梅花生物(600873) 　　2024Q2扣非后净利润环比增长4.62%。公司发布2024年半年报，2024H1，公司实现营业收入126.43亿元，同比下降6.96%，归母净利润14.74亿元，同比增长7.51%，扣非后净利润13.03亿元，同比下降7.37%。2024Q2，公司实现营业收入61.56亿元，环比下降5.09%，同比下降7.26%；归母净利润7.22亿元，环比下降3.94%，同比增长26.68%；扣非后净利润6.66亿元，环比增长4.62%，同比增长7.38%。 　　分产品看：1）公司鲜味剂（谷氨酸钠、核苷酸）实现收入约38.80亿元，同比下降12.72%，其中大包装味精产品价格同比下降12.64%导致其收入同比减少13.91%。2）饲料氨基酸（赖氨酸、苏氨酸等）实现收入约54.72亿元，同比增长14.99%，其中苏氨酸、98%赖氨酸销售价格同比上涨约13%左右。3）医药氨基酸（谷氨酰胺、脯氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、腺苷等）实现收入约2.50亿元，同比下降16.66%。4）大原料副产品（肥料、蛋白粉、胚芽、玉米皮粉、饲料纤维等）实现收入约19.12亿元，同比下降22.74%，主要由于豆粕价格下降，蛋白粉等大原料副产品产销量虽有增加但销售价格下降。5）其他（黄原胶、海藻糖等）收入约11.29亿元，同比下降29.86%，主要由于黄原胶产品价格同比下降47.52%。 　　经营规模持续扩大，新增项目有序建设。针对有成本优势、技术持续迭代且市场需求仍有增量空间的优势产品，公司坚决迅速扩充产能，持续巩固在行业内的龙头地位。2023年6月份新扩产的黄原胶项目、9月份扩产的苏氨酸项目、通辽缬氨酸技改项目等2024年上半年实现满产满销，优势产品规模持续扩大，公司产品市场份额进一步提升。2024年新增项目主要有通辽味精扩产及技改项目、新疆异亮氨酸技改、黄原胶工艺提升项目等，各项目依据项目规划在有序建设，预计下半年投产试车，吉林赖氨酸项目已完成立项公示，2024H1项目支出约10.49亿元。 　　全球领先合成生物企业，行业内成本领先。公司是全球领先的通过合成生物技术规模化生产氨基酸的企业，发酵技术基础扎实并具有相当规模的发酵产能，能够较好承接合成生物技术，具备合成生物技术落地的基础环境。公司构筑了多菌种的自有精密发酵工程平台，拥有大规模生物制造能力、强大的应用研发能力以及丰富的产品储备，在行业内成本领先、下游应用成熟。2024年，公司继续在组织发展、制度建设、技术研发上加大投入力度，持续推进生产、采购、销售、财务的业务标准化，提高生产自动化水平，做精细化运营和管理。 　　盈利预测。我们预计公司24-26年归母净利润分别为35.30亿元、38.84亿元、42.86亿元，参考可比公司，给予公司2024年10.48倍PE，对应目标价为13元（维持），维持“优于大市”评级。 　　风险提示。产品价格下跌，下游需求不及预期，原材料价格波动。

　　新天药业(002873) 　　事件描述 　　公司发布公告，由于公司与部分交易对手方不能达成一致，终止发行股份购买汇伦医药85.12%的股权股份暨关联交易。目前公司仍持有汇伦医药14.88%的股权。 　　事件点评 　　汇伦医药研发及商业化能力兼而有之。汇伦医药已建立200余人的研发团队，定位为高端特色小分子化学药，布局竞争格局好、有一定壁垒的高端仿制药、创新药，具特色的2类新药及首仿、快仿的高端仿制药梯队持续扩充为汇伦带来快速增长的现金流，并积极探索1类创新有望打开公司长期成长天花板。 　　基于差异化竞争的策略，目前已有14个品种获批上市，其中改良型新药1款（注射用左亚叶酸）、独家产品1款（注射用西维来司他钠），首仿药3款（注射用西维来司他钠、地诺孕素片以及赛洛多辛胶囊）等，2023年产品销售已经实现盈利。 　　在研管线方面： 　　1）汇伦医药在研1类、2类创新品种10余个，其中1类在研品种6个，3个处于I期临床，1个已结束II期入组，即将开展III期临床，2个即将申报IND；2类在研品种3个，其中1个处于临床II期，2个处于临床I期；此外还有多个产品处于临床前研究阶段。 　　2）HTMC0435（PARP抑制剂）是一款用于小细胞肺癌临床治疗的1类新药，目前II期临床数据显示的中位生存分析结果显著优于现有治疗方法，已向CDE提交突破性治疗药物认定申请。该品种此前已获得FDA临床试验许可和孤儿药资格认定。若此次申请成功落地，有望快速提升该品种的市场化进程。 　　3）西维来司他钠雾化吸入剂已进入II期临床试验，该剂型实现了病灶部位药物分布远高于非病灶部位，使产品的有效性和安全性得到了改进，未来的用药场景也将得到进一步扩展。此外，汇伦医药在免疫炎症领域还有一些新靶点的在研新药。 　　汇伦医药去年年末估值 25.76 亿元， 营收 9.98 亿元， 净利润 3083.25 万元。 根据公司 2023 年年报披露， 汇伦股权属于非交易性权益工具投资， 将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资。 年报披露其他权益工具投资期末余额为 3.83 亿元， 按持有比例计算， 当期汇伦医药对应估值为 25.76 亿元。 　　根据《新天药业发行股份购买资产暨关联交易预案》， 2023 年汇伦医药营业收入（未经审计） 99,832.20 万元， 净利润（未经审计） 扭亏为盈， 实现3,083.25 万元。 汇伦医药最终估值由资产评估确定。 　　大单品西维来司他钠注射剂有望展望 15~25 亿销售峰值。 全球 ICU 患者中 ARDS 发病率约为 10%， 国内预计发病率类似。 根据人口比例， 以 2015年美国 ARDS 发病率（ NIH 数据） 计算， 我国每年新增 ARDS 病例 72万， 考虑到发病率的上升、 ARDS 在去年更新、 扩大了此前的定义范围， 假设我国病例数相比 2015 年增加 10%， ARDS 患者实现 30%渗透率， 标准体重患者用药每天 3 只， 规范使用 14 天， 销售峰值有望达到 25 亿元。 如果进入国谈， 参考历年平均降幅， 该品种销售额也有望超过 15 亿元。 　　未来不排除以新方案择机重启并购。 根据公告， 公司出于自身战略规划、行业发展趋势、 市场环境、 标的公司经营情况及其股东意向等因素综合考虑，正积极与部分交易方、 标的公司等相关方协商具体解决方案， 待相关问题解决后， 不排除以新方案择机重启并购的可能。 我们认为， 未来若并购顺利完成， 将有利于新天药业进一步整合汇伦医药的研发及市场资源， 提升公司的综合研发、 经营能力及行业影响力， 形成现代创新中药+高品质创新化药的业务协同效应， 通过集中各种优势资源， 实现各业务板块资源共享、 协同发展。 　　公司今年业务已经走出低谷。 公司自 2022 年底开启了研产销体系“降本增效” 改革， 多维度、 多层次的实现成本费用控制、 提高经营效率。 历经一年多的时间， 公司体系“降本增效” 改革已基本完成， 各项新的运营体系与管理模式已经开始正常运转并逐步优化， 部分阶段性的改革成果也陆续得到了呈现。 目前， 随着一系列改革措施的推进， 公司业务已经走出低谷期，并呈现“环比” 稳中有进的回升态势。 　　此外， 公司在研中药新药术愈通颗粒、 龙芩盆腔颗粒、 苦莪洁阴胶囊等品种目前正在继续推进， 经典名方研发顺利进行。 　　投资建议 　　我们认为， 公司经营稳定， 一系列降本增效改革已经逐步显效， 在研品种稳步推进。 不考虑并购因素， 预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 9.70 亿元、 10.79 亿元、 11.97 亿元， 净利润分别为 0.87 亿元、 0.96 亿元、 1.09 亿元， EPS 分别为 0.38、 0.42、 0.47 元， 对应公司 7 月 29 日收盘价 7.58 元， PE 分别为 20、 18、 16 倍， 维持“增持-B”评级。 　　风险提示 　　包括但不限于： 各种因素导致并购不能重启、 并购失败的风险； 并购后整合不力的风险； 主导产品降价的风险； 市场竞争风险； 研发失败的风险等。

　　人福医药(600079) 　　收入利润双增长，核心麻醉业务表现亮眼，维持“买入”评级 　　2024H1公司实现收入128.61亿元（同比+3.86%）；扣非归母净利润10.89亿元（+1.68%）。从盈利能力看，2024H1公司毛利率为46.78%（+1.18pct）；净利率为11.32%（-2.33pct）。从费用端看，2024H1公司销售费用率18.51%（-0.56pct）；管理费用率7.28%（+1.43pct）；研发费用率5.49%（+0.31pct）。其中宜昌人福业绩稳步提升，2024H1实现营业收入45.02亿元（+11.78%），实现净利润14.25亿元（+17.59%）。我们看好公司在麻醉领域的市场优势，维持2024-2026年归母净利润预测，预计分别为24.60、30.46、36.27亿元，EPS分别为1.51、1.87、2.22元/股，当前股价对应PE分别为12.9、10.4、8.7倍，维持“买入”评级。 　　积极推进“归核聚焦”工作，各子公司不断提升核心竞争力 　　公司积极推进“归核聚焦”工作，正在推进武汉康乐药业、湖北人福成田药业、人福大成等公司股权的出售工作。同时公司围绕既定细分领域进行产品业务的布局拓展，按子公司来看，2024H1宜昌人福神经系统用药收入约37.4亿元（+11.2%），其中在非麻醉科室收入约12.86亿元（+18%）；葛店人福持续拓展高端原辅料业务，2024H1收入6.73亿元（+0.34%）；新疆维药加快拓展疆外市场，经营业绩均保持稳步增长，2024H1实现收入5.69亿元（+11.01%）；三峡制药积极控制生产成本，持续减亏；武汉人福加快推进人尿源蛋白产品的开发。 　　各研发项目稳步推进，国际化体系初具规模 　　2024H1研发项目有序推进，子公司先后获批注射用盐酸瑞芬太尼（增加适应症）、盐酸羟考酮缓释片（新增规格）、氨酚羟考酮片等新产品；治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液进入III期临床试验总结及申报生产准备阶段，1类中药复方薏薢颗粒进入II期临床试验。目前，公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，公司国际化体系已形成并初具规模。 　　风险提示：集采降价的风险；药品研发失败的风险；产品竞争加剧的风险等。

　　片仔癀(600436) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年半年度业绩快报，2024年上半年实现营业总收入56.5亿元，同比增加11.99%；归母净利润17.2亿元，同比增加11.6%；扣非归母净利润17.5亿元，同比增加11.0%。 　　拓展销售渠道，美妆产品快速增长。2024年上半年公司营业总收入增长主要原因系公司强化市场策划及拓展销售渠道，公司核心片仔癀系列产品、控股子公司福建片仔癀化妆品股份有限公司（合并）的销售收入有较大增长所致。2023年，片仔癀产品经历了史上最大涨价幅度，单粒价格上调170元。为吸引新客户，增加客户黏性，公司在2023年大幅增加销售费用，增幅达62.0%，在线上线下多个渠道进行宣传、促销活动。2024年起，公司旗下所有“片仔癀体验馆”升级为“片仔癀国药堂”，优化提升品牌形象体系，同时与多家头部知名连锁药店合作，实现终端门店覆盖超过10万家。一季度化妆品业务实现收入2亿元（+83.18%），主要在于公司不断推动化妆品业务项目建设，不断打造珍珠霜、美白祛斑膏等化妆品爆款产品。 　　牛黄价格上涨造成毛利压力，成本压力有望缓解。公司上半年营业利润20.6亿元，营业利润率同比略有下降，主要原因是片仔癀重要原材料天然牛黄的价格经历了快速上涨。根据康美中药网的数据，天然牛黄的价格从2023年初的20万元/千克至50万元/千克，到2023年11月的140万元/千克，再到2024年6月的最高165万元/千克，上涨超过700%。价格上涨的原因主要是天然牛黄的稀缺性以及市场上的需求不断增加。相关部门公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见，公告对来自于不存在疯牛病疫情禁令国家（地区），且符合中国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。进口政策的放开有利于增加国内天然牛黄的供给，控制牛黄价格上涨，有利于片仔癀产品控制成本，改善盈利水平。 　　积极投入创新研发，成效显著。公司坚持科技创新为企业发展的核心动力，加强研发布局，2024年上半年，公司取得1个化药1类新药的临床许可（治疗淋巴瘤创新药PZH2113），拟用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。另外，片仔癀与上海璃道医药科技有限公司合作开发的治疗纤维肌痛的化学药品1类新药PZH2107（LDS片）完成Ⅰ期临床试验，并取得《临床研究报告》。目前，片仔癀多个在研新药项目进入重要研究阶段，有3个化药1类新药、3个中药1.1类新药和1个中药1.2类新药进入临床研究阶段。同时，公司积极探索片仔癀及优势品种在肝病、肿瘤、炎症、抗病毒等方向的临床优势，系统开展片仔癀治疗病毒感染等30余项药效机理研究、片仔癀治疗中晚期原发性肝癌等10余项临床研究。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为32.9亿元、38.4亿元、45亿元，对应PE分别为38、33和28倍。考虑到片仔癀产品的竞争格局较好，以及成本下行预期下，未来业绩持续增长的稳定性，因此予以片仔癀一定估值溢价，给予2025年40倍估值，对应目标价格254.8元，给予“买入”评级。 　　风险提示：费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、成本上涨等风险。

　　奥泰生物(688606) 　　国际POCT解决方案供应商，品牌口碑卓越，首次覆盖，给予“买入”评级奥泰生物深耕体外诊断试剂领域，在POCT细分领域产品管线丰富，技术积累雄厚。通过布局上游原料自给，加速技术创新和规模化生产，目前多项扩产项目竣工，产能逐渐释放。公司凭借ODM模式和经营自主品牌，在海外市场具有良好口碑，在欧美市场的毒品检测和传染病检测市场竞争优势明显。公司新产品芬太尼14联检OTC已获批，有望助力业绩快速增长。随着公司的新产品在欧美地区逐步放量，我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.25/2.81/3.51亿元，EPS分别为2.83/3.54/4.42元，当前股价对应P/E分别为17.2/13.8/11.0倍。与可比公司相较估值较低，且公司海内外拓围潜力较大，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　POCT市场潜力较大，毒品检测类业务优势明显 　　全球POCT市场已为IVD中的龙头市场并持续扩容，2023年全球POCT市场规模达353亿美元，2022-2029年CAGR为10.18%。相较而言，中国POCT市场渗透率较低，市场高速增长，国产替代空间大，预计2024年中国POCT市场规模为290亿元，2019年-2024年CAGR达20.96%。具体细分领域中（1）药物滥用：2021年全球市场规模超11亿美元。公司毒品检测类产品覆盖广度世界领先，研发动力强劲，在欧美等主要市场竞争力强。芬太尼OTC已在美国上市，预计该类产品2030年可及市场规模约10.28亿美元，2024-2030年CAGR为56.59%。公司2024年新产品芬太尼等14联检OTC获FDA510K OTC认证，业绩有望快速增长。（2）传染病：2021年全球市场规模超17亿美元，高发病率和辅助诊断功能驱动全球传染病市场持续扩容。疫后常规传染病业务复苏，业绩有望稳健增长。（3）妇女健康：2022年全球市场规模约20亿美元，中国优生优育政策颁行，助力孕前优生健康检测普及。公司妇女健康线产品矩阵完善，业绩有望稳步上升。 　　公司战略明确，原料自给+技术平台+全球营销开启新征程 　　公司布局上游生物原料平台，通过实现原料自给，有效降低生产成本，减少对上游核心原料商的依赖，为规模化生产奠定基础，2023年公司多项扩产项目竣工，产能潜力逐步释放。原料自给还为产品迭代提供创新平台，2023年公司开发出新原料25项，其中有4项为国内首创。公司技术储备深厚，产品技术成熟度高，已基本实现全面产业化，在国际范围均受到广泛认可。产品远销160多个国家，毒品检测、常规传染病类检测产品在美国和欧洲市场具有较强的市场竞争力。公司注重自有品牌培育，通过ODM的口碑积累，自有品牌营收水平逐年递增。 　　风险提示：公司新产品研发进度不及预期，汇率波动风险。

　　康缘药业(600557) 　　营收利润小幅承压，维持“买入”评级 　　公司2024H1实现营收22.60亿元（同比-11.49%，下文皆为同比口径）；归母净利润2.65亿元（-3.73%）；扣非归母净利润2.21亿元（-15.95%）。从盈利能力来看，2024H1毛利率为74.55%（-0.41pct），净利率为12.01%（+0.93pct）。从费用端来看，2024H1销售费用率为37.81%（-4.83pct）；管理费用率为9.30%（+4.99pct）；研发费用率为15.01%（+0.77pct）；财务费用率为-0.80%（-0.49pct）。我们看好公司创新管线研发布局，考虑到经营环境短期承压，下调2024-2026年归母净利润预测，预计分别为5.62、6.48、7.34亿元（原预测2024-2026年归母净利润分别为6.56、8.00、9.59亿元），EPS分别为0.97、1.11、1.26元/股，当前股价对应PE分别为15.7、13.6、12.0倍，维持“买入”评级。 　　口服液和凝胶剂营收增长，其余品类销售待加强 　　分产品来看，2024H1公司注射液营收8.40亿元（-27.49%），口服液营收5.44亿元（+28.60%），胶囊营收4.02亿元（-12.80%），颗粒剂/冲剂营收1.62亿元（-15.13%），片丸剂营收1.69亿元（-5.16%），贴剂营收1.04亿元（-10.94%），凝胶剂营收0.21亿元（+107.87%）。其中口服液、凝胶剂营收快速增长主要系报告期内金振口服液和筋骨止痛凝胶销售额增长所致。 　　坚持研发创新战略，加强营销及合规建设 　　研发方面，公司加强科研平台建设并持续推动新品研发。中药方面，龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒共3个产品提交NDA，2个在临床III期，2个获批IND；化药创新药方面，DC20完成临床II期病例入组，2个获批IND；生物药方面，KYS202002A注射液多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮适应症开展临床I期研究。营销方面，公司以合规为原则。针对院内市场，重塑核心品种学术引领，优化学术推广的知识内容，提升学术活动覆盖；同时强化营销过程管理监督，强抓学术推广行为的有效性。针对院外市场，重视布局OTC和分销综合业务。 　　风险提示：政策调整风险、产品销售不及预期、研发失败风险。

中心思想 创新药旗舰地位与商业化驱动 康方生物凭借其独有的ACE平台和Tetrabody双特异性抗体开发技术，已成功打造成为一家集研发、生产及商业化于一体的创新生物制药公司。公司两大核心FIC（First-in-Class）双抗——卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4）和依沃西单抗（PD-1/VEGF）已在国内获批上市，标志着公司正式迈入创新收获期和商业化高速增长的2.0阶段。卡度尼利单抗在2023年实现销售额13.6亿元，累计销售19.1亿元，展现出强劲的商业化势头。依沃西单抗近期在国内获批上市，并在多项关键临床试验中取得积极阳性结果，尤其是在与帕博利珠单抗（K药）的头对头研究中显示出显著优效性，为其国际化发展奠定了坚实基础。 核心双抗的国际化潜力与丰富管线支撑 依沃西单抗不仅在国内市场表现出色，其海外授权Summit Therapeutics的交易总金额高达50亿美元，并已获得5亿美元首付款，进一步拓展了其全球商业化版图，国际化前景明朗。公司在研管线储备丰富，涵盖肿瘤、自身免疫和代谢疾病等多个领域，拥有19款进入临床试验阶段的药物，其中包括6款潜在的全球首创或同类最佳双特异性抗体。这些丰富的管线，特别是处于NDA阶段的AK102（PCSK9）和AK101（IL-12/23），以及进入III期阶段的AK111（IL17），有望在未来几年内陆续获批上市，为公司提供持续的增长动力和多元化的收入来源。 主要内容 1. 十年磨一剑，bigpharm大势初成 1.1 公司发展基底夯实与高管团队经验 康方生物于2020年4月在港交所上市，通过其端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体、ADC、mRNA及细胞治疗技术为核心的研发创新体系。公司核心高管团队经验丰富，董事长夏瑜博士曾任职于艾伯维、拜耳等药企，为公司发展奠定坚实基础。公司股权结构稳定，创始人团队持股比例较高。 1.2 丰富在研管线与稳定生产运营 公司拥有50余项在研药物，其中19款进入临床试验阶段，包括6款潜在的FIC或BIC双特异性抗体。肿瘤领域是核心布局，卡度尼利和依沃西是已商业化核心产品。自免/代谢领域管线同样丰富，包括AK101（IL-12/IL-23）、AK111（IL-17）、AK120（IL-4R）和AK102（PCSK9）。公司已投入运行54000L产能，并计划稳定扩张，生产设施符合FDA、EMA和NMPA标准。 财务方面，2023年公司实现收入45.26亿元（同比增长440.35%），归母净利润20.28亿元（同比增长273.60%）。核心产品卡度尼利2023年营收13.58亿元（同比增长148.72%）。研发费用12.54亿元（同比下降5.22%），销售费用8.90亿元（同比增长61.11%）。 2. 卡度尼利单抗：销售放量势头强劲，大适应症商业化在即 2.1 全球首创与大适应症布局 卡度尼利单抗（开坦尼®）是全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2022年6月获批上市。该药已被多项国内外临床指南推荐，主要用于治疗胃癌、肝癌、肺癌、宫颈癌等多种恶性肿瘤。其临床数据显示，相较于PD-1单抗联合CTLA-4单抗，卡度尼利单抗毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。目前全球上市的PD-1/CTLA-4双抗仅此一款，竞争格局优势显著。 2.2 宫颈癌适应症进展与优异临床数据 卡度尼利单抗已获批用于2L/3L宫颈癌，2023年销售额达13.6亿元。在2L/3L宫颈癌治疗中，卡度尼利单抗的ORR为33%，mPFS为3.75个月，mOS为17.51个月，且≥3级TRAEs发生率仅为27.0%，显示出“高效低毒”特性，优于其他产品。1L宫颈癌NDA已于2024年4月24日获CDE受理，III期临床研究（AK104-303）在中期分析中达到总生存期（OS）主要研究终点，尤其在PD-L1 CPS＜1人群中也取得优异PFS和OS数据。 2.3 1L胃癌NDA受理与显著获益 卡度尼利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的关键III期临床（CTR20211567）已完成，并于2024年1月5日提交上市申请。该研究是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合化疗一线治疗胃癌的临床研究。结果显示，卡度尼利单抗+XELOX组的总mOS为15.0个月（vs 10.8个月, HR=0.62），总mPFS为7.0个月（vs 5.3个月, HR=0.53），总ORR为65.20%（vs 48.90%），且在PD-L1低表达人群中获益显著。 2.4 肝癌术后辅助与肺癌适应症拓展 肝癌术后复发率高，目前尚无公认标准治疗方案。卡度尼利单抗单药术后辅助治疗高复发风险肝细胞癌的III期临床试验已入组过半。此外，卡度尼利单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验（CTR20232128）正在入组中，预计2025年内完成，有望成为新的营收增长点。 3. 依沃西：新一代I/O治疗基石产品，国际化曙光渐渐明晰 3.1 国内获批上市与特异化机制优势 依沃西单抗（依达方®）是全球首创的PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，通过Tetrabody技术优化结构，兼具抗PD-1和抗VEGF功能，实现疗效与安全性的平衡。其特异性聚焦肿瘤微环境，通过协同增效机制，在肿瘤组织中发挥更好的抗血管生成和免疫治疗作用，同时降低正常组织中的毒副反应。该药已于2024年5月24日获批上市，用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变nsq-NSCLC。 3.2 EGFR-TKI耐药NSCLC获批上市与优异临床数据 非小细胞肺癌患者基数庞大，EGFR-TKI耐药后治疗存在巨大未满足需求。依沃西单抗联合化疗用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变nsq-NSCLC的III期结果已于2024年5月24日公布并获批。与同类产品相比，依沃西单抗展现出更优异的综合性能，mPFS为7.06个月，风险比（HR）为0.46，ORR为50.60%，且安全性良好。与信迪利单抗临床试验ORIENT-31对比，依沃西单抗在患者基线更恶劣（86.3%患者接受过三代EGFR-TKI治疗）的情况下，mPFS仍达7.06个月，优于信迪利单抗+化疗组的5.5个月，且各分型亚组HR均具显著优势。 3.3 1L PD-L1阳性NSCLC头对头K药结果强阳性 依沃西单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS ≥1%）的局部晚期或转移性NSCLC的新药上市申请（sNDA）已于2024年7月29日获NMPA受理。HARMONi-2（AK112-303）研究数据显示，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期（PFS），风险比（HR）显著优于预期，成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。依沃西组在PD-L1 TPS 1-49%和PD-L1 TPS ≥50%人群中PFS获益均非常显著，且在鳞癌/非鳞癌等亚组分析中均显示强阳性结果，安全性良好。国内HARMONi-2的强阳性结果增强了海外HARMONi-3成功的信心。 3.4 50亿美元海外授权Summit 2022年12月6日，康方生物将依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权授予Summit Therapeutics，获得5亿美元首付款，交易总金额有望高达50亿美元，并享有销售净额的低双位数比例提成。2024年6月3日，双方签署补充协议，将许可市场范围拓展至中美、南美、中东和非洲等地区，康方生物将额外获得7000万美元首付款和里程碑款。Summit公司核心管理团队拥有丰富的药物开发及商业化成功经验，曾成功推动伊布替尼上市。 4. 丰富的肿瘤与自免在研管线 4.1 派安普利单抗：PD-1单抗，肿瘤基础治疗 安尼可®（AK105）是全球唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗，已获批用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤以及转移性鼻咽癌。公司与正大天晴达成独家销售协议，加强商业化合作。 4.2 普络西单抗：抑制肿瘤血管生长的单抗药物 AK109（VEGFR2单抗）能够有效抑制肿瘤新生血管形成。目前处于III期临床阶段，研发进度领先。公司主要开发思路是与卡度尼利单抗组成联合疗法。Ib/II期AK109-201研究结果显示，卡度尼利单抗+普络西单抗+紫杉醇作为二线疗法在免疫化疗后进展的G/GEJ癌症患者中显示出可控的安全性和令人鼓舞的疗效，ORR分别为48.0%和35.7%，DCR分别为96.0%和92.9%，中位PFS分别为6.8个月和4.9个月。 4.3 莱法利单抗：覆盖血液瘤+实体瘤的CD47单抗 CD47靶点因红细胞高表达导致血液毒性问题，吉利德的Magrolimab已停止开发。康方生物的AK117（莱法利单抗）具有独特的结构设计，属于新一代人源化IgG4 mAb，无血凝作用，无需预剂量即可预防贫血，且抗肿瘤活性良好，有望突破安全性桎梏。目前AK117在三阴性乳腺癌、结直肠癌、胃癌、骨髓增生异常综合征等方面均处于II期临床阶段。 4.4 依若奇单抗：布局自免领域的IL-12/23单抗 AK101（依若奇）是新型人源化IL-12/IL-23单克隆抗体，用于治疗中重度斑块型银屑病的上市申请已获CDE受理，两项关键III期临床研究显示出显著的有效性和良好的安全性。 4.5 伊努西单抗：新型高效降血脂药 AK102（伊努西单抗）是创新PCSK9单克隆抗体，已向NMPA递交两项适应症的新药上市申请，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。III期研究显示，450mg Q4W组LDL-C较基线下降64.90%，安全性良好，有望2024年上市。 4.6 古莫奇单抗：IL-17A靶点自身免疫疾病药物 AK111（古莫奇单抗）是靶向IL-17A的人源化IgG1单克隆抗体，在中重度斑块型银屑病的III期临床试验中表现优异，活动性强直性脊柱炎的III期临床试验正在入组，预计2024年底到2025年初提交NDA申请。 4.7 曼多奇单抗：靶向IL-4R靶点 AK120（曼多奇）是新型人源化IL-4Rα单克隆抗体，通过阻断IL-4和IL-13介导的信号通路，抑制免疫炎症反应。目前正在国内开展单药用于中重度特应性皮炎的Ib/II期临床研究，并加速Ⅲ期注册性临床研究的开展。 5. 盈利预测与估值 基于已上市品种及临床后期核心管线（III期及以上）的销售预测，以及AK112海外权益部分，预计公司2024-2026年总营收分别为25.67亿元、41.64亿元和65.96亿元。采用DCF估值方法，假设永续增长率为3%，WACC为9.70%，公司合理股权价值为548亿元人民币，对应586亿港元。首次覆盖，给予公司“买入”评级。 6. 风险提示 主要风险包括临床研发失败风险（II期到III期失败率高）、竞争格局恶化风险（竞争对手布局）、销售不及预期风险（受产品特性、竞争、销售队伍、行业发展影响）以及行业政策风险（医保谈判价格不及预期）。 总结 康方生物作为一家持续进化的新一代创新药旗舰，已成功将其全球首创的双抗产品卡度尼利单抗和依沃西单抗推向商业化，并取得了显著的市场表现和积极的临床数据。卡度尼利单抗在宫颈癌和胃癌等大适应症的商业化进程中势头强劲，而依沃西单抗不仅在国内获批上市，其在肺癌领域的优异临床结果，尤其是在与帕博利珠单抗的头对头研究中展现出的显著优效性，以及高达50亿美元的海外授权交易，都为其国际化发展奠定了坚实基础。 公司拥有丰富的在研管线，涵盖肿瘤、自身免疫和代谢疾病等多个领域，多款药物处于NDA或III期临床阶段，有望在未来几年内陆续上市，为公司提供持续的增长动力。尽管面临临床研发、市场竞争和政策等风险，但凭借其强大的自主研发能力、领先的技术平台和经验丰富的管理团队，康方生物有望在创新药领域保持领先地位，实现业绩高速增长。基于盈利预测和DCF估值，公司被给予“买入”评级，未来发展潜力值得期待。

中心思想 海外市场驱动业绩增长 维力医疗2024年上半年业绩表现出显著的结构性特征，尽管国内市场因手术量减少而承压，但海外市场实现27.71%的收入同比增长，成为公司业绩增长的核心驱动力，尤其在第二季度展现出强劲的加速增长态势。 盈利能力持续优化与估值弹性 公司通过持续深化营销改革，有效控制了销售费用率，推动销售净利率逆势提升。随着国内招投标工作的逐步恢复以及创新明星大单品的规模化放量，叠加其作为医用导管龙头的市场地位和强大的产品出海竞争力，公司盈利能力有望进一步优化，当前估值具备吸引力。 主要内容 2024年上半年业绩回顾 维力医疗于2024年7月25日披露的半年报显示，公司上半年整体业绩稳健增长。2024年上半年，公司实现营业收入6.76亿元，同比增长3.7%；归属于上市公司股东的净利润为1.1亿元，同比增长15.2%；扣除非经常性损益的归母净利润为1.0亿元，同比增长22.1%。其中，第二季度表现尤为亮眼，单季收入达到3.7亿元，同比增长26.4%；归母净利润5580万元，同比增长39.6%；扣非归母净利润5402万元，同比增长52.5%，显示出业绩的加速增长趋势。 市场与产品线增长分析 从内外销结构来看，2024年上半年内销收入为3.25亿元，同比下滑14.05%，主要系国内手术类耗材终端需求受手术量减少影响。与此形成对比的是，外销收入达到3.37亿元，同比增长27.71%，成为公司业绩增长的亮点。从产品线维度分析，导尿业务收入1.94亿元，同比增长14.89%；护理业务收入7072万元，同比增长40.31%；呼吸业务收入4426万元，同比增长0.49%；血透业务收入3388万元，同比增长4.82%。麻醉业务和泌尿外科业务收入则分别同比下降4%和13.93%。尽管上半年业绩略低于先前预期，但公司作为国内医用导管龙头，具备较强的产品出海竞争力，市场地位稳固。预计2024年下半年国内招投标工作有望逐步恢复，结合创新明星大单品的快速入院及规模化放量，以及去年下半年的低基数影响，公司全年业绩仍有望保持稳定增长。 盈利能力与经营质量分析 2024年上半年，公司毛利率为45.07%，同比减少0.87个百分点，主要原因在于毛利率相对较低的海外收入占比快速提升。然而，销售净利率达到16.36%，同比增加1.01个百分点，显示出公司在盈利能力方面的优化。期间费用率方面，销售费用率为9.82%，同比减少1.72个百分点，管理费用率、财务费用率和研发费用率基本持平。预计随着营销改革的持续深化和创新大单品的规模化放量，销售净利率有望进一步提升，而经营费用率将保持基本稳定。在经营质量方面，公司经营性现金流净额为8374万元，同比增长28.13%，占经营活动净收益的比例提升至68.24%，较2023年上半年的57.95%有所改善。 盈利预测与风险提示 基于公司作为国内医用导管龙头企业的市场地位和强大的产品出海竞争力，以及其所处的快速发展阶段，分析师预计公司2024年至2026年的每股收益（EPS）分别为0.79元、0.97元和1.16元。当前股价对应的市盈率（PE）分别为14.1倍、11.4倍和9.5倍。鉴于上述分析，报告维持对维力医疗的“增持”投资评级。同时，报告提示了潜在风险，包括政策变化风险、海外销售不确定风险以及市场竞争加剧风险。 总结 维力医疗2024年上半年业绩表现出强劲的海外增长势头和持续优化的盈利能力。尽管国内市场短期承压，但公司凭借其在医用导管领域的龙头地位、卓越的产品出海竞争力以及营销改革的成效，实现了净利润的显著增长和经营现金流的改善。展望未来，随着国内招投标的逐步恢复和创新产品的放量，公司有望保持稳定增长，其当前估值具备吸引力。投资者需关注政策变化、海外销售不确定性及市场竞争加剧等潜在风险。

中心思想 业绩承压下的韧性与增长动能 多元化业务布局与稳健的未来展望 业绩表现与韧性: 2024年上半年公司业绩虽受外部因素影响有所下滑，但第二季度已呈现显著的环比增长，显示出业务的强大韧性。 核心业务稳健增长: 核心CRDMO业务通过持续的客户拓展（新增超500家）和订单增长（在手订单431.0亿元，剔除特定项目同比增长33.2%）保持稳健发展。 创新业务驱动: 特别是TIDES业务收入同比强劲增长57.2%，在手订单同比增长147%；新分子种类业务收入占比持续提升至29.0%，成为重要的增长引擎。 财务健康与回报: 充裕的自由现金流（同比增长48.3%）为公司持续发展、股东分红和人才激励奠定了坚实基础。 积极的未来展望: 分析师维持“买入”评级，并预测未来几年盈利能力将恢复增长，反映市场对公司长期价值的认可。 主要内容 2024年半年度业绩回顾 整体财务表现: 营业收入：172.41亿元，同比下降8.64%。 归母净利润：42.4亿元，同比下降20.20%。 基本每股收益：1.46元。 加权平均净资产收益率（ROE）：7.62%。 季度业绩改善: 第二季度收入：92.6亿元，环比增长15.9%。 第二季度归母净利润：22.9亿元，环比增长18.3%。 经营策略与核心业务发展 客户拓展与订单增长 客户基础扩大: 在维持现有超过6,000家活跃客户的基础上，新增客户超过500家。 订单储备充足: 截至2024年6月末，在手订单达人民币431.0亿元，剔除特定商业化生产项目后同比增长33.2%。 一体化CRDMO业务板块分析 WuXi Chemistry: 收入：122.1亿元。 剔除新冠商业化项目影响，同比增长2.1%。 TIDES业务收入：20.8亿元，同比强劲增长57.2%。 TIDES在手订单：同比增长147%。 WuXi Testing: 实验室分析与测试业务收入：21.2亿元，同比下降5.4%。 药物安全性评价业务：保持亚太行业领先地位，收入同比下降6.3%（受市场影响）。 临床CRO&SMO业务收入：8.9亿元，同比增长5.8%。 SMO收入：同比增长20.4%，保持中国行业领先地位。 临床CRO助力客户获得14项临床试验批件；SMO赋能31个产品获批上市。 WuXi Biology: 新分子种类相关业务收入：同比增长8.1%。 新分子收入占比：持续提升至29.0%。 WuXi ATU: 上半年管线项目总计：64个。 新增1个美国客户的世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)商业化项目。 财务健康与现金流 经营性现金流: 上半年达47.4亿元。 自由现金流: 同比增长48.3%，为后续现金分红和人才激励提供基础。 盈利预测与风险提示 盈利展望与估值分析 归母净利润预测: 分析师预计2024-2026年分别为97亿元、108亿元和125亿元。 对应PE: 分别为16倍、15倍和13倍。 评级: 维持“买入”评级。 潜在风险因素 市场风险: 需求下降风险、行业竞争加剧风险。 政策与监管风险: 政策变化风险、海外监管风险。 运营风险: 核心技术人员流失风险、汇率风险。 总结 综上所述，尽管药明康德在2024年上半年面临业绩压力，但其一体化CRDMO业务模式展现出强大的韧性和增长潜力，尤其是在客户拓展、订单储备以及TIDES和新分子种类等创新业务板块。公司稳健的经营性现金流和积极的客户服务策略，为其长期发展和股东价值创造提供了保障。展望未来，随着各项业务的协同发展和市场环境的逐步改善，公司有望实现盈利能力的恢复性增长，但仍需关注外部宏观经济和政策变化带来的潜在风险。

中心思想 业绩亮点与增长驱动 维力医疗在2024年上半年，特别是第二季度，展现出强劲的业绩增长势头。公司营业收入和归母净利润均实现双位数增长，其中第二季度归母净利润同比大幅增长40%，扣非净利润更是激增53%。这一增长主要得益于海外市场的快速扩张、大客户项目的持续落地以及创新产品在海外市场的成功放量，有效抵消了国内业务因手术量减少而面临的短期压力。 市场策略与未来展望 公司通过优化产品结构，提升高增长产品（如导尿、护理产品）的市场份额，并有效控制销售和管理费用，使得综合毛利率保持稳定，净利率显著提升。分析师基于公司稳健的海外增长和持续优化的盈利能力，维持了“推荐”评级，并给出了积极的估值目标，反映了对公司未来增长的积极预期，尽管仍需关注创新产品放量、海外业务拓展及集采政策等潜在风险。 主要内容 2024年中报财务表现分析 维力医疗2024年上半年财务表现稳健增长，营业收入达到6.76亿元，同比增长4%；归母净利润为1.06亿元，同比增长15%；扣非净利润为1.01亿元，同比增长22%。尤其在第二季度，公司业绩加速增长，单季营业收入3.67亿元，同比大幅增长26%；归母净利润0.56亿元，同比增长40%；扣非净利润0.54亿元，同比激增53%，显示出强劲的盈利能力和经营效率。 业务结构与盈利能力优化 地域业务表现与产品线增长 从地域来看，2024年上半年公司主营业务境内收入为3.25亿元，同比下降14%，主要系国内手术类耗材需求受手术量同比减少影响而有所下滑。与此同时，境外收入达到3.37亿元，同比实现28%的快速增长，这主要得益于外销大客户项目的不断落地以及公司创新产品在海外市场的快速放量。 从产品线来看，导尿产品收入1.94亿元，同比增长15%；护理产品收入0.71亿元，同比大幅增长40%，成为主要增长亮点。麻醉产品收入2.19亿元，同比下降4%；泌尿外科产品收入0.93亿元，同比下降14%，显示出部分产品线在国内市场面临压力。呼吸产品收入0.44亿元，同比增长0.5%；血透产品收入0.34亿元，同比增长5%。 毛利率稳定与费用控制成效 2024年上半年，公司综合毛利率为45.07%，与去年同期基本持平。其中，内销毛利率同比略有下滑，而外销毛利率则增长4个百分点，有效维持了公司综合毛利率的整体稳定。在费用控制方面，销售费用率为9.82%，同比减少1.72个百分点；管理费用率为9.19%，同比减少0.11个百分点；研发费用率为6.38%，同比增加0.07个百分点。费用率的整体下降带动销售净利率提升至16.36%，同比增加1.01个百分点。单二季度，销售费用率和管理费用率也分别同比下降3.25个百分点和1.08个百分点，销售净利率提升1.25个百分点至15.82%，体现了公司在成本控制和盈利能力提升方面的显著成效。 投资建议与风险提示 盈利预测调整与估值 结合2024年上半年国内新品入院情况和外销恢复态势，华创证券调整了公司2024-2026年归母净利润预测至2.4亿元、3.0亿元和3.8亿元（原预测为2.5亿元、3.1亿元、4.0亿元），对应同比增长23.1%、26.1%和26.2%。预计EPS分别为0.81元、1.02元、1.29元，对应PE分别为14倍、11倍和9倍。根据DCF模型测算，给予公司整体估值54亿元，对应目标价18.6元，维持“推荐”评级。 潜在风险因素 报告提示了多项潜在风险，包括创新单品（如可视双腔支气管插管、BIP导尿管、亲水性导尿管/包、清石鞘等）放量低于预期；海外业务拓展进度不及预期或海外市场收入波动大于预期；以及集采降价幅度大于预期等，这些因素可能对公司未来业绩产生影响。 总结 维力医疗在2024年上半年，特别是第二季度，凭借其在海外市场的强劲表现和创新产品的成功推广，实现了营收和利润的显著增长。尽管国内市场面临一定压力，但公司通过优化产品结构、提升外销毛利率以及严格控制销售和管理费用，有效提升了整体盈利能力。分析师基于公司稳健的增长前景和持续优化的财务结构，维持了“推荐”评级，并提供了明确的估值目标。未来，公司需持续关注创新产品放量、海外市场拓展及集采政策变化等潜在风险，以确保长期可持续发展。