中位无进展生存期为22.1个月,而埃克替尼为13.8个月;其二线治疗适应症于2023年5月获批上市,有望带来新的业绩增量;一线适应症NDA已于2023年1月获受理,术后辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床。(5)伏美纳:国内首个肾癌创新药,于2023年6月获批上市,有望贡献业绩新增量。   研发投入持续增加,在研管线高效推进。2023H1研发投入5.35亿元(+16.43%),占营收比重40.69%(+4.06pp)。目前在研管线40余项,18项进入临床,4项Ⅲ期正在开展。其中,自研CDK4/6抑制剂BPI-16350临床Ⅲ期完成入组,有望为乳腺癌患者带来新的方案选择;自研FIC大分子新药BPB-101是一款三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体,目前已获批临床;自研BPI-460372(TEAD)已于中美两地获批临床,BPI-452080(HIF-2α)及BPI-472372(CD73)均于国内获批临床。   加强外部合作,深化战略布局。2023年5月,公司与C4T签署许可及合作协议,通过支付1000万美元首付款,取得CFT8919国内开发、制造及商业化权利;同时以2500万美元认购C4T增发普通股;此次合作将进一步充实公司研发管线,加强在EGFR通路的竞争力。2023年6月,公司与国药控股签署战略合作协议,通过深化合作,将推动美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者。2023年8月,公司认购天广实定向发行新股,认购比例占天广实定向发行后总股本2.91%,此次合作有助于深化公司抗体药物领域战略布局。   投资建议:公司围绕NSCLC领域构建多元化产品管线,目前上市产品已增至5款,贝美纳一线适应症准备海外上市,赛美纳国内一线适应症NDA已获受理,有望带来业绩新增量。我们预测公司2023-2025年归母净利润3.16/4.82/6.69亿元,增速117%/53%/39%。对应PE分别为72/47/34倍,首次覆盖,给予“买入-A”建议。   风险提示:行业政策及药品招标风险、新药研发及上市风险、市场竞争风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2023-09-22
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