2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物:卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》

      医药生物:卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》

      戈利昔替尼
      迪哲(江苏)医药股份有限公司
      甲苯磺酸多纳非尼
      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      ZG-005粉针剂
        市场表现:   2023年9月21日,医药板块跌幅-1.16%,跑输沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+0.03%)、疫苗(-0.17%)、血制品(-0.62%)表现居前,医药外包(-1.88%)、生命科学(-1.65%)、创新药(-1.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为通化金马(+9.99%)、*ST吉药(+8.94%)、三圣股份(+5.14%);跌幅榜前3位为亚虹医药-U(-5.85%)、德展健康(-5.09%)、福瑞股份(-4.75%)。   行业要闻:   为深入贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步加强我国罕见病管理,提高罕见病诊疗水平,维护罕见病患者健康权益,根据《罕见病目录制订工作程序》,国家卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》。   (数据来源:卫健委官网)   公司要闻:   圣诺生物(688117.SH):公司发布关于持股5%以上股东权益变动超过1%的提示性公告,本次权益变动后,公司股东乐普医疗持有公司的股份数量为6,161,445股,占公司总股本的比例由8.1000%减少至5.5013%。   华润双鹤(600062.SH):公司审议通过了《关于选举董事长的议案》《关于变更总裁的议案》,同意选举陆文超先生为公司第九届董事会董事长,授权董事长在总裁空缺期间代为履行总裁职责。   泽璟制药(688266.SH):公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,ZG005粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片联合用于实体肿瘤的临床试验获得批准。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂。   迪哲医药(688192.SH):公司产品戈利昔替尼被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序,适应症为既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-09-25
    • 医药生物行业周报:FDA弱化可互换标签重要性,促进生物类似药打开美国市场

      医药生物行业周报:FDA弱化可互换标签重要性,促进生物类似药打开美国市场

      甘李药业股份有限公司
      上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
      百奥泰生物制药股份有限公司
      青岛海泰新光科技股份有限公司
      山东绿叶制药有限公司
        报告摘要   事件:2023年9月15日,美国FDA发布《LabelingforBiosimilarandInterchangeableBiosimilarProductsGuidanceforIndustryDRAFTGUIDANCE》(生物类似药和可互换生物类似药标签指南草案),并在9月18日于《联邦公报》中发布有效通知《LabelingforBiosimilarandInterchangeableBiosimilarProducts;DraftGuidanceforIndustry;Availability》。   FDA对生物类似药可互换标签的立场发生了转变,其背后有业内多个意见领袖和远期研究的推动。最新版本的生物类似药指南中最显著的改变之一是针对可互换生物类似药标签的建议改变,FDA认为:表明一个生物类似药产品是可互换的标签对负责处方的医生而言可能用处不大,医生可以用普通生物类似药或可互换生物类似药开出替代原研药的处方,凭借对两者在安全性和有效性上与原研药等效有同样的信心,关于产品可互换性的信息更应该出现在紫皮书中而不是标签中。2022年11月美国参议员Sen.MikeLee提出《生物类似药取消繁文缛节法案》,认为应阻止FDA要求生物类似药通过“switchingstudy”(转换研究)获得“interchangeability”(可互换资格),认为EMA已通过15年的研究数据证明转换研究是不必要的,使生物制药企业徒增经济压力,这一法案在彼时已得到深耕生物类似药领域的SarfarazNiazi教授、家庭医疗保健企业FirstChoiceHomeHealth&Hospice的COOBeauSorensen先生、犹他州长HeatherAndrews女士等多位业内知名人士的公开支持。   可互换资格的重要性被淡化后在美国生物类似药可及性有望明显提升。可互换资格是指生物类似药可在药房的销售环节中替换原研药,无需医生干预,是仅在美国存在的制度,是制约美国地区生物类似药市场发展的重要原因之一。在全球范围内,一般而言药品价格在美国地区最高,可互换资格的重要性被淡化后,美国地区的生物类似药可及性将明显提升,从而促进整个美国生物类似药市场发展,参考监管部门对转换研究通常无要求的欧洲地区,阿达木单抗市场中生物类似药销量份额高达66%。此外,目前在美国地区获得了可互换资格的生物类似药数量仅有4款其中雷珠单抗Cimerli未经过转换研究即获得可互换资格,表明对于生物制药企业而言进行转换研究在需投入的资金和精力层面有较大难度。   国内生物制药企业的生物类似药产品若能够在美国上市,则有望迎来更大的商业机遇,建议关注正推进生物类似药在美国上市的相关标的:1)百奥泰:正推进贝伐珠单抗、托珠单抗的FDA注册工作,现场核查已完成;2)复宏汉霖:曲妥珠单抗的上市申请已被FDA受理;3)绿叶制药:地舒单抗美国地区临床试验进行中;4)甘李药业:甘精胰岛素、赖脯胰岛素的上市申请已被FDA受理。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名中游。本周(9月18日-9月22日)生物医药板块上涨0.16%,跑输沪深300指数0.65pct,跑输创业板指数0.37pct,在30个中信一级行业中排名第12。   本周中信医药子板块有涨有跌,化学原料药和中成药涨幅较大,分别上涨0.71%和0.38%;医疗器械和医药流通跌幅较大,分别下跌1.15%和0.71%。   投资建议:医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线   短期来看,市场情绪仍然受到医疗反腐扰动,建议关注已经集采出清、进院价格透明的耗材领域:(1)市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;(2)加速板块扩张和产品线完善的眼科企业:爱博医疗、昊海生科、欧普康视等。   短中期来看,短期超跌、反腐后恢复弹性较大的设备领域值得关注:(1)持续技术迭代、媲美外资产品的内窥镜标的:迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-09-25
    • 外科手术类医美服务 头豹词条报告系列

      外科手术类医美服务 头豹词条报告系列

      医疗服务
        医疗美容服务属于医疗服务,外科手术类医美服务行业是其子行业。常见的手术类医美服务项目包括双眼皮手术、吸脂、隆鼻和隆胸手术。手术的操作过程具有一定的复杂性,需要客户承担一定的风险。未来随着医美消费需求持续增加,产业链与互联网平台融合发展的成效凸显,消费者对外科手术类医美服务的接受度逐步提升,预计该行业的市场规模将继续增加。
      头豹研究院
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      2023-09-25
    • 医药生物行业周报:关注具有长期投资价值公司的底部布局机会

      医药生物行业周报:关注具有长期投资价值公司的底部布局机会

      山东省药用玻璃股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
      江苏集萃药康生物科技股份有限公司
        本周我们谈谈硬镜行业的发展趋势:向新增辅助诊断功能及单孔腹腔镜术式方向发展。 内窥镜的发展由看得更清向辅助诊断方向发展,逐步增加了更多的诊断功能。 光源模组中特殊光可辅助病种诊断及手术,荧光内窥镜多采用窄带光技术NBI、光动力学诊断技术PDD、近近红外( NIR)结合吲哚菁绿( ICG)荧光显像技术等,通过特殊光源及针对不同病种的辅助显影剂类药物,实现特定病种的辅助诊断或手术。 史赛克于2023年9月14日宣布新款1788系统正式在美国发布,新款光源模组下,搭配显像剂CYTALUX®可实现肺癌和卵巢癌术中辅助。 镜体发展顺应多孔腹腔镜向单孔腹腔镜的术式发展趋势。 单孔腹腔镜可满足创伤微创化等美观需求,术后胃肠道恢复排气时间、住院时间、术后短期疼痛及切口满意度较传统多孔腹腔镜手术具有优势。镜体种类丰富顺应下游客户的多镜种需求,同时满足临床多科室需求。 建议关注:海泰新光( ODM新品发布、原研能力出众)   本周行情:本周( 9月18日-9月22日)生物医药板块上涨0.16%,跑输沪深300指数0.65pct,跑输创业板指数0.3pct,在30个中信一级行业中排名中游。本周中信医药生物子板块中涨幅前三的为化学原料药、中成药和医疗服务,分别上涨0.71%、 0.38%和0.20%,跌幅前三的为医疗器械、医药流通和中药饮片,分别下跌1.15%、 0.71%和0.39%。   投资策略: 近期医药反腐政策出现边际放缓迹象,重点关注受反腐影响回调较大的创新医疗器械和创新药板块: 1、关注国产内窥镜:澳华内镜、开立医疗和海泰新光。 2、 医疗器械板块:电生理集采执行,国产厂商处于放量时期,建议关注微电生理、惠泰医疗。 3、 ICL:金域医学和迪安诊断。 4、 集采政策影响见底的春立医疗。 5、 创新药板块:恒瑞医药、迈威生物和康诺亚等。   以及继续关注: 1、医疗服务板块:基于目前板块估值低水平区间,市场悲观情绪反应,安全边际充足;实际经营受反腐扰动较小;去年4季度同期低基数,预计接下来经营数据增速亮眼。建议关注: 1)眼科,爱尔眼科(无解禁压力)、普瑞眼科(业绩弹性大); 2)口腔,瑞尔集团(基本面处于向上趋势),通策医疗(经营数据逐步好转); 3)固生堂(经营数据强劲)。 2、推荐血制品板块:需求刚性,反腐影响小,关注有供给量的公司, 23年下半年采浆不受疫情影响+新设采浆站进入到采浆周期的天坛生物和华兰生物以及博雅生物。 3、静待利好落地的优质生命科学上游公司:关注药康生物(增长韧性十足)、奥浦迈(培养基龙头)、键凯科技( peg 衍生物龙头)。 4、关注山东药玻(药用玻璃龙头,一类模制品受益于一致性评价进展放量)。    风险提示: 技术迭代风险、研发风险、业绩风险、竞争加剧超预期风险、政策风险。
      华福证券有限责任公司
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      2023-09-25
    • 新药周观点:ESMO2023即将召开,国内ADC药物最新数据值得期待

      新药周观点:ESMO2023即将召开,国内ADC药物最新数据值得期待

      Eli Lilly & Co
      奥氟格列隆
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
      Sanofi SA
        本周新药行情回顾:2023年9月18日-2023年9月22日,新药板块涨幅前5企业:云顶新耀(19.9%)、众生药业(8.6%)、益方生物(6.8%)、和黄医药(6.4%)、迪哲医药(4.0%)。跌幅前5企业:乐普生物(-15.0%)、嘉和生物(-12.3%)、天境生物(-10.5%)、和铂医药(-8.6%)、天演药业(-8.5%)。   本周新药行业重点分析:   2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO2023)年会将于10月20日~24日在西班牙马德里召开。目前ESMO2023摘要标题已经公开,根据会议流程,常规摘要将于10月16日(00:05CEST)披露,LBA(Latebreakingabstracts)摘要将于10月19日(00:05CEST)披露。根据已经披露的摘要标题,本次ESMO年会上国内企业将有多个ADC药物的最新数据披露,相关数据值得期待,各企业主要披露ADC数据如下:   (1)迈威生物:Nectin-4ADC实体瘤1/2期数据   (2)百利天恒:EGFRxHER3ADC1期NSCLCupdated数据;HER2ADCHER2表达乳腺癌及实体瘤1期数据。   (3)科伦博泰:TROP2ADCHR+/HER2-乳腺癌1/2期数据;   (4)恒瑞医药:HER2ADCHER2表达非乳腺癌1期数据;HER3ADC实体瘤1期数据;HER2ADCHER2表达胃癌/结直肠癌1期数据;   (5)乐普生物:EGFRADC鼻咽癌数据;EGFRADC头颈癌数据;   (6)翰森制药:B7H4ADC实体瘤1期数据;   (7)石药集团:HER2ADCHER2表达实体瘤数据;   (8)荣昌生物:HER2ADC尿路上皮癌数据;HER2ADCHER2+/low乳腺癌数据;   (9)映恩生物:TROP2ADC实体瘤1/2期数据;   (10)同宜医药:FRαxPSMAADC实体瘤数据;   本周新药获批&受理情况:本周国内7个新药或新适应症获批上市,28个新药获批IND,29个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)9月18日泽璟制药宣布其研发的注射用重组人促甲状腺激素用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的3期临床试验ZGTSH004达到了方案预设的主要终点。   (2)9月22日复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。获批的适应症为联合化疗一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌。   (3)9月20日亚虹医药宣布,其用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702的国际多中心3期临床试验达到主要研究终点。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)9月22日,赛诺菲和再生元联合开发的度普利尤单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。根据CDE官网优先审评公示,该产品此次获批用于治疗成人结节性痒疹。   (2)近日默沙东宣布FDA已受理其抗PD-1疗法Keytruda联合治疗的一项新的补充生物制品许可申请,并将对其进行优先审评,PDUFA目标日期设定为2024年1月20日。   (3)9月21日礼来宣布注册小分子GLP-1R激动剂Orforglipron最新意向三期临床试验,该三期临床与口服司美格鲁肽头对头对照。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
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      2023-09-24
    • 种业深度报告:生物育种产业化持续推进,种业发展迎良机

      种业深度报告:生物育种产业化持续推进,种业发展迎良机

      人胰岛素
      袁隆平农业高科技股份有限公司
      北京大北农科技集团股份有限公司
      中心思想 生物育种驱动种业转型升级 本报告核心观点指出,中国玉米大豆生物育种产业化试点进展顺利,其显著的增产(5.6%-11.6%)和病虫草害防治效果(90%以上)预示着生物育种技术将得到快速推广。随着相关配套政策的完善,生物育种产业化将成为中国种业发展的新引擎。 种业迎来结构性增长新机遇 传统种业长期受产品同质化和周期性波动困扰,市场集中度难以提升。然而,生物育种技术的引入将带来种子产品的显著差异化和更高溢价,从而推动种业结束周期性波动,进入新一轮的结构性增长。这将促使行业市场规模持续扩大,并加速龙头企业市场份额的抢占,有望催生高市占率、大市值公司。 主要内容 技术升级与品种换代:种业增长的核心驱动力 中国种业市场概览与历史驱动 千亿市场规模,两杂种子地位突出: 2021年中国农作物种业市场规模达1280亿元,其中三大主粮种子市场规模为710亿元,占比约60%。杂交玉米种子和杂交水稻种子(两杂种子)因其显著的价值优势,是市场关注的重点。 育种技术升级与品种换代: 种业的长期增长主要由育种技术升级和品种换代驱动。例如,杂交玉米育种经历了顶交、双交到单交的三次跃迁,近30年来突破性品种的四次换代均带动种子价格至少30%的上涨。杂交水稻育种也经历了三系法、两系法和绿色超级稻培育的三次飞跃。这些技术进步使种子对我国农业增产的贡献率从1990年代的30%提升至2020年代的45%。 行业周期性波动与同质化挑战: 2009-2015年,种业处于成长阶段,收入和利润分别增长115%和67%。然而,2016-2022年行业进入周期性波动阶段,收入和利润受下游粮价影响明显。同时,由于品审通道增加,两杂种子品种数量井喷(2016-2022年,杂交玉米国审品种从34个增至919个,杂交水稻从66个增至677个),导致产品同质化严重,突破性品种缺位,市场集中度显著下降,套牌侵权问题也挫伤了种企创新积极性。 政策环境优化促进行业变革 新政保护原始创新与打击侵权: 为解决行业痛点,新修订的《种子法》加强了知识产权保护,建立了实质性派生品种(EDV)制度,旨在保护原始创新。 品种审定标准提升: 2021年修订的《国家级玉米、稻品种审定标准》提高了产量和抗病性指标,并增加了DNA指纹差异位点数(玉米要求≥4个),预计未来审定品种数量将减少40-50%,从而提升品种整体水平,解决同质化问题。 转基因品种审定启动: 2022年6月,国家农作物品种审定委员会发布了《国家级转基因大豆玉米品种审定标准》,标志着我国转基因大豆及玉米品种的审定工作正式启动,为生物育种产业化铺平了道路。 生物育种产业化:中国种业新增长的引擎 全球生物育种发展趋势 全球广泛应用与持续扩容: 生物育种技术在全球范围内得到广泛应用。1996-2022年,全球转基因作物种植面积从0.02亿公顷增至2.02亿公顷,年均复合增速达22%,覆盖27个国家,占全球耕地总面积约13%。转基因作物的应用正从非口粮作物向口粮作物延展,如2022年菲律宾首次种植转基因水稻。 显著的经济效益: 生物育种技术产业化显著提升了种质资源的商业价值。例如,美国玉米单产提升35%,种费比提高,生物技术注入持续推高种子价格,带动市场快速扩容。 安全性已获科学验证: 欧盟2010年报告指出,生物技术(特别是转基因技术)与传统育种技术安全性相当。20多年来,全球26个国家种植了370多亿亩转基因作物,70个国家和地区几十亿人食用转基因食品,未发生一例被科学证实的安全问题。 中国生物育种产业化进程 试点成效显著: 中国自2021年启动生物育种产业化试点,2023年已扩展至河北、内蒙古、吉林、四川、云南5个省区20个县,并在甘肃安排制种。试点结果显示,转基因玉米大豆抗虫耐除草剂性状表现突出,对鳞翅目害虫防治效果在90%以上,除草效果在95%以上,且可增产5.6%-11.6%。 政策配套日益完善: 2019年12月起,主管部门连续下发玉米与大豆转基因转化体安全证书。2023年中央“一号文件”明确提出全面实施生物育种重大项目,加快玉米大豆生物育种产业化步伐,有序扩大试点范围。2023年1月,首轮转基因品种审定会议审定约20个品种,其中18个性状品种进入首批试点。 市场扩容与集中度提升: 生物育种产业化将显著提升种植产品价值。经测算,种植转基因玉米通过增产和减药省工,每亩可增加种植价值80-130元。预计玉米种业市场规模将在现有基础上增加180-240亿元,带动种业及性状公司净利润增加24-48亿元。同时,转基因技术带来的产品差异化将改变传统种业同质化竞争格局,预计玉米种业市场集中度将迅速提升。 国内上市公司深度布局生物育种,先发优势明显 龙头企业积极融入生物育种产业化 性状研发领先企业: 大北农、隆平高科(及其参股的杭州瑞丰)、荃银高科(股东中种集团)等国内上市公司较早布局转基因性状研发,并已获得多项抗虫、耐除草剂性状的生物安全证书,具备先发优势。 品种优势企业积极合作: 登海种业等拥有优势品种资源的公司,积极与性状公司合作,成功储备了转基因产品,有望成为生物育种产业化全面落地的首批受益者。 重点上市公司分析 大北农:转基因性状龙头,先发优势凸显。 公司在国内转基因性状研究领域起步早,在获批性状数量、获准种植区域以及与种子公司合作等方面均处于领先地位。 隆平高科:两杂种业龙头,受益生物育种产业化。 作为国内杂交水稻和杂交玉米种子龙头,公司品种优势突出。通过参股杭州瑞丰和隆平发展(旗下有陶氏巴西业务),公司兼具海内外优良性状和种质资源优势,有望成长为全球领先企业。 先正达:国际农业科技巨头,转基因性状全球领先。 公司在全球植保、种子、作物营养和现代农服领域均处于领先地位,研发实力雄厚。在海外拥有丰富的转基因性状研发成果,在国内已有3个抗虫、抗杂草性状获得生物安全证书。其MAP平台拓展的现代农服业务也提供了新的增长点。 登海种业:玉米种业领先,深度受益产业化。 公司在玉米种业领域具有领先地位和突出的品种创新能力,拥有众多杰出自交系和“荣誉殿堂”级玉米品种。与头部性状公司合作,储备了转基因产品,有望成为第一批受益者。 荃银高科:水稻强优势企业,成长空间广阔。 公司在水稻育种方面具有强优势阵型和突出的品种创新能力。作为先正达种业板块的重要成员,积极与其开展生物育种技术研发与合作,发展空间广阔。 总结 中国种业正站在一个历史性的转折点。生物育种产业化的持续推进,特别是玉米大豆转基因试点的成功实施和相关政策的完善,为种业带来了前所未有的发展机遇。这一变革将使种业摆脱长期以来的周期性波动和产品同质化困境,进入以技术创新和产品差异化为核心的结构性增长新阶段。预计生物育种将显著提升农作物种植价值,扩大种业市场规模,并加速行业集中度的提升。大北农、隆平高科、先正达、登海种业和荃银高科等国内上市公司,凭借其在生物育种性状研发、种质资源储备和市场布局方面的先发优势,有望成为本轮产业升级的主要受益者,实现持续的业绩增长和市场份额扩张。然而,粮食价格波动和生物育种产业化推进不及预期等风险因素仍需关注。
      太平洋证券
      30页
      2023-09-24
    • 行业周报:锦波生物公布新发现,坚定看好重组胶原蛋白赛道

      行业周报:锦波生物公布新发现,坚定看好重组胶原蛋白赛道

      深圳市腾讯计算机系统有限公司
      江苏吴中医药发展股份有限公司
      山西锦波生物医药股份有限公司
      北京四环制药有限公司
      Sisram Medical Ltd
      中心思想 重组胶原蛋白赛道前景广阔 本报告核心观点指出,重组胶原蛋白赛道因锦波生物的突破性科研发现而展现出巨大的长期发展潜力。公司旗下“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”被证实能呈现与人皮肤胶原蛋白纤维网几乎一致的结构,其平均空隙宽度与人体自身胶原细胞孔道一致,为细胞有序增殖、分化、迁移等行为提供类似人体胶原的支撑空间。Frost&Sullivan数据预计,2027年重组胶原蛋白终端产品市场规模有望突破千亿,行业增长空间广阔,年复合增长率(CAGR)预计达42%。 消费复苏主线下的投资机遇 报告强调,在消费复苏主线下,国货美妆、医美、黄金珠宝和跨境电商等高景气细分赛道中的优质龙头企业具备显著的投资价值。这些企业凭借其强大的产品力、品牌力、渠道运营能力及技术创新,在各自领域表现突出,有望持续实现业绩增长。例如,珀莱雅、巨子生物在美妆领域表现亮眼,爱美客、朗姿股份在医美市场加速推进,老凤祥、周大生、潮宏基在黄金珠宝市场持续扩张,华凯易佰、吉宏股份则在跨境电商领域通过数字化和AI赋能实现高增长。 主要内容 零售行情回顾 市场表现与细分板块动态 本周(9月18日-9月22日),商贸零售指数报收2175.29点,上涨0.17%,跑输上证综指(上涨0.47%)0.30个百分点,在31个一级行业中位居第14位。2023年年初至今,零售行业指数下跌24.12%,表现弱于同期上涨1.40%的上证综指。在零售各细分板块中,本周互联网电商板块涨幅最大,周涨幅为1.32%;2023年年初至今,商业物业经营板块领跑,累计涨幅达11.49%。个股方面,ST通葡(+22.2%)、中成股份(+8.1%)、若羽臣(+6.3%)涨幅靠前。 零售观点:锦波生物公布新发现,看好胶原蛋白赛道发展 重组胶原蛋白技术突破与市场潜力 锦波生物科研团队公布新研究成果,公司旗下“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”能呈现与人皮肤胶原蛋白纤维网几乎一致的纤维网状结构,其平均空隙宽度约10μm,与人体自身胶原细胞孔道宽度一致,可为组织细胞提供类似人体胶原的支撑空间,促进细胞有序增殖、分化、迁移等行为。这一发现为该产品在人体的应用和转化研究提供了重要依据。 “重组胶原蛋白”作为新型生物材料,应用领域广泛,市场空间巨大。根据Frost&Sullivan数据,2021年我国重组胶原蛋白终端产品市场规模已达108亿元,2017-2021年复合年增长率(CAGR)为63.8%。预计2022-2027年行业规模CAGR将达到42%,2027年有望突破千亿规模。报告指出,“重组人源化胶原蛋白”性能优于“重组类胶原蛋白”,后者不具备胶原蛋白纤维网结构。 自2022年以来,重组胶原蛋白市场关注度持续提升,巨子生物、锦波生物、创健医疗等行业领军企业资本化进程不断推进。近期,创健医疗完成超2亿元B轮融资,丸美股份举办第三届重组胶原蛋白科学家论坛,均彰显了资本市场对该赛道的高度关注和长期看好。 消费复苏主线下的高景气赛道优质公司 报告建议关注消费复苏主线下的高景气赛道优质公司,并提出了四大投资主线: 化妆品: 关注具备强产品力、强品牌力及强运营能力的国货美妆龙头。 珀莱雅: 2023H1营收36.27亿元(+38.1%),归母净利润4.99亿元(+68.2%),主品牌稳健,第二梯队品牌(彩棠、OR、悦芙媞)分别实现营收+78.7%、+94.2%、+64.8%的亮眼增长,国货美妆龙头地位稳固。 巨子生物: 2023H1营收16.06亿元(+63.0%),归母净利润6.67亿元(+52.5%),功效性护肤品(可复美+101.0%)增长较快,线上直销渠道营收占比达67.5%,重组胶原蛋白龙头表现亮眼。 华熙生物: 2023H1营收30.76亿元(+4.8%),归母净利润4.25亿元(-10.3%),在战略调整背景下短期经营承压,但医疗终端业务营收4.89亿元(+63.1%)表现较好,看好公司长期发展。 医美: 关注合规龙头企业。 爱美客: 2023H1营收14.59亿元(+64.9%),归母净利润9.63亿元(+64.7%),凝胶类产品营收(+139.0%)高增长,新品“如生天使”未来表现可期,产品、渠道、研发优势显著。 朗姿股份: 2023H1营收23.13亿元(+21.5%),归母净利润1.34亿元(+827.8%),医美业务盈利能力显著提升(毛利率54.1%,同比+4.7pct),“内生+外延”双重复苏加速推进。 黄金珠宝: 消费与投资需求双轮驱动高景气。 老凤祥: 2023H1营收403.44亿元(+19.6%),归母净利润12.73亿元(+43.0%),品牌积淀深厚,渠道扩张(净增22家营销网点至5631家),三年行动计划有望推动成长。 周大生: 2023H1营收80.74亿元(+58.4%),归母净利润7.40亿元(+26.4%),黄金品类高景气助推收入增长,渠道扩张节奏恢复良好(净开店119家至4735家)。 潮宏基: 2023H1营收30.06亿元(+38.3%),归母净利润2.09亿元(+38.8%),加盟渠道扩张亮眼(净增加盟店89家至923家),时尚珠宝构筑差异化产品力。 跨境电商: 基本面显著回暖,AI新技术赋能。 华凯易佰: 2023H1营收29.92亿元(+52.1%),归母净利润2.08亿元(+149.7%),跨境出口电商业务(+42.4%)高增长,深筑数字化壁垒驱动多元发展。 吉宏股份: 2023H1营收31.44亿元(+20.0%),归母净利润1.89亿元(+64.3%),作为东南亚跨境社交电商龙头,围绕“数据为轴,技术驱动”强化长期竞争力。 零售行业动态追踪 行业热点与公司公告 本周行业动态包括:创健医疗获L Catterton与中信里昂资本超2亿元B轮融资;中百集团线上自研平台“中百邻里购”正式上线到家业务;京东超市启动国货平价商品扶持专项;乔雅登丰颜鼻部适应症获批;抖音商城双11好物节招商大会正式启动;珀莱雅推出升级产品红宝石面霜3.0;锦波生物新发现为重组人源化胶原蛋白提供应用依据;瑞丽医美子公司拟1.5亿元建设皮肤注射产品生产平台;SHEIN英国子公司16个月收入突破11亿英镑;华东医药司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组;小红书宣布上线一站式线索经营平台私信通;淘宝上线“国货超市”,国货品牌成交额占比高达75%。 公司公告方面,吉宏股份、周大生、富森美发布半年度权益分派方案;珀莱雅2022年限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售;小商品城预计2023年前三季度归母净利润同比增长40%-50%;菜百股份预计2023年第三季度营业收入同比增长15.78%-31.43%。 风险提示 主要风险包括:消费复苏不及预期可能导致零售终端销售承压;行业竞争加剧可能影响公司盈利能力;以及反垄断等政策风险可能影响企业经营活动。 总结 本报告对商贸零售行业进行了专业且深入的分析。核心观点明确指出,重组胶原蛋白赛道因锦波生物的最新科研突破和巨大的市场潜力(预计2027年突破千亿规模)而备受瞩目,是未来值得长期关注的高景气领域。同时,在当前消费复苏的大背景下,国货美妆、医美、黄金珠宝和跨境电商等细分赛道中的优质龙头企业,凭借其在产品创新、品牌建设、渠道拓展和技术赋能方面的优势,展现出强劲的增长势头和显著的投资价值。报告通过详尽的数据和案例,分析了各重点公司的经营表现和战略布局。此外,报告也客观提示了消费复苏不及预期、行业竞争加剧和政策变化等潜在风险,为投资者提供了全面的市场洞察和决策参考。
      开源证券
      27页
      2023-09-24
    • 医药生物行业周报:市场位于中长期底部,关注创新和边际改善

      医药生物行业周报:市场位于中长期底部,关注创新和边际改善

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      四川百利天恒药业股份有限公司
      迈威(上海)生物科技股份有限公司
      三生国健药业(上海)股份有限公司
      科美诊断技术股份有限公司
        本周医药表现弱于上证指数   本周医药生物(申万)同比上涨0.35%,表现弱于上证指数。其中,本周生物制品子行业上涨1.74%,医疗服务子行业上涨0.58%,中药子行业上涨0.17%,医疗器械子行业上涨0.07%,化学制药子行业下跌0.04%,医药商业子行业下跌0.39%。   本周整体交易量仍然低迷,情绪较差,缺乏板块型机会。市场受减肥药、精麻药品纳入集采、人二倍体狂苗获批、脑接口等概念或事件影响,细分赛道个股波动较大。   下周展望:中长期底部,预计逐步回升   我们发现:1)反腐对产业和市场情绪的影响正在逐步减弱;2)医药行业经历了较长时间的调整,医药行业在整体市场低迷的情况下具备了相对的优势,同时整个市场积极的信号逐步释放;3)优秀的企业实际运营的趋势是反转向上的。尤其是我们看到了创新药行业和研发服务行业反弹有了持续性。市场整体上处于中长期底部,应该沿着长期有竞争力和边际有改善寻找个股。   因此我们推荐麻药龙头企业人福医药、自免赛道的三生国健;建议关注建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的药企,如科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、迈威生物。同时本周安徽IVD集采落地,短期利空情绪影响减弱,个股经营情况将持续受到市场重点关注。重点推荐经营情况良好,产品力处于行业领先位置的个股,包括新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物、安图生物,建议关注在临床细分检测菜单具有优势的公司,包括科美诊断、万泰生物、科华生物等。   9月月度金股   三生国健(688336.SH):公司是深耕自身免疫疾病赛道的抗体药生产销售药企。公司在自免和炎症领域前瞻性布局了IL-17/IL-4Rα/IL-5靶点药物,研发进度在同靶点产品中均位居国内前三,预计这三个品种将于2024-2026年陆续申报上市,我们认为未来这三个品种峰值销售额合计有望超过40亿元。此外,转让肿瘤在研项目使得肿瘤研发费用节省约1亿,增厚业绩。对应9月22日收盘价,2023-2025年估值分别为115X、99X、78X,维持“买入”评级。   风险提示:企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险
      国联证券股份有限公司
      12页
      2023-09-24
    • 基础化工行业周报:赖氨酸、三氯氢硅价格上行,原油高位震荡

      基础化工行业周报:赖氨酸、三氯氢硅价格上行,原油高位震荡

      化学制品
        本周板块表现   本周市场综合指数整体上行,上证综指报收3132.43,本周上涨0.47%,深证成指本周上涨0.34%,创业板指上涨0.53%,化工板块下跌了0.85%。   本周化工各细分板块多数下行,仅能源板块指数上涨0.13%,膜材料和橡胶板块分别上涨0.11%和0.06%;半导体材料板块下跌了3.32%。   本周化工个股表现   本周涨幅居前的个股有蓝丰生化、天晟新材、安利股份、争光股份、航锦科技、东来技术、新纶新材、广汇能源、胜华新材、高争民爆。本周蓝丰生化大涨14.71%,公司计划收购安徽旭合科技能源有限公司51%股权;本周天晟新材上涨10.20%,公司拥有全资子公司天晟证券;本周安利股份上涨7.28%,公司正在积极联系接洽华为新能源汽车项目;争光股份的多肽固相合成载体可用于减肥药生产,本周公司上涨6.59%;新纶新材自主研发生产的折叠光学胶OCA、折叠保护膜产品已成功量产,本周公司上涨5.76%。   本周重点化工品价格   原油:本周布伦特原油期货下跌0.7%,至93.27美元/桶。国际油价整体小幅下滑,但由于沙特、俄罗斯减产导致原油供不应求的预期仍支撑油价在年内高位。   化工品:截至9月22日,中国化工产品价格指数(CCPI)收于4988点,周涨跌幅为-1.6%。本周我们监测的化工品涨幅居前的为液体烧碱(+4.7%)、C5石油树脂(+3.2%)、双氧水(+2.6%)、邻二甲苯(+2.2%)、甲醛(+1.5%)。本周液体烧碱下游氧化铝走势上行,叠加工厂库存持续下降,液体烧碱价格上涨;本周C5石油树脂开工率下行,叠加原料裂解C5价格小幅上涨,C5石油树脂价格走高;本周双氧水下游己内酰胺企业节前积极备货,叠加产量环比下降,双氧水价格上行;本周四川邻二甲苯装置检修致邻二甲苯价格上涨;本周原料甲醇价格修复致甲醛价格上行。   投资建议   俄乌冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   持续推荐民用尼龙标的台华新材、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保、卫材热熔胶龙头聚胶股份、芳香烃化学品龙头新瀚新材;推荐半导体材料领先企业上海新阳、成长性油气标的中曼石油。   风险提示: 经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险
      国联证券股份有限公司
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      2023-09-24
    • 医药生物行业点评报告:CDE起草罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则

      医药生物行业点评报告:CDE起草罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则

      他克莫司
      通化金马药业集团股份有限公司
      深圳翰宇药业股份有限公司
      海南双成药业股份有限公司
      琥珀八氢氨吖啶
        市场表现:   2023 年 9 月 20 日,医药板块跌幅-0.39%,跑赢沪深 300 指数 0.01pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 10 名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+4.58%)、原料药(-0.02%)、药店(-0.10%)表现居前,创新药(-1.50%)、生命科学(-1.28%)、医院及体检(-1.11%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为翰宇药业(+19.96%)、德展健康(+10.03%)、创新医疗(+10.01%);跌幅榜前 3 位为易明医药(-10.02%)、通化金马(-9.97%)、双成药业(-6.51%)。   行业要闻:   经调研以及与专家和业界讨论, CDE 组织起草了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,向社会各界征求意见。(数据来源: 国家药品监督管理局药品审评中心)   为推动和科学的指导罕见疾病治疗药物的研发,建立并持续完善罕见疾病治疗药物非临床研究技术标准体系,经广泛调研和讨论,药审中心起草了《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则》。(数据来源: 国家药品监督管理局药品审评中心)   公司要闻:   兴齐眼药( 300573.SZ): 公司的他克莫司混悬滴眼液处于 I 期临床试验阶段。经公司审慎考量,决定终止他克莫司混悬滴眼液临床试验。   亚虹医药( 688176.SH): 公司产品 APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变( HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心 III 期临床试验已完成的统计分析结果显示,本研究达到主要研究终点,将于近期与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。   通化金马( 000766.SZ): 公司产品琥珀八氢氨吖啶片 III 期临床试验达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果,认为试验药物对 ADAS-cog的改善具有明显的临床意义。   翰宇药业( 300199.SZ): 公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署了日常经营重大合同。客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3,000 万美元(约合人民币 2.19 亿元(含税))的 GLP-1 多肽原料药。(数据来源: iFinD)    风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2023-09-22
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