2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(19984)

    • 乙肝临床治愈推广有望拉动公司业绩增长

      乙肝临床治愈推广有望拉动公司业绩增长

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      聚乙二醇干扰素α-2b
      非格司亭
      聚乙二醇重组人干扰素α-2b
      聚乙二醇重组人干扰素α-2a
        特宝生物(688278)   投资逻辑:   我国慢乙肝患病人群基数巨大,功能性治愈已成理想治愈终点。我国慢性乙肝患者基数近3000万,目前临床推荐用药仅核苷(酸)类药物与干扰素,核苷(酸)类药物单药HBsAg阴转率仅0~3%,往往需要终身服用,而干扰素单药治疗HBsAg阴转率为3%~11%,并降低肝癌发生率。   外资竞品退出中国,派格宾进入市场独占期。竞争格局方面,罗氏及默沙东长效干扰素产品派罗欣及佩乐能自2013年以来受丙型肝炎新型药物上市冲击,全球销售额迅速下滑,其中佩乐能已于2016年停产,而派罗欣也于2022年末退出中国市场,公司派格宾目前已成为国内唯一长效干扰素产品。派格宾临床试验数据与派罗欣相当,且近年来依托多项研究不断充实慢乙治愈循证医学证据,其中珠峰项目研究显示联用方案HBsAg清除率可达33.2%,相关研究成果已发布于AASLD2022。   肿瘤线产品现金流稳定,长效生物制品深度布局。公司肿瘤线产品特尔立、特尔津、特尔康整体销售情况稳健,预计未来仍可为公司贡献稳定现金流。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF),与已上市同类产品对比均有一定程度创新,未来有望成为公司新的业绩增长点。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2022/2023/2024年公司实现营业收入15.90亿/21.99亿/29.56亿元,同比+40.43%/+38.29%/+34.45%,归母净利润2.76亿/4.49亿/6.53亿元,同比+52.55%/+62.46%/+45.35%,对应EPS为0.68/1.10/1.61元。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,给予2023年45倍PE,目标价49.50元,给予“买入”评级。   风险提示:   乙肝临床治愈的推广不达预期风险;核苷酸类似物价格下降带来干扰素用药比例下降风险;医保降价压力风险;新疗法新药物出现的风险;限售股解禁风险。
      国金证券股份有限公司
      30页
      2023-01-27
    • 调研简报:业绩超预期,未来仍将保持快速增长

      调研简报:业绩超预期,未来仍将保持快速增长

      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
        昭衍新药(603127)   公司1月17日发布2023年业绩预告,公告显示,2022年公司预计实现营业收入20.65-23.69亿元,同比增长36.2%-56.2%;归母净利润10.12-11.23亿元,同比增长81.5%-101.5%;扣非净利润9.61-10.67亿元,同比增长81.2%-101.2%;剔除生物资产公允价值变动收益、利息收入及汇兑损益的影响后,预计经调整扣非净利润约5.36-6.07亿元,同比增长52.2%-72.2%。   根据公司披露的数据测算,第四季度公司收入预期为7.89亿元—10.93亿元,同比增长19.57%-65.64%。归母净利润预期为3.80亿元—4.91亿元,同比增长23.0%-58.9%。扣非后归母净利润预期为3.55亿元-4.61亿元,同比增长13.4%-47.3%。   公司业绩大幅超出了我们此前的预期,增长的主要原因是:1)在疫情常态化下,创新药研发持续呈现蓬勃发展的态势,截至2022年中报,公司在手订单超过41亿;2)公司通过合理安排实验项目最大程度挖掘产能空间,国内安评订单执行和完成情况均高于去年同期,规模化效应凸显。   为满足不断增长的订单需求,公司实验室产能充分运转,2022年1月,苏州昭衍8000+平的动物房设施正式投入运营,新增1500平的实验室面积也已投入使用,公司的实验室+动物房总产能已超过4w平,以满足不断增长的订单需求。未来,苏州昭衍II期工程约2万平米的动物房建设工作正在稳步推进;2023年底,公司承接华南业务的广州、重庆基地规划的一期产能1.8万平和2万平,有望继续投产,以满足公司不断增长的产能需求。新设施的建设将进一步提升公司业务通量,为未来的业务执行和业绩增长提供保障。   为支撑创新药物的研发,公司在已有的非临床评价综合平台基础上,持续进行多领域的能力建设与技术提升,包括新兴热点研发领域,如CGT、核酸药物、细胞外泌体、创新递送系统药物等产品管线的评价能力,在非临床评价、检测与诊断平台、生物分析能力、特殊给药技术等方面,完善了体系、提升了能力,保持了行业领先优势。   FDA新政对公司的影响有限。22年9月29日,美国参议院无异议地一致通过了美国食品药品监督管理局现代化法案,该法案的目的是取消联邦对新药和仿制药进行动物实验的强制要求,旨在未来几年里大幅减少动物试验的使用。该法案并没有强制性废除动物实验,而是在动物实验意外提供了更多的选择,比如生物打印、类器官、器官芯片等。这些都还是处于比较早期的研究中,对于动物实验的完全取代还需要3-5年,甚至于更长的时间;短期内,取代动物实验并不现实,非动物方法无法测定一种药物可能使人类实验参与者面临的所有风险暴露出来。作为前瞻性布局,公司也布局了模拟人体或动物的类器官模型,与整体动物比较药理、毒理学研究结果,希望未来能够成为替代或部分替代动物进行非临床研究的可靠模型。   上下游产业链发展跟踪。公司上游为试验动物包括小白鼠和实验猴等,2022年试验猴价格快速上涨,国内呈现“一猴难求”的态势;目前公司试验猴一半左右是对外采购,采购价格稳定,虽然动物采购成本持续上升,但公司可以转嫁;广西猴厂目前已经达产,正在申请相关证照,由于试验猴培育周期长,一般从出生到成年至少需要4-5年,公司广西猴厂完全达产还需要时间。下游临床业务方面,公司主要业务为药物早期临床试验服务(临床Ⅰ期及BE试验),随着第一波疫情感染高峰的过去,公司临床试验业务有望保持快速增长。   海外业务方面,Biomere经营形势向好,未来将保持15%左右的收入增速。   维持公司“买入”投资评级。上调公司2022年、2023年和2024年EPS分别为1.97元、2.40元以及2.71元。按照2023年1月20日收盘价66.43元/股计算,相应PE为33.72倍,27.68倍和24.51倍。维持公司“买入”的投资评级。   风险提示:订单确认进度不及预期,猴子价格大幅下跌。
      中原证券股份有限公司
      3页
      2023-01-27
    • 2022年业绩预告点评:利润增速超预期,看好中药龙头持续盈利能力

      2022年业绩预告点评:利润增速超预期,看好中药龙头持续盈利能力

      个股研报
        华润三九(000999)   事件:华润三九业绩预告2022年归母净利润23.65-25.7亿元(yoy+15.05%-25.02%);扣非归母净利润21.5-23.2亿元(yoy+16.03%至25.21%)。   Q4利润表现超预期,带动全年利润表现超预期。2022Q4归母净利润4.12-6.18亿元(yoy+35.00%-102.10%),中值5.16亿元(yoy+68%);2022Q4扣非归母净利润3.67-5.38亿元(yoy+57.4%-130.5%),中值4.53亿元(yoy+94%)。   四季度终端需求快速增长。受益于四季度终端需求快速增长,高毛产品呼吸感冒药、配方颗粒销售旺盛,带动全年利润超预期。同时,叠加2021Q4利润低基数,2022Q4呈现利润高增长。   配方颗粒销售有望改善。处方药板块中的配方颗粒业务,面临配方颗粒国标切换、省标推进速度等限制,各省政策差异比较大。目前新国标配方颗粒的备案基本完成,产品的销售情况有望转好,公司作为最早的6家试点企业之一,在行业内具有先发优势。   投资建议:公司是国内OTC领域品牌+渠道的龙头企业,“999”品牌辨识度与认可度强、产品终端药店覆盖率高。目前正积极拓展中药与大健康产品线,未来持续性盈利可期。预计2022-2024年营收分别为178/206/237亿元,归母净利润分别为24/28/33亿元,EPS分别为2.46/2.86/3.32,PE分别为20/17/15倍,维持”推荐”评级。   风险提示:产品销售不及预期的风险;质量控制风险;研发风险
      民生证券股份有限公司
      3页
      2023-01-27
    • 2022业绩超预期,四季度净利亮眼,多项催化未来三年持续受益

      2022业绩超预期,四季度净利亮眼,多项催化未来三年持续受益

      肿瘤
      聚乙二醇干扰素α-2b
      干扰素α-2b
      聚乙二醇重组人干扰素α-2a
        特宝生物(688278)   事件:   2023年1月19日,特宝生物公布2022年年报业绩预告,预计2022年归母净利润2.74亿元到2.78亿元,同比增加51.21%到53.42%;扣非净利润3.14亿元到3.18亿元,同比增加59.88%到61.91%。   点评:   2022全年业绩超预期,四季度扣非归母亮眼   根据公司年报预告,取中值测算得2022年归母净利润2.76亿元,同比增长52.32%;扣非净利润3.16亿元,同比增长60.89%。其中2022年四季度归母净利润为7,560万元,同比增长41.28%;扣非净利润7,246万元,同比增长92.41%,扣非净利润增长亮眼。   长效干扰素2023~2025市场独家,23年业绩持续收益   自2022年10月罗氏旗下干扰素产品派罗欣,正式宣布退出中国市场后,公司乙肝治疗头部产品——派格宾为乙肝领域独家长效干扰素,有望替换部分罗氏退出带来的份额,临床在研竞品短期内难估获批预期,公司有望受益。考虑到2022年四季度疫情影响,在2023年二季度有望体现公司业绩加速度。   临床研发多项进展催化,奠定中长期增长动能   公司在乙肝领域深耕多年,大队列真实世界研究“珠峰计划”和“绿洲计划”于2022年分别顺利结项、完成入组。其中“珠峰计划”将带来乙肝治愈真实世界数据。乙肝治愈大III期临床预计最晚将在2023年9月完成,乙肝治愈将有望写进派格宾说明书,支持派格宾临床应用。   2023年1月,公司先后两项临床试验申请获监管批准:人干扰素α2b喷雾剂开展临床试验,拟用于降低新冠病毒暴露后的感染风险;AK0706片获批开展用于HBsAg持续阳性的HBV感染治疗的临床试验,继续扩大乙肝领域版图。公司继续就蛋白药物长效修饰技术平台,拓展抗病毒及免疫疾病领域,积极布局新靶点及新适应症。   投资建议:维持“买入”评级   我们略微调整2022年公司业绩预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为15.87亿元、21.06亿元、27.15亿元,分别同比增长40.2%/32.7%/29.0%;实现归母净利润分别为2.76(前值3.06)亿元、4.50亿元、6.58亿元,同比增长52.4%(前值69.1%)/62.8%(前值46.7%)/46.4%,对应的PE为64X/39X/27X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量,看好公司派格宾产品竞争格局好、产品学术项目推进顺利、新适应症持续推进,继续维持“买入”的评级。   风险提示   药物审批进度不达预期,新药研发风险,行业政策不确定性等。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2023-01-26
    • 阳光诺和-688621-仿创结合动能十足,CRO+CDMO协同发展

      阳光诺和-688621-仿创结合动能十足,CRO+CDMO协同发展

      贫血
      镇痛
      ALT
      痤疮
      糖尿病足溃疡
      中心思想 仿创结合驱动增长,CRO+CDMO构筑一体化平台 本报告核心观点指出,阳光诺和(688621.SH)作为国内领先的药物研发服务CRO,凭借其在仿制药和创新药领域的深度布局,展现出强劲的增长动能。公司通过持续深耕仿制药CRO业务,夯实了业绩基本盘;同时,加速拓展创新药CRO服务,注入了新的成长动力。此外,公司拟通过收购朗研生命布局CDMO领域,旨在打造“CRO+CDMO”一体化平台,提供“临床前研究+临床研究+定制化生产”的综合服务,从而显著提升盈利能力、抗风险能力及长期成长天花板。 业绩持续高增,市场前景广阔 阳光诺和近年来经营业绩实现快速增长,2018-2021年营业总收入和归母净利润的年复合增速分别高达54.1%和72.1%。2022年前三季度,公司营业总收入和归母净利润同比增速分别为45.2%和51.4%,显示出强大的增长韧性。充足的在手订单(2022年上半年期末累计订单17.9亿元,同比增长32.8%)为未来业绩持续增长提供了坚实保障。在政策推动仿制药产业升级和创新药市场高景气的双重背景下,公司凭借其一站式服务优势、技术实力和高强度研发投入,有望持续分享行业红利。 主要内容 一、阳光诺和:药物临床前及临床综合研发服务平台 专业的药物研发服务平台 阳光诺和是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,致力于为国内医药企业和科研机构提供全方位、一站式的药物研发服务。其主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等综合研发服务,具体服务内容包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。公司拥有3.60万平方米的研发实验室,并建立了集化合物合成、活性筛选、药学研究、药效学评价、药代动力学、临床试验及生物分析于一体的综合服务技术平台。 稳健的管理团队与快速增长的业绩 截至2022年9月,公司实际控制人为利虔先生,直接持有27.59%股份。公司高管团队年富力强,具备专业背景和丰富经验,引领公司积极发展。 公司经营业绩持续快速增长,2018-2021年营业总收入和归母净利润的年复合增速分别为54.1%和72.1%。2022年前三季度,公司实现营业总收入4.95亿元,同比增长45.2%;归母净利润1.29亿元,同比增长51.4%。 从业务板块看,药学研究服务和临床试验及生物分析服务双轮驱动公司发展。2022年上半年,药学研究服务保持快速增长,而临床试验和生物分析服务受疫情影响增速放缓至2.4%。从药物类型看,仿制药项目贡献主要收入,创新药项目收入占比虽有限但呈快速增长趋势。 公司盈利能力持续提升,毛利率从2018年的42.4%增长到2022年前三季度的56.9%,净利率从15.0%增长到26.3%。研发费用率持续提升,从2018年的6.3%增至2022年前三季度的11.5%,主要用于自主立项创新药、改良型新药及特色仿制药的研发投入。 二、仿制药CRO持续深耕,夯实增长基本盘 仿制药市场规模巨大,政策驱动产业升级 仿制药在全球医药市场中占据重要地位,2022年全球医药市场规模预计超过1.5万亿美元,其中仿制药占比达35%。中国作为仿制药大国,2022年医药市场规模预计超过3000亿美元,仿制药市场占比达44%。 国家通过“一致性评价”、“带量采购”、“药品上市许可持有人制度(MAH)”等政策,推动仿制药产业升级和结构调整,促使药企加大研发投入,提高研发质量和效率。 政策红利与CRO行业发展 “一致性评价”走向常态化,为“带量采购”提供基础。我国仿制药一致性评价工作将是长期过程,预计持续10-20年,尤其注射剂一致性评价将迎来良好发展机遇。 “带量采购”常态化推行,平均降价幅度维持在50%以上,加速了仿制药行业集中度提升和产品结构升级。这促使医药企业加大研发投入,寻求专业CRO服务,同时MAH制度也催生了新的药品研发投资主体,共同推动仿制药CRO行业快速发展。 一站式服务与技术优势 阳光诺和凭借其“临床前+临床”综合研发服务模式,能够满足客户多样化需求,通过药学研究与临床试验的无缝连接,提高药物开发成功率和研发效率。2021年公司新签订单9.29亿元,同比增长76.4%,年末存量订单15.7亿元;2022年上半年新签订单5.45亿元,同比增长24.2%,期末累计订单17.9亿元,同比增长32.8%。 公司技术实力强劲,2019-2021年有9项仿制药为国内首家取得注册批件或首家通过一致性评价。公司在特殊剂型、多肽及小核酸类药物开发、复杂注射剂、儿童用药及罕见病用药等高难度领域形成特色化核心技术集群。 持续高强度研发投入与自主产品储备 公司持续保持高强度研发投入,2021年和2022年前三季度研发费用占收入比重分别达9.6%和11.5%,高于申万化学制剂板块平均水平。截至2021年末,公司在研仿制药品种数十项,包括多肽类药物、儿科特色药物及其他高端仿制药,具有良好的市场前景和技术壁垒,有望贡献新的业绩增量。 三、创新药CRO加速拓展,注入成长新动力 创新药CRO市场高景气 国内创新药CRO行业正处于快速成长期。根据弗若斯特沙利文数据,截至2020年,国内CRO市场规模预计达103亿美元,5年复合增速31.7%。 本土创新药迎来黄金时代,IND和NDA受理量与批准量持续增加,国内研发投入有望持续提升。2014-2020年国内药物研发投入持续增长。 国内作为全球第二大用药市场,叠加进口药上市政策友好,跨国药企的国内研发投入有望持续提升。中国加入ICH后,药品质量监管体系与国际接轨,有望承接更多国际多中心临床项目。此外,国内工程师红利也促进了海外临床前CRO离岸外包服务向国内转移。 创新药服务能力快速提升 公司坚持“仿创结合”、“全流程一体化”发展战略,通过IPO募投项目(特殊制剂研发平台、药物创新研发平台、临床试验服务平台、创新药物PK/PD研究平台)的推进,持续提升创新药服务能力。 “药物创新研发平台项目”聚焦创新药开发,扩建研发实验室并建设中试平台,已掌握高难度多肽创新分子计算机辅助设计与筛选技术、多肽药物开发技术、小核酸药物合成及质量控制技术等。 “创新药物PK/PD研究平台项目”可大规模对外提供涵盖大、小分子药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究服务,已积累大量客户和丰富的研发服务经验。 “临床试验服务平台建设项目”将扩大现有临床试验业务规模,完善临床监查、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析等服务体系,并扩充全国营销网络。 公司自主产品储备丰富,在研创新药主要应用于镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等领域,改良型新药以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点,有望进一步拉动业绩增长。 四、布局CDMO协同发展,提高成长天花板 朗研生命:高端化学制剂及原料药专家 公司拟收购北京朗研生命科技控股有限公司(朗研生命)100%股权。朗研生命主要从事高端化学药品制剂及原料药的研发、生产、销售,并对外提供药品生产服务。其主要产品包括缬沙坦氢氯噻嗪片、恩替卡韦片、缬沙坦氨氯地平片(I)等高端化学药品制剂,以及索磷布韦原料药、氨基己酸原料药等。 朗研生命持续高强度研发投入,2020年、2021年及2022年前三季度未经审计的研发投入占营收比重分别为20.3%、14.6%和12.7%。已有多项产品通过或视同通过一致性评价,其中恩替卡韦片为国内片剂首仿产品。 朗研生命经营业绩良好,2021年实现营业收入5.10亿元,同比增长100%,净利润1855万元;2022年前三季度实现营业收入3.94亿元,净利润5730万元。 收购整合:打造“CRO+CDMO”一体化平台 通过收购朗研生命,公司业务将拓展至CDMO领域,构建“CRO+CDMO”一体化服务平台,为客户提供“临床前研究+临床研究+定制化生产”的综合服务。这将使公司在服务、客户和管理等方面产生良好的协同效应,进一步提升盈利能力与抗风险能力,提高长期成长天花板。 五、盈利预测与估值 关键假设与盈利预测 在未考虑收购朗研生命的并表影响下,基于对药学研究(预计2022-2024年收入增速分别为46.0%、35.0%、35.0%)和临床试验及生物分析(预计2022-2024年收入增速分别为33.0%、37.0%、35.0%)的增长假设,预计公司2022-2024年归母净利润分别为1.55亿元、2.19亿元、3.08亿元,同比增长46.6%、41.1%、41.0%。 估值分析与投资评级 对应2022-2024年P/E分别为58x、41x、29x。与可比公司(百诚医药、泓博医药、康龙化成、和元生物)2023年平均估值50x相比,公司估值水平具有吸引力。 报告看好公司作为仿创结合的一站式药物研发服务平台,持续分享行业红利,并通过CRO+CDMO协同发展实现快速增长。首次覆盖,给予“买入”评级。 六、风险提示 主要风险包括医药研发投入下降风险、行业竞争加剧风险、药物研发失败风险、收购资产尚有不确定性以及行业数据的时效性风险。 总结 阳光诺和作为一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,凭借其在仿制药和创新药领域的“仿创结合”战略,以及“临床前+临床”的一站式服务平台,实现了营收和利润的持续高速增长。公司通过高强度研发投入和丰富的自主产品储备,不断提升核心竞争力。未来,通过拟收购朗研生命,公司将业务拓展至CDMO领域,构建“CRO+CDMO”一体化服务平台,提供全流程综合服务,有望进一步提升盈利能力和市场地位,打开长期成长空间。鉴于其强劲的增长势头、一体化平台优势和合理的估值水平,本报告首次覆盖并给予“买入”评级。
      国盛证券
      32页
      2023-01-21
    • 业绩符合预期,培养基+CDMO双驱动

      业绩符合预期,培养基+CDMO双驱动

      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
        奥浦迈(688293)   业绩简评   2023年1月19日公司发布公告,预计2022年将实现归母净利润1.0-1.1亿元,同比增长65.6%-78.8%;扣非归母0.8-0.9亿元,同比增长65.5%-81.7%。   经营分析   四季度持续增长。单季度看,Q4预计实现归母净利润约0.17-0.25亿元,同比增长19.6%-75.8%;扣非归母净利润约0.09-0.17亿元,同比增长-21.9%至47.4%。非经常性损益主要系公司收到政府补助及将暂时闲置的资金投资于低风险的理财产品产生的投资收益。   培养基主业展现良好韧性,国内外市场齐发力。1)客户方面,公司已有客户管线的逐步推进,在蛋白、抗体、CGT等领域取得进展或达到关键里程碑。新增客户持续拓展,使用公司培养基产品的客户数量及管线均有所增加。截至3Q22,已有100余个药品研发管线使用公司的细胞培养基产品;2)海外市场同样取得了优异的成绩,公司品牌影响力进一步提升。3)研发创新方面,公司不断加大研发投入力度,持续提高创新能力,开发出多款培养基新产品,如MDCK系列培养基以及昆虫细胞培养基等,获得了客户的良好反馈,进一步丰富了产品品类。   CDMO与培养基业务相互导流,协同发展。公司积极拓展CDMO业务的服务范围,不断提高服务能力。同时,2023年随着公司CDMO募投产能的逐步落地,有望进一步推进CDMO业务发展。   盈利预测、估值与评级   我们预计2022-2024年公司归母净利润分别为0.98/1.56/2.24亿元,分别同比增长62.7%/58.3%/44.3%,对应22-24年PE分别为86/54/38倍,维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;大客户流失风险;客户产品研发不及预期风险;新客户拓展不及预期风险;培养基产品开发进展不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-01-20
    • 开立医疗(300633):业绩符合预期,“超声+内镜”战略持续驱动高成长

      开立医疗(300633):业绩符合预期,“超声+内镜”战略持续驱动高成长

      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
      中心思想 “超声+内镜”战略驱动业绩高成长 开立医疗(300633.SZ)在2022年实现了符合预期的亮眼业绩,主要得益于其“超声+内镜”多元化产品矩阵的显著收益。公司通过持续向中高端领域突破,提升高端产品占比,并借助规模效应优化盈利能力。 医疗新基建与多基地建设奠定未来增长基础 在医疗新基建政策的催化下,以及多基地建设的稳步推进,公司未来业绩有望保持高增长趋势,持续巩固其在医疗器械行业的领先地位,并实现进口替代。 主要内容 2022年业绩符合预期,核心业务表现强劲 根据公司2023年1月19日发布的业绩预告,预计2022年实现归母净利润3.5-3.9亿元,同比增长41.56%-57.74%;预计实现扣非净利润3.2-3.6亿元,同比增长90.90%-114.77%。这一业绩表现符合市场预期,显示出公司在复杂疫情环境下的强大韧性。 “超声+内镜”多元化产品矩阵收益显著 公司业绩增长主要得益于内镜业务的高速增长和超声业务的稳定贡献。预计2022年全年内镜板块收入有望实现超过50%的高速增长,超声业务有望保持10-20%的稳健增速。公司在内镜领域推出了光学放大、可变硬度镜体、4K荧光等高端新品,并在超声领域不断打造60、70等新技术平台,形成了“诊断+治疗”、“内科+外科”、“设备+耗材”的生态布局,持续向多产品线、高端化的医疗器械产业集团发展。 高端产品占比提升,盈利能力持续增强 近年来,公司在超声、内镜行业持续向中高端领域突破。2022年第四季度,血管内超声、4K荧光硬镜等高端新品陆续获批,高端机型装机持续加速,高端产品占公司收入比重不断加大。这有望驱动公司整体毛利率上行(2021年毛利率为67.4%,预计2022-2024年维持在65.8%-66.3%)。伴随收入规模扩大,费用投入持续优化,费用率整体稳中有降,预计净利率有望持续提升(2021年净利率为17.1%,预计2022-2024年提升至20.2%-21.0%),归母净利润增长率预计在2022-2024年分别为45.3%、29.2%、27.6%。 多基地建设与医疗新基建催化高增长 2022年第四季度,开立医疗大厦正式启用,同时深圳留仙洞、东莞松山湖和武汉的三大基地也在有序建设中,预计2024-2026年陆续投入使用,有望实现多基地协同效应的最大化,为远期业绩增长夯实基础。此外,伴随贴息贷款等医疗新基建政策的陆续落地,公司收入有望持续保持高增趋势。 盈利预测与估值分析 中泰证券预计公司2022-2024年收入分别为17.81亿元、22.38亿元、28.24亿元,同比增长23%、26%、26%。归母净利润分别为3.59亿元、4.64亿元、5.92亿元,同比增长45%、29%、28%。对应EPS分别为0.84元、1.09元、1.38元。当前股价(53.40元,截至2023年1月19日)对应2023年38倍PE。考虑到公司彩超和内镜有望持续进口替代,以及支气管镜、腹腔镜、超声内镜等新产品成长性较强,维持“买入”评级。 风险提示 公司面临多重风险,包括海外销售风险(全球销售网络覆盖130多个国家和地区,受局势不稳定、关税和汇率影响)、产品质量控制风险(产量增加和产品线丰富可能导致质量管理挑战)、政策变化风险(医疗器械行业受医疗卫生政策影响大,政策红利取消或医改政策变化可能带来不利影响),以及研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 总结 开立医疗2022年业绩表现符合预期,其“超声+内镜”双轮驱动战略成效显著,内镜业务高速增长,超声业务稳健贡献。公司通过高端产品占比提升和规模效应,持续优化盈利能力。展望未来,多基地建设的推进和医疗新基建政策的催化,将为公司业绩持续高增长奠定坚实基础。尽管面临海外销售、产品质量和政策变化等风险,但鉴于其强大的产品创新能力和进口替代潜力,公司被维持“买入”评级,预计未来收入和利润将保持稳健增长。
      中泰证券
      4页
      2023-01-20
    • 惠泰医疗(688617):及血管介入板块市场推广顺利,医院覆盖率和渗透率持续提升

      惠泰医疗(688617):及血管介入板块市场推广顺利,医院覆盖率和渗透率持续提升

      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      中心思想 业绩强劲增长与市场拓展 惠泰医疗在2022年实现了显著的业绩增长,归母净利润和扣非归母净利润同比增幅均超过60%,第四季度表现尤为突出。这一亮眼成绩得益于公司电生理及血管介入板块在国内外市场的成功推广,医院覆盖率和渗透率持续提升,以及各产品线的全面增长。 创新驱动与政策利好 公司通过持续的研发投入和产品升级,不断提升产品竞争力和盈利能力,特别是在三维电生理设备领域取得了重要进展。同时,福建省际联盟集采的中标,为公司核心电生理耗材产品加速入院和销售提供了政策利好,有望进一步推动国产替代进程,为公司未来业绩增长奠定坚实基础。 主要内容 2022年业绩回顾与盈利预测上调 惠泰医疗于2023年1月19日发布了2022年业绩预告,展现出强劲的增长势头。 全年业绩表现: 预计2022年实现归母净利润3.37亿至3.73亿元,同比增长62%至79%;实现扣非归母净利润3.01亿至3.36亿元,同比增长80%至100%。 单季度表现: 预计2022年第四季度实现归母净利润0.76亿至1.12亿元,同比增长67%至145%;实现扣非归母净利润0.68亿至1.03亿元,同比增长208%至367%。 业绩亮点: 公司全年业绩表现亮眼,各产品线均实现不同程度的增长。 基于2022年良好的经营业绩,国金证券上调了公司2022-2024年的盈利预测,分别上调11%、10%和10%。预计公司2022-2024年归母净利润将达到3.50亿元、4.65亿元和6.34亿元,同比增速分别为68%、33%和36%。相应的,每股收益(EPS)预计分别为5.25元、6.98元和9.52元,现价对应市盈率(PE)分别为58倍、44倍和32倍,维持“增持”评级。 核心业务增长驱动因素分析 公司业绩的持续增长主要得益于多方面的积极因素。 市场推广与国际化战略: 2022年,公司电生理及血管介入板块市场推广顺利,医院覆盖率和渗透率持续提升。同时,公司积极拓展海外市场,为各产品线带来了不同程度的增长。 产品研发与制造升级: 在产品端,公司通过持续的研发投入,不断优化和升级产品,改进生产工艺,并提升自动化制造水平。这些举措有效增强了产品的市场竞争力和盈利能力。 三维电生理设备进展: 公司于2021年上市的三维电生理标测设备,其装机量及入院数量持续提升。未来,公司计划在压力消融导管支持、高密标测电极及相关自动化检测、量化消融、脉冲消融等方面对三维系统进行升级迭代,进一步提高产品竞争力,并为后续高端耗材品种的放量提供有力支撑。 集采政策的积极影响: 2022年12月,由福建省医保局牵头组织的心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集采中标结果落地。惠泰医疗的可调弯10极线形标测导管、磁定位冷盐水治疗导管等核心品种均成功中标。预计此次集采将加速公司电生理板块耗材产品的入院及销售,进一步推动国内医疗器械的国产替代趋势。 财务状况与风险提示 从财务报表摘要来看,公司在收入、利润、资产和现金流方面均呈现健康增长态势。 盈利能力: 主营业务收入从2019年的404百万元增长至2022年预计的1,221百万元,并预计在2024年达到2,339百万元。毛利率保持在70%左右的较高水平。净利率从2019年的20.4%提升至2022年预计的28.7%。 研发投入: 公司持续加大研发投入,研发费用占销售收入的比重维持在15%以上,体现了公司对技术创新的重视。 资产结构与偿债能力: 流动资产和总资产持续增长,资产负债率保持在较低水平(2022年预计为9.53%),显示公司财务结构稳健,偿债能力良好。 现金流: 经营活动现金净流量持续为正,且呈增长趋势,表明公司经营活动产生的现金流充裕。 尽管业绩表现强劲,公司仍面临多项风险: 医保控费政策风险: 医保政策的变化可能对产品价格和销售量产生影响。 在研项目推进不达预期风险: 研发项目的进度和结果可能不及预期,影响新产品上市。 新产品上市推广进度不达预期风险: 新产品上市后的市场接受度和推广速度可能低于预期。 院内需求受疫情影响风险: 疫情反复或新的公共卫生事件可能对医院的正常诊疗活动和医疗器械需求造成冲击。 总结 惠泰医疗在2022年取得了令人瞩目的业绩增长,主要得益于其在电生理及血管介入领域的市场扩张、持续的产品创新和研发投入,以及国家集采政策带来的国产替代机遇。公司核心产品成功中标集采,预计将加速市场渗透并提升销售额。基于此,分析师上调了公司未来三年的盈利预测,并维持“增持”评级,表明对公司未来增长前景的乐观态度。然而,投资者仍需关注医保控费、研发进展、新产品推广以及疫情对市场需求可能带来的潜在风险。总体而言,惠泰医疗展现出强大的市场竞争力和增长潜力,有望在国产替代浪潮中持续受益。
      国金证券
      4页
      2023-01-20
    • 华恒生物(688639):净利大幅预增,产品矩阵持续丰富

      华恒生物(688639):净利大幅预增,产品矩阵持续丰富

      华熙生物科技股份有限公司
      河北华恒生物科技有限公司
      葡萄糖
      上海凯赛生物技术股份有限公司
      嘉必优生物技术(武汉)股份有限公司
      中心思想 业绩强劲增长与评级上调 华恒生物在2022年实现了显著的业绩增长,预计归母净利润同比大幅预增78%-93%,扣非后归母净利润更是预计同比增长96%-113%。这一强劲表现主要得益于募投项目的产能有效释放以及产品毛利率的提升。鉴于公司业绩超出预期且未来增长潜力巨大,华泰研究将公司投资评级上调至“买入”,并大幅提升了目标价和盈利预测,反映了市场对其价值的重新评估。 合成生物平台驱动未来发展 公司正积极利用其合成生物平台,通过定增募资等方式,持续丰富产品矩阵。拟投资建设的生物基丁二酸、苹果酸和PDO等新项目,将进一步拓展公司在高附加值生物基产品领域的布局。凭借在菌种迭代和工艺放大方面的深厚经验,华恒生物有望在这些小分子二元酸、二元醇产品的工业化量产上取得突破并实现成本优化,从而有效拓展下游应用市场,为公司未来的可持续增长奠定坚实基础。 主要内容 2022年业绩表现与盈利预测上调 华恒生物于2023年1月19日发布公告,预计2022年实现归属于母公司股东的净利润为3.0亿元至3.25亿元,相较于2021年同期的1.68亿元,同比增长幅度高达78%至93%。若扣除非经常性损益,预计归母净利润为2.85亿元至3.10亿元,同比增长96%至113%,显示出公司主营业务的强劲增长势头。其中,2022年第四季度归母净利润预计为0.83亿元至1.08亿元,同比增长26%至64%。 基于公司募投产能的持续放量和市场拓展的良好态势,华泰研究对华恒生物的盈利预测进行了显著上调。预计2022年至2024年的归母净利润将分别达到3.15亿元、4.50亿元和5.61亿元,相较于此前预测的2.65亿元、3.90亿元和5.16亿元有明显提升。对应每股收益(EPS)也相应上调至2.91元、4.16元和5.17元(前值为2.44元、3.60元和4.76元)。 从盈利能力来看,华泰研究预测公司毛利率在2022年将回升至39.09%(2021年为32.33%),净利率预计达到21.62%(2021年为17.63%)。资产回报率方面,预计2022年ROE将达到21.91%,并在2023年进一步提升至24.12%,显示出公司资本利用效率的持续优化。估值方面,参考可比公司2023年Wind一致预期平均40倍PE,并充分考虑公司新项目成长性及合成生物应用潜力,华泰研究给予公司2023年49倍PE,目标价上调至203.84元(前值为151.28元),投资评级由“持有”上调至“买入”。 募投项目放量与毛利率提升驱动业绩 公司2022年业绩的大幅预增,核心驱动因素在于募投项目的顺利投产和产能释放,以及产品毛利率的显著提升。具体而言,“发酵法丙氨酸5000吨/年技改扩产项目”和“交替年产2.5万吨丙氨酸、缬氨酸项目”的投产,使得公司产能规模扩大,并通过良好的市场拓展,逐步释放了新增产能,为业绩增长提供了坚实支撑。 同时,公司毛利率的提升是业绩增长的另一重要贡献因素。这主要得益于两方面: 产品价格上涨与原材料成本回落: 据博亚和讯、隆众资讯数据显示,2022年缬氨酸市场均价同比增长2%至23.2元/kg,其中2022年第四季度环比增长9%。与此同时,主要原材料淀粉和葡萄糖的均价同比分别下降7%和4%,至0.33万元/吨和0.39万元/吨。产品售价的上涨与原材料成本的下降,共同拓宽了公司的盈利空间。 技术迭代与规模优势: 华恒生物依托其合成生物平台,持续进行技术迭代升级,不断优化生产工艺,提高了生产效率和产品收率。此外,随着产能的扩大,公司规模优势进一步增强,有助于降低单位生产成本,从而提升整体毛利率水平。这种毛利率的改善,不仅体现了产品结构优化和成本控制能力,也反映了公司在市场定价权和供应链管理方面的优势。 定增募资助力产品矩阵拓展 华恒生物正积极推进定增事宜,以募集资金用于新项目的建设,进一步丰富其合成生物产品矩阵,为未来发展注入新动能。根据公司2022年10月发布的公告,公司拟向特定对象发行股票,募集资金总额不超过17.27亿元。这些资金将主要投向“年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地建设项目”和“年产5万吨生物基苹果酸生产建设项目”,这两个项目预计建设周期均为30个月。 此外,公司在2022年12月公告,计划投资不超过4亿元建设“5万吨/年生物法PDO项目”,预计建设周期为24个月。这些新项目,特别是生物基丁二酸、苹果酸和PDO,均属于高附加值的生物基产品,符合全球绿色发展趋势和生物制造产业升级方向。分析认为,公司凭借其在菌种迭代、工艺放大等方面的现有经验,有望在丁二酸、PDO等小分子二元酸、二元醇产品的工业化量产方面取得突破,并实现显著的成本降低。这将有效拓展下游应用市场,如生物可降解材料、医药中间体、化妆品等,从而为公司未来业绩持续增长提供新的动力和增长点。 研发投入与新项目巩固长期成长性 华恒生物持续将研发作为驱动公司成长的核心动力,通过新技术和新项目的不断投入,巩固其长期成长性。除了已规划的PDO、丁二酸和苹果酸项目外,公司在建项目还包括“年产16000吨三支链氨基酸及衍生物项目”和“β-丙氨酸衍生物项目”等。这些多元化的新项目将使公司的产品线进一步延伸,覆盖营养品、化妆品等更广阔的应用领域,拓宽市场空间。 公司高度重视研发人才的引进和培养,持续强化产学研合作,并积极引入高端管理者和研发人才。据2022年半年报数据显示,公司研发人员数量同比增加52人,达到133人,显示出公司对技术创新的持续投入和人才储备的不断加强。这种对研发的重视和投入,是公司在合成生物这一高技术壁垒领域保持领先地位的关键。通过不断的技术迭代和产品创新,华恒生物有望持续拓展合成生物的蓝海市场,抓住产业发展机遇,从而巩固其长期成长性。然而,报告也提示了潜在风险,包括新建项目进展不及预期和核心技术流失的风险,这些是公司在快速扩张过程中需要重点关注和管理的方面。 总结 华恒生物在2022年凭借募投项目产能的有效释放、产品毛利率的显著提升以及合成生物平台的技术优势,实现了归母净利润的大幅增长,并获得了华泰研究的“买入”评级上调,充分体现了其强劲的盈利能力和市场竞争力。公司通过定增募资积极布局生物基丁二酸、苹果酸和PDO等高附加值产品,持续优化和丰富其产品结构,展现出强大的市场拓展潜力和技术创新能力。未来,随着新项目的逐步投产和研发投入的持续深化,华恒生物有望在合成生物领域保持领先地位,并进一步拓展其在营养品、化妆品等多元化市场的应用,从而实现可持续的业绩增长。
      华泰证券
      6页
      2023-01-20
    • 同步提升产品及服务能力,一体化协同效应显著

      同步提升产品及服务能力,一体化协同效应显著

      欧普康视科技股份有限公司
        欧普康视(300595)   业绩简评   2023年1月19日,公司发布2022年业绩预告,预计2022年实现归母净利润5.71~6.82亿元,同比增长3~23%,实现扣非净利润5.12~6.10亿元,同比增长5~25%。预计2022Q4实现归母净利润0.66~1.77亿元,同比增速-41%~58%,实现扣非净利润0.48~1.46亿元,同比增速-53%~42%。   经营分析   22年报告期,局部地区疫情反复,人员流动受限,公司的镜片订单,终端开设和投资并购业务受到一定影响。四季度,许多城市出现了市民普遍感染而居家治疗修养的情况,公司配镜业务几乎停滞。公司坚持通过投资扩大自有视光终端,随公司向视光终端的布局,行业口碑及影响力逐渐提升。   公司在研的项目顺利推进中。其中,硬性接触镜冲洗液的注册证获批;控股子公司合肥康视眼科医院的低浓度硫酸阿托品滴眼液获得医疗机构制剂注册批件;巩膜镜临床试验已在安徽省药监局备案通过,即将进入临床试验阶段。本报告期计提限制性股权激励计划股份支付费用约2590万元,较去年同比增加约1044万元。本报告期非经常性损益主要包括理财收益、政府补助及处置子公司股权收益等,预计2022年度非常性损益对于公司净利润的影响约6600万元,2021年非经常性损益对公司净利润的影响约6686万元。   公司同步提升产品能力及服务能力,一体化布局协同效应逐渐显现。我们看好公司向下游布局经销商及视光终端的发展战略,视光中心盈利能力强,我们预计未来将成为公司重要盈利增长点。   盈利预测、估值与评级   公司一体化协同效应显著,我们维持公司22-24年实现归母净利润6.64、8.66、11.28亿元,分别同比增长20%、30%、30%,对应EPS分别为0.62、0.99、1.24元。维持“增持”评级。   风险提示   医疗事故风险;行业竞争格局加剧的风险;原材料供应商较为集中的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-01-20
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    400客服电话

    • 定制咨询业务

      400-9696-311 转2

    • 数据与AI定制业务

      400-9696-311 转3