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    • 伏美替尼维持高增长态势,戈来雷塞获批上市在即

      伏美替尼维持高增长态势,戈来雷塞获批上市在即

      个股研报
        艾力斯(688578)   事件:   公司发布2024年报及2025年第一季度报告:2024年公司实现营收35.58亿元,同比增长76.29%,其中药品销售收入35.06亿元,同比增长77.27%;归母净利润14.30亿元,同比增长121.97%;扣非归母净利润13.61亿元,同比增长124.51%;经营活动现金净流量15.66亿元,同比增长132.12%;研发投入4.82亿元,同比增长53.81%,研发投入占营收比例为13.53%。2025年第一季度公司实现营收10.98亿元,同比增长47.86%;归母净利润4.10亿元,同比增长34.13%;扣非归母净利润3.96亿元,同比增长31.45%;经营活动现金净流量3.93亿元,同比增长7.54%;研发投入1.12亿,同比增长74.86%,研发投入占营收比例为10.21%。   事件点评:   伏美替尼销售保持高速增长态势,驱动公司业绩再创新高。2024年度,伏美替尼的一、二线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围,有效提升患者用药的可及性,并持续扩大肺癌患者的受益人群。公司核心产品甲磺酸伏美替尼片自2021年获NMPA批准上市以来,商业化进展顺利、成果优异,展现出较好的市场接受度和患者渗透率,并逐步确立其在肺癌EGFR靶向治疗市场中的领先地位,成为公司业绩增长的主要驱动因素。2021-2024年伏美替尼销售收入为2.36/7.90/19.78/35.06亿元,2022-2024年的同比增长为235.29%/150.22%/77.27%。   积极拓展伏美替尼适应症覆盖范围,海外临床研究开展顺利。2024年1月,伏美替尼用于EGFR exon20ins NSCLC一线治疗适应症获CDE纳入突破性治疗品种名单;2024年7月,伏美替尼用于治疗EGFR(+)非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获批;此外,伏美替尼术后辅助治疗适应症III期注册临床已于2024年上半年完成患者入组,目前进展顺利;2025年1月,伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获批。通过多适应症及多线治疗覆盖的临床开发策略,伏美替尼在未满足临床需求的NSCLC患者中的潜在长期价值正在逐步被验证。海外方面,公司与ArriVent合作开发的伏美替尼用于EGFR20exonins NSCLC一线治疗适应症的全球多中心III期临床研究进展顺利,该适应症此前已获美国FDA授予的突破性疗法认定。2024年9月,公司与ArriVent联合发起的FURTHER研究的期中分析数据公布于WCLC会议,FURTHER研究是一项国际多中心随机研究,旨在评估伏美替尼两个剂量组对未经TKI治疗的EGFRPACC突变晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性,相关数据显示,在240mgQD剂量组BICR评估的最佳ORR达81.8%,确认的ORR达63.6%,总体耐受良好,伏美替尼针对EGFR PACC突变的NSCLC患者展现了良好的治疗潜力,有望填补国际空白。   License-in产品KRASG12C抑制剂戈来雷赛二线治疗适应症获批上市在即。2024年8月,公司从加科思引进KRASG12C抑制剂戈来雷赛和SHP2抑制剂AST24082,进一步将公司在肿瘤领域管线的布局从肺癌拓展至结直肠癌和胰腺癌等。其中,戈来雷塞用于二线治疗KRASG12C突变NSCLC的NDA已于2024年5月获CDE优先审评,预计将于近期获批上市,该产品作为国内进度前三的KRASG12C小分子抑制剂,其有望凭借迫切的临床需求与差异化竞争优势,成为公司业绩增长的重要驱动力;戈来雷塞联合SHP2抑制剂AST24082用于一线治疗KRASG12C突变NSCLC的III期临床试验已于2024年8月完成首例患者给药,是该适应症国内首个实现患者入组的注册临床。   2025年第一季度公司业绩维持高增长趋势。2025年第一季度,公司持续深化公司在肿瘤创新药领域的布局及市场开拓,伏美替尼的销售收入持续增长,公司实现营收10.98亿元,同比增长47.86%;归母净利润4.10亿元,同比增长34.13%;扣非归母净利润3.96亿元,同比增长31.45%;经营活动现金净流量3.93亿元,同比增长7.54%。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为17.77/20.32/26.50亿元,EPS分别为3.95/4.52/5.89元,当前股价对应PE为22/19/15倍。考虑公司伏美替尼处于快速放量阶段,伏美替尼在EGFR exon20insNSCLC适应症具备同类最佳潜质,各临床项目顺利推进中,自加科思授权引进的产品KRASG12C抑制剂戈来雷塞上市在即,且公司能够充分利用自身优势助力RET抑制剂普拉替尼的市场推广,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。
      长城国瑞证券有限公司
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      2025-04-28
    • 收入和利润端均实现高速增长,亿立舒商业化持续落地

      收入和利润端均实现高速增长,亿立舒商业化持续落地

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件:   4月27日晚,公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入51.60亿元,同比增长26.84%,归母净利润为3.86亿元,同比增长170.04%,扣非后归母净利润为2.48亿元,同比增长146.58%。   点评:   全年收入和利润端均实现高速增长,Q4利润环比减少受计提减值损失影响。2024年公司收入端营收实现51.60亿元,同比增长26.84%,主要系公司自研及引进医药产品陆续获批上市、医药自有存量产品(含进口)销售额大幅增加所致,其中医药收入42.60亿元,同比增长37.51%;原料药收入7.18亿元,同比下降10.21%。利润端归母净利润为3.86亿元,同比增长170.04%,扣非后归母净利润为2.48亿元,同比增长146.58%,实现高速增长。单季度来看,公司Q4实现收入13.02亿元,同比增长14.39%,归母净利润为0.20亿元,同比增长102.81%,扣非净利润为亏损0.04亿元,单季度利润端环比减少主要系Q4计提减值损失9,334.78万元所致。   公司毛利率略有下滑,资产减值损失收窄7.82亿元。2024年,公司整体毛利24.47亿元,毛利率达47.42%,比去年略微下滑0.42pct。同时,期间费用率下降明显,其中销售费用率为23.66%,同比下降3.85%;管理费用率为7.91%,同比下降1.52%;研发费用率为5.66%,同比下降2.02%。公司2024年资产减值损失1.05亿元,同比收窄7.82亿元,受此影响整体利润端改善显著。   创新生物药商业化持续落地,大分子新产品研发有序推进。公司2024年继续推进重点产品亿立舒上市注册及商业化进程。截至2024年底,公司已实现亿立舒在中国、美国、欧盟和巴西等34个国家获准上市销售,并已于2024年10月底开始陆续向境外德国、希腊和塞浦路斯市场发货。实现对外发货超过27万支。公司在F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验方面持续推进;同时,就F-652治疗酒精性肝病(AH)II期临床方案的修订内容亿一生物向中国监管机构提交了沟通交流,并得到认可;F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可和境外资助用于开展二期临床试验。另外,公司相继完成了创新药N-3C01项目的立项,B02、B06、B10项目申报批的生产,及B06项目pre-IND沟通与B07项目药学及非临床对比研究。   盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为64.17/74.23/85.20亿元,同比增长24.40%/15.70%/14.80%。归母净利润为7.21/9.12/11.33亿元,同比增长86.80%/26.50%/24.30%。对应当前PE为19/15/12X。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期、产品价格波动、研发进度不及预期等
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      2025-04-28
    • 2024稳健正增长,25Q1收入端改善

      2024稳健正增长,25Q1收入端改善

      个股研报
        通策医疗(600763)   事项:   公司发布2024年年报,2024年收入实现28.74亿元,同比增长0.96%,归母净利润实现5.01亿元,同比增长0.20%,扣非归母净利润实现4.96亿元,同比增长3.18%。2025年Q1,公司收入实现7.45亿元,同比增长5.11%,归母净利润实现1.84亿元,同比增长6.22%,扣非归母净利润实现1.82亿元,同比增长7.08%。   平安观点:   2024年业绩维持正增长,2025Q1业绩增速持续恢复。2024年种植、修复、大综合项目收入增速高于整体收入增速,其中种植收入5.30亿元,同比增长10.60%,收入占比提升至19.39%,修复业务收入4.62亿元,同比增长1.53%,收入占比16.93%,大综合业务收入7.65亿元,同比增长1.27%,收入占比28.01%,而正畸业务收入4.74亿元,同比下滑5.05%。公司经营稳健,整体收入仍维持正增长。2025Q1消费迎来复苏,收入增速呈现提升趋势。   2024年利润率略有下降,盈利能力仍稳健,2025Q1净利率回升。2024年销售费用率1.11%,维持低位,管理费用率11%,较去年同期提升0.14pp。毛利率38.50%,较2023年下降0.03pp,净利率19.91%,较2023年下降0.41pp,主要受种植牙集采,以及正畸项目收入下滑等所致。2025Q1毛利率44.21%,较2024Q1下滑0.42pp,净利率29.02%,较2024Q1提升0.23pp。   维持“推荐”评级:我们调整公司盈利预测,预计公司25-27年净利润分别为5.37亿元、6.25亿元和7.18亿元(原预测2025-2026年净利润为6.74亿元、7.85亿元)。通策医疗未来3-5年新院加速开设抢占浙江口腔市场,进一步深耕正畸和种植牙领域,公司长期发展向好,维持“推荐”评级。   风险提示:行业增长低于预期的风险;收购医院进度低于预期的风险;
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      2025-04-28
    • 艾力斯2024年年度及2025年一季度业绩点评:伏美替尼快速放量,经营表现持续向好

      艾力斯2024年年度及2025年一季度业绩点评:伏美替尼快速放量,经营表现持续向好

      个股研报
        艾力斯(688578)   摘要:   事件:2025年4月24日,艾力斯发布2024年年度及2025年一季度报告,2024年全年公司实现营业收入35.58亿元(+76.29%);归母净利润14.30亿元(+121.97%);扣非归母净利润13.61亿元(+124.51%);经营性现金流15.66亿元。2024Q4单季度公司实现营业收入10.24亿元(+52.82%);归母净利润3.67亿元(+56.96%);扣非归母净利润3.50亿元(+54.86%);经营性现金流3.30亿元。2025Q1单季度公司实现营业收入10.98亿元(+47.86%);归母净利润4.10亿元(+34.13%);扣非归母净利润3.96亿元(+31.45%);经营性现金流3.93亿元。   核心产品快速放量,商业化进程稳步推进。2024年公司收入和净利润分别增长76.29%和121.97%;2025Q1单季度延续快速增长趋势,收入和净利润分别增长47.86%和34.13%。收入利润双增长主要得益于核心产品伏美替尼续约纳入国家医保目录后的持续快速放量,同时公司严格控制各项成本费用,多项降本增效措施已见成效。公司将继续稳步推进核心产品的商业化进程,进一步提升市场覆盖能力,目前公司的营销团队已扩展至1200人,覆盖31个省市及4800家医院;未来公司还将充分利用伏美替尼与普拉替尼在肿瘤创新药市场开拓的协同效应,助力普拉替尼的推广销售。   加大研发投入,持续扩展研发管线。2024年公司研发投入4.82亿元,同比增长53.81%。公司进一步发掘伏美替尼的临床价值并持续扩展适应症,其中针对20外显子插入NSCLC一线治疗已被NMPA纳入突破性疗法认定;用于EGFR敏感突变的非鳞状NSCLC伴脑转移患者Ⅲ期临床IND获批;NSCLC术后辅助治疗Ⅲ期临床完成患者入组;对比安慰剂辅助治疗EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的ⅠB-ⅢB期NSCLC患者的Ⅲ期临床IND获批。另外,公司开发针对EGFRC797S突变NSCLC患者的口服小分子抑制剂AST2303已进入Ⅰ期临床。   加强BD合作,引入两款重磅产品。2024年8月公司与加科思达成战略合作协议,以1.5亿元首付款,最高7.0亿元的里程碑付款及两位数比例的销售分成获得KRASG12C抑制剂戈来雷塞、SHIP2抑制剂JAB3312两款产品在中国大陆和港澳台地区的研发、生产、注册及商业化独家权益。戈来雷塞已在中国、美国和欧洲启动多项针对晚期实体瘤的临床试验,包括与SHIP2抑制剂联合治疗NSCLC、单药治疗胰腺癌等,公司目前正推动戈来雷塞加速上市。   投资建议:艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业,其核心产品伏美替尼快速放量,商业化稳步推进;同时公司加强BD合作,持续引入重磅品种,发挥协同效应驱动业绩增长。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为18.20/21.88/26.42亿元,同比增长27.25%/20.23%/20.75%,当前股价对应2025-2027年PE22.0/18.3/15.2倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;研发管线进展不及预期的风险;出海进展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-04-28
    • 业绩保持良好增长,高质量发展可期

      业绩保持良好增长,高质量发展可期

      个股研报
        东阿阿胶(000423)   业绩简评   2025年4月27日,公司发布2025年一季报。2025年Q1公司实现营业收入17.19亿元(同比+18.24%),实现归母净利润4.25亿元(同比+20.25%),实现扣非归母净利润4.16亿元(同比+26.69%)。   经营分析   股权激励获批复,多元化考核指标促进高质量发展。25年1月10日,公司发布《第一期限制性股票激励计划(草案修订稿)》,4月23日,公司发布公告,华润集团根据国务院国资委的批复,原则同意公司实施限制性股票激励计划。公司层面的考核设置25-27年归母净利润复合增长率不低于15%,且考核目标多元化,综合考虑多方面因素:比如在各考核年度均需完成当年集团公司下发的产业链相关任务。公司有望通过多元化考核指标体系,实现更高质量的发展。   股东持续增持,彰显对公司未来发展信心。公司控股股东之一致行动人华润医药投资有限公司自24年11月8日起6个月内拟通过深圳证券交易所允许的方式增持公司股份,总增持股份数量不低于总股本的1%,且不超过总股本的1.2%,截至25年4月9日,其以集中竞价交易方式累计增持公司股份7,516,790股,占公司总股本的比例为1.17%。   盈利预测、估值与评级   公司立足阿胶强品牌力,产品矩阵持续丰富,经营质量稳步提升,且保持友好的分红政策。预计公司25-27年归母净利润分别为18.4亿元、21.6亿元、25.1亿元,分别同比增长18%、18%、16%,对应EPS分别为2.86元、3.36元、3.90元,现价对应PE分别为21/18/16倍,维持“增持”评级。   风险提示   单一品类产品占比较大风险、市场竞争加剧风险、原材料价格波动风险、政策风险、新品放量不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2025-04-28
    • 八因子强劲,盈利转正;管线丰富,发力可期

      八因子强劲,盈利转正;管线丰富,发力可期

      个股研报
        神州细胞(688520)   业绩简评   2025年4月27日,公司发布2024年报和2025年一季报。2024年,公司营收、归母和扣非净利润分别为25.13/1.12/4.74亿元,营收同比增长33%(2023年归母与扣非皆为净亏损);1Q25单季度营收、归母和扣非净利润分别为5.19/0.64/0.24亿元,分别同比下降15%/14%/85%。业绩符合预期。   经营分析   八因子单品强劲,全年首次实现正盈利。(1)重组八因子:公司2024年营收近25亿,同比增长33%;全年首次突破盈亏平衡。重组八因子产品安佳因®销售稳定,全年销售额18.9亿元,同比增长6.18%。在地区及联盟集采降价的情况下,公司仍能借助灵活有效的市场策略,加强拓展市场份额,确保营收增长稳定。此外,安佳因®上市后,公司还开展了通过免疫耐受诱导治疗(ITI)清除患者体内高滴度抑制物、围手术期患者替代治疗等上市后临床研究,拓展产品使用场景。(2)其他生物药:瑞帕妥单抗安平希®及两款生物类似药阿达木单抗安佳润®和贝伐珠单抗安贝珠®均已纳入国家医保目录,营销团队积极推动产品在各省市挂网及医院准入,销售增长明显。公司还持续通过真实世界研究收集并分析更多临床使用数据,涵盖患者多样性、治疗效果及安全性,为优化治疗方案提供科学依据。2024年,三个抗体产品销售额突破6.2亿元,同比增长499.80%。   研发投入持续,管线丰富,蓄力高护城河。(1)2024年度,公司研发投入9.36亿元,主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等产品的临床研究,以及多个管线储备产品的临床前开发。(2)菲诺利单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症,于2025年2月在中国获批上市。(3)公司自研的多个创新生物药及疫苗,包括:治疗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病的IL-17单克隆抗体注射液SCT650C、多种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液SCTB14均已启动II期临床。   盈利预测、估值与评级   根据公司24年报和25年一季报,我们下调公司2025/26年营收7%/17%至30/39亿元,下调归母净利润47%/39%至2.24/4.50亿元;预计公司2027年营收49亿,归母净利润7.89亿元。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及商业推广不达预期、对外合作不达预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2025-04-28
    • 营销转型和商誉计提影响短期业绩,创新研发成果显著

      营销转型和商誉计提影响短期业绩,创新研发成果显著

      个股研报
        康辰药业(603590)   事项:   公司公布2024年年报,实现收入8.25亿元,同比下降10.28%;归母净利润0.42亿元,同比下降71.94%;扣非后归母净利润0.31亿元,同比下降75.52%;EPS为0.26元/股。公司业绩符合预期。2024年度利润分配预案为:每10股派6.0元(含税)。   同时公布2025年一季度报告,实现收入2.12亿元,同比增长6.41%;归母净利润0.44亿元,同比增长6.83%;扣非后归母净利润0.44亿元,同比增长10.70%。   平安观点:   2024年净利润下滑主要受计提商誉减值影响,25Q1呈现恢复趋势。2024年公司收入同比下降10.28%,主要系部分省份集采实施,导致“密盖息”业务出现阶段性下滑所致;净利润下滑71.94%,主要是计提“密盖息”资产组商誉减值及上期“密盖息”资产的支出在税前可抵扣,确认递延所得税及所得税费用所致。2024年计提商誉减值准备9764万元,若加回则净利润在1.4亿左右。从2025Q1表现来看,收入和净利润呈现同比、环比双回升趋势。   苏灵营销转型,密盖息有望再起航。2024年苏灵收入5.92亿元(-3.54%),收入下降主要受营销模式影响,由联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式。得益于营销转型,苏灵销售费用同比下降12.81%。密盖息收入2.33亿元(-21.55%),我们认为商誉减值后,密盖息有望轻装上阵。   研发创新取得阶段性成功,KC1086IND申请获受理。2024年研发投入1.39亿元,营收占比16.83%,主要研发项目取得阶段性进展。核心项目KC1036临床已有超300例受试者入组,食管癌、胸腺癌、儿童尤文氏肉瘤同步推进。首个从药物发现开始完全自主研发并立项的KC1086IND申请获受理,KC1086是KAT6靶点小分子抑制剂。在ER+/HER2-的乳腺癌   iFinD,平安证券研究所   药效模型中,同等剂量水平下KC1086对肿瘤生长具有更强的抑制作用,在其他实体瘤药效模型中显示出类似效果。ZY5301递交Pre-NDA,正在与CDE积极沟通。   看好公司主业逐步恢复,创新成功逐步兑现,维持“推荐”评级。随着苏灵营销转型完成,密盖息轻装上阵,我们看好公司业绩逐步恢复。同时创新研发逐步兑现,像KC1086这样的潜力项目逐步推到临床阶段。我们维持公司2025-2026年净利润分别为1.33亿、1.77亿元的预测,预计2027年净利润为2.14亿元,当前股价对应2025年PE为34倍,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司在研项目市场潜力大,核心项目存在研发失败或进度不及预期风险。2)竞争风险:密盖息目前有多家企业商业化,存在竞争加剧风险。3)政策风险:核心产品苏灵存在降价风险。
      平安证券股份有限公司
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      2025-04-28
    • 公司信息更新报告:2025Q1业绩高速增长,制剂业务快速放量

      公司信息更新报告:2025Q1业绩高速增长,制剂业务快速放量

      个股研报
        奥锐特(605116)   2025Q1业绩高速增长,制剂业务快速放量   2024年公司实现收入14.76亿元(同比+16.89%,下文为同比口径),归母净利润3.55亿元(+22.59%),扣非归母净利润3.51亿元(+34.25%),毛利率58.56%(+2.62pct),净利率24.04%(+1.14pct)。2025Q1公司收入4.02亿元(+19.78%),归母净利润1.19亿元(+45.3%),扣非归母净利润1.13亿元(+37.51%),毛利率60.73%(+7.05pct),净利率29.71%(+5.22pct)。考虑公司出口收入占比较高,汇率波动较大,我们下调公司的盈利预测(原预测公司2025-2026年归母净利润为5.1/6.78亿元),预计公司2025-2027年归母净利润为4.86/5.91/6.83亿元,当前股价对应PE为17.8/14.6/12.7倍,考虑公司制剂业务快速放量,新制剂品种未来几年有望陆续获批,司美格鲁肽API有望贡献业绩增量,维持“买入”评级。   心血管类原料药快速增长   2024年公司心血管类原料药收入4.32亿元(+43.81%),毛利率67.74%(+2.44pct),主要系公司依普利酮和贝派度酸销售良好,市场份额进一步扩大,抗肿瘤类原料药收入2.12亿元(-13.31%),毛利率42.87%(-0.46pct),女性健康类原料药收入1.26亿元(-33.11%),毛利率79.1%(+9.19pct),呼吸系统类原料药收入1.91亿元(+16.8%),毛利率52.22%(+0.73pct),神经系统类原料药收入0.68亿元(-7.46%),毛利率28.88%(-15.41pct)。   制剂业务快速放量,研发投入持续增长   2024年公司制剂业务收入2.2亿元(+144.87%),毛利率84.71%(-3.03pct),地屈孕酮片已经在31个省市自治区和新疆建设兵团挂网,进院6660家(含社区门诊)。2024年公司研发费用1.46亿元(+6.91%),占收入比例为9.92%,完成4个原料药项目和3个制剂项目的研发。   风险提示:国际贸易环境变化风险、环保及安全生产风险、汇率波动风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-04-28
    • 2024年年报及2025年一季报点评:一体化转型成效显著,看好多肽与寡核苷酸放量

      2024年年报及2025年一季报点评:一体化转型成效显著,看好多肽与寡核苷酸放量

      个股研报
        奥锐特(605116)   投资要点   事件:公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年实现收入14.76亿元(+16.89%,括号内为同比,下同),归母净利润3.55亿元(+22.59%),扣非归母净利润3.51亿元(+34.25%)。2025年一季度实现收入4.02亿元(+19.78%),归母净利润1.19亿元(+45.30%),扣非归母净利润1.13亿元(+37.51%)。业绩基本符合我们预期。   原料药板块稳健增长,新品放量可期:2024年原料药中间体板块合计收入11.41亿元(+7.73%),其中:心血管类收入4.32亿元(+43.81%),抗肿瘤类收入2.12亿元(-13.31%),女性健康类收入1.26亿元(-33.11%),呼吸系统类收入1.91亿元(+16.8%),神经系统类收入0.68亿元(-7.46%),抗感染类收入2.49亿元(+34.49%),其他类收入0.87亿元(+24.28%)。多肽类原料药在特定市场的开拓取得了一定的进展,我们看好多肽原料药与寡核苷酸成为原料药板块的新增长极。   地屈孕酮制剂收入快速增长,深化与源道医药合作布局创新药:公司制剂品种为地屈孕酮片,2024年实现收入2.20亿元(+144.87%),销售量581万盒。公司对全国的经销商网络不断完善和优化,加速推进终端覆盖,核心标杆医院开发的同时加强县域级渠道的下沉覆盖及推广。线上销售也取得良好进展,已入驻京东、阿里、美团等主流线上销售平台。截至2024年底,地屈孕酮片已经在31个省市自治区和新疆建设兵团挂网,进院6660家(含社区门诊)。2024年公司对参股公司源道医药增资。源道医药聚焦慢病领域,致力于FIRST-IN-CLASS原创新药的自主研发;利用研究团队在人工智能药物设计方面特有的技术优势,通过精准药物设计高效地发现新药先导物,充分分析临床数据快速推进慢病个性化和精准化治疗药物的发现。截至2024年底,源道医药FIRST-IN-CLASS小分子新药已取得了一定的进展:抗心衰候选新药已提交Pre-IND申请;自免新药的合作开发谈判进程已开启。   盈利预测与投资评级:考虑到存量品种竞争加剧、地屈孕酮片预计2026年集采,我们调整公司2025-2026年归母净利润由4.94/6.21亿元至4.77/5.98亿元,2027年归母净利润预计为7.32亿元;对应当前市值P/E估值18/14/12X,维持“买入”评级。   风险提示:原料药下游需求不及预期;产品价格波动风险;地缘政治风险
      东吴证券股份有限公司
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      2025-04-28
    • 业绩短期承压,期待新产品放量

      业绩短期承压,期待新产品放量

      个股研报
        康泰生物(300601)   投资要点   事件:公司发布2024年年报及2025年一季报。2024年实现营业收入26.5亿元,同比下降23.7%;实现归属于母公司股东净利润2.0亿元,同比下降76.6%。2025年一季度实现营业收入6.5亿元,同比增加42.9%;实现归属于母公司股东净利润0.2亿元,同比下降58.5%。   业绩短期承压,25Q1收入显著改善。受市场竞争、渠道降库存等因素影响,2024年公司营收和利润均承压。分季度来看,公司2024Q1/Q2/Q3/Q4单季度营业收入分别为4.5/7.5/8.2/6.3亿元(同比-39.6%/-23.6%/+11.2%/-37.5%),实现归母净利润分别为0.5/1.1/1.9/-1.5亿元(同比-73.7%/-63.5%/-0.5%/-191%),24Q4出现亏损主要因对部分资产进行减值。25Q1实现营业收入6.5亿元(+42.9%),收入端已呈现显著改善。   常规疫苗批签发分化,人二倍体狂苗快速放量。2024年公司主要产品批签发量表现分化,其中批签发量同比增加的为:四联疫苗批签发282.1万剂(+16.5%),13价肺炎疫苗批签发307.6万剂(+49.9%),人二倍体狂犬疫苗批签发337.3万剂(+3262.5%),乙肝疫苗批签发1018.8万剂(+38.6%),Hib疫苗批签发127.5万剂(+171.2%)。24年批签发量同比下降的为:23价肺炎疫苗批签发136.9万剂(-10.6%),百白破疫苗批签发62.3万剂(-72.3%)   在研管线稳步推进。截至2024年报,多项在研产品取得进展:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)和四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理;吸附破伤风疫苗收到I/III期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗完成I期临床,III期临床准备中;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于I、II、III期临床试验阶段;20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I、II期临床试验阶段;五联苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗等处于I期临床试验阶段。此外,公司与阿斯利康签署合作协议,拟设立合资公司开发创新疫苗。   盈利预测:预计2025-2027年EPS分别为0.34元、0.43元及0.52元。   风险提示:新产品研发低于预期风险,产品降价风险。
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      2025-04-28
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