博腾股份(300363) 　　事件：博腾股份发布2022年年报。2022年实现营业收入70.35亿元（同比+127%），归母净利润20.05亿元（同比+283%），扣非归母净利润19.79亿元（同比+294%），经营现金流净额为25.64亿元（同比+434.06%）。2022Q4实现收入18.17亿元（同比+69%），归母净利润4.28亿元（同比+162%），扣非归母净利润4.02亿元（同比+168%）。 　　点评： 　　大订单驱动业绩增长，盈利能力持续上升。2022年，受大订单交付驱动，业绩持续高增长，原料药CDMO业务实现收入69.24亿元（同比+126%），公司综合毛利率为51.96%（+10.6pp），归母净利率为28.51%（+11.63pp），盈利能力持续上升。2022年，公司新业务持续投资建设，期间费用为12.89亿元（同比+99%），但高速增长的收入使得费用率同比明显降低，期间费用率为18.32%（-2.57pp），其中销售/管理/研发/财务费用率分别为2.89%(-0.23pp)/8.59%(-0.74pp)/7.38%(-1.11pp)/-0.55%(-0.49pp)。 　　原料药稳底盘，制剂和基因细胞治疗业务拓空间，业务布局日臻完善。作为传统优势业务，原料药CDMO业务持续发挥基石作用，2022年服务客户约300家，交付项目449个（同比+22%），服务127个API项目（API收入3.92亿元，同比+35%），完成4个PV项目，美国J-STAR向国内引流45个项目（J-STAR收入2.54亿元，同比+11%），整体呈现“产品升级+上下游协同+海内外导流”的向好局面；制剂CDMO业务当期实现收入3183.91万元（同比+58%），服务64个客户，交付80个项目；基因细胞治疗CDMO业务实现收入7528.28万元（同比+443%），2个项目成功申报IND，实现项目里程碑；新兴业务拓展良好，当期合计亏损约1.63亿元。 　　产能、人员持续增长，综合能力持续提升。2022年，公司原料药业务新签项目（不含J-STAR）227个（同比+47%），制剂业务新签订单约1.19亿元（同比+67%），基因细胞治疗CDMO业务新签订单1.59亿元（同比+25%）。产能方面，公司2022年合计原料药CDMO产能约2100m3、实际可用产能1815m3，长寿301车间（规划143m3、GMP中间体柔性车间）预计于2023年上半年投入使用，斯洛文尼亚生产基地也在持续建设中；2022年重庆制剂工厂一期建设完成，共有5条生产线，包括3个固体制剂车间和2个注射剂车间；CGTCDMO方面则在2022年12月底落地桑田岛基地（1.6W㎡），产能扩大至10条病毒载体生产线和12条细胞治疗生产线。此外，2023年还将落地闵行小分子CDMO研发中心、新泽西结晶及制剂实验室、凯惠药业实验室等，落地后实验室面积将扩大一倍，突破5W㎡。人员方面，公司2022年共有5332名员工（同比+41%），新引入总监级人才59名，人才及产能的持续增长为公司后续发展提供持续动能。 　　盈利预测：我们预计2023-2025年公司营业收入为43.92/49.69/61.69亿元，同比增长-37.6%/13.2%/24.1%；归母净利润分别为8.86/8.67/11.09亿元，同比增长-55.8%/-2.2%/27.9%，对应2023-2025年PE分别为26/27/21倍。 　　风险因素：行业竞争加剧、医药行业研发投入及外包需求下降、国内国际政策风险、新业务拓展不及预期等风险。

　　博腾股份(300363) 　　事项： 　　公司发布2022年年报，全年实现营收70.35亿元（+126.55%），实现归母净利润20.05亿元（+282.78%），扣非后归母净利润为19.79亿元（+293.61%）。 　　公司公布分红预案，拟每10股派现11.06元（含税）。 　　平安观点： 　　Q4延续靓丽表现，大订单部分2023交付 　　公司Q4单季度实现营收18.17亿元（+68.99%），毛利率为50.24%，实现扣非归母净利润4.02亿元（+168.09%），延续Q3高增长态势。从全年看，公司规模化生产业务在大订单支持下实现62.82亿元收入，其中大订单当年确认收入6.93亿美元（约折人民币45亿元），估计剩余的1.55亿美元（约折人民币10亿元）订单会在2023H1完成交付。大订单的高附加值加上规模效应带动临床后期及商业化业务毛利率达到56.82%（+14.80pct）。 　　随着多项抗病毒药物迅速推向临床后期甚至上市，公司临床2期及之前CDMO业务项目的体量有所收缩，在小分子项目数继续增加（281个，同比+43个）的同时收入降低（6.13亿元，-36.96%）。再加上新药投融资景气度下降后国内项目出现价格竞争，早期业务整体毛利率也有所降低。 　　大订单带来充裕现金，助力公司能力建设 　　通过大订单的持续交付，博腾在较短时间内获取了大量现金。充裕的现金流帮助公司在多年未进行再融资的情况下实现管理、研发和生产能力的建设，为中长期发展打下基础。 　　在管理上，公司组建了更专业化的高管团队，并着力打造数智化运营管理系统，意图进一步提升运营的规范性和效率。 　　在研发端，公司在上海、成都、新泽西等地建设实验室，其中部分基地已投入使用，其他也会在2023年陆续落地。公司围绕小分子、制剂以及CGT等领域进行技术布局，保障公司竞争力。 　　在生产端，公司2022年以自有资金进行了收购凯惠药业、改造湖北宇阳工厂、建设斯洛文尼亚基地、建设重庆制剂生产基地以及桑田岛CGT产业化基地的工作。这些项目扩充了小分子CDMO产能（中试+规模化生产），并构建了制剂、CGT两大新兴业务的规模化产能。 　　疫情影响消退，客户开拓有望加速 　　过去3年全球疫情反复，商务出入境显著减少。线上沟通在成熟客户的维系上起到很大的作用，但不能满足新客户开拓的需要。国内各家CDMO企业过去2年的新客户开拓在一定程度上受到疫情负面影响。 　　春节后，国内疫情影响显著消退，出入境管理也有所放松。据了解，多家业内公司在春节后密集安排高层人员出境进行客户拜访，并有望在未来数月中引导客户参观、审计国内产能，促成更多业务合作。我们对公司2023年的新客户开拓保持乐观。 　　维持“推荐”评级。全球新药研发需求长期存在，公司具备持续迭代提升管理、研发水平的动力和能力。考虑到大订单的大部分已完成交付，截止目前尚没有续签信息，在此情况下公司新增产能需要一定时间完成产能爬坡，调整2023-2024年EPS并新增2025年EPS预测为1.41、1.42、2.11元（原2023-2024年EPS预测为2.48、3.15元），维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）若全球创新药物的投入和外包比例不及预期，会影响行业发展；2）药品研发失败项目提前终止，或药品上市后销售不及预期，可能导致对应订单无法实现放量；3）生产事故、监管机构警告信等情况，可能会导致订单乃至客户的丢失；4）汇率波动可能造成汇兑损失。

　　恩华药业(002262) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，2022年收入42.9亿元（+9.2%），归母净利润9亿元（+12.9%），业绩符合预期。 　　麻醉和神经板块表现亮眼，重点品种快速成长。麻醉和神经板块表现亮眼，麻醉板块2022年实现收入21.7亿元，同比增长10.9%，占营收比重由2021年的49.8%提升至2022年的50.6%。神经板块2022年实现收入1.8亿元，同比增长18%，占营收比重由2021年的4%提升至2022年的4.3%。公司高度重视市场准入和学术推广，保持重点品种力月西、福尔利及思贝格等快速成长，并有效保证舒芬太尼、羟考酮注射液、阿芬太尼等产品快速列院形成销售。 　　创新药物研发提速，落地预期高。公司在研科研项目70多项，2022年投入科研经费4.9亿元，同比增长23.1%。公司共有22个在研创新药项目，其中开展Ⅱ期临床研究项目1个（NH600001乳状注射液），开展I期临床研究项目4个（NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂）。仿制药申报生产在审评项目4个（富马酸奥赛利定注射液（TRV130）、地佐辛注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、普瑞巴林胶囊），其中富马酸奥赛利定注射液（TRV130）有望于2023年获批上市。 　　推进恩华连锁发展思路，实行区域聚焦战略。公司不断提高恩华连锁的知名度，2022年新增门店26家，门店数达128家。恩华连锁通过在商品、人力资源、制度、营销以及信息等方面的管理工作，降低产品采购成本、促进产品销售、提升企业形象，提高了公司盈利能力和整体盈利水平。 　　盈利预测与投资建议：通过院内、院外相结合的销售模式，公司业绩稳步增长，麻醉和神经板块表现亮眼。随着公司研发投入的不断提升，创仿并重战略的逐步落地，我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为11.1、13.5和16.8亿元，对应EPS为1.1、1.34和1.66元，对应PE分别为22、18和14倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发不及预期风险，销售不及预期风险，经济大幅下滑风险，新冠疫情反复风险。

　　三鑫医疗(300453) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年报，全年收入13.4亿元（+14.8%），归母净利润1.8亿元（+18.4%），扣非归母净利润1.7亿元（+14.8%），经营现金流4亿元（+22%）。 　　疫苗注射器需求减弱，单四季度有所承压。分季度看，2022年Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入增速分别为+30.6%/+28.9%/+2.2%/+4%，归母净利润增速分别为+39.4%/+54.3%/-12.8%/+1.7%，三四季度收入和净利润增速承压主要因为2021年同期新冠疫苗注射器的基数较大，当前疫苗注射器的需求大幅减弱。从盈利能力看，2022年毛利率为33.6%（-0.8pp），基本持平，四费率17.4%（-0.1pp），基本持平，其中销售费用率下降0.7pp，管理费用率增加1.6pp，归母净利润率13.8%（+0.4pp），盈利能力有所提升。 　　血液净化业务稳健增长，2023年血管介入新赛道有望贡献增量。分业务来看，2022年血液净化类产品收入8.8亿元，同比增长19.9%，实现稳健增长。2022年输注类产品收入约3.5亿元，同比增长3.8%，22Q3以后疫苗注射器的需求放缓，预计后续该部分产能将逐渐向常规注射器过渡。心胸外科收入0.7亿元（-5.5%），占收入比重4.9%。2022年公司进入血管介入新赛道，PTA高压球囊扩张导管获批上市，目前在研项目10余个，预计2023年有望贡献增量。 　　血液净化业务空间大，集采有望实现份额提升。公司不断提高全资子公司的生产效率，同时控股血液净化设备专业制造厂商成都威力生，打造完整的血液净化生态产业链。我国ESRD患者超过300万人，2021年在透析人群74.9万，治疗率不足1/4，未来随着渗透率提升，透析耗材市场潜在空间有望超过300亿元，随着公司透析器、透析液、透析管等核心产品产能释放，预计后续在河南联盟集采中份额有望提升。 　　盈利预测与投资建议。预计2023~2025年归母净利润分别为2、2.4、3亿元，对应PE20、16、13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品价格或大幅下降，血液净化产能释放不及预期。

　　立方制药(003020) 　　投资要点 　　盐酸羟考酮缓释片获批上市： 3 月 25 日药监局官网显示公司的盐酸羟考酮缓释片批准证明文件已送达。 米内网样本医院数据显示 2021 年销售额约 6 亿左右， 估计全国销售额 12-15 亿左右， 疫情后有望恢复 15%左右的稳定增长， 峰值销售额有望达到 30 亿元。 羟考酮缓解疼痛是逐步增加剂量， 初始计量为 10mg， 如不能缓解疼痛再逐步增加剂量。 10mg 规格销售额占比约 56%。 羟考酮缓释片竞争格局良好， 进口企业萌蒂拥有 10mg 和 40mg 批文， 人福医药的 40mg 规格于 2022 年获批上市， 立方的 10mg 为国内首家， 40mg 也在开发中， 未来峰值有望达到 10 亿。 　　医保+基药助力益气和胃胶囊高速放量。 益气和胃胶囊于 2017 年进入医保目录，2018 年进入基药目录， 销售额实现了高速放量， 从 2017 年的 340 万元增长到 2021年的 2.15 亿元， 连续 4 年实现翻倍以上增长。 益气和胃胶囊仍处于高速放量阶段，一方面是医院覆盖面仍有待扩大； 另一方面是尚未开发零售市场， 慢性胃病治疗药物在零售渠道占比高， 还会进一步带来增量。 　　非洛地平集采对利润影响预计不大， 小品种有望放量： 非洛地平预计 2023H1 会面临国家集采开标。 非洛地平原研药阿斯利康在院内市场占比超过 90%， 由康哲药业获得独家商业化权益， 康哲药业代理的另外 2 个大品种均放弃了集采， 估计非洛地平也很可能放弃集采， 院内市场将由国产企业分享， 公司有望实现以价换量， 虽然收入会有所下降但利润影响小。 二线品种甲磺酸多沙唑嗪缓释片快速增长、 13 个滴眼剂放量、 硝苯地平集采获得收入和利润增长。 　　投资建议： 预测公司 2022-2024 年归母净利润分别为 2.12/2.84/3.53 亿元， 增速分别为 23%/34%/24%， 对应 PE 分别为 25/18/15 倍。 考虑到羟考酮缓释片和益气和胃胶囊高速放量， 首次覆盖， 给予“增持” 建议。 　　风险提示： 产品集采降价风险， 产品销售不及预期风险

　　皓元医药(688131) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年报，2022全年实现营收13.58亿元（+40.12%，括号内为同比增速，下同）；归母净利润1.94亿元（+1.39%）；扣非归母净利润1.56亿元（-11.77%）；扣除激励费用后归母净利润同比增长16.34%；业绩符合预期。 　　前端业务维持高增速，砌块和化合物快速储备：公司分子砌块和工具化合物业务收入8.27亿元（+51.76%）；其中1）分子砌块收入2.46亿元（+78.43%），2）工具化合物业务收入5.8亿元（+42.75%）。公司前端业务加速，截至2022年底，公司完成1.8万种产品研发，储备8.7万个品种，其中分子砌块约6.3万种，工具化合物2.4万种；累计完成前端订单39万个。公司加速大分子化合物储备，截至2022年底，公司已有重组蛋白、抗体等各类生物大分子5900种。 　　创新药维持高增长，产能顺利释放：公司后端业务营收5.21亿元（+24.97%），其中1）仿制药收入2.09亿元，截至2022年底，合计拥有249个项目，其中商业化项目58个；2）创新药业务收入3.12亿元（+57.94%），截至2022年底，合计承接456个项目。公司后端业务在手订单3.7亿元。公司ADC研发能力不断增强，ADC项目数超100个，销售收入同比增长84.58%，合作客户超过600家，同比增长84.10%。产能方面，公司马鞍山研发中心2条新建ADC产线在2022年投入生产。 　　研发不断投入，项目丰富：公司不断加大研发投入，2022年研发费用2.02亿元（+94.85%），研发费用率达到14.84%。公司研发管线丰富，其中在研项目32个，涵盖抗肿瘤、糖尿病治疗、心脑血管治疗、神经系统治疗等多个关键领域。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司短期摊销、人员开支等成本压力提升，我们将2023-2024年公司归母净利润由3.7/5.4亿元调整为3.2/4.6亿元，预计公司2025年归母净利润为6.6亿元，当前市值对应2022-2024年PE分别为40/28/20倍；公司短期业绩承压，但我们看好公司长期成长空间，维持“买入”评级。 　　风险提示：订单不及预期，科研经费下滑，新员工产出不及预期等风险。

中心思想 强劲业绩与CRDMO模式驱动 药明生物在2022年展现出强劲的财务表现，营业收入和经调整归母净利润均实现显著增长，且利润端表现超出预期。这主要得益于其独特的CRDMO（合同研究、开发与生产组织）商业模式的持续兑现，特别是临床后期及商业化项目的快速放量，以及海外市场需求的强劲复苏。公司通过“跟随分子”和“赢得分子”策略，不断丰富项目管线，确保了业务的持续增长动力。 产能扩张与创新平台赋能长期增长 为满足日益增长的市场需求，药明生物正加速全球产能扩张，并积累了庞大的在手订单，为未来业绩增长奠定坚实基础。同时，公司在XDC、疫苗和双抗等先进技术平台上的布局，有望带来新的增长动能。尽管短期内受新冠订单减少及产能折旧增加影响，盈利预测有所调整，但鉴于公司在全球生物药外包服务行业的领先地位、高景气度的行业环境以及多维度增长策略，其长期发展空间广阔，投资价值持续被看好。 主要内容 业绩持续亮眼，经调整Non-IFRS归母净利润同比增长达47.1% 主业持续强劲，收入增长近50% 2022年，药明生物实现营业收入152.9亿元人民币，同比增长48.6%。归属于母公司净利润为44.2亿元人民币，同比增长30.5%。更能反映公司主业盈利能力的经调整Non-IFRS归母净利润达到50.54亿元人民币，同比增长47.1%，高于此前业绩预告的预期。这一增长主要源于：1）临床后期及商业化项目快速放量，其中临床早期阶段收入32.1亿元（同比增长100.1%），临床后期及商业化阶段收入68.5亿元（同比增长39.0%）；2）海外疫情常态化后需求的快速恢复，北美地区收入达到85.0亿元（同比增长62.5%）；3）管理能力持续优化，运营效率提升，2022年人均创收124万元（同比增长18.43%），创历史新高。尽管毛利率同比略降2.8个百分点至44.1%，经调整净利率同比略降4.0个百分点至28.9%，但整体盈利能力依然强劲。 管理能力不断优化，人均创收稳步增长 公司在管理方面持续优化，期间费用率整体稳步降低至约14.3%（同比下降0.7个百分点）。截至2022年12月31日，公司员工总数达到12373人，同比增长25.4%。随着业务需求的增长和运营效率的不断提升，以及CMO（合同生产组织）收入占比的加速提升，公司的人均创收能力显著增强，达到124万元/人，创历史新高。这表明公司在人才储备和人效管理方面表现出色，为生物药研发生产外包领域的持续竞争力提供了保障。 产能扩张加速，商业化项目持续放量 项目管线丰富，CRDMO商业模式加快临床后期项目获取 药明生物的CRDMO商业模式持续兑现，项目管线日益丰富。截至2022年12月31日，公司综合项目数达到588个，同比增长22.5%。其中，临床前项目300个（同比增长11.9%），早期（I期、II期）项目234个（同比增长36.8%），商业化项目17个（同比增长88.9%）。公司通过“跟随分子”策略，全年有70个项目从临床前延伸至临床阶段（同比增长159%），7个项目从临床III期延伸至商业化阶段（同比增长16.7%）。同时，通过“赢得分子”战略，公司从外部引进了11个临床项目，进一步确保了未来业务的可持续高速增长。2022年，CRO（合同研究组织）业务收入49.5亿元，同比增长45.8%，单个项目收入达1650万元（同比增长30.2%）。CDMO业务收入大幅增长至100.6亿元，同比增长32.4%，单个项目产值约3490万元（同比增长13.4%）。海外市场表现亮眼，收入达115.5亿元，同比增长48.5%，占总收入的75.6%，其中北美收入85.0亿元，同比增长62.5%。 产能扩张提速，在手订单快速增长 为满足持续旺盛的需求，药明生物正加速全球产能扩张。公司未完成订单持续高速增长，截至2022年12月31日，未完成订单总额约205.7亿美元，同比增长51.3%。其中，未完成服务订单135.4亿美元，同比增长70.4%，预计未来三年内能够完成的订单总额达36.2亿美元，同比增长25.3%。此外，公司还拥有高达70.3亿美元的未完成里程碑订单，同比增长24.4%。在产能方面，公司秉持“按需扩产”和“全球双厂生产”策略，美国首个临床生产基地MFG 18厂已开始GMP运营，欧洲爱尔兰基地MFG 6/7厂已开始GMP放行。预计到2026年，公司原液产能有望达到58万升，2020年至2026年的复合年增长率（CAGR）约为48.4%。 盈利预测与投资建议 考虑到公司后端CDMO业务有望持续放量，但疫情恢复可能导致新冠订单减少，以及近年产能投放加速带来的折旧摊销增加，研究报告调整了盈利预测。预计2023-2025年公司收入分别为198.5亿元、258.4亿元和336.9亿元（调整前2023-2024年约200.4亿元和270.6亿元），同比增长30.0%、30.1%、30.4%。归母净利润预计分别为55.7亿元、70.4亿元和89.3亿元（调整前2023-2024年约68.5亿元和93.2亿元），同比增长26.0%、26.5%、26.8%。尽管预测有所调整，但药明生物作为全球生物药外包服务行业的稀缺标的，所处行业高景气度，公司优势凸显。随着现有项目进入商业化，以及XDC、疫苗、双抗等先进平台加速兑现，公司长期发展空间广阔，未来可期，因此维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险，包括生物药行业景气度下降、业务项目数量预测不及预期、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、项目终止率过高、未完成里程碑订单不能及时兑现的不确定性风险、核心技术人员流失的风险以及汇率波动风险。 总结 药明生物在2022年取得了令人瞩目的业绩增长，营业收入和经调整归母净利润均实现大幅提升，超出市场预期。这主要得益于其CRDMO商业模式的有效执行，特别是临床后期和商业化项目的快速推进，以及北美市场需求的强劲复苏。公司通过“跟随分子”和“赢得分子”策略，不断扩大项目管线，并加速全球产能布局，预计到2026年原液产能将大幅提升。同时，XDC、疫苗和双抗等创新技术平台为公司带来了新的增长机遇。尽管短期盈利预测因新冠订单减少和折旧摊销增加而有所调整，但药明生物在全球生物药外包服务领域的领先地位、高景气度的行业环境以及多元化的增长策略，使其具备广阔的长期发展空间。综合来看，公司基本面稳健，增长潜力巨大，维持“买入”评级，但投资者需关注生物药行业景气度、项目执行及人员流失等潜在风险。

　　海创药业(688302) 　　投资要点 　　事件：近日，公司]收到国家药品监督管理局核准签发的针对德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）新药上市申请的《受理通知书》。 　　德恩鲁胺NDA获受理，有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二线治疗的首款药物。德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者的1类新药，也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药物，有望于2023年底或2024年初获批上市。另外，德恩鲁胺用于治疗一线mCRPC的全球多中心三期临床正在入组中，有望于2024/2025年完成三期临床。 　　德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代药物，具有BIC潜力的AR抑制剂。横向对比恩扎卢胺试验数据，德恩鲁胺有效性更高，80mg德恩鲁胺与160mg恩扎卢胺疗效相当，病人依从性更好；安全性更好，已有临床受试者中尚未有癫痫发生。德恩鲁胺一期临床数据显示，剂量递增和剂量扩展队列中的PSA反应率（较基线降低≥50%）分别为77%和75%；总体疾病控制率（22例可进行影像学分析）为72.7%，4例PR，12例SD；剂量扩展队列患者的2年OS率为56.8%。安全性、耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。疲劳是最常见的治疗相关不良事件，未观察到癫痫发作。恩扎卢胺2020年全球销售额约43.9亿美元，进入全球药物销售额排名TOP20。 　　优质在研管线加速推进，多款临床阶段产品值得期待。公司在研管线已有10项产品，9项为公司自研新药。疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主，肿瘤管线主要有HC-1119、HP558、HP518等8个品种，涵盖AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK等多个靶点；代谢疾病领域主要包括HP501、HP515等。多款临床阶段产品值得期待，比如HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风URAT1抑制剂，HP518为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0、0、1.6亿元。考虑海创药业研发实力强劲，氘代和PROTAC技术平台实力出众，首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。

　　森萱医药(830946) 　　公司成立于2003年04月22日，于2020-07-27成功在北交所上市。公司主营业务为化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售，其中原料药主要涵盖抗肿瘤类原料药、解热镇痛抗炎类原料药、抗癫痫类原料药等；医药中间体产品主要涵盖抗艾滋病类医药中间体、抗癫痫类医药中间体、抗肿瘤类医药中间体等；含氧杂环类化工中间体主要包括二氧五环、二氧六环。根据公司2022年业绩快报公告显示，2022年，公司实现营业收入62,359.31万元，同比增长10.66%；实现归母净利润16,054.49万元，同比增长22.29%。 　　科研方面 　　公司始终重视研发工作，研发投入总额占营业收入的比重一直保持在较高水平，随着研发投入的增加，截至2021年底公司拥有专利100项（其中发明专利14项、实用新型86项）。 　　公司已获省级“专精特新”认定、高新技术企业认定、“科技型中小企业”认定。公司氟尿嘧啶、苯巴比妥、二氧五环、二氧六环均系省级高新技术产品。 　　产品结构方面 　　公司产品抗肿瘤原料药氟尿嘧啶、抗癫痫原料药扑米酮、治疗帕金森类原料药左旋多巴和卡比多巴，以及治疗肝炎类原料药联苯双酯对于疾病治疗具有独特功效，且下游疾病高发需要长期服药。 　　近几年这些产品的下游制剂全球销售情况较好，下游制剂的全球原料消耗量呈现整体增长趋势。 　　产品质量方面 　　公司多款产品是市场上少数几家获得GMP的产品，公司是市场上少数几家具有该品类生产能力与销售资格的企业。 　　公司主要产品苯巴比妥（国内通过GMP认证的3家企业之一）、保泰松（国内通过GMP认证的5家企业之一）、扑米酮（国内通过GMP认证的2家企业之一）具备较强的市场竞争力。 　　客户生态方面 　　庞大的客户群体为公司的盈利提供了有效保障，为公司核心竞争力提供了更大的提升空间。同时关联评审制度将使公司与客户的关系更加紧密，客户一旦选定原料药供应商将不会轻易更换，有利于公司业绩长期稳定增长。 　　公司客户包括上海现代哈森（商丘）药业、上海合全药业、山东鲁抗医药等上市公司或上市公司的子公司。

　　三鑫医疗(300453) 　　事件： 　　公司发布2022年年报。2022年公司实现营业收入133,600.26万元，较上年同期增长14.75%，实现归母净利润为18,463.43万元，较上年同期增长18.42%。 　　其中，血液净化类产品实现营业收入88,212.45万元，比上年同期增长19.91%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为66.03%； 　　输注类产品实现营业收入35,187.85万元，比上年同期增长3.75%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为26.34%； 　　心胸外科类产品实现营业收入6,549.05万元，比上年同期下降5.48%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为4.9%； 　　其他业务实现营业收入3,650.92万元，该类业务营业收入占公司总收入的比重为2.73%。 　　点评： 　　血液净化业务线稳步增长，2022年收入同比增长约19.91% 　　公司在血液净化领域产品布局广泛，涉及透析管、透析液/粉、透析器和血液透析设备（透析机和滤过机）。2022年，公司血液净化类产品实现营业收入88,212.45万元，比上年同期增长19.91%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为66.03%。该板块实现销售毛利率约29.37%，毛利率较2021年毛利率29.99%略有下降。 　　2022年，公司全资子公司四川威力生在四川眉山“西部药谷”建设的新生产基地陆续进入生产设备设施安装及调试阶段，2023年将形成新增产能（预计将增加透析器产能300万支），该基地全面投产后，将成为西部地区产品品类最齐全、产能规模最大的血液透析设备+耗材系列产品生产基地。 　　为做好未来三至五年乃至更长时期的产能储备，公司在江西南昌投资新建的血液透析系列产品研发生产基地项目已于2022年内顺利开工，项目建成后将进一步扩充公司血液透析系列产品产能，预计建成后产能将增加2000万支透析器组装产能，更好地满足持续增长的市场需求并进一步扩大产品规模经济效应。 　　根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年，我国终末期肾病患者人数将突破400万人。当前我国存量透析治疗需求仍远未被满足，血液透析治疗率还远低于国际水平。根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2021年我国在透析人数为74.96万人，接受治疗的患者比例为20%左右，与世界平均透析治疗率37%、欧美国家透析治疗率75%相距甚远。随着我国终末期肾病患者透析治疗率的不断提升，透析人数将保持继续增长，血液透析产业具有广阔的增长空间。 　　公司切入血管介入业务，由低值耗材向高值耗材拓展 　　公司2022年也获得了PTA高压球囊扩张导管注册证，由此也切入了血管介入治疗器材领域。目前公司血管介入在研项目10余个。公司通过与浙江理工大学等专业院校合作，大力推进人造血管制备关键技术攻关，推动血管介入新产品尽快落地。 　　PTA高压球囊扩张导管适用于外周血管系统（如髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉以及肾动脉等）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。该产品是解决血液透析中因长期进行内瘘穿刺造成内瘘狭窄的利器,具备优异的通过性和良好的跟踪性，球囊顺应血管走形能力佳，具有良好的操控性，能够精准到达病变部位。公司获证的PTA高压球囊扩张导管性能指标处于行业领先水平。 　　投资建议 　　考虑公司产能扩张以及新冠疫情后的恢复，我们预计公司2023-2025年的收入分别为16.86亿元、20.97亿元和25.42亿元，收入增速分别为26.2%、24.4%和21.3%，2023-2025年归母净利润分别实现2.35亿元、2.95亿元和3.57亿元，增速分别为27.5%、25.2%和21.1%，对应2023-2025年的PE分别为16x、12x和10x。考虑到血透行业尤其是透析机和透析器还存在较大的进口替代空间，以及公司向外周血管介入领域拓展，公司新业务的天花板逐渐打开，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　公司血透设备销售不及预期。 　　大宗原材料价格显著上升风险。 　　集采导致产品价格大幅下降风险。