2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19226)

    • 仙乐健康(300791):外延并购落地,布局超跌修复

      仙乐健康(300791):外延并购落地,布局超跌修复

    • 开立医疗(300633)2022年半年度业绩预告点评:业绩超预期,盈利能力显著增强

      开立医疗(300633)2022年半年度业绩预告点评:业绩超预期,盈利能力显著增强

    • 华康医疗(301235):股权激励方案落地,彰显公司发展决心

      华康医疗(301235):股权激励方案落地,彰显公司发展决心

    • 开立医疗(300633):2Q22利润高增长,公司发展提质增速

      开立医疗(300633):2Q22利润高增长,公司发展提质增速

    • PD-1一线ESCC疗效显著,mRNA药物合作研发拓宽研究领域

      PD-1一线ESCC疗效显著,mRNA药物合作研发拓宽研究领域

      个股研报
        百济神州(688235)   事件:   2022年6月30日,百济神州宣布替雷利珠单抗联合化疗治疗一线晚期或转移性ESCC患者的全球III期临床试验RATIONALE306获得成功,并在2022年ESMO会议上汇报了最新数据结果。2022年7月6日,百济神州宣布与深信生物达成全球战略合作,双方致力于借助深信生物的创新技术平台共同开发mRNA-LNP产品。   二线ESCC适应症PDUFA日期在即,国际多中心试验符合FDA审批要求   FDA已于2021年9月受理替雷利珠单抗治疗二线局部晚期或转移性ESCC患者的BLA申请,PDUFA目标决议日期为2022年7月12日。本次申请基于国际多中心III期试验RATIONALE302研究结果,入组512名受试者中404例(79%)来自亚洲10个国家132个分中心,108例(21%)来自北美和欧洲,中国以外招募患者数约40%,受试者人种丰富有望利于顺利获批。此外根据合作伙伴诺华年报披露,公司预计于2022至2024年陆续申报一线NPC、一线GC、一线ESCC、一线HCC等适应症上市申请。   一线ESCC患者生存获益显著,mOS延长超6个月   本次ESMO会议公司披露全球III期试验RATIONALE306最新结果,试验共入组649人,结果显示试验组(替雷利珠单抗联用化疗)患者mOS由对照组(安慰剂联合化疗)10.6个月延长至17.2个月,死亡风险降低34%,且获益在PD-L1表达状态不同的患者中均可观察到。上述mOS数据延长6.6个月,相较帕博利珠单抗延长2.6个月更佳(mOS12.4vs9.8月)。此外试验组mPFS(7.3vs5.6个月)及ORR(63.5%vs42.4%)均观察到明显改善。   与深信生物开展战略合作,推进多项mRNA-LNP产品研发   深信生物以LNP递送技术和mRNA药物研发为专长,双方未来将共同推进多个mRNA-LNP项目的研发工作。根据合作协议条款,百济神州将获得上述项目产出候选产品的全球独家开发和商业化权利,深信生物将获得首付款,并依据项目研发、注册和商业化进展获得里程碑付款及分级特许权使用费。同时百济神州还将获得深信生物专有LNP技术的非独家使用许可。上述合作将有力推动百济神州在mRNA疗法领域的研发能力提升。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022至2024年营业收入为96.65亿、127.84亿、170.24亿元,实现归母净利润-78.96亿、-66.73亿、-36.89亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:创新药获批进展不及预期的风险,创新药上市后销售不及预期的风险,国际环境恶化风险,授权合作相关风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-07-08
    • 股权激励方案落地,彰显公司发展决心

      股权激励方案落地,彰显公司发展决心

      个股研报
        华康医疗(301235)   事件   2022年6月7日,公司发布2022年限制性股票激励计划,本次激励计划拟向激励对象授予限制性股票总量合计600万股,约占本次激励计划公告时公司总股本10560万股的5.68%。   点评   股权激励方案首次出台,业绩信心彰显   激励计划拟授予的激励对象合计222人,包括公司任职的高级管理人员及核心骨干员工,授予价格为21.69元/股。本次激励计划的考核年度为2023-2024年两个会计年度,以公司2021年营业收入和净利润为基数,2023年及2024年考核指标复合增长率目标增速均为45%,考核指标触发复合增长率均为40%。股权激励方案首次出台,彰显公司业绩信心,为公司注入发展经营活力。   疫情下院感防控需求提升,多政策助力医疗新基建   全国疫情多点频发大背景下,医疗机构对院感防控的重视程度逐步提高,建设标准也在不断趋高趋严。同时,为进一步做好新冠肺炎疫情常态化防控准备,国家及各部委加大力度推动医疗基础建设和医疗资源配置,公共卫生补短板市场需求增加。期间,《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,《千县工程》等相关政策相继出台,新建医院、应急改造项目、重大疫情救治基地、医院传染病大楼等医疗基础建设改造项目不断落地,公司有望持续受益于后疫情时代的医疗净化系统刚需市场。   中标项目质量提升,区域拓展投入加强   截至2022Q1公司在手订单金额为13.39亿元,2022Q2公司陆续承接了深圳市新华医院项目净化与医疗工艺等设备采购及安装工程、泰和县人民医院新院建设等EPC医疗专项项目,中标金额分别高达10060.84万元和9797.60万元。公司的医疗专项EPC的业务模式已在多地得以验证,经营模式或将成为公司业务的主要增长点。2022年公司在全国范围内陆续建立“区域联合营运中心”即营销与运维服务中心,提升全国各地市场营销、售后运维的区域中心地位,市场开拓增量可期。   盈利预测与评级   医疗新基建政策红利释放,各地新建医院和存量医院改造市场订单需求不断。同时,公司订单获取能力加强,区域拓展投入力度加大。我们预计公司22-24年营业收入分别为14.57/23.73/33.98亿,对应增速分别为69.26%/62.89%/43.20%,净利润分别为1.43/2.37/3.59亿,对应增速分别75.16%/66.38%/51.46%,维持“买入”评级。   风险提示:①市场竞争加剧风险;②新客户开拓波动风险;③经营活动现金流风险;④疫情反复导致施工进度延期风险;
      天风证券股份有限公司
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      2022-07-08
    • 实控人增持彰显信心,重磅产品后劲可期

      实控人增持彰显信心,重磅产品后劲可期

      个股研报
        神州细胞(688520)   事件   2022年7月6日,公司发布公告,公司实际控制人、董事长兼总经理谢良志博士及控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司计划自2022年6月21日起12个月内增持公司股份,合计增持金额不低于人民币5000万元且不超过人民币1亿元。截至公告日,已经以集中竞价方式累计增持股份564,000股,占公司总股本的0.13%,合计增持金额为人民币2999.56万元。   点评   实控人增持彰显发展信心。公司实控人谢良志博士主动增持,展现其对公司价值的认可和未来持续发展的信心。截至公告日,谢良志博士与其一致行动人已合计持有公司总股本的70.08%。   重组八因子放量、CD20即将获批、14价HPV和新冠疫苗临床持续推进。   国产独家重组八因子销售放量可期。(1)作为国产首个重组人凝血因子VIII产品安佳因,2021年销售1.3亿元,2022年Q1销售1.558亿元。(2)安佳因的核心优势是:质量及其稳定性、产能和成本。(3)公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺等高效率和高特异性下游纯化工艺以及4,000升细胞培养规模的生产线。   SCT400(CD20抗体)即将获批。国家药监局已受理该产品的上市申请,并于去年完成现场核查。同类原研产品罗氏美罗华2021年全球销售25.67亿瑞士法郎(约177亿人民币);国内已有信达和复星的2款美罗华的生物类似物上市,复星医药的汉利康2021年销售16.9亿元。   公司自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(SCTV01C),在阿联酋已接种灭活苗人群加强免疫临床I/II期研究期中分析取得积极结果,在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现;公司在其基础进而开发出4价重组蛋白疫苗SCTV01E,其抗原成分增加了最新流行的德尔塔和奥密克戎变异株的重组S三聚体蛋白抗原。14价HPV疫苗在国内临床推进,将获提速;覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,上市后有望为我国适龄女性提供覆盖率最高的HPV疫苗。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润-6.10/-0.67/5.00亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-07-07
    • 益方生物(688382):聚焦肿瘤和代谢药物的国际化创新药企

      益方生物(688382):聚焦肿瘤和代谢药物的国际化创新药企

    • 华康医疗(301235):公布股权激励计划,彰显公司长期信心

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    • 君实生物(688180):特瑞普利单抗再次向FDA提交BLA,国际化脚步不止

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