2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19641)

    • 2023Q4业绩环比改善明显,看好非注射剂产品增速回升

      2023Q4业绩环比改善明显,看好非注射剂产品增速回升

      金振口服液
      支原体肺炎
        康缘药业(600557)   事项:   公司公布2023年年报,实现收入48.68亿元(+11.88%),归母净利润5.37亿元(+23.54%),扣非后归母净利润4.99亿元(+26.47%)。公司业绩符合预期。   其中2023Q4单季度实现收入13.72亿元(+11.95%),归母净利润1.87亿元(+22.25%),扣非后归母净利润1.82亿元(+38.33%)。   2023年度利润分配预案为:每10股派3.7元(含税)。   平安观点:   2023Q4单季度业绩环比改善明显,收入和利润体量均创单季度新高。公司三季度业绩增速受行业反腐影响有所下降,但2023Q4收入和利润体量环比改善明显,均创单季度新高。2023年公司盈利能力持续提升,毛利率和净利率分别为74.27%(+2.17pp)和11.24%(+1.08pp)。全年公司销售费用率为39.79%(-3.14pp),我们认为主要得益于公司从传统营销模式向新型学术推广模式转变。管理费用率为7.13%(+2.77pp),费用增长主要是因为随着业务规模提升,公司优化人才战略,对人员架构进行调整,同时商务活动增加。研发费用率为15.85%(+1.93pp),公司持续加大研发投入。财务费用率为-0.47%(-0.27pp),主要由于利息收入增加。   热毒宁注射液增长亮眼,金振口服液暂时承压。2023年公司收入结构呈现注射剂高速增长,非注射剂下滑的状态。其中注射剂实现收入21.74亿元(+49.80%),主要系热毒宁注射液销售额增长所致。伴随着热毒宁在2023年底医保目录调整中“重症”支付限制取消,我们认为2024年热毒宁注射液仍会保持增长。非注射剂产品表现不及预期,主要原因是核心产品金振口服液收入下滑,2023年公司口服液产品收入8.64亿元(-22.99%)。我们认为随着渠道库存去化,金振口服液作为公司核心品种将有望触底反弹。   公司是国内现代中药龙头,产品管线优势明显。2023年公司中药新获批1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个。同时继续强化上市大品种培育研究,完成热毒宁颗粒新冠病毒感染RCT研究及腰痹通胶囊腰椎间盘突出症RCT研究全部病例入组。金振口服液支原体肺炎研究完成统计分析及总结报告。在2023年底的医保目录调整中,公司散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒首次纳入医保。截至2023年底,公司共有112个品种纳入医保目录,其中独家品种26个;共有43个品种进入基药目录,其中独家品种6个。优秀产品管线助力公司保持持续增长。   看好非注射剂产品增速回升,中药创新药龙头估值性价比高,维持“推荐”评级。考虑到2023年非注射剂产品收入不及预期,我们将公司2024-2025年净利润预测下调至6.39亿、7.89亿元(原预测为7.18亿、8.91亿元),预计2026年公司净利润为9.89亿元。当前股价对应2024年PE为17倍,性价比突出,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司在研管线较多,存在不及预期或失败风险。2)市场准入风险:竞争格局恶化、政策变化等
      平安证券股份有限公司
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      2024-03-11
    • 业绩增长符合预期,逐步渡过改革阵痛期

      业绩增长符合预期,逐步渡过改革阵痛期

      个股研报
        康缘药业(600557)   事件:   2024年3月11日,康缘药业披露2023年年度报告,2023年公司实现营业收入48.68亿元,同比+11.88%;实现归母净利润5.37亿元,同比+23.54%;实现扣非归母净利润4.99亿元,同比+26.47%。2023Q4单季度公司实现营业收入13.72亿元,同比+11.95%;归母净利润1.87亿元,同比+22.25%;扣非归母净利润1.82亿元,同比+38.33%。   核心产品增长稳健,非注射剂略承压   分产品看,2023年,注射液实现收入21.74亿元,同比+49.80%,主要系核心产品热毒宁注射液销售增长带动,热毒宁注射液实现销量6076.98万支,同比+90.93%,银杏二萜内酯葡胺注射液实现销量1074.36万支,同比+21.98%;非注射剂合计实现收入26.65亿元,同比-7.20%,其中胶囊实现收入8.88%,同比+1.70%;口服液实现收入8.64亿元,同比-22.99%;片丸剂实现收入3.51亿元,同比+3.68%;颗粒剂、冲剂实现收入3.28亿元,同比+16.82%;贴剂实现收入2.11亿元,同比-6.55%;凝胶剂实现收入0.24亿元,同比-26.07%。   盈利能力持续改善,研发投入夯实发展基础   2023年,公司整体毛利率为74.27%,同比增加2.17pct,其中注射液毛利率为73.63%,同比增加0.02pct,胶囊剂毛利率67.68%,同比增加6.63pct,口服液毛利率为81.28%,同比增加1.21pct。公司净利率为11.24%,同比增加1.08pct;销售费用率39.79%,同比降低3.14pct;管理费用率为7.13%,同比增加2.77pct;公司持续加强研发投入,研发费用率为15.85%,同比增加1.93pct。   渡过改革阵痛期,营销发力有望带动业绩稳健增长   2023年,公司以改革破局,聚焦制约营销发展的核心问题,持续以品种考核为基础,夯实临床团队基本功;实现业绩、行为、考核的动态可视化追踪,形成以过程管理促结果达成的正确导向。随着改革阵痛期逐步渡过,营销发力有望带动公司业绩稳健增长。   盈利预测与投资评级   2023年公司业绩稳健增长,收入端因非注射剂影响短期承压。2024-2025年营业收入由62.74/74.06下调至57.73/66.32亿元,2026年收入预测为75.88亿元;2024-2025年归母净利润预测由6.88/8.57亿元下调至6.50/7.65亿元,2026年归母净利润预测为9.02亿元。维持“买入”评级   风险提示:产品销售不及预期风险,政策波动风险,销售改革不及预期风险
      天风证券股份有限公司
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      2024-03-11
    • 业绩表现亮眼,24年推动非注射剂品种上量

      业绩表现亮眼,24年推动非注射剂品种上量

      金振口服液
      杏贝止咳颗粒
      支原体肺炎
      大株红景天胶囊
        康缘药业(600557)   事件:1)康缘药业发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;实现归母净利润5.37亿元,同比增长23.54%;实现扣非归母净利润4.99亿元,同比增长26.47%;经营性现金流量净额10.41亿元,同比增长4.52%;2023年公司EPS为0.93元/股,同比增长24.00%。2)康缘药业公告,公司合计拟派发现金红利2.16亿元(含税),2023年度公司现金分红比例为40.25%。   点评:   2023年净利润增速较快,热毒宁放量带动。据公司公告,2023年四季度,公司实现营收13.72亿元(同比+11.95%),实现归母净利润1.87亿元(同比+22.25%),在去年同期感冒药畅销形成的收入高基数下,公司业绩表现仍然较好。据年度报告,从收入端来看,公司注射液业务   2023年实现营收21.74亿元(+49.80%),主要系热毒宁注射液销售量同比增长90.93%所致;公司颗粒剂、冲剂业务2023年实现营收3.28亿元(+16.82%),其他口服剂型和外用剂型收入短期承压,公司2023年整体销售毛利率和净利率同比略有提升。费用端来看,2023年,公司销售费用率同比下降,管理费用率和研发费用率同比提升,整体费用控制较为稳健,盈利能力稳中有升。   持续推动新药研发,加强已上市品种培育和技术平台建设。据公司年报,2023年,公司中药新药济川煎颗粒获批,申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),6个中药获批临床(小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症)。公司完成热毒宁颗粒新冠病毒感染RCT研究及腰痹通胶囊腰椎间盘突出症RCT研究全部病例入组,金振口服液支原体肺炎研究完成统计分析及总结报告。公司重组全国重点实验室获批,国家企业技术中心评估位列全省医药行业第一。我们认为公司研发管线的扩容和兑现有望带来新的业绩增长点。   分红比例实现历史性突破,2024年聚焦非注射剂业务发展。公司2023年分红比例达40.25%,达上市以来最高值。据年报中2024年经营计划,公司将聚焦核心品种群和非注射剂品种发展,聚焦热毒宁、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒五大核心产品。热毒宁注射液“重症”支付限制已取消,持续发挥金振口服液“儿童抗病毒和祛痰止咳中成药第一品牌”的治疗优势。针对非注射剂品种上量,专人专做,解决终端无人做的困局,加快培育以天舒胶囊、通塞脉片、大株红景天胶囊、龙血通络胶囊为代表的心脑品种,以桂枝茯苓胶囊/片和散结镇痛胶囊为代表的妇科线品种,以腰痹通胶囊和复方南星止痛膏为代表的骨科线品种,我们看好公司2024年非注射剂业务企稳提速。   盈利预测与评级:我们预计康缘药业2024-2026年营收分别为56.36/65.55/76.82亿元,归母净利润分别为6.41/7.68/9.14亿元,对应PE分别为19/16/13X,维持“增持”评级。   风险因素:行业政策风险、市场竞争风险、原材料价格波动风险、研发风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-03-11
    • 医药产业布局不断完善,“质量回报双提升方案”彰显长期发展信心

      医药产业布局不断完善,“质量回报双提升方案”彰显长期发展信心

      长春高新技术产业(集团)股份有限公司
        长春高新(000661)   事件简评   2024年3月8日,公司发布关于“质量回报双提升”行动方案的公告,公司在方案中提出坚持医药主业不动摇、坚持创新驱动为核心、持续提升信披质量、夯实治理基础、重视股东回报、重视社会责任等多方面具体举措。   经营分析   2024年1月22日,国务院常务会议指出要进一步健全完善资本市场基础制度,更加注重投融资动态平衡,大力提升上市公司质量和投资价值,加大中长期资金入市力度,增强市场内在稳定性。公司为维护全体股东利益,践行以“投资者为本”的发展理念,基于对公司未来发展前景的信心及价值的认可,制定了“质量回报双提升”行动方案。   医药产业布局不断完善,持续推进创新驱动。公司将持续推进完善市场化体制机制、多元化业务管线、国际化发展路径、差异化竞争策略,集中资源谋发展,巩固提升核心主导产品的市场地位,进一步完善中长期品牌管理策略。公司将继续立足“存量做足、增量做精”的发展理念,推进公司“新一轮创业”高质量发展;将努力提高品牌价值、企业价值、投资价值,构建高预期、高科技、高壁垒的第二增长曲线,实现多产品、多渠道快速发展。   连续多年实施分红,落实股东价值回报机制。公司已连续11年持续实施了现金分红,充分兼顾了公司当前发展与长远规划的关系,从积极的层面维护了中小股东的权益。公司制定了《未来三年(2023-2025年)股东回报规划》,未来三年在满足现金分红的条件下,公司每年以现金方式分配的利润不低于当年实现的可分配利润的40%。公司将继续根据所处发展阶段,统筹好业绩增长与股东回报的动态平衡,与投资者共享发展成果,落实长期、稳定、可持续的股东价值回报机制。   盈利预测、估值与评级   公司生长激素龙头地位稳固,长期增长逻辑不变,我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润47.8(+15%)、55.1(+15%)、62.2亿元(+13%),EPS分别为11.81、13.61、15.38元,对应当前P/E分别为11、9、8倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;产品销售不及预期;研发进展不达预期等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-03-11
    • 奥赛康(002755):创新驱动转型,变革中等待突破

      奥赛康(002755):创新驱动转型,变革中等待突破

      乳腺癌
      大肠癌
      奈拉替尼
      北京奥赛康药业股份有限公司
      托瑞米芬
      中心思想 创新转型驱动业绩拐点 奥赛康正处于从受集采影响的仿制药企业向创新驱动型综合药企转型的关键时期。尽管公司业绩在2019-2022年间因国家药品集中采购而下滑,但2023年已显现触底反弹迹象。这一转变主要得益于集采负面影响的逐渐减弱、仿制药新品的持续上市,以及公司在创新药研发上的大力投入。公司积极布局肿瘤、消化、眼科等核心治疗领域,通过引进海外优质管线和搭建世界领先的技术平台,显著提升了研发实力。 核心管线商业化在即,估值提升可期 公司多款重磅创新产品即将进入商业化验证阶段,成为未来业绩增长和估值提升的核心驱动力。其中,Claudin18.2单抗胃癌适应症已进入三期临床,研发进度全球领先且疗效数据突出;第三代EGFR-TKI肺癌药物有望于年内获批上市;麦芽酚铁胶囊作为新型口服补铁药物,预计年内提交NDA。此外,细胞因子前药技术平台和VEGF/ANG2眼科双抗等创新管线也展现出巨大潜力。这些创新产品的逐步兑现,将显著改善公司的盈利能力和市场竞争力,为公司带来中长期的投资价值。 主要内容 创新管线驱动未来增长 创新产品布局与商业化前景 奥赛康的创新管线布局合理,截至2024年1月,公司在研项目共43项,其中11项已公开,主要聚焦肿瘤、消化、抗感染等优势领域。公司有三款核心产品即将进入商业化验证阶段:第三代EGFR-TKI有望于2024年获批上市,麦芽酚铁胶囊预计于年内提交NDA,Claudin18.2单抗已进入临床三期。 肿瘤板块:Claudin18.2和EGFR靶点突破 Claudin18.2单抗:潜在BIC药物,已进入III期临床 市场需求与靶点优势:HER2阴性胃癌患者(约占80-90%)治疗手段有限,Claudin18.2在胃癌患者中阳性率高达96%,晚期转移性胃癌高表达率达50%,显著高于HER2(10-20%),具有更广泛的患者获益可能。中国Claudin18.2抗体药物市场规模预计从2022年的25百万美元增长至2030年的1719百万美元。 ASKB589优势突出:公司Claudin18.2单抗ASKB589在ASCO GI会议公布的数据显示,45例可评估患者中客观缓解率(ORR)达80%,疾病控制率(DCR)达100%。ASKB589是ADCC增强型第二代Claudin18.2单抗,采用去岩藻糖技术,亲和力和特异性更高,ADCC和CDC作用更强。其研发进度位于全球第三,且相较于ADC和CAR-T等其他药物形式,单抗药物普遍研发进度领先且安全性较好。 临床进展:ASKB589已于2023年第四季度进入三期注册临床,并完成首例患者给药。计划在中国入组780例Claudin18.2阳性中高表达(≥40%)晚期复发性或转移性胃癌患者,预计2026年提交NDA,2027年上市。 肺癌:三代EGFR临近上市,c-Met抑制剂已布局 三代EGFR-TKI市场主导:国内EGFR-TKI市场中,第三代药物凭借可治疗一代/二代药物耐药问题及克服T790M突变,已占据约80%的市场份额。 公司产品上市在即:公司第三代EGFR-TKI上市申请于2021年11月获CDE受理,用于NSCLC二线治疗,有望成为国内第五、国产第四的三代EGFR-TKI药物。NSCLC一线治疗III期临床试验已于2022年完成入组。 c-MET抑制剂解决耐药:ASKC202是公司自研的强效、高选择性口服小分子c-MET抑制剂。2023年11月,ASKC202与公司三代EGFR-TKI联合用药获批开展临床I期。MET突变是引起EGFR-TKI耐药的重要原因之一,在三代EGFR-TKI治疗后,MET扩增阳性率高达5-50%。三代EGFR-TKI与c-MET联合用药是指南首推的治疗策略。 麦芽酚铁胶囊:新型口服补铁药物,国内即将上市 市场潜力与现有痛点:我国缺铁性贫血患者约2亿人,治疗率较低。2016-2021年,国内铁剂抗贫血用药公立医疗机构市场规模从27.6亿元增长至38.8亿元,复合年增长率达7%,预计2022年市场规模超过40亿元。口服铁剂是首选,但现有产品胃肠道不良反应较大。 产品优势与上市计划:麦芽酚铁胶囊是近年国际市场上唯一经过规范临床获批上市的新型口服铁剂,已于2016年(欧洲)和2019年(美国FDA)获批,预计美国市场销售峰值达5亿美元。该产品在国内进行三期桥接试验,预计2024年提交NDA,2025年上市。其疗效与注射剂型相当,且吸收机制独特,胃肠道刺激小,对现有口服铁制剂不耐受或效果不佳的患者是理想替代。 细胞因子前药技术平台:源头创新,赋能FIC药物 SmartKine平台优势:公司大分子药物研发依托美国AskGene生物医药研究所的SmartKine细胞因子前药技术平台。该平台通过抗体-细胞因子融合分子设计,解决了细胞因子半衰期过短、毒性过大等关键问题,实现延长半衰期、靶向疾病部位、降低全身毒副作用。 研发实力获国际认可:公司已将眼科双抗VEGF/ANG2授权给AffaMed Therapeutics,抗肿瘤药物IL-2授权给Xilio Therapeutics(由日本武田及美国默克联合领投的美国上市公司),表明其创新能力已获得国际认可。 IL-15前药分子:潜在FIC产品,海内外同步开展临床 ASKG315:IL-15前药分子设计有效改善了安全窗口,显著延长半衰期并降低毒性。临床前研究显示,ASKG315半衰期和暴露量均显著高于参照分子。作为首个进入临床研究的IL-15药物,正在中国和澳洲同步开展I期临床。 ASKG915:PD-1/IL-15双功能前药融合分子,在ASKG315基础上添加PD-1抗体片段,有望治疗PD-1抗体无效的肿瘤。临床前数据显示,ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性,疗效显著优于PD-1抗体单药疗法,且安全性良好。2023年2月获批中国临床,Q4开始入组;8月完成美国首例患者给药。 VEGF/ANG2双抗:研发进度居前,眼科市场空间较大 市场潜力:眼科市场巨大,罗氏Vabysmo(全球首个治疗眼部疾病的双特异性抗体)凭借更优效的数据和更长的给药周期,自2022年上市以来加速放量,2023年销售额已突破23亿美元。 ASKG712:公司ASKG712是全球第二家进入临床阶段的VEGF/ANG2分子,于2022年1月、2023年8月分别获得nAMD、DME的临床批件,均处于临床I期。ASKG712为双价结合,与VEGF、Ang2结合活性更强,有望达到更好疗效,并有潜力成为目前唯一每6个月给药间隔的产品。 存量业务触底回升,集采影响渐弱 历史集采影响逐渐弱化 公司存量品种主要聚焦消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病领域,构建了多品种多梯度的产品管线。公司共有13个产品中选国家第四批(2个)、第五批(6个)、第七批(4个)、第八批(1个)药品集中带量采购。 第五批集采影响基本出清:第五批集采中选品种金额较大,涉及的注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑等6款药物在2021年样本医院的销售收入为2.5亿元,自2021年10月集采正式实施后,6个品种在2022年的合计销售额下滑了78.36%。然而,根据2023年前三季度样本医院数据,销售额已基本平稳,同比增速有望逐渐恢复,预计负面影响已释放完毕。 第七批集采最大单品未中选影响显著:第七批集采中选的4个品种实现了“以价换量”,2023年前三季度销售额小幅超过2022年全年。但公司重点产品注射用奥美拉唑钠(奥西康)在第七批集采中未中选,导致其销售额大幅下滑,是公司2023年营收承压的核心原因。 未来集采负面影响减小:第八批集采结果已于2023年7月执行,公司盐酸左布比卡因注射液中选,但该产品2022年样本医院销售额仅为0.02亿元,占比很小。第九批集采已于2023年11月公布结果,公司未有产品中选。因此,集采对公司业绩的负面影响有望逐渐消除。 首仿难仿新品上市梯队接力 聚焦高壁垒或复杂制剂新品开发:自2021年至2024年1月,公司共有20款新品上市,其中大部分为首仿和难仿品种。例如,抗真菌药泊沙康唑注射液和肠溶片均为国内首仿,且公司拥有泊沙康唑肠溶片在中国大陆地区的独家推广权,形成强大的序贯治疗产品组合优势。高壁垒的复杂制剂有望率先抢占更多市场份额,为公司仿制药板块提供增长动力。 新产品上市预期乐观:公司在消化、肿瘤、感染、慢病领域均有多款重点品种递交上市申请。例如,注射用右旋雷贝拉唑钠有望冲击首仿,注射用硫酸艾沙康唑为首家申报生产品种。根据公司公告,2024年1月已有3款产品上市,预计2024年仍有多个新品上市。 存量业务触底回升:综合来看,公司存量品种的集采风险已基本出清,首仿和难仿新品将成为重点接力产品,为公司仿制药板块提供稳定增长动力。 盈利预测与投资建议 盈利预测:预计公司2023年收入下滑(受集采影响),2024-2025年收入将稳定增长(集采风险出清,消化
      东方证券
      30页
      2024-03-11
    • 坚定布局制剂产业链,资产结构优化有望迎来估值重塑

      坚定布局制剂产业链,资产结构优化有望迎来估值重塑

      苯环喹溴铵
      山东赛托生物科技股份有限公司
      银谷制药有限责任公司
        赛托生物(300583)   甾体原料药物领域龙头企业,原料药、制剂产业链延伸高效推进   公司在甾体原料药物领域深耕多年,已发展成为国内甾体原料领域龙头企业。2019年开始战略转型,经过内生增长和外延并购,逐步完成国内外原料药、制剂领域的产业布局,具备较强执行力和推进效率。2024年银谷制药60%股权收购落地,公司完成了国内制剂业务平台的快速搭建。随着产业链的持续延伸,公司有望实现资产结构的不断优化,迎来估值重塑。考虑到银谷的并表,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为13.4/17.1/20.3亿元,归母净利润分别为0.47/0.93/1.28亿元,对应EPS分别为0.25、0.49、0.68元/股,当前股价对应PE分别为65.80/32.88/23.87倍。   甾体原料药物领域竞争优势持续巩固,呼吸类高端原料药进入收获阶段   全球甾体药物多达400种,市场规模持续扩大,原料需求稳定增长。公司在甾体原料药物领域深耕多年,具备五大母核系列基础中间体和十余款高端中间体,丰富的产品种类、先进的工艺技术、持续优化的产品结构使得公司在该细分领域的龙头地位有望持续巩固。公司原料药物业务整体呈现稳健增长趋势,2018-2022年间CAGR为6.6%,2022年贡献收入11.63亿,支撑公司多元发展和战略转型。公司2019年开始储备呼吸类高端原料药,目前已经获得9个产品的生产许可,并且多款产品处于单独/关联审评阶段,完成相关评审后即可供应给合作的药企,随着合作药企制剂产品的上市销售,公司原料药业务即将步入收获阶段。   银谷60%股权收购落地,国内制剂平台完成快速搭建,协同增效显著   公司2019年收购Lisapharma快速切入制剂领域,为未来产品出海奠定坚实基础;子公司和诺倍康作为高端制剂的规划化生产基地,建设进程稳步推进;2024年银谷制药60%股权收购正式落地,国内制剂平台布局得到快速推进。银谷制药具有3款制剂产品(创新药必立汀为呼吸类大单品)和完善的研产销体系,尤其是在呼吸类药品和吸入剂型领域具备良好先发优势和市场竞争力。对银谷制药的收购符合公司制剂产业链延伸的战略布局,也有效弥补了赛托在终端市场渠道销售方面的空缺,实现了1+1>2的协同增效。未来公司将依托银谷制药这一成熟的平台不断丰富制剂管线,快速推进产业升级,迈入中间体-原料药-制剂一体化全产业链发展新阶段。   风险提示:   药品行业政策变化风险;市场竞争加剧风险;产品研发上市进度不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-03-11
    • 公司简评报告:CDMO业务快速增长,原料药制剂一体化发展

      公司简评报告:CDMO业务快速增长,原料药制剂一体化发展

      盐酸安非他酮
      普洛药业股份有限公司
        普洛药业(000739)   投资要点   公司2023年业绩增长稳健。2023年,公司实现营业收入114.74亿元,同比增长8.81%;归母净利润10.55亿元,同比增长6.69%;扣非后归母净利润10.26亿元,同比增长22.73%。其中Q4单季实现营业收入29.74亿元,同比下降0.67%;归母净利润2.04亿元,同比下降38.54%;扣非后归母净利润1.99亿元,同比增长14.71%。公司业绩基本符合预期。   原料药稳健发展,CDMO业务快速增长。分板块来看,1)原料药中间体:销售收入79.87亿元,同比增长3.23%;实现毛利14.03亿元,毛利率为17.56%,同比提升0.87pct,原料药中间体业务收入增速放缓盈利能力提升,我们预计主要是因原料药中间体以及上游原材料价格下跌。报告期内,原料药业务新增客户25个,9个API品种注册获批,15个原料药品种递交国内外DMF。随着原料药品种增多,有望进一步巩固原料药板块市场竞争力。2)CDMO:实现收入20.05亿元,同比增长27.10%;实现毛利8.48亿元,毛利率42.29%,同比提升1.27pct,增长强劲。3)制剂:实现收入12.49亿元,同比增长15.69%;实现毛利6.64亿元,毛利率为53.14%。   深化“做强CDMO”战略,业务能力逐步提升。1)加大技术研发投入,公司已建成流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化三个技术平台,多肽技术平台也已投入使用,PROTAC、ADC等新的技术平台正在建设中并部分提供服务。本部CDMO研发大楼已投入使用,CDMO研发人员超过500人。2)扩大产能建设,CDMO多功能中试车间、首个高活化合物车间已投入使用,AS21608生产线已投产,新增两个API多功能车间和2条头孢制剂生产线。3)项目数量快速增长,报告期内,公司报价项目905个,同比增长10%,进行中项目736个,同比增长40%;其中,商业化阶段项目285个,同比增长26%。研发阶段项目451个,同比增长51%。公司持续推进“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级,API项目总共82个,同比增长49%,其中18个已经进入商业化阶段,10个正在验证阶段,54个API项目处于研发阶段。   发挥“原料药+制剂”一体化优势,制剂品种不断增加。公司产业链完善,以自产原料药为主,剂型齐全,涉及治疗领域广泛,具备成本优势。公司现有制剂品种120多个,已立项25个新项目,2023年新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6个品种,制剂产品线进一步完善。公司目前拥有院内和院外销售队伍150余人,实现全渠道覆盖。   投资建议:我们预计公司2024-2026年的营收分别为126.79/143.17/160.14亿元,归母净利润分别为11.80/14.66/17.47亿元,对应EPS分别为1.00/1.24/1.48元,对应PE分别为13.25/10.67/8.95倍。维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,药品研发风险,市场竞争风险等。
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      2024-03-11
    • 2023年扣非净利YOY+22%,符合预期,维持“买进”评级

      2023年扣非净利YOY+22%,符合预期,维持“买进”评级

      盐酸安非他酮
      普洛药业股份有限公司
      上海臻格生物技术有限公司
        普洛药业(000739)   结论与建议:   公司业绩::公司发布年报,2023年实现营收114.7亿元,YOY+8.8%,录得归母净利润10.6亿元,YOY+6.7%,扣非后归母净利润10.3亿元,YOY+22.7%,扣非后净利润符合预期,分季度来看,23Q4单季度实现营收29.7亿元,YOY-0.7%,录得归母净利润2.0亿元,YOY-38.5%,扣非后归母净利润2.0亿元,YOY+14.7%。扣非后净利增速差异主要是2022年同期政府补助偏多,公允价值变动等因素影响。   原料药承压,CDMO快速增长,制剂获批品种不断扩充:(1)公司2023年原料药中间体业务实现营收80.0亿元,YOY+3.2%,地缘政治对出口产生了一定负面影响,毛利率为17.6%,同比增0.9个百分点,主要是受益于原料端价格低位;(2)CDMO业务实现营收20.0亿元,YOY+27.1%,毛利率42.3%,同比上升1.3个百分点。公司报价项目905个,同比增长10%,进行中项目736个,YOY+40%,其中,商业化阶段项目285个,同比增长26%,研发阶段项目451个,同比增长51%。API项目总共82个,同比增长49%,其中18个已经进入生产商业化,10个正在验证阶段,还有54个API项目处于研发阶段,产能方面,多功能中试车间及高活化合物车间投入使用保障生产,此外公司还与臻格生物合作拓展ADC领域的研发和生产服务能力,我们看好公司未来CDMO业务的发展;(3)制剂业务实现营收12.5亿元,YOY+15.7%,毛利率为53.1%,同比提升1.1个百分点,公司持续推进多品种战略,报告期内新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6品种,已立项25个新项目并在持续新增中,公司制剂产品线将不断完善。   毛利率回升,费用率下降,共同推升了净利:公司2023年综合毛利率为25.7%,同比增加1.8个百分点,主要是成本下降及营收结构变化影响;销售费用率为5.7%,同比增加0.7个百分点,销售活动增加;管理费用率为4.1%,同比下降0.2个百分点;研发费用率为5.5%,同比增加0.4个百分点,研发投入力度不断增强;财务费用率为-0.9%,同比增0.1个百分点。总体来看,期间费用率为14.3%,同比下降0.9个百分点,扣非后净利率同比提升1个百分点。   盈利预计:虽然公司短期受到一定的地缘政治及行业因素的影响,但是我们看好公司“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级。我们预计公司2024-2026年净利润分别为11.9亿元、13.9亿元、16.2亿元,YOY+12.9%、+16.9%、+16.4%,EPS分别为1.01元、1.18元、1.38元,对应PE分别为13倍、11倍、10倍,股价调整后估值合理,维持“买进”的投资评级。   风险提示:地缘政治影响;汇率波动;原材料成本波动;新产品及技术研发及审批进度影响
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      2024-03-11
    • 23年年报点评:玻尿酸收入超6亿元,期待有机交联玻尿酸获批继续完善管线布局

      23年年报点评:玻尿酸收入超6亿元,期待有机交联玻尿酸获批继续完善管线布局

      透明质酸
      白内障
        昊海生科(688366)   事件:公司发布2023年年报:2023年实现收入26.54亿元/yoy+24.6%,实现归母净利润4.16亿元/yoy+130.6%,实现扣非归母净利润3.83亿元/yoy+141.5%;单季度来看,23Q4实现收入6.72亿元/yoy+22.7%,实现归母净利润0.89亿元/yoy+377.1%,实现扣非归母净利润0.79亿元/yoy+330.8%。   海魅持续优异增速,第四代玻尿酸获批可期。23年医美业务实现收入10.57亿元/yoy+41.27%,23H2实现收入5.72亿元/yoy+36.38%。1)玻尿酸产品:2023年实现收入6.02亿元/yoy+95.54%。分品牌看,海魅/海薇/姣兰玻尿酸分别同比增长129%/94%/58%,其中海魅实现收入超2.3亿元,占比玻尿酸收入比重约38%,表现持续优异。第四代有机交联玻尿酸产品目前处于注册审评后期阶段,期待产品获批后继续完善公司高端玻尿酸管线布局。2)人表皮因子:2023年实现收入1.71亿元/yoy+13.58%,增长主要得益于公司加强人表皮生长因子产品的学术推广,产品应用科室明显拓宽;3)射频及激光设备:2023年实现收入2.84亿元/yoy-1.97%,射频设备产品线中的家用及生活美容级产品在中国大陆的销售一定程度受到射频治疗仪监管类别调整等政策变化的影响,但品牌旗下拥有当前市场稀缺的具备III类证的射频产品美迪迈“EndymedPro”,其于23年实现快速增长。   晶体国采全面中选,高端双焦产品总比高增,消费力疲软下视光终端产品表现乏力。2023年眼科实现收入9.28亿元/yoy+20.57%,其中23H2实现收入4.48亿元/yoy+8.17%:1)白内障手术产品:2023年实现收入4.97亿元/yoy+35%,23H2同比增长18%,其中人工晶体营收3.82亿元/+yoy37%,眼科粘弹剂营收1.15亿元/+29%,下半年主要受到23年11月国家集中带量采购预期影响经销商拿货意愿,但公司旗下人工晶体产品全面中选,且高端双焦SBL-3销量同比增长69%。研发方面,创新疏水模注非球面人工晶体于23年6月获批,散光产品于24年2月进入注册申报,亲水非球多焦22年11月开展临床,疏水模注非球三焦23年7月开展临床,在晶体国产厂家中身位领先。2)视光与屈光产品:2023年实现收入4.01亿元/yoy+5.82%,其中Contamac所运营的视光材料实现营收2.09亿元/+20.17%,且部分受到疏水模注晶胚产品(自主研发,同比增长180%)财务口径计入视光终端影响表观增速;视光终端产品实现营收1.92亿元/yoy-6.34%,除了22年7月出售河北鑫视康的基数影响(1351万元)外,我们预计主要受到消费力疲软之下OK镜产品行业增长放缓所致。   国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商领先地位稳固,外科产品有所下滑。1)骨科产品:2023年实现收入4.76亿元/yoy+22.56%。公司积极扩展玻璃酸钠注射液的代工服务,提升产能利用率并驱动产品收入持续增长,23年玻璃酸钠注射液/医用几丁糖(关节腔内注射用)分别实现收入3.14/1.62亿元,同比分别增长20.83%/26.05%。2)防粘连及止血产品:2023年实现收入1.46亿元/yoy-17.32%,主要系高值耗材控费控量等政策因素影响。   医美业务毛利率提升+费用率端优化驱动整体盈利能力向好。2023年公司毛利率为70.50%/yoy+1.5pct,分业务看,2023年眼科/医美/骨科/防粘连及止血产品毛利率分别为59.11%/77.45%/80.07%/68.42%,同比分别+0.28/+4.34/-2.12/+0.64pct,医美业务毛利率提升明显,或源于中高端玻尿酸产品海魅占比不断提升。费用率来看,2023年公司销售/管理/财务/研发费用率分别为30.69%/15.74%/-2.34%/8.29%,同比分别-1.21/-3.14/+1.13/-0.26pct,费用率端亦显著优化。   盈利预测:公司姣兰lips丰唇&海魅玻尿酸有望持续放量、海魅云境蓄势待发、海神即将获批,或有望支撑医美业务持续高增长并拉动盈利能力提升;人工晶体集采全面获批,多个高端产品临床推进,中长期成长值得期待;我们预计公司24-26年公司实现营收31.0/36.2/41.9亿元,同比分别增长16.8%/16.7%/15.9%,实现归母净利润5.3/6.4/7.6亿元,同比分别增长27.5%/20.0%/19.8%,对应PE分别为34/28/23X。   风险因素:新产品获批进度不及预期、新品推广效果不及预期、市场竞争加剧。
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      2024-03-10
    • 人二倍体狂苗领军企业,诺如病毒疫苗成功出海

      人二倍体狂苗领军企业,诺如病毒疫苗成功出海

      冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
      长春百克生物科技股份公司
      成都康华生物制品股份有限公司
      ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
      HilleVax Inc
        康华生物(300841)   报告摘要   康华生物是一家专注生物医药领域、以研发为重心的综合型疫苗企业。目前主要上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等。其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为公司主要营业收入来源,2018-2022年营收占比95%以上;公司自主研发的诺如病毒疫苗于2024年01月在成功授权海外,成为国内优秀的疫苗管线出海企业。   投资要点   二倍体狂苗销售收入、批签发量增长迅速,市场前景广阔   2014年,公司人二倍体狂犬疫苗成功实现上市销售,2018-2022年其批签发量与销售量快速增加,作为核心产品带动公司业绩持续增长。2018-2022年,二倍体狂苗产品营收从2018年的5.51亿元增长至2022年的14.25亿元,销售增长迅速。   布局宠物用疫苗,有望打造第二成长曲线   宠物消费市场规模节节攀升。2023年城镇宠物(犬猫)消费市场规模为2793亿元,较2022年增长3.2%;其中,犬消费市场规模较2022年微增0.9%,猫市场规模则持续稳定增长,较2022年增长6%,宠物医疗和预防是宠物消费的重要组成部分。希利斯是公司代理的宠物用狂犬疫苗产品,2022年为公司代理希利斯产品的第一个完整销售年度,公司2022年兽用疫苗销售收入达384.26万元。   重组六价诺如病毒疫苗管线成功出海   公司授权HilleVax在海外对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化,有望获得最高合计2.705亿美元的价款,并获得实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。目前全球尚未有诺如病毒疫苗上市,公司诺如病毒疫苗管线临床进度居前。   盈利预测与估值   我们预计公司2023-2025年总体收入分别为15.39/18.98/22.93亿元,同比增长分别为6.35%/23.34%/20.82%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.97/7.28/8.86亿元,EPS分别为4.44/5.41/6.58元。考虑到公司作为人二倍体狂疫苗的领军企业,公司核心疫苗产品不断放量,同时诺如病毒疫苗管线成功出海,我们看好公司未来发展,给予2024年PE为22倍,目标价119.02元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品结构相对不丰富的风险、行业政策变动的风险、产品研发风险、不良反应事件个案风险、测算具有主观性风险。
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      2024-03-10
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