2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(19616)

    • 高端穿刺注射龙头,核心客户粘性铸就成长

      高端穿刺注射龙头,核心客户粘性铸就成长

      个股研报
        采纳股份(301122)   投资逻辑   专注高端穿刺注射器械,逐步拓展实验室耗材领域。公司从成立之初的兽用器械领域,逐步拓展到医用器械及实验室耗材板块,产能规模逐步完善,已成为穿刺注射器械领先企业,通过 ODM/OEM 等方式为全球医疗企业提供穿刺注射类、实验室耗材等产品,2021 年出口收入占比达到 90%以上。   医用器械市场空间持续扩张,下游客户粘性显著。2019 年全球注射穿刺市场规模为 146 亿美元,预计未来将保持 8.5%稳定增长。以胰岛素注射器/笔为代表的医用产品将受益于糖尿病患病率快速上升趋势。公司作为国内同行业中 FDA 注册产品数量最多的企业,下游大客户的粘性强。剔除 2020 年疫情带来的口罩需求影响,医用器械板块未来依然将成为公司核心增长支撑。   国内兽用器械生产龙头,行业规范管理带来刚性增长。2018 年全球兽用疫苗销售规模约 69.35 亿美元,同比增长 5.1%,整体进入稳步发展阶段。而中国市场有望随着下游饲养行业的集中化,以及各地农业部门对养殖动物的疫苗等预防管理日趋规范实现更快的增长。作为国内兽用注射穿刺器械市场份额最大的企业,公司产品凭借过硬的质量有望获得更多的 ODM 订单。   实验室耗材绑定核心客户,病毒采样管产品需求旺盛。公司实验室耗材业务前五大客户收入占比超过 99%,核心客户 Neogen、ThermoFisher 收入贡献超过 90%,核心客户绑定程度较强,未来有望随下游客户业务拓展与公司产能提升实现持续稳定增长。   IPO 募集建设生产及研发基地,助力公司实现产品放量。公司 2022 年 1 月在创业板 IPO 发行 2351 万股,募集资金净额达到 10.97 亿元,主要用于公司生产基地和研发中心的建设,募投项目建设完成后将有助于进一步扩充公司产品管线并增强公司盈利能力。   盈利预测与投资建议   我们看好公司在注射穿刺领域的发展前景,同时未来实验室耗材领域产品还将不断拓展。预计公司 2022-2024 年归母净利润 2.05/2.99/ 4.06 亿元,同比增长 57%/46%/36%,参考同行业上市公司可比估值情况,公司 12 个月内目标市值 80 亿元,目标价位 85.07 元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   大客户收入占比较高风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险;限售股解禁风险;人民币汇率波动风险。
      国金证券股份有限公司
      24页
      2022-08-02
    • 近视防控全产业链布局的综合服务商

      近视防控全产业链布局的综合服务商

      个股研报
        欧普康视(300595)   专注角膜塑形镜业务二十年,业绩表现良好   公司成立于 2000 年,专注于角膜塑形镜等硬性接触镜类产品及配套护理产品的生产和销售,目前已成为国内及全球领先的角膜塑形镜研发与生产企业。公司创始人为陶悦群博士,在角膜塑形镜领域有丰富积累。2021 年,公司实现营业收入 12.95 亿元,同比增长 48.74%;实现归母净利润 5.55 亿元,同比增长 28.02%;2022 年第一季度公司实现营业收入 3.71 亿元,同比增长 29.35%,归母净利润 1.48 亿元,同比增长 7.24%,未来有望实现进一步发展。   近视防控需求旺盛,医学视光市场前景广阔   中国青少年近视率与近视人口高居世界第一, 2020 年中国儿童青少年总体近视率为 52.7%,同比上升 2.5%,近视防控形势严峻,近视管控需求旺盛。而角膜塑形镜的近视管控效果显著,已得到国家卫健委近视防治指南推荐。根据灼识咨询预测,2025 年中国眼科医疗服务市场规模将达到 2521.5 亿元,市场前景广阔。   横向拓展产品布局,保持内生增长动能   公司拥有多个角膜塑形镜品牌,满足不同人群需求。2022 年 6 月,公司自主研发的 0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂已获批,未来有望与角膜塑形镜共同成为公司近视防控的核心产品。同时,公司的硬性巩膜接触镜产品已进入临床试验,未来完成注册后将对公司的硬镜产品线丰富具有积极意义;在离焦镜领域,公司拓展布局框架镜及软镜产品。此外,公司在镜片护理及诊所用仪器等产品线也积极进行研发投入,不断优化现有产品。公司构建全面的产品结构体系,综合优势较为明显。   纵向拓展产业链上下游,发力视光终端布局   公司自 2017 年初制定了视光服务终端发展计划,逐步向“专业的眼视光医疗服务企业”发展:2022 年发行募集资金总额为人民币 15.03 亿元,将用于“社区化眼视光服务终端建设项目”, 优先选择安徽、江苏等八个省市作为重点拓展区域,五年内将新增眼视光服务终端 1348 个。此外,公司参股汇鼎光学,拓展零售渠道,未来将实现医疗和零售双渠道并进。   盈利预测与估值 : 公司是国内近视防控领域的优质企业, 预计公司2022-2024 年营业收入分别为 16.92/22.00/28.66 亿元,分别同比增长31%/30%/30%,归母净利润分别为 7.28/9.34/11.92 亿元,可比公司 2022 年平均 PE 为 61.23 倍, 考虑到公司未来在近视防控领域布局逐渐丰富, 有望实现快速发展,给予公司 2022 年目标 PE 为 66 倍,目标价为 53.72 元,首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:医疗改革政策影响的风险,现有产品结构单一的风险,销售区域较为集中的风险,子公司较多带来的内控管理风险,募集资金投资项目风险
      天风证券股份有限公司
      23页
      2022-08-02
    • 皓元医药(688131):稀缺的小分子领域前后端一体化供应商

      皓元医药(688131):稀缺的小分子领域前后端一体化供应商

      中心思想 稀缺一体化供应商,驱动高速增长 皓元医药作为国内小分子药物领域稀缺的前后端一体化供应商,其核心竞争力在于技术驱动的全产业链覆盖,从基础科学研究、药物发现到规模化生产。公司前端的分子砌块和工具化合物业务已形成“乐研”、“MCE”等知名自主品牌,并通过持续拓展产品品类和布局生物试剂,打开了长期增长天花板。后端原料药和中间体业务则受益于前端需求导流和一体化能力建设,尤其在高端仿制药和创新药CDMO(如ADC领域)展现出强劲增长势头。 盈利能力持续提升,投资价值显著 公司前后端业务均处于高速成长期,2019-2021年营收及归母净利润复合增长率分别高达53.95%和61.27%。随着自有规模化产能的逐步落地和外延并购(如药源药物),公司“中间体-原料药-制剂”一体化服务平台将进一步强化,有效降低外协生产比例,提升整体盈利能力。尽管短期内面临新产能投产和人员扩招带来的费用压力,但中长期来看,公司经营效率和业绩增长的确定性高,具备显著的投资价值。 主要内容 皓元医药:稀缺的小分子领域前后端一体化企业 技术驱动的专精特新“小巨人” 皓元医药是一家技术驱动型公司,主业覆盖从基础科学研究、药物发现到规模化生产的各个阶段,客户涵盖跨国医药龙头、国内外科研院所以及知名CRO企业。在前端业务,公司提供新颖、齐全的分子砌块和工具化合物,拥有“乐研”、“MCE”等自主品牌,产品种类丰富,对全球市场最新高端工具化合物需求响应迅速,平均每月上新产品超过750种。公司通过收购欧创基因,将前端业务拓展至分子诊断酶、重组蛋白等生物试剂领域。在后端业务,公司开展高端仿制药和创新药的原料药及中间体研发生产,尤其在ADC领域具备经验优势,助力国内首个申报临床的ADC一类抗癌药成功上市。公司拥有多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台(ADC及蛋白降解靶向嵌合体)以及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台等六大技术平台,并连续被国家工信部评为专精特新“小巨人”。公司实际控制人郑保富博士和高强博士持股比例较高,并通过《2022年限制性股票激励计划》调动员工积极性,管理层稳定且技术团队优势互补。公司采用事业部制管理模式,分子砌块、工具化合物以及原料药和中间体三大业务板块均独立运营,管理模式清晰。 前后端业务均处于快速成长期 公司前后端业务均处于快速成长期。2019年至2021年,公司营业收入和归母净利润的期间复合年增长率(CAGR)分别达到53.95%和61.27%。2022年一季度,公司实现营收3.00亿元(同比+33.02%),归母净利润6,234万元(同比+15.06%)。2021年,公司分子砌块和工具化合物业务收入5.45亿元(同比+57.59%),占营收比重56%;原料药和中间体开发业务收入4.17亿元(同比+46.32%),占营收比重43%。公司盈利能力和存货周转率的变化反映了其业务结构从以仿制药为主向仿/创并重的转变,其中前端的分子砌块及中间体业务正处于提速期,新药研发领域收入占比提升带来了毛利率的显著增长。2018-2020年,随着药物发现阶段业务的销售及研发规模效应逐步显现,公司净利率持续提升。尽管2022年开始,随着安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)等募投项目和超募资金投资项目的推进,工厂和研发中心投产后的固定资产折旧、实验室扩招的人员费用将增加,导致短期成本费用承压,但中长期看,随着新建产能的陆续投产和新业务的放量,公司整体经营效率有望提升,业绩将实现平稳增长。 前端业务:市场机遇与竞争策略 全球市场分散,中国市场快速增长 公司的分子砌块和工具化合物广泛应用于药物发现各阶段及生命科学研究领域。下游新药研发和生命科学领域的研发投入稳定增长,驱动全球市场持续扩容,其中中国市场增速更快。根据Evaluate Pharma预测,全球药物研发支出将由2020年的1,980亿美元增长至2026年的2,540亿美元,期间CAGR预计为4.2%。据此估算,全球药物分子砌块市场规模到2026年有望达到762亿美元。工具化合物应用于生命科学研究领域,全球市场规模在2010年为353亿美元,预计2019年增长至656亿美元,年均复合增长率达7.13%;中国市场同期从9亿美元增长至54亿美元,年均复合增长率高达22.03%。 全球生命科学服务领域,欧美龙头企业(如Sigma-Aldrich、Enamine)占据主导地位,市场格局分散。国内科研试剂行业起步较晚,国产试剂销售金额比例约为10%,国产替代空间巨大。皓元医药在国内参与者中位列靠前,截至2021年底,公司分子砌块和工具化合物产品数超过5.86万种,近30%为自主研发,合成技术储备优势明显。在工具化合物领域,Google Scholar文献引用数据显示,2020年Sigma-Aldrich、Santa Cruz Biotechnology和Selleck Chemicals呈现寡头垄断格局,而皓元医药产品的文献引用占比从2019年的1.62%快速提升至2021年的4.28%,显示品牌竞争力持续增强。 对标Sigma-Aldrich,多手段扩充SKU与布局新兴领域 皓元医药以全球最大的化学试剂供应商Sigma-Aldrich为长期发展目标。Sigma-Aldrich通过快速扩充SKU(包括外购再开发)和自建规模化产能(SAFC商业业务部门)实现增长。皓元医药在经营模式和竞争策略上与Sigma-Aldrich相似,通过广招人才、投资合作、自建产能等方式,加强前端产品品类拓展和后端规模化生产能力。公司采取多手段加速扩充SKU,一方面自主开发高附加值产品,已形成超过14,000种自主合成的分子砌块和工具化合物产品;另一方面,通过外购化合物再开发模式,对采购品进行质量研究、纯化精制等再开发过程,实现产品的快速供应和持续更新。 在销售策略上,公司采取直销为主、结合电商的营销模式,综合利用互联网推广和线下展会,并与Thermo Fisher、Sigma-Aldrich等海外知名经销商合作。公司供货及时性行业领先,终端客户覆盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司,包括辉瑞、礼来、NIH、哈佛大学以及药明康德等知名CRO公司。 为打开长期天花板,公司积极拓展新领域。通过增资欧创基因,公司加速拓展生物试剂核心原料的研发,欧创基因在分子诊断酶、重组蛋白等领域的技术积累将与公司“MCE”品牌协同,进一步丰富生命科学试剂产品线。此外,公司还布局开展了细胞分选磁珠产品的研究与开发,有望为CAR-T领域客户提供高品质产品。 跟踪指标:存货与实验室人员 公司前端业务产品储备丰富,截至2021年底,累计储备超5.86万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约4.2万种,工具化合物超1.6万种。2021年分子砌块订单超16.3万,工具化合物订单超11.6万。由于分子砌块和工具化合物具有“现货型”特点,公司根据市场需求前瞻开发新品、储备安全库存,存货库龄主要集中在2年以内。业务发展越成熟,前一年度的存货对当年度收入的指导性越强。此外,公司自主合成产品主要通过实验室生产,实验室技术人员数量和反应釜容积等因素在一定程度上决定了前端业务增长的上限。 后端业务:一体化布局与新药机遇 前端导流效应与外延并购一体化平台 皓元医药的后端业务受益于前端产品的绑定效应。公司将分子砌块和工具化合物中具有潜力的产品作为医药中间体和原料药项目的储备进行深入开发,通过工艺开发、优化和质量研究,实现医药中间体和特色原料药的产业化供应,提前绑定规模化订单。公司还积极增加FFS技术服务、创新药FTE服务,并与德睿智药合作搭建AI平台,以加强前后端业务的导流效应。 为打造“中间体—原料药—制剂”一体化服务平台,皓元医药计划收购药源药物。药源药物是一家提供原料药和制剂药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业,在CMC业务领域深耕18年,尤其在制剂CMC业务领域具备竞争优势。药源药物服务了80余个创新药项目的药学开发、申报和临床样品生产,并具备原料药和制剂规模化生产能力。公司拟以4.1亿元收购药源药物100%股权,并募集配套资金用于药源生科制剂项目(二期)投资。根据业绩承诺,2022-2024年药源药物的净利润分别不低于1,500/2,600/3,800万元。 立足高壁垒难仿药,把握ADC等新药机遇 在仿制药领域,公司开展高端仿制药原料药和中间体的研发生产,以高难度和有专利突破作为主要方向。2021年,公司累计承接192个仿制药项目,其中商业化项目51个。公司对高合成难度药物(如艾日布林、曲贝替定)的开发能力强。公司积极布局即将到期的专利药,提前5-8年进行合成路线和生产工艺研发,与下游制剂客户合作,抢占“时间窗口”。公司向欧美日等发达国家市场销售高难度或专利突破的原料药和中间体,向印度、韩国等新兴市场销售中间体。 在创新药领域,公司加快战略转型,实施特色仿制药CDMO与创新药CDMO双轮驱动。目前,公司创新药CDMO订单以临床前及临床Ⅰ期项目为主,客户以国内、日本为主,并逐步拓展欧美客户。公司在ADC(抗体偶联药物)领域具备强大的有机合成能力和丰富的项目研发经验,储备一系列高壁垒ADC毒素和Linker库。2021年,公司ADC项目收入约8,000万元(同比+321.45%),合作客户超340家。截至2022年6月,公司已积累超过500种ADC相关小分子合成经验,服务Payload-Linker CDMO客户近70家。 产能落地在即,增强CDMO实力 截至目前,皓元医药尚未建成自有的规模化生产工厂,仿制药领域主要依靠委托加工模式供应中间体。募投项目中的安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)将改变这一现状。该项目一期将建设符合GMP标准的原料药及中间体生产基地,新建5个生产车间,布设7条原料药及中间体生产线,生产7类15种原料药及中间体,共计121.095吨/年,预计2022年三季度试运营。自有规模化生产工厂的投产将弥补公司在规模化生产能力上的短板,实现已储备项目和产品的自主产业化生产,显著增强公司在CDMO领域的竞争力。 盈利预测与风险评估 关键假设及盈利预测 基于公司前端业务产品线拓展加速、品牌竞争力增强以及后端业务早期储备项目商业化、自有产能落地和外延并购的推动,预计2022-2024年公司收入年复合增速有望达到40%-50%。具体来看,前端业务收入预计同比增长43%/47%/46%,其中产品销售保持40%-50%增速,技术服务保持30%+增速。后端业务收入预计同比增长37%/39%/37%,其中产品销售保持35%-40%增速,技术服务保持30%+增速。其他业务(实验室耗材和仪器设备)保持低增速增长。 在费用率方面,考虑到前端业务规模效应,销售费用率预计先升后降;募投项目投产后人员扩招及股权激励费用,管理费用率预计先升后降;研发费用率基本稳定在11.20%。综合以上假设,预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.61/3.95/5.97亿元,分别同比增长37%/51%/51%。随着新建业务放量规模效应显现以及前端高毛利业务销售占比提升,公司盈利能力有望持续提升,利润端增速将快于收入端。 估值结论与投资评级 结合PE相对估值法、FCFF和APV绝对估值法,报告认为公司合理股价为199元,维持“增持”评级。相对估值法中,可比公司2022年PEG均值为1.61倍,皓元医药为1.40倍;可比公司2023年PE均值为34倍(剔除凯莱英后为37倍),考虑到皓元医药2021-2024年归母净利润CAGR为46%,明显高于可比公司平均值34%,且PEG相对低估,给予其2023年48倍PE(较可比公司平均值溢价30%),对应股价183.90元。绝对估值法下,FCFF估值法测算每股价值217.19元,APV估值法测算每股价值212.53元,平均值为214.86元。取两种估值方法的平均值,得出合理股价199元。 股价驱动因素与风险分析 短期股价催化剂包括募投项目、超募资金投资项目投产放量;前端业务客户拓展持续加速;后端储备项目的下游药物陆续获批上市。长期股价催化剂则包括前端项目储备增加并向后端CDMO阶段转化;长尾客户覆盖广度和深度增加;创新药CDMO业务取得积极进展,实现客户结构优化;生物试剂业务取得积极进展,实现扭亏;技术平台能力建设不断加强。 风险方面,公司面临新产品研发不确定性风险,研发失败或产品无法销售将影响盈利。人才流失风险亦是关键,高素质核心技术人员的流失将对公司核心竞争力造成不利影响。此外,汇率变动风险也可能对公司经营业绩带来影响,2019-2021年汇率波动已给公司带来汇兑净损失或收益。 总结 皓元医药作为小分子药物领域的前后端一体化服务商,凭借其技术驱动的商业模式和独特的业务协同效应,在前端分子砌块和工具化合物市场建立了强大的品牌影响力和丰富的产品线,并通过布局生物试剂打开了新的增长空间。在后端,公司通过储备潜力产品放大工艺和外延并购药源药物,加速构建“中间体-原料药-制剂”一体化平台,有效强化了前端对后端业务的导流逻辑,并在高端仿制药和创新药CDMO(特别是ADC领域)取得了显著进展。尽管短期内新产能投产和人员扩招可能带来费用压力,但随着自有规模化产能的落地和业务协同效应的深化,公司盈利能力有望持续提升。鉴于公司高速的业绩增长、明确的战略布局以及在细分市场的竞争优势,报告维持其“增持”评级,并预测其长期增长潜力显著。
      光大证券
      34页
      2022-08-02
    • 密盖息大幅增长,研发管线推进顺利

      密盖息大幅增长,研发管线推进顺利

      个股研报
        康辰药业(603590)   投资要点   事件:公司发布2022 年半年度报告,2022 年上半年实现营业收入 3.7 亿元(-18.4%);归属于上市公司股东的净利润为 0.8 亿元(-18%)。   净利率提高,Q2净利润同比增长,费用率管控良好。2022年上半年毛利率85.4%(-2.5pp);净利率 24.2%(+2.2pp),Q2净利润 0.4亿元(+10.5%)。费用率管控良好,销售费用率 50.3%(+2.8pp),管理费用率 22.5%(+1.2pp),研发费用率 9.6%(-2.3pp)。   苏灵受医保谈判降价和疫情影响收入有所下降,犬用适应症未来有望贡献增量。苏灵 2022年上半年营业收入约 2.1亿元,同比下降 36.9%主要系“苏灵”执行新的医保谈判价格后医保销售单价下降、疫情反复加重致以价换量目标受到影响所致。公司正积极开展犬用适应症临床试验,切入宠物药板块,有望满足犬用注射用血凝酶的市场需求,为公司未来业绩增长贡献增量。   密盖息同比大幅增长,形成公司新的利润增长点。密盖息 2022年上半年实现销售收入 1.4 亿元,同比大幅增长 411%,形成公司新的利润增长点。   研发投入力度持续加大,多措并举完善创新体系布局。2022年上半年公司研发投入约 8144.9万元,占营业收入 21.9%,同比大幅增长 50.6%。管线推进顺利:自主研发:两个抗肿瘤创新药 KC1036 和 CX1003 处于临床阶段,KC1036 项目 Ib/II 期临床试验已成功完成首例受试者入组。CX1003 处于临床Ⅰ期阶段。CX1026 处于临床前阶段。   BD:重组人凝血七因子(FVIIa)KC-B173 已进入临床试验用样品制备阶段,未来有望扩大公司在止血药市场的竞争优势;中药创新药金草片已完成Ⅱ期临床,试验结果表明金草片安全性和耐受性良好,受试者用药依从性高,在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效;合作开发抗肿瘤新药 HPK1抑制剂 KC1072。   盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.6亿元、1.8亿元和 2.1亿元,对应 PE 分别为 27X/24X/20X。随着公司现有业务巩固,多措并举完善创新体系布局,苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间,密盖息快速放量,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险
      西南证券股份有限公司
      4页
      2022-08-02
    • 康辰药业(603590):密盖息大幅增长,研发管线推进顺利

      康辰药业(603590):密盖息大幅增长,研发管线推进顺利

      中心思想 核心观点:短期承压,长期增长动力明确 康辰药业2022年上半年营收与净利润均出现下滑,主要受核心产品“苏灵”医保谈判降价及疫情反复影响。然而,公司通过密盖息的爆发式增长(同比+411%)成功打造新利润增长点,同时研发管线(包括抗肿瘤创新药KC1036、CX1003及BD项目)持续推进,犬用适应症有望贡献增量。综合来看,公司短期财务表现承压,但产品结构优化与创新布局为未来业绩修复提供支撑。 投资评级与风险提示 基于以上逻辑,西南证券维持“买入”评级,预计2022-2024年归母净利润分别为1.6亿、1.8亿和2.1亿元,对应PE分别为27X/24X/20X。风险方面需关注市场竞争、药品价格下行及新药研发不确定性。 主要内容 事件:2022年半年报业绩概况 公司发布2022年半年度报告:上半年实现营业收入3.7亿元(同比-18.4%);归母净利润0.8亿元(同比-18%)。业绩下滑主要受医保降价及疫情影响。 财务分析:净利率提升,费用管控良好 2022年上半年毛利率85.4%(同比-2.5pp),净利率24.2%(同比+2.2pp),其中Q2净利润0.4亿元(同比+10.5%)。费用率方面:销售费用率50.3%(同比+2.8pp),管理费用率22.5%(同比+1.2pp),研发费用率9.6%(同比-2.3pp),整体费用管控能力增强。 苏灵业务:收入下降,犬用适应症打开新空间 苏灵收入下滑原因 苏灵2022年上半年营收约2.1亿元,同比下降36.9%,主要因执行医保谈判新价后单价下降,叠加疫情反复影响“以价换量”目标实现。 犬用适应症增量预期 公司正积极推进苏灵犬用适应症临床试验,切入宠物药板块,有望满足犬用注射用血凝酶的市场需求,为未来业绩贡献增量。 密盖息业务:同比大幅增长,新利润增长点确立 密盖息2022年上半年实现销售收入1.4亿元,同比大幅增长411%,成为公司新的利润增长极,有效对冲苏灵收入下滑压力。 研发管线:投入加大,多平台并行推进 研发投入数据 2022年上半年研发投入约8144.9万元,占营业收入21.9%,同比大幅增长50.6%,显示公司创新战略持续加码。 自主研发项目 KC1036(抗肿瘤创新药):Ib/II期临床试验已成功完成首例受试者入组; CX1003:处于临床I期阶段; CX1026:处于临床前阶段。 BD项目进展 FVIIa(KC-B173):进入临床试验用样品制备阶段,有望扩大止血药市场优势; 中药创新药金草片:完成II期临床,安全性和耐受性良好,表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效; 抗肿瘤新药HPK1抑制剂(KC1072):正在进行合作开发。 盈利预测与投资建议 预计2022-2024年归母净利润分别为1.6亿元、1.8亿元和2.1亿元,对应PE分别为27X/24X/20X。维持“买入”评级,核心逻辑在于苏灵犬用适应症增量、密盖息快速放量及创新管线逐步兑现。 风险提示 需重点关注市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发进展不及预期风险。 总结 康辰药业2022年上半年经营呈现“旧产品承压、新产品爆发、研发蓄力”的特征。苏灵受医保降价和疫情扰动收入下降,但公司凭借密盖息的强劲增长(+411%)以及研发管线的持续推进(KC1036、金草片等多项目进入临床后期),展现出较强的战略调整能力和增长韧性。财务层面净利率同比提升,费用管控有效。未来看点在于苏灵犬用适应症的市场拓展、密盖息的持续放量以及创新药临床突破。西南证券基于此维持“买入”评级,目标估值具有安全边际。风险方面需警惕政策及研发不确定性。
      西南证券
      4页
      2022-08-02
    • 康缘药业2022H1中报点评:疫情影响可控,核心品种高增

      康缘药业2022H1中报点评:疫情影响可控,核心品种高增

      中心思想 销售改革驱动增长,核心品种表现亮眼 康缘药业2022年上半年业绩稳健增长,核心驱动因素在于营销渠道改革的有效落地。报告显示,公司2022H1营业收入、归母净利润及扣非净利润分别同比增长18.54%、32.35%、24.21%,扣非净利润增速符合预期。渠道扁平化管理明确指标考核,推动核心品种热毒宁、金振口服液实现较高增速,其中热毒宁注射剂同比增长超200%,金振口服液同比增长超50%,口服液产品线整体增速达48.36%。销售改革显著提升了经营效率,并降低了销售费用率。 盈利能力提升,经营质量改善 公司盈利能力持续优化,2022H1毛利率和归母净利率同比分别提升0.64 pct和1.02 pct,主要受益于高毛利口服液品种占比提升及销售规模效应。经营质量方面,经营活动现金流净额达3.75亿元,远超净利润水平,存货周转率同比上升0.95,表明公司回款加速、效率提升。结合盈利预测,预计2022-2024年营收和净利润复合增速均超过24%,当前PE估值处于合理区间,维持“增持”评级。 主要内容 业绩表现:Q2疫情影响可控,扣非净利润符合预期 公司2022H1实现营收20.97亿元(+18.54%)、归母净利润2.11亿元(+32.35%)、扣非净利润2.02亿元(+24.21%)。其中Q2单季度营收10.19亿元(+12.26%)、扣非净利润0.95亿元(+14.27%),疫情影响得到有效控制,业绩增长符合预期。 战略分析:渠道改革有效落地,助力销售放量 公司营销改革实现实质性落地,2022H1医院主管基本全面上岗,渠道管理扁平化,每家医院指标考核明确,口服与注射剂销售实现有效区分。在此模式下,核心药品热毒宁、金振口服液均保持较高增速。长期看,销售改革将提升效率并降低费用率水平。 成长性分析:注射剂恢复性增长,口服液增速领跑 注射剂产品:2022H1收入7.53亿元(占比36.2%,+20.24%)。热毒宁注射剂收入约3.5-4亿元(同比增长超200%),受2021年低基数及销售团队专业化推动;银杏二萜内酯收入约3.5-4亿元(同比略下滑),受疫情影响非自营代理团队销售,预计下半年恢复30%以上增速。 口服液产品:2022H1收入4.35亿元(占比20.9%,+48.36%)。金振口服液收入约4亿元(+50%以上),受益于基药和儿童用药政策,预计2022-2024年CAGR达35-40%。 其他二线品类:杏贝止咳颗粒(+70%)、参乌益肾片(+100%)、龙血通络胶囊(+35%)等增速较快。公司拥有43个独家中药、23个独家医保、6个独家基药品种,看好渠道改革后放量潜力。 盈利能力:规模效应显现,毛利率持续上升 2022H1毛利率及归母净利率分别同比提升0.64 pct、1.02 pct;Q2毛利率及净利率分别提升0.9 pct、1.53 pct。高毛利口服液占比提升叠加规模效应,财务费用率下降明显。预计2022-2024年毛利率仍有上升空间。 经营质量分析:现金流充裕,效率同比提升 2022H1经营活动现金流净额3.75亿元,远超净利润;存货周转率2.81(同比+0.95),表明公司加速回款、销售效率提升,经营质量持续改善。 盈利预测与估值 预计2022-2024年营收分别为44.49/55.29/68.35亿元(+21.94%/+24.29%/+23.62%),归母净利润分别为4.01/5.09/6.41亿元(+25.12%/+26.86%/+26.01%),对应PE分别为20.56x/16.21x/12.86x,估值性价比高,维持“增持”评级。 风险提示 核心药品价格大幅变动、新药研发节奏不及预期、营销改革进度不及预期。 总结 康缘药业2022年上半年在疫情影响下实现了稳健增长,核心驱动力来自营销渠道改革的成功落地,带动热毒宁、金振口服液等核心品种高增。公司盈利能力因产品结构优化和规模效应持续提升,经营质量改善(现金流充裕、周转加速)。未来随着渠道改革深化、基药政策利好及新品放量,公司有望保持较高增速。基于当前估值水平(2022年PE约20.6x)和成长性,维持“增持”评级。需关注药品价格波动、研发进度及改革推进风险。
      浙商证券
      4页
      2022-08-02
    • 牧高笛(603908):精准卡位掘金场景,打造健康生活产品矩阵,装备走出去理念走进来

      牧高笛(603908):精准卡位掘金场景,打造健康生活产品矩阵,装备走出去理念走进来

      中心思想 户外生活方式驱动增长,牧高笛卡位精准且盈利可期 牧高笛作为户外装备龙头,精准卡位“精致露营”与户外生活场景,通过产品矩阵拓展、品牌跨界破圈及线下渠道布局,持续提升品牌势能与市场份额。 受益于户外产业与生活时尚融合趋势,公司盈利能力显著改善,预计2022-2024年归母净利润复合增速达45%,估值具备吸引力,维持买入评级。 主要内容 投资逻辑与行业背景 户外产业成为新风口,消费破圈趋势明确 报告指出户外正成为新一轮产业风口,lululemon等品牌发布徒步系列,户外装备与穿搭逐步破圈,从极端户外向都市青年生活方式转变,产业宽度及空间可期,有望对标此前运动时尚风潮。 公司精准卡位,品牌势能与产品矩阵持续提升 牧高笛下半年将全面露出,通过多场景合作(手机、汽车、综艺)及与动漫IP摇曳露营联名破圈,吸引年轻消费者。帐篷及周边产品SKU日益丰富,首家线下门店推广精致露营,未来有望多地复制,提升品牌溢价与盈利能力。 财务预测与估值 盈利高增长,净利率提升贯穿全年 预计2022-2024年营业收入分别为17.84、23.25、29.97亿元,同比增长93%、30%、29%;归母净利润分别为1.80、2.40、3.13亿元,同比增长129%、33%、30%。净利率从2021年的8.51%提升至2024年的10.43%,ROE逐年攀升。 估值合理,维持买入评级 当前股价102.95元对应2022年PE 38x、2023年PE 29x,考虑公司稀缺增长属性及品牌α机遇,维持买入评级。风险提示包括疫情反复、行业增速放缓、海外需求波动、原材料价格波动。 风险提示 疫情反复影响终端需求与物流,户外行业增速放缓,海外需求波动,原材料价格波动风险。 总结 本报告认为牧高笛作为户外装备龙头,精准卡位精致露营与户外生活趋势,通过产品矩阵丰富化、品牌跨界破圈及线下渠道拓展,有望充分受益户外产业风口。公司盈利高增长,净利率持续提升,当前估值具备吸引力,维持买入评级。风险主要来自疫情、行业波动及成本端变化。
      天风证券
      3页
      2022-08-02
    • 增持杏脉、复拓,数字医疗、创新孵化再发力

      增持杏脉、复拓,数字医疗、创新孵化再发力

      个股研报
        复星医药(600196)   事件   2022年7月31日,公司发布公告确认,(1)拟出资4.02亿元增持上海复拓股权,公司持有股权由51%增至100%;(2)拟出资4.12亿元增持杏脉科技股权,集团持股比例由28%增至73%。   点评   全资拥有上海复拓,投资多个科创孵化项目。(1)上海复拓,是2017年成立的投资管理公司,下含科创孵化平台复星领智和从事微创医疗器械开发的复拓知达。复星领智,目前主要孵化4家公司,基因细胞治疗产品开发公司精缮科技、微生态菌群产品开发菌济健康、肿瘤精准治疗算法开发深爱科技以及个性化肿瘤免疫治疗星肽原。精缮科技,已有一款产品提交IND,其他尚处早期。(2)根据市场法估值,上海复拓股东权益估值约为8.21亿元;截至2022年3月31日,上海复拓总资产为4.93亿元。此前,公司拥有上海复拓51%的股权,待交易完成后将增至100%(3)上海复拓布局早期创新项目,加速前沿技术成果转化;公司进一步提高创新孵化平台持股比例,符合公司创新战略。   杏脉科技并表,AI数字医疗领域拓展。(1)杏脉医疗,是2018年成立的医疗影像及病理人工智能软件开发科创企业,通过人工智能技术分析结合医疗设备以实现AI辅助诊断。目前,杏脉科技已有超40款AI辅助诊断产品、已进入全国超500家医院,应用于放射科、检验科、病理科等科室。(2)杏脉科技尚处商业化探索初期,2021年杏脉医疗实现营业收入2354万元;根据市场法评估,杏脉科技权益估值约为8.02亿元。此前,公司拥有杏脉科技28.23%的股权,待交易完成后将增至72.63%;此次公司增资4.12亿元,将用于杏脉科技的研发投入、市场推广以及日常运营;有助于数字医疗领域的拓展。   盈利预测及投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收448.56/516.74/596.83亿元,归属母公司净利润54.83/64.51/77.18亿元,公司目前股价对应2022/23/24年21/18/15xPE,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-08-02
    • 业绩符合预期,下半年有望提速

      业绩符合预期,下半年有望提速

      个股研报
        福瑞股份(300049)   投资要点   事件:近期公司发布2022年中报业绩预告,上半年归母净利润 0.26~0.3亿元,同比下降 29%~38.4%,扣非净利润 0.27~0.31亿元,同比下降 19.1%~29.5%。    剔除激励费用影响,内生业绩符合预期。上半年摊销股份支付费用约 1673万元,加回后 2022H1 内生扣非归母净利润为 0.44~0.48 亿元(+14.2%~24.6%),按中值测算,同比增长 19.4%,考虑到上半年疫情的影响,业绩符合预期。下半年股权激励费用摊销将大幅减少,同时疫情影响减弱,预计下半年表观收入和内生业绩都将提速,全年有望实现激励目标。   NASH 诊断和治疗进展推进,仪器业务迎来催化。预计上半年仪器业务增长15-20%,国外市场恢复稳健增长。近期 NASH诊断指南和治疗药物相关事件催化不断,1)首先美国临床内分泌学协会新的临床实践指南(AASLD)更新,加强了纤维化振动控制瞬时弹性成像 (VCTE) 用于 NAFLD和 NASH 成人和儿童的筛查、诊断和管理;2)其次诺和诺德官网宣布,将与公司子公司 Echosens™开展合作,以推进非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的早期诊断,并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。3)近日 InterceptPharmaceuticals 公布其药品奥贝胆酸(Ocaliva,obeticholic acid,OCA)在REGENERATE 关键临床 3期试验的新中期分析积极结果,显示 OCA 在 NASH患者意向性治疗(ITT)人群中达成试验主要终点,Intercept 将据此再次提交OCA 的新药申请(NDA);在上述催化下,仪器业务有望打开成长空间。   药品业务自主定价迎来第二波发展。预计上半年药品业务增长 15-20%,由于疫情影响逐渐减弱,预计下半年药品业务有望提速。公司独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品,目前中国每年约有 700 万肝硬化患者,假设抗肝纤维化中药渗透率为 10%,公司市占率 25%,则软肝片市场空间在 10亿元以上,随着公司逐渐开拓院外市场,成功实现了向自主定价销售转变,预计 2022 年收入和净利润有望大幅增长。   公司为我国肝病诊疗龙头企业,器械+药品+服务三发驱动业绩迎来拐点。公司的 Fibroscan 肝纤维化诊断设备为全球首创,已成为临床肝纤维化无创即时检测首选设备;独家产品复方鳖甲软肝片为肝纤维化临床指南推荐用药,受益于国家对中药行业的支持和公司院外 OTC市场的开拓,有望成为业绩主要驱动力;儿科医疗健康管理拓展公司医疗服务业务的潜力,目前已在成都开设三家门诊部,预计 2022年有望逐步开始异地扩张。公司股权激励考核目标为 2021~2023净利润为 1、1.5、2.5 亿元,高速增长彰显管理层信心。   盈利预测与投资建议:不考虑股权激励摊销的影响,预计公司 2022~2024年归母净利润为 1.5、2.5、3.3 亿元,维持“买入”评级。   风险提示:竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展不及预期、NASH药物进展不及预期、海外疫情复发风险
      西南证券股份有限公司
      4页
      2022-08-02
    • 洛索洛芬钠凝胶贴膏高速放量,原辅料业务贡献可观利润

      洛索洛芬钠凝胶贴膏高速放量,原辅料业务贡献可观利润

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   公司公布2022半年度报告,实现收入10.31亿元,同比增长40.89%;实现归母净利润1.30亿元,同比增长15.02%;实现扣非后归母净利润1.24亿元,同比增长22.11%。公司业绩符合预期。   其中2022Q2单季度实现收入5.82亿元,同比增长28.28%;实现归母净利润7380万元,同比增长11.20%;实现扣非后归母净利润6989万元,同比增长7.80%。   平安观点:   公司收入端保持高增长,研发费用和激励费用投入暂时拖累净利润表现。2022上半年公司实现收入10.31亿元(+40.89%),保持快速增长;归母净利润1.30亿元(+15.02%),扣非后归母净利润1.24亿元(+22.11%),利润增速低于收入增速主要是受研发费用投入增加影响。2022上半年公司研发费用8391万元(+50%)。根据CDE临床试验备案信息,目前九典制药有洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02(2类新药)等多个外用制剂品种在进行临床。2022上半年毛利率78.05%,与上年同期基本持平。   经皮给药核心品种保持高速放量,全年增长有望超此前预期。2022上半年公司核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏收入5.76亿元(+58%),增速超出市场预期,此前市场预期全年收入增长40%左右。考虑到上半年部分重点地区如上海出现疫情影响,下半年如疫情防控形势良好,我们认为全年来看洛索洛芬钠凝胶贴膏有望实现超预期增长。从经皮给药后续管线来看,下一个重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望2022年下半年获批,2024年后氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏,以及PDX-02等改良型新药将持续获批上市,持续丰富产品管线。其它制剂保持平稳增长,收入2.72亿元(+11%)。   原辅料业务增长亮眼,贡献可观利润。2022上半年公司原辅料板块表现亮眼,九典宏阳单体实现收入1.85亿元(+73%),净利润2250万元(+733%),其中原料药收入5966万元(+66%),药用辅料收入7377万元(+63%)。公司原料药每年立项10-15个,成功申报8个以上。药用辅料以生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料为主,形成独特竞争优势。我们预计公司原辅料业务2022全年仍有望保持65%左右增长。   公司是国内经皮给药龙头,看好其长期发展,维持“推荐”评级。2022上半年在疫情等不利因素影响下,公司仍然取得可观业绩增长。公司聚焦经皮给药领域,市场空间广阔,竞争格局好,且公司凭借丰富研发管线具备明显领先优势。2022年核心品种洛索洛芬钠凝胶贴膏集采落地,助力公司加大OTC渠道开拓,同时有望纳入新版基药目录,多渠道拓展值得期待。我们暂维持公司2022-2024年归母净利润分别为2.74亿、3.80亿、4.85亿元的盈利预测,当前市值对应2022年PE仅25倍,考虑到公司未来2-3年高业绩确定性,CAGR在30%以上,我们认为当前估值性价比仍然突出,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司在研管线较多,存在研发失败可能,尤其是一些改良型创新产品。2)产品放量不及预期:因产品竞争格局、公司营销能力等因素影响,产品存在放量不及预期可能。3)政策风险:集采政策执行力度超预期风险。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2022-08-01
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1